Феноксиметилпенициллин инструкция по применению цена

Состав

Одна упаковка порошка для приготовления суспензии содержит 37,5 мг или 75 мг действующего вещества феноксиметилпенициллина и вспомогательные компоненты: натрия бензоата — 3.125 мг / 6.25 мг, лимонной кислоты моногидрата — 5.25 мг / 10.5 мг, малинового ароматизатора — 0.313 мг / 0.625 мг, сахарозы (сахара) — 2500 мг / 5000 мг или до массы содержимого пакета.

В одной таблетке Феноксиметилпенициллина содержится 100 мг или 250 мг действующего вещества феноксиметилпенициллина в форме калиевой соли и вспомогательные компоненты: талька — 2.4 мг / 6 мг, стеарата кальция — 1.6 мг / 4 мг, картофельного крахмала — 32 мг / 80 мг, моногидрата лактозы (молочного сахара) — 160 мг / 400 мг или до массы таблетки.

Форма выпуска

Феноксиметилпенициллин — белый или почти белый порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, обладающий специфическим запахом. Выпускается в дозировке 37,5 или 75 мг — 2,5 г или 5 г пакеты соответственно. Лекарство помещают в термосвариваемые однодозовые пакеты из буфлена, материала комбинированного многослойного на основе фольги или в пакеты их упаковочной бумаги с полиэтиленовым покрытием.

Продается лекарство картонных пачках, по 30 штук, дозировкой 37,5 мг или 15 штук по 75 мг с инструкцией по применению и пластмассовым мерным стаканчиком (или без мерного стаканчика).

Препарат в таблетированной форме — круглые белые или почти белые таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской. Таблетки дозировкой 100 мг без риски, 250 мг — с риской.

Фармакологическое действие

Противомикробное, антибактериальное, бактерицидное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Антибактериальное средство из пенициллиновой группы обладает бактерицидным действием, подавляет процессы синтеза клеточной стенки. Проявляет активность по отношению к Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. (групп A, C, G, H, L и M) и грамотрицательным коккам (Neisseria gonorrhoeae и Neisseria meningitidis), к грамположительным и грамотрицательным палочкам Actinomyces bovis, Clostridium spp., Bacillus anthracis, Leptospira spp., Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Streptobacillus moniliformis, Haemophilus influenzae, Treponema spp. Не оказывает влияния на вирусы, штаммы Staphylococcus spp., продуцирующие пенициллиназу, Rickettsia spp., Mycobacterium tuberculosis, большинство грамотрицательных бактерий и Entamoeba histolytica. Чувствительность к препарату проявляют только отдельные штаммы энтерококков (стрептококки группы D). Вещество кислотоустойчиво и разрушается под действием пенициллиназы.

Феноксиметилпенициллин хорошо всасывается в тонком кишечнике, степень абсорбции достигает 30-60%. При приеме пищи скорость незначительно снижается. Вещество связывается с белками плазмы крови на 60-80%, длительно циркулирует в крови и медленно проникает в ткани. Его высокие концентрации можно обнаружить в почках, этот показатель ниже для печени, кожи и стенок тонкой кишки, в жидких средах организма, особенно при наличии в них воспалительных процессов. Концентрации меньше определяются в костной ткани. Терапевтические концентрации в крови после приема внутрь достигаются в течение получаса и сохраняются на протяжении 3-6 часов.

Лекарство подвергается метаболизму в тканях печени — приблизительно 30-35%. Период полувыведения составляет 30-45 минут. Он больше у пожилых пациентов, новорожденных, при почечной недостаточности. Препарат выводится почками в неизмененном виде (24%), в форме метаболитов (35%), и порядка 30% в неизмененном виде через кишечник.

Препарат преодолевает плацентарный барьер и в небольшом количестве обнаруживается в грудном молоке.

Показания к применению

Средство назначается для лечения легких и средней тяжести инфекций, вызванных чувствительными к пенициллину микроорганизмами:

• стафилококковая инфекция кожи и подкожной клетчатки легкой степени;
• средний отит, инфекции дыхательных путей, вызванные Streptococcus pneumoniae (группа А, С, G, Н, L и М);
• гингивит, фарингит Венсана, фузоспирохетоз легкой и средней степени тяжести;
• профилактика рецидивов ревматической лихорадки и малой крови;
• профилактика бактериального эндокардита у больных с врожденными пороками сердца, ревматизмом, другими приобретенными пороками сердца при экстракции зуба или тонзиллэктомии.

Противопоказания

Лекарство противопоказано:

• при повышенной чувствительности к компонентам препарата, в том числе к прочим беталактамным антибиотикам, карбапенемам, пенициллинам, цефалоспоринам;
• при тяжелом течении инфекции, пациентам с острой стадией тяжелой пневмонии;
• больным с заболеваниями пищеварительного тракта, которые сопровождаются диареей и рвотой;
• при афтозном фарингите и стоматите;
• больным с непереносимостью лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, лактазной недостаточностью;
• при гастропарезе, спазме кардии или усиленной моторике кишечника;
• детям в возрасте до 3 лет.

Если у пациента одно из перечисленных выше заболеваний, то перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Осторожность рекомендуется соблюдать при аллергических заболеваниях, бронхиальной астме, диатезах, сенной лихорадке, наличии аллергических реакций в анамнезе.

Побочные действия

Во время лечения Феноксиметилпенициллином могут проявиться побочные реакции:

• крапивница, ангионевротический отек, насморк, гиперемия кожи, конъюнктивит;
• лейкопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения;
• рвота, тошнота, понос, стоматит, глоссит;
• в связи с раздражающим действием препарата на слизистые оболочки: везикулезный хейлит, сухость слизистых оболочек, утрата аппетита, искажение вкуса;
• васкулит, интерстициальный нефрит, фарингит;
• редко проявляются: артралгия, лихорадка, эозинофилия, сывороточная болезнь, псевдомембранозный энтероколит;
• крайне редко: анафилактический шок.

Если в процессе лечения любые из описанных выше побочных реакций усугубляются или возникают прочие побочные эффекты, об этом необходимо сообщить лечащему врачу.

Феноксиметилпенициллин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Порошок Феноксиметилпенициллин назначают внутрь, за 30-60 минут до еды, запивая большим количеством жидкости.

Приготовление суспензии

Порошок разводят в чистом стакане кипяченой охлажденной воды. В стакан высыпают содержимое одного пакета и хорошо перемешивают, пока не получат однородную суспензию.

После стакан рекомендуется промыть водой, высушить и хранить в сухом, чистом месте.

Приготовление суспензии:

Доза в пакете, мг	Количество воды, приливаемое в стаканчик, мл
37,5	2,5
75	5

Продолжительность лечения и дозировка зависит от инфекции и возраста пациента.

Детям от 5 лет и взрослым назначают:

• Для лечения инфекций дыхательных путей, скарлатины, легкой степени рожи, вызванных Streptococcus spp. — от 150 до 300 мг каждые 6-8 часов в течение 10 суток.
• Лечение инфекций дыхательных путей, среднего отита, вызванного Streptococcus pneumoniae — по 300-600 мг, один раз в 6 часов, пока не восстановится нормальная температура тела + еще 2 суток.
• При инфекции кожного покрова и подкожной клетчатки легкой степени, ассоциированной с Staphylococcus spp. — по 300-600 мг каждые 6-8 часов, в течение 7 суток.
• Для лечения фузоспирохетоза (гингивита и фарингита Венсана легкой и средней степени тяжести) — по 300-600 мг каждые 6-8 часов.
• В качестве профилактического средства рецидива ревматической лихорадки и малой хореи — по 150-300 мг, 2 раза в сутки, в течение продолжительного времени.

Детям 1-5 лет назначают по 150 мг каждые 6 часов. Для детей от 3 до 12 месяцев препарат назначается в дозировке 75 мг каждые 6 часов.

В качестве профилактического средства при бактериальном эндокардите у больных с врожденными ревматическими или прочими пороками сердца, подвергшимися хирургическому вмешательству (в том числе стоматологическому) назначают по 2 г препарата за 1 час до процедуры и 1 г через 6 часов после. Для детей весом менее 27 кг назначают 1 г за 14 часов до операции и 500 мг через 6 часов после.

Больным с тяжелой хронической почечной недостаточностью интервалы между приемом антибиотика увеличивают до 12 часов.

Инструкция на таблетки Феноксиметилпенициллин

Препарат назначают внутрь. Лекарство принимать за 30-60 минут до еды, запивают большим количеством воды.

Для взрослых и детей от 12 лет

При лечении скарлатины, рожи, вызванной Streptococcus spp. групп А, С, G, Н, L и М, других инфекций дыхательных путей назначают по 125-250 мг препарата каждые 6-8 часов.

При среднем отите, инфекциях, вызванных Streptococcus pneumonia назначают по 250-500 мг каждые 6 часов до восстановления нормальной температуры тела и дополнительно в течение 2 суток.

Для лечения инфекций кожи и мягких тканей, вызванных Staphylococcus spp. назначают по 250-500 мг каждые 6-8 часов.

При инфекциях ротовой полости и глотки, гингивите, бактериальном стоматите, фарингите Венсана, пародонтите, актиномикозе назначают по 250-500 мг препарата каждые 6-8 часов.

Дети от 3 до 6 лет

Препарат назначают по 15-30 мг на 1 кг веса (от 3 до 6 таблеток по 100 мг или 1-2 таблетки по 250 мг) в сутки. В среднем применяют по 100-125 мг (1 таблетка 100 мг или 4 таблетки 250 мг) 3 раза в сутки.

Дети от 6 до 12 лет

Суточная дозировка 10-20 мг на кг веса (3-8 таблеток по 100 мг или 1-3 таблетки по 250 мг) в среднем по 200-250 мг (2 таблетки 100 мг или 1 таблетка 250 мг) 3 раза в сутки.

Курс лечения обычно составляет от 5 до 7 суток. Для заболеваний, вызванных Streptococcus pneumoniae — не менее 10 суток.

Детям в возрасте до 3 лет лучше назначать Феноксиметилпенициллин в форме суспензии.

В качестве профилактического средства малой хореи или ревматической атаки назначают по 125-200 мг, 2 раза с сутки в течение продолжительного времени. Перед хирургическими вмешательствами (экстракция зуба, тонзиллэктомия) и в послеоперационном периоде дозировку рекомендуется удвоить.

Пациентам с печеночной недостаточностью дозировку препарат снижать не следует вследствие низкой токсичности препарата.

Передозировка

Основные симптомы передозировки: рвота, диарея, тошнота. При приеме большого количества препарата могут развиться судороги.

В качестве терапии препарат отменяют, промывают желудок, проводят симптоматическое лечение. Лекарство выводится при гемолитическом диализе. Специфического антидота у препарата нет.

Взаимодействие

Средство повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляет кишечную микрофлору, уменьшая образование витамина К), снижает эффективность оральных контрацептивов, препаратов, в метаболизме которых образуется парааминобензойная кислота.

Во время лечения препаратом повышается риск кровотечений «прорыва» на фоне приема этинилэстрадиола.

Аминогликозиды, антациды, слабительные средства, глюкозамин и пища будут замедлять процесс всасывания препарата и снижать абсорбцию. Аскорбиновая кислота усиливает усвояемость лекарства.

При сочетанном приеме с антибиотиком усиливается действие бактерицидных антибиотиков — цефалоспоринов, Рифампицина, Ванкомицина, Циклосерина, аминогликозидов.

Антагонистами средства выступают бактериостатические антибиотики, макролиды, тетрациклины, хлорамфеникол, линкозамиды.

Препараты, снижающие канальцевую секрецию, нестероидные противовоспалительные средства, диуретики, Фенилбутазон, Аллопуринол — повышают концентрацию феноксиметилпенициллина в организме.

При сочетанном применении лекарства с Аллопуринолом повышается риск развития аллергических реакций (высыпаний на коже).

Условия продажи

Нужен рецепт.

Условия хранения

Лекарство в форме порошка для приготовления суспензии хранить в сухом месте, защищенном от солнечных лучей при температуре от 15 до 25 °C. Держать вдали от детей.

Таблетки хранятся в сухом, темном месте, вдали от детей при температуре от 15 до 25 °С.

Срок годности

Порошок для приготовления суспензии годен в течение 2 лет.

Таблетки хранятся 4 года.

Особые указания

Повторное или длительное назначение препарата может привести в развитию суперинфекции. Возбудителями такой инфекции будут устойчивые к действию средства грибы или бактерии.

Если в процессе лечения или в первые 14 дней после его прекращения у пациента наблюдается тяжелая стойкая диарея, то необходимо исключить развитие псевдомембранозного колита.

Лекарство нельзя применять для лечения артрита, тяжелой пневмонии, перикардита, эмпиемы, менингита, бактериемии.

При стрептококковой инфекции для полной элиминации возбудителя принимать лекарство нужно не менее 10 суток.

Осторожность следует проявлять больным сахарным диабетом. Учитывайте, что максимальная суточная доза препарата содержит 13,1 ХЕ.

Во время терапии с осторожностью управляют транспортными средствами, работают с механизмами, требующими особого внимания и скорости психомоторных реакций.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Оспен
• Стар-Пен

При беременности и лактации

Лекарство разрешено к приему во время беременности в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Во время лактации грудное вскармливание прерывают.

Отзывы

Отзывы говорят о хорошей переносимости и высокой эффективности препарата при лечении инфекционных заболеваний.

Цена Феноксиметилпенициллина, где купить

Средняя цена на препарат составляет около 50 рублей за упаковку 10 таблеток дозировкой 250 мг.

Регистрационный номер: ЛС-000139

Торговое название: Феноксиметилпенициллин.

Международное непатентованное название: феноксиметилпенициллин.

Химическое название: [2S-(2альфа,5альфа,6бета)]-3,3-Диметил-7-оксо-6[(феноксиацетил)амино]-4-тиа-1-азабицикло[3.2.0]гептан-2-карбоновая кислота.

Лекарственная форма: таблетки.

Состав

Активное вещество: феноксиметилпенициллин — 100 мг или 250 мг.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, лактоза, тальк, крахмал картофельный.

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, пенициллин.

Код АТХ: [J01CE02].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Антибактериальное средство из группы пенициллинов, действует бактерицидно, подавляет синтез клеточной стенки. Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных кокков (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae), Treponema spp., Haemophilus influenzae, Corynebacterium spp., Clostridium spp., Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis.
He действует на штаммы Staphylococcus spp., продуцирующие пенициллиназу, Mycobacterium tuberculosis, большинство грамотрицательных бактерий, вирусы, Rickettsia spp., Entamoeba histolytica.
Кислотоустойчив; разрушается под действием пенициллиназы.
Фармакокинетика:

Устойчив в кислой среде. Абсорбция в тонком кишечнике — 30-60 %, связь с белками плазмы — 60-80 %, длительно циркулирует в крови, медленно проникает в ткани. Высокие концентрации определяются в почках, меньшие — в печени, стенке тонкой кишки, коже. Терапевтические концентрации в крови после приема внутрь достигаются через 30 мин и сохраняются 3-6 ч.
Метаболизируется в печени 30-35 %. Период полувыведения — 30-45 мин и удлиняется у новорожденных, пожилых пациентов, при почечной недосточности. Выводится в неизмененном виде (25 %) и в виде метаболитов (35 %), около 30 % -с каловыми массами.

Показания к применению

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония), ЛОР-органов (тонзиллит, ларингит, средний отит, синусит), полости рта (бактериальный стоматит, пародонтит, актиномикоз), кожи и мягких тканей (абсцесс, флегмона, рожа, контагиозное импетиго, мигрирующая эритема, фурункулез, эризипелоид); гонорея, сифилис, столбняк, сибирская язва, ботулизм, скарлатина, лептоспироз, дифтерия, воспаление лимфатических узлов (лимфаденит); профилактика бактериальных инфекций после хирургических операций у ослабленных больных, рецидивов ревматизма, бактериального эндокардита, ревматической атаки, малой хореи.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бета-лактамным антибиотикам — пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам), афтозный стоматит и фарингит, тяжелое течение инфекций, заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся рвотой и диареей.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 0,5-1 ч до еды, запивая обильным количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 500-1000 мг (в 1 мг — 1610 ЕД) 3-4 раза в день.
При тяжелой хронической почечной недостаточности интервал между приемами увеличивают до 12 ч. Курс лечения — 5-7 дней; инфекции, вызванные бета-гемолитическим стрептококком — не менее 7-10 дней и в течение 3 дней после нормализации температуры тела.
Детям до 1 года — в суточной дозе 20-30 мг/кг; 1-6 лет — 15-30 мг/кг, 6-12 лет -10-20 мг/кг; суточную дозу делят на 4-6 приемов. Детям младше 3 лет предпочтительно назначение в виде раствора или суспензии.
Для профилактики ревматических атак или малой хореи — 500 мг 2 раза в сутки.
Для профилактики послеоперационных осложнений взрослым и детям с массой более 30 кг за 0,5-1 ч до операции назначают 2 г, затем по 0,5 г каждые 6 ч в течение 2 дней.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, отек Квинке, ринит, конъюнктивит, редко — лихорадка, сывороточная болезнь, артралгия, эозинофилия, крайне редко — анафилактический шок.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: диспептические нарушения (тошнота, рвота, диарея), глоссит, стоматит, везикулезный хейлит (связанные с раздражающим действием препарата на слизистые оболочки), снижение аппетита, сухость во рту, нарушение вкуса, редко псевдомембранозный энтероколит.
Прочее: интерстициальный нефрит, фарингит, васкулит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, уменьшает образование витамина К); снижает эффективность пероральных контрацептивов и лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота.
Повышает риск развития кровотечений «прорыва» на фоне приема этинилэстрадиола.
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота ее повышает.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин), аминогликозиды — синергизм действия; бактериостатические антибиотики (в т.ч. макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины) — антагонизм.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные анальгетики и другие препараты, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию феноксиметилпенициллина.
Аллопуринол повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).

Особые указания

Длительное или повторное назначение может вызывать развитие суперинфекций, возбудителями которых являются устойчивые бактерии или грибы.
Если во время лечения или в первые недели после его прекращения наблюдается тяжелая стойкая диарея, необходимо исключить псевдомембранозный колит.

Форма выпуска

Таблетки по 100 мг и 250 мг.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 3 контурной ячейковой упаковки в пачку из картона с приложением инструкции по применению.
200 или 250 контурных безъячейковых, 460 или 960 ячейковых упаковок (для таблеток дозировкой 250 мг или 100 мг соответственно) помещают в коробку из картона с приложением 5-10 инструкций по применению (для стационаров).

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15 °С до 25 °С.

Срок годности

4 года. Препарат использовать до даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель:
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), Российская Федерация, 640008, г. Курган, пр. Конституции, 7.