Фелодип (Felodip) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Фелодип
💊 Состав препарата Фелодип
✅ Применение препарата Фелодип
📅 Условия хранения Фелодип
⏳ Срок годности Фелодип
Описание лекарственного препарата
Фелодип
(Felodip)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2016 года.
Дата обновления: 2021.02.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ТЕВА
(Израиль)
Лекарственные формы
| Фелодип |
Таб. с пролонгированным высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг: 30, 60 или 100 шт. рег. №: П N013365/01 |
|
|
Таб. с пролонгированным высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 30, 60 или 100 шт. рег. №: П N013365/01 |
||
|
Таб. с пролонгированным высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30, 60 или 100 шт. рег. №: П N013365/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фелодип
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «2.5» на одной стороне, без запаха; на изломе — ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 25.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая (type Avicel PH101) — 51.75 мг, гипромеллоза (Methocel E50LV) — 110 мг, повидон (type K-25) — 7.35 мг, пропилгаллат — 0.067 мг, целлюлоза микрокристаллическая (type Emcocel 90M) — 8 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.3 мг, магния стеарат — 0.833 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (type Pharmacoat 606) — 6.149 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0.192 мг, титана диоксид (E171) — 0.954 мг, тальк — 0.93 мг, пропиленгликоль — 1.074 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «5» на одной стороне, без запаха; на изломе — ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 23.95 мг, целлюлоза микрокристаллическая (type Avicel PH101) — 50.5 мг, гипромеллоза (Methocel E50LV) — 110 мг, повидон (type K-25) — 7.35 мг, пропилгаллат — 0.067 мг, целлюлоза микрокристаллическая (type Emcocel 90M) — 8 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.3 мг, магния стеарат — 0.833 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (type Pharmacoat 606) — 6.666 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0.019 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0.007 мг, титана диоксид (E171) — 0.435 мг, тальк — 1.008 мг, пропиленгликоль — 1.165 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «10» на одной стороне, без запаха; на изломе — ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 21.45 мг, целлюлоза микрокристаллическая (type Avicel PH101) — 48 мг, гипромеллоза (Methocel E50LV) — 110 мг, повидон (type K-25) — 7.35 мг, пропилгаллат — 0.067 мг, целлюлоза микрокристаллическая (type Emcocel 90M) — 8 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.3 мг, магния стеарат — 0.833 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (type Pharmacoat 606) — 6.572 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0.081 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0.044 мг, титана диоксид (E171) — 0.467 мг, тальк — 0.992 мг, пропиленгликоль — 1.144 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
БМКК
Фармакологическое действие
Блокатор медленных кальциевых каналов из группы производных дигидропиридина. Оказывает гипотензивное, антиангинальное действие.
Снижает АД за счет уменьшения ОПСС. Обладает дозозависимым антиишемическим эффектом. Уменьшает размеры инфаркта миокарда, защищает от осложнений реперфузии.
Практически не обладает отрицательным инотропным эффектом, оказывает минимальное действие на проводящую систему.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь фелодипин практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Благодаря особенностям лекарственной формы замедленное высвобождение фелодипина приводит к удлинению фазы всасывания и обеспечивает равномерную концентрацию фелодипина в плазме крови в течение 24 ч. Биодоступность препарата не зависит от дозы (в диапазоне терапевтических доз) и составляет около 15%.
Связывание с белками плазмы, преимущественно с альбуминами, составляет около 99%. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. При длительном применении кумуляции фелодипина не происходит.
Метаболизм
Фелодипин практически полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
Выведение
T1/2 фелодипина составляет 25 ч. Выводится в виде метаболитов: около 70% принятой дозы — с мочой, остальная часть — с калом. В неизмененном виде с мочой выводится менее 0.5% дозы.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У лиц пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции печени концентрация фелодипина в плазме крови выше, чем у молодых пациентов.
Фармакокинетические показатели фелодипина не изменяются у пациентов с нарушением функции почек, в т.ч. и при проведении гемодиализа.
Показания препарата
Фелодип
- артериальная гипертензия;
- стабильная стенокардия (в т.ч. стенокардия Принцметала).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, утром перед едой или после легкого завтрака. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, нельзя раскусывать, делить или размельчать.
При артериальной гипертензии режим дозирования взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) устанавливают индивидуально. Начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут (в период подбора дозы рекомендуют использовать таблетки 2.5 мг). При необходимости дозу можно увеличить, средняя доза для поддерживающей терапии составляет 5-10 мг/сут.
Для пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушением функции печени начальная доза составляет 2.5 мг/сут.
При стабильной стенокардии дозу устанавливают индивидуально. Начальная доза для взрослых составляет 5 мг 1 раз/сут, при необходимости дозу повышают до 10 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза составляет 20 мг 1 раз/сут.
Фелодип можно применять в комбинации с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ или диуретиками, при этом гипотензивный эффект усиливается (следует соблюдать осторожность из-за повышенного риска возникновения артериальной гипотензии).
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени дозу препарата следует уменьшить.
Побочное действие
Препарат (как и при применении других блокаторов медленных кальциевых каналов) может вызвать покраснение лица, головную боль, сердцебиение, головокружение, повышенную утомляемость. Эти реакции носят обратимый характер и чаще всего проявляются в начале лечения и при увеличении дозы препарата. Также в зависимости от дозы могут появиться периферические отеки, которые являются следствием прекапиллярной вазодилатации. У пациентов с воспалением десен или периодонтитом может возникнуть легкий отек десен. Этому можно воспрепятствовать путем соблюдения тщательной гигиены полости рта.
Частота побочных эффектов определяется согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥10%); часто (≥1%, <10%); нечасто (≥0.1%, <1%); редко (≥0.01%, <0.1%); очень редко, включая единичные случаи (<0.01%).
Аллергические реакции: редко — крапивница; очень редко — реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, парестезии; редко — обморок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — периферические отеки; часто — «приливы»; редко — ощущение сердцебиения, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, боль в животе; редко — рвота; очень редко — гиперплазия десен, гингивит, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — поллакиурия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, кожный зуд; очень редко — реакции фотосенсибилизации, лейкоцитокластический васкулит.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия, миалгия.
Прочие: нечасто — утомляемость; редко — нарушение сексуальной функции.
Противопоказания к применению
- нестабильная стенокардия;
- острый инфаркт миокарда и период до 1 мес после перенесенного инфаркта миокарда;
- кардиогенный шок;
- клинически значимый аортальный стеноз;
- сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- выраженная артериальная гипотензия;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим производным дигидропиридина.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фелодип противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Для больных с нарушением функции печени начальная доза составляет 2.5 мг/сут. У пациентов с тяжелыми нарушения функции печени дозу препарата следует уменьшить.
C осторожностью: применяют препарат при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Фармакокинетические показатели фелодипина не изменяются у пациентов с нарушением функции почек, в т.ч. и при проведении гемодиализа.
C осторожностью: применяют препарат при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
Для пациентов пожилого возраста начальная доза составляет 2.5 мг/сут.
Особые указания
Фелодип (как и другие вазодилататоры) может в редких случаях вызывать значительную артериальную гипотензию, которая у предрасположенных пациентов может привести к развитию ишемии миокарда.
В настоящее время нет данных о целесообразности применения препарата в качестве вторичной профилактики инфаркта миокарда.
Фелодип эффективен и хорошо переносится пациентами, независимо от пола и возраста, а также пациентами с бронхиальной астмой и другими заболеваниями легких, с нарушениями функции почек, сахарным диабетом, подагрой, при гиперлипидемии, синдроме Рейно, а также после трансплантации легких.
Фелодип не оказывает влияния на концентрацию глюкозы в плазме крови и на липидный профиль.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам, у которых на фоне лечения препаратом Фелодип наблюдаются слабость и головокружение, следует отказаться от вождения автотранспорта и работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: чрезмерное снижение АД, брадикардия.
Лечение: проведение симптоматической терапии. При чрезмерном снижении АД пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем. При брадикардии — в/в введение атропина в дозе 0.5-1 мг. При необходимости для увеличения ОЦК — инфузии раствора декстрозы (глюкозы), натрия хлорида или декстрана. Препараты с преобладающим действием на α-адренорецепторы назначают при неэффективности вышеперечисленных мер.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с фелодипином концентрация дигоксина в плазме повышается, однако изменение режима дозирования препарата Фелодип не требуется.
При одновременном применении с ингибиторами цитохрома P450 (в т.ч. с циметидином, эритромицином, итраконазолом, кетоконазолом) метаболизм фелодипина в печени замедляется, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.
При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (в т.ч. с фенитоином, карбамазепином, рифампицином, барбитуратами) происходит уменьшение концентрации фелодипина в плазме крови.
НПВС не ослабляют гипотензивный эффект фелодипина.
Высокая степень связывания фелодипина с белками плазмы не влияет на связывание свободных фракций других лекарственных препаратов (в т.ч. варфарина).
Бета-адреноблокаторы, верапамил, трициклические антидепрессанты и диуретики усиливают гипотензивный эффект фелодипина.
При одновременном применении фелодипина с такролимусом возможно повышение концентрации последнего в плазме крови, что может потребовать коррекции дозы такролимуса.
Фелодип не следует применять одновременно с грейпфрутовым соком из-за находящегося в нем флавоноида, который повышает биодоступность фелодипина.
Условия хранения препарата Фелодип
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°C.
Срок годности препарата Фелодип
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
FLDP-RU-00010-DOK-PHARM-14082016
Контакты для обращений
ТЕВА
(Израиль)
|
|
«Общество с ограниченной ответственностью «Тева» 115054 Москва, ул. Валовая, д. 35 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
1 таблетка пролонгированного действия, покрытая оболочкой, содержит:
Активное вещество:
ФЕЛОДИП 2,5 мг
Содержится активного вещества фелодипина 2,5 мг.
ФЕЛОДИП 5 мг
Содержится активного вещества фелодипина 5 мг.
ФЕЛОДИП 10 мг
Содержится активного вещества фелодипина 10 мг.
Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, повидон, пропилгаллат, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, железа оксид желтый, железа оксид красный, титана диоксид, тальк, пропиленгликоль.
ФЕЛОДИП 2,5 мг
округлая, покрытая оболочкой таблетка в форме чечевицы, желтого цвета, без запаха, обозначенная кодом 2,5.
ФЕЛОДИП 5 мг
округлая, покрытая оболочкой таблетка в форме чечевицы, светло-розового цвета, без запаха, обозначенная кодом 5.
ФЕЛОДИП 10 мг
округлая, покрытая оболочкой таблетка в форме чечевицы, красно-коричневого цвета, без запаха, обозначенная кодом 10.
блокатор «медленных» кальциевых каналов.
Код ATX
С08СА02
Фармакодинамика
ФЕЛОДИП относится к блокаторам «медленных» кальциевых каналов дигидропиридинового ряда. Оказывает гипотензивное, антиангинальное действие. Снижает артериальное давление (АД) за счет уменьшение периферического сосудистого сопротивления. Обладает дозазависимым антиишемическим эффектом. Уменьшает размеры инфаркта миокарда, защищает от осложнений реперфузии. Практически не обладает отрицательным инотропным эффектом, оказывает минимальное действие на проводящую систему сердца.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Замедленное высвобождение фелодипина из таблеток, покрытых оболочкой, приводит к удлинению фазы всасывания препарата и обеспечивает равномерную концентрацию фелодипина в плазме крови в течение 24 часов. Фелодипин почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность препарата не зависит от дозы внутри терапевтического интервала и составляет приблизительно 15%. 99% фелодипина связывается с белками плазмы крови, прежде всего с альбуминами.
Метаболизм и выведение
Фелодипин полностью метаболизируется в печени, и все его метаболиты неактивны. Период полувыведения фелодипина составляет 25 часов. При длительном применении кумуляции фелодипина не происходит.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пожилых больных и в случаях нарушения функции печени концентрация фелодипина в плазме крови выше, чем у молодых пациентов. Фармакокинетические показатели фелодипина не изменяются у больных с нарушенной функцией почек, в том числе и при проведении гемодиализа. Около 70% принятой дозы выводится с мочой, а остальная часть с калом в форме метаболитов. В неизмененном виде с мочой выводится менее 0,5% принятой дозы. Фелодипин проникает через гематоэнцефалический барьер в плаценту и выделяется с грудным молоком.
- Артериальная гипертензия
- Стабильная стенокардия (в том числе стенокардия Принцметала)
- Повышенная чувствительность к фелодипину и к другим производным дигидропиридиного ряда
- Нестабильная стенокардия
- Острый инфаркт миокарда и в течение одного месяца после перенесенного инфаркта миокарда
- Кардиогенный шок
- Клинически значимый аортальный стеноз
- Беременность и период лактации
- Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации
- Выраженная артериальная гипотензия
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность.
Способ применения и дозировка
Препарат лучше всего принимать утром внутрь, перед едой или после легкого завтрака.
Таблетки, покрытые оболочкой, нельзя раскусывать, делить или размельчать.
Артериальная гипертензия
Взрослые (в том числе пожилые):
Дозировка всегда определяется индивидуально. Терапия начинается с дозы 5 мг 1 раз в день. В случае необходимости дозировку можно увеличить; обычно поддерживающая доза составляет 5-10 мг 1 раз в день. Для определения индивидуальной дозы лучше всего использовать таблетки с содержанием фелодипина 2,5 мг. У пожилых людей или больных с нарушением функции печени рекомендуемая начальная дозировка 2.5 мг 1 раз в день.
Стабильная стенокардия
Взрослые:
Дозировка всегда определяется индивидуально. Лечение начинается с дозы 5 мг 1 раз в день, в случае необходимости можно увеличить дозу до 10 мг 1 раз в день. Максимальная суточная доза составляет 20 мг 1 раз в день.
Препарат ФЕЛОДИП может применяться в комбинации с бета-адреноблокаторами, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или диуретиками. Комбинированная терапия обычно усиливает гипотензивное действие препарата. Необходимо остерегаться развития артериальной гипотензии. У пациентов с выраженными нарушениями функции печени терапевтическую дозу необходимо снизить. У больных с нарушенной функцией почек фармакокинетика препарата значимо не меняется.
Также как при применении других блокаторов «медленных» кальциевых каналов, препарат может вызвать покраснение лица, головную боль, сердцебиение, головокружение и повышенную утомляемость. Эти реакции носят обратимый характер и чаще всего проявляются в начале лечения или при увеличении дозы препарата. Также в зависимости от дозы могут появиться периферические отеки, которые являются следствием прекапиллярной вазодилатации. У пациентов с воспалением десен или перидонтитом может возникнуть легкий отек десен. Этому можно воспрепятствовать соблюдением тщательной гигиены полости рта.
В отдельных случаях:
Со стороны кожных покровов: редко — крапивница и зуд. В единичных случаях реакции фотосенсибилизации;
Со стороны скелетно-мышечная системы: в единичных случаях — артралгия, миалгия; Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение. В редких случаях парестезии;
Со стороны пищеварительного тракта: редко — тошнота, гиперплазия десен; повышение активности «печеночных» ферментов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко тахикардия, сердцебиение, периферические отеки;
прочие: редко утомляемость, в единичных случаях — реакции повышенной чувствительности, например, ангионевротический отек.
Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия. Лечение: проводят симптоматическую терапию. При выраженном снижении АД больному следует придать горизонтальное положение, ноги приподнять. При развитии брадикардии показано в\в введение атропина в дозе 0,5-1 мг. Если этого недостаточно, необходимо увеличить объем плазмы крови путем инфузии раствора декстрозы (глюкозы), натрия хлорида или декстрана. Симптоматические препараты с преобладающим действием на альфа-адренорецепторы назначают при неэффективности вышеперечисленных мер.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фелодипин повышает концентрацию дигоксина в плазме крови, однако изменения дозировки фелодипина не требуется.
Ингибиторы цитохрома Р 450 (например, циметидин, эритромицин, интраконазол, кетоконазол) замедляют метаболизм фелодипина в печени, повышая концентрацию препарата в плазме крови.
Индукторы микросомальных ферментов (фенитоин, карбазепин, рифампицин, барбитураты) понижают концентрацию фелодипина в плазме крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты не ослабляют гипотензивный эффект фелодипина.
Высокая степень связываемости фелодипина с белками не влияет на связываемость свободной фракции других лекарственных средств (например, варфарина). Не следует применять ФЕЛОДИП одновременно с грейпфрутовым соком благодаря находящемуся в нем флавоноиду, который повышает биодоступность фелодипина. Бета-адреноблокаторы, верапамил, трициклические антидепрессанты и диуретики усиливают гипотензивный эффект ФЕЛОДИПа.
Препарат ФЕЛОДИП, также как и другие вазодилататоры, может в редких случаях вызывать значимую артериальную гипотензию, которая у ряда предрасположенных пациентов может приводить к развитию ишемии миокарда. В настоящее время нет данных о целесообразности применения препарата в качестве вторичной профилактики инфаркта миокарда. ФЕЛОДИП эффективен и хорошо переносится больными независимо от пола и возраста, а также пациентами с сопутствующими заболеваниями, такими как бронхиальная астма и другие заболевания легких; нарушение почечной функции; сахарный диабет; подагра; гиперлипидемия; синдром Рейно, а также после трансплантации легких. ФЕЛОДИП не оказывает влияния на концентрацию глюкозы в крови и липидный профиль. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: пациентам, у которых во время лечения фелодипином наблюдается слабость, головокружение, следует отказаться от вождения автотранспорта и работы, требующей повышенного внимания и концентрации.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, по 2,5; 5 и 10 мг.
По 10 таблеток в блистер A1-PVC/PVDC/PE. По 3 или 10 блистеров помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Хранить в недоступном для детей месте.
При температуре от 10°С до 25°С в защищенном от света месте.
4 года.
Не использовать позже даты, указанной на упаковке
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о., Чешская Республика
Crech Republic
Opava 7
Ostravska 29, 74770
Представительство в Москве
Россия, Москва, 107031,
Дмитровский пер., 9
Бизнес-Центр «Столешники», 5 этаж
Состав
Таблетка содержит активное вещество фелодипин в дозе 2.5, 5.0 и 10.0 мг.
Дополнительные компоненты: пропилгаллат, гипромеллоза, моногидрат лактозы, стеарат магния, повидон, коллоидный кремния диоксид.
Состав плёночной оболочки: пропиленгликоль, жёлтый и красный красители оксид железа, диоксид титана.
Форма выпуска
Фелодип выпускается в таблетированном виде. Оболочка обеспечивает более длительное, пролонгированное действие медикамента.
В каждом блистере по 10 таблеток. Картонная пачка содержит инструкцию от производителя и 3 (либо 10) блистеров, выполненных из алюминия.
Фармакологическое действие
Гипотензивное средство. По механизму действия является блокатором медленных кальциевых каналов. Активным компонентом выступает производное дигидропиридина. Лекарственное средство оказывает не только гипотензивное, но и антиангинальное воздействие. Снижение уровня кровяного давления достигается за счёт уменьшения ОПСС.
Антиишемический эффект носит дозозависимый характер. Фелодипин способен защищать от осложнений реперфузий, уменьшать размеры миокарда.
В отношении проводящей системы регистрируется минимальное воздействие, активное вещество не обладает отрицательно выраженным инотропным эффектом.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активное вещество практически полностью всасывается, абсорбируется из пищеварительной системы. При «первом прохождении» через печёночную систему отмечается интенсивный метаболизм. Уровень связывания с белками максимальный – 99%.
Действующее вещество выделяется при лактации с грудным молоком. Активный компонент способен проникать через плацентарный барьер, ГЭБ. Известные метаболиты, образующиеся после метаболизма в печёночной системе, фармакологической активностью не обладают. 0.5% выводится в первоначальном виде, 70% — через почечную систему в виде метаболитов, остальное – через кишечник. В альфа-фазе период полувыведения составляет 4 часа, в бета-фазе – 24 часа.
Замечено, что у пожилых пациентов и у лиц с заболеваниями печени, концентрация активного вещества фелодипина в крови значительно выше, нежели у молодых пациентов.
Длительная терапия не приводит к кумуляции действующего вещества. Исключение оставляют больные с хронической почечной недостаточностью, у которых регистрируется накопление неактивных метаболитов (требуется коррекция дозы в индивидуальном порядке).
Показания к применению
- стенокардия;
- гипертоническая болезнь;
- стенокардия Принцметала.
Противопоказания
- аортальный стеноз (клинически значимое течение);
- инфаркт миокарда (острая форма, до 1 месяца);
- сердечная недостаточность (декомпенсация);
- выраженная артериальная гипотония;
- нестабильная стенокардия;
- грудное вскармливание;
- индивидуальная гиперчувствительность;
- кардиогенный шок;
- возрастное ограничение – до 18 лет (отсутствие данных о безопасности, эффективности);
- беременность.
При патологии печёночной и почечной систем Фелодип применяют с осторожностью под контролем биохимических показателей крови.
Побочные действия
Лечение блокаторами МКК может сопровождаться следующей негативной симптоматикой:
- быстрая утомляемость;
- выраженные головные боли по типу мигрени;
- покраснение кожи лица;
- учащённое сердцебиение;
- головокружение.
Вышеописанные проявление проходят самостоятельно через 2-3 недели лечения и могут снова проявиться при повышении дозы фелодипина. В результате прекапиллярной вазодилатации могут появиться периферические отёки.
При периодонтите регистрируется слабовыраженная отёчность дёсен. При тщательном соблюдении гигиены ротовой полости негативная симптоматика исчезает.
Часто встречаемые побочные эффекты:
- миалгия;
- фотосенсибилизация;
- артралгия;
- кожный зуд;
- парестезии;
- крапивница;
- гиперплазия дёсен;
- повышение АЛТ, АСТ;
- периферические отёки;
- ангионевротический отёк.
Инструкция по применению Фелодипа (Способ и дозировка)
Рекомендуемое время приёма – утром до еды, либо после завтрака. Недопустимо самостоятельное размельчение таблеток, покрытых плёночной защитной оболочкой.
Инструкция по применению Фелодипа при гипертонической болезни
Гипотензивную терапию начинают с минимальной дозы – 5 мг. При неэффективности дозу повышают до 10 мг. Медикамент принимают 1 раз в сутки.
При заболеваниях печёночной системы рекомендуется начинать лечение с 2.5 мг, оценивая функциональные показатели работы печени.
Лечение стабильной стенокардии
Подбор дозы Фелодипа осуществляется индивидуально, начиная с 5 мг/сутки. Максимально можно принимать 20 мг в день.
При одновременном приёме бета-блокаторов, диуретических средств, ингибиторов АПФ регистрируется усиление выраженности гипотензивного эффекта, что может потребовать коррекции режима дозирования для предотвращения развития артериальной гипотонии.
При патологии печёночной системы проводится индивидуальный подбор дозы.
Передозировка
Регистрируется выраженная брадикардия, артериальная гипотония. Первая помощь: уложить пациента на горизонтальную поверхность, ноги приподнять. При регистрации брадикардии внутривенно вводят Атропин 0.5-1.0 мг.
Увеличение объёма плазмы достигается инфузией раствора декстрана, хлорида Na, глюкозы. При отсутствии ожидаемого эффекта назначают альфа-адреностимуляторы.
Взаимодействие
Препараты, замедляющие метаболизм фелодипина и повышающие его концентрацию в крови:
- Итраконазол;
- Циметидин;
- Кетоконазол;
- Эритромицин.
Отмечено, что при одновременном приёме с Дигоксином регистрируется повышение концентрации последнего, но при этом коррекция режима дозирования Фелодипа не требуется.
Концентрация активного вещества снижается при терапии следующими медикаментами:
- Рифампицин;
- Карбамазепин;
- Фенитоин;
- барбитураты.
Препараты группы НПВС не влияют на выраженность гипотензивного эффекта лекарственного средства. Высокий показатель связывания активного вещества с плазменными белками не оказывает воздействия на процесс связывания фракций других медикаментов, в том числе Варфарина.
Гипотензивный эффект усиливается при одновременном приёме:
- диуретических средств;
- бета-блокаторов;
- трициклических антидепрессантов;
- Верапамила.
В грейпфрутовом соке содержатся флавоноиды, которые способны повышать биологическую доступность активного вещества фелодипина, поэтому недопустимо запивать таблетки соком из грейпфрута.
Условия продажи
Безрецептурный отпуск.
Условия хранения
Производителем ограничен температурный режим хранения, рекомендуемый диапазон 10-25 градусов.
Срок годности
4 года.
Особые указания
В редких случаях на фоне лечения вазодилататорами регистрируется выраженная артериальная гипотония, которая у предрасположенных лиц может спровоцировать развитие ишемии в миокарде. На сегодняшний день нет доказательной базы и обоснованности применения фелодипина для вторичной профилактики инфаркта миокарда.
Лекарственное средство хорошо переносится у пациентов с бронхиальной астмой, синдромом Рейно, сахарным диабетом, патологией почечной системы, обструктивными заболеваниями лёгочной системы, подагрой, а также после пересадки лёгких.
Активный компонент не способен менять липидный профиль и уровень сахара в крови. Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом. При развитии слабости и головокружении рекомендуется воздержаться от управления автомобилем.
Аналоги Фелодипа
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Структурные аналоги Фелодипа:
- Плендил;
- Фелодипин.
При беременности и лактации
Медикамент не применяется ни в период беременности, ни при грудном вскармливании.
Отзывы о Фелодипе
В сравнении с другими блокаторами МКК Фелодипин применяется нечасто, уступая Амлодипину, Лерканидипину и Нифедипину. Основная причина заключается в дороговизне медикамента.
Пациенты, принимавшие препарат, оставляют только положительные отзывы о Фелодипе, указывая на его хорошую переносимость и высокую эффективность в терапии гипертонической болезни.
Пациенты, страдающие стенокардией, отмечают, что при длительном лечении отмечается значительное улучшение самочувствия, ангинозные боли беспокоят реже и носят менее выраженный характер.
Цена Фелодипа, где купить
Стоимость медикамента варьирует в диапазоне 370-790 рублей в зависимости от дозировки и региона продажи.
Цена Фелодипа 2.5 мг в Москве составляет 415 рублей, 5 мг – 560 рублей, 10 мг – 790 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Фелодип таблетки п/о плен. пролонг действия 2,5мг 30штКлоке Фарма-Сервис ГмбХ/Тева Чешские предприятия
-
Фелодип таблетки п/о плен. пролонг действия 10мг 30штКлоке Фарма-Сервис ГмбХ/Тева Чешские предприятия
-
Фелодип таблетки п/о плен. пролонг действия 5мг 30штКлоке Фарма-Сервис ГмбХ/Тева Чешские предприятия
Аптека Диалог
-
Фелодип таблетки 5мг №30Ivax Pharmaceuticals
-
Фелодип таблетки 5мг №30Teva
-
Фелодип таблетки 2,5мг №30Teva
-
Фелодип таблетки пролонгированного действия 10мг №30Ivax Pharmaceuticals
-
Фелодип (таб. п/о 5мг №30 пролонг. действия)Teva
показать еще