Описание препарата Фелоран 25 (таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 25 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2000 году
Дата согласования: 31.07.2000
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Фелоран 25
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
- M08 Юношеский [ювенильный] артрит
- M10 Подагра
- M13.0 Полиартрит неуточненный
- M13.9 Артрит неуточненный
- M15-M19 Артрозы
- M16 Коксартроз [артроз тазобедренного сустава]
- M45 Анкилозирующий спондилит
- M47 Спондилез
- M54.4 Люмбаго с ишиасом
- M60 Миозит
- M71 Другие бурсопатии
- M77.9 Энтезопатия неуточненная
- M79.0 Ревматизм неуточненный
- M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
- N94.0 Боли в середине менструального цикла
- N94.3 Синдром предменструального напряжения
- R52.2 Другая постоянная боль
- T08-T14 Травмы неуточненной части туловища, конечности или области тела
Состав и форма выпускa
1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит диклофенака натрия 25 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 3 упаковки.
1 таблетка ретард, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, — 100 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 3 упаковки.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее, антиагрегационное.
Блокирует циклооксигеназу и ингибирует синтез ПГ.
Блокирует циклооксигеназу и ингибирует синтез ПГ.
Показания
Суставной синдром: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, моно- и полиартрит, в т.ч. ювенильный хронический полиартрит; дегенеративные заболевания суставов: артроз, коксартроз, спондилоартроз, ревматические поражения мягких тканей: периартрит, бурсит, тендовагинит, фиброзит, миозит; подагра; невралгия, неврит, люмбоишиалгия; посттравматический синдром; акушерско-гинекологические боли, болезненные отеки и воспаления после хирургических вмешательств.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВС), нарушения со стороны крови неясного генеза, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальная астма, тяжелые нарушения печени и почек, детский возраст (до 6 лет, для таблеток ретард — до 16 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в III триместре беременности.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, во время или после еды. Суточная доза — 75–150 мг. Для продолжительного лечения — 75–100 мг в сутки в 2–3 приема. Для купирования боли ночью и при утренней скованности комбинировать прием таблеток днем с применением 1 табл. ретард вечером, перед сном. Детям старше 5 лет — 2–3 мг/кг массы тела в сутки в 2–3 приема.
Таблетки ретард не разжевывая и не разделяя, по 1 табл. 1 раз в сутки.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, изъязвления и кровотечения в ЖКТ, редко — отсутствие аппетита, спазмы в животе, ощущение переполнения, повышение уровня трансаминаз, гепатит, желтуха, панкреатит.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, нарушение сна, ощущение усталости, раздражительность, возбудимость, нарушение вкуса, расстройства зрения (двоение в глазах), шум в ушах, нарушение слуха, расстройства памяти, дезориентация, ощущение страха, судороги, тремор и депрессии.
Со стороны крови: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром.
Аллергические реакции: повышенная светочувствительность, экзема, эритема, точечные кровоизлияния в коже, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, отеки лица, языка и гортани с сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, астматический приступ, тахикардия, повышение АД, редко — васкулиты, пневмониты.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Понижает в плазме уровень дигоксина, фенитоина и препаратов лития, ослабляет эффект диуретиков и гипотензивных средств. Повышает гастротоксичность НПВС и глюкокортикостероидов, потенцирует гиперкалиемию при приеме калийсберегающих диуретиков, усиливает токсическое действие на почки метотрексата и циклоспорина. Ацетилсалициловая кислота уменьшает концентрацию на 20%.
Меры предосторожности
Необходим контроль уровня сахара в крови при комбинировании с противодиабетическими средствами и времени свертывания крови на фоне антикоагулянтов.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–21 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Действующее вещество: 1 г геля содержит 10 мг диклофенака натрия.
Вспомогательные вещества: карбомер, пропиленгликоль, натрия бензоат (Е211), диэтаноламин, изопропиловый спирт, вода очищенная.
Бесцветная или бледно-желтая гелевая масса.
АТС код М02АА15. Средства для наружного применения при болях в суставах и мышцах. Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения.
В этом препарате содержится лекарственное вещество диклофенак натрий. Оно входит в группу так называемых нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Облегчает боль и благоприятно влияет на отек в результате выраженного противовоспалительного и обезболивающего действия.
Для лечения боли, воспаления и отека при:
повреждениях сухожилий, связок, мышц и суставов, например, разрывы связок, ушибы, растяжения и боли в спине после занятий спортом или в результате несчастных случаев;
локализованных формах ревматических заболеваний мягких тканей, например, тендовагинит (воспаление сухожилия), бурсит (воспаление околосуставных сумок), синдром плечо-кисть, периартропатия.
Для симптоматического лечения артрозов суставов малой и средней величины, например, суставов пальцев рук или коленей.
Если через 7 дней Вы не почувствовали себя лучше, или Ваше состояние ухудшится, обратитесь к врачу.
Информация, необходимая для правильного применения лекарственного средства
Противопоказания
Не используйте
Если у Вас аллергия на активное вещество или какое-либо другое вещество, содержащееся в этом лекарстве.
Если у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), которая может проявляться приступами астмы, крапивницы или острого ринита.
На последнем триместре беременности.
Если Вам меньше 14 лет.
При нарушении целостности кожных покровов.
Если какое-либо из описанных выше состояний относится к Вам, проинформируйте Вашего врача или фармацевта, так как в этих случаях Фелоран Вам не подходит.
Предостережения при применении
При применении этого лекарственного средства имейте в виду следующее:
Фелоран предназначен только для наружного применения на здоровую и неповрежденную кожу. Никогда не принимайте его внутрь.
Не наносите Фелоран на открытые раны или поврежденные участки кожи.
Будьте осторожны, чтобы Фелоран не попал Вам в глаза. Если это произойдет, сполосните глаза чистой водой.
Если в месте применения появится сыпь, лечение следует прекратить.
Избегайте продолжительного применения препарата, особенно на обширных участках кожи.
Фелоран можно использовать под эластичными и бинтовыми повязками, которые обычно накладывают при таких травмах, как вывихи и растяжения, но его
Дети и подростки
Данные об эффективности и безопасности применения у детей и подростков младше 14 лет недостаточны.
Если нанесение препарата необходимо более 7 дней для снятия боли у детей 14 лет и старше, и, если симптомы ухудшаются, пациенту или его родителям необходимо провести консультацию с лечащим врачом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Пожалуйста, сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, несмотря на отсутствие известных взаимодействий при применении Фелорана на кожу с другими лекарствами.
Особые указания для некоторых групп пациентов
Применение во время беременности и кормления грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете или планируете беременность, посоветуйтесь с Вашим врачом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Фелоран не применяют на последнем триместре беременности, поскольку он может нанести вред ребенку или вызвать осложнения во время родов. На первых шести месяцах беременности его можно использовать только по рекомендации врача, причем следует применять минимальную дозу в течение возможно самого короткого времени.
Кормление грудью
В период кормления грудью Фелоран можно использовать только по назначению врача. Его не следует наносить на кожу молочных желез кормящей женщины, а также на любые другие обширные участки кожи или длительное время.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с техникой
Этот препарат не оказывает неблагоприятного влияния на способность управления автомобилем и работы с техникой при нанесении на кожу.
Информация о вспомогательных веществах
Фелоран содержит натрия бензоат и пропиленгликоль, которые могут оказать раздражающее влияние на кожу.
Информация о правильном применении
Всегда применяйте это лекарство в точности, как описано в этом листке-вкладыше или в соответствии с указаниями Вашего врача или фармацевта. Если Вы в чем-либо не уверены, спросите Вашего врача или фармацевта.
Наружно. Взрослым, в том числе и пациентам старше 65 лет, и детям старше 14 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха и достаточно для обработки площади поверхности тела 400-800 см2). После нанесения препарата руки необходимо вымыть, если они не являются областью лечения (при артрозах пальцев рук). Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 7 дней использования препарата, если не наступило улучшения, следует проконсультироваться с врачом. Фелоран гель не должен применяться более 14 дней. Через 2 недели от начала применения препарата рекомендуется оценить целесообразность его дальнейшего применения.
Если случайно Вы использовали больше, чем назначенная Вам доза, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Не используйте лекарство чаще или более продолжительное время, чем Вам назначено, хотя вероятность передозировки при местном применении небольшая.
При поглощении по неосторожности возможны такие симптомы, как тошнота, рвота, боли в животе, подобные таковым при передозировке в результате приема таблеток, содержащих диклофенак. В таких случаях обратитесь к врачу или в медицинское учреждение.
Если по неосторожности гель попадет в глаза, их следует немедленно ополоснуть обильным количеством чистой прохладной воды.
Побочные реакции
Как и любое лекарство, этот препарат может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у каждого.
Некоторые очень редкие побочные реакции могут быть серьезными. Если Вы заметите некоторые из следующих признаков аллергии, прекратите применение Фелорана и немедленно проинформируйте Вашего врача или фармацевта.
Красная и зудящая сыпь (крапивница) в месте применения — проявляется у 1 до 10 из 10000 пациентов, применявших препарат или появление пузырей на коже (буллезный дерматит), который может проявиться у 1 из 1000 пациентов.
Хрипы, удушье или тяжесть в груди (астма) — проявляются у не более 1 из 10000 человек, применявших препарат.
Отек лица, губ, языка или горла — проявляются у не более 1 из 10000 человек, применявших препарат.
Другие побочные реакции, которые могут проявиться, и которые обычно слабые, непродолжительные и безвредные.
Кожная сыпь, экзема, зуд, покраснение или дерматит (включая контактный дерматит) — проявляются не более, чем у 1 из 100 человек, принимавших препарат.
В очень редких случаях кожа может быть более чувствительной при нахождении на солнце. Возможны ожоги с зудом, отеком и пузырями — проявляются у не более 1 из 10000 человек, применявших препарат.
При применении Фелорана на обширных поверхностях кожи в течение длительного времени возможны побочные реакции, характерные для лечения таблетками диклофенака.
Если у Вас появится какая-либо побочная реакция, пожалуйста, проинформируйте вашего врача или фармацевта. Это касается всех возможных побочных реакций, не описанных в этом листке-вкладыше.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
По 60 г в мембранных алюминиевых тубах. Одна туба в картонной пачке с листком- вкладышем.
Производитель
Балканфарма — Троян АД, Болгария
5600, г. Троян, ул. “Крайречна” № 1
Форма выпуска, состав и упаковка
суппозитории 50 мг: 6 шт.
Рег. №: 2268/96/01/06 от 31.08.2006 — Аннулированное
| Суппозитории | 1 супп. |
| диклофенак натрия | 50 мг |
Вспомогательные вещества: твердый жир, витепсол Н15 (Эстарам Н15).
6 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ФЕЛОРАН для системного применения. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 11.02.2016 г.
Фармакологическое действие
НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).
In vitro в концентрациях, эквивалентным тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.
При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек.
При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях быстро купирует боли (возникающие как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.
Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость всасывания, степень абсорбции при этом не меняется. Около 50% активного вещества метаболизируется при «первом прохождении» через печень. При ректальном введении абсорбция происходит медленнее. Время достижения Сmax в плазме после приема внутрь составляет 2-4 ч в зависимости от применяемой лекарственной формы, после ректального введения — 1 ч, в/м введения — 20 мин. Концентрация активного вещества в плазме находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы.
Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99.7% (преимущественно с альбумином). Проникает в синовиальную жидкость, Cmax достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме.
В значительной степени метаболизируется с образованием нескольких метаболитов, среди которых два фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.
Системный клиренс активного вещества составляет примерно 263 мл/мин. T1/2 из плазмы составляет 1-2 ч, из синовиальной жидкости — 3-6 ч. Приблизительно 60% дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% выводится с мочой в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.
Показания к применению
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. ревматоидный, ювенильный, хронический артрит; анкилозирующий спондилит и другие спондилоартропатии; остеоартроз; подагрический артрит; бурсит, тендовагинит; болевой синдром со стороны позвоночника (люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит); посттравматический послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением (например, в стоматологии и ортопедии); альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу (в т.ч. аднексит); инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.
Изолированная лихорадка не является показанием к применению препарата.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Реклама
Режим дозирования
Дозу подбирают индивидуально, рекомендуется применение препарата в минимальной эффективной дозе, по возможности с максимально коротким периодом лечения.
Для приема внутрь и ректального применения
Взрослые
При приеме внутрь в форме таблеток обычной продолжительности действия или ректально в форме суппозиториев рекомендуемая начальная доза — 100-150 мг/сут. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на несколько приемов.
При приеме в форме таблеток пролонгированного действия рекомендуемая начальная доза — 100 мг 1 раз/сут. Такая же суточная доза применяется при умеренно выраженных симптомах, а также для продолжительной терапии. В тех случаях, когда симптомы заболевания имеют наиболее выраженный характер ночью или утром, таблетки пролонгированного действия желательно принимать на ночь.
Для облегчения ночной боли или утренней скованности в дополнение к приему препарата в течение дня назначают диклофенак в виде суппозиториев ректальных перед сном; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 мг.
При первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 мг. Начальная доза должна составлять 50-100 мг; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 мг/сут. Прием препарата следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.
У пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) коррекция начальной дозы не требуется.
У ослабленных пациентов, пациентов с низкой массой тела рекомендуется придерживаться минимальной дозы.
Следует с особой осторожностью применять препарат у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с неконтролируемой артериальной гипертензией) или высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний. При необходимости длительной терапии (более 4 недель) у таких пациентов следует применять препарат в суточной дозе, не превышающей 100 мг.
Дети в возрасте 1 года и старше
Препарат назначают в дозе из расчета 0.5-2 мг/кг массы тела/сут (в 2-3 приема, в зависимости от тяжести заболевания). Для лечения ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг (в несколько приемов). Максимальная суточная доза — 150 мг.
Препарат в форме таблеток пролонгированного действия не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Для парентерального применения
Взрослые
Вводят глубоко в/м. Разовая доза — 75 мг. При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 ч.
Длительность применения не более 2 дней, при необходимости далее переходят на пероральное, либо ректальное применение диклофенака.
В тяжелых случаях (например, при коликах) в виде исключения, могут быть проведены 2 инъекции по 75 мг, с интервалом в несколько часов (вторую инъекцию следует проводить в противоположную ягодичную область). В качестве альтернативы, в/м введение 1 раз/сут (75 мг) можно комбинировать с приемом диклофенака в других лекарственных формах (таблетки, ректальные суппозитории), при этом суммарная суточная доза не должна превышать 150 мг.
При приступах мигрени диклофенак рекомендуется вводить как можно раньше после начала приступа, в/м в дозе 75 мг, с последующим применением суппозиториев в дозе до 100 мг в этот же день, если требуется. Суммарная суточная доза не должна превышать 175 мг в первый день.
У пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) коррекция начальной дозы не требуется. У ослабленных пациентов, пациентов с низкой массой тела рекомендуется придерживаться минимальной дозы.
Следует с особой осторожностью применять препарат у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с неконтролируемой артериальной гипертензией) или высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний. При необходимости длительной терапии (более 4 недель) у таких пациентов следует применять препарат в суточной дозе, не превышающей 100 мг.
Дети и подростки до 18 лет
Диклофенак не следует применять в/м у детей и подростков младше 18 лет в связи с трудностью дозирования препарата.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10) нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Со стороны пищеварительной системы: часто — абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, снижение аппетита, анорексия, повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови; редко — гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, рвота кровью, мелена, диарея с примесью крови, язвы желудка и кишечника (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушения функции печени; очень редко — стоматит, глоссит, повреждения пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, колит (неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона), запоры, панкреатит, молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; редко — сонливость; очень редко — нарушения чувствительности, включая парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, ощущение тревоги, острые нарушения мозгового кровообращения, асептический менингит; очень редко — дезориентация, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность, психические нарушения.
Со стороны органов чувств: часто — вертиго; очень редко — нарушения зрения (затуманивание зрения), диплопия, нарушения слуха, шум в ушах, дисгевзия.
Дерматологические реакции: часто — кожная сыпь; редко — крапивница; очень редко — буллезные высыпания, экзема, эритема, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, реакции фоточувствительности; пурпура, пурпура Шенлейна-Геноха.
Со стороны мочеполовой системы: очень редко — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: редко — гиперчувствительность, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая снижение АД и шок; очень редко — ангионевротический отек (включая отек лица).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — ощущение сердцебиения, боли в груди, повышение АД, васкулиты, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда. Имеются данные о небольшом увеличении риска развития сердечно-сосудистых тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда), особенно при длительном применении диклофенака в высоких дозах (суточная доза более 150 мг).
Со стороны дыхательной системы: редко — астма (включая одышку); очень редко — пневмониты.
Общие реакции: редко — отеки.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к диклофенаку и вспомогательным веществам используемого препарата; «аспириновая триада» (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; проктит (только для суппозиториев); беременность (для в/м введения); III триместр беременности (для приема внутрь и ректально); детский и подростковый возраст до 18 лет (для в/м введения и для лекарственных форм пролонгированного действия).
С осторожностью : подозрение на заболевание ЖКТ; указания в анамнезе на кровотечения из ЖКТ и перфорацию язвы (особенно у пациентов пожилого возраста), инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит, болезнь Крона, нарушения функции; легкие и умеренные нарушения функции печени, печеночная порфирия (диклофенак может провоцировать приступы порфирии); у пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носовой полости (в т.ч. с полипами в полости носа), ХОБЛ, хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно ассоциированные с аллергическими ринитоподобными симптомами); сердечно-сосудистые заболевания (включая ИБС, цереброваскулярные заболевания, компенсированную сердечную недостаточность, заболевания периферических сосудов); нарушениями функции почек, включая хроническую почечную недостаточность (КК 30-60 мл/мин); дислипидемия/гиперлипилемия; сахарный диабет; артертериальная гипертензия; значительное уменьшение ОЦК любой этиологии (например, в периоды до и после массивных хирургических вмешательств); нарушение системы гемостаза; риск развития тромбозов (в т.ч. инфаркта миокарда и инсульта); пациенты пожилого возраста, особенно ослабленные или имеющие низкую массу тела (диклофенак следует применять в минимальной эффективной дозе); у пациентов, получающих препараты, увеличивающие риск желудочно-кишечных кровотечений, включая системные ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. клопидогрел, ацетилсалициловая кислота), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); одновременное лечение диуретиками или другими препаратами, которые способны нарушать функцию почек; при лечении курящих пациентов или больных, злоупотребляющих алкоголем; при в/м введении пациентам с бронхиальной астмой из-за риска обострения заболевания (т.к. бисульфит натрия, который содержится в некоторых лекарственных формах для инъекций способен вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности).
Применение при беременности и кормлении грудью
Недостаточно данных о безопасности применения диклофенака у беременных женщин. Поэтому назначение в I и II триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Диклофенак (как другие ингибиторы синтеза простагландинов), противопоказан в III триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).
Несмотря на то, что диклофенак выделяется с грудным молоком в малом количестве, применение в период лактации (грдуного вскармливания) не рекомендуется. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Поскольку диклофенак (как и другие НПВС), может оказывать отрицательное действие на фертильность, не рекомендуется применение у женщин, планирующих беременность.
Пациенткам, проходящим обследование и лечение по поводу бесплодия, препарат следует отменить.
Особые указания
С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, диспептических явлениях, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, а также у пациентов пожилого возраста.
При указаниях в анамнезе на аллергические реакции на НПВС и сульфиты диклофенак применяют только в неотложных случаях. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови.
Не рекомендуется ректальное применение у пациентов с заболеваниями аноректальной области или аноректальными кровотечениями в анамнезе. Наружно следует применять только на неповрежденных участках кожи.
Необходимо избегать попадания диклофенака в глаза (за исключением глазных капель) или на слизистые оболочки. Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять глазные капли не ранее чем через 5 мин после снятия линз.
Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.
В период лечения лекарственными формами для системного применения не рекомендуется употребление алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций. При ухудшении четкости зрения после применения глазных капель не следует управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Лекарственное взаимодействие
Мощные ингибиторы CYP2C9 — при совместном назначении диклофенака и мощных ингибиторов CYP2C9 (таких как вориконазол) возможно увеличение концентрации диклофенака в сыворотке крови и усиления системного действия, вызванного ингибированием метаболизма диклофенака.
Литий, дигоксин — возможно повышение концентрации лития и дигоксина в плазме криви. Рекомендуется мониторинг концентрации лития, дигоксина в сывортке крови.
Диуретические и гипотензивные средства — при одновременном применении с диуретиками и гипотензивными препаратами (например, бета-адреноблокаторамн, ингибиторами АПФ), диклофенак может снижать их гипотензивное действие.
Циклоспорин — влияние диклофенака на активность простатгландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.
Препараты, способные вызывать гиперкалиемию — совместное применение диклофенака с калий-сберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом и триметопримом может привести к повышению уровня калия в плазме крови, (в случае такого сочетания данный показатель должен часто контролироваться).
Антибактериальные средства производные хинолона — имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно производные хинолона и диклофекак.
НПВС и ГКС — при одновременном системном применение диклофенака и других системных НПВС или ГКС может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений (в частности, со стороны ЖКТ).
Антикоагулянты и антиагреганты — нельзя исключить повышение риска кровотечений при одновременном применении диклофенака и с препаратами указанных групп.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина — возможно повышение риска развития желудочно-кишечных кровотечений.
Гипогликемические препараты — нельзя исключить случаи как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы гипогликемических препаратов на фоне применения диклофенака.
Метотрексат — при применении диклофенака в течение 24 ч до или в течение 24 ч после приема метотрексата возможно повышение концентрации метотрексата в крови и усиление его токсического действия.
Фенитоин — возможно усиление действия фенитоина.
Состав
В тюбике геля в 60 г содержится 0,6 г действующего вещества диклофенака натрия.
Форма выпуска
Фелоран выпускается в таблетированной лекарственной форме, в виде геля, мази, капсул, драже, суппозиториев, раствора.
Фармакологическое действие
Нестероидное, противовоспалительное средство.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Активным компонентом выступает диклофенак. Основное вещество является производным фенилуксусной кислоты.
Медикамент обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектами. Механизм воздействия лекарственного средства Фелоран основан на нарушении течения метаболических процессов арахидоновой кислоты, неизбирательном угнетении циклооксигеназ-1,2, снижения концентрации простагландинов в воспалительном очаге.
Наибольшая эффективность лекарственного препарата наблюдается при болевых синдромах воспалительного генеза.
Медикамент обладает антиагрегантным действием.
Показания к применению
Фелоран гель назначают при заболеваниях опорно-двигательного аппарата воспалительного генеза: подагрический артрит, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, хронический ювенильный артрит, псориатический артрит, ревматические повреждения мягких тканей.
Лекарственное средство эффективно при травматических повреждениях суставов, мышечной ткани, связочного аппарата, сухожилий (ушибы, растяжения, чрезмерная нагрузка).
Препарат назначают при болевом синдроме: бурсит, люмбаго, ревматические поражения мягких тканей, тендовагинит, миалгия, ишиас, люмбаго, невралгия. Диклофенак показан при остеохондрозе, деформирующем остеоартрозе и других дегенеративных заболеваниях опорно-двигательной системы.
Лекарственное средство применяется при инфекционных, воспалительных поражениях ЛОР-органов, сопровождаемых болевым синдромом выраженного характера, при отите, тонзиллите, фарингите, при лихорадочном синдроме, сопровождаемом инфекционные заболеваниях, простуду.
Диклофенак назначают при аднексите, воспалительных процессах в малом тазу, альгодисменорее.
Противопоказания
Фелоран не назначают при «аспириновой» триаде: непереносимость препаратов пиразолинового ряда, ацетилсалициловой кислоты, рецидивирующий полипоз носа, бронхиальная астма.
Лекарственный препарат не применяется при непереносимости препаратов группы НПВС, разнообразных нарушениях свёртываемости крови, склонности к кровотечениям, удлинении времени кровотечения, гемофилии, нарушениях кроветворения в виде анемии, лейкопении, при кровотечениях и пищеварительного тракта, при эрозивно-язвенных поражениях органов ЖКТ, детям до достижения шестилетнего возраста, при вынашивании беременности, кормлении грудью.
Суппозитории не назначают при травматических повреждениях, воспалении прямой кишки, геморрое, ректальных кровотечениях.
При артериальной гипертонии, декомпенсированной форме хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, анемии, дивертикулите, алкоголизме, патологии печени и почек, лицам пожилого возраста, при сопутствующем сахарном диабете, отечном синдроме, острых индуцируемых печеночных Порфириях, в послеоперационном периоде, при заболеваниях пищеварительного тракта вне обострения Фелоран назначают с осторожностью.
Побочные действия
Пищеварительный тракт: метеоризм, запоры, абдоминальный болевой синдром, вздутие живота, тошнота, диспепсические расстройства, пептические язвы, повышение уровня печеночных ферментов, афтозный стоматит, поражение пищевода, желудочно-кишечные кровотечения, перфорация, сухость во рту, колит, панкреатит, гепатит, цирроз, гепатонекроз, изменения аппетита, гепаторенальный синдром.
Нервная система: судороги, асептический менингит, тревожность, диплопия, депрессия, слабость, сонливость, нарушения сна.
Органы чувств: снижение и нарушения слухового, зрительного и вкусового восприятия, скотома, шум в ушах.
Кожные покровы: эпидермальный токсический некролиз, токсический дерматит, алопеция, экзема, алопеция, фотосенсибилизация, зуд, высыпания.
Мочевыделительный тракт: олигурия, протеинурия, нефротический синдром, азотемия, острая почечная недостаточность, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит.
Органы кроветворения: редко апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения.
Дыхательная система: отек гортани, кашель, бронхоспазмы.
Сердечно-сосудистая система: сердечная недостаточность застойного характера, повышение уровня кровяного давления.
Аллергические реакции: стремительный анафилактический шок, отечность языка, губ и гортани, анафилактоидные реакции.
Инструкция по применению Фелорана (Способ и дозировка)
Таблетки
Фелоран принимают внутрь. Взрослым назначают 2-3 раза в день по 25-50 мг. После достижения необходимого терапевтического эффекта количество лекарственного средства снижают постепенно с последующим переходом на дозу 50мг/сутки. Препарат в таблетированной лекарственной форме принимают натощак, не разжевывая, целиком, запивая достаточным количеством воды. Пролонгированные формы медикамента принимают 1 раз в день в дозе 100мг.
Раствор
Фелоран также вводят внутривенно капельно. Перед внутривенным вливанием содержимое одной ампулы разводят в растворе декстрозы, хлорида натрия. Внутривенное введение осуществляется в течение 30-180 минут в зависимости от степени выраженности болевого синдрома.
В послеоперационном периоде для купирования острого болевого синдрома проводят введение «ударной» дозы в количестве 25-50 мг диклофенака в течение 15-60 минут. Далее инфузия проводится со скоростью 5мг в час.
Фелоран можно вводить внутримышечно для купирования обострений хронических заболеваний. Препарат вводят однократно, далее переходят на прием пероральных форм.
Суппозитории
Ректально Фелоран вводят дважды в день по 50 мг, либо по 100 мг 1 раз в день. При приступах мигрени суппозитории вводят в дозе 100 мг однократно. Повторное введение проводится при необходимости в той же дозе.
Мазь
Мазь Фелоран наносят тонким слоем в количестве 2-4 грамма, легкими движениями втирают в кожу над областью воспалительного процесса 2-3 раза в день. Длительность терапии составляет 1-2 недели.
Гель Фелоран, инструкция по применению
Гель наносят 3-4 раза в день в количестве 2-4 грамма.
После нанесения лекарственного препарата Фелоран необходимо вымыть руки.
Передозировка
Проявляется тошнотой, помутнением сознания, гипервентиляцией легких, головной болью, головокружениями, нарушениями в работе почечной и печеночной систем, рвотой, болями в эпигастрии, кровотечением.
Требуется промывание желудка, своевременное назначение энтеросорбентов, проведение посиндромной терапии, направленной на устранение угнетения дыхания, раздражения пищеварительного тракта, судорог, нарушений в работе почек и печени, повышения уровня артериального давления.
Гемодиализ, форсированный диурез не доказали свою эффективность и не применяются.
Взаимодействие
Фелоран способен повышать уровень препаратов лития, метотрексата, дигоксина, циклоспорина в плазме крови.
Лекарственное средство оказывает отрицательное воздействие на эффективность диуретических препаратов.
Вероятность развития кровотечений возрастает при одновременном приеме тромболитических препаратов (урокиназа, алтеплаза, стрептокиназа), антиагрегантных и антикоагулянтных средств.
Диклофенак снижает эффективность снотворных и гипотензивных препаратов, повышает риск проявления побочных реакций глюкокортикостероидов и других препаратов группы НПВС.
Медикамент повышает нефротоксичность циклоспорина, токсичность метотрексата.
Ацетилсалициловая кислота уменьшает концентрацию фелорана в крови.
Выраженность нефротоксического влияния возрастает при одновременном приеме парацетамола.
Пликамицин, вальпроевая кислота, цефотетан, цефоперазон, цефамандол повышают вероятность развития гипопротромбинемии.
Лекарственное средство снижает эффективность гипогликемических препаратов.
Кортикотропин, колхицин, этанол и препараты зверобоя повышают вероятность желудочно-кишечных кровотечений.
Условия продажи
Рецепт не требуется.
Условия хранения
В сухом, недоступном для детей при температуре 15-25 градусов по Цельсию.
Срок годности
Не более двух лет.
Особые указания
Для более быстрого достижения желаемого эффекта Фелоран рекомендуется принимать за пол часа до еды. В других случаях лекарственное средство необходимо принимать не разжевывая до, во время либо после приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Особое внимание следует обратить на пациентов с патологией сердечной и почечной систем из-за важной роли простагландинов в процессе поддержания почечного кровотока.
Во время лечения Фелораном отмечается снижение скорости двигательных, психических реакций, что может отразиться на выполнении потенциально опасных видов работ, вождении автотранспорта.
Гель и мазь можно наносить исключительно на неповрежденные кожные покровы. Нет необходимости накладывать окклюзионную повязку.
Длительное лечение большими дозами вызывает формирование системных побочных реакций.
Гель и мазь применяются только наружно, недопустимо попадание на слизистые оболочки, в глаза.
Аналоги Фелорана
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами являются Верал, Вольтарен, Диклак, Диклобене, Диклофенак, Клодифен, Олфен.
Отзывы о Фелоране
Препарат эффективно используется по показаниям по применению.
Цена Фелорана, где купить
В настоящее время средство отсутствует в аптеках.
Упаковка
Таблетки пероральные
Фармакологическое действие
НПВП, производное фенилуксусной кислоты; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Неизбирательно угнетая ЦОГ1 и ЦОГ2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество Pg в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. Как все НПВП, препарат оказывает антиагрегантную активность.
Показания к применению
Суставной синдром: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, моно- и полиартрит, в т.ч. ювенильный хронический полиартрит; дегенеративные заболевания суставов: артроз, коксартроз, спондилоартроз, ревматические поражения мягких тканей: периартрит, бурсит, тендовагинит, фиброзит, миозит; подагра; невралгия, неврит, люмбоишиалгия; посттравматический синдром; акушерско-гинекологические боли, болезненные отеки и воспаления после хирургических вмешательств.
Форма выпуска
таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 25 мг; упаковка контурная ячеистая 10, коробка (коробочка) 3;
Состав
1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит диклофенака натрия 25 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 3 упаковки.
1 таблетка ретард, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, — 100 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 3 упаковки.
Фармакодинамика
НПВС, производное фенилуксусной кислоты; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Неизбирательно угнетая ЦОГ1 и ЦОГ2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество Pg в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. Как все НПВП, препарат оказывает антиагрегантную активность.
Использование во время беременности
Протипоказано в III триместрі вагітності.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность (в т.ч. в др. НПВП), нарушения со стороны крови неясного генеза, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальная астма, тяжелые нарушения печени и почек, детский возраст (до 6 лет, для таблеток ретард — до 16 лет ).
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, изъязвления и кровотечения в ЖКТ, редко — отсутствие аппетита, спазмы в животе, ощущение переполнения, повышение уровня трансаминаз, гепатит, желтуха, панкреатит.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, нарушение сна, ощущение усталости, раздражительность, возбудимость, нарушение вкуса, расстройства зрения (двоение в глазах), шум в ушах, нарушения слуха, расстройства памяти, дезориентация, ощущение страха, судороги, тремор и депрессии .
Со стороны крови: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром.
Аллергические реакции: повышенная чувствительность, экзема, эритема, точечные кровоизлияния в коже, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, отеки лица, языка и гортани с сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, астматический приступ, тахикардия, повышение артериального давления, редко — васкулиты, пневмониты .
Способ применения и дозировка
Внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, во время или после еды. Суточная доза — 75-150 мг.
Для длительного лечения — 75-100 мг в сутки в 2-3 приема.
Для купирования боли ночью и при утренней скованности комбинировать прием таблеток днем с применением 1 табл. ретард вечером, перед сном. Детям старше 5 лет — 2-3 мг / кг массы тела в сутки в 2-3 приема.
Таблетки ретард, не разжевывая и не разделяя, по 1 табл. 1 раз в сутки.
Взаимодействие с другими препаратами
Снижает в плазме уровень дигоксина, фенитоина и препаратов лития, ослабляет эффект диуретиков и гипотензивных средств. Повышает гастротоксичнисть НПВС и глюкокортикостероидов, потенцирует гиперкалиємию при приеме калийзберигаючихдиуретикив, усиливает токсическое действие на почки метотрексата и циклоспорина.
Ацетилсалициловая кислота уменьшает концентрацию на 20%.
Меры предосторожности
Необходим контроль уровня сахара в крови при комбинировании с противодиабетическими средствами и времени свертывания крови на фоне антикоагулянтов.
Особые указания при приеме
С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта принимают за 30 мин до приема пищи. В других случаях принимают до, во время или после еды в неразжеванном виде, запивая достаточным количеством воды. Из-за важной роли Pg в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение ОЦК (например после крупного хирургического вмешательства).
Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек. У пациентов с почечной недостаточностью при КК менее 10 мл / мин Css метаболитов в плазме теоретически должна быть значительно выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек, однако этого реально не наблюдается, поскольку в этой ситуации усиливается выведение метаболитов с желчью. У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени.
При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь. В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-21 ° C.
Срок годности
36 мес.