Бесцветная прозрачная жидкость, практически без запаха
Активное вещество: диметиндена малеат 1 мг/мл.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, динатрия гидрофосфат додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, сахарин натрий, динатрия эдетат, бензойная кислота, вода очищенная.
Антигистаминные средства для системного применения Код ATX: R06AB03
Фармакологические свойства
Диметиндена малеат является конкурентным антагонистом гистамина, блокатором H1 — рецепторов. Оказывает антигистаминное, противоаллергическое и противозудное действие. Снижает повышенную проницаемость капилляров при аллергических реакциях. Обладает также антикининовым и слабым антихолинергическим действием. При приеме лекарственного средства в дневное время может отмечаться слабый седативный эффект.
Симптоматическое лечение аллергических заболеваний: крапивница, аллергические заболевания верхних дыхательных путей, такие как сенная лихорадка и сезонный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия.
Зуд различного происхождения, за исключением зуда при холестазе.
Зуд при заболеваниях, сопровождающихся сыпью, таких как ветряная оспа. Укусы насекомых.
В качестве вспомогательного средства при экземе и других зудящих дерматозах аллергического происхождения.
Внутрь, независимо от приема пищи.
27 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.
Взрослым и подросткам старше 12 лет рекомендуемая суточная доза составляет 81 — 162 капли (3 — 6 мг диметиндена малеата), разделенная на 3 приема, т.е. 27 — 54 капли (1-2 мг диметиндена малеата) 3 раза в день.
У пациентов, склонных к сонливости, рекомендуемая доза составляет 54 капли (2 мг диметиндена малеата) перед сном и 27 капель (1 мг диметиндена малеата) утром.
Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет рекомендована суточная доза из расчета 0,1 мг/кг массы тела, т.е. 3 капли /кг массы тела/день, разделенная на 3 приема.
| Возраст | Разовая доза | Суточная доза |
| Дети от 1 месяца до 1 года | 4-14 капель (0,15 — 0,5 мг) | 12-40 капель (0,45 — 1,5 мг) |
| Дети от 1 года до 3 лет | 14-20 капель (0,5 — 0,75 мг) | 40 — 61 капля (1,5 — 2,25 мг) |
| Дети от 3 лет до 12 лет | 20 — 27 капель (0,75 — 1 мг) | 61-81 капля (2,25 — 3 мг) |
У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года препарат применяется только после консультации врача.
Фениден капли не следует подвергать воздействию высоких температур.
При назначении грудным детям Фениден капли следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка кормят с ложки, капли можно дать в неразбавленном виде.
Пациенты в возрасте старше 65 лет
Коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек и печени
Коррекции дозы не требуется.
Если Вы пропустили очередной прием препарата, не принимайте двойную дозу. Следующую дозу следует принять в обычное время, соблюдая установленную периодичность приема.
В начале лечения из побочных эффектов наиболее часто встречается сонливость, в очень редких случаях аллергические реакции.
Побочные реакции указаны по системам организма и частоте возникновения, как: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно определить частоту по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек гортани, сыпь, мышечные спазмы и одышку.
Со стороны психики: редко — возбуждение.
Со стороны нервной системы: очень часто — усталость; часто — сонливость, нервозность; редко — головная боль, головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту и глотке.
При проявлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.
повышенная чувствительность к диметиндену или к любому из вспомогательных компонентов;
закрытоугольная глаукома;
гиперплазия предстательной железы;
бронхиальная астма;
детский возраст до 1 месяца (особенно недоношенные дети);
первый триместр беременности;
— кормление грудью.
С осторожностью: у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями легких, эпилепсией, у детей до 1 года.
Симптомы
Угнетение ЦНС, сонливость (преимущественно у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т. ч. возбуждение, тахикардия, атаксия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, гиперемия лица, задержка мочеиспускания, повышение температуры тела. Возможна артериальная гипотензия, кома и коллапс.
Лечение
Рекомендуется вызвать рвоту или сделать промывание желудка, а также применение активированного угля, солевых слабительных, мероприятия для поддержания сердечно-сосудистой и респираторной систем. Не следует использовать стимулирующие средства (аналептики). Для лечения гипотензии могут быть использованы обычные схемы лечения. Специфического антидота нет.
При одновременном применении диметиндена малеата с лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (опиоидные анальгетики, противосудорожные, антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, противорвотные, нейролептики, транквилизаторы, снотворные, скополамин и алкоголь) происходит усиление подавляющего действия на ЦНС.
Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы увеличивают риск повышения внутриглазного давления и задержки мочи.
Необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и прокарбазина.
Как и при использовании других антагонистов Н1 и Н2 — рецепторов следует уделять особое внимание пациентам, страдающим эпилепсией.
У маленьких детей антигистаминные препараты могут вызвать повышенную возбудимость.
Особую осторожность необходимо соблюдать при применении любых антигистаминных препаратов у детей младше 1 года: седативный эффект может быть связан с эпизодами ночного апноэ.
Фениден капли применяются у детей в возрасте от 1 месяца до 1 года только по рекомендации врача и только по медицинским показаниям.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Препарат не эффективен при зуде, связанном с холестазом.
Соблюдать осторожность при использовании препарата у пациентов с глаукомой.
Беременность и кормление грудью
Беременность
Исследования, проведенные на животных, не выявили прямого или косвенного негативного воздействия диметиндена малеата на течение беременности, эмбриональное развитие плода, роды или постнатальное развитие. Безопасность использования во время беременности у человека не установлена. Препарат противопоказан в I триместре беременности, применение во II и III триместрах возможно только под наблюдением врача только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Предполагается, что диметиндена малеат может проникать в грудное молоко. В связи с этим в период кормления грудью прием препарата противопоказан.
Применение у детей
Фениден в каплях не назначается детям до 1 месяца.
Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами
Подобно другим антигистаминным лекарственным средствам Фениден может снижать внимание, поэтому следует избегать вождения автотранспорта, работы с механизмами и других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.
Флаконы из полиэтилена по 10 мл и 20 мл, укупоренные крышкой винтовой с предохранительным кольцом и вставкой-капельницей.
Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок хранения флакона после вскрытия 6 месяцев.
Без рецепта.
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Телефон: (017) 398 02 46, тел./факс (017) 212 12 59.
- Описание препарата Фениден®
- Состав препарата Фениден®
- Показания препарата Фениден®
- Условия хранения препарата Фениден®
- Срок годности препарата Фениден®
Код ATX:
Дерматология (D) > Препараты для лечения зуда (включая антигистаминные препараты и анестетики) (D04) > Препараты для лечения зуда (включая антигистаминные препараты и анестетики) (D04A) > Антигистаминные препараты для наружного применения (D04AA) > Dimetindene (D04AA13), + больше кодов АТХ
Форма выпуска, состав и упаковка
гель д/наружн. прим. 1 мг/г: тубы 30 г
Рег. №: 20/12/2530 от 21.12.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Гель для наружного применения гомогенный, от бесцветного до бледно-желтого цвета, прозрачный или слабо опалесцирующий, практически без запаха; допускается наличие пузырьков воздуха.
| 1 г | |
| диметиндена малеат | 1 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 150 мг в 1 г геля, карбомер, динатрия эдетат, натрия гидроксид, бензалкония хлорид 0.05 мг в 1 г геля, вода очищенная.
30 г — тубы из комбинированных материалов (1) с бушонами — пачки картонные.
капли д/внутр. прим. 1 мг/мл: фл. 20 мл
Рег. №: 20/08/2529 от 27.08.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капли для внутреннего применения в виде бесцветной прозрачной жидкости, практически без запаха.
| 1 мл | |
| диметиндена малеат | 1 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, динатрия гидрофосфата додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, сахарин натрия, динатрия эдетат, бензойная кислота, вода очищенная.
27 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата
1 капля = 0.037 мл = 0.037 мг диметиндена малеата
20 мл — флаконы полиэтиленовые (1) , укуп. крышкой винт. с предохр. кольцом и вставкой-капельницей — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ФЕНИДЕН® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное алкиламина. Оказывает противоаллергическое, противозудное и незначительное антихолинергическое действие. Обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом. Вызывает слабо выраженный седативный эффект центрального генеза.
Фармакокинетика
Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70%. Связывание с белками плазмы — 90%. Хорошо проникает в ткани, проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Выводится с желчью и мочой (90% — в виде метаболита и 10% — в неизмененном виде).
При наружном применении диметинден быстро проникает в кожу; системная биодоступность составляет 10%.
Показания к применению
Для приема внутрь: крапивница, сенная лихорадка, вазомоторный ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек; как вспомогательное средство при лечении анафилактических реакций и сывороточной болезни; зуд при укусах насекомых, экземе, дерматозах аллергического и неаллергического генеза, при кори, краснухе, ветряной оспе. Профилактическая гипосенсибилизирующая терапия у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.
Для наружного применения: зудящие поражения кожи при дерматозах, крапивнице, укусах насекомых, а также при легких ожогах.
Реклама
Режим дозирования
Внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг, разделенная на 3 приема. Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет назначают в суточной дозе из расчета 0,1 мг/кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема.
Наружно. Наносят на пораженный участок кожи 2-4 раза/сут.
В случаях выраженного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное использование пероральных форм.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: при приеме внутрь очень редко — анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку.
Со стороны нервной системы: при приеме внутрь — утомляемость, сонливость (особенно в начале лечения), нервозность, состояние возбуждения, мышечный спазм; редко — головная боль, головокружение, беспокойство.
Со стороны пищеварительной системы: при приеме внутрь возможны тошнота, сухость во рту или в глотке.
Прочие: при приеме внутрь — отеки; редко — кожная сыпь; в единичных случаях — нарушения со стороны дыхательной системы.
При наружном применении: редко — сухость и ощущение жжения в месте нанесения, кожные аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к диметиндену; закрытоугольная глаукома, нарушения мочеиспускания (в т.ч. при гипертрофии предстательной железы), детский возраст до 1 месяца (особенно в случае преждевременного рождения).
Для приема внутрь: бронхиальная астма; I триместр беременности; период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием внутрь. Диметинден противопоказан к применению для приема внутрь в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение в период грудного вскармливания противопоказано.
Наружное применение. Применение в I триместре беременности возможно только после консультации с врачом. Во II и III триместрах беременности, а также в период грудного вскармливания не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. Кормящим матерям не следует наносить средство на соски молочных желез.
Применение у детей
Прием внутрь. Противопоказан к применению у детей в ворасте до 1 месяца (особенно в случае преждевременного рождения). Удетей в возрасте от 1 месяца до 1 года следует применять средство только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, при этом не следует допускать превышения рекомендуемых доз.
Наружное применение. У детей от 1 месяца до 2 лет применяют диметинден только после консультации с врачом.
У младенцев и детей младшего возраста не следует применять средство на обширных участках кожи (особенно при мокнутии и воспалении).
Особые указания
Прием внутрь. У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года следует применять средство только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, при этом не следует допускать превышения рекомендуемых доз.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.
Наружное применение. У детей от 1 месяца до 2 лет применяют диметинден только после консультации с врачом.
У младенцев и детей младшего возраста не следует применять средство на обширных участках кожи (особенно при мокнутии и воспалении). При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи диметинден можно применять только после консультации с врачом. При наружном применении диметиндена на обширных участках кожи следует избегать инсоляции.
Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении со средствами, оказывающими угнетающее влияние на миокард, возможно усиление действия последних.
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами или антихолинергическими средствами увеличивается риск повышения внутриглазного давления.
Ингибиторы МАО могут вызывать усиление антихолинергического и седативного действия диметиндена.
При одновременном применении диметинден усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств.
При одновременном употреблении этанола наблюдается замедление скорости реакций.
Все аналоги
Аналоги препарата
ФЕНИСТИЛ НЬЮ
(GSK Consumer Heathcare, SARL, Швейцария)
ФЕНИСТИЛ
(GSK Consumer Heathcare, SARL, Швейцария)
ДИМЕСТИН
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
АЛИМЕТ
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
КЛЕМАСТИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПАРЛАЗИН®
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ЦЕТРИН
(Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ТАВЕГИЛ®
(NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ЭРИУС®
(BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
ХЛОРОПИРАМИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
АУГМЕКЛАВ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АЛЬМОКС® А
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЗОФЕН БЭБИ®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЗОФЕН КИДС®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ДЕ-ВИС
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУМЕТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФАСТОМЕД®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЙСУЛИД®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
СИНАФЛАН-ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН-ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
ФЕНИДЕН
Фармакотерапевтическая группа: антигистаминные средства для системного применения.
Код АТХ: R06AB03
Лекарственная форма и ее описание:
Бесцветная прозрачная жидкость, практически без запаха.
Гомогенный гель, прозрачный или слабо опалесцирующий, от бесцветного до бледно-жёлтого цвета, практически без запаха. Допускается наличие пузырьков воздуха.
Состав
Капли
Активное вещество: диметиндена малеат 1 мг/мл.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, динатрия гидрофосфат додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, сахарин натрий, динатрия эдетат, бензойная кислота, вода очищенная.
Гель
Активное вещество: диметиндена малеат 1 мг/г.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер, динатрия эдетат, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Фармакодинамика
Диметинден является конкурентным ингибитором гистаминовых H1-рецепторов. В низких концентрациях он стимулирует гистамин-N-метилтрансферазу, что приводит к дезактивации гистамина. Диметиндена малеат обладает сильным сродством к H1- рецепторам и является мощным стабилизатором мембран тучных клеток. Кроме того, он имеет местноанестезирующее действие. Не оказывает никакого влияния на Н2-рецепторы. Диметиндена малеат также действует как антагонист брадикинина, серотонина и ацетилхолина. Представляет собой рацемическую смесь, в которой R — (-) — диметинден обладает более высоким Н1-антигистаминным эффектом. Это в значительной степени способствует снижению повышенной проницаемости капилляров при реакциях гиперчувствительности немедленного типа. В сочетании с Н2 -антигистаминными средствами диметиндена малеат подавляет практически все эффекты гистамина в кровотоке. При приеме препарата в дневное время может отмечаться слабый седативный эффект.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается при пероральном приеме. Биодоступность составляет около 70%. Антигистаминный эффект проявляется через 30 минут, достигая максимальной выраженности в течение 5 часов. После перорального приема капель время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови — 2 часа. Связь с белками плазмы составляет 90%. Хорошо проникает в ткани. Метаболизм происходит в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения препарата 6 часов. Выводится с желчью и мочой – 90% в виде метаболита, 10% в неизмененном виде.
Показания к применению
Симптоматическое лечение аллергических заболеваний: крапивница, аллергические заболевания верхних дыхательных путей, такие как сенная лихорадка и сезонный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия.
Зуд различного происхождения, за исключением зуда при холестазе.
Зуд при заболеваниях, сопровождающихся сыпью, таких как ветряная оспа. Укусы насекомых.
В качестве вспомогательного средства при экземе и других зудящих дерматозах аллергического происхождения.
Способ применения и дозы
Капли
Внутрь, независимо от приема пищи.
27 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.
Взрослым и подросткам старше 12 лет рекомендуемая суточная доза составляет 81–162 капли (3-6 мг диметиндена малеата), разделенная на 3 приема, т.е. 27-54 капли (по 1-2 мг диметиндена малеата) 3 раза в день.
У пациентов, склонных к сонливости, рекомендуемая доза составляет 54 капли (2 мг диметиндена малеата) перед сном и 27 капель (1 мг диметиндена малеата) утром.
Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет рекомендована суточная доза из расчета 0,1 мг/кг массы тела, т.е. 3 капли /кг массы тела/день, разделенная на 3 приема.
Возраст Разовая доза Суточная доза
Дети от 1 месяца до 1 года 4 – 14 капель (0,15 — 0,5 мг) 12 – 40 капель (0,45 – 1,5 мг)
Дети от 1 года до 3 лет 14 – 20 капель (0,5 — 0,75 мг) 40 – 61 капля (1,5 – 2,25 мг)
Дети от 3 лет до 12 лет 20 – 27 капель (0,75 — 1 мг) 61 – 81 капля (2,25 — 3 мг)
У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года препарат применяется только после консультации врача.
Фениден капли не следует подвергать воздействию высоких температур.
При назначении грудным детям Фениден капли следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка кормят с ложки, капли можно дать в неразбавленном виде.
Пациенты в возрасте старше 65 лет
Коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек и печени
Коррекции дозы не требуется.
Гель
Наружно.
Взрослым и детям старше 2-х лет гель наносят на пораженные поверхности кожи 2 – 4 раза в день.
У детей младше 2-х лет препарат применяется только после консультации врача.
Если в период применения препарата выраженность симптомов не уменьшается или наблюдается ухудшение состояния, необходима консультация врача для уточнения диагноза.
Длительность применения препарата определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости препарата.
Побочное действие
Капли
В начале лечения из побочных эффектов наиболее часто встречается сонливость, в очень редких случаях аллергические реакции.
Побочные реакции указаны по системам организма и частоте возникновения, как:
очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно определить частоту по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек гортани, сыпь, мышечные спазмы и одышку.
Со стороны психики: редко – возбуждение.
Со стороны нервной системы: очень часто – усталость; часто – сонливость, нервозность; редко – головная боль, головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту и глотке.
Гель
Возможно возникновение легких и проходящих реакций в месте нанесения лекарственного средства. Иногда – сухость и жжение кожи; очень редко – аллергический дерматит.
Противопоказания
— повышенная чувствительноcть к диметиндену или к любому из вспомогательных компонентов;
— закрытоугольная глаукома;
— гиперплазия предстательной железы;
— бронхиальная астма;
— детский возраст до 1 месяца (особенно недоношенные дети);
— первый триместр беременности;
— кормление грудью.
у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями легких, эпилепсией, у детей до 1 года.
Передозировка
Капли
Симптомы. Угнетение ЦНС, сонливость (преимущественно у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т. ч. возбуждение, тахикардия, атаксия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, гиперемия лица, задержка мочеиспускания, повышение температуры тела. Возможна артериальная гипотензия, кома и коллапс.
Лечение. Рекомендуется вызвать рвоту или сделать промывание желудка, а также применение активированного угля, солевых слабительных, мероприятия для поддержания сердечно-сосудистой и респираторной систем. Не следует использовать стимулирующие средства (аналептики). Для лечения гипотензии могут быть использованы обычные схемы лечения. Специфического антидота нет.
Гель
Симптомы. При случайном попадании значительного количества геля внутрь могут появиться симптомы, характерные для передозировки Н1-антигистаминными средствами системного действия: угнетение ЦНС, сонливость (преимущественно у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т. ч. возбуждение, атаксия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, гиперемия лица, нарушение мочеиспускания, повышение температуры тела. Возможна артериальная гипотензия.
Лечение. Рекомендуется промывание желудка, прием угля активированного, солевые слабительные, симптоматическая терапия. Не следует использовать стимулирующие средства (аналептики). Для лечения гипотензии могут быть использованы вазопрессорные средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении диметиндена малеата с лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (опиоидные анальгетики, противосудорожные, антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, противорвотные, нейролептики, транквилизаторы, снотворные, скополамин и алкоголь) происходит усиление подавляющего действия на ЦНС.
Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы увеличивают риск повышения внутриглазного давления и задержки мочи.
Необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и прокарбазина.
Меры предосторожности
Капли
Как и при использовании других антагонистов H1 и H2 — рецепторов следует уделять особое внимание пациентам, страдающим эпилепсией.
У маленьких детей антигистаминные препараты могут вызвать повышенную возбудимость.
Особую осторожность необходимо соблюдать при применении любых антигистаминных препаратов у детей младше 1 года: седативный эффект может быть связан с эпизодами ночного апноэ.
Фениден капли применяются у детей в возрасте от 1 месяца до 1 года только по рекомендации врача и только по медицинским показаниям.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Препарат не эффективен при зуде, связанном с холестазом.
Соблюдать осторожность при использовании препарата у пациентов с глаукомой.
Гель
У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.
При применении Фенидена геля следует избегать воздействия солнечных лучей на область нанесения препарата.
Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
В состав Фенидена геля входят бензалкония хлорид и пропиленгликоль, которые могут вызвать местное раздражение кожи в месте нанесения препарата и реакции гиперчувствительности.
Не рекомендуется наносить гель на слизистые оболочки, обширные участки кожи и участки с повреждениями кожного покрова.
Если в период применения Фенидена геля выраженность симптомов заболевания не уменьшается или усиливается, необходима консультация врача.
Беременность и кормление грудью
Капли
Беременность
Исследования, проведенные на животных, не выявили прямого или косвенного негативного воздействия диметиндена малеата на течение беременности, эмбриональное развитие плода, роды или постнатальное развитие. Безопасность использования во время беременности у человека не установлена. Препарат противопоказан в I триместре беременности, применение во II и III триместрах возможно только под наблюдением врача только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Предполагается, что диметиндена малеат может проникать в грудное молоко. В связи с этим в период кормления грудью прием препарата противопоказан.
Гель
Беременность
Клинические исследования с участием беременных женщин не проводились.
Исследования, проведенные на животных, не выявили тератогенных свойств диметиндена малеата. Также не было обнаружено прямого или косвенного негативного воздействия на течение беременности, эмбриональное развитие плода, роды или постнатальное развитие. Во время беременности препарат не должен применяться на обширных участках кожи, особенно, при наличии на ней воспаления и повреждения.
Применение препарата во время беременности и кормления грудью возможно только после консультации с врачом.
Грудное вскармливание
В период кормления грудью следует соблюдать осторожность. Не следует применять гель на обширных участках кожи, особенно, при наличии на ней воспаления и повреждения.
Кроме того, гель нельзя наносить на соски молочных желез.
Применение у детей
Капли.Фениден в каплях не назначается детям до 1 месяца.
Гель. Фениден гель не назначается детям до 1 месяца. У детей до 2-х лет препарат может применяться только после консультации врача.
Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами
Подобно другим антигистаминным лекарственным средствам Фениден может снижать внимание, поэтому следует избегать вождения автотранспорта, работы с механизмами и других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.
Форма выпуска:
Капли для внутреннего применения.
Флаконы из полиэтилена по 10 мл и 20 мл, укупоренные крышкой винтовой с предохранительным кольцом и вставкой-капельницей.
Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Гель для наружного применения.
По 30,0 г в тубе из полимерных материалов, помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок хранения флакона после вскрытия 6 месяцев.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.
Наименование и адрес производителя
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Феницитол (Fenicitol)
💊 Состав препарата Феницитол
✅ Применение препарата Феницитол
Все аналоги
Аналоги препарата
ФЕНИСТИЛ НЬЮ
(GSK Consumer Heathcare, SARL, Швейцария)
ФЕНИСТИЛ
(GSK Consumer Heathcare, SARL, Швейцария)
ДИМЕСТИН
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
АЛИМЕТ
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
КЛЕМАСТИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ПАРЛАЗИН®
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ЦЕТРИН
(Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ТАВЕГИЛ®
(NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ЭРИУС®
(BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
ХЛОРОПИРАМИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
АУГМЕКЛАВ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АЛЬМОКС® А
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЗОФЕН БЭБИ®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЗОФЕН КИДС®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ДЕ-ВИС
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУМЕТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФАСТОМЕД®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАЙСУЛИД®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
СИНАФЛАН-ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН-ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
ФЕНИДЕН
Фармакотерапевтическая группа: антигистаминные средства для системного применения.
Код АТХ: R06AB03
Лекарственная форма и ее описание:
Бесцветная прозрачная жидкость, практически без запаха.
Гомогенный гель, прозрачный или слабо опалесцирующий, от бесцветного до бледно-жёлтого цвета, практически без запаха. Допускается наличие пузырьков воздуха.
Состав
Капли
Активное вещество: диметиндена малеат 1 мг/мл.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, динатрия гидрофосфат додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, сахарин натрий, динатрия эдетат, бензойная кислота, вода очищенная.
Гель
Активное вещество: диметиндена малеат 1 мг/г.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер, динатрия эдетат, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Фармакодинамика
Диметинден является конкурентным ингибитором гистаминовых H1-рецепторов. В низких концентрациях он стимулирует гистамин-N-метилтрансферазу, что приводит к дезактивации гистамина. Диметиндена малеат обладает сильным сродством к H1- рецепторам и является мощным стабилизатором мембран тучных клеток. Кроме того, он имеет местноанестезирующее действие. Не оказывает никакого влияния на Н2-рецепторы. Диметиндена малеат также действует как антагонист брадикинина, серотонина и ацетилхолина. Представляет собой рацемическую смесь, в которой R — (-) — диметинден обладает более высоким Н1-антигистаминным эффектом. Это в значительной степени способствует снижению повышенной проницаемости капилляров при реакциях гиперчувствительности немедленного типа. В сочетании с Н2 -антигистаминными средствами диметиндена малеат подавляет практически все эффекты гистамина в кровотоке. При приеме препарата в дневное время может отмечаться слабый седативный эффект.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается при пероральном приеме. Биодоступность составляет около 70%. Антигистаминный эффект проявляется через 30 минут, достигая максимальной выраженности в течение 5 часов. После перорального приема капель время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови — 2 часа. Связь с белками плазмы составляет 90%. Хорошо проникает в ткани. Метаболизм происходит в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения препарата 6 часов. Выводится с желчью и мочой – 90% в виде метаболита, 10% в неизмененном виде.
Показания к применению
Симптоматическое лечение аллергических заболеваний: крапивница, аллергические заболевания верхних дыхательных путей, такие как сенная лихорадка и сезонный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия.
Зуд различного происхождения, за исключением зуда при холестазе.
Зуд при заболеваниях, сопровождающихся сыпью, таких как ветряная оспа. Укусы насекомых.
В качестве вспомогательного средства при экземе и других зудящих дерматозах аллергического происхождения.
Способ применения и дозы
Капли
Внутрь, независимо от приема пищи.
27 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.
Взрослым и подросткам старше 12 лет рекомендуемая суточная доза составляет 81–162 капли (3-6 мг диметиндена малеата), разделенная на 3 приема, т.е. 27-54 капли (по 1-2 мг диметиндена малеата) 3 раза в день.
У пациентов, склонных к сонливости, рекомендуемая доза составляет 54 капли (2 мг диметиндена малеата) перед сном и 27 капель (1 мг диметиндена малеата) утром.
Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет рекомендована суточная доза из расчета 0,1 мг/кг массы тела, т.е. 3 капли /кг массы тела/день, разделенная на 3 приема.
Возраст Разовая доза Суточная доза
Дети от 1 месяца до 1 года 4 – 14 капель (0,15 — 0,5 мг) 12 – 40 капель (0,45 – 1,5 мг)
Дети от 1 года до 3 лет 14 – 20 капель (0,5 — 0,75 мг) 40 – 61 капля (1,5 – 2,25 мг)
Дети от 3 лет до 12 лет 20 – 27 капель (0,75 — 1 мг) 61 – 81 капля (2,25 — 3 мг)
У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года препарат применяется только после консультации врача.
Фениден капли не следует подвергать воздействию высоких температур.
При назначении грудным детям Фениден капли следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка кормят с ложки, капли можно дать в неразбавленном виде.
Пациенты в возрасте старше 65 лет
Коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек и печени
Коррекции дозы не требуется.
Гель
Наружно.
Взрослым и детям старше 2-х лет гель наносят на пораженные поверхности кожи 2 – 4 раза в день.
У детей младше 2-х лет препарат применяется только после консультации врача.
Если в период применения препарата выраженность симптомов не уменьшается или наблюдается ухудшение состояния, необходима консультация врача для уточнения диагноза.
Длительность применения препарата определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости препарата.
Побочное действие
Капли
В начале лечения из побочных эффектов наиболее часто встречается сонливость, в очень редких случаях аллергические реакции.
Побочные реакции указаны по системам организма и частоте возникновения, как:
очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно определить частоту по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек гортани, сыпь, мышечные спазмы и одышку.
Со стороны психики: редко – возбуждение.
Со стороны нервной системы: очень часто – усталость; часто – сонливость, нервозность; редко – головная боль, головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту и глотке.
Гель
Возможно возникновение легких и проходящих реакций в месте нанесения лекарственного средства. Иногда – сухость и жжение кожи; очень редко – аллергический дерматит.
Противопоказания
— повышенная чувствительноcть к диметиндену или к любому из вспомогательных компонентов;
— закрытоугольная глаукома;
— гиперплазия предстательной железы;
— бронхиальная астма;
— детский возраст до 1 месяца (особенно недоношенные дети);
— первый триместр беременности;
— кормление грудью.
у пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями легких, эпилепсией, у детей до 1 года.
Передозировка
Капли
Симптомы. Угнетение ЦНС, сонливость (преимущественно у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т. ч. возбуждение, тахикардия, атаксия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, гиперемия лица, задержка мочеиспускания, повышение температуры тела. Возможна артериальная гипотензия, кома и коллапс.
Лечение. Рекомендуется вызвать рвоту или сделать промывание желудка, а также применение активированного угля, солевых слабительных, мероприятия для поддержания сердечно-сосудистой и респираторной систем. Не следует использовать стимулирующие средства (аналептики). Для лечения гипотензии могут быть использованы обычные схемы лечения. Специфического антидота нет.
Гель
Симптомы. При случайном попадании значительного количества геля внутрь могут появиться симптомы, характерные для передозировки Н1-антигистаминными средствами системного действия: угнетение ЦНС, сонливость (преимущественно у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т. ч. возбуждение, атаксия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, гиперемия лица, нарушение мочеиспускания, повышение температуры тела. Возможна артериальная гипотензия.
Лечение. Рекомендуется промывание желудка, прием угля активированного, солевые слабительные, симптоматическая терапия. Не следует использовать стимулирующие средства (аналептики). Для лечения гипотензии могут быть использованы вазопрессорные средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении диметиндена малеата с лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (опиоидные анальгетики, противосудорожные, антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, противорвотные, нейролептики, транквилизаторы, снотворные, скополамин и алкоголь) происходит усиление подавляющего действия на ЦНС.
Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы увеличивают риск повышения внутриглазного давления и задержки мочи.
Необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и прокарбазина.
Меры предосторожности
Капли
Как и при использовании других антагонистов H1 и H2 — рецепторов следует уделять особое внимание пациентам, страдающим эпилепсией.
У маленьких детей антигистаминные препараты могут вызвать повышенную возбудимость.
Особую осторожность необходимо соблюдать при применении любых антигистаминных препаратов у детей младше 1 года: седативный эффект может быть связан с эпизодами ночного апноэ.
Фениден капли применяются у детей в возрасте от 1 месяца до 1 года только по рекомендации врача и только по медицинским показаниям.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Препарат не эффективен при зуде, связанном с холестазом.
Соблюдать осторожность при использовании препарата у пациентов с глаукомой.
Гель
У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.
При применении Фенидена геля следует избегать воздействия солнечных лучей на область нанесения препарата.
Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
В состав Фенидена геля входят бензалкония хлорид и пропиленгликоль, которые могут вызвать местное раздражение кожи в месте нанесения препарата и реакции гиперчувствительности.
Не рекомендуется наносить гель на слизистые оболочки, обширные участки кожи и участки с повреждениями кожного покрова.
Если в период применения Фенидена геля выраженность симптомов заболевания не уменьшается или усиливается, необходима консультация врача.
Беременность и кормление грудью
Капли
Беременность
Исследования, проведенные на животных, не выявили прямого или косвенного негативного воздействия диметиндена малеата на течение беременности, эмбриональное развитие плода, роды или постнатальное развитие. Безопасность использования во время беременности у человека не установлена. Препарат противопоказан в I триместре беременности, применение во II и III триместрах возможно только под наблюдением врача только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Предполагается, что диметиндена малеат может проникать в грудное молоко. В связи с этим в период кормления грудью прием препарата противопоказан.
Гель
Беременность
Клинические исследования с участием беременных женщин не проводились.
Исследования, проведенные на животных, не выявили тератогенных свойств диметиндена малеата. Также не было обнаружено прямого или косвенного негативного воздействия на течение беременности, эмбриональное развитие плода, роды или постнатальное развитие. Во время беременности препарат не должен применяться на обширных участках кожи, особенно, при наличии на ней воспаления и повреждения.
Применение препарата во время беременности и кормления грудью возможно только после консультации с врачом.
Грудное вскармливание
В период кормления грудью следует соблюдать осторожность. Не следует применять гель на обширных участках кожи, особенно, при наличии на ней воспаления и повреждения.
Кроме того, гель нельзя наносить на соски молочных желез.
Применение у детей
Капли.Фениден в каплях не назначается детям до 1 месяца.
Гель. Фениден гель не назначается детям до 1 месяца. У детей до 2-х лет препарат может применяться только после консультации врача.
Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами
Подобно другим антигистаминным лекарственным средствам Фениден может снижать внимание, поэтому следует избегать вождения автотранспорта, работы с механизмами и других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.
Форма выпуска:
Капли для внутреннего применения.
Флаконы из полиэтилена по 10 мл и 20 мл, укупоренные крышкой винтовой с предохранительным кольцом и вставкой-капельницей.
Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Гель для наружного применения.
По 30,0 г в тубе из полимерных материалов, помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок хранения флакона после вскрытия 6 месяцев.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.
Наименование и адрес производителя
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Феницитол (Fenicitol)
💊 Состав препарата Феницитол
✅ Применение препарата Феницитол
Описание активных компонентов препарата
Феницитол
(Fenicitol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.10.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R06AB03
(Диметинден)
Лекарственная форма
| Феницитол |
Капли д/приема внутрь 1 мг/1 мл: фл. 10 мл, 20 мл, 30 мл, 40 мл, 50 мл, 60 мл, 70 мл, 80 мл, 90 мл или 100 мл с капельницей рег. №: ЛП-005371 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Феницитол
Капли для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной жидкости практически без запаха.
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 16 мг, лимонной кислоты моногидрат — 5 мг, бензойная кислота — 1 мг, динатрия эдетат — 1 мг, натрия сахаринат — 0.5 мг, пропиленгликоль — 100 мг, вода очищенная — до 1 мл.
10 мл — флаконы темного стекла c капельницей (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы темного стекла c капельницей (1) — пачки картонные.
30 мл — флаконы темного стекла c капельницей (1) — пачки картонные.
40 мл — флаконы темного стекла c капельницей (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы темного стекла c капельницей (1) — пачки картонные.
60 мл — флаконы темного стекла c капельницей (1) — пачки картонные.
70 мл — флаконы темного стекла c капельницей (1) — пачки картонные.
80 мл — флаконы темного стекла c капельницей (1) — пачки картонные.
90 мл — флаконы темного стекла c капельницей (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла c капельницей (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное алкиламина. Оказывает противоаллергическое, противозудное и незначительное антихолинергическое действие. Обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом. Вызывает слабо выраженный седативный эффект центрального генеза.
Фармакокинетика
Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70%. Связывание с белками плазмы — 90%. Хорошо проникает в ткани, проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Выводится с желчью и мочой (90% — в виде метаболита и 10% — в неизмененном виде).
При наружном применении диметинден быстро проникает в кожу; системная биодоступность составляет 10%.
Показания активных веществ препарата
Феницитол
Для приема внутрь: крапивница, сенная лихорадка, вазомоторный ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек; как вспомогательное средство при лечении анафилактических реакций и сывороточной болезни; зуд при укусах насекомых, экземе, дерматозах аллергического и неаллергического генеза, при кори, краснухе, ветряной оспе. Профилактическая гипосенсибилизирующая терапия у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.
Для наружного применения: зудящие поражения кожи при дерматозах, крапивнице, укусах насекомых, а также при легких ожогах.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг, разделенная на 3 приема. Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет назначают в суточной дозе из расчета 0,1 мг/кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема.
Наружно. Наносят на пораженный участок кожи 2-4 раза/сут.
В случаях выраженного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное использование пероральных форм.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: при приеме внутрь очень редко — анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку.
Со стороны нервной системы: при приеме внутрь — утомляемость, сонливость (особенно в начале лечения), нервозность, состояние возбуждения, мышечный спазм; редко — головная боль, головокружение, беспокойство.
Со стороны пищеварительной системы: при приеме внутрь возможны тошнота, сухость во рту или в глотке.
Прочие: при приеме внутрь — отеки; редко — кожная сыпь; в единичных случаях — нарушения со стороны дыхательной системы.
При наружном применении: редко — сухость и ощущение жжения в месте нанесения, кожные аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к диметиндену; закрытоугольная глаукома, нарушения мочеиспускания (в т.ч. при гипертрофии предстательной железы), детский возраст до 1 месяца (особенно в случае преждевременного рождения).
Для приема внутрь: бронхиальная астма; I триместр беременности; период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием внутрь. Диметинден противопоказан к применению для приема внутрь в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение в период грудного вскармливания противопоказано.
Наружное применение. Применение в I триместре беременности возможно только после консультации с врачом. Во II и III триместрах беременности, а также в период грудного вскармливания не следует применять на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости. Кормящим матерям не следует наносить средство на соски молочных желез.
Применение у детей
Прием внутрь. Противопоказан к применению у детей в возрасте до 1 месяца (особенно в случае преждевременного рождения). У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года следует применять средство только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, при этом не следует допускать превышения рекомендуемых доз.
Наружное применение. У детей от 1 месяца до 2 лет применяют диметинден только после консультации с врачом.
У младенцев и детей младшего возраста не следует применять средство на обширных участках кожи (особенно при мокнутии и воспалении).
Применение у пожилых пациентов
Разрешено применение у пожилых пациентов по показаниям в рекомендуемых дозах.
Особые указания
Прием внутрь. У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года следует применять средство только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, при этом не следует допускать превышения рекомендуемых доз.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.
Наружное применение. У детей от 1 месяца до 2 лет применяют диметинден только после консультации с врачом.
У младенцев и детей младшего возраста не следует применять средство на обширных участках кожи (особенно при мокнутии и воспалении). При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи диметинден можно применять только после консультации с врачом. При наружном применении диметиндена на обширных участках кожи следует избегать инсоляции.
Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении со средствами, оказывающими угнетающее влияние на миокард, возможно усиление действия последних.
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами или антихолинергическими средствами увеличивается риск повышения внутриглазного давления.
Ингибиторы МАО могут вызывать усиление антихолинергического и седативного действия диметиндена.
При одновременном применении диметинден усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств.
При одновременном употреблении этанола наблюдается замедление скорости реакций.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Акристил
(MEDANA PHARMA, Польша)
Аллерголан
(ЭРКАФАРМ, Россия)
Диметинден
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия)
Диметинден
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)
Диметинден
(ВИТА ЛАЙН, Россия)
Диметинден
(ФАРМРЕГИСТР, Россия)
Диметинден
(ЮЖФАРМ, Россия)
Синефистил
(АТОЛЛ, Россия)
Феникап
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Фенилергин
(БАЗИС ТМ, Россия)
Все аналоги
Состав
Действующие вещества: диметиндена малеат – 0,25 мг; фенилэфрина гидрохлорид (соответствует 2,5 мг фенилэфрина) – 3,045 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат безводный – 4,4 мг, лимонной кислоты моногидрат – 2,6 мг, сорбитол – 35,0 мг, бензалкония хлорид – 0,1 мг, лаванды масло – 0,2 мг, вода очищенная – до 1 мл.
Описание
Прозрачный от бесцветного до слабо-желтого цвета раствор со слабым специфическим запахом лаванды.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство комбинированное (Н1-гистаминовых рецепторов блокатор+альфа адреномиметик).
Фармакодинамика
Диметинден + Фенилэфрин – комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.
Фенилэфрин – симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Диметинден является противоаллергическим средством – антагонистом гистаминовых Н1-рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой носа.
Фармакокинетика
Диметинден + Фенилэфрин предназначен для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.Диметинден + Фенилэфрин предназначен для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.
Диметинден + Фенилэфрин: Показания
Острый ринит (в том числе, насморк при простудных заболеваниях); аллергический ринит (в том числе, при сенной лихорадке); вазомоторный ринит; хронический ринит; острый и хронический синусит; острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения). Подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Детям в возрасте младше 1 года: противопоказано.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет (под наблюдением взрослых): по 1-2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет (под наблюдением взрослых) по 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Подросткам в возрасте старше 12 лет и взрослым: по 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Перед применением рекомендуется тщательно очистить носовые ходы; закапывают в нос, запрокинув голову. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут.
Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней. Если симптомы не проходят, следует проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, Диметинден + Фенилэфрин не рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью.
Диметинден + Фенилэфрин: Противопоказания
Повышенная чувствительность к фенилэфрину, диметиндена малеату или другим компонентам препарата.
Атрофический ринит (в том числе, со зловонным отделяемым – озена). Прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней).
Закрытоугольная глаукома. Детский возраст до 1 года.
С осторожностью
Сердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипертензия, аритмии, генерализованный атеросклероз), гипертиреоз, аденома предстательной железы, сахарный диабет, обструкция шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы), эпилепсия.
Как и в случае применению любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Диметинден + Фенилэфрин пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения артериального давления.
Диметинден + Фенилэфрин: Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
Очень часто >1/10;
Часто от >1/100 до <1/10;
Нечасто от >1/1000 до <1/100;
Редко от >1/10000 до <1/1000;
Очень редко <1/10000, включая отдельные сообщения;
Со стороны дыхательной системы:
Редко: дискомфорт в области носа, сухость в носу, носовое кровотечение.
Местные реакции:
Редко: жжение в области нанесения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Передозировка препаратом Диметинден + Фенилэфрин может вызывать симпатомиметические эффекты, например, учащенное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, головную боль в области затылка, тремор, чувство усталости, повышение артериального давления, эмоциональное возбуждение, бессонницу, бледность кожных покровов.
Препарат также может вызывать легкий седативный эффект, головокружение, чувство боли в желудке, тошноту, рвоту.
Лечение: применение активированного угля, слабительных у детей младшего возраста; у взрослых и детей старше 6 лет – прием большого количества жидкости. Специфического антидота нет.
Повышенное артериальное давление, вызванное фенилэфрином, можно устранить при помощи применения альфа-адреноблокаторов.
Взаимодействие
Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.
Не следует назначать препарат одновременно с три- и тетрациклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами.
Особые указания
Диметинден + Фенилэфрин не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней без консультации с врачом. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект «рикошета», связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата Диметинден + Фенилэфрин! В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.
У детей в возрасте младше 6 лет применяют только капли в нос.
Диметинден + Фенилэфрин не оказывает седативного действия (не влияет на скорость психомоторных реакций).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Производитель
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Основные сведения
Торговое название
Диметинден + Фенилэфрин
Действующее вещество (МНН)
Диметинден + Фенилэфрин
Форма выпуска
капли назальные
Первичная упаковка
флакон-капельница
Производитель
Тульская фармацевтическая фабрика
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.