Феназид® (Fenazid) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Феназид®
💊 Состав препарата Феназид®
✅ Применение препарата Феназид®
📅 Условия хранения Феназид®
⏳ Срок годности Феназид®
Описание лекарственного препарата
Феназид®
(Fenazid)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2008
года, дата обновления: 2020.07.31
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ФАРМСИНТЕЗ ЗАО
(Россия)
Код ATX:
J04AC
(Гидразиды)
Лекарственная форма
| Феназид® |
Таб. 250 мг: 50 шт. рег. №: Р N001200/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Феназид®
Таблетки желтовато-коричневого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрические.
Вспомогательные вещества: крахмал, кальция стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
500 шт. — банки полимерные.
Фармакологическое действие
Противотуберкулезный препарат. Активен в отношении микобактерий туберкулеза. В основе фармакологического действия Феназида лежит модификация молекулы изониазида путем комплексообразования с железом. Это обеспечивает большую безопасность химиотерапии туберкулеза, поскольку блокированный железом хелатный узел молекулы гидразина изоникотиновой кислоты (ГИНК) теряет способность к взаимодействию с активными центрами металлосодержащих ферментов, а включение первичной аминогруппы гидразина в хелатный цикл комплекса препятствует взаимодействию с N-ацетилтрансферазой. В связи с этим Феназид является малотоксичным препаратом, при применении которого не требуется коррекции разовых и курсовых доз препарата в зависимости от скорости его ацетилирования.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь абсорбция медленная. Время достижения Cmax в плазме крови составляет 5-6 ч.
Выведение
T1/2 составляет 7.2 ч.
Показания препарата
Феназид®
- комплексная терапия туберкулеза различной локализации (в т.ч. при сопутствующих заболеваниях ЦНС, печени и плохой переносимости препаратов ГИНК).
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь. Разовая доза – 250 мг.
Для уточнения индивидуальной переносимости препарат в первый день назначают 1 таб. утром после еды. При отсутствии побочных реакций на второй день и во все последующие дни препарат назначают в дозе 250 мг (1 таб.) 2 раза/сут (утром и вечером) через 30-40 мин после еды. Общая продолжительность лечения – до 6 месяцев.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны кардиотоксическое действие, ускорение процессов тромбообразования, миокардит.
Со стороны ЦНС: головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления.
Со стороны обмена веществ гемосидероз паренхиматозных органов.
Со стороны эндокринной системы: гипофункция щитовидной железы.
Противопоказания к применению
- легочно-сердечная недостаточность;
- ИБС;
- наличие изменений со стороны свертывающей системы крови;
- нарушение функции щитовидной железы;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст.
Особые указания
В процессе лечения Феназидом необходим систематический контроль (не реже 1 раза/мес) ЭКГ и коагулограммы.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Феназид не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Поскольку Феназид является производным ГИНК (хелатный комплекс изониазида и двухвалентного железа), совместное применение Феназида и изониазида противопоказано.
Условия хранения препарата Феназид®
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте.
Срок годности препарата Феназид®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ФАРМСИНТЕЗ ЗАО
(Россия)
|
197022 Санкт-Петербург |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: Р N001200/02
Торговое название: Феназид®
Химическое название: (изоникотиноилгидразин-O,N’) железа(II)сульфат дигидрат
Лекарственная форма:
таблетки.
Состав:
одна таблетка содержит:
Активное вещество:
Изоникотиноилгидразин железа сульфата дигидрат (Феназид®) — 250 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 57 мг, кальция стеарата моногидрат — 3 мг
Фармакотерапевтическая группа:
противотуберкулезное средство
Код ATX: J04AK
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика:
Феназид® — противотуберкулезный препарат. Активен в отношении микобактерий туберкулеза. В основе фармакологического действия феназида® лежит модификация молекулы изониазида путем комплексообразования с железом. Это обеспечивает химиотерапию туберкулеза, поскольку блокированный железом хелатный узел молекулы гидразида изоникотиновой кислоты (ГИНК) теряет способность к взаимодействию с активными центрами металлосодержащих ферментов, а включение первичной аминогруппы гидразина в хелатный цикл комплекса препятствует взаимодействию с N-ацетилтрансферазой.
В связи с этим феназид® является малотоксичным препаратом, при применении которого не требуется коррекция разовых и курсовых доз препарата в зависимости от скорости его ацетилирования.
Фармакокинетика:
Феназид® медленно всасывается, время достижения максимальных концентраций препарата в крови 5–6 часов, период полувыведения составляет 7,2 час.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Феназид® показан при комплексной терапии больных туберкулезом различной локализации, в том числе при сопутствующих заболеваниях центральной нервной системы, печени и плохой переносимости препаратов гидразида изоникотиновой кислоты (ГИНК).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность, легочно-сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца (ИБС), нарушение свертываемости крови, нарушение функции щитовидной железы, беременность, кормление грудью, детский возраст.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь, через 30–40 мин. после еды. В первый день принимают 250 мг (1 табл.) утром (для уточнения индивидуальной переносимости), далее, при отсутствии побочных реакций, по 250 мг утром и вечером, в течение 6 мес.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Возможно кардиотоксическое действие, ускорение процессов тромбообразования, миокардит, головная боль, диспептические расстройства, гипофункция щитовидной железы, гемосидероз паренхиматозных органов.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: усиление выраженности побочных реакций. Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфический антидот не установлен.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Поскольку феназид® является производным ГИНК (хелатный компдекс изониазида и двухвалентного железа), совместное применение феназида® и изониазида противопоказано.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
В процессе лечения феназидом® необходим систематический (не реже 1 раза в месяц) контроль электрокардиограммы и коагулограммы.
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки 250 мг. По 50 штук в полимерной банке или по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Каждую банку или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ОАО «Фармсинтез», Россия,
188663, Ленинградская обл.,
Всеволожский р-н, гор. пос. Кузьмоловский, ст. Капитолово,
№ 134, литер 1.
Адрес места производства:
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4.
Для получения дополнительной информации или направления рекламаций:
ОАО «Фармсинтез», Россия,
194358, г. Санкт-Петербург,
пр. Энгельса, д. 150, к. 1,
помещение 3-Н, литера А.
Общая характеристика
Таблетки желтовато-коричневого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской
1 таблетка содержит:
активное вещество: изоникотиноилгидразин железа сульфата дигидрат (Феназид®) — 250 мг,
вспомогательные вещества: кальция стеарат — 3 мг, крахмал картофельный — 57 мг
Прочие средства для лечения туберкулеза Код ATX: J04AK
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Феназид® — противотуберкулезный лекарственный препарат. Активен в отношении микобактерий туберкулеза с сохраненной лекарственной чувствительностью. Особенность фармакологического действия лекарственного препарата Феназид® обусловлена модификацией молекулы изониазида путем комплексообразования с железом. Это обеспечивает большую безопасность химиотерапии туберкулеза, поскольку блокированный железом хелатный узел молекулы гидразида изоникотиновой кислоты (ГИНК) теряет способность к взаимодействию с активными центрами металлосодержащих ферментов, а включение первичной аминогруппы гидразина в хелатный цикл комплекса препятствует взаимодействию с N-ацетилтрансферазой.
В связи с этим Феназид® является малотоксичным лекарственным препаратом, при применении которого не требуется коррекция разовых и курсовых доз препарата в зависимости от скорости его ацетилирования.
Фармакокинетика
Феназид® является лекарственным препаратом пролонгированного действия, медленно всасывается из ЖКТ, время достижения максимальных концентраций препарата в крови 5-6 часов, период полувыведения составляет 7,2 часа.
Показания для применения
Феназид® показан при комплексной терапии больных туберкулезом различной локализации, в том числе при сопутствующих заболеваниях центральной нервной системы, печени и плохой переносимости препаратов гидразида изоникотиновой кислоты (ГИНК).
Способ применения и дозировка
Для уточнения индивидуальной переносимости лекарственного препарата Феназид® в первый день назначают одну таблетку утром после еды. При отсутствии побочных реакций на второй и все последующие дни препарат назначают в дозе 250 мг (одна таблетка) дважды в сутки (утром и вечером) через 30-40 минут после еды.
Длительность лечения до 6 месяцев.
Максимальная суточная доза лекарственного препарата Феназид® составляет 500 мг.
Больным сахарным диабетом рекомендуется суточную дозу лекарственного препарата Феназид® делить на два приёма в утренние часы так, чтобы время между приемами не превышало 2 часов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно кардиотоксическое действие, миокардит;
Со стороны системы крови: ускорение процессов тромбообразования;
Со стороны нервной системы: головная боль;
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические расстройства;
Со стороны эндокринной системы: гипофункция щитовидной железы;
Прочие: гемосидероз паренхиматозных органов.
Индивидуальная непереносимость, беременность, кормление грудью, дети до 18 лет, тяжелые формы сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, распространенный атеросклероз, ишемическая болезнь сердца, наличие изменений со стороны системы свертывания крови, нарушение функции щитовидной железы.
Симптомы: при длительном применении и в дозах, превышающих рекомендованные, возможны головная боль, тошнота, диспептические расстройства.
При появлении указанных симптомов применение препарата следует прекратить. Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфический антидот не установлен.
В процессе лечения лекарственным препаратом Феназид® необходим систематический (не реже 1 раза в месяц) контроль электрокардиограммы и коагулограммы.
Беременность и кормление грудью
В период беременности и кормления грудью назначение лекарственного препарата Феназид® противопоказано.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Лекарственный препарат Феназид® не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В проведенных клинических исследованиях не отмечено антагонизма или несовместимости приема лекарственного препарата Феназид® с противотуберкулезными препаратами других классов. Поскольку Феназид® является производным ГИНК (хелатный комплекс изониазида и двухвалентного железа), совместное применение лекарственного препарата Феназид® с изониазидом и препаратами железа противопоказано.
Условия и срок хранения
В защищенном от влаги, света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту врача.
Первичная упаковка
Таблетки по 250 мг. По 50 таблеток в банке полимерной или по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
Вторичная упаковка:
По 1 банке или по 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Информация о производителе
ОАО «Фармсинтез», Россия
188663, Ленинградская обл.,
Всеволожский р-н, гор. пос. Кузьмоловский,
ст. Капитолово, № 134, литер 1.
Тел.: (812)329-80-80
Факс: (812) 329-80-89
Адрес места производства:
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4.
Для получения дополнительной информации или направления рекламаций:
ОАО «Фармсинтез», Россия,
194358, г. Санкт-Петербург,
пр. Энгельса, д. 150, к. 1,
помещение 3-Н, литера А.
Тел.: (812)329-80-80
Факс:(812)329-80-89
- Инструкция по применению Феназид®
- Состав препарата Феназид®
- Показания препарата Феназид®
- Условия хранения препарата Феназид®
- Срок годности препарата Феназид®
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 250 мг: 50 шт.
Рег. №: 7084/04/09/11/14 от 23.10.2014 — Действующее
Таблетки желтовато-коричневого цвета, с вкраплениями, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
| 1 таб. | |
| изоникотиноилгидразин железа сульфата дигидрат | 250 мг |
Вспомогательные вещества: кальция стеарат — 3 мг, крахмал картофельный — 57 мг.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ФЕНАЗИД® создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 23.06.2015 г.
Фармакологическое действие
Феназид — противотуберкулезный лекарственный препарат. Активен в отношении микобактерий туберкулеза с сохраненной лекарственной чувствительностью. Особенность фармакологического действия лекарственного препарата Феназид обусловлена модификацией молекулы изониазида путем комплексообразования с железом. Это обеспечивает большую безопасность химиотерапии туберкулеза, поскольку блокированный железом хелатный узел молекулы гидразида изоникотиновой кислоты (ГИНК) теряет способность к взаимодействию с активными центрами металлосодержащих ферментов, а включение первичной аминогруппы гидразина в хелатный цикл комплекса препятствует взаимодействию с N-ацетилтрансферазой.
В связи с этим Феназид является малотоксичным лекарственным препаратом, при применении которого не требуется коррекция разовых и курсовых доз препарата в зависимости от скорости его ацетилирования.
Фармакокинетика
Феназид является лекарственным препаратом пролонгированного действия, медленно всасывается из ЖКТ, время достижения Cmax препарата в крови 5-6 ч, T1/2 составляет 7.2 ч.
Показания к применению
Феназид показан при комплексной терапии больных туберкулезом различной локализации, в т.ч. при сопутствующих заболеваниях ЦНС, печени и плохой переносимости препаратов гидразида изоникотиновой кислоты (ГИНК).
Реклама
Режим дозирования
Для уточнения индивидуальной переносимости лекарственного препарата Феназид в первый день назначают одну таблетку утром после еды. При отсутствии побочных реакций на второй и все последующие дни препарат назначают в дозе 250 мг (одна таблетка) дважды в сутки (утром и вечером) через 30-40 мин после еды. Длительность лечения до 6 месяцев.
Максимальная суточная доза лекарственного препарата Феназид составляет 500 мг.
Больным сахарным диабетом рекомендуется суточную дозу лекарственного препарата Феназид делить на два приёма в утренние часы так, чтобы время между приемами не превышало 2 ч.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно кардиотоксическое действие, миокардит.
Со стороны системы крови: ускорение процессов тромбообразования.
Со стороны нервной системы: головная боль;
Со стороны ЖКТ: диспептические расстройства.
Со стороны эндокринной системы: гипофункция щитовидной железы.
Прочие: гемосидероз паренхиматозных органов.
Противопоказания к применению
— индивидуальная непереносимость;
— беременность, кормление грудью;
— дети до 18 лет;
— тяжелые формы сердечной недостаточности;
— артериальной гипертензии;
— распространенный атеросклероз;
— ИБС;
— наличие изменений со стороны системы свертывания крови;
— нарушение функции щитовидной железы.
Особые указания
В процессе лечения лекарственным препаратом Феназид необходим систематический (не реже 1 раза в месяц) контроль электрокардиограммы и коагулограммы.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Лекарственный препарат Феназид не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: при длительном применении и в дозах, превышающих рекомендованные, возможны головная боль, тошнота, диспептические расстройства.
При появлении указанных симптомов применение препарата следует прекратить.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфический антидот не установлен.
Лекарственное взаимодействие
В проведенных клинических исследованиях не отмечено антагонизма или несовместимости приема лекарственного препарата Феназид с противотуберкулезными препаратами других классов. Поскольку Феназид является производным ГИНК (хелатный комплекс изониазида и двухвалентного железа), совместное применение лекарственного препарата Феназид с изониазидом и препаратами железа противопоказано.
Условия хранения препарата
Препарат хранить в недоступном для детей, в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Все аналоги
Другие препараты этого производителя
НЕОВИР®
(ФАРМСИНТЕЗ, ОАО, Россия)
АЗИМИТЕМ
(ФАРМСИНТЕЗ, ОАО, Россия)
Все аналоги
Другие препараты этого производителя
НЕОВИР®
(ФАРМСИНТЕЗ, ОАО, Россия)
АЗИМИТЕМ
(ФАРМСИНТЕЗ, ОАО, Россия)
