Фемостон 2 10 инструкция по применению при планировании беременности отзывы - Все инструкции и руководства по применению

Применение Фемостона при планировании беременности

Фемостон относится к эстрогенным гормональным препаратам, или гестагенам. Он выпускается в виде таблеток белого цвета, покрытых оболочкой. В одной таблетке содержится один миллиграмм эстрадиола и десять миллиграмм дидрогестерона. Также таблетка содержит некоторые вспомогательные ингредиенты, как кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, стеарат магния и некоторые другие наполнители. Таблетки помещены в блистеры по двадцать восемь штук, из них четырнадцать — белого цвета, а остальные четырнадцать – серого. В картонной пачке может быть по одному, три или десять блистеров.

Фармацевтическая промышленность выпускает таблетки Фемостона розового цвета, покрытые оболочкой. В них содержится два миллиграмма основного действующего вещества эстрадиола. Таблетки светло-жёлтого цвета содержат два миллиграмма эстрадиола и десять миллиграмм дидрогестерона.

Таблетки Фемостона белого цвета, круглой формы, они двояковыпуклые и имеют на одной стороне тиснение «S» над значком «6», а на другой – тиснение «379». Такая же форма и тиснение у таблеток серого и светло-жёлтого цвета. У них белое ядро.

Препарат Фемостон (2/10) при планировании беременности применяется для гормональной заместительной терапии. У него нормальное содержание основных действующих веществ. Таблетки Фемостона (1/10) относятся к препаратам с низко дозированным содержанием эстрадиола и дидрогестерона.

Для того чтобы понять, для чего используется Фемостон при планировании беременности, рассмотрим его фармацевтическое действие. Эстрадиол – эстрогенный препарат, который входит в состав Фемостон®, абсолютно идентичен эндогенному гормону эстрадиолу человека. Он восполняет дефицит эстрогенов в организме женщины. Благодаря этому веществу стабилизируются психоэмоциональные и вегетативные нарушения, которые имеют место при климаксе. Это — повышенное потоотделение, приливы жара к лицу, а также нарушения сна и повышенная нервная возбудимость. В это время женщину беспокоит головная боль, случаются головокружения, развиваются инволюции кожи и слизистых оболочек. При сухости влагалища начинаются боли при половом акте. Если применять Фемостон, то можно предупредить потерю костной массы в постменопаузе, которая вызвана дефицитом эстрогенов.

Второе основное действующее вещество Фемостона – дидрогестерон, относится к прогестагенам. Он эффективен при пероральном приёме, полностью обеспечивает наступление в эндометрии фазы секреции, тем самым снижая риск развития гиперплазии эндометрия, а также канцерогенеза, который становится высоким на фоне эстрогенов. При таком сочетании основных действующих веществ Фемостон является идеальной композицией для заместительной гормональной терапии.

Как указано в утверждённой инструкции, Фемостон показан для заместительной гормональной терапии при расстройствах, которые обусловлены менопаузой и профилактики постменопаузного остеопороза.

В этой же инструкции отмечены противопоказания для применения препарата:

Это установленная или предполагаемая беременность; злокачественные новообразования молочной железы, а также грудное вскармливание. Его не принимают при подозрении на наличие у женщины эстрогензависимых злокачественных новообразований, тромбоэмболии венозных сосудов, острых заболеваниях печени и не леченой гиперплазии эндометрия.

С осторожностью Фемостин, рекомендованный при планировании беременности, назначают пациенткам, страдающим лейомиомой матки, эндометриозом, артериальной гипертензией и сахарным диабетом. При появлении таких симптомов, как желтуха, ухудшение функциональных показателей работы печени и гипертоническом кризе приём препарата должен быть прекращён. Его не принимают во время грудного вскармливания.

У Фемостона 2/10, применяемого при планировании беременности, есть побочные эффекты:

со стороны кроветворной и лимфатической системы реже, чем в 0,01% случаев встречается гемолитическая анемия;
со стороны нервной системы может беспокоить головная боль, наступать приступы мигрени, а иногда и головокружение, нервозность, депрессивные состояния и снижение либидо;
со стороны сердечнососудистой системы может возникнуть венозная тромбоэмболия и в редких случаях — инфаркт миокарда;
побочное воздействие на органы пищеварения проявляется тошнотой, болью в животе, метеоризмом, очень редко возникает рвота;
могут развиваться при приёме препарата и такие изменения со стороны гепатобилиарной системы, как холецистит и нарушение функции печени, которое может сопровождаться недомоганием, астенией, желтухой или болью в животе,
иногда могут появиться аллергические реакции со стороны кожи в виде сыпи, крапивницы, зуда и периферического отёка, крайне редко регистрировались хлоазма, полиморфная эритема, мелазма, узелковая эритема, ангионевротический отёк и геморрагическая пурпура;
со стороны органов репродуктивной системы, а также молочных желез имели место случаи болезненности молочных желез, профузных кровотечений, боли в области таза. Иногда у женщин, принимающих Фемостон 2/10 при планировании беременности, диагностировалась эрозия шейки матки, дисменорея, крайне редко увеличивались молочные железы и развивался предменструальноподобный синдром.

К тому же у женщин, принимающих Фемостон при планировании беременности, иногда увеличивалась масса тела, развивался вагинальный кандидоз и карцинома молочной железы.

Фемостон 2/10 при планировании беременности

До настоящего времени считалось, что Фемостон нельзя использовать при беременности. Это видно в рекомендациях по назначению препарата. Тем не менее, сегодня врачи используют его для решения некоторых проблем, которые являются помехой для наступления беременности. Успешно применяется Фемостон при недостатке эстрогенов и тонком эндометрии.

Дело в том, что дидрогестерон, который входит в состав препарата, способствует вхождению эндометрия в фазу секреции. Фемостон способствует тому, что слизистая оболочка матки растёт и утолщается, что и нужно для нормальной имплантации оплодотворённой яйцеклетки. Есть результаты наблюдений, которые подтверждают тот факт, что Фемостон способствует восстановлению овуляции, без которой зачатие невозможно. Но следует учитывать и тот факт, что во время принятия таблеток Фемостона овуляция в большинстве случаев не наступает, она возможна только после отмены препарата.

Но есть и другое мнение. Во-первых, дозировка основных действующих веществ Фемостона слишком высока, а это может отразиться на состоянии плода при наступлении беременности. А, во-вторых, как показывает статистика, эффективность такой терапии при планировании беременности не высока: беременность, как правило, наступает на отмене Фемостона и то только после длительного его приёма. Это случается не часто. В-третьих, препарат плохо переносят женщины.

Тем не менее, большинство репродуктологов считает, что более оправданной и эффективной является схема, которая в первой фазе цикла приём женщиной подходящего для неё эстрогенсодержащего препарата, а во второй – Дюфастона. Если же женщина по каким то причинам принимает Фемостон, и у неё наступила беременность, то при первых же её признаках препарат надо немедленно отменять. Он может вызвать выкидыш на раннем сроке.

Если гинеколог назначил Фемостон 2/10 при планировании беременности, то лучше проконсультироваться дополнительно. Надо знать, что препарат обладает мощным побочным действием, которое ощущают почти все женщины, его принимающие.

по 30 сентября 2023

Осталось 19 дней

Уважаемые пациенты! Клиника «Центр ЭКО» приглашает вас на бесплатный прием репродуктолога с проведением УЗИ и составлением плана лечения.

Начните свой путь к счастью — прямо сейчас!

Другие статьи

Источник

МНН: Дидрогестерон, Эстрадиол

Производитель: Эбботт Байолоджикалз Б.В.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Дидрогестерон и эстроген

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013597

Информация о регистрации в РК:
24.12.2018 — бессрочно

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Фемостон® 2/10

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой кирпично-розового цвета, содержит

активное вещество – эстрадиола гемигидрат 2.06 мг (эквивалентно эстрадиолу 2.00 мг),

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза (HPMC 2910), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

состав оболочки Opadry OY-6957 розовый: гипромеллоза (HPMC 2910), тальк, титана диоксид (E171), макрогол 400, железа (III) оксид красный (Е172), железа (III) оксид черный (Е172), железа (III) оксид желтый (Е172).

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой желтого цвета, содержит

активные вещества: эстрадиола гемигидрат 2.06 мг (эквивалентно эстрадиолу 2.00 мг), дидрогестерон 10 мг,

состав оболочки Opadry OY-02В2264 желтый: гипромеллоза (HPMC 2910), тальк, титана диоксид (E171), макрогол 400, железа оксид желтый (Е172).

Описание

Таблетки, содержащие эстрадиол 2 мг

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой кирпично — розового цвета и с маркировкой «379» на одной стороне.

Таблетки, содержащие эстрадиол 2 мг и дидрогестерон 10мг

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета и с маркировкой ‘379’ на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены и эстрогены в комбинации. Прогестагены и эстрогены для последовательного «календарного» приема. Дидрогестерон и эстрогены.

Код АТХ G03FB08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Эстрадиол

Абсорбция. Всасывание эстрадиола зависит от размера частиц: в отличие от кристаллического эстрадиола, который плохо усваивается, микронизированный эстрадиол легко всасывается из желудочно-кишечного тракта. Ниже приводится таблица со средними значениями фармакокинетических параметров эстрадиола (Е2), эстрона (Е1) и эстрона сульфата (Е1S) для дозы эстрадиола 2 мг после многократного приема:

Эстрадиол 2 мг

	Е2	Е1	Е1S
Cmax	103.7 (48.2) (pg/ml)	622.2 (263.6) (pg/ml)	25.9 (16.4) (ng/ml)
Сmin	48 (30) (pg/ml)	270 (138) (pg/ml)	6.1 (6.3) (ng/ml)
Cav	68 (31) (pg/ml)	429 (191) (pg/ml)	13.9 (10.0) (ng/ml)
AUC0-24	1619 (733) (pg.h/ml)	10209 (4561) (pg.h/ml)	307.3 (224.1) (ng.h/ml)

Распределение. Эстрогены могут быть сочтены развязанными или связанными. Приблизительно 98-99% дозы эстрадиола связываются с белками плазмы, от которой приблизительно 30-52 % с альбумином и приблизительно 46-69 % с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Метаболизм. После приема препарата внутрь эстрадиол быстро метаболизируется. Основные неконъюгированный и конъюгированный метаболиты — эстрон и эстрона сульфат. Эти метаболиты могут проявлять эстрогенную активность как сами, так и после превращения в эстрадиол. Эстрона сульфат подвергается внутрипеченочному метаболизму.

Элиминация. Эстрон и эстрадиол выводятся с мочой, преимущественно в форме глюкуронидов. Период полувыведения составляет 10-16 часов. Эстрогены выделяются с молоком кормящих матерей.

Дозовая и временная зависимости. При ежедневном приеме таблеток Фемостона 2/10 внутрь, стабильная концентрация эстрадиола достигается после 5 дней приема, чаще всего к 8-11 дням.

Дидрогестерон

Абсорбция. После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) от 0.5 до 2.5 часов. Абсолютная биодоступность дидрогестерона при дозе 20 мг внутрь (при сравнении с 7.8 мг внутривенно) составляет 28%.

В таблице приведены средние значения фармакокинетических параметров дидрогестерона (Д) и дигидродидрогестерона (ДГД) после многократного приема дидрогестерона внутрь в дозе 10 мг.

Дидрогестерон 10 мг

	Д	ДГД
Cmax (ng/ml)	2.54 (1.80)	62.50 (33.10)
Сmin(ng/ml)	0.13 (0.07)	3.70 (1.67)
Cav (ng/ml)	0.42 (0.25)	13.04 (4.77)
AUC0-t (ng.h/ml)	9.14 (6.43)	311.17 (114.35)

Распределение. При стабильной концентрации дидрогестерона при внутривенном введении объем распределения около 1400 л. Дидрогестерон и ДГД связываются с протеинами плазмы крови более, чем на 90%.

Метаболизм. После приема внутрь Д быстро метаболизируется в ДГД. Концентрация основного метаболита 20-α-дигидродидрогестерона (ДГД) достигает пика примерно через 1.5 часа после приема дозы. Концентрация ДГД в плазме крови значительно выше, чем Д. Отношения AUC (площади под кривой) и Cmax (максимальной концентрации) ДГД и Д составляют примерно 40 и 25, соответственно. Период полувыведения Д и ДГД составляет в среднем 5–7 часов и 14–17 часов, соответственно. Общей особенностью всех метаболитов является то, что конфигурация родительского соединения 4,6-диен-3-она остается неизменной и отсутствие 17-альфа-гидроксилирования. Это объясняет отсутствие эстрогенного и андрогенного эффектов Д.

Элиминация. После приема внутрь меченого Д в среднем 63% дозы выводится с мочой. Общий клиренс плазмы 6.4 л/мин. Полное выведение Д происходит через 72 часа. ДГД выводится с мочой преимущественно в форме конъюгата глюкуроновой кислоты.

Дозовая и временная зависимость. Фармакокинетика линейна как при однократном, так и многократном дозировании в интервале от 2.5 до 10 мг. Сравнение кинетики однократной и многократных доз показывает, что фармакокинетика Д и ДГД не изменяются в результате повторного приема дозы. Стабильная концентрация достигается после 3 дней лечения.

Фармакодинамика

Эстрадиол

Активный ингредиент Фемостона 2/10, 17-β эстрадиол, химически и биологически идентичен эндогенному человеческому эстрадиолу. Он замещает утерянную продукцию эстрогенов у женщин в менопаузе и облегчает симптомы дефицита эстрогенов. Эстрогены предупреждают потерю костной ткани вследствие менопаузы или овариэктомии.

Дидрогестерон

Активность дидрогестерона при приеме внутрь сравнима с активностью парентерально вводимого прогестерона. Так как эстрогены способствуют росту эндометрия, прием эстрогенов без добавления прогестагенов повышает риск гиперплазии эндометрия и рака. Добавление прогестагенов значительно снижает риск эстроген-обусловленного риска гиперплазии эндометрия у женщин с неудаленной маткой.

Эффективность Фемостона 2/10 в лечении симптомов дефицита эстрогенов и дисфункциональных маточных кровотечений по результатам клинических исследований):

Регулярные кровотечения отмены продолжительностью в среднем 5 дней отмечались у 76% женщин. Кровотечения отмены обычно начинались в среднем на 28-й день цикла. Прорывные кровотечения и (или) мажущие выделения регистрировались у 23% женщин в течение первых трех месяцев терапии и у 15% женщин во время 10–12 месяцев терапии. На протяжении первого года терапии аменорея (отсутствие кровотечений или мажущих выделений) отмечалась в 21% циклов. Уменьшение выраженности климактерических симптомов достигалось в течение первых недель лечения.

Профилактика остеопороза.

Дефицит эстрогена в менопаузе связан с ускоренным ремоделированием кости и уменьшением костной массы. Влияние эстрогенов на минеральную плотность костной ткани зависит от дозы. Защита действует в течение всего курса терапии. После прекращения заместительной гормональной терапии (ЗГТ) объем костной массы уменьшается со скоростью, аналогичной скорости уменьшения костной массы у женщин, не проходящих лечение. Результаты исследования WHI (Women Helath’s Initiative) и мета-исследований свидетельствуют о том, что текущее использование ЗГТ (отдельно или в комбинации с прогестагеном, назначаемым преимущественно здоровым женщинам) уменьшает риск переломов бедра, позвоночника и других остеопорозных переломов. ЗГТ может также предотвратить переломы у женщин с низкой костной плотностью и/или установленным остеопорозом, однако данные об этом ограничены.

После двух лет приема Фемостона 2/10 минеральная плотность костной ткани (МПКТ) поясничного отдела позвоночника возросла на 5.8%±3.8% (среднее значение ± среднеквадратическое отклонение). Во время лечения у 93.0% женщин, принимавших Фемостон® 2/10, МПКТ поясничного отдела сохранилась на прежнем уровне или повысилась. Фемостон® 2/10 так же влияет на МПКТ бедренной кости. После двух лет приема Фемостона 2/10 МПКТ увеличилась на 2.7%±4.2% в области шейки бедренной кости, на 3.5%±5.0% в области вертела бедренной кости и на 2.7%±6.7% в треугольнике Варда. У 67–78% женщин после терапии Фемостоном 2/10 МПКТ в указанных 3-х бедренных отделах осталась без изменений или повысилась.

Показания к применению

— заместительная гормональная терапия (ЗГТ) расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе (не менее 6 месяцев после последней менструации).

— профилактика постменопаузального остеопороза у женщин с высоким риском переломов при непереносимости или противопоказаниях к применению лекарственных препаратов, одобренных для профилактики остеопороза

Способ применения и дозы

Эстроген дозирован для непрерывного приема. Прогестаген добавляется в течение последних 14 дней каждого 28-дневного цикла для последовательного применения. Лечение начинается с приема одной розовой таблетки ежедневно в течение первых 14 дней цикла, а затем продолжается приемом одной желтой таблетки ежедневно в течение следующих 14 дней, согласно указаниям на упаковке, рассчитанной на прием препарата в течение 28 календарных дней. Фемостон® 2/10 следует принимать непрерывно, не делая перерывов между упаковками.

Как правило, последовательную комбинированную ЗГТ начинают с препарата Фемостон® 1/10. В дальнейшем дозу гормонов можно изменить в индивидуальном порядке в соответствии с клиническими результатами лечения. Для перехода с другого препарата для непрерывной или циклической терапии пациентке следует завершить 28-дневный цикл и затем переходить на Фемостон® 2/10. При переходе с препарата для непрерывной комбинированной терапии пациентки могут начать прием данного препарата в любой день.

Если женщина забыла вовремя принять таблетку, то ее следует принять в течение 12 часов от момента надлежащего приема. Если прошло более 12 часов, то «забытую» таблетку необходимо уничтожить, и следующую таблетку принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной. Пропуск приема таблетки может повысить вероятность кровотечений прорыва.

Фемостон® 2/10 можно принимать независимо от приема пищи.

Пожилые. Опыт лечения женщин старше 65 лет ограничен.

Дети и подростки. Не существует показаний для приема Фемостона 2/10 у детей и подростков.

Побочные действия

Побочные действия, о которых чаще всего сообщается в клинических исследованиях – головная боль, боль в животе, боль/напряженность в молочных железах, боль в пояснице.

Следующие побочные действия наблюдались при клинических исследованиях с частотой, представленной ниже

Очень часто (≥ 1/100)

головная боль
боль в животе
боль в спине
боль/напряженность в молочных железах

Часто (>1/100, <1/10)

вагинальный кандидоз
депрессия, нервозность
мигрень, головокружение
тошнота, рвота, метеоризм
кожные аллергические реакции (в том числе, сыпь, крапивница, зуд)
менструальные расстройства (мажущие выделения, маточное кровотечение, меноррагия, олиго-/аменорея, нерегулярные менструации, дисменорея), боль в малом тазу, цервикальная секреция
астенические состояния (астения, утомляемость, дискомфорт), периферические отеки
повышение массы тела

Нечасто (>1/1000, <1/100)

увеличение размеров миомы матки
реакции гиперчувствительности
изменения либидо
венозная тромбоэмболия
нарушение функции печени, иногда сопровождающееся желтухой, астенией и болью в животе, нарушения функций желчного пузыря
увеличение размера молочных желез, предменструальный синдром
снижение массы тела

Редко (>1/10000, <1/1000)

инфаркт миокарда

ангионевротический отек, сосудистая пурпура

Риск рака молочной железы (РМЖ)

У женщин, принимающих комбинированные эстроген-прогестаген-содержащие препараты на протяжении 5 лет и более, риск РМЖ до 2 раз выше. Любое повышение риска РМЖ у пользователей эстроген-содержащих препаратов значительно ниже, чем у пользователей комбинированных препаратов. Величина риска зависит от продолжительности лечения.

Результаты крупнейшего рандомизированного (WHI –Women Helath’s Initiative) и эпидемиологического (MWS – Million Women Study) исследований приведены ниже:

MWS (Исследование миллиона женщин) – ожидаемый риск РМЖ после 5 лет лечения.

Возраст	Дополнительное количество случаев на 1000 женщин, никогда не принимавших ЗГТ в течение 5 лет1	Отношение рисков и 95% КИ#	Дополнительное количество случаев на 1000 женщин, принимавших ЗГТ в течение 5 лет (95% КИ)
	Эстроген-содержащие препараты
50-65	9-12	1.2	1-2 (0-3)
	Эстроген + прогестаген
50-65	9-12	1.7	6 (5-7)

# — совокупное отношение рисков. Эта величина не постоянная, повышается по мере увеличения продолжительности лечения.

Примечание: так как заболеваемость РМЖ различается в странах Европы, количество дополнительных случаев РМЖ также меняется пропорционально.

1 – из расчета заболеваемости в развитых странах.

US WHI study (Исследование Инициатива Здоровья Женщин) — дополнительный риск РМЖ после 5 лет использования ЗГТ

Возраст	Заболеваемость на 1000 женщин, принимавших плацебо на протяжении 5 лет	Отношение рисков и 95% КИ	Дополнительное количество случаев на 1000 женщин, принимавших ЗГТ в течение 5 лет (95% КИ)
	Эстроген-содержащие препараты (конъюгированные)
50-79	21	0.8 (0.7-1.0)	-4 (-6 – 0)2
	Эстроген + прогестаген (медроксипрогестерона ацетат)*
50-79	17	1.2 (1.0-1.5)	+4 (0 — 9)
* Когда анализ был ограничен женщинами, которые никогда не принимали ЗГТ до включения в исследование, не было обнаружено повышения риска в первые 5 лет лечения: после 5 лет риск был выше, чем у никогда не принимавших ЗГТ. 2 – группа женщин в исследовании WHI с удаленной маткой, у которых не обнаружено повышение риска РМЖ.

Рак эндометрия (РЭ)

Женщины в постменопаузе с неудаленной маткой

Риск РЭ составляет примерно 5 на каждые 1000 женщин с маткой, не использующих ЗГТ. Женщинам с маткой не рекомендуются препараты ЗГТ, содержащие только эстрогены, так как это повышает риск РЭ. В зависимости от продолжительности монотерапии эстрогенами и дозы повышение риска РЭ по результатам эпидемиологических исследований варьирует от 5 до 55 дополнительных диагностированных случаев на каждые 1000 женщин в возрасте 50-65 лет.

Добавление прогестагенов к монотерапии эстрогенами минимум в течение 12 дней цикла значительно сокращает этот повышенный риск. В исследовании MWS применение комбинированных (циклических или непрерывных) режимов ЗГТ не повышало риска рака эндометрия (ОР – 1 (0.8 – 1.2)).

Рак яичника

Длительное применение моноэстрогеновой и комбинированной ЗГТ связывают с незначительным повышением рака яичника. По результатам исследования MWS, при ЗГТ в течение 5 лет наблюдается 1 дополнительный случай рака яичника на 2500 пользователей.

Риск венозной тромбоэмболии

При ЗГТ относительный риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ), то есть тромбозов глубоких вен или легочной артерии повышается в 1.3-3.0 раза. Такое осложнение более вероятно в первый год ЗГТ. Результаты исследования WHI представлены ниже:

WHI study (Исследование Инициатива Здоровья Женщин) — дополнительный риск ВТЭ после 5 лет использования ЗГТ

Возраст	Заболеваемость на 1000 женщин, принимавших плацебо на протяжении 5 лет	Отношение рисков и 95% КИ	Дополнительное количество случаев на 1000 женщин, принимавших ЗГТ в течение 5 лет (95% КИ)
Только эстроген-содержащие пероральные препараты3
50-59	7	1.2 (0.6-2.4)	1 (-3–10)
Комбинированные пероральные эстроген + прогестаген содержащие препараты
50-59	4	2.3 (1.2-4.3)	5 (1-13)

Риск ишемической болезни сердца незначительно повышен в группе пользователей комбинированной ЗГТ в возрасте старше 60 лет.

Риск ишемического инсульта (ИИ). Прием моноэстрогеновых и комбинированных препаратов ЗГТ связывают с повышением относительного риска развития ишемического инсульта до 1.5 раз. Риск геморрагического инсульта не повышается во время ЗГТ. Относительный риск не зависит от возраста или продолжительности ЗГТ, но так как исходный риск сильно зависит от возраста, то в итоге риск инсульта у женщин на ЗГТ увеличивается с возрастом.

WHI study (Исследование Инициатива Здоровья Женщин) — дополнительный риск ИИ4 после 5 лет использования ЗГТ

Возраст	Заболеваемость на 1000 женщин, принимавших плацебо на протяжении 5 лет	Отношение рисков и 95% КИ	Дополнительное количество случаев на 1000 женщин, принимавших ЗГТ в течение 5 лет (95% КИ)
50-59	8	1.3 (1.1-1.6)	3 (1–5)

3- Исследования у женщин с удаленной маткой

4- Дифферентации между ишемическим и геморрагическим инсультом нет

Другие нежелательные явления, о которых известно в связи с приемом комбинированных эстроген-прогестагенных препаратов (включая эстрадиол/дидрогестерон):

— эстроген-зависимые доброкачественные и злокачественные новообразования, такие как рак эндометрия, рак яичника

— увеличение размера прогестаген-зависимой опухоли (например, менингиомы)

— гемолитическая анемия

— системная красная волчанка

— гипертриглицеридемия

— возможная деменция, хорея, обострение эпилепсии

— усиление кератоконуса, непереносимость контактных линз

— артериальная тромбоэмболия

— панкреатит (у женщин с гипертриглицеридемией)

— мультиформная узловатая эритема, сосудистая пурпура, хлоазма или мелазма, которые могут оставаться после отмены препарата

— спазмы в икроножных мышцах

— недержание мочи

— фиброзно-кистозные изменения ткани молочной железы, эрозия шейки матки

— отягощение порфирии

— повышение уровня гормонов щитовидной железы

Противопоказания

диагностированный в прошлом или подозреваемый рак молочной железы
диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные опухоли (например, рак эндометрия или другие)
диагностированные или подозреваемые прогестагензависимые новообразвания (в том числе, менингиома)
кровотечения неясной этиологии из половых путей
неконтролируемая гиперплазия эндометрия
венозная тромбоэмболия в настоящем или в анамнезе (тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочных сосудов)
диагностированные тромбофилические расстройства (дефицит протеина С, протеина S или антитромбина)
артериальная тромбоэмболия активная в настоящее время или в недавнем прошлом (в том числе, ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, ишемический инсульт)
активные заболевания печени или в анамнезе, до нормализации печеночных тестов
порфирия
установленная или предполагаемая беременность и период грудного вскармливания
детский и подростковой возраст до 18 лет
гиперчувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных компонентов препарата

Лекарственные взаимодействия

Исследования по изучению лекарственных взаимодействий не проводились. Врач должен поинтересоваться о лекарственных препаратах, которые женщина принимает в настоящее время или принимала до назначения Фемостона 2/10.

Эффективность эстрогенов и прогестагенов может снижаться:

Метаболизм эстрогенов может быть повышен при одновременном применении препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени системы цитохрома Р450, например, 2В6, 3А4, 3А5, 3А7. К ним относятся противосудорожные (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин) и противоинфекционные (рифампицин, рибавирин, невирапин, эфавиренез) препараты.

Ритонавир и нелфинавир, хоть и известны как мощные ингибиторы CYP450 3A4, A5, A7, напротив, индуцируют ферменты печени при одновременном применении со стероидными гормонами.

Лекарственные препараты растительного происхождения, содержащие траву зверобой (Hypericum perforatum), повышают метаболизм эстрогенов и прогестагенов путем подавления CYP450 3A4.

Повышение метаболизма эстрогенов и прогестагенов клинически может проявляться в снижении эффективности и изменении характера менструальноподобной реакции.

Эстрогены могут нарушать метаболизм других лекарственных средств:

Эстрогены сами по себе способны ингибировать энзимы системы CYP450, участвующие в метаболизме лекарств, посредством конкурентного подавления. Это особенно важно в отношении препаратов с узкими терапевтическими показаниями, такими как:

— такролимус и циклоспорин А (CYP450 3А4, 3А3)

— фентанил (CYP450 3А4)

— теофиллин (CYP450 1А2).

Клинически это может выражаться в повышении уровня этих веществ в плазме до токсического. Таким образом, может потребоваться тщательное наблюдение за пациентками на протяжении длительного периода времени и снижение дозы такролимуса, фентанила, теофиллина и циклоспорина А.

Особые указания

ЗГТ назначают в тех случаях, когда симптомы менопаузы значительно влияют на качество жизни женщины. Всем пациенткам необходима тщательная оценка рисков и преимуществ, по крайней мере, один раз в год. Прием Фемостона 2/10 продолжают, пока ожидаемые преимущества значительно превышают возможные риски.

Относительно рисков, связанных с ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы, данные ограничены. Однако благодаря низкому абсолютному риску у молодых женщин соотношение преимуществ и рисков для них может быть более благоприятным, чем для более старших.

Медицинское обследование и наблюдение.

Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез. Медицинский осмотр (включая обследование молочных желез и органов малого таза) проводят с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Во время лечения препаратом Фемостон® 2/10 рекомендуется динамическое наблюдение, частоту и характер исследований определяют индивидуально. Пациентки должны знать, что обо всех изменениях в молочных железах они должны незамедлительно сообщать их лечащему врачу. Специальные исследования, включая маммографию, проводят в соответствии с принятыми нормами скрининга с учетом клинических показаний.

Состояния, требующие наблюдения

Во время лечения Фемостоном 2/10 пациентки должны находиться под тщательным наблюдением врача, если у них имеют место или были в прошлом состояния, перечисленные ниже:

— миома матки или эндометриоз

— тромбоэмболия или факторы риска ее развития

— факторы риска эстроген-зависимых опухолей, например, рак молочной железы у родственников 1 степени

— артериальная гипертензия

— заболевания печени (гепатоцеллюлярная аденома)

— сахарный диабет с ангиопатией или без нее

— желчнокаменная болезнь

— мигрень или (тяжелая) головная боль

— системная красная волчанка

— гиперплазия эндометрия в анамнезе

— эпилепсия

— бронхиальная астма

— отосклероз.

Это применимо к тем пациенткам, у которых выраженность этих состояний усилилась во время беременности или предшествующего гормонального лечения. Необходимо принимать во внимание, что при лечении Фемостоном 2/10 эти состояния могут возобновляться или становиться более выраженными.

Причины немедленного прекращения терапии.

Прием Фемостона 2/10 следует прекратить при выявлении противопоказаний и в следующих ситуациях:

— желтуха или нарушение функции печени

— значительное повышение артериального давления

— появление мигренеподобной головной боли

— беременность

Гиперплазия и рак эндометрия.

Риск гиперплазии и рака эндометрия повышается при длительном приеме эстрогенов. Повышение риска рака эндометрия среди пользователей моноэстрогеновых препаратов ЗГТ отмечается от 2 до 12 раз по сравнению с непользователями, в зависимости от продолжительности лечения и дозы эстрогена. После прекращения приема эстрогена риск остается повышенным в течение 10 лет.

Добавление прогестагенов минимум 12 дней на протяжении 28-дневного цикла или прием комбинированного препарата значительно снижает этот риск у женщин с неудаленной маткой.

Кровотечения прорыва и мажущие кровотечения иногда наблюдаются в первые несколько месяцев лечения. При кровотечениях прорыва или мажущих кровотечениях во время приема Фемостона 2/10 или после прекращения лечения необходимо провести обследование для выявления причины. Оно может включать биопсию эндометрия для исключения злокачественного процесса.

Рак молочной железы (РМЖ).

Согласно современным данным результатов клинических и фармако-эпидемиологических исследований, у женщин, принимающих комбинированные препараты для ЗГТ и, возможно, моноэстрогеновые препараты, повышен риск РМЖ, и эта величина зависит от продолжительности терапии.

Комбинированные препараты, содержащие эстроген+прогестаген

Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование WHI и фармако-эпидемиологические исследования показали повышение риска РМЖ у женщин, принимающих комбинированные препараты для ЗГТ, который проявляется через 3 года после начала лечения.

Монотерапия эстроген-содержащими препаратами

Исследование WHI не выявило повышения риска РМЖ у женщин с удаленной маткой, использовавших препараты с содержанием только эстрогена. Обсервационные исследования сообщают о незначительном повышении риска РМЖ, который намного ниже, чем у принимающих комбинированные препараты женщин.

Превышение риска РМЖ наблюдается в первые несколько лет лечения, но возвращается к исходному уровню в течение нескольких лет после прекращения (максимум 5 лет) лечения. При приеме комбинированных препаратов ЗГТ повышается плотность маммографического изображения, что может иметь негативное влияние на рентгенологическую диагностику РМЖ.

Рак яичника

Заболеваемость раком яичника намного реже, чем РМЖ. Длительное применение (минимум 5-10 лет) моноэстрогенового препарата связывают с небольшим повышением риска рака яичника. Некоторые исследования, включая WHI, позволяют предположить, что длительное использование комбинированных препаратов ЗГТ может быть связано с таким же, или несколько меньшим риском.

Венозная тромбоэмболия.

ЗГТ ассоциируется с повышением относительного риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), то есть тромбоза глубоких вен и легочной тромбоэмболии, в 1.3-3 раза. Вероятность такого осложнения выше в первый год лечения, чем в последующие.

Пациентки с анамнезом ВТЭ или диагностированными тромбофилическими состояниями имеют повышенный риск ВТЭ, и ЗГТ может повысить этот риск. Поэтому ЗГТ противопоказана данной группе пациенток.

К факторам риска по ВТЭ относят: прием эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические операции, длительную иммобилизацию, ожирение тяжелой степени (ИМТ более 30 кг/м2), беременность и послеродовой период, системную красную волчанку и рак. В настоящее время не существует единого мнения об отношении варикозного расширения вен к факторам риска ВТЭ.

Необходимо предпринять меры по предотвращению ВТЭ у пациенток в послеоперационном периоде. В случаях, когда предполагается длительная иммобилизация после операции, особенно на органах брюшной полости или ортопедических операциях на нижних конечностях, следует приостановить прием Фемостона 2/10, по возможности, за 4-6 недель. Возобновление лечения возможно только после полного восстановления двигательной активности.

Женщины, у которых нет ВТЭ в анамнезе, но у родственников первой степени родства есть анамнез ВТЭ в молодом возрасте, должны быть обследованы на предмет тромбофилии. При этом надо учитывать и предупредить женщину, что при скрининге выявляются не все виды патологии свертывания крови. ЗГТ противопоказана, если у членов семьи выявлен тромбофилический дефект (например, дефицит антитромбина, протеина S или протеина С или комбинация дефектов). Пациентки данной группы риска, принимающие антикоагулянтную терапию, требуют тщательной оценки соотношения рисков и преимуществ назначения ЗГТ.

Если ВТЭ развилась на фоне приема Фемостона 2/10, следует приостановить лечение. Пациентка должна знать, что при появлении первых возможных симптомов ВТЭ (болезненный отек нижних конечностей, внезапная боль в груди, одышка) ей следует немедленно обратиться к лечащему врачу.

Ишемическая болезнь сердца (ИБС).

В рандомизированных клинических исследованиях не получено доказательств в пользу того, что ЗГТ (только эстрогенами или в комбинации с прогестагенами) защищает от развития инфаркта миокарда у женщин с ИБС или без нее.

Комбинированные препараты, содержащие эстроген+прогестаген

Относительный риск ИБС в период лечения комбинированными препаратами для ЗГТ незначительно повышается. Так как абсолютный риск развития ИБС в значительной мере зависит от возраста, частота дополнительных случаев ИБС у женщин, получающих ЗГТ комбинированными препаратами, очень низка в группе здоровых женщин в возрасте близком к началу менопаузы, и возрастает с возрастом.

Монотерапия эстроген-содержащими препаратами

По данным рандомизированных исследований, риск ИБС у женщин с удаленной маткой, получающих эстрогены в монотерапии, не повышается.

Ишемический инсульт.

Риск ишемического инсульта у здоровых женщин при ЗГТ комбинированными препаратами для ЗГТ повышается в 1.5 раза. Относительный риск не зависит от возраста или стажа менопаузы. Однако известно, что риск ишемического инсульта зависит от возраста, поэтому риск инсульта у женщин, принимающих ЗГТ, повышается с возрастом.

Другие состояния

Эстрогены способствуют задержке жидкости, поэтому пациентки с сердечной или почечной недостаточностью нуждаются в тщательном наблюдении.

Женщины с гипертриглицеридемией нуждаются в тщательном наблюдении во время ЗГТ, так как существуют редкие сообщения о существенном повышении триглицеридов плазмы крови, которое привело к развитию панкреатита у женщин с подобным состоянием, принимавших эстрогены.

Эстрогены повышают уровень тиреоид-связывающего глобулина, что приводит к повышению общего уровня циркулирующего тиреоидного гормона, который измеряется по уровню связанного с белком йода, Т4 и Т3. Уровни свободных Т4 или Т3 не изменяются.

Могут повышаться уровни других связывающих протеинов, например, кортикоид-связывающего глобулина, глобулина, связывающего половые гормоны, что приводит к повышению уровня циркулирующих кортикостероидных и половых гормонов, соответственно. Концентрации свободных или биологически активных гормонов не изменяются. Также могут повышаться уровни других протеинов плазмы (субстрата ангиотензин/ренин, α-1-антитрипсина, церулоплазмина).

ЗГТ не улучшает когнитивную функцию. Существует риск возможной деменции у женщин, которые начали ЗГТ в возрасте старше 65 лет.

Больные с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицита лактазы Лаппа или нарушения всасывания глюкозы-галактозы не должны принимать Фемостон® 2/10.

Фемостон® 2/10 не является противозачаточным средством.

Беременность и лактация

Применение Фемостон® 2/10 не показано во время беременности. Если беременность наступила на фоне приема Фемостон® 2/10, лечение следует немедленно прекратить. Фемостон® 2/10 нельзя применять в период грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и движущимися механизмами.

Передозировка

Симптомы: Эстрадиол и дидрогестерон обладают низкой степенью токсичности. Возможно усиление побочных эффектов препарата, таких как тошнота, рвота, болезненность молочных желез, головокружение, боль в животе, сонливость/утомляемость и кровотечение отмены.

Лечение: симптоматическое. Маловероятно, что потребуется специфическое лечение. Специфического антидота нет. Данная информация применима и по отношению к детям.

Форма выпуска и упаковка

По 28 таблеток (14 таблеток кирпично — розового цвета, содержащих 2 мг эстрадиола и 14 таблеток желтого цвета, содержащих 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона) помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по окончании срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Эбботт Байолоджикалз Б.В.,

Си. Джей. ван Хоутенлаан, 36, НЛ-1381, СП Веесп, Нидерланды

Владелец регистрационного удостоверения

Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей

Представительство «Абботт Лабораториз СА» в Республике Казахстан

пр. Достык 117/6, Бизнесс-центр «Хан Тенгри-2», 050059, г. Алматы, Республика Казахстан. Тел. +7 727 2447544, +7 727 2447644.

e-mail: pv.kazakhstan@abbott.com

base-lbl-0087

462272981477976776_ru.doc	172.5 кб
965390371477977935_kz.doc	216 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Фемостон^® 2 (Femoston^® 2) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Фемостон^® 2

💊 Состав препарата Фемостон^® 2

✅ Применение препарата Фемостон^® 2

📅 Условия хранения Фемостон^® 2

⏳ Срок годности Фемостон^® 2

Фемостон 2 инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Фемостон^® 2
(Femoston^® 2)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.

Дата обновления: 2022.12.27

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Контакты для обращений

Код ATX:

G03FB08

(Дидрогестерон и эстрогены)

Лекарственная форма

Фемостон^® 2

Набор таб., покр. пленочной оболочкой, двух видов: 28 шт. в блистере; 1, 3 или 10 блистеров в пачке, в т.ч.: таб. светло-желтого цвета 10 мг+2 мг: 14 шт. в блистере; таб. розового цвета 2 мг: 14 шт. в блистере

рег. №: ЛП-(001114)-(РГ-RU)
от 04.08.22
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: П N011361/02

Набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой, двух видов.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «379» — на одной стороне таблетки; вид таблеток на поперечном разрезе: белая, шероховатая поверхность (14 шт. в блистере).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза (HPMC 2910), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: смесь для пленочного покрытия Yellow II** (гипромеллоза (HPMC 2910), тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 400, краситель железа оксид желтый (E172)).

** может быть использовано готовое пленочное покрытие идентичного состава, например, Opadry^® OY-02В22764 желтый.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «379» на одной стороне таблетки; вид таблеток на поперечном разрезе: белая, шероховатая поверхность (14 шт. в блистере).

Состав пленочной оболочки: смесь для пленочного покрытия Pink I* (гипромеллоза (HPMC 2910), тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 400, краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид черный (E172), краситель железа оксид желтый (E172)).

* может быть использовано готовое пленочное покрытие идентичного состава, например, Opadry^® OY-6957 розовый.

28 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
28 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
28 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Эстрадиол, входящий в состав препарата Фемостон^® 2, идентичен эндогенному эстрадиолу человека, который является наиболее активным эстрогеном.

Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме в перименопаузе (при начале терапии не ранее чем через 6 месяцев после последней менструации) и в постменопаузе, и уменьшает выраженность клинических проявлений постменопаузы в течение первых недель лечения.

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) препаратом Фемостон^® 2 предупреждает потерю костной массы в постменопаузальном периоде или после овариоэктомии.

Дидрогестерон — прогестаген, эффективный при приеме внутрь и имеющий схожую с парентерально вводимым прогестероном активность.

При проведении ЗГТ включение дидрогестерона обеспечивает полноценную секреторную трансформацию эндометрия, снижая тем самым увеличенный действием эстрогена риск развития гиперплазии эндометрия.

Фармакокинетика

Эстрадиол

Всасывание

Всасывание эстрадиола зависит от размера частиц, микронизированный эстрадиол быстро всасывается из ЖКТ.

Распределение

Эстроген можно обнаружить как в связанном, так и в свободном состоянии. Около 98-99% дозы эстрадиола связывается с белками плазмы крови, из которых 30-52% с альбумином и около 46-69% с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Эстрогены проникают в грудное молоко.

Метаболизм

После приема внутрь эстрадиол активно метаболизируется в печени. Основными неконъюгированными и конъюгированными метаболитами являются эстрон и эстрона сульфат, обладающие эстрогенной активностью. Эстрона сульфат может подвергаться кишечно-печеночной рециркуляции.

Выведение

Эстрон и эстрадиол выводятся в конъюгированном с глюкуроновой кислотой состоянии преимущественно почками. Т_1/2 составляет 10-16 ч.

Зависимость концентрации эстрадиола от времени и дозы

При ежедневном приеме препарата Фемостон^® 2 концентрация эстрадиола в плазме крови достигает постоянной величины примерно через 5 суток. Обычно данный показатель достигается в течение 8-11 суток после начала терапии.

Дидрогестерон

Всасывание

После приема внутрь быстро всасывается и полностью метаболизируется. Значения T_max для дидрогестерона варьируют от 30 мин до 2.5 ч. Абсолютная биодоступность дидрогестерона — 28%.

Распределение

Более 90% дидрогестерона и 20-α-дигидродидрогестерона (ДГД) связываются с белками плазмы крови.

Метаболизм

Основным метаболитом дидрогестерона является ДГД. C_max ДГД в плазме крови достигается приблизительно через 1.5 ч после приема препарата. Концентрация ДГД в плазме крови существенно превышает исходную концентрацию дидрогестерона, соотношения значений AUC и C_max ДГД к дидрогестерону составляют около 40 и 25 соответственно. Т_1/2 составляет для дидрогестерона 5-7 ч, для ДГД — 14-17 ч.

Общей характерной особенностью всех метаболитов дидрогестерона является сохранение конфигурации 4,6-диен-3-она исходного вещества и отсутствие 17α-гидроксилирования, что обусловливает отсутствие эстрогенной и андрогенной активности.

Выведение

Полностью дидрогестерон выводится через 72 ч. В среднем, 63% принятой дозы выводится почками. Общий плазменный клиренс — 6.4 л/мин. ДГД определяется в моче преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты.

Зависимость концентрации дидрогестерона от времени и дозы

Для препарата характерна линейная фармакокинетика при одно- и многократном приеме внутрь в диапазоне доз от 2.5 мг до 10 мг. Сравнение кинетики разовой и многократных доз показывает, что фармакокинетические свойства дидрогестерона и ДГД не меняются при приеме многократных доз.

Равновесная концентрация дидрогестерона достигается через 3 сут после начала приема препарата.

Показания препарата

Фемостон^® 2

заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в перименопаузе (не ранее чем через 6 месяцев после последней менструации) или у женщин в постменопаузе;
профилактика постменопаузального остеопороза у женщин с высоким риском переломов при непереносимости или противопоказаниях к применению других лекарственных препаратов.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь ежедневно, в непрерывном режиме по 1 таб./сут (желательно в одно и то же время суток), независимо от приема пищи.

Каждая упаковка рассчитана на 28-дневный прием препарата. В первые 14 дней принимают ежедневно по 1 таблетке розового цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «1»), содержащей 2 мг эстрадиола, а в оставшиеся 14 дней — ежедневно по 1 светло-желтой таблетке (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «2»), содержащей 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.

Таблетки принимаются без перерыва, сразу после окончания 28-дневного цикла следует начинать прием препарата Фемостон^® 2 из новой упаковки.

Для начала и продолжения лечения ЗГТ расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов, комбинацию эстрадиол и дидрогестерон + эстрадиол следует применять в наименьшей эффективной дозе и в течение наименьшего периода времени: непрерывный и последовательный прием данной комбинации надо начинать с препарата Фемостон^® 1; в зависимости от клинического ответа в дальнейшем дозировку гормонов можно корректировать в соответствии с индивидуальной потребностью; если жалобы, связанные с дефицитом эстрогенов сохраняются, дозировку действующих веществ можно увеличить и начать применение препарата Фемостон^® 2.

При переходе с другого непрерывного последовательного или циклического режима приема препарата, следует закончить текущий цикл, а затем перейти на препарат Фемостон^® 2.

Женщинам, не получавшим ранее ЗГТ, или при переходе с другого непрерывного комбинированного режима ЗГТ прием препарата Фемостон^® 2 следует начинать в любой день.

Если пациентка пропустила прием таблетки, ее необходимо принять в течение 12 ч после обычного времени приема. Если с момента пропуска приема прошло более 12 ч, пропущенную таблетку принимать не следует, продолжить прием препарата нужно на следующий день в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность «прорывных» маточных кровотечений или «мажущих» кровянистых выделений.

Побочное действие

В клинических исследованиях у пациенток, получавших терапию комбинацией эстрадиол/дидрогестерон, наиболее часто встречались: головная боль, боль в животе, напряжение/болезненность молочных желез и боль в спине.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ (количество зарегистрированных случаев/количество пациенток).

* Нежелательные эффекты, представленные в спонтанных сообщениях, но не наблюдавшиеся в клинических исследованиях.

Другие нежелательные реакции, вызванные применением комбинации эстрогена и прогестагена (включая эстрадиол + дидрогестерон)

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования: эстрогензависимые доброкачественные и злокачественные новообразования, в т.ч. рак эндометрия и рак яичников; увеличение размера менингиомы.

Со стороны иммунной системы: системная красная волчанка.

Со стороны обмена веществ: гипертриглицеридемия.

Со стороны нервной системы: вероятность развития деменции, хорея, провоцирование приступов эпилепсии.

Со стороны сосудов: артериальная тромбоэмболия.

Со стороны пищеварительной системы: панкреатит (у пациенток с гипертриглицеридемией).

Со стороны кожи и подкожных тканей: многоформная эритема.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: недержание мочи.

Со стороны половых органов и молочной железы: фиброзно-кистозная мастопатия, эрозия шейки матки.

Врожденные и наследственные нарушения: ухудшение течения сопутствующей порфирии.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение концентрации тиреоидных гормонов в плазме крови.

Риск развития рака молочной железы

У женщин, получавших комбинированную терапию препаратом эстроген+прогестаген на протяжении 5 и более лет, отмечалось двукратное увеличение риска развитие рака молочной железы.
Любое увеличение риска у женщин, получавших ЗГТ только эстрогеном, было меньшим по сравнению с женщинами, получавшими комбинированную ЗГТ препаратом эстроген + прогестаген.
Степень повышения риска зависит от продолжительности терапии.

Противопоказания к применению

беременность;
период грудного вскармливания;
диагностированный или предполагаемый рак молочной железы;
диагностированные или предполагаемые эстрогензависимые злокачественные новообразования (например, рак эндометрия);
диагностированные или предполагаемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома);
кровотечения из влагалища неясной этиологии;
нелеченная гиперплазия эндометрия;
тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз, тромбоз глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения);
множественные или выраженные факторы риска развития артериального или венозного тромбоза, стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (ИМТ более 30 кг/м²), заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, транзиторные ишемические атаки, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий;
выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам/тромбоэмболиям (например, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
острые или хронические заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени), в т.ч. злокачественные опухоли печени;
порфирия;
непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
гиперчувствительность к дидрогестерону, эстрадиолу и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата.

Прием препарата Фемостон^® 2 следует прекратить при выявлении противопоказаний и/или при возникновении следующих состояний:

желтухи и/или нарушений функции печени;
неконтролируемой артериальной гипертензии;
впервые появившейся на фоне применения препаратов для ЗГТ мигренеподобной головной боли.

С осторожностью

Применение препаратов для ЗГТ, в т.ч. препарата Фемостон^® 2, требует соблюдения мер предосторожности при наличии какого-либо из перечисленных ниже заболеваний/состояний и факторов риска:

лейомиома матки, эндометриоз;
наличие факторов риска для возникновения эстроген-зависимых опухолей (например, родственников 1-й степени родства с раком молочной железы);
артериальная гипертензия;
доброкачественные опухоли печени;
сахарный диабет, как при наличии сосудистых осложнений, так и в случае их отсутствия;
холелитиаз;
мигрень или сильная головная боль;
системная красная волчанка;
гиперплазия эндометрия в анамнезе;
эпилепсия;
бронхиальная астма;
отосклероз.

Применение препарата с осторожностью требуется:

у пациенток с хронической сердечной недостаточностью и/или с почечной недостаточностью;
при наличии факторов риска развития тромбозов или тромбоэмболий в семейном анамнезе — тромбоз или тромбоэмболические осложнения у родственников 1-й степени родства в возрасте менее 50 лет (у таких пациенток следует провести скрининг, предварительно уведомив, что с помощью скрининга можно выявить только часть тромбофилических нарушений).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Фемостон^® 2 во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

При возникновении беременности на фоне приема препарата следует немедленно прекратить его применение.

Препарат Фемостон^® 2 не применяют у женщин репродуктивного возраста.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано при острых и хронических заболеваниях печени (до нормализации показателей функциональных проб печени), в т.ч. злокачественных опухолях печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует принимать препарат при почечной недостаточности.

Применение у детей

Не предназначен для применения у детей.

Применение у пожилых пациентов

Опыт применения препарата у женщин старше 65 лет ограничен.

Особые указания

Препарат назначают только при наличии симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни. У всех пациенток, получающих ЗГТ, по меньшей мере, 1 раз в год требуется проведение оценки соотношения польза/риск. Терапию следует продолжать до тех пор, пока польза от приема препарата превышает риск развития нежелательных реакций. Опыт применения препарата у женщин старше 65 лет ограничен.

Сведения о рисках, связанных с ЗГТ в случае преждевременной менопаузы, ограничены. Из-за низкого уровня абсолютного риска у женщин более молодого возраста, соотношение польза/риск у них может быть более благоприятным, чем у женщин пожилого возраста.

Медицинское обследование

Перед началом или возобновлением приема препарата Фемостон^® 2 необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез и провести общее и гинекологическое обследование (в т.ч. молочных желез) пациентки с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Во время приема препарата Фемостон^® 2 рекомендуется проводить периодические обследования, частоту и характер которых определяют индивидуально, но не менее 1 раза в 6 месяцев. Целесообразно проведение маммографии для дополнительного обследования молочных желез. Женщины должны быть проинформированы о тех возможных изменениях молочных желез, о которых требуется сообщить лечащему врачу.

При наличии в семейном анамнезе у родственников 1-й линии родства тромбозов или тромбоэмболий в возрасте менее 50 лет на фоне приема препарата для ЗГТ необходимо тщательное медицинского наблюдение.

Применение эстрогенов может повлиять на результаты следующих лабораторных тестов: определение толерантности к глюкозе, исследование функций щитовидной железы и печени.

Прием препарата следует немедленно прекратить при наличии следующих состояний/заболеваний:

желтуха или ухудшение функции печени;
значительное повышение АД;
начало головных болей по типу мигрени;
беременность.

Гиперплазия и рак эндометрия

Риск развития гиперплазии и рака эндометрия при применении препаратов для ЗГТ, содержащих только эстроген, зависит от дозы и продолжительности лечения и увеличивается от 2 до 12 раз по сравнению с пациентками, не получающими терапию; риск может оставаться повышенным в течение 10 лет после прекращения терапии.

У женщин с сохраненной маткой не рекомендуется применение препаратов для ЗГТ, содержащих только эстроген, в связи с повышенным риском развития рака эндометрия. Циклическое применение прогестагена (по крайней мере, в течение 12 дней 28-дневного цикла), или применение непрерывного комбинированного режима ЗГТ у женщин с сохраненной маткой предотвращает повышение риска гиперплазии и рака эндометрия, связанного с приемом эстрогена.

В целях своевременной диагностики целесообразно проведение ультразвукового (УЗ) скрининга, при необходимости — проведение гистологического (цитологического) исследования.

Кровянистые выделения из влагалища

В первые месяцы приема препарата могут отмечаться «прорывные» кровотечения и/или скудные кровянистые выделения из влагалища. Если подобные кровотечения появляются через некоторое время после начала терапии или продолжаются после прекращения лечения, следует установить их причину. Возможно проведение биопсии эндометрия для исключения злокачественного новообразования.

Венозная тромбоэмболия

ЗГТ связана с 1.3-3-кратным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии. Развитие такого явления наиболее вероятно в течение первого года ЗГТ.

При наличии тромбоэмболических осложнений у родственников 1-й степени родства в молодом возрасте, а также при привычном невынашивании беременности в анамнезе, необходимо проводить исследование гемостаза (в ходе скрининга выявляется только часть нарушений системы свертывания крови). Необходима тщательная оценка соотношения ожидаемой пользы к возможному риску у пациенток, принимающих антикоагулянтные препараты в постоянном режиме.

При выявлении наследственной или приобретенной предрасположенности к артериальным или венозным тромбозам (например, гипергомоцистеинемия, дефицит протеина С, дефицит протеина S, дефицит антитромбина III и т.д., а также их сочетание) и/или наличии таких состояний в семейном анамнезе (у родственников 1-й линии родства) прием препарата Фемостон^® 2 противопоказан в виду увеличения риска развития тромбоза и тромбоэмболии, в т.ч. венозной.

В большинстве случаев к факторам риска развития ВТЭ относятся: применение эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ >30 кг/м²), беременность или послеродовой период, системная красная волчанка и рак. Нет единого мнения о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.

В послеоперационном периоде обязательным является проведение профилактики ВТЭ.

При необходимости длительной иммобилизации после планового оперативного вмешательства применение препарата следует прекратить за 4-6 недель до операции и не возобновлять прием препарата Фемостон^® 1 до полного восстановления двигательной активности женщины.

Если ВТЭ развивается уже после начала терапии, следует прекратить прием препарата, а пациентки должны быть информированы, что они должны немедленно обратиться к своему врачу в случае появления любого из симптомов, свидетельствующих о возможном тромбозе или тромбоэмболии (например, болезненность или отечность нижних конечностей, внезапная боль в груди, одышка).

Рак молочной железы

Результаты клинических исследований указывают на повышенный риск развития рака молочной железы (РМЖ) у женщин, получающих ЗГТ монопрепаратами эстрогена или комбинированными препаратами (эстроген+прогестаген). Этот риск зависит от продолжительности ЗГТ. У женщин, принимающих комбинированную ЗГТ более 5 лет, риск развития РМЖ может увеличиться до 2-х раз.

Терапия только эстрогеном. По результатам исследования WHI не отмечалось повышения риска развития рака молочной железы у женщин с предшествующей гистерэктомией, получавших ЗГТ только эстрогеном.

В большинстве наблюдательных исследований было показано небольшое повышение риска РМЖ, при этом данный риск был заметно ниже у женщин, принимавших комбинированную терапию эстрогеном и прогестагеном.

Комбинированная терапия эстрогеном и прогестагеном. Результаты рандомизированного плацебо-контролируемого исследования WHI (Инициатива Женского Здоровья) и метаанализ проспективных эпидемиологических исследований показали повышение риска развития РМЖ у женщин, принимающих комбинированную ЗГТ эстрогеном и прогестагеном. Повышенный риск РМЖ наблюдается примерно через 3 (1-4) года ЗГТ.

Данные результатов, полученных при проведении масштабного метаанализа, свидетельствуют об уменьшении повышенного риска РМЖ после прекращения ЗГТ. Время, необходимое для возвращения к исходному уровню риска зависит от продолжительности терапии. Если ЗГТ проводилась более 5 лет, повышенный риск развития РМЖ может сохраняться в течение 10 лет и более.

Рак яичников

Рак яичников встречается значительно реже рака молочной железы. Эпидемиологические данные, полученные в результате проведения крупномасштабного мета-анализа, свидетельствуют о незначительном повышении риска развития рака яичников для женщин, получающих ЗГТ в виде комбинированных препаратов или содержащих только эстроген.

Данные исследования (повышение риска) становятся более очевидными при длительности терапии более пяти лет, а после ее прекращения риск постепенно снижается со временем.

Результаты ряда других исследований, в т.ч. WHI, указывают на то, что комбинированная ЗГТ связана с аналогичным или несколько меньшим риском развития рака яичников.

Риск ишемического инсульта

Комбинированная терапия эстрогеном и прогестагеном или терапия только эстрогеном связаны с повышением относительного риска ишемического инсульта в 1.5 раза. Риск геморрагического инсульта при получении ЗГТ не повышается.

Относительный риск не зависит от возраста, времени наступления менопаузы или продолжительности терапии. Однако исходный риск сильно зависит от возраста, таким образом, общий риск возникновения инсульта у женщин, получающих ЗГТ, будет повышаться с возрастом.

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

В рандомизированных контролируемых клинических исследованиях не было получено свидетельств защитного действия ЗГТ против инфаркта миокарда у женщин с/без ИБС, которые получали комбинированную ЗГТ эстрогеном и прогестагеном или только эстрогеном.

Комбинированная терапия эстрогеном и прогестагеном. Относительный риск ИБС во время применения комбинированной ЗГТ эстрогеном и прогестагеном незначительно повышается. В связи с тем, что абсолютный риск ИБС сильно зависит от возраста, число дополнительных случаев ИБС из-за приема комбинированной ЗГТ у здоровых женщин предменопаузального возраста очень невелико, однако оно повышается с возрастом.

Риск немного выше у женщин в возрасте старше 60 лет.

Другие состояния

Эстрогены могут вызвать задержку жидкости, что может неблагоприятно сказаться на состоянии пациенток с нарушением функции почек и сердца. Данной группе пациенток следует находиться под медицинским наблюдением.

Пациенткам с гипертриглицеридемией на фоне приема препаратов для ЗГТ, также следует находиться под медицинским наблюдением, т.к. имеются сообщения об очень редких случаях значительного повышения концентрации триглицеридов в плазме крови, что способствует развитию панкреатита.

Эстрогены увеличивают концентрацию тироксинсвязывающего глобулина, что приводит к общему увеличению концентрации циркулирующих гормонов щитовидной железы (измеряется определением йода, связанного с белками плазмы), концентрации тироксина (Т4) — хроматографический или радиоиммунный анализ или трийодтиронина (Т3) — радиоиммунный анализ. Тест захвата меченного трийодтиронина показывает повышенную концентрацию тироксинсвязывающего глобулина. Концентрации свободных гормонов Т3 и Т4 обычно не изменяются. Концентрации других связывающих белков в плазме крови (например, транскортин и глобулин, связывающий половые гормоны) могут также повышаться, что приводит к увеличению концентрации циркулирующих глюкокортикоидов и половых гормонов.

Концентрации свободных или биологически активных гормонов не изменяются. Возможно увеличение концентрации других плазменных белков (системы ангиотензиноген/ренина, α-1-антитрипсин, церулоплазмин).

Применение ЗГТ не улучшает когнитивные функции. Имеются сообщения о повышении риска развития деменции у женщин, начавших применение ЗГТ (комбинированной или только эстрогенсодержащей) после 65 лет.

Препарат Фемостон^® 2 не является контрацептивным средством.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает значимого влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Передозировка

Эстрадиол и дидрогестерон — вещества с низкой токсичностью.

Симптомы: могут развиться тошнота, рвота, напряжение молочных желез, головокружение, боль в области живота, сонливость/слабость, кровотечение отмены.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Влияние других лекарственных препаратов на комбинацию эстроген + прогестаген

Метаболизм эстрогена и прогестагена может усиливаться при одновременном приеме с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени системы цитохрома Р450 (изоферментов CYP2B6, 3А4, 3А5, 3А7): противосудорожными (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин) и противомикробными препаратами (рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).

Препараты растительного происхождения, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут усиливать метаболизм эстрогена и прогестагена.

Ритонавир и нелфинавир, хотя и известны как сильные ингибиторы CYP3A4, А5, А7, при одновременном применении с половыми гормонами могут усиливать их метаболизм.

Усиление метаболизма эстрогенов и гестагенов клинически может проявляться снижением эффекта от применения препарата и изменением интенсивности кровянистых выделений из влагалища.

Влияние эстрогена на другие лекарственные средства

Эстрогены могут влиять на метаболизм других лекарственных средств за счет конкурентного связывания с ферментами (CYP450), участвующими в их биотрансформации. Это необходимо учитывать для препаратов с узкой широтой терапевтического действия, таких как такролимус и циклоспорин A (CYP3A4, 3А3), фентанил (CYP3A4) и теофиллин (CYP1A2), т.к. данный вид взаимодействия может привести к увеличению концентрации в плазме крови вышеуказанных препаратов до токсического уровня. В связи с этим может потребоваться тщательное наблюдение за приемом лекарственных средств в течение длительного периода времени и, возможно, уменьшение дозы такролимуса, фентанила, циклоспорина А и теофилина.

Исследования по изучению взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.

Условия хранения препарата Фемостон^® 2

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Срок годности препарата Фемостон^® 2

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускают по рецепту.

Контакты для обращений

ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО
(Россия)

125171 Москва,
Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Тел.: +7 (495) 258-42-80
Факс: +7 (495) 258-42-81
E-mail: abbott-russia@abbott.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Противоклимактерический препарат

Действующие вещества

— дидрогестерон (dydrogesterone)
— эстрадиол (estradiol)

Форма выпуска, состав и упаковка

Набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой, двух видов.

	1 таб.
эстрадиола гемигидрат	2.06 мг,
что соответствует содержанию эстрадиола	2 мг
дидрогестерон	10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза (HPMC 2910), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

** может быть использовано готовое пленочное покрытие идентичного состава, например, Opadry OY-02В22764 желтый.

	1 таб.
эстрадиола гемигидрат	2.06 мг,
что соответствует содержанию эстрадиола	2 мг

* может быть использовано готовое пленочное покрытие идентичного состава, например, Opadry OY-6957 розовый.

Фармакологическое действие

Эстрадиол, входящий в состав препарата Фемостон 2, идентичен эндогенному эстрадиолу человека, который является наиболее активным эстрогеном.

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) препаратом Фемостон 2 предупреждает потерю костной массы в постменопаузальном периоде или после овариоэктомии.

Фармакокинетика

Эстрадиол

Всасывание

Всасывание эстрадиола зависит от размера частиц, микронизированный эстрадиол быстро всасывается из ЖКТ.

Распределение

Эстрогены проникают в грудное молоко.

Метаболизм

Выведение

Зависимость концентрации эстрадиола от времени и дозы

При ежедневном приеме препарата Фемостон 2 концентрация эстрадиола в плазме крови достигает постоянной величины примерно через 5 суток. Обычно данный показатель достигается в течение 8-11 суток после начала терапии.

Дидрогестерон

Всасывание

Распределение

Более 90% дидрогестерона и 20-α-дигидродидрогестерона (ДГД) связываются с белками плазмы крови.

Метаболизм

Выведение

Зависимость концентрации дидрогестерона от времени и дозы

Равновесная концентрация дидрогестерона достигается через 3 сут после начала приема препарата.

Показания

заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в перименопаузе (не ранее чем через 6 месяцев после последней менструации) или у женщин в постменопаузе;
профилактика постменопаузального остеопороза у женщин с высоким риском переломов при непереносимости или противопоказаниях к применению других лекарственных препаратов.

Противопоказания

беременность;
период грудного вскармливания;
диагностированный или предполагаемый рак молочной железы;
диагностированные или предполагаемые эстрогензависимые злокачественные новообразования (например, рак эндометрия);
диагностированные или предполагаемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома);
кровотечения из влагалища неясной этиологии;
нелеченная гиперплазия эндометрия;
тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз, тромбоз глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения);
множественные или выраженные факторы риска развития артериального или венозного тромбоза, стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (ИМТ более 30 кг/м²), заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, транзиторные ишемические атаки, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий;
выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам/тромбоэмболиям (например, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
острые или хронические заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени), в т.ч. злокачественные опухоли печени;
порфирия;
непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
гиперчувствительность к дидрогестерону, эстрадиолу и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата.

Прием препарата Фемостон 2 следует прекратить при выявлении противопоказаний и/или при возникновении следующих состояний:

желтухи и/или нарушений функции печени;
неконтролируемой артериальной гипертензии;
впервые появившейся на фоне применения препаратов для ЗГТ мигренеподобной головной боли.

С осторожностью

Применение препаратов для ЗГТ, в т.ч. препарата Фемостон 2, требует соблюдения мер предосторожности при наличии какого-либо из перечисленных ниже заболеваний/состояний и факторов риска:

лейомиома матки, эндометриоз;
наличие факторов риска для возникновения эстроген-зависимых опухолей (например, родственников 1-й степени родства с раком молочной железы);
артериальная гипертензия;
доброкачественные опухоли печени;
сахарный диабет, как при наличии сосудистых осложнений, так и в случае их отсутствия;
холелитиаз;
мигрень или сильная головная боль;
системная красная волчанка;
гиперплазия эндометрия в анамнезе;
эпилепсия;
бронхиальная астма;
отосклероз.

Применение препарата с осторожностью требуется:

у пациенток с хронической сердечной недостаточностью и/или с почечной недостаточностью;
при наличии факторов риска развития тромбозов или тромбоэмболий в семейном анамнезе — тромбоз или тромбоэмболические осложнения у родственников 1-й степени родства в возрасте менее 50 лет (у таких пациенток следует провести скрининг, предварительно уведомив, что с помощью скрининга можно выявить только часть тромбофилических нарушений).

Дозировка

Таблетки принимаются без перерыва, сразу после окончания 28-дневного цикла следует начинать прием препарата Фемостон 2 из новой упаковки.

Для начала и продолжения лечения ЗГТ расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов, комбинацию эстрадиол и дидрогестерон + эстрадиол следует применять в наименьшей эффективной дозе и в течение наименьшего периода времени: непрерывный и последовательный прием данной комбинации надо начинать с препарата Фемостон 1; в зависимости от клинического ответа в дальнейшем дозировку гормонов можно корректировать в соответствии с индивидуальной потребностью; если жалобы, связанные с дефицитом эстрогенов сохраняются, дозировку действующих веществ можно увеличить и начать применение препарата Фемостон 2.

При переходе с другого непрерывного последовательного или циклического режима приема препарата, следует закончить текущий цикл, а затем перейти на препарат Фемостон 2.

Женщинам, не получавшим ранее ЗГТ, или при переходе с другого непрерывного комбинированного режима ЗГТ прием препарата Фемостон 2 следует начинать в любой день.

Побочные действия

Очень часто ≥1/10	Часто от ≥1/100 до <1/10	Нечасто от ≥1/1000 до <1/100	Редко от ≥1/10000 до <1/1000
Инфекционные и паразитарные заболевания
	кандидоз влагалища	цистит
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования
		увеличение размера миомы
Со стороны крови и лимфатической системы:
			гемолитическая анемия*.
Со стороны иммунной системы
		гиперчувствительность
Нарушения психики
	депрессия, нервозность	изменение либидо
Со стороны нервной системы
головная боль	мигрень, головокружение		менингиома*
Со стороны органа зрения
			увеличение кривизны роговицы, непереносимость контактных линз
Со стороны сердца
			инфаркт миокарда
Со стороны сосудов
		венозная тромбоэмболия*, артериальная гипертензия, болезнь периферических сосудов, варикозное расширение вен	инсульт*
Со стороны ЖКТ
боль в животе	тошнота, рвота, метеоризм	диспепсия
Со стороны печени и желчевыводящих путей
		нарушение функции печени (иногда в сочетании с желтухой, астенией или недомоганием и болью в животе), заболевания желчного пузыря
Со стороны кожи и подкожных тканей
	кожные аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, крапивница, кожный зуд)		ангионевротический отек, узловатая эритема, сосудистая пурпура; хлоазма или меланодермия, которые могут сохраняться после прекращения приема препарата
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани
боль в спине			судороги мышц нижних конечностей
Со стороны половых органов и молочной железы
напряжение/болезненность молочных желез	нарушение менструального цикла (включая «мажущие» кровянистые выделения в постменопаузе, метроррагию, меноррагию, олиго-/аменорею, нерегулярные менструации, дисменорею), боль внизу живота, изменение влагалищной секреции	увеличение молочных желез, предменструальный синдром
Общие реакции
	астенические состояния (слабость, недомогание, усталость), периферические отеки
Лабораторные и инструментальные данные
	увеличение массы тела	снижение массы тела

Со стороны иммунной системы: системная красная волчанка.

Со стороны обмена веществ: гипертриглицеридемия.

Со стороны нервной системы: вероятность развития деменции, хорея, провоцирование приступов эпилепсии.

Со стороны сосудов: артериальная тромбоэмболия.

Со стороны пищеварительной системы: панкреатит (у пациенток с гипертриглицеридемией).

Со стороны кожи и подкожных тканей: многоформная эритема.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: недержание мочи.

Со стороны половых органов и молочной железы: фиброзно-кистозная мастопатия, эрозия шейки матки.

Врожденные и наследственные нарушения: ухудшение течения сопутствующей порфирии.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение концентрации тиреоидных гормонов в плазме крови.

Риск развития рака молочной железы

У женщин, получавших комбинированную терапию препаратом эстроген+прогестаген на протяжении 5 и более лет, отмечалось двукратное увеличение риска развитие рака молочной железы.
Любое увеличение риска у женщин, получавших ЗГТ только эстрогеном, было меньшим по сравнению с женщинами, получавшими комбинированную ЗГТ препаратом эстроген + прогестаген.
Степень повышения риска зависит от продолжительности терапии.

Передозировка

Эстрадиол и дидрогестерон — вещества с низкой токсичностью.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Влияние других лекарственных препаратов на комбинацию эстроген + прогестаген

Влияние эстрогена на другие лекарственные средства

Исследования по изучению взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.

Особые указания

Медицинское обследование

Перед началом или возобновлением приема препарата Фемостон 2 необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез и провести общее и гинекологическое обследование (в т.ч. молочных желез) пациентки с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Во время приема препарата Фемостон 2 рекомендуется проводить периодические обследования, частоту и характер которых определяют индивидуально, но не менее 1 раза в 6 месяцев. Целесообразно проведение маммографии для дополнительного обследования молочных желез. Женщины должны быть проинформированы о тех возможных изменениях молочных желез, о которых требуется сообщить лечащему врачу.

Прием препарата следует немедленно прекратить при наличии следующих состояний/заболеваний:

желтуха или ухудшение функции печени;
значительное повышение АД;
начало головных болей по типу мигрени;
беременность.

Гиперплазия и рак эндометрия

Кровянистые выделения из влагалища

Венозная тромбоэмболия

При выявлении наследственной или приобретенной предрасположенности к артериальным или венозным тромбозам (например, гипергомоцистеинемия, дефицит протеина С, дефицит протеина S, дефицит антитромбина III и т.д., а также их сочетание) и/или наличии таких состояний в семейном анамнезе (у родственников 1-й линии родства) прием препарата Фемостон 2 противопоказан в виду увеличения риска развития тромбоза и тромбоэмболии, в т.ч. венозной.

В послеоперационном периоде обязательным является проведение профилактики ВТЭ.

При необходимости длительной иммобилизации после планового оперативного вмешательства применение препарата следует прекратить за 4-6 недель до операции и не возобновлять прием препарата Фемостон 1 до полного восстановления двигательной активности женщины.

Рак молочной железы

Рак яичников

Риск ишемического инсульта

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

Риск немного выше у женщин в возрасте старше 60 лет.

Другие состояния

Препарат Фемостон 2 не является контрацептивным средством.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Беременность и лактация

Применение препарата Фемостон 2 во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

При возникновении беременности на фоне приема препарата следует немедленно прекратить его применение.

Препарат Фемостон 2 не применяют у женщин репродуктивного возраста.

Применение в детском возрасте

Не предназначен для применения у детей.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует принимать препарат при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Применение в пожилом возрасте

Опыт применения препарата у женщин старше 65 лет ограничен.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускают по рецепту.

RUS1252326 (v1.5)

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Описание препарата Фемостон 2 основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Фемостон при планировании беременности. Фемостон, инструкция по применению

Фемостон при планировании беременности

Когда настолько желанная для каждой женщины беременность по какой-то причине не может наступить или же по каким-то реальным причинам каждый раз прерывается, женщина становится готовой очень на многое ради того что бы ее мечта осуществилась. Собственно именно таким женщинам обычно доводится пройти достаточно длинный путь самых разных http://mamapedia.com.ua/planning/planirovanie-beremennosti/аnаlizy-pri-planirovanii-beremennosti.html , основным результатом которых может стать не менее утомительное лечение и последующая подготовка к началу предстоящей беременности. Таким женщинам непременно назначают гормональные препараты, однако же, в каждом отдельном из случаев выбор таких препаратов будет кардинально отличаться. Надо заметить, что в последнее время наши гинекологи полюбили назначать при необходимости своим подопечным такой препарат как Фемостон естественно при планировании предстоящей им беременности. А ведь непосредственно в инструкции производителя к данному препарату вы никогда не найдете данного показания. И даже более того, вполне вероятно, что вы сможете вычитать в аннотации к данному препарату крайне неожиданное для самой себя предупреждение. А именно, Фемостон может быть полностью противопоказан для применения непосредственно на этапе планирования беременности, и так же в период наступления таковой. И как же это надо понимать, и что думать?

Отметим сразу что Фемостон – это http://mamapedia.com.ua/planning/planirovanie-beremennosti/gormony-pri-planirovanii-beremennosti.html , созданный на основе определенных аналогов таких женских пoлoвых гормонов как эстрадиол и дидрогестерон. Данный препарат предназначен, прежде всего, для выравнивания имеющегося не всегда сбалансированного гормонального фона женщины, который притом несколько нарушается еще и в период ее менопаузы. Такой гормон как эстрадиол быстро восполняет в организме женщины дефицит эстрогенов, а вот дидрогестерон способствует скорейшему наступлению последующей фазы секреции маточного эндометрия. Можно сказать, что в целом Фемостон прежде всего, направлен на снятие общих симптомов, которые характерны только для климактерического периода женщин, и для более легкого и даже комфортного перенесения такового.

Фемостон на сегодняшний день выпускается только в трех различных дозировках (это 1/10, 2/10 и так же 1/5) а вот назначается данный препарат строго по индивидуальной схеме, причем в четко определенные дни вашего мeнcтpуального цикла, и при полном отсутствии мecячных – непосредственно в дни, в которые предполагалось их начало.

Кроме того в некоторых отдельных случаях такое «целевое назначение» того же Фемостона вполне может быть в значительной мере изменено. Точнее сказать нередко медики используют основные свойства данного препарата для срочного решения некоторых совершенно иных проблем, не связанных с менопаузой, а скорее мешающих женщине самостоятельно забеременеть. А, как правило, мешает женщине забеременеть именно недостаток эстрогенов и, конечно же, слишком тонкий эндометрий. И как мы уже говорили ранее, дидрогестерон, изначально входящий в состав данного препарата, помогает маточному эндометрию войти в специальную фазу секреции, что благотворно сказывается на здоровье женщины и способности ее к беременности. Простыми словами все это означает, что именно Фемостон способствует некоторому утолщению, да и активному росту внутренней слизистой оболочки матки, а это собственно и необходимо для более легкого и качественного присоединения к этой стенке уже оплодотворенной ранее яйцеклетки. Помимо этого в среде медиков существует определенное мнение, что данный препарат помогает еще и скорейшему восстановлению овуляции, без чего полноценное зачатие попросту невозможно. Хотя стоит заметить, что непосредственно во время приема курса лечения Фемостоном овуляция, как правило, наступать не может, это происходит как правило, только лишь после полной отмены препарата. И, конечно же, многим кажется, что назначение Фемостона в период планирования беременности все-таки может быть вполне целесообразным ну или хотя бы оправданным.

И, тем не менее, далеко не все современные гинекологи поддерживают подобную практику. А потому что, во-первых, дозировка данного препарата бывает уж слишком высока, и непосредственно при наступлении самой беременности это, к сожалению, может далеко не лучшим способом отразиться на самом плоде. А во-вторых, эффективность подобной терапии непосредственно при планировании беременности можно сказать довольно низкая. Ведь беременность обычно может наступать только лишь на отмене Фемостона в особенности после слишком длительного приема такового, но и это случается совсем нечасто. Идем далее, в-третьих, данный препарат обычно очень плохо может переноситься самими женщинами. Практически все из них могут наблюдать у себя хотя бы те или же иные неприятные побочные эффекты, которых у Фемостона даже в инструкции производителя необычайное множество. Надо заметить, что чаще всего при приеме этого препарата проявляются сильное головокружение, частые головные боли, иногда боли животе, а так же в области таза и даже в молочных железах, утренняя тошнота, постоянный метеоризм, раздражительность, и даже нарушение мeнcтpуального цикла, однако же, нередки случаи и куда более серьезных и опасных нарушений. Безусловно, где-то существуют и такие женщины, которые прекрасно переносят данный препарат, употрeбляя его при планировании беременности, при этом, вовсе не отмечая для себя каких-либо неприятных побочных эффектов.

И, тем не менее, очень многие специалисты, работающие по многу лет в области гинекологии, с уверенностью считают, что более оправданной и главное более эффективной может быть совсем иная схема. А именно схема, при которой непосредственно в первой фазе мeнcтpуального цикла женщина принимает какой-то иной эстрогенсодержащий препарат подходящий именно для планирования беременности, а уже во второй фазе – знакомый нам Дюфастон (действующее вещество, дидрогестерон).

И в том случае если ваш врач гинеколог изначально назначил вам такой препарат как Фемостон еще при планировании вашей беременности, то поверьте, проконсультироваться с еще одним доктором естественно до приема препарата не будет лишним абсолютно. При принятии же окончательного решения о приеме или отказе от данного препарата в обязательном порядке нужно будет учитывать и основные противопоказания к его применению. Необходимо будет срочно прекратить прием данного препарата при планировании беременности в том случае, когда ваша беременность уже наступила или даже в том случае если она только подозревается вами. Все основные детали приема этого не простого препарата в обязательном порядке нужно будет согласовать с врачем

Читать еще: В интересном положении 16+ Новая серия

Фемостон при планировании беременности

Когда желанная для женщины беременность не может наступить или по каким-то причинам все время прерывается, она становится готовой на многое ради своей мечты. Таким женщинам доводится пройти длинный путь медицинских обследований, результатом которых будет утомительное лечение и подготовка к предстоящей беременности. Вам непременно назначат гормональные препараты, но в каждом отдельном случае их выбор будет отличаться. В последнее время гинекологи полюбили назначать своим подопечным Фемостон при планировании беременности. А ведь в инструкции к препарату вы не найдете такого показания. Более того, вполне возможно, что вы вычитаете в аннотации неожиданное для себя предупреждение: Фемостон противопоказан для применения на этапе планирования и в период беременности. Как это понимать?

Фемостон – гормональный препарат на основе аналогов женских пoлoвых гормонов – эстрадиола и дидрогестерона. Он предназначен для выравнивания гормонального фона женщины, нарушающегося в период менопаузы. Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов, а дидрогестерон способствует наступлению фазы секреции эндометрия. В целом Фемостон направлен на снятие симптомов, характерных для климактерического периода, и более легкого и комфортного его перенесения.

Фемостон выпускается в трех дозировках (1/10, 2/10 и 1/5) и назначается по индивидуальной схеме в строго определенные дни мeнcтpуального цикла, а при отсутствии мecячных – в предполагаемые дни их начала.

В некоторых случаях «целевое назначение» Фемостона может быть изменено. Точнее нередко врачи используют свойства этого препарата для решения некоторых проблем, мешающих женщине забеременеть. Это недостаток эстрогенов и тонкий эндометрий. Как мы уже говорили, дидрогестерон, входящий в состав препарата, помогает эндометрию войти в фазу секреции. Простыми словами это означает, что Фемостон способствует утолщению и росту слизистой оболочки матки, что и нужно для легкого присоединения к ней оплодотворенной яйцеклетки. Также существует мнение, что препарат помогает восстановить овуляцию, без чего зачатие невозможно (хотя во время принятия Фемостона овуляция, как правило, не наступает, только после отмены). Кажется, назначение Фемостона при планировании беременности может быть вполне оправданным.

Тем не менее, не все гинекологи поддерживают такую практику. Во-первых, дозировка Фемостона слишком высока, и при наступлении беременности это может не лучшим способом сказаться на плоде. Во-вторых, эффективность такой терапии при планировании довольно низкая: беременность обычно наступает на отмене Фемостона после длительного его приема, но случается такое счастье нечасто. В-третьих, препарат очень плохо переносится женщинами. Почти все из них наблюдают у себя те или иные побочные эффекты, коих у Фемостона большое множество. Чаще всего проявляются головокружение, головные боли, боли животе, в области таза и в молочных железах, тошнота, метеоризм, раздражительность, нарушение мeнcтpуального цикла, но нередки случаи и более серьезных нарушений. Безусловно, есть и такие женщины, которые хорошо переносят Фемостон при планировании беременности, не отмечая у себя никаких побочных эффектов.

И все же, многие специалисты в области гинекологии считают более оправданной и эффективной схему, при которой в первой фазе цикла женщина принимает подходящий для планирования эстрогенсодержащий препарат, а во второй – Дюфастон (дидрогестерон).

Если ваш гинеколог назначил вам Фемостон при планировании беременности, то проконсультироваться еще с одним не будет лишним. При принятии решения о приеме препарата обязательно учитывайте противопоказания. Необходимо срочно прекратить прием Фемостона при планировании в случае, когда беременность наступила или даже только подозревается. Все детали приема Фемостона обязательно нужно согласовывать с врачом.

Помогает ли препарат Фемостон забеременеть

Иногда женщинам назначают препарат Фемостон 2/10 и 1/10 при планировании беременности, несмотря на то, что в инструкции такого показания нет. Согласно аннотации, медикамент необходим пациенткам, имеющим низкий уровень эстрогенов. Это состояние вызвано различными причинами (снижение овариального резерва, овариэктомия, климактерический период). Лекарство активно применяется с целью профилактики остеопороза в менопаузу. Казалось бы, причем тут беременность? Но Фемостон в определенных случаях помогает женщинам зачать малыша.

Принцип действия

Препарат Фемостон — это пилюли, в состав которых входят 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона. Отсюда и уточнение в названии «2/10». Также в аптеках можно встретить другую дозировку: Фемостон 1 (1/10), (1/5). Целью использования лекарства становится гормональная терапия для пациенток, испытывающих недостаток эстрогенов. Принимать Фемостон 2/10 можно только по рекомендации врача. Для каждой пациентки подбирается индивидуальное количество гормонов.

Действие препарата обусловлено его компонентами. Оба действующих вещества идентичны женским пoлoвым гормонам, выpaбатываемым в течение мeнcтpуального цикла.

Эстрадиол снижает проявления вегетативных признаков, развивающихся при недостатке эстрогенов: бессонница, ухудшение состояния кожи, повышенная потливость, снижение либидо, сухость во влагалище и другие. Одновременно он влияет на липидный профиль, что сопровождается снижением уровня холестерина и липопротеинов низкой плотности, а также увеличению ЛП высокой плотности.

Второй компонент – дидрогестерон – контролирует состояние эндометрия, переводя его в секреторную фазу. В результате использования медикамента снижается вероятность гиперплазии и других патологических изменений функционального слоя матки.

Показаний к использованию Фемостона для беременности нет в инструкции. Однако препарат назначают пациенткам, страдающим дисбалансом гормонов. В этот момент у многих из них возникают сомнения по поводу того, не помешает ли Фемостон планированию беременности. Гинекологи уверяют, что медикамент не может снизить вероятность зачатия.

Можно ли забеременеть, принимая Фемостон?

Беременность на Фемостоне наступить может. Препарат благоприятно влияет на баланс гормонов женщины. Зачастую зачатие не наступает из-за сниженного уровня эстрогенов, определяющего рост эндометрия.

Читать еще: Эрозия шейки матки: современные методы лечения

Для оплодотворения необходимо, чтобы cпepматозоид встретился с яйцеклеткой. Но не менее важно, чтобы функциональный слой матки имел достаточную толщину, пригодную для имплантации. Если эндометрий во время выхода яйцеклетки составляет 7 мм и меньше, то плодное яйцо попросту не сможет закрепиться в нем.

Препарат Фемостон способствует наращиванию слизистого слоя, а также переводит его в секреторную фазу. Благодаря чему оплодотворенная клетка может имплантироваться и развиваться дальше.

Если причина бесплодия заключается не в дефиците эстрогенов и проблемах с эндометрием, то забеременеть Фемостон не поможет. Поэтому важно сначала установить причину бесплодия. Дозировка препарата для женщин составляет 1 таблетку в сутки. Важно принимать пилюли в одно и то же время каждый день. Какой именно Фемостон купить, решает врач на основании лабораторных исследований.

Влияние на овуляцию

Многочисленные случаи использования препарата Фемостон показывают, что он не влияет на овуляцию. Если при бесплодии созревание фолликула отсутствует, то гормональный препарат его не спровоцирует. Медикамент не обладает стимулирующим действием.

Если в организме женщины регулярно происходит овуляция, Фемостон ее не будет подавлять. Лекарство не обладает кoнтpaцептивным эффектом, поэтому для пpeдoxpaнения от зачатия его тоже использовать не следует.

Фемостон 2/10 и наступившая беременность

Перед тем, как использовать гормональный препарат, необходимо убедиться в отсутствии беременности. Обратившись к инструкции, можно узнать, что вынашивание плода является противопоказанием для приема медикамента.

Во время приема Фемостона может случиться зачатие. Лекарство способствует этому. Поэтому если в очередной цикл отмечается задержка, то надо сразу сделать экспресс-тест. Если женщина забеременела на Фемостоне, то следующую упаковку гормонального лекарства пить нельзя. Надо сразу пойти к врачу и узнать, что делать дальше. Зачастую в начале беременности назначают Дюфастон. Он восполняет дефицит прогестерона – гормона, необходимого для благополучного развития беременности.

Кому запрещено принимать препарат

Фемостон при планировании беременности, как и для устранения признаков, вызванных дефицитом эстрогенов, не назначают при таких состояниях:

беременность и период грудного вскармливания;
онкологические заболевания молочной железы;
гормонозависимые онкологические заболевания;
кровотечение из пoлoвых путей неустановленного характера;
тромбоз и тромбоэмболия;
болезни печени в острой форме;
гиперплазия эндометрия;
порфирия;
непереносимость составляющих компонентов.

С осторожностью медикамент назначается при: эстрогенозависимых опухолях доброкачественного характера, гипертензии, опухолях печени, эпилепсии, сахарном диабете, склонности к мигреням, бронхиальной астме, а также других аутоиммунных заболеваниях.

Побочные действия препарата отмечаются у некоторых пациенток:

нагрубание грудных желез;
кровотечение из пoлoвых путей;
диспепсические расстройства;
головная боль, головокружение;
депрессия;
изменения работы сердечно-сосудистой системы;
аллергические реакции;
отеки;
изменения функций зрения;
увеличение веса.

Принимать Фемостон при планировании беременности можно, а иногда даже нужно. При определенных состояниях медикамент помогает забеременеть, но если бесплодие вызвано другими причинами, то даже длительное использование Фемостона не поможет наступить зачатию.

Схема приема

В одной упаковке фемостона 2/10 28 таблеток, в 14 из них входит только эстрогенный компонент (этинилэстрадиол), в а остальные 14 эстрогенный и гестагенный компоненты (этинилэстрадиол с дидрогестероном).

Основными показаниями к назначению фемостона служат проведение заместительной гормонотерапии в период менопаузы и профилактика остеопороза у женщин постменопаузального возраста.

В России гинекологи стали назначать препарат при планировании беременности, в частности при недостаточном содержании эстрогенов в первую фазу цикла и при малой толщине эндометрия (7 и менее мм) во второй фазе. Гипоэстрогения не позволяет фолликулу достигнуть необходимых размеров и он «застревает» в своем развитии – длительная персистенция фолликула, а имплантация оплодотворенной яйцеклетки в эндометрий, который не достиг необходимой толщины (13 и более мм) становится невозможной.

Таким образом, показанием для назначения Фемостона 2/10 при планировании беременности являются гипоэстрогения и тонкий эндометрий. Гинекологи после овуляции к лечению препаратом добавляют дюфастон. Прием фемостона проводится в течение нескольких месяцев, зачатие происходит не во время лечения, а после отмены препарата.

Мнения гинекологов в назначении фемостона при планировании беременности разделились. Половина врачей считает подобное лечение оправданным, а другая настаивает на индивидуальном подборе эстрогенных препаратов и их дозировке в первую фазу цикла и прогестеронсодержащих во вторую. По отзывам врачей и пациенток, вероятность наступления беременности после лечения фемостоном составляет 50% .

Как принимать Фемостон при планировании беременности?

Важную роль в наступлении беременности играет гормональный фон женщины. Если гормоны будут не в порядке, то зачатие не произойдет даже на фоне отсутствия других проблем репродуктивной функции. С целью нормализации гормонального фона врачи назначают Фемостон при планировании беременности, но прежде чем его принимать, необходимо ознакомиться со схемой терапии. Одним из противопоказаний к приему является наступившая беременность.

Фото с сайта jdu-rebenka.ru

Состав и воздействие

Основное действие Фемостона 2/10 при планировании беременности оказывают гормоны в составе – эстрадиод и дидрогестерон. Их концентрация соответственно 2 и 10 мг в одной таблетке. Но есть и другие дозировки препарата.

Существует несколько форм выпуска Фемостона. Они отличаются дозировкой активных веществ. Разновидности препарата:

2/10 – 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона;
конти (1/5) – 1 и 5 мг гормонов соответственно;
мини (0,5/2,5) – 0,5 и 2,5 мг;
1/10 – 1 и 10 мг.

В упаковке 28 таблеток, одна половина которых содержит эстрадиол, вторая – дидрогестерон. Они отличаются по цвету. Стоимость препарата варьируется в пределах 950-1050 руб. (цена актуальна на январь 2019 года).

Медикамент восполняет дефицит гормонов, соответственно, нормализует гормональный фон и помогает избавиться от заболеваний, вызванных дисбалансом. Но он не влияет на наступление овуляции, не вызывает и не подавляет ее. Она происходит естественным путем.

Прием препарата для планирования беременности в первые 2 недели мeнcтpуального цикла влияет на рост эндометрия, в последующие 14 дней – на подготовку внутреннего слоя матки к внедрению яйцеклетки. Именно поэтому его нужно принимать без перерыва.

Читать еще: Кольпоскопия шейка матки — что это такое и зачем ее назначают

Согласно инструкции по применению, препарат Фемостон используется для лечения нарушений, вызванных климаксом, а также для профилактики остеопороза. Но его можно использовать не только женщинам в период менопаузы.

Фактически показанием к применению является эстрогеновая недостаточность, а также любые гормональные расстройства, возникшие на фоне недостаточной продукции эстрогена.

Фемостон при планировании беременности эффективен тем, что помогает нормализовать мeнcтpуальный цикл, восстановить толщину эндометрия в матке, непосредственно на возможность забеременеть он не влияет.

Отзывы женщин о данном препарате противоречивые. Некоторые утверждают о бесполезности Фемостона при планировании беременности, другие говорят о его эффективности.

Инструкция и дозировка

Фемостон для беременности нужно принимать строго по составленной врачом схеме. В упаковке содержится 28 таблеток, как раз на 28 дней мeнcтpуального цикла. Капсулы нужно принимать раз в сутки в одно и то же время. После окончания одной упаковки сразу на следующий день начинается новая. Менструация на фоне приема Фемостона присутствует, перерыв на нее делать не стоит.

Стоит учесть некоторую особенность Фемостона. Если принимать его длительное время, то начинает сильно болеть гpyдь, а мeнcтpуальные выделения становятся скудными.

Употрeбление таблеток не зависит от приема пищи. Их нужно проглатывать целиком, запивая большим объемом воды. Первые 14 дней мeнcтpуального цикла пьются таблетки розового цвета, оставшиеся 2 недели – светло-желтого.

Как правило, беременность на фоне Фемостона 2/10 наступает после его отмены спустя продолжительное время употрeбления. В случае, если забеременеть удалось во время лечения, от препарата нужно немедленно отказаться.

Существуют ли противопоказания?

Стоит отметить, что Фемостон и беременность – понятия несовместимые. Данный препарат скорее принадлежит к пpoтивoзaчaточным, хотя концентрация гормонов довольно низкая для пpoтивoзaчaточного действия. При беременности, даже если она предполагаемая, принимать Фемостон нельзя.

Другие противопоказания к применению:

артериальная тромбоэмболия;
заболевания печени;
эстрогензависимые злокачественные образования;
рак молочной железы;
вaгинальные кровотечения невыясненной этиологии;
порфирия;
гиперплазия эндометрия;
повышенная чувствительность к компонентам в составе.

Также существует множество условных противопоказаний – артериальная гипертензия, тромбы, сахарный диабет, эндометриоз и другие. Консультация врача перед курсом терапии обязательная.

Из-за большого количества побочных реакций Фемостон не всегда целесообразно использовать для планирования беременности, но все же некоторые женщины переносят его достаточно хорошо, получают долгожданный результат.

Автор: Оксана Белокур, врач,
специально для Mama66

Фемостон 2/10 при планировании беременности — инструкция по применению, отзывы

Несмотря на огромное желание стать матерью, далеко не все женщины могут достичь желаемой цели. Благо современные медикаменты позволяют сделать это, например, такой препарат, как «Фемостон 2/10», является именно таким. Хочется отметить, что существует немалое количество причин, по которым женщины не могут забеременеть.

Несмотря на это, они проходят различные обследования, терпят не самые приятные процедуры, но результат их не радует. Так что, планируя беременность, консультируясь с известным и опытным гинекологом, возможно, вы узнаете, что это и есть один из наиболее эффективных препаратов, который активно применяется в области гинекологии, причем не первый год.

Фемостон 2/10 при планировании беременности отличается тем, что способен обеспечить неплохую поддержку женскому организму, тем самым создавая необходимые условия, позволяющие реализовать заветные задумки, и забеременеть.

Основные компоненты, форма выпуска

Его принято назначать с целью проведения лечебной терапии, в коробке присутствует двадцать восемь штук таблеток, каждый блистер отличается цветом. Кроме того, нельзя не добавить и то, что в состав препарата входят вспомогательные препараты, такие как лактоза, крахмал, и т.д.

Инструкция по применению

Необходимо понимать, чтобы можно было улучшить состояние «тонкого» эндометрия, таблетки принимают строго с первого дня мecячного цикла. Что касается срока лечения, то он составляет двадцать восемь дней.

В самом начале препарат Фемостон 2/10 принято пить по одной таблетке, причем делая это без перерыва. Схема приема препарата не влияет на время, но желательно пить таблетки в одно и то же время, так будет правильнее.

Помимо этого, специалисты заявляют, что препарат отличается и тем, что возрождает в организме овуляцию, без нее, как правило, невозможно забеременеть.

Внимание: Всегда нужно помнить, что лечение с помощью этого препарата нельзя прекращать, в тот момент, когда в упаковке еще есть таблетки, поэтому следует обязательно учесть это. Ведь сделав это, можно столкнуться с гормональным сбоем, а это порой приводит к кровотечениям.

Побочные явления

Не стоит забывать, это сильнодействующий препарат, он способен негативно повлиять на различные органы, системы организма женщины. Так что, если возникают какие-то тревожные для вас симптомы, то следует сообщить о них лечащему врачу. Побочные явления:

Отзывы врачей

Если внимательно прочитать отзывы, то можно придти к такому выводу, что препарат действительно является эффективным, он значительно увеличивает шансы забеременеть. Но у данной практики есть и противники, о которых не стоит забывать. Например, некоторые гинекологи аргументируют свое недоверие такими аргументами, как:

Прежде всего, нужно отметить, что это гормональный препарат, соответственно его дозировка может оказаться высокой для той женщины, которая желает стать мамой. Это порой приводит к тому, что страдает плод, поэтому не забывайте об этом.
Что касается самого зачатия, то обычно это происходит лишь тогда, когда препарат отменяется, а во время его приема положительный результат получают не все пациентки.
Некоторые женщины и вовсе не переносят этот препарат. Более того, как правило, лечение гормональным лекарством, практически всегда сопровождается такими неприятными симптомами, как головокружение, неприятными ощущениями, как в области таза, так и гpyди, тошнотой.

Важно знать родителям о здоровье:

FitoSpray для похудения (Фитоспрей)

FitoSpray для похудения (Фитоспрей)
FitoSpray для похудения ( Фитоспрей) FitoSpray — спрей для похудения Многие мечтают похудеть, стать стройными, обрести фигуру мечты. Неправильное питание,…

16 09 2023 8:50:56

Фитостеролы в продуктах питания

Фитостеролы в продуктах питания Фитостерины Существует много питательных веществ, которые, как утверждают исследователи, могут положительно повлиять на…

15 09 2023 13:40:24

Фитотерапевт

Фитотерапевт Фитотерапевт Я, Ирина Гудаева — травница, массажист, ведущая семинаров по созданию натуральной косметики и курса « Практическое травоведение»…

14 09 2023 21:43:27

Fitvid

Fitvid
Fitvid Брекеты: минусы, трудности, проблемы Брекет-системы помогли избавиться от комплексов миллионам людей. Это действительно эффективный инструмент,…

13 09 2023 8:56:26

Фониатр

Фониатр Фониатрия – один из разделов медицины. Фониатры изучают патологии голоса, методы их лечения, профилактики, а также способы коррекции…

10 09 2023 10:16:29

Форель

Форель Форель относится к отряду лососеобразных, семейству лососевых. Ее тело удлинено, немного сжато с боков, покрыто мелкой чешуей. Замечательной…

09 09 2023 12:16:40

Формула идеального веса

Формула идеального веса Калькулятор нормы веса Вес 65 кг относится к категории Норма для взрослого человека с ростом 170 см . Эта оценка основана на…

06 09 2023 0:53:26

Формулы расчета идеального веса

Формулы расчета идеального веса Фoрмулa «идeальнoго вeса» То, что ожирение шагает семимильными шагами по планете – это факт. И, несмотря на то, что…

05 09 2023 18:50:15

Фосфатида аммонийные соли

Фосфатида аммонийные соли Аммонийные соли фосфатидиловой кислоты ( Е442) Е442 – это пищевая добавка, которую относят к категории эмульгаторов. Вещество…

04 09 2023 23:29:18

Фототерапия новорожденных

Фототерапия новорожденных Фототерапия новорожденных Применение фототерапии для новорожденных С момента своего рождения организм ребенка начинает адаптацию…

03 09 2023 4:21:36

Фототерапия новорожденных при желтухе

Фототерапия новорожденных при желтухе Фототерапия новорожденных После появления ребенка на свет его организм адаптируется к совершенно иным условиям…

02 09 2023 12:13:41

Французская диета

Французская диета Французская диета Эффективность: до 8 кг за 14 дней Сроки: 2 недели Стоимость продуктов: 4000 рублей на 14 дней Общие правила…

01 09 2023 19:14:25

Фрукт Кумкват — что это такое?

Фрукт Кумкват — что это такое?
Фрукт Кумкват — что это такое? Фрукт Кумкват — что это такое? Впервые упоминают необычный для европейцев фрукт китайские летописи 11 века. Португальские…

31 08 2023 18:58:27

Фруктовая диета

Фруктовая диета Фруктовая диета Эффективность: 2-5 кг за 7 дней Сроки: 3-7 дней Стоимость продуктов: 840-1080 рублей в неделю Общие правила Фруктовая…

29 08 2023 17:22:10

Фруктоза при диабете

Фруктоза при диабете Можно ли фруктозу при сахарном диабете? Для многих диабет является той проблемой, которая вносит в жизнь ряд ограничений. Так, к…

26 08 2023 12:29:45

Фрукт свити – польза и вред

Фрукт свити – польза и вред Свити — что это за фрукт? Что такое свити? Продолжаем разбирать цитрусовые, но как всегда идем не по верхам, а копаем глубже и…

23 08 2023 11:38:56

Фрукты и ягоды

Фрукты и ягоды Разница между фруктом и ягодой Фрукты и ягоды любят практически все. Ведь они такие вкусные и полезные! Мы любуемся лежащими на столе…

22 08 2023 19:42:20

Фтизиатр

Фтизиатр Врачи фтизиатры Москвы Фтизиатр — это дипломированный специалист в области фтизиатрии. Он специализируется на профилактике, диагностике, лечении…

20 08 2023 7:46:51

Фтор в организме человека

Фтор в организме человека Фтор в организме человека Дневная норма потрeбления Мужчины старше 60 лет Женщины старше 60 лет Беременные (2-я половина)…

19 08 2023 14:52:18

Боли в спине после рождения ребёнка

Боли в спине после рождения ребёнка Почему после родов болит спина У мамочек нередко болит спина после родов. Причем, дискомфорт может длиться довольно…

16 08 2023 6:19:41

Фунчоза: польза и вред

Фунчоза: польза и вред Фунчоза: польза и возможный вред Увлечение восточной кухней год от года растет. Принято считать, что такой рацион полезен для…

15 08 2023 0:37:28

Фундук

Фундук В рационе здорового человека обязательно присутствуют орехи в различных вариациях. Среди них выгодно выделяется фундук. Высокая пищевая ценность и…

14 08 2023 19:59:57

Галактоза

Галактоза Галактоза – это представитель класса простых молочных сахаров. В человеческий организм поступает преимущественно в составе молока,…

10 08 2023 19:21:17

Галанга

Галанга С древних времен растения играют важную роль в жизни человека, в том числе и для поддержания здоровья. Некоторые травы известны как лучшие…

09 08 2023 16:13:55

Галега лекарственная

Галега лекарственная Галега лекарственная (Galega officinalis) Син: козлятник лекарственный, козлятник аптечный, козья рута, французская сирень, солодянка…

08 08 2023 14:22:24

Боли в суставах при беременности

Боли в суставах при беременности Боли в суставах при беременности В период беременности у женщины могут возникать различные боли в самых разных местах….

05 08 2023 22:11:50

Гастрит и изжога

Гастрит и изжога Лучшие лекарства от изжоги и гастрита Многие пациенты с гастритом и другими заболеваниями Ж К Т страдают от изжоги. Данный симптом может…

04 08 2023 3:50:18

Где находится ключица у человека на фото?

Где находится ключица у человека на фото? Ключица человека: анатомия, строение, функции Ключица – это единственное костное образование в теле человека,…

01 08 2023 9:17:26

Источник

Применение Фемостона при планировании беременности

В этой же инструкции отмечены противопоказания для применения препарата:

У Фемостона 2/10, применяемого при планировании беременности, есть побочные эффекты:

Фемостон 2/10 при планировании беременности

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

Условия хранения

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Отправить прикрепленные файлы на почту

Фемостон® 2 (Femoston® 2) инструкция по применению

Лекарственная форма

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания препарата Фемостон® 2

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Фемостон® 2

Срок годности препарата Фемостон® 2

Условия реализации

Контакты для обращений

ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО (Россия)

Клинико-фармакологическая группа

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени

Применение в пожилом возрасте

Условия отпуска из аптек

Условия и сроки хранения

Фемостон при планировании беременности. Фемостон, инструкция по применению

Фемостон при планировании беременности

Фемостон при планировании беременности

Помогает ли препарат Фемостон забеременеть

Принцип действия

Можно ли забеременеть, принимая Фемостон?

Влияние на овуляцию

Фемостон 2/10 и наступившая беременность

Кому запрещено принимать препарат

Схема приема

Как принимать Фемостон при планировании беременности?

Состав и воздействие

Инструкция и дозировка

Существуют ли противопоказания?

Фемостон 2/10 при планировании беременности — инструкция по применению, отзывы

Фемостон^® 2 (Femoston^® 2) инструкция по применению

Показания препарата

Фемостон^® 2

Условия хранения препарата Фемостон^® 2

Срок годности препарата Фемостон^® 2

ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО
(Россия)