Фенкарол сироп для детей инструкция

Фенкарол® инструкция по применению

Скачать инструкцию (PDF)

 

— Инструкция для препарата 50 мг

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ФЕНКАРОЛ® 50 МГ

 

Регистрационный номер: ЛП — 002704

Торговое наименование препарата: Фенкарол®

Международное непатентованное или группировочное наименование: хифенадин

Лекарственная форма: таблетки

Состав на одну таблетку:

действующее вещество: хифенадина гидрохлорид 50,0 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный 74,0 мг, сахароза 55,0 мг, крахмал кукурузный модифицированный 20,0 мг, кальция стеарат 1,0 мг.

Описание: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.

Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ: R06АX31.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Хифенадин − блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие, предотвращая развитие аллергического воспаления в ткани. Ослабляет действие гистамина, уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость, оказывает противоотечный эффект), снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминооксидазу – фермент, инактивирующий гистамин). При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую M-холиноблокирующую активность. Не оказывает угнетающего влияния на центральную нервную систему.

Фармакокинетика. 45% хифенадина быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через час. Обладает низкой липофильностью, плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Самое высокое содержание активного вещества отмечено в печени, несколько меньшее в легких и почках, самое низкое в головном мозге (меньше 0,05%, что объясняет отсутствие угнетающего влияния на центральную нервную систему). Хифенадин метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся почками и кишечником. Из кишечника выводится неабсорбированная часть препарата.

Показания к применению

Поллиноз, острая и хроническая крапивница, ангионевротический отек, аллергический ринит, дерматозы, в том числе экзема, нейродермит, кожный зуд.

Противопоказания для применения

• Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
• Беременность, период лактации.
• Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо/галактозная мальабсорбция, так как лекарственное средство содержит сахарозу.
• Детский возраст до 18 лет (для дозировки 50 мг).

С осторожностью

С осторожностью при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печени и почек, при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь после еды.

Доза препарата и схема лечения не меняется при показаниях, указанных в инструкции.

Взрослым по 50 мг 1-4 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Длительность курса лечения в среднем 10-20 дней. При необходимости курс лечения повторяют.

Выраженность аллергической реакции и побочных эффектов, индивидуальная чувствительность пациента, может оказывать влияние на выбор кратности применения препарата.

Побочное действие

Нежелательные реакции сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA и частотой встречаемости. Частота встречаемости нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны нервной системы:
Редко: головная боль, сонливость.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: сухость во рту.
Редко: расстройство пищеварения (тошнота, рвота), которое обычно исчезает после снижения дозы или прекращения приема препарата.

Передозировка

Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие диспепсические явления. Лечение симптоматическое. Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Хифенадин не усиливает угнетающее действие алкоголя и снотворных средств на центральную нервную систему. Обладая слабыми М-холиноблокирующими свойствами, может снижать моторику желудочно-кишечного тракта и увеличивать всасывание медленно абсорбирующихся лекарственных средств (например, антикоагулянты непрямого действия – производные кумарина).

Особые указания

Слабовыраженный М-холиноблокирующий эффект позволяет назначать хифенадин пациентам, которым противопоказаны антигистаминные препараты, обладающие М-холиноблокирующей активностью.

Дети. Детям рекомендуется применение таблеток Фенкарол 25 мг или Фенкарол 10 мг.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Фенкарол разрешен к применению лицам, работа которых требует повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции (управление автотранспортом и работа с механизмами), однако рекомендуется предварительно определить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного эффекта.

Срок годности

4 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Таблетки по 50 мг.
По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
На пачку из картона может быть нанесена наклейка (стикер), обеспечивающая контроль первого вскрытия.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

АО «Олайнфарм», Латвия.
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV — 2114, Латвия.
Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Олайнфарм Рус» по адресу: 125212, г. Москва, ш. Головинское, д. 5, к.1, этаж 2, помещ. 2137 А.
Эл.почта:[email protected]
 

---

 

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ФЕНКАРОЛ® 10 МГ

Регистрационный номер: П N015541/01

Торговое название препарата: Фенкарол®

Международное непатентованное название: хифенадин.

Лекарственная форма: таблетки.

Состав на одну таблетку:

− Таблетки 10 мг

действующее вещество: хифенадина гидрохлорид 10 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный 14,5 мг, сахароза 25,0 мг, кальция стеарат 0,5 мг.

− Таблетки 25 мг

действующее вещество: хифенадина гидрохлорид 25 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный 40,5 мг, сахароза 33,5 мг, кальция стеарат 1,0 мг.

Описание. Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской. На таблетки с дозировкой 10 мг нанесена риска.

Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство, Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ: R06АX31.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Хифенадин − блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие, предотвращая развитие аллергического воспаления в ткани. Ослабляет действие гистамина, уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость, оказывает противоотечный эффект), снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминооксидазу – фермент, инактивирующий гистамин).

При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую м-холиноблокирующую активность. Не оказывает угнетающего влияния на центральную нервную систему.

Фармакокинетика. 45 % хифенадина быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через час. Обладает низкой липофильностью, плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Самое высокое содержание активного вещества отмечено в печени, несколько меньшее в легких и почках, самое низкое в головном мозге (меньше 0,05 %, что объясняет отсутствие угнетающего влияния на центральную нервную систему). Хифенадин метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся почками и кишечником. Из кишечника выводится неабсорбированная часть препарата.

Показания к применению

Поллиноз, острая и хроническая крапивница, ангионевротический отек, аллергический ринит, дерматозы, в том числе экзема, псориаз, атопический дерматит, кожный зуд.

Противопоказания

• Индивидуальная непереносимость препарата.
• Беременность, период лактации.
• Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
• Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо/галактозная мальабсорбциия, так как лекарственное средство содержит сахарозу.

Способ применения и дозы

Внутрь после еды.

Схема дозирования препарата совпадает при всех индикациях к применению. На дозирование хифенадина может оказывать влияние выраженность аллергической реакции, индивидуальная чувствительность пациента, а также выраженность возможных побочных эффектов.

Взрослым по 25-50 мг 2-4 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Длительность курса лечения в среднем 10-20 дней. При необходимости курс лечения повторяют.

Детям от 3 до 7 лет по 10 мг 2 раза в день; от 7 до 12 лет – по 10-15 мг 2-3 раза в день; старше 12 лет – по одной таблетке 25 мг 2-3 раза в день. Длительность курса 10-15 дней.

Побочное действие

Сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, сонливость, аллергические реакции, головная боль.

Передозировка

Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие диспепсические явления. Лечение симптоматическое. Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Обладая слабыми м-холиноблокирующими свойствами, может снижать моторику желудочно-кишечного тракта и увеличивать всасывание медленно абсорбирующихся лекарственных средств (например, антикоагулянты непрямого действия — кумарины).

С осторожностью

С осторожностью при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печени и почек.

Особые указания

Применение во время беременности и в период кормления грудью. Не рекомендуется применять на протяжении всей беременности. При необходимости применения во время беременности следует тщательно взвесить соотношение предполагаемой пользы для матери и риска для плода. При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.

Слабовыраженный м-холиноблокирующий эффект позволяет назначать хифенадин больным, которым противопоказаны антигистаминные препараты, обладающие м-холиноблокирующей активностью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами. Лицам, профессия которых требует повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций следует предварительно определить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного эффекта.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Таблетки по 10 мг и 25 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

На пачку из картона может быть нанесена наклейка (стикер), обеспечивающая контроль первого вскрытия.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

Фенкарол р-р — Софарма — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002387

Торговое наименование препарата

Фенкарол®

Международное непатентованное наименование

Хифенадин

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

Состав на 1 мл готового продукта: Действующее вещество: хифенадин (фенкарол основание), в пересчете на 100 % вещество 10,00 мг; Вспомогательные вещества: глутаминовая кислота 6,26 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство-Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

R06AX31

Фармакодинамика:

Действующее вещество препарата хифенадин — блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие, предотвращая развитие аллергического воспаления в ткани. Ослабляет действие гистамина, уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость, оказывает противоотечный эффект), снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминооксидазу — фермент, инактивирующий гистамин). При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую м-холиноблокирующую активность. Не оказывает угнетающего влияния на центральную нервную систему.

Фармакокинетика:

После внутримышечного (в/м) введения раствор быстро всасывается и максимальная концентрация хифенадина в плазме крови достигается через 30 минут. Хифенадин обладает низкой липофильностью, плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Самое высокое содержание активного вещества отмечено в печени, несколько меньше в легких и почках, самое низкое — в головном мозге (меньше 0,05%, что объясняет отсутствие выраженного седативного и снотворного эффекта). Препарат метаболизируется в печени, образуя неактивные метаболиты, которые выводятся преимущественно почками.

Показания:

Поллиноз, крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке) в случае тяжелого течения и необходимости внутримышечного применения антигистаминных препаратов.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость хифенадина.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Детский возраст до 18 лет.

Беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью:

При некомпенсированных заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта, печени и почек.

Беременность и лактация:

Не рекомендуется применять на протяжении всей беременности. При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Побочные эффекты:

Препарат переносится хорошо. Редко возможны побочные реакции: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, сонливость, аллергические реакции, головная боль.

Передозировка:

Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие диспепсические явления. Лечение симптоматическое. Необходимо принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие:

Не усиливает угнетающее действие алкоголя и снотворных средств на центральную нервную систему. Обладая слабыми М-холиноблокирующими свойствами, может снижать моторику желудочно-кишечного тракта и увеличивать всасывание медленно абсорбирующихся лекарственных средств (например, антикоагулянты непрямого действия — производные кумарина).

Особые указания:

Отсутствие выраженного холиноблокирующего эффекта позволяет назначать больным, которым противопоказаны антигистаминные препараты, обладающие антихолинергической активностью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Лицам, профессия которых требует повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует предварительно определить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного эффекта.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл или 2 мл препарата в ампулы нейтрального стекла. По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной поливинилхлоридной пленки. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачки картонные.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «Олайнфарм»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата хифенадин — блокатор H₁-гистаминовых рецепторов — предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие, предотвращая развитие аллергического воспаления в ткани. Ослабляет действие гистамина, уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость, оказывает противоотечный эффект), снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминоксидазу — фермент, инактивирующий гистамин). При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую м-холиноблокирующую активность. Не оказывает угнетающее влияние на ЦНС.

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Препарат переносится хорошо. Редко возможны сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, сонливость, аллергические реакции, головная боль.

Взаимодействие

Не усиливает угнетающее действие алкоголя и снотворных средств на ЦНС. Обладая слабыми М-холиноблокирующими свойствами, может снижать моторику ЖКТ и увеличивать всасывание медленно абсорбирующихся ЛС (например антикоагулянты непрямого действия — производные кумарина).

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Производитель

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

таблетки 10 мг упаковка контурная ячейковая, 25 мг упаковка контурная ячейковая —
При температуре не выше 25 °C.

таблетки 50 мг упаковка контурная ячейковая —
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

таблетки 10 мг упаковка контурная ячейковая, 25 мг упаковка контурная ячейковая — 5 лет.

таблетки 50 мг упаковка контурная ячейковая — 4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код