Фенорабин кидс инструкция по применению

Фенорабин кидс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-006140

Торговое наименование:

ФЕНОРАБИН^® КИДС

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Аминофенилмасляная кислота

Лекарственная форма:

таблетки

Состав.

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество:
Аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (Фенибут)	50,0 мг	100,0 мг
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат (сахар молочный)	31,28 мг	62,56 мг
Крахмал картофельный	12,72 мг	25,44 мг
Аспартам	4,5 мг	9,0 мг
Краситель пищевой розовый	0,25 мг	0,5 мг
Ароматизатор клубничный	0,25 мг	0,5 мг
Кальция стеарат	1,0 мг	2,0 мг

Описание:

круглые плоскоцилиндрические таблетки от светло-розового до розового цвета с фаской со слабым запахом клубники.

Фармакотерапевтическая группа:

другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Код ATX:

N06BX22

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

ФЕНОРАБИН^® КИДС нормализирует метаболические процессы в нервных клетках головного мозга. Действующее вещество препарата ФЕНОРАБИН^® КИДС, аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид, можно рассматривать как производное γ-амино-масляной кислоты (ГАМК) или как производное β-фенилэтиламина. Препарат обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы.

Уменьшает напряженность, беспокойство, страх и улучшает сон, поэтому его используют для лечения неврозов и перед операциями; удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических средств. Препарат лишен противосудорожной активности, удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность. Препарат уменьшает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием препарата улучшаются, в отличие от влияния транквилизаторов. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается субъективное самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности.

Фармакокинетика

Аминофенилмасляная кислота хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, легко преодолевает гематоэнцефалический барьер. В ткани головного мозга проникает около 0,1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени. Метаболизируется в печени – 80-95%, до фармакологически неактивных метаболитов. Около 5% выводится почками в неизменном виде, частично – с желчью. При повторном приеме кумуляция не наблюдается.

Показания к применению

• Астенические и тревожно-невротические состояния;
• Заикание, тики и энурез у детей;
• Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза;
• Профилактика укачивания при кинетозах;

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата;
• Беременность, период грудного вскармливания;
• Детский возраст до 3 лет;
• Препарат содержит лактозу. Не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
• Фенилкетонурия (содержит аспартам).

С осторожностью

Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меньшие дозы препарата.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется, так как нет достаточного количества клинических наблюдений.

В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь после еды, запивая водой.

Астенические и тревожно-невротические состояния

Дети: с 3 до 8 лет – по 100 мг 2-3 раза в день; от 8 до 14 лет – по 250 мг 2-3 раза в день; дети старше 14 лет – по 250-500 мг 3 раза в день, максимальная однократная доза – 750 мг. При необходимости использования дозы 250-500 мг, рекомендуется использовать лекарственный препарат в дозировке 250 мг.

Заикание, тики и энурез у детей

С 3 до 8 лет – по 100 мг 2-3 раза в день; от 8 до 14 лет – по 250 мг 2-3 раза в день; дети старше 14 лет – по 250-500 мг 3 раза в день, максимальная однократная доза – 750 мг. При необходимости использования дозы 250-500 мг, рекомендуется использовать лекарственный препарат в дозировке 250 мг.

Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза

По 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней. В пересчете на необходимое количество таблеток.

Для профилактики укачивании при кинетозах

По 250-500 мг однократно за один час до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. В пересчете на необходимое количество таблеток. При необходимости использования дозы 250-500 мг, рекомендуется использовать лекарственный препарат в дозировке 250 мг.

Противоукачивающее действие усиливается при увеличении дозы препарата.

Побочное действие

ФЕНОРАБИН^® КИДС, как и другие лекарства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Обычно ФЕНОРАБИН^® КИДС хорошо переносится.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто ≥1/10;

часто от ≥1/100 до <1/10;

нечасто от ≥1/1000 до <1/100;

редко от ≥1/10000 до <1/1000;

очень редко <1/10000, включая отдельные сообщения;

частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не предоставляется возможным.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна – тошнота (в начале лечения);

Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна – сонливость, головокружение, головная боль (в начале лечения);

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – аллергические реакции (кожная сыпь, зуд);

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – при длительном применении высоких доз – гепатотоксичность.

Если какие-либо из указанных в инструкции по применению побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Лекарственное средство малотоксично. Данных о случаях передозировки не поступало.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

В целях взаимного потенцирования аминофенилмасляную кислоту можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы аминофенилмасляной кислоты и сочетаемых лекарственных средств.

Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических, противосудорожных и противопаркинсонических лекарственных средств.

Особые указания

При длительном применении (более 2-3 недель) необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени каждые 2-3 недели.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение.

Форма выпуска

Таблетки 50 мг, 100 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной ЭП-73 и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод».

665462, Россия, Иркутская область, г. Усолье-Сибирское.

Производитель/Организация, принимающая претензии

АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод».

665462, Россия, Иркутская область, г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 метрах от Прибайкальской автодороги.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Принимать внутрь после еды, запивая водой.

Астенические и тревожно-невротические состояния

Дети: с 3 до 8 лет — по 100 мг 2-3 раза в день; от 8 до 14 лет — по 250 мг 2-3 раза в день; дети старше 14 лет – по 250 – 500 мг 3 раза в день, максимальная однократная доза – 750 мг. При необходимости использования дозы 250-500 мг, рекомендуется использовать лекарственный препарат в дозировке 250 мг.

Заикание, тики и энурез у детей

С 3 до 8 лет – по 100 мг 2-3 раза в день; от 8 до 14 лет — по 250 мг 2-3 раза в день; дети старше 14 лет – по 250 – 500 мг 3 раза в день, максимальная однократная доза – 750 мг. При необходимости использования дозы 250-500 мг, рекомендуется использовать лекарственный препарат в дозировке 250 мг.

Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза

По 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней. В пересчете на необходимое количество таблеток.

Подробности в инструкции по применению.

Действующее вещество

— аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (aminophenylbutyric acid)

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через ГЭБ (в ткани мозга проникает около 0.1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени — 80-95%, метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выделяться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и его обнаруживают в мозге еще в течение 6 ч. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично — с желчью.

Показания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фенибуту.

Дозировка

Внутрь, независимо от приема пищи. Доза, кратность приема и длительность лечения зависят от показаний, возраста пациента, переносимости. Разовая доза для взрослых варьирует от 20 мг до 750 мг, для детей – от 20 мг до 250 мг.

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических анальгетиков, противоэпилептических, антипсихотических и противопаркинсонических средств.

Особые указания

Беременность и лактация

С осторожностью применять при беременности, в период лактации.

При нарушениях функции печени