Фенистил уколы инструкция по применению

Контакты для обращений

ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ХЕЛСКЕР АО
(Россия)

123112 Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 6, помещение III, комн. 9 Тел.: +7 (495) 777-98-50

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

Состав и формы выпуска

Фенистил выпускается швейцарской фармацевтической компанией в виде прозрачного геля с легким желтоватым оттенком. Он помещен в компактные тубы с объемным колпачком. Внутри картонной коробки находится и подробная инструкция по применению. Активный состав препарата представлен только одним компонентом — диметинденом из клинико-фармакологической группы антигистаминных (противоаллергических) средств. А для формирования основы геля производитель воспользовался такими ингредиентами:

• карбомером;

• динатрия эдетатом;

• натрия гидроокисью;

• пропиленгликолем;

• бензалкония хлоридом;

• водой.

У предрасположенных к развитию аллергических реакций людей популярностью пользуются и капли во флаконах из темного стекла для перорального приема — прозрачные, немного вязкие, без вкуса и запаха. Их состав представлен помимо диметиндена следующими компонентами:

• лимонной кислотой;

• натрия гидрофосфата додекагидратом;

• бензойной кислотой;

• динатрия эдетатом;

• пропиленгликолем;

• натрия сахаринатом;

• водой.

В аптечном ассортименте есть и Фенистил в виде густой белой эмульсии в необычной упаковке. Это роликовый карандаш, с помощью которого можно быстро нанести равномерный слой средства на пораженную аллергией кожу. Помимо диметиндена состав эмульсии сформирован из хлорида бензалкония, бензилового спирта, динатрия эдетата, бутилгидрокситолуола, кокоил каприлокапрата, цетостеаромакрогола, жидкого парафина, натрия гидроокиси, пропиленгликоля, карбомера, воды. Эти ингредиенты обеспечивают прочное сцепление средства с кожей, чем и объясняется его пролонгированное (длительное) воздействие.

Фармакологическое действие

Активный ингредиент всех лекарственных форм Фенистила — диметинден, который независимо от пути введения блокирует рецепторы, чувствительные к гистамину. Именно выброс этого медиатора аллергических реакций немедленного типа в системный кровоток и становится причиной кожного зуда, заложенности носа, слезотечения. Диметинден — неизбирательный антагонист гистамина, конкурирует с ним за H1-рецепторы. Характерны для него и другие фармакологические свойства:

• антибрадикининовое;

• антисеротониновое;

• местноанестезирующее.

Лекарственное средство способно снижать проницаемость мелких кровеносных сосудов, проявлять слабый антихолинергический эффект.

Фенистил относится к антигистаминным средствам первого поколения, но в отличие от многих из них противорвотного действия не оказывает. Спустя примерно четверть часа после приема отмечается ослабление ведущих признаков острой или хронической аллергической реакции.

• заложенности носа;

• зуда век и носовых ходов;

• отека глаз, слезотечения, светобоязни;

• сухого кашля, желания постоянно откашливаться из-за першения в горле;

• отечности, шелушения, зуда кожи;

• вялости,упадка сил;

• снижения артериального давления.

Гель и эмульсия проявляют свои терапевтические эффекты несколько позже. Заметить улучшение состояния кожи можно через 1-4 часа. Но зуд после нанесения эмульсии исчезает практически сразу, так как ее вспомогательные ингредиенты мгновенно охлаждают кожу.

Для чего предназначен Фенистил?

Фенистил используется в комплексной терапии аллергии. Он не устраняет причину развития реакций сенсибилизации, а снижает выраженность их симптомов. Противоаллергический препарат применяется и для профилактики. Врачи назначают преимущественно капли пациентам, предрасположенным к аллергическим болезням. Особенно тем, которые возникают в определенные периоды года. Это позволяет не допустить неадекватного ответа иммунной системы на внедрение в организм потенциальных аллергенов. Использование Фенистила показано людям,страдающим такими заболеваниями:

• сезонными и круглогодичными конъюнктивитами, ринитами, фарингитами;

• пищевой и лекарственной аллергией;

• различными кожными вариантами аллергических реакций, при которых человека беспокоят зуд, отечность, краснота, сыпь;

• зудящими дерматозами;

• атопическими дерматитами;

• сезонным поллинозом.

Фенистил не только избавляет от уже имеющихся высыпаний, но и препятствует формированию новых. Его назначают пациентам от местной аллергии, вызванной неврологическими нарушениями и непосредственным контактом с аллергеном, развившейся после приема лекарственных средств (цитостатиков, глюкокортикостероидов, антибиотиков). Фенистил в виде геля и эмульсии отлично подходит для обработки кожи взрослых и детей после укусов летающих и ползающих насекомых. 

Как правильно использовать Фенистил?

Соблюдение рекомендаций аннотации позволит избежать побочных проявлений и ускорить выздоровление. Характер симптомов аллергической реакции, ее происхождение обязательно учитывает врач. При остром течении он может определить индивидуальный режим дозирования. В остальных случаях Фенистил в виде капель используется в соответствии с инструкцией в таких суточных дозах:

• с 12 лет — 60-120 капель;

• 1-12 месяцев — 10–30 капель;

• 1-3 года — 30–45 капель;

• 3-12 лет — 45–60 капель.

Это количество капель делится на три приема, между которыми должны быть приблизительно равные промежутки времени. Препарат безвкусен, но при необходимости разрешается запивать его водой. Эмульсию и гель применяют до четырех раз в день следующим образом:

• перед проведением процедуры кожу очищают теплой водой с мылом, просушивают полотенцем;

• затем распределяют тонким слоем гель или эмульсию, слегка втирают до полного впитывания.

Количество препаратаопределяется размерами участка тела, пораженного аллергией. При ее обострении нужен дополнительный прием системных антигистаминных средств. Во время лечения необходимо исключение провоцирующего аллергию фактора из привычного образа жизни.

Длительность терапевтического курса зависит от вида заболевания, рассчитывается врачом. Все лекарственные формы применяются до полного исчезновения симптомов. Но в аннотации рекомендовано обратиться к врачу, если спустя 2-3 дня самочувствие не улучшается. Возможно, потребуется пересмотр режима дозирования или замена Фенистила более действенным аналогом.

Противопоказания

Фенистил не назначается врачами пациентам с индивидуальной непереносимостью его ингредиентов. Использование препарата категорически запрещено при наличии таких патологических состояний:

• бронхиальной астмы;

• закрытоугольной глаукомы;

• гиперплазии предстательной железы.

В педиатрии антигистаминное средство используется с месяца жизни. Производителем не предоставлено убедительных данных о безопасности препарата для беременных и кормящих грудью женщин. Лечение Фенистилом запрещено во время лактации и в первом триместре вынашивания ребенка. В перечне абсолютных противопоказаний нет хронических обструктивных болезней легких. Но требуется соблюдение осторожности во время лечения, хотя коррекция дозировок обычно не нужна. 

Возможные побочные эффекты

В клинической практике отмечены случаи местных побочных эффектов Фенистила. Их ведущие симптомы — раздражение и отечность кожи, воспаление, болезненность, сыпь, жжение. Наблюдалось и развитие системных побочных реакций. Проявляются они следующим образом:

• сонливостью;

• возбуждением;

• головокружением;

• головными болями;

• сухостью в ротоглотке;

• тошнотой;

• затрудненным дыханием;

• мышечными спазмами.

При обнаружении любого побочного эффекта Фенистила следует незамедлительно прекратить лечение. Нужно обратиться к врачу для уточнения диагноза, изменения режима дозирования, проведения симптоматической терапии.

Передозировка

После приема большого количества капель возможно нарушение работы многих систем жизнедеятельности. Передозировка проявляется такими симптомами:

• сонливостью;

• тахикардией;

• возбуждением;

• атаксией;

• судорогами;

• галлюцинациями;

• мидриазом;

• лихорадочным состоянием;

• приливами крови;

• задержкой мочи;

• падением артериального давления;

• коллапсом.

Если передозировка вызвана одновременным приемом большого количества капель, то требуется промывание желудка с последующим использованием энтеросорбентов и солевых слабительных. При незначительном, но длительном превышении доз проводится дезинтоксикационная терапия. При передозировке, вызванной случайным проглатыванием геля, также необходимо вызвать рвоту.

Особые указания

Фенистил для приема внутрь может оказывать негативное влияние на скорость реакций и концентрацию внимания. Во время лечения противоаллергическим препаратом целесообразно отказаться от вождения автотранспорта. В сочетании с алкоголем капли Фенистил могут утратить большую часть своих терапевтических свойств. Этанол замедляет усвоение диметиндена, повышает вероятность проявления выраженных побочных эффектов.

Лекарственное взаимодействие

Фенистил в форме капель способен усиливать и продлевать действие анксиолитикови психоактивных лекарственных средств, используемых для облегчения наступления сна и обеспечения его достаточной продолжительности. Это свойство препарата обязательно учитывается врачами при определении режима дозирования. Нежелательно во время лечения аллергии Фенистилом использовать ингибиторы МАО, м-холиноблокаторы и трициклические антидепрессанты.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата — 3 года. Хранить его следует при комнатной температуре в защищенном от солнечных лучей месте. На порчу указывают изменение цвета геля, выпадение осадка в каплях. К месту их хранения доступ маленьких детей должен быть ограничен.

Условия отпуска из аптек

Чтобы купить лекарственное средство, не требуется предъявлять сотруднику аптеки рецепт от врача.

Где купить Фенистил?

Покупать противоаллергические препараты в аптеках с большим ассортиментом удобно. Правда, их мало — то или иное антигистаминное средство часто в продаже отсутствует. Поэтому поиск нужной лекарственной формы Фенистила занимает много времени, которое можно было бы потратить с пользой. Подобные проблемы у жителей Москвы и Одинцово разрешились с открытием сети Aptstore. В ее филиалах огромный выбор медикаментов как отечественного, так и зарубежного производства самого высокого качества по доступной цене. 

В Aptstore всегда найдется Фенистил в каплях, в виде роликового карандаша и геля. Чтобы удовлетворять потребности в препаратах жителей и других регионов, планируется расширение сети. Вскоре приобрести все необходимое в одной аптеке смогут люди, заботящиеся о своем здоровье, во всей стране.

Как купить Фенистил в интернет-аптеке Aptstore

Найти любое антигистаминное средство в каталоге популярной онлайн-аптеки Aptstore очень просто. Вот основные способы поиска на примере Фенистила:

• прокрутить алфавитный указатель колесиком мышки до буквы «Ф»;

• ввести в поисковую строку первые буквы, например, «Фен»;

• зайти в личный кабинет и кликнуть вновь Фенистил, если известный препарат от аллергии уже ранее был куплен и добавлен в рубрику «Избранное». 

После открытия изображения капель, эмульсии, геля можно сразу узнать их цену, в том числе при заказе со склада.

Самовывоз из аптеки

Самовывоз из постамата

Действующее вещество: диметиндена малеат 1,0 мг/мл.

Вспомогательные вещества: динатрия фосфат додекагидрат – 16,0 мг/мл, бензойная кислота – 1,0 мг/мл, динатрия эдетат – 1,0 мг/мл, пропиленгликоль – 100,0 мг/мл.

Полный перечень вспомогательных веществ:
Динатрия фосфат додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, бензойная кислота, динатрия эдетат, натрия сахарин, пропиленгликоль, вода очищенная

Капли для приема внутрь.

Прозрачный бесцветный или светло-коричневато-желтый раствор.

Симптоматическое лечение аллергических заболеваний: крапивница, аллергические заболевания верхних дыхательных путей, такие как сенная лихорадка и круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия.

Зуд различного происхождения, за исключением зуда при холестазе. Зуд при заболеваниях, сопровождающихся сыпью, таких как ветряная оспа. Зуд после укусов насекомых.

В качестве вспомогательного препарата при экземе и других зудящих дерматозах аллергического происхождения.

Режим дозирования

Взрослые

Рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг диметиндина малеата, разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза в день.

Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется принимать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.

Максимальная продолжительность применения составляет 14 дней без консультации врача.

Дети

Дети до 1 года

Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года применять капли Фенистил НЬЮ можно только после консультации врача и исключительно по медицинским показаниям, установленным для антигистаминных препаратов. Не допускается превышение рекомендованной дозы.

Требуется осторожность при назначении капель Фенистил НЬЮ детям в возрасте до 1 года, так как у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Рекомендованная суточная доза составляет примерно 0,1 мг/кг массы тела, т.е. 2 капли/кг массы тела в сутки. Суточная доза должна быть разделена на 3 приема.

Дети от 1 года до 12 лет

Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет суточные дозы обычно применяются из расчета на кг массы тела и приведены в таблице.

20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.
1 капля = 0,05 мг диметиндена малеата.

Дети от 12 лет и старше

Режим дозирования такой же, как и для взрослых пациентов.

Способ применения

Для приема внутрь.

При применении у детей капли Фенистил НЬЮ следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением, т.к. капли не следует подвергать воздействию высокой температуры. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата. Детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с глаукомой, задержкой мочи на фоне гиперплазии предстательной железы, хроническими обструктивными заболеваниями легких.

Блокаторы Н1- и Н2-гистаминовых рецепторов следует применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией. У детей младшего возраста и пожилых пациентов применение антигистаминных препаратов может привести к состоянию возбуждения.

Применение у детей в возрасте от 1 месяца до 1 года

Также требуется соблюдать осторожность при назначении капель Фенистил НЬЮ детям в возрасте до 1 года, так как у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Применять препарат у детей в возрасте от 1 месяца до 1 года следует только по рекомендации врача и только в случае строгих медицинских показаний. Рекомендуемая доза не должна быть превышена.

С осторожностью применять у пожилых пациентов, так как эта возрастная группа более подвержена таким нежелательным реакциям как возбуждение и усталость. Следует избегать применения у пожилых пациентов, находящихся в спутанном сознании. Не рекомендуется превышать установленную дозу и длительность применения без указаний врача.

Лекарственный препарат содержит пропиленгликоль (100 мг в 1 мл), бензойную кислоту (1 мг в 1 мл), менее 1 ммоль натрия (23 мг в 1 мл), т.е. практически не содержит натрия.

Одновременное применение лекарственных препаратов, оказывающих угнетающее действие на ЦНС, может вызвать усиление их действия и повлечь за собой возникновение нежелательных и угрожающих жизни последствий. К таким лекарственным препаратам относятся опиоидные анальгетики, противосудорожные препараты, антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы), другие антигистаминные и противорвотные препараты, нейролептики, анксиолитики, снотворные препараты, скополамин и алкоголь.

Трициклические антидепрессанты и холиноблокаторы (например, бронхолитики, желудочно-кишечные спазмолитики, мидриатики, урологические антимускарины) в комбинации с антигистаминными препаратами могут оказывать дополнительное антимускариновое действие, а также повышать риск обострения глаукомы или задержки мочеиспускания.

Следует проявлять осторожность при одновременном применении антигистаминных препаратов и прокарбазина с целью уменьшения риска возможного потенцирования и сведения к минимуму синдрома угнетения ЦНС.

Беременность

Исследования на животных не выявили тератогенного влияния диметиндена, также не было выявлено прямое или косвенное неблагоприятное воздействие на течение беременности, эмбриональное развитие, развитие плода или послеродовое развитие.

Исследования с участием беременных женщин не проводились. Препарат может использоваться во время беременности только в случае крайней необходимости.

Лактация

Можно предположить, что диметинден может проникать в грудное молоко. Не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания.

Фертильность

Данные по фертильности отсутствуют.

Применение лекарственного препарата Фенистил НЬЮ может привести к снижению способности быстро реагировать. В период применения препарата следует соблюдать осторожность пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых реакций (работа с механизмами).

К нежелательным реакциям относится сонливость, которая особенно проявляется в начале лечения. В очень редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции.

Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с классами органов и систем, и частотой встречаемости по следующим категориям: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/ 1000), очень редко (<1/10000). В рамках каждой группы нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения серьезности.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: проявления анафилактоидных реакций, включая отек лица, отек гортани, сыпь, мышечные спазмы и одышку.

Нарушения со стороны психики:

Редко: состояние возбуждения.

Нарушения со стороны нервной системы:

Очень часто: усталость (11,8 %).
Часто: сонливость, нервозность.
Редко: головная боль, головокружение.

Желудочно-кишечные нарушения:

Редко: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту и глотке.

Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.
Если у пациента возникают какие-либо нежелательные реакции, ему рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Симптомы передозировки блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов включают: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи и лихорадка. Возможными последствиями являются снижение артериального давления, кома, коллапс.

В случае передозировки лекарственным препаратом, следует предпринять общепринятые меры по оказанию медицинской помощи в соответствии с клиническими симптомами.

Антигистаминный препарат для системного применения.

Код ATX: R06AB03

Фармакодинамические свойства

Механизм действия

Диметинден – блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. В низких концентрациях стимулирует гистамин-метилтрансферазу, что приводит к дезактивации гистамина. Диметинден имеет сильное сродство к Н1-рецепторам, и является мощным стабилизатором тучных клеток. Кроме того, он оказывает местное анестезирующее действие. Диметинден не оказывает влияния на Н2-рецепторы. Диметинден также действует как антагонист брадикинина, серотонина и ацетилхолина. Он представляет собой рацемическую смесь, в которой R-(-)-диметинден обладает более высоким Н1-антигистаминным эффектом.

Это приводит к снижению повышенной проницаемости капилляров, которое наблюдается при аллергических реакциях немедленного типа.

В сочетании с Н2-антигистаминными препаратами диметинден подавляет практически все эффекты гистамина в кровотоке.

Фармакокинетические свойства

Абсорбция

Системная биодоступность диметиндена в форме капель составляет приблизительно 70 %.

Начало действия можно ожидать через 30 мин и основной эффект – в течение 5 часов. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель наблюдается в течение 2 часов.

Распределение

При концентрациях от 0,09 мкг/мл до 2 мкг/мл связь диметиндена с белками плазмы составляет приблизительно 90 %.

Биотрансформация

Метаболизируется путем гидроксилирования и метоксилирования.

Элиминация

Период полувыведения из сыворотки крови составляет приблизительно 6 часов. Выводится вместе с метаболитами с желчью и мочой. 5-10 % вводимой дозы выводится с мочой в неизменном виде.

Данные доклинической безопасности

Результаты стандартных доклинических исследований фармакологической безопасности, токсичности при повторном приеме препарата, а также генотоксичности не выявили особых рисков при применении лекарственного препарата человеком. В ходе исследований на крысах и кроликах тератогенного эффекта не наблюдалось. Введение дозы, в 250 раз превышающей рекомендуемую дозу для человека, не оказывало воздействия на фертильность, а также перинатальное и постнатальное развитие у крыс.

Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить флакон в собственной картонной пачке. Хранить в недоступном для детей месте.

Открытый флакон хранить не более 24 месяцев.

По 20 мл во флакон из темного стекла, снабженный капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой с функцией защиты от вскрытия детьми и системой контроля первого вскрытия.

1 флакон вместе с инструкцией по применению вложен в картонную пачку.

Нет особых требований к утилизации.

Без рецепта.

ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ, Швейцария / GSK Consumer Healthcare SARL, Switzerland.
Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария / Route de 1’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
Производитель
ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ, Швейцария / GSK Consumer Healthcare SARL, Switzerland.
Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария / Route de 1’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
При возникновении нежелательных явлений при приеме препарата, пожалуйста, сообщите об этом по электронной почте:

oax70065@gsk.com

(для Азербайджана, Грузии, Узбекистана, Таджикистана, Туркменистана и Монголии) и EAEU.PV4customers@gsk.com (для Армении, Беларуси и Кыргызстана). Сообщения о жалобах на качество препарата принимаются по электронной почте

UA—CIS.LOC—PQC@gsk.com

.

• Интернет-аптеки РоссииРоссия

показать еще