Фемилекс таблетки инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Фемилекс^®
(Femilex)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2020
года, дата обновления: 2021.04.30

Код ATX:

G01AD01

(Молочная кислота)

Один суппозиторий содержит:

действующее вещество: молочная кислота — 100 мг (в пересчете на 100 % вещество);

основа для суппозиториев: макрогол-1500, макрогол-400.

Противомикробные и антисептические средства, исключая комбинации с кортикостероидами. Молочная кислота. Код ATX: G01AD01.

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается мраморность поверхности.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Молочная кислота является естественным продуктом жизнедеятельности молочнокислых бактерий влагалища, обеспечивает pH влагалищного секрета в диапазоне 3,5-4,5. Величина и стабильность pH влагалищного содержимого определяется гормональным фоном, содержанием гликогена в эпителии влагалища и активностью нормальной бактериальной флоры — молочнокислых бактерий (палочки Додерлейна).

Суппозитории с молочной кислотой способствуют восстановлению и поддержанию нормальных показателей pH и флоры влагалища, подавлению роста кислоточувствительной патогенной и условно патогенной флоры. In vitro продемонстрировано антисептическое действие молочной кислоты в отношении кишечной палочки, стафилококков и дрожжей.

Молочная кислота создает кислотный резерв для коррекции наблюдающегося при вагинальных инфекциях сдвига pH в щелочную сторону. Способствует повышению естественной защиты влагалища от генитальных инфекций.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике молочной кислоты при вагинальном применении отсутствуют. Системная абсорбция молочной кислоты со слизистой оболочки влагалища не может быть исключена, однако это не имеет клинического значения.

Показания к медицинскому применению

Нормализация нарушенной микрофлоры и pH влагалища, в том числе при бактериальном вагинозе (в составе комплексной терапии).

Режим дозирования, способ введения

Интравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки. Один вагинальный суппозиторий вводят во влагалище (лежа на спине при слегка согнутых ногах) один раз в сутки. Курс лечения 10 дней.

Применение у пациентов с нарушением функции печени и почек

Специальные исследования не проводились, однако, исходя из имеющихся данных о действии молочной кислоты, изменения режима дозирования у пациентов с нарушением функции печени и почек не требуется.

Применение у пациентов пожилого возраста

Специальные исследования не проводились, однако, исходя из имеющихся данных о действии молочной кислоты, изменения режима дозирования у лиц пожилого возраста не требуется.

Возможные побочные реакции при медицинском применении лекарственного препарата

Возможны аллергические реакции, зуд, в единичных случаях — жжение во влагалище, проходящие после отмены препарата.

Противопоказания для медицинского применения

Гиперчувствительность к компонентам препарата, кандидозный вульвовагинит, детский возраст (до 18 лет).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Специальных исследований препарата Фемилекс® при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. В исследованиях, проведенных у животных, отсутствовали какие-либо признаки токсического действия молочной кислоты на плод. В клинических исследованиях молочной кислоты в различных лекарственных формах для интравагинального введения проблем с безопасностью не было выявлено. Учитывая тот факт, что молочная кислота является промежуточным продуктом метаболизма млекопитающих и в норме содержится в организме человека, в т. ч. в околоплодных водах, грудном молоке, применение препарата Фемилекс® в период беременности и грудного вскармливания возможно после оценки потенциальной пользы для матери и риска для плода и младенца, находящегося на грудном вскармливании. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

При появлении жжения и зуда рекомендуется провести обследование для исключения грибковой инфекции влагалища.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Нет сведений.

О случаях передозировки препарата не сообзалось.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные 100 мг. 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона.

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Отпускают без рецепта.

Производитель/организация, принимающая претензии

АО «Нижфарм», Россия

603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, 7

тел.: (831) 278-80-88

факс: (831)430-72-28

E-mail:

Форма выпуска, состав и упаковка

супп. вагинальные 100 мг: 10 шт.
Рег. №: 10154/13 от 29.08.2013 — Действующее

Суппозитории вагинальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы; допускается мраморность поверхности.

Вспомогательные вещества: макрогол 1500 — 92-98%, макрогол 400 — 8-2%, основа для суппозиториев — достаточное количество до получения суппозитория массой 3.0 г.

5 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике молочной кислоты при вагинальном применении отсутствуют. Системная абсорбция молочной кислоты со слизистой оболочки влагалища не может быть исключена, однако это не имеет клинического значения.

Показания к применению

Нормализация нарушенной микрофлоры и рН влагалища, в т.ч. при бактериальном вагинозе (в составе комплексной терапии).

Режим дозирования

Интравагинально. Перед применением суппозиторийосвобождают от контурной упаковки. Один вагинальный суппозиторий вводят во влагалище.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции, зуд, в единичных случаях — жжение во влагалище, проходящие после отмены препарата.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как клинические исследования у беременных не проводились. Сведения о проникновении в грудное молоко отсутствуют.

Особые указания

При появлении жжения и зуда рекомендуется провести обследование для исключения грибковой инфекции влагалища.

Международное непатентованное название

молочная кислота

Фармакодинамика

Молочная кислота является естественным продуктом жизнедеятельности молочнокислых бактерий влагалища, обеспечивает рН влагалищного секрета в диапазоне 3,5—4,5.

Суппозитории с молочной кислотой способствуют восстановлению и поддержанию нормальных показателей рН и флоры влагалища, подавлению роста кислоточувствительной патогенной и условно патогенной флоры.

Молочная кислота создает кислотный резерв для коррекции наблюдающегося при вагинальных инфекциях сдвига рН в щелочную сторону. Способствует повышению естественной защиты влагалища от генитальных инфекций.

Фармакокинетика

Сведения о фармакокинетике отсутствуют.

Интравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки. Один вагинальный суппозиторий вводят во влагалище (лежа на спине при слегка согнутых ногах) один раз в сутки. Курс лечения 10 дней.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Возможны аллергические реакции, зуд, в единичных случаях — жжение во влагалище, проходящие после отмены препарата.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно обратиться к врачу.