Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 500 мг: кристаллический порошок белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета. Допускается наличие мягких комков.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг, 250 мг: порошок белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета. Допускается наличие мягких комков.
Каждый пакет лекарственного средства Фенибут-ЛФ, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 500 мг, содержит:
действующее вещество: фенибут — 500 мг;
вспомогательные вещества: аспартам (Е951), маннит (Е421), вкусоароматическая добавка «Лимон» (мальтодекстрин, гуммиарабик (Е414), ароматические продукты, ароматические вещества, натуральные ароматические вещества).
Каждый пакет лекарственного средства Фенибут-ЛФ, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг, 250 мг содержит: действующее вещество: фенибут — 100 мг или 250 мг;
вспомогательные вещества: аспартам (Е951), сахар, вкусоароматическая добавка «Лимон» (мальтодекстрин, гуммиарабик (Е414), ароматические продукты, ароматические вещества, натуральные ароматические вещества).
Прочие психостимуляторы и ноотропные средства.
Код АТХ
N06BX22.
Фармакодинамика
Действующее вещество лекарственного средства Фенибут-ЛФ (γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) можно рассматривать как производное — γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) или как производное β-фенилэтиламина. Фенибут-ЛФ обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Не обладает противосудорожной активностью. Лекарственное средство удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность.
Фармакокинетика
Лекарственное средство хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, проникает через гематоэнцефалический барьер. В ткани головного мозга проникает около 0,1% введенной дозы лекарственного средства, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени.
80-95% дозы метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. Около 5% выводится почками в неизменном виде. При повторном введении кумуляции не наблюдается.
Применяют при повышенной нервной возбудимости (неврастении) и нарушениях сна. У детей — для лечения заикания, тиков.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам лекарственного средства.
Острая почечная недостаточность.
Фенилкетонурия, в связи с наличием в составе лекарственного средства аспартама.
Период беременности и кормления грудью.
Сахарный диабет (порошок для приготовления раствора для приема внутрь 250 мг и 100 мг).
Содержимое пакета растворить в половине стакана теплой воды и принимать внутрь после еды. Приготовленный раствор хранению не подлежит, его следует принять сразу после приготовления.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
При повышенной нервной возбудимости (неврастении) и нарушениях сна
По 300-500 мг 3 раза в день.
Максимальная однократная доза — 750 мг, пациентам старше 60 лет — 500 мг. Курс лечения — 2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель.
Применение у детей и подростков (для лечения заикания, тиков)
Детям в возрасте от 3 до 8 лет назначают по 100 мг 2-3 раза в день, от 8 до 14 лет — по 200 мг 3 раза в день.
Детям старше 14 лет назначают дозы для взрослых.
Максимальные однократные дозы для детей: от 3 до 8 лет — 100 мг, от 8 до 14 лет — 200 мг.
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени высокие дозы лекарственного средства могут вызвать гепатотоксический эффект. Пациентам данной группы назначаются меньшие дозы лекарственного средства под контролем функции печени.
Пациенты с нарушениями функции почек
Применение лекарственного средства противопоказано пациентам с острой почечной недостаточностью.
При длительном применении у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек необходимо контролировать показатели функции почек и печени.
Если прием лекарственного средства был пропущен, то следует принять лекарственное средство, как только вспомните об этом, но необходимо пропустить, если близко время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы.
Оценка побочных эффектов основана на нижеследующих данных о частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1 000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны нервной системы:
неизвестно — сонливость (в начале лечения), усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головная боль, головокружение (при приеме фенибута в дозах более 2000 мг (4 пакета лекарственного средства Фенибут-ЛФ дозировкой 500 мг) в день, при снижении дозы выраженность побочного действия уменьшается).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: неизвестно — тошнота (в начале лечения).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестно — гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).
Получены сообщения о случаях развития эмоциональной неустойчивости и нарушений сна у детей после приема лекарственного средства.
Имеются данные о случаях толерантности (привыкания) к лекарственному средству.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
Данных о случаях передозировки не поступало.
В случае передозировки возможно развитие следующих симптомов: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.
Следует соблюдать осторожность пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия лекарственного средства. Этим пациентам назначаются меньшие дозы лекарственного средства.
При длительном применении необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени.
Лекарственное средство Фенибут-ЛФ, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 500 мг, содержит маннит. В связи с содержанием маннита лекарственное средство может оказывать слабительное действие.
Лекарственное средство Фенибут-ЛФ, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг, 250 мг содержит сахар. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать данное лекарственное средство.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что лекарственное средство содержит следующее количество сахара на дозу: 1 пакет (порошок для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг) — 2834 мг сахара, 1 пакет (порошок для приготовления раствора для приема внутрь 250 мг) — 2684 мг сахара.
Лекарственное средство (порошок для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг, 250 мг) может повредить зубы при применении в течение 2 недель и более.
Если во время приема лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
В состав лекарственного средства входит аспартам, который является источником фенилаланина и противопоказан пациентам с фенилкетонурией.
Не применять при нарушении целостности пакета.
Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано, т.к. отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования о безопасности применения лекарственного средства в эти периоды.
В связи с возможными нарушениями со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение) во время приема лекарственного средства не следует управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.
Комбинирование лекарственного средства с другими психотропными средствами требует предварительной консультации врача и наблюдения врача в процессе лечения.
Не рекомендуется одновременное назначение лекарственного средства с карбамазепином, окскарбазепином или ингибиторами моноаминооксидаз.
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 3 г порошка в пакете из комбинированного материала.
По пять, десять, пятнадцать, тридцать пакетов с порошком для приготовления раствора для приема внутрь 500 мг вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
По десять, пятнадцать пакетов с порошком для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг или 250 мг вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту.
Информация о производителе
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4
Тел./факс: +375 1774 53 801, www.lekpharm.by
Наименование
Фенибут-ЛФ.
Лекарственная форма
Порошок
Дозировка
500 mg.
Описание
Кристаллический порошок белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета. Допускается наличие мягких комков.
Состав
Каждый пакет содержит:
действующее вещество: фенибут – 500 мг;
вспомогательные вещества: аспартам (Е 951), маннит (Е 421), вкусоароматическая добавка «Лимон» (мальтодекстрин, гуммиарабик (Е 414), ароматические продукты, ароматические вещества, натуральные ароматические вещества).
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие психостимуляторы и ноотропные средства.
Код АТХ
N06BX22
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество лекарственного средства Нейрофен (γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) можно рассматривать как производное γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) или как производное β-фенилэтиламина. Нейрофен обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Не обладает противосудорожной активностью. Лекарственное средство удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность.
Фармакокинетика
Лекарственное средство хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, проникает через гематоэнцефалический барьер. В ткани головного мозга проникает около 0,1 % введенной дозы лекарственного средства, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени.
80-95 % дозы метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. Около 5 % выводится почками в неизменном виде. При повторном введении кумуляции не наблюдается.
Показания к применению
Применяют при повышенной нервной возбудимости (неврастении) и нарушениях сна.
У детей – для лечения заикания, тиков.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам лекарственного средства.
Острая почечная недостаточность.
Фенилкетонурия, в связи с наличием в составе лекарственного средства аспартама.
Период беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозировка
Содержимое пакета растворить в половине стакана теплой воды и принимать внутрь после еды. Приготовленный раствор хранению не подлежит, его следует принять сразу после приготовления.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
При повышенной нервной возбудимости (неврастении) и нарушениях сна
По 500 мг 1-3 раза в день.
Максимальная однократная доза – 750 мг, пациентам старше 60 лет – 500 мг. Курс лечения – 2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель.
Применение у детей и подростков (для лечения заикания, тиков)
Детям старше 14 лет назначают дозы для взрослых – по 500 мг 1-3 раза в день. Детям до 14 лет лекарственное средство в данной дозировке не применяют (высокое содержание активного вещества в единице дозирования).
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени высокие дозы лекарственного средства могут вызвать гепатотоксический эффект. Пациентам данной группы назначаются меньшие дозы лекарственного средства под контролем функции печени.
Пациенты с нарушениями функции почек
Применение лекарственного средства противопоказано пациентам с острой почечной недостаточностью.
При длительном применении у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек необходимо контролировать показатели функции почек и печени.
Если прием лекарственного средства был пропущен, то следует принять лекарственное средство, как только вспомните об этом, но необходимо пропустить, если близко время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы.
Побочные реакции
Оценка побочных эффектов основана на нижеследующих данных о частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1 000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны нервной системы: неизвестно – сонливость (в начале лечения), усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головная боль, головокружение (при приеме фенибута в дозах более 2000 мг (4 пакета) в день, при снижении дозы выраженность побочного действия уменьшается).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: неизвестно – тошнота (в начале лечения).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестно – гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).
Получены сообщения о случаях развития эмоциональной неустойчивости и нарушений сна у детей после приема лекарственного средства.
Имеются данные о случаях толерантности (привыкания) к лекарственному средству.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Данных о случаях передозировки не поступало.
В случае передозировки возможно развитие следующих симптомов: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.
Меры предосторожности
Следует соблюдать осторожность пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия лекарственного средства. Этим пациентам назначаются меньшие дозы лекарственного средства.
При длительном применении необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени.
Если во время приема лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
В состав лекарственного средства входит аспартам, который является источником фенилаланина и противопоказан пациентам с фенилкетонурией.
Не применять при нарушении целостности пакета.
Беременность и период грудного вскармливания
Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано, т.к. отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования о безопасности применения лекарственного средства в эти периоды.
Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами
В связи с возможными нарушениями со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение) во время приема лекарственного средства не следует управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Комбинирование лекарственного средства с другими психотропными средствами требует предварительной консультации врача и наблюдения врача в процессе лечения.
Не рекомендуется одновременное назначение лекарственного средства с карбамазепином, окскарбазепином или ингибиторами моноаминооксидаз.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 3 г порошка в пакете из комбинированного материала. По пять, десять, пятнадцать, тридцать пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Купить Фенибут-ЛФ для приготовления раствора для приема внутрь500мг в пакетах №10
Цена на Фенибут-ЛФ для приготовления раствора для приема внутрь500мг в пакетах №10
Инструкция по применению для Фенибут-ЛФ для приготовления раствора для приема внутрь500мг в пакетах №10
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 250 мг: 20 или 30 шт.
Рег. №: 22/03/3231 от 10.03.2022 — Действующее
Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской с одной стороны; риска не предназначена для деления таблетки на равные дозы а только для упрощения разделения таблетки и проглатывания. Допускается мраморность на поверхности таблетки.
| 1 таб. | |
| γ-амино-β-фенилбутировой кислоты гидрохлорид | 250 мг |
| (фенибут) |
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал картофельный, натрия крахмала гликолат (тип А), целлюлоза микрокристаллическая.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные композиционные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные композиционные (3) — пачки картонные.
порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 100 мг: пак. 10, 15 шт.
Рег. №: 20/03/2914 от 03.04.2019 — Действующее
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, допускается наличие мягких комков.
| 1 пакет | |
| γ-амино-β-фенилбутировой кислоты гидрохлорид | 100 мг |
| (фенибут) |
Вспомогательные вещества: аспартам (E951), сахар, вкусо-ароматическая добавка лимон (мальтодекстрин, гуммиарабик (Е414), ароматические продукты, ароматические вещества, натуральные ароматические вещества).
3 г — пакеты из комбинированного материала (10) — пачки картонные.
3 г — пакеты из комбинированного материала (15) — пачки картонные.
порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 250 мг: пак. 10, 15 шт.
Рег. №: 20/03/2914 от 03.04.2019 — Действующее
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, допускается наличие мягких комков.
| 1 пакет | |
| γ-амино-β-фенилбутировой кислоты гидрохлорид | 250 мг |
| (фенибут) |
Вспомогательные вещества: аспартам (E951), сахар, вкусо-ароматическая добавка лимон (мальтодекстрин, гуммиарабик (Е414), ароматические продукты, ароматические вещества, натуральные ароматические вещества).
3 г — пакеты из комбинированного материала (10) — пачки картонные.
3 г — пакеты из комбинированного материала (15) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ФЕНИБУТ-ЛФ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 25.05.2007 г.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство, представляет собой гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты гидрохлорид. Облегчает GABA-опосредованную передачу нервных импульсов в ЦНС (прямое воздействие на GABA-рецепторы), оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие.
Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает тонус сосудов мозга, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряженности, беспокойства и страха, нормализует сон, оказывает некоторое противосудорожное действие.
Не влияет на холино- и адренорецепторы.
Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.
Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность), повышает умственную работоспособность.
Улучшает психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).
При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, улучшает память, нормализует сон; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями. У больных астенией с первых дней терапии улучшается самочувствие; повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности) без седативного действия и возбуждения. При применении после тяжелых ЧМТ увеличивает количество митохондрий в перифокальных областях и улучшает течение биоэнергетических процессов в головном мозге.
При неврогенных поражениях сердца и желудка нормализует процессы пероксидации липидов. У людей пожилого возраста не вызывает загруженности и чрезмерной вялости, расслабляющее последействие чаще всего отсутствует. Улучшает микроциркуляцию в тканях глаза, уменьшает угнетающее влияние этанола на ЦНС. Малотоксичен.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через ГЭБ (в ткани мозга проникает около 0.1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени — 80-95%, метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выделяться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и его обнаруживают в мозге еще в течение 6 ч. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично — с желчью.
Показания к применению
Астенические и тревожно-невротические состояния, тревожность, страх, невроз навязчивых состояний, психопатия. Заикание и тики у детей, энурез. Задержка мочи на фоне миелодисплазий. Бессонница и кошмарные сновидения у лиц пожилого возраста. Профилактика тревожных состояний, возникающих перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими исследованиями (премедикация).
Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза (в т.ч. при отогенном лабиринтите, сосудистых и травматических нарушениях); профилактика укачиваний при кинетозах.
Первичная открытоугольная глаукома (в составе комбинированной терапии).
В качестве вспомогательной терапии при лечении алкоголизма (для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств при абстинентном синдроме).
Лечение пределириозных и делириозных состояний при алкоголизме (в комбинации с общепринятыми дезинтоксикационными средствами).
Реклама
Режим дозирования
Внутрь, независимо от приема пищи. Доза, кратность приема и длительность лечения зависят от показаний, возраста пациента, переносимости. Разовая доза для взрослых варьирует от 20 мг до 750 мг, для детей – от 20 мг до 250 мг.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головокружение, головная боль, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (при первых приемах).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Особые указания
C осторожностью применять при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, печеночной недостаточности.
При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.
Малоэффективен при выраженных явлениях укачивания (в т.ч. неукротимая рвота, головокружение).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических анальгетиков, противоэпилептических, антипсихотических и противопаркинсонических средств.
Описание
Кристаллический порошок белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета. Допускается наличие мягких комков.
Состав
Каждый пакет содержит:
действующее вещество: фенибут – 500 мг;
вспомогательные вещества: аспартам (Е 951), маннит (Е 421), вкусоароматическая добавка «Лимон» (мальтодекстрин, гуммиарабик (Е 414), ароматические продукты, ароматические вещества, натуральные ароматические вещества).
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие психостимуляторы и ноотропные средства.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество лекарственного средства Нейрофен (γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) можно рассматривать как производное γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) или как производное β-фенилэтиламина. Нейрофен обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Не обладает противосудорожной активностью. Лекарственное средство удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность.
Фармакокинетика
Лекарственное средство хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, проникает через гематоэнцефалический барьер. В ткани головного мозга проникает около 0,1 % введенной дозы лекарственного средства, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени.
80-95 % дозы метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. Около 5 % выводится почками в неизменном виде. При повторном введении кумуляции не наблюдается.
Показания к применению
Применяют при повышенной нервной возбудимости (неврастении) и нарушениях сна.
У детей – для лечения заикания, тиков.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам лекарственного средства.
Острая почечная недостаточность.
Фенилкетонурия, в связи с наличием в составе лекарственного средства аспартама.
Период беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозировка
Содержимое пакета растворить в половине стакана теплой воды и принимать внутрь после еды. Приготовленный раствор хранению не подлежит, его следует принять сразу после приготовления.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
При повышенной нервной возбудимости (неврастении) и нарушениях сна
По 500 мг 1-3 раза в день.
Максимальная однократная доза – 750 мг, пациентам старше 60 лет – 500 мг. Курс лечения – 2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель.
Применение у детей и подростков (для лечения заикания, тиков)
Детям старше 14 лет назначают дозы для взрослых – по 500 мг 1-3 раза в день. Детям до 14 лет лекарственное средство в данной дозировке не применяют (высокое содержание активного вещества в единице дозирования).
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени высокие дозы лекарственного средства могут вызвать гепатотоксический эффект. Пациентам данной группы назначаются меньшие дозы лекарственного средства под контролем функции печени.
Пациенты с нарушениями функции почек
Применение лекарственного средства противопоказано пациентам с острой почечной недостаточностью.
При длительном применении у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек необходимо контролировать показатели функции почек и печени.
Если прием лекарственного средства был пропущен, то следует принять лекарственное средство, как только вспомните об этом, но необходимо пропустить, если близко время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы.
Побочные реакции
Оценка побочных эффектов основана на нижеследующих данных о частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1 000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны нервной системы: неизвестно – сонливость (в начале лечения), усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головная боль, головокружение (при приеме фенибута в дозах более 2000 мг (4 пакета) в день, при снижении дозы выраженность побочного действия уменьшается).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: неизвестно – тошнота (в начале лечения).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: неизвестно – гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).
Получены сообщения о случаях развития эмоциональной неустойчивости и нарушений сна у детей после приема лекарственного средства.
Имеются данные о случаях толерантности (привыкания) к лекарственному средству.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Данных о случаях передозировки не поступало.
В случае передозировки возможно развитие следующих симптомов: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.
Меры предосторожности
Следует соблюдать осторожность пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия лекарственного средства. Этим пациентам назначаются меньшие дозы лекарственного средства.
При длительном применении необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени.
Если во время приема лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
В состав лекарственного средства входит аспартам, который является источником фенилаланина и противопоказан пациентам с фенилкетонурией.
Не применять при нарушении целостности пакета.
Беременность и период грудного вскармливания
Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано, т.к. отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования о безопасности применения лекарственного средства в эти периоды.
Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами
В связи с возможными нарушениями со стороны центральной нервной системы (сонливость, головокружение) во время приема лекарственного средства не следует управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Комбинирование лекарственного средства с другими психотропными средствами требует предварительной консультации врача и наблюдения врача в процессе лечения.
Не рекомендуется одновременное назначение лекарственного средства с карбамазепином, окскарбазепином или ингибиторами моноаминооксидаз.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 3 г порошка в пакете из комбинированного материала. По пять, десять, пятнадцать, тридцать пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фенибут
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) — 181.4 мг, крахмал картофельный — 63.6 мг, кальция стеарат — 5 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство, представляет собой гамма-амино-бета-фенилмасляной кислоты гидрохлорид. Облегчает GABA-опосредованную передачу нервных импульсов в ЦНС (прямое воздействие на GABA-рецепторы), оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие.
Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает тонус сосудов мозга, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряженности, беспокойства и страха, нормализует сон, оказывает некоторое противосудорожное действие.
Не влияет на холино- и адренорецепторы.
Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.
Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность), повышает умственную работоспособность.
Улучшает психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).
При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, улучшает память, нормализует сон; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями. У больных астенией с первых дней терапии улучшается самочувствие; повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности) без седативного действия и возбуждения. При применении после тяжелых ЧМТ увеличивает количество митохондрий в перифокальных областях и улучшает течение биоэнергетических процессов в головном мозге.
При неврогенных поражениях сердца и желудка нормализует процессы пероксидации липидов. У людей пожилого возраста не вызывает загруженности и чрезмерной вялости, расслабляющее последействие чаще всего отсутствует. Улучшает микроциркуляцию в тканях глаза, уменьшает угнетающее влияние этанола на ЦНС. Малотоксичен.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через ГЭБ (в ткани мозга проникает около 0.1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени — 80-95%, метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выделяться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и его обнаруживают в мозге еще в течение 6 ч. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично — с желчью.
Показания активных веществ препарата
Фенибут
Астенические и тревожно-невротические состояния, тревожность, страх, невроз навязчивых состояний, психопатия. Заикание и тики у детей, энурез. Задержка мочи на фоне миелодисплазий. Бессонница и кошмарные сновидения у лиц пожилого возраста. Профилактика тревожных состояний, возникающих перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими исследованиями (премедикация).
Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза (в т.ч. при отогенном лабиринтите, сосудистых и травматических нарушениях); профилактика укачиваний при кинетозах.
Первичная открытоугольная глаукома (в составе комбинированной терапии).
В качестве вспомогательной терапии при лечении алкоголизма (для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств при абстинентном синдроме).
Лечение пределириозных и делириозных состояний при алкоголизме (в комбинации с общепринятыми дезинтоксикационными средствами).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, независимо от приема пищи. Доза, кратность приема и длительность лечения зависят от показаний, возраста пациента, переносимости. Разовая доза для взрослых варьирует от 20 мг до 750 мг, для детей – от 20 мг до 250 мг.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головокружение, головная боль, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (при первых приемах).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фенибуту.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применять при беременности, в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
C осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Особые указания
C осторожностью применять при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, печеночной недостаточности.
При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.
Малоэффективен при выраженных явлениях укачивания (в т.ч. неукротимая рвота, головокружение).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических анальгетиков, противоэпилептических, антипсихотических и противопаркинсонических средств.