Фелоран мазь инструкция по применению

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

100 г геля содержат диклофенака натрия 1 г; в тубах по 60 г, в коробке 1 туба.

Ослабляет или устраняет боль в месте нанесения, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Показания

Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов; ревматизм и воспалительные отеки мягких тканей; травмы, в т.ч. ушибы, растяжения связок, мышц и сухожилий; болезненность мышц и суставов, вызванная тяжелыми физическими нагрузками.

Противопоказания

Гиперчувствительность, бронхиальная астма, спровоцированная приемом НПВС; детский возраст до 2 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Способ применения и дозы

Наружно, 3–4 раза в сутки; небольшое количество геля наносят на пораженные участки и втирают в кожу легкими движениями.

Побочные действия

Местно: ощущение жжения, аллергические реакции, покраснение, сыпь, зуд.

Меры предосторожности

Условия хранения

В сухом месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Дата обновления: 21.11.2018

Действующее вещество: 1 г геля содержит 10 мг диклофенака натрия.

Вспомогательные вещества: карбомер, пропиленгликоль, натрия бензоат (Е211), диэтаноламин, изопропиловый спирт, вода очищенная.

Бесцветная или бледно-желтая гелевая масса.

АТС код М02АА15. Средства для наружного применения при болях в суставах и мышцах. Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения.

В этом препарате содержится лекарственное вещество диклофенак натрий. Оно входит в группу так называемых нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Облегчает боль и благоприятно влияет на отек в результате выраженного противовоспалительного и обезболивающего действия.

Для лечения боли, воспаления и отека при:

повреждениях сухожилий, связок, мышц и суставов, например, разрывы связок, ушибы, растяжения и боли в спине после занятий спортом или в результате несчастных случаев;

локализованных формах ревматических заболеваний мягких тканей, например, тендовагинит (воспаление сухожилия), бурсит (воспаление околосуставных сумок), синдром плечо-кисть, периартропатия.

Для симптоматического лечения артрозов суставов малой и средней величины, например, суставов пальцев рук или коленей.

Если через 7 дней Вы не почувствовали себя лучше, или Ваше состояние ухудшится, обратитесь к врачу.

Информация, необходимая для правильного применения лекарственного средства

Противопоказания

Не используйте

Если у Вас аллергия на активное вещество или какое-либо другое вещество, содержащееся в этом лекарстве.

Если у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), которая может проявляться приступами астмы, крапивницы или острого ринита.

На последнем триместре беременности.

Если Вам меньше 14 лет.

При нарушении целостности кожных покровов.

Если какое-либо из описанных выше состояний относится к Вам, проинформируйте Вашего врача или фармацевта, так как в этих случаях Фелоран Вам не подходит.

Предостережения при применении

При применении этого лекарственного средства имейте в виду следующее:

Фелоран предназначен только для наружного применения на здоровую и неповрежденную кожу. Никогда не принимайте его внутрь.

Не наносите Фелоран на открытые раны или поврежденные участки кожи.

Будьте осторожны, чтобы Фелоран не попал Вам в глаза. Если это произойдет, сполосните глаза чистой водой.

Если в месте применения появится сыпь, лечение следует прекратить.

Избегайте продолжительного применения препарата, особенно на обширных участках кожи.

Фелоран можно использовать под эластичными и бинтовыми повязками, которые обычно накладывают при таких травмах, как вывихи и растяжения, но его

Дети и подростки

Данные об эффективности и безопасности применения у детей и подростков младше 14 лет недостаточны.

Если нанесение препарата необходимо более 7 дней для снятия боли у детей 14 лет и старше, и, если симптомы ухудшаются, пациенту или его родителям необходимо провести консультацию с лечащим врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Пожалуйста, сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, несмотря на отсутствие известных взаимодействий при применении Фелорана на кожу с другими лекарствами.

Особые указания для некоторых групп пациентов

Применение во время беременности и кормления грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете или планируете беременность, посоветуйтесь с Вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Фелоран не применяют на последнем триместре беременности, поскольку он может нанести вред ребенку или вызвать осложнения во время родов. На первых шести месяцах беременности его можно использовать только по рекомендации врача, причем следует применять минимальную дозу в течение возможно самого короткого времени.

Кормление грудью

В период кормления грудью Фелоран можно использовать только по назначению врача. Его не следует наносить на кожу молочных желез кормящей женщины, а также на любые другие обширные участки кожи или длительное время.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с техникой

Этот препарат не оказывает неблагоприятного влияния на способность управления автомобилем и работы с техникой при нанесении на кожу.

Информация о вспомогательных веществах

Фелоран содержит натрия бензоат и пропиленгликоль, которые могут оказать раздражающее влияние на кожу.

Информация о правильном применении

Всегда применяйте это лекарство в точности, как описано в этом листке-вкладыше или в соответствии с указаниями Вашего врача или фармацевта. Если Вы в чем-либо не уверены, спросите Вашего врача или фармацевта.

Наружно. Взрослым, в том числе и пациентам старше 65 лет, и детям старше 14 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха и достаточно для обработки площади поверхности тела 400-800 см2). После нанесения препарата руки необходимо вымыть, если они не являются областью лечения (при артрозах пальцев рук). Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 7 дней использования препарата, если не наступило улучшения, следует проконсультироваться с врачом. Фелоран гель не должен применяться более 14 дней. Через 2 недели от начала применения препарата рекомендуется оценить целесообразность его дальнейшего применения.

Если случайно Вы использовали больше, чем назначенная Вам доза, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Не используйте лекарство чаще или более продолжительное время, чем Вам назначено, хотя вероятность передозировки при местном применении небольшая.

При поглощении по неосторожности возможны такие симптомы, как тошнота, рвота, боли в животе, подобные таковым при передозировке в результате приема таблеток, содержащих диклофенак. В таких случаях обратитесь к врачу или в медицинское учреждение.

Если по неосторожности гель попадет в глаза, их следует немедленно ополоснуть обильным количеством чистой прохладной воды.

Побочные реакции

Как и любое лекарство, этот препарат может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у каждого.

Некоторые очень редкие побочные реакции могут быть серьезными. Если Вы заметите некоторые из следующих признаков аллергии, прекратите применение Фелорана и немедленно проинформируйте Вашего врача или фармацевта.

Красная и зудящая сыпь (крапивница) в месте применения — проявляется у 1 до 10 из 10000 пациентов, применявших препарат или появление пузырей на коже (буллезный дерматит), который может проявиться у 1 из 1000 пациентов.

Хрипы, удушье или тяжесть в груди (астма) — проявляются у не более 1 из 10000 человек, применявших препарат.

Отек лица, губ, языка или горла — проявляются у не более 1 из 10000 человек, применявших препарат.

Другие побочные реакции, которые могут проявиться, и которые обычно слабые, непродолжительные и безвредные.

Кожная сыпь, экзема, зуд, покраснение или дерматит (включая контактный дерматит) — проявляются не более, чем у 1 из 100 человек, принимавших препарат.

В очень редких случаях кожа может быть более чувствительной при нахождении на солнце. Возможны ожоги с зудом, отеком и пузырями — проявляются у не более 1 из 10000 человек, применявших препарат.

При применении Фелорана на обширных поверхностях кожи в течение длительного времени возможны побочные реакции, характерные для лечения таблетками диклофенака.

Если у Вас появится какая-либо побочная реакция, пожалуйста, проинформируйте вашего врача или фармацевта. Это касается всех возможных побочных реакций, не описанных в этом листке-вкладыше.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

По 60 г в мембранных алюминиевых тубах. Одна туба в картонной пачке с листком- вкладышем.

Производитель

Балканфарма — Троян АД, Болгария

5600, г. Троян, ул. “Крайречна” № 1

• Описание препарата Фелоран
• Состав препарата Фелоран
• Показания препарата Фелоран
• Условия хранения препарата Фелоран
• Срок годности препарата Фелоран

Аналоги препарата

Аналоги КФУ

Другие препараты этого производителя

Действующее вещество: диклофенак; 

1 г геля содержит диклофенака натрия 10 мг

Вспомогательные вещества : карбомер, диэтаноламин, натрия бензоат (Е 211), пропиленгликоль, спирт изопропиловый, вода очищенная.

Гель для наружного применения.

Бесцветная или бледно-желтая гелевая масса.

Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Нестероидные противовоспалительные средства местного применения. Диклофенак. Код АТС М02А А15. 

Диклофенак является НПВП с выраженным противовоспалительные, обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основным механизмом действия является подавление биосинтеза простагландинов.

При воспалении, вызванном травмами или ревматическими заболеваниями, препарат приводит к уменьшению боли, отека тканей и сокращения периода обновления функций поврежденных суставов, связок, сухожилий и мышц. Благодаря водно-спиртовой основе препарат осуществляет также местноанестезирующее и охлаждающий эффект.

Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально площади его нанесения и зависит как от общего дозы препарата, так и от степени гидратации кожи. После местного нанесения 2,5 г препарата гель на поверхность кожи площадью 500 см 3 степень абсорбции диклофенака составляет примерно 6%. Применение окклюзионной повязки в течение 10:00 приводит к увеличению абсорбции диклофенака втрое.

После нанесения геля на кожу суставов кисти и колена диклофенака обнаруживается в плазме крови (где его максимальная концентрация примерно в 100 раз меньше, чем после приема), в синовиальной оболочке и синовиальной жидкости. Связывание диклофенака с белками составляет 99,7%. Диклофенак метаболизируется путем гидроксилирования с образованием нескольких фенольных производных, два из которых являются фармакологически активными, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. Диклофенак и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Общий системный клиренс диклофенака составляет 263 ± 56 мл / мин, а конечный период полувыведения — в среднем 1-3 часа.

При почечной или печеночной недостаточности метаболизм и выведение из организма диклофенака не изменяются. 

Симптоматическое лечение боли, воспаления и отека при:

• повреждении мягких тканей травмы сухожилий, связок, мышц и суставов (например вследствие вывиха, растяжения, синяков) спортивные травмы;
• локализованных формах ревматизма мягких тканей тендинит (в том числе «теннисный локоть»), бурсит, плечевой синдром и периартропатия;
• локализованных формах дегенеративного ревматизма (остеоартрит периферических суставов и позвоночника).

• Повышенная чувствительность к диклофенака или другим компонентам препарата
• наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств;

С осторожностью применять с пероральными НПВП.

Вероятность развития системных побочных эффектов при местном применении диклофенака является незначительной по сравнению с применением его пероральных форм, но она не исключается при применении препарата на относительно больших участках кожи в течение длительного времени.

Препарат рекомендуется наносить только на интактные участки кожи, избегая попадания на воспаленную, раненую или инфицированную кожу. Не допускать попадания лекарственного средства в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны. Препарат нельзя глотать.

При появлении любых кожных высыпаний лечение препаратом следует прекратить.

Не применять гель под воздухонепроницаемыми повязками. В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом.

Препарат содержит пропиленгликоль, что может вызвать легкое локализованное раздражение кожи.

Клинического опыта применения геля в период беременности и кормления грудью нет, поэтому не рекомендуется назначать его в данные периоды. Особенно это касается III триместре беременности в связи с возможностью развития слабости родовой деятельности и / или преждевременного закрытия артериального протока.

При наличии веских оснований для назначения геля в период кормления грудью, когда ожидаемая польза от применения препарата превышает потенциальный риск, препарат не следует наносить на молочные железы или большие участки кожи и не следует применять в течение длительного времени.

Препарат не рекомендуется применять детям до 12 лет.

Препарат предназначен для наружного применения на неповрежденную кожу.

Взрослым и детям старше 12 лет гель наносят на пораженные участки тела 3-4 раза в сутки, слегка втирая в кожу. Количество разовой дозы геля зависит от величины пораженного участка. Обычно достаточно 2-4 г геля, по размеру соответствует размеру вишни или грецкого ореха, для нанесения на поверхность кожи площадью 400-800 см 2 .

После аппликации препарата необходимо вымыть руки, кроме тех случаев, когда именно этот участок подлежит лечению.

Длительность терапии зависит от показаний и эффективности лечения. Показания рекомендуется через 2 недели пересмотреть.

Продолжительность лечения не должна превышать 14 дней подряд — при поражении мягкой ткани или ревматических заболеваний мягкой ткани или дольше 21 дня — в случае боли, вызванной артритом, если врачом не назначено другое.

Пациентам пожилого возраста нет необходимости в коррекции.

Если после 7 дней лечения состояние пациента не улучшилось или ухудшилось, следует обязательно обратиться за консультацией к врачу.

Передозировка маловероятна в связи с низкой абсорбцией диклофенака в системный кровоток при местном применении. В случае случайного проглатывания препарата следует сразу опорожнить желудок и принять адсорбент. Показано симптоматическое лечение с применением терапевтических мер, применяемых для лечения отравления НПВП.

Обычно препарат хорошо переносится. Нежелательные реакции включают легкие временные реакции на коже в месте нанесения. В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции.

Инфекции и инвазии: пустулезные высыпания.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.

Со стороны дыхательной системы: бронхиальная астма.

Со стороны кожи и соединительных тканей высыпания, экзема, эритема, дерматит, в том числе контактный дерматит, буллезный дерматит, реакции светочувствительности, жжение, зуд.

При возникновении каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Поскольку системная абсорбция диклофенака вследствие местного применения препарата очень низкая, возникновение взаимодействия маловероятно. Необходимо проконсультироваться с врачом перед применением геля, в случае приема других НПВП или пребывания под наблюдением врача по поводу любого заболевания.

При температуре не выше 25 o С. не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

По 60 г в тубе; по 1 тубе в коробке.