Феназид® (Fenazid) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Феназид®
💊 Состав препарата Феназид®
✅ Применение препарата Феназид®
📅 Условия хранения Феназид®
⏳ Срок годности Феназид®
Описание лекарственного препарата
Феназид®
(Fenazid)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2008
года, дата обновления: 2020.07.31
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ФАРМСИНТЕЗ ЗАО
(Россия)
Код ATX:
J04AC
(Гидразиды)
Лекарственная форма
| Феназид® |
Таб. 250 мг: 50 шт. рег. №: Р N001200/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Феназид®
Таблетки желтовато-коричневого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрические.
Вспомогательные вещества: крахмал, кальция стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
500 шт. — банки полимерные.
Фармакологическое действие
Противотуберкулезный препарат. Активен в отношении микобактерий туберкулеза. В основе фармакологического действия Феназида лежит модификация молекулы изониазида путем комплексообразования с железом. Это обеспечивает большую безопасность химиотерапии туберкулеза, поскольку блокированный железом хелатный узел молекулы гидразина изоникотиновой кислоты (ГИНК) теряет способность к взаимодействию с активными центрами металлосодержащих ферментов, а включение первичной аминогруппы гидразина в хелатный цикл комплекса препятствует взаимодействию с N-ацетилтрансферазой. В связи с этим Феназид является малотоксичным препаратом, при применении которого не требуется коррекции разовых и курсовых доз препарата в зависимости от скорости его ацетилирования.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь абсорбция медленная. Время достижения Cmax в плазме крови составляет 5-6 ч.
Выведение
T1/2 составляет 7.2 ч.
Показания препарата
Феназид®
- комплексная терапия туберкулеза различной локализации (в т.ч. при сопутствующих заболеваниях ЦНС, печени и плохой переносимости препаратов ГИНК).
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь. Разовая доза – 250 мг.
Для уточнения индивидуальной переносимости препарат в первый день назначают 1 таб. утром после еды. При отсутствии побочных реакций на второй день и во все последующие дни препарат назначают в дозе 250 мг (1 таб.) 2 раза/сут (утром и вечером) через 30-40 мин после еды. Общая продолжительность лечения – до 6 месяцев.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны кардиотоксическое действие, ускорение процессов тромбообразования, миокардит.
Со стороны ЦНС: головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления.
Со стороны обмена веществ гемосидероз паренхиматозных органов.
Со стороны эндокринной системы: гипофункция щитовидной железы.
Противопоказания к применению
- легочно-сердечная недостаточность;
- ИБС;
- наличие изменений со стороны свертывающей системы крови;
- нарушение функции щитовидной железы;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст.
Особые указания
В процессе лечения Феназидом необходим систематический контроль (не реже 1 раза/мес) ЭКГ и коагулограммы.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Феназид не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Поскольку Феназид является производным ГИНК (хелатный комплекс изониазида и двухвалентного железа), совместное применение Феназида и изониазида противопоказано.
Условия хранения препарата Феназид®
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте.
Срок годности препарата Феназид®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ФАРМСИНТЕЗ ЗАО
(Россия)
|
197022 Санкт-Петербург |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: Р N001200/02
Торговое название: Феназид®
Химическое название: (изоникотиноилгидразин-O,N’) железа(II)сульфат дигидрат
Лекарственная форма:
таблетки.
Состав:
одна таблетка содержит:
Активное вещество:
Изоникотиноилгидразин железа сульфата дигидрат (Феназид®) — 250 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 57 мг, кальция стеарата моногидрат — 3 мг
Фармакотерапевтическая группа:
противотуберкулезное средство
Код ATX: J04AK
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика:
Феназид® — противотуберкулезный препарат. Активен в отношении микобактерий туберкулеза. В основе фармакологического действия феназида® лежит модификация молекулы изониазида путем комплексообразования с железом. Это обеспечивает химиотерапию туберкулеза, поскольку блокированный железом хелатный узел молекулы гидразида изоникотиновой кислоты (ГИНК) теряет способность к взаимодействию с активными центрами металлосодержащих ферментов, а включение первичной аминогруппы гидразина в хелатный цикл комплекса препятствует взаимодействию с N-ацетилтрансферазой.
В связи с этим феназид® является малотоксичным препаратом, при применении которого не требуется коррекция разовых и курсовых доз препарата в зависимости от скорости его ацетилирования.
Фармакокинетика:
Феназид® медленно всасывается, время достижения максимальных концентраций препарата в крови 5–6 часов, период полувыведения составляет 7,2 час.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Феназид® показан при комплексной терапии больных туберкулезом различной локализации, в том числе при сопутствующих заболеваниях центральной нервной системы, печени и плохой переносимости препаратов гидразида изоникотиновой кислоты (ГИНК).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность, легочно-сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца (ИБС), нарушение свертываемости крови, нарушение функции щитовидной железы, беременность, кормление грудью, детский возраст.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь, через 30–40 мин. после еды. В первый день принимают 250 мг (1 табл.) утром (для уточнения индивидуальной переносимости), далее, при отсутствии побочных реакций, по 250 мг утром и вечером, в течение 6 мес.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Возможно кардиотоксическое действие, ускорение процессов тромбообразования, миокардит, головная боль, диспептические расстройства, гипофункция щитовидной железы, гемосидероз паренхиматозных органов.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: усиление выраженности побочных реакций. Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфический антидот не установлен.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Поскольку феназид® является производным ГИНК (хелатный компдекс изониазида и двухвалентного железа), совместное применение феназида® и изониазида противопоказано.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
В процессе лечения феназидом® необходим систематический (не реже 1 раза в месяц) контроль электрокардиограммы и коагулограммы.
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки 250 мг. По 50 штук в полимерной банке или по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Каждую банку или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ОАО «Фармсинтез», Россия,
188663, Ленинградская обл.,
Всеволожский р-н, гор. пос. Кузьмоловский, ст. Капитолово,
№ 134, литер 1.
Адрес места производства:
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4.
Для получения дополнительной информации или направления рекламаций:
ОАО «Фармсинтез», Россия,
194358, г. Санкт-Петербург,
пр. Энгельса, д. 150, к. 1,
помещение 3-Н, литера А.
Клинико-фармакологическая группа
Противотуберкулезный препарат
Действующее вещество
— (изоникотиноилгидразин-O,N) железа (II) сульфат дигидрат
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки желтовато-коричневого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрические.
| 1 таб. | |
| (изоникотиноилгидразин-O,N) железа (II) сульфат дигидрат | 250 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал, кальция стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
500 шт. — банки полимерные.
Фармакологическое действие
Противотуберкулезный препарат. Активен в отношении микобактерий туберкулеза. В основе фармакологического действия Феназида лежит модификация молекулы изониазида путем комплексообразования с железом. Это обеспечивает большую безопасность химиотерапии туберкулеза, поскольку блокированный железом хелатный узел молекулы гидразина изоникотиновой кислоты (ГИНК) теряет способность к взаимодействию с активными центрами металлосодержащих ферментов, а включение первичной аминогруппы гидразина в хелатный цикл комплекса препятствует взаимодействию с N-ацетилтрансферазой. В связи с этим Феназид является малотоксичным препаратом, при применении которого не требуется коррекции разовых и курсовых доз препарата в зависимости от скорости его ацетилирования.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь абсорбция медленная. Время достижения Cmax в плазме крови составляет 5-6 ч.
Выведение
T1/2 составляет 7.2 ч.
Показания
- комплексная терапия туберкулеза различной локализации (в т.ч. при сопутствующих заболеваниях ЦНС, печени и плохой переносимости препаратов ГИНК).
Противопоказания
- легочно-сердечная недостаточность;
- ИБС;
- наличие изменений со стороны свертывающей системы крови;
- нарушение функции щитовидной железы;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Препарат назначают внутрь. Разовая доза – 250 мг.
Для уточнения индивидуальной переносимости препарат в первый день назначают 1 таб. утром после еды. При отсутствии побочных реакций на второй день и во все последующие дни препарат назначают в дозе 250 мг (1 таб.) 2 раза/сут (утром и вечером) через 30-40 мин после еды. Общая продолжительность лечения – до 6 месяцев.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны кардиотоксическое действие, ускорение процессов тромбообразования, миокардит.
Со стороны ЦНС: головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления.
Со стороны обмена веществ гемосидероз паренхиматозных органов.
Со стороны эндокринной системы: гипофункция щитовидной железы.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Феназид не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Поскольку Феназид является производным ГИНК (хелатный комплекс изониазида и двухвалентного железа), совместное применение Феназида и изониазида противопоказано.
Особые указания
В процессе лечения Феназидом необходим систематический контроль (не реже 1 раза/мес) ЭКГ и коагулограммы.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Противопоказание: детский возраст.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте. Срок годности – 3 года.
Описание препарата ФЕНАЗИД основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
одна таблетка содержит:
Активное вещество:
Изоникотиноилгидразин железа сульфата дигидрат (Феназид®) — 250 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 57 мг, кальция стеарата моногидрат — 3 мг
противотуберкулезное средство
Код ATX
J04AK
Фармакодинамика:
Феназид® — противотуберкулезный препарат. Активен в отношении микобактерий туберкулеза. В основе фармакологического действия феназида® лежит модификация молекулы изониазида путем комплексообразования с железом. Это обеспечивает химиотерапию туберкулеза, поскольку блокированный железом хелатный узел молекулы гидразида изоникотиновой кислоты (ГИНК) теряет способность к взаимодействию с активными центрами металлосодержащих ферментов, а включение первичной аминогруппы гидразина в хелатный цикл комплекса препятствует взаимодействию с N-ацетилтрансферазой.
В связи с этим феназид® является малотоксичным препаратом, при применении которого не требуется коррекция разовых и курсовых доз препарата в зависимости от скорости его ацетилирования.
Фармакокинетика
Феназид® медленно всасывается, время достижения максимальных концентраций препарата в крови 5–6 часов, период полувыведения составляет 7,2 час.
Феназид® показан при комплексной терапии больных туберкулезом различной локализации, в том числе при сопутствующих заболеваниях центральной нервной системы, печени и плохой переносимости препаратов гидразида изоникотиновой кислоты (ГИНК).
Гиперчувствительность, легочно-сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца (ИБС), нарушение свертываемости крови, нарушение функции щитовидной железы, беременность, кормление грудью, детский возраст.
Способ применения и дозировка
Внутрь, через 30–40 мин. после еды. В первый день принимают 250 мг (1 табл.) утром (для уточнения индивидуальной переносимости), далее, при отсутствии побочных реакций, по 250 мг утром и вечером, в течение 6 мес.
Возможно кардиотоксическое действие, ускорение процессов тромбообразования, миокардит, головная боль, диспептические расстройства, гипофункция щитовидной железы, гемосидероз паренхиматозных органов.
Симптомы: усиление выраженности побочных реакций. Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфический антидот не установлен.
Поскольку феназид® является производным ГИНК (хелатный компдекс изониазида и двухвалентного железа), совместное применение феназида® и изониазида противопоказано.
В процессе лечения феназидом® необходим систематический (не реже 1 раза в месяц) контроль электрокардиограммы и коагулограммы.
Таблетки 250 мг. По 50 штук в полимерной банке или по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Каждую банку или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ОАО «Фармсинтез», Россия,
188663, Ленинградская обл.,
Всеволожский р-н, гор. пос. Кузьмоловский, ст. Капитолово,
№ 134, литер 1.
Адрес места производства:
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4.
Для получения дополнительной информации или направления рекламаций:
ОАО «Фармсинтез», Россия,
194358, г. Санкт-Петербург,
пр. Энгельса, д. 150, к. 1,
помещение 3-Н, литера А.