Феназепам
На сайте нет в наличии товаров с торговым названием «Феназепам»
Феназепам — анксиолитики. Производные бензодиазепина.
Показания
Невротические, неврозоподобные, психопатические, психопатоподобные состояния, ипохондрически-синестопатический синдром, вегетативные дисфункции, сопровождающиеся повышенной раздражительностью, ощущением тревоги, страха, психомоторным возбуждением, эмоциональной лабильностью, расстройствами сна и другими проявлениями; как анксиолитическое средство в составе комплексной терапии при абстинентном синдроме, тике, гиперкинезе.
Противопоказания
Гиперчувствительность к бензодиазепинам или к любому из компонентов лекарственного средства, тяжелые респираторные заболевания (дыхательная недостаточность, острая легочная недостаточность, тяжелая ХОБЛ, бронхиальная астма), синдром апноэ во сне, миастения гравис, острая глаукома или склонность к ее развитию, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, астения, кахексия, тяжелая депрессия, шоковое состояние, острые отравления алкоголем, другими транквилизаторами, нейролептиками, снотворными и наркотическими средствами. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст (до 18 лет). Употребление алкоголя во время лечения.
Побочные действия
Со стороны психики: в начале лечения (особенно у пациентов пожилого возраста) — снижение способности к концентрации внимания, дезориентация во времени и пространстве, спутанность сознания; нечасто — снижение памяти; редко — эйфория, депрессия, эмоциональная бедность, подавленность настроения; очень редко — парадоксальные реакции, такие как чувство беспокойства, страха, тревоги, гнева, эмоциональное возбуждение, психомоторное возбуждение, приступы агрессии, раздражительности, бред, галлюцинации, психоз, потеря памяти, бессонница, кошмарные сновидения, расстройства поведения, мышечный спазм, суицидальные мысли.
Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пациентов пожилого возраста) — сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, атаксия, неустойчивая походка, замедление психических и двигательных реакций; часто — умеренная головная боль, мышечная слабость, нарушение равновесия и походки (особенно у пациентов пожилого возраста); нечасто — нарушение речи; редко — головная боль, тремор, нарушение координации движений (особенно при применении в высоких дозах), дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в том числе глаз), астения, дизартрия, эпилептические припадки (у пациентов с эпилепсией).
Со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения (мидриаз, диплопия, расфокусированное зрение).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — незначительная артериальная гипотензия, тахикардия.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко — лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, повышенная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительного тракта: снижение аппетита, сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, запор, диарея.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко — нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек часто — нарушение мочеиспускания (недержание мочи, задержка мочеиспускания).
Со стороны репродуктивной системы: дисменорея; нечасто — нарушение менструального цикла, снижение или повышение либидо.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе сыпь на коже, зуд, гиперемия кожи, ангионевротический отек.
Прочие: редко — уменьшение массы тела.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
Не применять лекарственное средство в период беременности или кормления грудью.
Дети
Из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения феназепама у детей (в возрасте до 18 лет) лекарственное средство не применяют у пациентов этой возрастной группы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При применении феназепама следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с механизмами.
Передозировка
Симптомы: кома, выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности, снижение рефлексов, длительная спутанность сознания, брадикардия, артериальная гипотензия, головокружение, одышка или затрудненное дыхание, выраженная сонливость, нистагм, нарушение зрения и речи, выраженное нарушение равновесия и координации движений, тремор возможны аллергические реакции.
Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля (в течение 1 ч после приема препарата в чрезмерной дозе), гемодиализ малоэффективен. Мониторинг основных жизненных функций организма.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Обратите внимание!
Описание препарата Феназепам на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Феназепам: инструкции
Форма выпуска:
таблетки по 0,0005 г по 10 таблеток в блистере; по 5 блистеров в пачке из картона
Состав:
1 таблетка содержит 0,5 мг (0,0005 г) феназепама
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
таблетки по 0,001 г по 10 таблеток в блистере; по 2 или по 5 блистеров в пачке из картона
Состав:
1 таблетка содержит 1 мг (0,001 г) феназепама
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
таблетки по 0,0025 г по 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в пачке из картона
Состав:
1 таблетка содержит 2,5 мг (0,0025 г) феназепама
Производитель:
Украина
Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.
Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы. Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.
Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).
На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.
Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.
Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимает возбужденное состояние очага.
Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.
Феназепам таблетки диспергируемые в полости рта 0,25 мг 10 шт инструкция на украинском
| Форма выпуска | Описание |
| Коды АТХ | Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность |
| Действующее вещество | Фармако-терапевтическая группа |
| Условия хранения | Срок годности |
| Фармакологическое действие | Показания |
| Способ применения, курс и дозировка | Передозировка |
| Лекарственное взаимодействие | Применение при беременности и кормлении грудью |
| Побочное действие | Противопоказания к применению |
| Особые указания | Применение при нарушениях функции почек |
| Применение при нарушениях функции печени | Условия реализации |
| Применение у пожилых пациентов | Применение у детей |
| Нозология (коды МКБ) | Владелец регистрационного удостоверения |
| Видео по теме |
Форма випускутаб., що диспергуються в порожнині рота, 0.25 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 50 або 70 шт. таб., що диспергуються в порожнині рота, 0.5 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 50 або 70 шт. таб., що диспергуються в порожнині рота, 1 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 50 або 70 шт.
Опис
Таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, білого або майже білого кольору, круглі, плоскоциліндричні, з фаскою з двох сторін.
| 1 таб. | |
| бромдигідрохлорфенілбензодіазепін | 0.25 мг |
Допоміжні речовини : бетадекс (бета-циклодекстрин), перлітол флеш (манітол та крохмаль кукурудзяний), магнію стеарат.
7 шт. — упаковки осередкові контурні (1) — пачки картонні.
7 шт. — упаковки осередкові контурні (2) — пачки картонні.
7 шт. — упаковки осередкові контурні (3) — пачки картонні.
7 шт. — упаковки осередкові контурні (5) — пачки картонні.
10 шт. — упаковки осередкові контурні (1) — пачки картонні.
10 шт. — упаковки осередкові контурні (2) — пачки картонні.
10 шт. — упаковки осередкові контурні (3) — пачки картонні.
10 шт. — упаковки осередкові контурні (5) — пачки картонні.
14 шт. — упаковки осередкові контурні (1) — пачки картонні.
14 шт. — упаковки осередкові контурні (2) — пачки картонні.
14 шт. — упаковки осередкові контурні (3) — пачки картонні.
14 шт. — упаковки осередкові контурні (5) — пачки картонні.
Коди АТХ
N05BX Інші анксіолітики
Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність
Анксіолітик (транквілізатор)
Діюча речовина
бромдигідрохлорфенілбензодіазепін
Фармако-терапевтична група
Анксіолітичний засіб (транквілізатор)
Умови зберігання
Препарат слід зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°С.
Термін придатності
Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Фармакологічна дія
Анксіолітичний засіб (транквілізатор) бензодіазепінового ряду. Має анксіолітичну, седативно-снодійну, протисудомну та центральну міорелаксуючу дію.
Посилює інгібуючу дію гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК) на передачу нервових імпульсів. Стимулює бензодіазепінові рецептори, розташовані в алостеричному центрі постсинаптичних ГАМК-рецепторів висхідної активуючої ретикулярної формації стовбура мозку та вставних нейронів бічних рогів спинного мозку; зменшує збудливість підкіркових структур головного мозку (лімбічна система, таламус, гіпоталамус), гальмує полісинаптичні спинальні рефлекси. Анксіолітична дія обумовлена впливом на мигдалеподібний комплекс лімбічної системи та проявляється у зменшенні емоційної напруги, ослабленні тривоги, страху, занепокоєння.
Седативний ефект обумовлений впливом на ретикулярну формацію стовбура головного мозку та неспецифічні ядра таламуса та проявляється зменшенням симптоматики невротичного походження (тривоги, страху).
На продуктивну симптоматику психотичного генезу (гострі маячні, галюцинаторні, афективні розлади) мало впливає, рідко спостерігається зменшення афективної напруженості, маячних розладів.
Снотворна дія пов’язана з пригніченням клітин ретикулярної формації ствола головного мозку. Зменшує вплив емоційних, вегетативних та моторних подразників, які порушують механізм засипання.
Протисудомна дія реалізується шляхом посилення пресинаптичного гальмування, пригнічує поширення судомного імпульсу, але не знімає збуджений стан вогнища.
Центральна міорелаксуюча дія обумовлена гальмуванням полісинаптичних спинальних аферентних гальмівних шляхів (меншою мірою і моносинаптичних). Можливе і пряме гальмування рухових нервів та функції м’язів.
Показання
усунення нападів тривоги, ажитації, страху (включаючи панічні атаки, та інші стани, що супроводжуються підвищеною дратівливістю, напруженістю, емоційною лабільністю); невротичні, неврозоподібні, психопатичні та психопатоподібні стани, реактивні психози, вегетативні дисфункції, іпохондрично-сенестопатичний синдром (в т.ч. резистентні до дії інших транквілізаторів); розлади сну; профілактика станів страху та емоційної напруги; як допоміжний засіб для лікування пацієнтів з скроневою та міоклонічною епілепсією; підвищений м’язовий тонус, гіперкінези та тики, ригідність м’язів при ураженні ЦНС; у складі комплексної терапії алкогольного абстинентного синдрому
Спосіб застосування, курс та дозування
Препарат приймають внутрішньо незалежно від їди. Таблетку приймають відразу після її вилучення з упаковки. Таблетку слід тримати мовою до її повного розчинення і потім проковтнути, не запиваючи рідиною.
При вираженій ажитації, страху, приступах тривоги на кшталт панічної атаки (серцебиття, страх, посилене потовиділення і т.д.) прийом препарату починають з дози 1-2 мг, повторюючи при необхідності прийом кожні 1.5 год по 1 мг до повного усунення симптомів.
Для лікування невротичних, психопатичних, неврозоподібних та психопатоподібних станів початкова доза – 0.5-1 мг 2-3 рази на добу. Через 2-4 дні з урахуванням ефективності та переносимості доза може бути збільшена до 4-6 мг на добу.
При порушеннях сну – 0,25-0,5 мг за 20-30 хв до сну.
При лікуванні епілепсії – 2-10 мг на добу.
При підвищеному м’язовому тонусі, гіперкінезах та тиках, ригідності м’язів при ураженні ЦНС препарат призначають по 2-3 мг 1-2 рази на добу.
Для лікування алкогольної абстиненції – внутрішньо, по 2-5 мг на добу.
Разова доза зазвичай становить 0,5-1 мг. Середня добова доза – 1.5-5 мг, її поділяють на 2-3 прийоми, зазвичай по 0.5-1 мг вранці та вдень та до 2.5 мг на ніч. Максимальна добова доза – 10 мг.
Щоб уникнути розвитку лікарської залежності під час курсу лікування, тривалість застосування препарату Феназепам ® становить 2 тижні (у деяких випадках тривалість лікування може бути збільшена до 2 місяців). При відміні препарату Феназепам ® дозу поступово зменшують.
Передозування
Симптоми: виражене пригнічення свідомості, серцево-судинної та дихальної діяльності, виражена сонливість, тривала сплутаність свідомості, зниження рефлексів, тривала дизартрія, ністагм, тремор, брадикардія, задишка або утруднене дихання, зниження артеріального тиску, кома.
Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, контроль життєво важливих функцій організму, підтримка дихальної та серцево-судинної діяльності, симптоматична терапія. Гемодіаліз малоефективний. Специфічний антагоніст: флумазеніл (в умовах стаціонару) – внутрішньовенно 0.2 мг (при необхідності до 1 мг) у 5% розчині глюкози або 0.9% розчині натрію хлориду.
Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні Феназепам ® знижує ефективність леводопи у хворих на паркінсонізм.
Феназепам ® може підвищувати токсичність зидовудину.
Зазначається взаємне посилення ефекту при одночасному застосуванні антипсихотичних, протиепілептичних або снодійних засобів, а також центральних міорелаксантів, наркотичних анальгетиків, етанолу.
Інгібітори мікросомального окиснення підвищують ризик розвитку токсичних ефектів. Індуктори мікросомальних ферментів печінки зменшують ефективність.
Феназепам ® підвищує концентрацію іміпраміну в сироватці крові.
При одночасному застосуванні з антигіпертензивними засобами можливе посилення гіпотензивної дії.
На тлі одночасного призначення з клозапіном можливе посилення гноблення дихання.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування препарату Феназепам ® вагітність протипоказано. Бромдигідрохлорфенілбензодіазепін надає токсичну дію на плід та підвищує ризик розвитку вроджених вад при застосуванні в І триместрі вагітності. Прийом у терапевтичних дозах у пізніші терміни вагітності може спричинити пригнічення ЦНС у новонародженого. Постійне застосування під час вагітності може призводити до фізичної залежності з розвитком синдрому відміни у новонародженого. Діти, особливо в молодшому віці, дуже чутливі до гнітючої ЦНС дії бензодіазепінів. Застосування безпосередньо перед пологами або під час пологів може викликати у новонародженого пригнічення дихання, зниження м’язового тонусу, гіпотонію, гіпотермію та слабкий акт ссання (синдром «млявої дитини»).
Застосування препарату Феназепам ® у період годування груддю протипоказано. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.
Побічна дія
З боку системи кровотворення: лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз (озноб, гіпертермія, біль у горлі, надмірна стомлюваність чи слабкість), анемія, тромбоцитопенія.
З боку нервової системи: на початку лікування (особливо у хворих похилого віку) – сонливість, почуття втоми, запаморочення, зниження здатності до концентрації уваги, атаксія, дезорієнтація, нестійкість ходи, уповільнення психічних та рухових реакцій, сплутаність свідомості, головний біль, тремор, зниження пам’яті, порушення координації рухів (особливо при застосуванні у високих дозах), дистонічні екстрапірамідні реакції (неконтрольовані рухи, у т.ч. очей), астенія, міастенія, дизартрія, епілептичні напади (у хворих на епілепсію), парадоксальні реакції (агресивні спалахи, психомоторне) збудження, страх, суїцидальна схильність, м’язовий спазм, галюцинації, збудження, дратівливість, тривожність, безсоння).
Порушення психіки: ейфорія, депресія, пригніченість настрою, звикання, лікарська залежність.
Порушення зору (диплопія).
Серцево-судинна система: зниження артеріального тиску, тахікардія.
З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті або слинотеча, печія, нудота, блювання, зниження апетиту, запори або діарея.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: порушення функції печінки, підвищення активності АЛТ, АСТ та ЛФ, жовтяниця.
З боку сечовивідної системи: нетримання сечі, затримка сечі, порушення нирок.
З боку статевих органів та молочної залози: зниження або підвищення лібідо, дисменорея.
З боку шкіри та підшкірних тканин: висипання на шкірі, свербіж.
Загальні розлади: зниження маси тіла.
При різкому зниженні дози або припиненні прийому — синдром «скасування» (дратівливість, нервозність, порушення сну, дисфорія, спазм гладких м’язів внутрішніх органів та скелетної мускулатури, деперсоналізація, посилення потовиділення, депресія, нудота, блювання, тремор, розлади сприйняття, в т.ч. ч. гіперакузія, парестезії, світлобоязнь, тахікардія, судоми, гострий психоз).
Протипоказання до застосування
підвищена чутливість до діючої речовини (в т.ч. до інших бензодіазепінів) або допоміжних речовин; кома; шок; міастенія; закритокутова глаукома (гострий напад або схильність); гострі отруєння алкоголем (з ослабленням життєво важливих функцій), наркотичними анальгетиками та снодійними засобами; тяжка хронічна обструктивна хвороба легень (можливе посилення дихальної недостатності); гостра дихальна недостатність; тяжка депресія (можуть проявлятися суїцидальні нахили); вагітність (особливо І триместр); період грудного вигодовування; дитячий та підлітковий вік до 18 років (безпека та ефективність препарату не визначені).
З обережністю слід застосовувати препарат при печінковій недостатності та/або недостатності функції нирок, церебральної та спинальної атаксії, лікарської залежності в анамнезі, схильності до зловживання психоактивними лікарськими засобами, гіперкінезах, органічних захворюваннях головного мозку, психозі (можливі парадоксальні реакції), депресії, гіпопротеїни нічному апное (встановленому чи передбачуваному), у пацієнтів похилого віку.
особливі вказівки
При застосуванні таблетки, що диспергуються, слід брати тільки сухими руками.
При нирковій та/або печінковій недостатності та тривалому лікуванні необхідно контролювати картину периферичної крові та активність печінкових ферментів.
У пацієнтів, які раніше не отримували психоактивних засобів, спостерігається терапевтична відповідь на застосування препарату Феназепам ® у менших дозах порівняно з пацієнтами, які приймають антидепресанти, анксіолітики або страждають на алкоголізм.
Подібно до інших бензодіазепінів, має здатність викликати лікарську залежність при тривалому (більше 2 тижнів) прийомі у високих дозах (більше 4 мг на добу).
При раптовому припиненні прийому може відзначатись синдром відміни (в т.ч. депресія, дратівливість, безсоння, підвищене потовиділення), особливо при тривалому прийомі (більше 8-12 тижнів).
Потрібна дотримання особливої обережності щодо призначення препарату при депресіях, т.к. препарат можна використовувати для реалізації суїцидальних намірів.
При виникненні у пацієнтів таких незвичайних реакцій, як підвищена агресивність, гострі стани збудження, почуття страху, думки про самогубство, галюцинації, посилення м’язових судом, утруднення засипання, поверхневий сон, лікування слід припинити.
У процесі лікування пацієнтам категорично забороняється вживання етанолу.
Використання у педіатрії
Ефективність та безпека застосування препарату у пацієнтів віком до 18 років не встановлена.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами
У період лікування забороняється керувати транспортними засобами та займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Застосування у разі порушення функції нирок
З обережністю слід застосовувати препарат при нирковій недостатності.
Застосування при порушеннях функції печінки
З обережністю слід застосовувати препарат при печінковій недостатності.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом.
Застосування у пацієнтів похилого віку
З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнтів похилого віку.
Застосування у дітей
Протипоказано застосування препарату у дитячому та підлітковому віці до 18 років (безпека та ефективність препарату не визначені).
Нозологія (коди МКЛ)F10.3 Абстинентний стан F23.9 Гострий і минущий психотичний розлад неуточнений F29 Неорганічний психоз неуточнений F40 Фобічні тривожні розлади (в т.ч. агорафобія, соціальні фобії) F41.0 Панічне розлад [епізодична пароксизмальна тривожність] F41.8 Інші уточнені тривожні розлади F45.2 Іпохондричний розлад F45.3 Соматоформна дисфункція вегетативної нервової системи F48.0 Невростіння F48.8 Інші уточнені невротичні розлади F51.2 Розлади режиму сну та неспання неорганічної етіології F95 Тікі G24 Дистонія (в т.ч. дискінезія) G40 Епілепсія R25.8 Інші та неуточнені анормальні мимовільні рухи
Власник реєстраційного посвідчення
VALENTA PHARM AO (Росія)
Відео на цю тему
Дополнительная информация по товару
Страна производства (на момент написания) Россия.
В нашей онлайн-аптеке можно 24/7 заказать Феназепам таблетки диспергируемые в полости рта 0,25 мг 10 шт с доставкой в любой город или село Украины. Купить Феназепам таблетки диспергируемые в полости рта 0,25 мг 10 шт можно как по предоплате так и с оплатой при получении. Заказывая товар у нас, Вы получите его в Киеве, Виннице, Кропивницком (Кировограде), Полтаве, Харькове, Днепре, Луганске, Ровно, Херсоне, Донецке, Луцке, Симферополе, Хмельницком, Житомире, Львове, Сумах, Черкассах, Запорожье, Николаеве, Тернополье, Чернигове, Ивано-Франковске, Одессе, Ужгороде, Черновцах и в любом другом городе. Есть еще похожий товар в рекомендуемом блоке, присмотритесь. Хотите приобрести Феназепам таблетки диспергируемые в полости рта 0,25 мг 10 шт быстро? Не проблема, мы отправляем товары в этот же день или на следующий рабочий день после Вашего заказа. Всех благ и крепкого Вам здоровья!
Обращаем Ваше внимание на то, что у этого товара, также, есть такие аналоги: Транквезипам таблетки 1 мг 50 шт., Фензитат таблетки 1 мг 50 шт., Феназепам таблетки диспергируемые в полости рта 0,5 мг 50 шт., Феназепам таблетки диспергируемые в полости рта 1 мг 50 шт., Феназепам таблетки диспергируемые в полости рта 1 мг 10 шт., Фензитат таблетки 0,5 мг 50 шт., Феназепам раствор для внутривенного и внутримышечного введения 0,1% ампулы 1 мл 10 шт., Феназепам таблетки 0,5 мг 50 шт., Феназепам таблетки 2,5 мг 50 шт., Феназепам таблетки 1 мг 50 шт..
Описание
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа:
анксиолитическое средство (транквилизатор).
Код АТХ:
[N05ВХ]
Фармакологические свойства
Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.
Фармакодинамика
Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.
Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.
Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).
На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.
Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.
Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага. Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме крови — 1-2 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2)- 6-10-18 ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов.
Феназепам таблетки 1 мг, 50 шт. инструкция на украинском
| Форма выпуска | Фармакологическое действие |
| Показания | Противопоказания |
| Применение при беременности и кормлении грудью | Особые указания |
| Состав | Способ применения и дозы |
| Побочные действия | Лекарственное взаимодействие |
| Передозировка | Условия хранения |
| Срок годности | Действующее вещество |
| Похожее видео |
Форма випуску
Таблетки білого кольору плоскоциліндричні з фаскою (для дозувань 0,5 мг і 2,5 мг), з фаскою і рискою (для дозування 1 мг).
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група:
анксіолітичний засіб (транквілізатор).
Код АТС
[N05ВХ]
Фармакологічні властивості
Анксиолитическое засіб (транквілізатор) бензодіазепінового ряду. Виявляє анксіолітичну, седативно-снодійну, протисудомну і центральне міорелаксуючу дію.
Фармакодинаміка
Підсилює інгібуючу дію гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК) на передачу нервових імпульсів. Стимулює бензодіазепінових рецепторів, розташовані в аллостеріческому центрі постсинаптичних ГАМК-рецепторів висхідній активує ретикулярної формації стовбура мозку і вставних нейронів бічних рогів спинного мозку; зменшує збудливість підкіркових структур головного мозку (лімбічна система, таламус, гіпоталамус), гальмує полісинаптичні спинальні рефлекси.
Анксиолитическое дія обумовлена впливом на мигдалеподібної комплекс лімбічної системи і проявляється в зменшенні емоційного напруження, послабленні тривоги, страху, неспокою.
Седативний ефект обумовлений впливом на ретикулярну формацію стовбура головного мозку і неспецифічні ядра таламуса і проявляється зменшенням симптоматики невротичного походження (тривоги, страху).
На продуктивну симптоматику психотичного генезу (гострі маревні, галюцинаторні, афективні розлади) практично не впливає, рідко спостерігається зменшення афективної напруженості, маревних розладів.
Снодійну дію пов’язане з пригніченням клітин ретикулярної формації стовбура головного мозку. Зменшує вплив емоційних, вегетативних і моторних подразників, що порушують механізм засинання.
Протисудомну дію реалізується шляхом посилення пресинаптичного гальмування, пригнічує поширення судомного імпульсу, але не знімається збуджений стан вогнища. Центральне міорелаксуючу дію обумовлено гальмуванням полісинаптичних спінальних аферентних гальмують шляхів (у меншій мірі і моносинаптичних). Можливо і пряме гальмування рухових нервів і функції м’язів.
Фармакокінетика
Після прийому всередину добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту (ШКТ), час досягнення максимальної концентрації (ТСmах) в плазмі крові — 1-2 ч. Метаболізується в печінці. Період напіввиведення (Т1 / 2) — 6-10-18 ч. Виводиться в основному нирками у вигляді метаболітів.
показання
Препарат застосовується при різних невротичних, неврозоподібних психопатичних, психопатоподібних і інших станах, що супроводжуються тривогою, страхом, підвищеною дратівливістю, напруженістю, емоційною лабільністю. При реактивних психозах, іпохондричних-сенестопатичному синдромі (в тому числі резистентних до дії інших транквілізаторів), вегетативних дисфункціях і розладах сну, для профілактики станів страху та емоційного напруження.
Як протисудомної кошти — скронева і миоклоническая епілепсія.
У неврологічній практиці Феназепам® застосовують для лікування гіперкінезів і тиків, ригідності м’язів, вегетативною лабільності.
Протипоказання
Кома, шок, міастенія, закритокутова глаукома (гострий напад або схильність), гострі отруєння алкоголем (з ослабленням життєво важливих функцій), наркотичними анальгетиками і снодійними засобами, важка хронічна обструктивна хвороба легень (можливо посилення дихальної недостатності), гостра дихальна недостатність, важка депресія (можуть проявлятися суїцидальні нахили); вагітність (особливо I триместр), період лактації, дитячий та підлітковий вік до 18 років (безпека і ефективність не визначені), підвищена чутливість (в тому числі до інших бензодиазепинам).
З обережністю
З обережністю застосовувати при печінковій і / або нирковій недостатності, церебральної і спінальної атаксії, лікарської залежності в анамнезі, схильності до зловживання психоактивними лікарськими засобами, гіперкінезах, органічних захворюваннях головного мозку, психозі (можливі парадоксальні реакції), гіпопротеїнемії, нічному апное (встановленому або передбачуваному ), пацієнтам похилого віку.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
При вагітності застосування можливо тільки за життєвими показаннями. Надає токсичну дію на плід і підвищує ризик розвитку вроджених вад при застосуванні в I триместрі вагітності. Прийом в терапевтичних дозах в більш пізні терміни вагітності може викликати пригнічення центральної нервової системи (ЦНС) у новонародженого. Постійне застосування під час вагітності може призводити до фізичної залежності з розвитком синдрому відміни у новонародженого. Діти, особливо в молодшому віці, дуже чутливі до гнітючого ЦНС дії бензодіазепінів.
Застосування безпосередньо перед пологами або під час пологів може викликати у новонародженого пригнічення дихання, зниження м’язового тонусу, гіпотонію, гіпотермію і слабкий акт смоктання (синдром «млявого дитини»).
особливі вказівки
При нирковій і / або печінковій недостатності і тривалому лікуванні необхідно контролювати картину периферичної крові і активність печінкових ферментів.
У пацієнтів, які не приймали раніше психоактивні лікарські засоби, спостерігається терапевтична відповідь на застосування феназепама в більш низьких дозах, в порівнянні з хворими, які брали антидепресанти, анксиолитики або страждають на алкоголізм.
Подібно до інших бензодиазепинам, має здатність викликати лікарську залежність при тривалому прийомі у великих дозах (більше 4 мг / суг). При раптовому припиненні прийому може відзначатися синдром відміни (в т.ч. депресія, дратівливість, безсоння, підвищене потовиділення), особливо при тривалому прийомі (більше 8-12 тижнів.). При виникненні у пацієнтів таких незвичайних реакцій, як підвищена агресивність, гострі стани збудження, почуття страху, думки про самогубство, галюцинації, посилення м’язових судом, утруднення засипання, поверхневий сон, лікування слід припинити.
В процесі лікування пацієнтам категорично забороняється вживання етанолу.
Ефективність та безпечність застосування препарату у пацієнтів молодше 18 років не встановлена.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
В період лікування необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.
склад
1 таблетка містить:
активна речовина:
Бромдігідрохлорфенілбензодіазепін (Феназепам) -0,5 мг або 1 мг або 2,5 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат — 81,5 мг або 122,0 мг або 161,5 мг, крохмаль картопляний -15,0 мг або 22,5 мг або 30,0 мг, кроскармелоза натрію (прімеллоза) — 2,0 мг або 3,0 мг або 4,0 мг, кальцію стеарат-1,0 мг або 1,5 мг або 2,0 мг.
Спосіб застосування та дози
Всередину: при порушеннях сну — 0,5 мгза 20-30 хв до сну. Для лікування невротичних, психопатичних, неврозоподібних і психопатоподібних станів початкова доза — 0.5-1 мг 2-3 рази на день. Через 2-4 дня з урахуванням ефективності та переносимості доза може бути збільшена до 4-6 мг / сут.
При вираженій ажитації, страхові, тривозі лікування починають з дози 3 мг / сут, швидко нарощуючи дозу до отримання терапевтичного ефекту.
При лікуванні епілепсії -2-10 мг / сут.
Для лікування алкогольної абстиненції — всередину, по 2-5 мг / сут.
Середня добова доза — 1.5-5 мг, її поділяють на 2-3 прийоми, звичайно по 0.5-1 мг вранці і вдень і до 2.5 мг на ніч. У неврологічній практиці при захворюваннях з м’язовим гіпертонусом призначають по 2-3 мг 1-2 рази / добу.
Максимальна добова доза-10 мг.
Щоб уникнути розвитку лікарської залежності при курсовому лікуванні тривалість застосування феназепама становить 2 тижні (в окремих випадках тривалість лікування може бути збільшена до 2 міс). При скасуванні феназепама дозу зменшують поступово.
Побічні дії
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: на початку лікування (особливо у літніх хворих) -сонлівость, відчуття втоми, запаморочення, зниження здатності до концентрації уваги, атаксія, дезорієнтація, нестійкість ходи, уповільнення психічних і рухових реакцій, сплутаність свідомості; рідко — головний біль, ейфорія, депресія, тремор, зниження пам’яті, порушення координації рухів (особливо при високих дозах), пригніченість настрою, дистонічні екстрапірамідні реакції (неконтрольовані рухи, в т.ч. таз), астенія, м’язова слабкість, дизартрія, епілептичні припадки (у бальних епілепсію); вкрай рідко — парадоксальні реакції (агресивні спалахи, психомоторне збудження, страх, суїцидальна схильність, м’язовий спазм, галюцинації, збудження, дратівливість, тривожність, безсоння).
З боку органів кровотворення: лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз (озноб, гіпертермія, біль у горлі, надмірна втомлюваність або слабкість), анемія, тромбоцитопенія.
З боку травної системи: сухість у роті або слинотеча, печія, нудота, блювота, зниження апетиту, запори або діарея; порушення функції печінки, підвищення активності печінкових трансаміназ і лужної фосфатази, жовтяниця.
З боку сечостатевої системи: нетримання сечі, затримка сечі, порушення функції нирок, зниження або підвищення лібідо, дисменорея.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж.
Інші: звикання, лікарська залежність; зниження артеріального тиску (АТ); рідко — порушення зору (диплопія), зниження маси тіла, тахікардія.
При різкому зниженні дози або припиненні прийому -синдром скасування (дратівливість, нервозність, порушення сну, дисфорія, спазм гладких м’язів внутрішніх органів та скелетної мускулатури, деперсоналізація, посилення потовиділення, депресія, нудота, блювота, тремор, розлади сприйняття, в т.ч. гиперакузия, парестезії, світлобоязнь; тахікардія, судоми, рідко-гострий психоз).
лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні феназепам знижує ефективність леводопи у хворих паркінсонізмом.
Феназепам може підвищувати токсичність зидовудину.
Відзначається взаємне посилення ефекту при одночасному застосуванні антипсихотичних, протиепілептичних або снодійних засобів, а також центральних міорелаксантів, наркотичних анальгетиків, етанолу.
Інгібітори мікросомального окислення підвищують ризик розвитку токсичних ефектів. Індуктори ферментів зменшують ефективність.
Підвищує концентрацію іміпраміну в сироватці крові.
При одночасному застосуванні з антигіпертензивними засобами можливе посилення антигіпертензивної дії. На тлі одночасного призначення клозапіну можливе посилення пригнічення дихання.
Передозування
Симптоми: виражене пригнічення свідомості, серцевої і дихальної діяльності, виражена сонливість, тривала сплутаність свідомості, зниження рефлексів, тривала дизартрія, ністагм, тремор, брадикардія, задишка або утруднене дихання, зниження артеріального тиску, кома.
Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, гемодіаліз малоефективний, контроль за життєво важливими функціями організму, підтримання дихальної та серцево-судинної діяльності, симптоматична терапія. Специфічний антагоніст фпумазеніл (в умовах стаціонару) (в / в 0,2 мг при необхідності до 1 мг на 5% розчині глюкози або 0,9% розчині натрію хлориду).
Умови зберігання
У сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C
Термін придатності
3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Діюча речовина
Бромдігідрохлорфенілбензодіазепін
Похожее видео
Дополнительная информация
Феназепам таблетки 1 мг, 50 шт. производит Валента Фарма, страна производства Россия. Если Вы заинтересовались эти товаром, обязательно посмотрите его аналоги: Феназепам таблетки 0.5 мг, 50 шт..
Только у нас Вы всегда сможете заказать и купить (с оплатой при получении) Феназепам таблетки 1 мг, 50 шт. в любой город Украины (Киев, Винница, Кропивницкий (Кировоград), Полтава, Харьков, Днепр (Днепропетровск), Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Симферополь, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы и другие города). Мы отправляем нашу продукцию день-в-день или на следующий рабочий день. Будьте здоровы!
(22956)
Дозировка
Препарат следует принимать внутрь. Разовая доза Феназепама обычно составляет 0.5-1 мг. Средняя суточная доза Феназепама составляет 1.5 — 5 мг, ее разделяют на 2-3 приема: обычно по 0.5-1 мг утром и днем, на ночь — до 2.5 мг. Максимальная суточная доза Феназепама составляет 10 мг. При нарушениях сна препарат следует применять в дозе 0.25-0.5 мг за 20- 30 мин до сна. При невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояниях начальная доза препарата составляет 0.5-1 мг 2-3 Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может бьпь увеличена до 4-6 мг/ При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/, быстро увеличивая дозу до получения терапевтического эффекта. При эпилепсии доза составляет 2-10 мг/ При алкогольной абстиненции Феназепам назначают в дозе 2.5-5 мг/ При заболеваниях с повышенньм мышечным тонусом препарат назначают по 2-3 мг 1-2 Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения Феназепама составляет 2 недели. В отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев. При отмене npenapaтa дозу уменьшают постепенно.
Передозировка
при умеренной передозировке — усиление терапевтического действия и побочных эффектов; при значительной передозировке — выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности
Лекарственная форма
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской
Состав
феназепам (бромдигидрохлорфенилбензодиазепин 0,5 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, коллидон 25 (поливидон), кальция стеарат, тальк.
Фармакологическое действие
Анксиолитик (транквилизатор), производное бензодиазепина. Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.
Оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминобутировой кислоты (GABA), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС.
Механизм действия феназепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного GABA-бензодиазепин-хлорионофор-рецепторного комплекса, приводящей к активации GABA-рецепторов, что, в свою очередь, вызывает снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга и торможение полисинаптических спинальных рефлексов.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax феназепама в крови — от 1 до 2 ч.
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
T1/2 составляет oт 6 до 18 ч. Выводится препарат, в основном, с мочой.
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых пациентов) — сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при применении в высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции, астения, миастения, дизартрия; очень редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, cтpax, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна).
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.
Со стороны репродуктивной системы: снижение или повышение либидо, дисменорея; влияние на плод — тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания, подавление сосательного рефлекса у новорожденных.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: привыкание, лекарственная зависимость, снижение АД; редко — нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия; при резком снижении дозы или прекращении применения — синдром отмены.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Требуется соблюдение особой осторожности при назначении Феназепама при тяжелых депрессиях, поскольку препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений.
Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных пациентов.
При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и показателями печеночных ферментов.
Частота и характер побочного действия зависят oт индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении применения Феназепама побочные эффекты исчезают.
Подобно другим бензодиазепинам, Феназепам обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (> 4 мг/).
При внезапном прекращении применения препарата может отмечаться синдром отмены (особенно при применении препарата более 8-12 нед).
Феназепам усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения препаратом не рекомендуется.
Использование в педиатрии
Дети, особенно младшего возраста, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Феназепам противопоказан к применению водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых и точных реакций.
Показания
— невротические, неврозоподобные, психопатические, психопатоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью;
— реактивные психозы;
— ипохондрическо-сенестопатический синдром (в т. ч. резистентный к действию других транквилизаторов);
— вегетативные дисфункции;
— расстройства сна;
— профилактика состояний страха и эмоционального напряжения;
— височная и миоклоническая эпилепсия;
— гиперкинезы и тики;
— фригидность мышц;
— вегетативная лабильность.
Противопоказания
— кома;
— шок;
— миастения;
— закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность);
— тяжелая ХОБЛ (возможно усиление дыхательной недостаточности);
— острая дыхательная недостаточность;
— беременность (особенно I триместр);
— период грудного вскармливания;
— детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены);
— повышенная чувствительность к бензодиазепинам.
С осторожностью следует применять препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральных и спинальных атаксиях, гиперкинезе, склонности к злоупотреблению психотропных препаратов, органических заболеваниях головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, депрессии, у пациентов пожилого возраста.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Феназепама с другими препаратами, вызывающими угнетение функции ЦНС (в т.ч. снотворные, противосудорожные, нейролептические), следует учитывать взаимное усиление их действия.
При одновременном применении Феназепама с леводопой у пациентов с паркинсонизмом снижается эффективность применения последнего.
При одновременном применении Феназепама с зидовудином может повышаться токсичность последнего.
При одновременном применении Феназепама с ингибиторами микросомального окисления повышается риск развития токсических эффектов Феназепама.
При одновременном применении Феназепама с индукторами микросомальных ферментов печени уменьшается эффективность применения Феназепама.
При одновременном применении Феназепама с имипрамином увеличивается концентрация последнего в сыворотке крови.
При одновременном применении Феназепама с гипотензивными средствами возможно усиление выраженности антигипертензивного действия.
(3236)
Дозування
Препарат слід приймати внутрішньо. Разова доза Феназепаму зазвичай становить 0.5-1 мг. Середня добова доза Феназепаму складає 1.5 — 5 мг, її поділяють на 2-3 прийоми: зазвичай по 0.5-1 мг вранці та вдень, на ніч — до 2.5 мг. Максимальна добова доза Феназепаму становить 10 мг. При порушеннях сну препарат слід застосовувати в дозі 0.25-0.5 мг за 20 — 30 хв до сну. При невротичних, психопатичних, неврозоподібних і психопатоподібних станах початкова доза препарату становить 0.5-1 мг 2-3 Через 2-4 дні з урахуванням ефективності та переносимості ��репарата доза може бьпь збільшена до 4-6 мг/ При вираженій ажитації, страхові, тривозі лікування починають з дози 3 мг/, швидко збільшуючи дозу до отримання терапевтичного ефекту. При епілепсії доза становить 2-10 мг/ При алкогольної абстиненції Феназепам призначають у дозі 2.5-5 мг/ При захворюваннях з повышенньм м’язовим тонусом препарат призначають по 2-3 мг 1-2 уникнення розвитку лікарської залежності при курсовому лікуванні тривалість застосування Феназепаму становить 2 тижні. В окремих випадках тривалість лікування може побуть збільшена до 2 місяців. При відміні препарату дозу зменшують поступово.
Передозування
при помірній передозуванні — посилення терапевтичної дії і побічних ефектів; при значному передозуванні — виражене пригнічення свідомості, серцевої і дихальної діяльності
Лікарська форма
Таблетки білого кольору, плоскоциліндричні, з фаскою
Склад
феназепам (бромдигидрохлорфенилбензодиазепин 0,5 мг
Допоміжні речовини: лактоза, крохмаль картопляний, колідон 25 (полівідон), кальцію стеарат, тальк.
Фармакол��гическое дію
Анксіолітик (транквілізатор), похідне бензодіазепіну. Має виражену анксіолітичну, снодійну, седативну, а також протисудомну та центральним міорелаксуючою дією.
Чинить пригнічувальну дію на ЦНС, що реалізується переважно у таламусі, гіпоталамусі і лімбічної системи. Підсилює інгібуючу дію гамма-аминобутировой кислоти (GABA), що є одним з основних медіаторів пре — і постсинаптичного гальмування передачі нервових імпульсів в ЦНС.
Механізм дії ��еназепама визначається стимуляцією бензодіазепінових рецепторів супрамолекулярного GABA-бензодіазепін-хлоріонофор-рецепторного комплексу, що приводить до активації GABA-рецепторів, що, в свою чергу, викликає зниження збудливості підкіркових структур головного мозку і гальмування полісинаптичних спінальних рефлексів.
Фармакокінетика
Всмоктування
При прийомі всередину препарат добре всмоктується з ШКТ. Cmax феназепаму в крові — від 1 до 2 ч.
Метаболізм
Метаболізується в печінці.
Виведення
T1/2 складає від 6 до 18 год. Виводиться препарат, в основному, з сечею.
Побічні дії
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: на початку лікування (особливо у літніх пацієнтів) — сонливість, відчуття втоми, запаморочення, порушення концентрації уваги, атаксія, дезорієнтація, уповільнення психічних і рухових реакцій, сплутаність свідомості; рідко — головний біль, ейфорія, депресія, тремор, зниження пам’яті, порушення координації рухів (особливо при застосуванні у високих дозах), зниження настрою, дистонічні екстрапірамідні реакц��і, астенія, міастенія, дизартрія; вкрай рідко — парадоксальні реакції (агресивні спалахи, психомоторне збудження, страх, суїцидальна схильність, м’язовий спазм, галюцинації, тривога, порушення сну).
З боку системи кровотворення: лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, анемія, тромбоцитопенія.
З боку травної системи: сухість у роті або слинотеча, печія, нудота, блювота, зниження апетиту, запор або діарея, порушення функції печінки, підвищення активності печінкових трансаміназ і ЛФ, жовтяниця.
З ��якщо сторони репродуктивної системи: зниження або підвищення лібідо, дисменорея; вплив на плід, тератогенність (особливо I триместр), пригнічення ЦНС, порушення дихання, пригнічення смоктального рефлексу у новонароджених.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж.
Інші: звикання, медикаментозна залежність; зниження АТ; рідко — порушення зору (диплопія), зниження маси тіла, тахікардія; при різкому зниженні дози або припиненні застосування — синдром відміни.
Особливості продажу
рецептурні
Особливі умови
Вимагається дотримання особливої обережності при призначенні Феназепаму при важких депресіях, оскільки препарат може бути використаний для реалізації суїцидальних намірів.
Необхідно з обережністю застосовувати препарат у літніх та ослаблених пацієнтів.
При нирковій/печінкової недостатності і тривалому лікуванні необхідний контроль за картиною периферичної крові та показниками печінкових ферментів.
Частота та характер побічної дії залежать від індивідуальної чутливості, дози та тривалості лікування. При уменьшениі доз або припинення застосування Феназепаму побічні ефекти зникають.
Подібно до інших бензодіазепінів, Феназепам володіє здатністю викликати лікарську залежність при тривалому прийомі у великих дозах (> 4 мг/).
При раптовому припиненні застосування препарату може спостерігатися синдром відміни (особливо при застосуванні препарату більше 8-12 тижнів).
Феназепам посилює дію алкоголю, тому вживання спиртних напоїв у період лікування препаратом не рекомендується.
Використання в педіатрії
Дети, особливо молодшого віку, дуже чутливі до гнітючого ЦНС дії бензодіазепінів.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Феназепам протипоказаний до застосування водіям транспорту та іншим особам, які виконують роботу, що вимагає швидких і точних реакцій.
Свідчення
— невротичні, неврозоподібні, психопатичні, психопатоподібні та інші стани, що супроводжуються тривогою, страхом, підвищеною дратівливістю, напруженістю, емоційною лабільністю;
r /> — реактивні психози;
— ипохондрическо-сенестопатический синдром (в т.ч. резистентний до дії інших транквілізаторів);
— вегетативні дисфункції;
— розлади сну;
— профілактика станів страху та емоційного напруження;
— скронева і миоклоническая епілепсія;
— гіперкінези і тики;
— фригідність м’язів;
— вегетативна лабільність.
Протипоказання
— кома;
— шок;
— міастенія;
— закритокутова глаукома (гострий напад або предрасположенность);
— важка ХОЗЛ (можливе посилення дихальної недостатності);
— гостра дихальна недостатність;
— вагітність (особливо I триместр);
— період годування груддю;
— дитячий та підлітковий вік до 18 років (безпека і ефективність не визначені);
— підвищена чутливість до бензодіазепінів.
З обережністю слід застосовувати препарат при печінковій і/або нирковій недостатності, церебральних та спінальних атаксиях, гіперкінезі, схильності до злоупотреблени�� психотропних препаратів, органічних захворюваннях головного мозку (можливі парадоксальні реакції), гіпопротеїнемії, депресії, у пацієнтів літнього віку.
Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні Феназепаму з іншими препаратами, що спричиняють пригнічення функції ЦНС (у т. ч. снодійні, протисудомні, нейролептичні), слід враховувати взаємне підсилення їх дії.
При одночасному застосуванні Феназепаму з леводопою у пацієнтів з паркінсонізмом знижується ефективність застосування останнього./>
При одночасному застосуванні Феназепаму з зидовудином може підвищуватися токсичність останнього.
При одночасному застосуванні Феназепаму з інгібіторами мікросомального окислення підвищується ризик розвитку токсичних ефектів Феназепаму.
При одночасному застосуванні Феназепаму з індукторами мікросомальних ферментів печінки зменшується ефективність застосування Феназепаму.
При одночасному застосуванні Феназепаму з имипрамином збільшується концентрація останнього в сироватці крові.
При одновреме��ном застосуванні Феназепаму з гіпотензивними засобами можливе посилення вираженості антигіпертензивної дії.
Феназепам® (Phenazepam)
💊 Состав препарата Феназепам®
✅ Применение препарата Феназепам®
Описание активных компонентов препарата
Феназепам®
(Phenazepam)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.03.23
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N05BX
(Анксиолитики другие)
Лекарственные формы
| Феназепам® |
Таб., диспергируемые в полости рта, 0.25 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 50 или 70 шт. рег. №: ЛП-005121 |
|
|
Таб., диспергируемые в полости рта, 0.5 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 50 или 70 шт. рег. №: ЛП-005121 |
||
|
Таб., диспергируемые в полости рта, 1 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 50 или 70 шт. рег. №: ЛП-005121 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Феназепам®
Таблетки, диспергируемые в полости рта, белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон.
Вспомогательные вещества: бетадекс (бета-циклодекстрин), маннитол, крахмал кукурузный, магния стеарат.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Таблетки, диспергируемые в полости рта, белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон.
Вспомогательные вещества: бетадекс (бета-циклодекстрин), маннитол, крахмал кукурузный, магния стеарат.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Таблетки, диспергируемые в полости рта, белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.
Вспомогательные вещества: бетадекс (бета-циклодекстрин), маннитол, крахмал кукурузный, магния стеарат.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.
Усиливает ингибирующее действие GABA на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических GABA-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.
Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.
Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).
На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.
Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.
Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага. Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ, Tmax — 1-2 ч. Метаболизируется в печени. T1/2 — 6-10-18 ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата
Феназепам®
Невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные и другие состояния (раздражительность, тревожность, нервное напряжение, эмоциональная лабильность), реактивные психозы и сенесто-ипохондрические расстройства (в т.ч. резистентные к действию других анксиолитических средств (транквилизаторов), навязчивость, бессонница, абстинентный синдром (алкоголизм, токсикомания), эпилептический статус, эпилептические припадки (различной этиологии), височная и миоклоническая эпилепсия.
В экстремальных условиях — как средство, облегчающее преодоление чувства страха и эмоционального напряжения.
В качестве антипсихотического средства — шизофрения с повышенной чувствительностью к антипсихотическим препаратам (в т.ч. фебрильная форма).
В неврологической практике — ригидность мышц, атетоз, гиперкинезы, тик, вегетативная лабильность (пароксизмы симпатоадреналового и смешанного характера).
В анестезиологии — премедикация (в качестве компонента вводной анестезии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В/м или в/в (струйно или капельно): для быстрого купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях, начальная доза — 0.5-1 мг, средняя суточная доза — 3-5 мг, в тяжелых случаях — до 7-9 мг.
Внутрь: при нарушениях сна — 250-500 мкг за 20-30 мин до сна. Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза — 0.5-1 мг 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут. При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта. При лечении эпилепсии — 2-10 мг/сут.
Для лечения алкогольной абстиненции — внутрь, по 2-5 мг/сут или в/м, по 500 мкг 1-2 раза/сут, при вегетативных пароксизмах — в/м, 0.5-1 мг. Средняя суточная доза — 1.5-5 мг, ее разделяют на 2-3 приема, обычно по 0.5-1 мг утром и днем и до 2.5 мг на ночь. В неврологической практике при заболеваниях с мышечным гипертонусом назначают по 2-3 мг 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 10 мг.
Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения составляет 2 нед. (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 мес). При отмене данного лекарственного средства дозу уменьшают постепенно.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), подавленность настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией); крайне редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея; нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.
Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).
Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение АД; редко — нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия.
При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром отмены (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко — острый психоз).
Противопоказания к применению
Кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами, тяжелая ХОБЛ (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности); I триместр беременности, период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены), повышенная чувствительность (в т.ч. к другим бензодиазепинам).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение возможно только по жизненным показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и повышает развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС у новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.
Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).
Применение при нарушениях функции печени
C осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
C осторожностью применять при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).
Особые указания
C осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезах, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), у пациентов пожилого возраста.
При почечной и/или печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.
У пациентов, не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства, наблюдается терапевтический ответ на применение бромдигидрохлорфенилбензодиазепина в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.
Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут). При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены (в т.ч. депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед.). При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить.
В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола.
При передозировке возможны выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома. Рекомендуются промывание желудка, прием активированного угля; симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД), введение флумазенила (в условиях стационара); гемодиализ малоэффективен.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении бромдигидрохлорфенилбензодиазепин снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.
Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин может повышать токсичность зидовудина.
Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.
Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.
Повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.
При одновременном применении с антигипертензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия. На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код