-
1. Как действует Фенистил Гель?
Фенистил Гель уменьшает зуд, блокируя действие гистамина — вещества, выделяемого организмом во время аллергических реакций. Благодаря гелевой основе противоаллергическое и противозудное действие Фенистил Гель с легким охлаждающим эффектом начинается уже через несколько минут после нанесения.
-
2. Какие симптомы помогает облегчить Фенистил Гель?
Фенистил Гель помогает успокаивать кожу, облегчать зуд4 и уменьшать раздражение5, вызванные укусами насекомых, экземой, крапивницей, зудящими дерматозами, а также солнечными и бытовыми ожогами легкой степени1.
-
3. Как быстро действует Фенистил Гель?
Благодаря гелевой основе, действие препарата Фенистил Гель начинается через несколько минут после нанесения и достигает максимума через 1-4 часа1.
-
4. Кто может применять Фенистил Гель?
Фенистил Гель разрешен к применению взрослыми и детьми с 1-го месяца жизни1.
-
5. Сложно ли применять Фенистил Гель?
Фенистил Гель прост в использовании – необходимо наносить его на пораженные участки кожи 2–4 раза в день1. Если в период применения препарата Фенистил Гель выраженность симптомов заболевания не уменьшается или усиливается, необходима консультация врача.
Активное вещество – диметиндина малеат. Один грамм геля содержит 1 мг диметиндина малеата.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, карбомер, раствор натрия гидроксида 30%, раствор бензалкония хлорида 50%, пропиленгликоль, и вода очищенная.
У детей от 1-го месяца до 2 лет препарат применяется после консультации с врачом. У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Исследований взаимодействия препарата Фенистил с другими лекарственными препаратами не проводилось, однако в связи с низкой системной абсорбцией диметиндена малеата при местном применении, какие-либо взаимодействия маловероятны.
Применение в период беременности и в период грудного вскармливания
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, планирующим беременность. Применение препарата при беременности не рекомендовано, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только под наблюдением врача. Не рекомендовано нанесение препарата на обширные области кожи, особенно при наблюдающемся раздражении или воспалении. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.
Способ применения и дозы
Наружно. Гель наносят на пораженный участок кожи 2 — 4 раза в день. В случаях выраженного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное использование пероральных форм.
Применение Фенистил Гель может вызывать побочные эффекты.
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто: сухость, жжение кожи.
Очень редко (пострегистрационные данные):
аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Сообщение о побочных эффектах
При проявлении каких-либо побочных эффектов проконсультируйтесь со специалистом. Вы также можете сообщить о побочных эффектах или претензиях по адресу rus.info@gsk.com или по телефону +7(495) 777 98 50.
Фенистил – гель для нанесения на кожу. Фенистил содержит в качестве действующего вещества диметиндена малеат, обладающий антигистаминным действием. Гистамин – это вещество, которое высвобождается в организме при контакте с аллергеном и вызывает развитие аллергической реакции.
Фенистил является противоаллергическим средством для местного лечения и снимает зуд. Лекарственный препарат проявляет местноанестезирующие свойства.
Гель не имеет запаха и цвета, не оставляет пятен на одежде.
Фенистил применяют для кратковременного купирования зуда, связанного с дерматозами, крапивницей, укусами насекомых, солнечными ожогами и поверхностными ожогами кожи (первая степень – покраснение кожи).
• Если у Вас аллергия на диметиндена малеат (действующее вещество) или на одно из вспомогательных веществ (см. раздел «Состав»).
• Не применяйте гель при заранее известной аллергии на укусы насекомых.
• Не наносите препарат на открытые или воспаленные раны, мокнущие кожные заболевания или слизистые оболочки, особенно у младенцев или маленьких детей, и не используйте его возле глаз.
Не используйте препарат, если что-либо из вышеперечисленного к Вам применимо.
Перед применением препарата Фенистил проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Следует избегать применения на больших участках кожи, а также нанесения на открытые раны, обширные или ожоговые повреждения кожи, особенно у младенцев и детей младшего возраста. После применения Фенистила геля следует избегать воздействия солнечных лучей на область нанесения геля.
Проконсультируйтесь с врачом, если Вы испытываете сильный зуд или если у Вас обширные поражения кожи.
Если в течение 7 дней не наблюдается улучшения или если симптомы ухудшаются, следует обратиться к врачу.
Вспомогательные вещества
Пропиленгликолъ: этот лекарственный препарат содержит 4500,00 мг пропиленгликоля в каждой 30-граммовой тубе, что эквивалентно 150,00 мг/1 г геля. Пропиленгликоль может вызывать локализованное раздражение кожи.
Бензалкония хлорид: этот лекарственный препарат содержит 1,50 мг бензалкония хлорида в каждой 30-граммовой тубе, что эквивалентно 0,05 мг/1 г геля. Бензалкония хлорид является раздражающим веществом и может вызывать кожные реакции.
Если Вы кормите грудью, Вы не должны наносить этот лекарственный препарат на грудь, так как Ваш ребенок может проглотить его с молоком.
Дети
Детям в возрасте до 2-х лет препарат можно применять только по назначению врача.
У детей раннего возраста избегайте применения на больших участках кожи, особенно в случаях травм и воспалений кожи.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, включая лекарственные препараты, приобретенные без рецепта.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Фенистил гель следует использовать с осторожностью во время беременности и кормления грудью и не следует наносить на обширные участки кожи, особенно при наличии воспаления или повреждения кожи. Гель не следует наносить на соски молочных желез во время грудного вскармливания.
При нанесении на кожу Фенистил гель не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Следует использовать самые низкие дозы и минимальную продолжительность применения, необходимую для достижения эффекта.
Взрослые
Взрослым гель наносят на пораженный участок кожи 2-4 раза в день тонким слоем и осторожно растирают.
Дети от 2 лет и старше
Режим дозирования такой же, как и для взрослых пациентов.
Дети до 2 лет
У детей в возрасте до 2 лет лекарственный препарат может применяться только после консультации врача.
Если Вы (или Ваш ребенок) случайно приняли этот препарат внутрь, немедленно сообщите об этом врачу.
Продолжительность применения
Не применяйте более 7 дней подряд без консультации врача. При отсутствии улучшения состояния или ухудшении симптомов в течение 7 дней необходимо обратиться к врачу.
Придерживайтесь дозы, указанной в листке-вкладыше или предписанной врачом. Если считаете, что препарат слишком слабый или слишком сильный, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При применении Фенистила геля могут возникнуть следующие нежелательные реакции:
• нечасто (могут возникать менее чем у 1 человека из 100) – сухость или жжение кожи;
• очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000) – кожные аллергические реакции, включая сыпь и зуд.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты для Республики Беларусь, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, через национальную систему сообщений на веб-сайте https://www.rceth.by. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
http://www.rceth.by
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на тубе или картонной пачке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Действующим веществом является диметиндена малеат.
Вспомогательными веществами являются: бензалкония хлорид, натрия эдетат, карбомер 974 Р, пропиленгликоль, натрия гидроксид (раствор 30%), вода очищенная.
Гомогенный гель, прозрачный или слабо опалесцирующий, от бесцветного до бледно-желтого цвета.
По 30 г в алюминиевой тубе, закрытой колпачком из полиэтилена. Тубу вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку.
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения/ производитель
ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ, Швейцария / GSK Consumer Healthcare SARL, Switzerland.
Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария / Route de 1’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения:
Швейцария
ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ, Швейцария / GSK Consumer Healthcare SARL, Switzerland.
Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария / Route de 1’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
Тел: +90 212 622 6600
По электронной почте:
oax70065@gsk.com
(для Азербайджана, Грузии, Узбекистана, Таджикистана, Туркменистана и Монголии)
EAEU.PV4customers@gsk.com
(для Армении, Беларуси и Кыргызстана).
Сообщения о жалобах на качество препарата принимаются по электронной почте
UA—CIS.LOC—PQC@gsk.com
.
У детей до 2 лет препарат применяется после консультации с врачом. У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.
Другие медицинские препараты и Фенистил гель
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие препараты, в том числе лекарства, приобретенные без рецепта врача.
Какие-либо лекарственные взаимодействия для Фенистил Геля не известны.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Клинические данные по применению препарата беременным женщинам отсутствуют. Применение препарата в период беременности во время исследований на животных не вызывало вредного влияния (как прямого, так и косвенного) на ход беременности, развитие плода, а также на дальнейшее развитие потомства. Однако в период беременности не рекомендуется применять Фенистил гель, кроме случаев, когда польза от применения превышает потенциальный риск для плода. В таком случае применение препарата возможно только по назначению врача.
Не рекомендуется наносить Фенистил гель на большие участки кожи, особенно на поврежденную или воспаленную кожу. Это же касается и женщин, которые кормят грудью. Кроме того, кормящим грудью не следует наносить гель на соски молочных желез.
Управление автомобилем и механизмами
Нанесение Фенистил геля на кожу не влияет на способность управлять автомобилем или механизмами.
Важная информация о некоторых ингредиентах
Фенистил гель содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид, которые могут вызвать раздражение кожи.
Передозировки.
В настоящее время не было сообщений о случаях передозировки препаратом.
При случайном проглатывании большого количества лекарственного средства следует немедленно обратиться к врачу.
Могут наблюдаться некоторые симптомы, характерные для передозировки Н1-антигистаминными средствами для системного применения: угнетение центральной нервной cистемы, сопровождается сонливостью (преимущественно у взрослых), стимуляция центральной нервной системы и антимускариновый эффект (особенно у детей и людей пожилого возраста), включая возбуждение, атаксию, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, гиперемию лица, нарушение мочеиспускания, лихорадку, также возможна артериальная гипотензия.
При передозировке необходимо принимать меры, рекомендованные доктором в соответствии с симптомами, которые возникли.