Описание препарата Ферретаб® комп. (капсулы пролонгированного действия) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2016 году
Дата согласования: 17.10.2016
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Ферретаб® комп.
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы пролонгированного действия | 1 капс. |
| 1 капсула содержит 3 мини-таблетки с железа фумаратом и 1 мини-таблетку с фолиевой кислотой | |
| активные вещества: | |
| железа фумарат | 163,56 мг |
| (в пересчете на сухое вещество — 152,1 мг, что эквивалентно железу (II) 50 мг) | |
| фолиевая кислота | 0,54 мг |
| (в пересчете на сухое вещество — 0,5 мг) | |
| вспомогательные вещества | |
| мини-таблетки железа фумарата: лактозы моногидрат — 3,42 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,6 мг; магния стеарат — 0,6 мг; метилметакрилата и этилакрилата сополимер (2:1) — 4,66 мг | |
| мини-таблетка фолиевой кислоты: лактозы моногидрат — 24,21 мг; МКЦ — 24,25 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг; магния стеарат — 0,5 мг | |
| корпус капсулы: желатин — 36,4804 мг; краситель азорубин — 0,0742 мг; краситель хинолиновый желтый — 0,1484 мг; титана диоксид — 0,496 мг | |
| крышечка капсулы: желатин — 24,3203 мг; краситель азорубин — 0,0498 мг; краситель хинолиновый желтый — 0,0996 мг; титана диоксид — 0,3303 мг |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
восполняющее дефицит железа, гемопоэтическое.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, по 1 капс. в день натощак, обильно запивая жидкостью. При выраженном недостатке железа или фолиевой кислоты нужно увеличить дозу до 2 или 3 капс. в сутки. Поддерживающее лечение следует продолжать как минимум 4 нед после достижения нормального уровня Hb для нормализации ферритина сыворотки, отражающего запасы железа в организме.
Форма выпуска
Капсулы пролонгированного действия. По 10 капс. в ПВХ/алюминиевый блистер. По 3 бл. в картонной пачке.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения: ООО «ВАЛЕАНТ». 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.
Производитель готовой лекарственной формы, фасовщик, упаковщик: «Г.Л. Фарма ГмбХ». Индустриштрассе, 1, А-8502 Ланнах, Австрия.
Выпускающий контроль качества: «Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ». Шлоссплатц, 1, А-8502 Ланнах, Австрия.
Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ»: 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.
Тел./факс: (495) 510-28-79.
RUS-GPS-NMV-THR-09-2016-90
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 28.07.2023
Аналоги (синонимы) препарата Ферретаб® комп.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Ферретаб® Комп. (Ferretab Comp.) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ферретаб® Комп.
💊 Состав препарата Ферретаб® Комп.
✅ Применение препарата Ферретаб® Комп.
📅 Условия хранения Ферретаб® Комп.
⏳ Срок годности Ферретаб® Комп.
Описание лекарственного препарата
Ферретаб® Комп.
(Ferretab Comp.)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2019.12.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B03AD02
(Железа фумарат в комбинации с фолиевой кислотой)
Лекарственная форма
| Ферретаб® Комп. |
Капс. пролонгированного действия 152.1 мг+0.5 мг: 30 шт. рег. №: П N013723/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ферретаб® Комп.
Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №2, корпус и крышечка красного цвета; содержимое капсул — 3 круглые плоские минитаблетки красновато-коричневого цвета (железа фумарат) и 1 круглая плоская минитаблетка желтого цвета (фолиевая кислота); на таблетках допускается наличие вкраплений.
Вспомогательные вещества: минитаблетки железа фумарата: лактозы моногидрат — 3.42 мг, кремния диоксид коллоидный — 600 мкг, магния стеарат — 600 мкг, сополимер метилметакрилата и этилакрилата (2:1) — 4.66 мг; минитаблетка фолиевой кислоты: лактозы моногидрат — 24.21 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 24.25 мг, кремния диоксид коллоидный — 500 мкг, магния стеарат — 500 мкг.
Состав корпуса капсулы: желатин — 36.4804 мг, краситель азорубин — 74.2 мкг, краситель хинолиновый желтый — 148.4 мкг, титана диоксид — 496 мкг.
Состав крышечки капсулы: желатин — 24.3203 мг, краситель азорубин — 49.8 мкг, краситель хинолиновый желтый — 99.6 мкг, титана диоксид — 330.3 мкг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный антианемический препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Железа фумарат — соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.
Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.
Ферретаб® комп. способствует поддержанию и восстановлению нормального уровня железа в крови. Предотвращает анемию (в т.ч. при беременности), выкидыш, преждевременные роды и нарушение умственного развития ребенка, которые могут наблюдаться при дефиците железа и фолиевой кислоты в организме. Количество усвояемого железа колеблется между 5% и 35%.
В сыворотке железо связывается с трансферрином и вовлечено в образование гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или депонируется в тканях организма в виде ферритина.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Фолиевая кислота абсорбируется в основном из верхних отделов ЖКТ (двенадцатиперстной кишки); связывание с белками плазмы составляет 64%.
Метаболизм и выведение
Выделение железа происходит с калом, мочой и потом.
Фолиевая кислота метаболизируется в печени и выделяется главным образом почками, а также частично с калом.
Показания препарата
Ферретаб® Комп.
Лечение и профилактика железодефицитных состояний:
- при беременности;
- вследствие нарушения всасывания железа из ЖКТ;
- вследствие длительных кровотечений;
- вследствие несбалансированного и неполноценного питания.
Режим дозирования
Препарат назначают по 1 капс./сут.
При выраженном дефиците железа или фолиевой кислоты дозу увеличивают до 2-3 капс./сут. Поддерживающую терапию следует продолжать как минимум 4 недели после достижения нормального уровня гемоглобина для нормализации ферритина сыворотки, отражающего запасы железа в организме.
Препарат следует принимать натощак, запивая большим количеством жидкости.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — чувство переполнения желудка, дискомфорт, тошнота, рвота.
Прочие: аллергические реакции.
Препарат, как правило, хорошо переносится.
Противопоказания к применению
- заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (апластическая и гемолитическая анемия, талассемии, гемосидероз, гемохроматоз);
- нарушения усвоения железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия /недостаточность витамина B12/);
- анемия, не связанная с дефицитом железа или фолиевой кислоты;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата Ферретаб® комп. при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
Особые указания
Перед началом терапии препаратом необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови (т.е. документировать дефицит железа).
Терапия препаратом Ферретаб® комп. должна проводиться до нормализации картины крови (8-12 недель).
При применении препарата возможно более темное окрашивание кала.
На фоне применения препарата возможно получение ложноположительного результата бензидиновой пробы.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: в первую очередь необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови. При значительном превышении нормальных значений содержания ферритина в сыворотке назначают дефероксамин в соответствии с рекомендуемой производителем дозой.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Ферретаб® комп. с антацидами абсорбция железа ухудшается.
Одновременный прием с аскорбиновой кислотой способствует улучшению всасывания железа.
При одновременном применении препарата Ферретаб® комп. с аскорбиновой кислотой абсорбция железа улучшается.
При совместном применении антибиотиков группы тетрациклинов и препарата Ферретаб® комп. нарушается абсорбция железа (данной комбинации следует избегать).
Колестирамин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, сульфасалазин, гормональные контрацептивы, антагонисты фолиевой кислоты, триметоприм, триамтерен, твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца, чай снижают абсорбцию железа.
Условия хранения препарата Ферретаб® Комп.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Ферретаб® Комп.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Лекарственный препарат Ферретаб® комп содержит два действующих вещества: железа (II) фумарат и фолиевую кислоту в виде мини-таблеток.
Железо является важным микроэлементом организма человека. Являясь компонентом пигментов крови, а также коферментом для многих ключевых ферментов, железо участвует в многочисленных метаболических процессах
Мини-таблетки, содержащие железа (II) фумарат, высвобождают данное активное вещество непрерывно в течение длительного промежутка времени (так называемое замедленное высвобождение). Это позволяет избежать высоких локальных концентраций железа, которые могут вызывать раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта. Фолиевая кислота играет ключевую роль в метаболизме белков в организме человека. Она является незаменимым компонентом для синтеза биологических структур, таких как носители наследственной информации (гены), транспортные системы в головном мозге, а также клетки крови (в частности, эритроциты).
В ряде случаев (в особенности, во время беременности) в организме человека существует повышенная потребность в фолиевой кислоте, и наблюдается увеличение потребления железа. Лекарственный препарат Ферретаб® комп предназначен для поддержания или восстановления нормального уровня железа и фолиевой кислоты в крови.
Прием данного лекарственного препарата предотвращает возможные осложнения при беременности, обусловленные дефицитом железа и фолиевой кислоты, такие как: низкое содержание эритроцитов, самопроизвольный выкидыш, кровотечения и наступление преждевременных родов.
Назначение фолиевой кислоты во время беременности помогает снизить риск развития некоторых аномалий у новорожденного (таких как дефекты нервной трубки).
Лекарственный препарат Ферретаб® комп используется для лечения дефицита железа и фолиевой кислоты, особенно во время беременности.
Не принимайте лекарственный препарат Ферретаб® комп, если у Вас наблюдаются следующие симптомы (состояния):
• повышенная чувствительность к действующим веществам (железа (II) фумарат, фолиевая кислота) либо к вспомогательным веществам лекарственного препарата Ферретаб® комп;
• заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме: гемохроматоз, гемосидероз, хронический гемолиз;
• анемии с нарушением усвоения железа: сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия;
• пернициозная анемия (вызванная дефицитом витамина В12), гемолитическая анемия, апластическая анемия или другие формы анемии, не связанные с дефицитом железа и фолиевой кислоты;
• аномалии пигментов крови (гемоглобинопатии);
• заболевания желудочно-кишечного тракта.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки перед началом приема лекарственного препарата Ферретаб® комп.
Для предотвращения риска возможной передозировки железом следует соблюдать особую осторожность при использовании диетических или других добавок одновременно с препаратами железа.
Лечение железодефицитной анемии в большинстве случаев приводит к хорошим результатам, тем не менее, крайне важно выявить причину возникновения дефицита железа в организме.
При пернициозной анемии (вызванной дефицитом витамина В12) прием фолиевой кислоты в суточных дозах 1 мг или более может привести к нормализации гематологических показателей, в то время как неврологические проявления будут прогрессировать. В связи с этим перед началом лечения фолиевой кислотой следует исключить диагноз пернициозной анемии.
При применении лекарственного препарата возможно более темное окрашивание кала.
Терапию препаратами железа следует продолжать в течение нескольких недель (от 4 до 12 недель) после нормализации гематологических параметров (количества эритроцитов, уровня гемоглобина), до момента, пока дефицит железа не будет полностью устранен.
Выполняйте рекомендации Вашего лечащего врача, касающиеся контроля эффективности лечения.
Дети
Показания к применению Ферретаб® комп у детей младше 12 лет отсутствуют.
Проинформируйте Вашего лечащего врача или работника аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать любые другие лекарственные препараты. При одновременном использовании Ферретаб® комп с некоторыми лекарственными препаратами возможно изменение терапевтического действия препаратов.
Особенности лекарственного взаимодействия описаны ниже:
| Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами: | Возможные последствия взаимодействия: |
| Лекарственные препараты, снижающие кислотность желудочного сока (антациды); лекарственные препараты, снижающие уровень холестерина в крови (колестирамин и колестипол); лактобионат бромида кальция; продукты, содержащие кофеин (кофе и чай); молоко (молочные продукты); бикарбонат натрия; железосвязывающие вещества, такие как фосфаты, фитаты или оксалаты | Снижение содержания железа в организме |
| Лекарственные препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин, фенобарбитал, примидон) | Снижение содержания противоэпилептических лекарственных препаратов в крови, обусловленное приемом фолиевой кислоты. При этом может наблюдаться повышенная склонность к возникновению судорог |
| Аскорбиновая кислота (витамин С) | Повышенная абсорбция (всасывание) железа |
| Хинолоновые антибиотики (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин) | Соли железа оказывают влияние на абсорбцию (всасывание) хинолоновых антибиотиков |
| Хлорамфеникол (антибиотик) | Повышение уровня расщепления хлорамфеникола, снижение терапевтического действия железа |
| Фторурацил или пероральные фторпиримидины (например, капецитабин), используемые для лечения некоторых онкологических заболеваний | При одновременном приеме фолиевой кислоты в высоких дозах возможно усиление цитотоксического действия фторурацила или пероральных фторпиримидинов. Это может привести, например, к развитию тяжелой диареи. |
| Антагонисты фолиевой кислоты (например, химиотерапевтические препараты, такие как триметоприм, прогуанил, пириметамин и цитостатические средства, такие как метотрексат) | При одновременном приеме фолиевой кислоты в высоких дозах возможно взаимное подавление терапевтического действия |
| Леводопа (лекарственный препарат, применяемый при болезни Паркинсона), метилдопа (лекарственный препарат, назначаемый при повышенном давлении) | Соли железа снижают абсорбцию (всасывание) леводопы и метилдопы |
| Компоненты пищевых продуктов | Снижение абсорбции (всасывания) железа (в связи с этим лекарственный препарат следует принимать натощак) |
| Пеницилламин (лекарственный препарат для лечения ревматических заболеваний) | Взаимное снижение концентраций препаратов в крови |
| Тетрациклин (антибиотик) | Снижение содержания тетрациклина |
| Тироксин (гормон щитовидной железы, назначаемый для нормализации работы щитовидной железы при гипотиреозе) | Соли железа снижают абсорбцию (всасывание) тироксина |
| Витамин Е (токоферол) | Снижение терапевтического действия витамина Е |
| Цинк | Снижение содержания цинка |
Прием лекарственного препарата Ферретаб® комп одновременно с пищей и напитками
Некоторые компоненты пищевых продуктов могут снижать уровень всасывания железа, содержащегося в лекарственном препарате Ферретаб® комп. В связи с этим следует принимать данный лекарственный препарат натощак.
При приеме Ферретаб® комп вместе с молоком (молочными продуктами) или напитками, содержащими кофеин (например, чай, кофе), уровень всасывания железа может быть снижен.
Ферретаб® комп содержит лактозу
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед приемом лекарственного препарата Ферретаб® комп, если у Вас выявлена непереносимость определенных видов сахаров.
Ферретаб® комп содержит краситель азорубин (Е 122)
Содержащийся в Ферретаб® комп краситель азорубин (Е 122) может вызывать аллергические реакции.
Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки перед тем как начать прием Ферретаб® комп.
Лекарственный препарат Ферретаб® комп может применяться во время беременности и в период грудного вскармливания. Потребность в железе во время беременности существенно возрастает и обычно не может быть компенсирована за счет использования резервов в организме и при приеме пищевых продуктов.
Если анализ крови выявляет дефицит железа, следует начать заместительную терапию препаратами железа. Во время терапии следует регулярно контролировать соответствующие лабораторные показатели и, при необходимости, корректировать дозу лекарственного препарата.
Железо выделяется в грудное молоко. Исследований возможного побочного действия железа в грудном молоке в отношении здоровья ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не проводилось. Ферретаб® комп следует применять в период грудного вскармливания только при наличии явных показаний.
Информация о возможном влиянии лекарственного препарата Ферретаб® комп на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами отсутствует.
Всегда принимайте лекарственный препарат Ферретаб® комп именно так, как рекомендовал Ваш лечащий врач. Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь за консультацией к своему лечащему врачу или работнику аптеки.
Капсулы Ферретаб® комп принимают целиком (не разжевывая) примерно за 30 минут до завтрака или другого приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
Капсулы не следует запивать черным или зеленым чаем, кофе или молоком, поскольку данные напитки препятствуют всасыванию железа.
Рекомендуемая доза
Взрослые и дети старше 12 лет
Рекомендуемая доза: 1 капсула в день.
При выраженном дефиците железа и фолиевой кислоты рекомендуемая доза: 1 капсула 2-3 раза в день.
В период беременности максимальная рекомендуемая доза составляет 2 капсулы в день.
Ваш лечащий врач определит точную продолжительность приема Ферретаб® комп в зависимости от результатов анализа крови.
После нормализации гематологических показателей (уровня железа в сыворотке крови и гемоглобина) рекомендуется продолжать прием Ферретаб® комп по 1 капсуле в день на протяжении от 4 до 12 недель.
Если Вы забыли принять лекарственный препарат Ферретаб® комп
Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной. Примите рекомендованную Вам следующую дозу в обычное время на следующий день.
Прекращение приема лекарственного препарата Ферретаб® комп
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед тем, как прекратить прием лекарственного препарата Ферретаб® комп.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению лекарственного препарата Ферретаб® комп, обратитесь к Вашему лечащему врачу или работнику аптеки.
Если Вы приняли больше капсул лекарственного препарата Ферретаб® комп, чем Вам назначено
После приема чрезвычайно высоких доз лекарственного препарата Ферретаб® комп возможно развитие интоксикации (отравления железом) со следующими симптомами:
Через 1-6 часов после приема: боль в желудке, рвота, диарея (темное окрашивание кала), желудочно-кишечные кровотечения, шок, потеря сознания (кома).
Через 6-24 часа после приема: лихорадка, лейкоцитоз (повышенное содержание лейкоцитов), метаболический ацидоз (повышение кислотности крови), нарушения свертывания крови, поражение печени и почек.
Риск развития опасного для жизни отравления препаратами железа особенно высок у маленьких детей. Поэтому препараты железа следует всегда хранить в недоступном для детей месте.
Если Вы приняли слишком много капсул лекарственного препарата Ферретаб® комп или, если ребенок проглотил несколько капсул Ферретаб® комп, незамедлительно обратитесь к врачу или вызовите неотложную помощь!
Как и все лекарственные препараты, Ферретаб® комп может вызывать побочные реакции у некоторых пациентов.
Ниже перечислены побочные реакции, которые могут развиваться при приеме лекарственного препарата Ферретаб® комп:
Редко (побочная реакция может возникать у 1-10 пациентов из 10000):
— Препараты железа могут вызвать аллергические кожные реакции.
Очень редко (побочная реакция может возникать менее чем у 1 пациента из 10000):
— Терапия препаратами железа может способствовать возникновению симптомов, связанных с врожденными или приобретенными заболеваниями системы крови (пароксизмальная ночная гемоглобинурия, эритропоэтическая порфирия, поздняя кожная порфирия).
— Фолиевая кислота может вызывать аллергические реакции, например, эритему (покраснение кожи), зуд, одышку (вызванную спазмом дыхательных путей), тошноту или анафилактический шок (аллергическая реакция, часто сопровождающаяся снижением артериального давления, головокружением, тошнотой и затрудненным дыханием).
Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным):
— Анафилактическая реакция (тяжелая аллергическая реакция), ощущение переполнения желудка, изжога, спазмы (коликообразные боли) в желудке, тошнота, рвота, диарея или запор.
Сообщение о побочных реакциях
Если у Вас наблюдаются какие-либо побочные реакции, обратитесь к Вашему лечащему врачу или работнику аптеки. Это также относится к проявлению любых возможных побочных реакций, не перечисленных в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о побочных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», http://www.rceth.by).
Сообщая о побочных реакциях, Вы помогаете собрать больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
Хранить лекарственный препарат Ферретаб® комп в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не используйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день месяца, указанного на упаковке.
Что содержат капсулы лекарственного препарата Ферретаб® комп
Действующими веществами являются: железа (II) фумарат и фолиевая кислота.
Каждая капсула содержит 152,10 мг железа (II) фумарата, что соответствует 50 мг двухвалентного железа, и 0,50 мг фолиевой кислоты в виде 0,54 мг гидрата фолиевой кислоты.
Вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, полиакрилат дисперсионный 30%, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, азорубин (Е 122), хинолин желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), желатин.
Красные капсулы с тремя красновато-коричневыми и одной желтой мини-таблеткой внутри, которая может содержать красноватые вкрапления и/или красновато-коричневые пятна.
Упаковка: По 10 капсул в ПВХ/алюминиевом блистере.
3 или 10 блистеров в картонной коробке с инструкцией по медицинскому применению.
Отпускается без рецепта врача.
Владелец регистрационного удостоверения:
Acino Pharma AG, Бирсвег 2, Лисберг, 4253, Швейцария.
Производитель:
G.L. Pharma GmbH, ул. Индустриштрассе 1, А-8502, Ланнах, Австрия.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:
на территории Республики Армения:
Представительство акционерного общества «Acino Pharma AG»,
ул. Адонц 6/1, 54, 0014, г. Ереван, Республика Армения тел. + 374 60 67 01 70
e-mail: PV_AM@acino.swiss
на территории Республики Беларусь:
Представительство акционерного общества «Acino Pharma AG», пр-т Победителей, 106-34, 220062, г. Минск, Республика Беларусь тел. + 375 (17) 319-91-41; + 375 (29) 700-65-90, факс + 375 (17) 319-91-40 e-mail: SafetyВY@acino.swiss
Ферретаб комп
МНН: Железа фумарат, Фолиевая кислота
Производитель: G.L. Pharma GmbH
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Железа фумарат в комбинации с фолиевой кислотой
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015591
Информация о регистрации в РК:
10.03.2020 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
34.71 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ферретаб комп
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы ретард
Состав
Одна капсула содержит 3 мини-таблетки с железа фумаратом и 1 мини-таблетку с кислотой фолиевой
Состав на одну мини-таблетку с железа фумаратом
активное вещество- железа фумарат 54,521 мг (в пересчете на 100 % вещество 50,70 мг)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, полиакрилата дисперсия 30%2, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав на одну мини-таблетку с кислотой фолиевой
активное вещество- кислота фолиевая 0,54 мг (в пересчете на безводное вещество 0,50 мг)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки капсулы
крышечка: азорубин (Е122), хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), желатин
корпус: азорубин (Е122), хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), желатин
1 — Среднее содержание железа фумарата составляет около 93 %. Три таблетки соответствуют 152.1 мг железа фумарата, эквивалентно 50.0 мг железа(II).
2 — 4.66 мг сухого вещества соответствует 15.53 мг суспензии
Описание
Твердые желатиновые капсулы красного цвета, размер 2. Длина 17.5 0.3 мм, диаметр около 6 мм.
Содержимое капсул — 3 мини-таблетки красновато-коричневого цвета с железа фумаратом и 1 мини-таблетка желтого цвета с кислотой фолиевой.
Мини-таблетки с железа фумаратом диаметром около 5 мм, толщиной от 1.95 до 2.35 мм.
Мини-таблетка с кислотой фолиевой диаметром около 5 мм, толщиной от 1.95 до 2.35 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа в комбинации с фолиевой кислотой. Железа фумарат в комбинации с фолиевой кислотой.
Код АТХ B03AD02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Количество усвояемого железа колеблется между 5 и 35 %.
В сыворотке железо связывается с трансферрином и участвует в образовании гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или депонируется в тканях организма в виде ферритина. Выделение железа происходит с калом, мочой и потом. Фолиевая кислота всасывается в основном в верхних отделах желудочно-кишечного тракта (двенадцатиперстной кишке) и на 64 % связывается протеинами. Фолиевая кислота метаболизируется в печени и выделяется, главным образом, через почки, а также, частично, с калом.
Фармакодинамика
Препарат содержит в качестве действующих веществ железа фумарат и фолиевую кислоту. Железа фумарат – соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии. Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Она стимулирует эритропозэ, участвует в синтезе аминокислот, пуринов и пиримидинов, нуклеиновых кислот, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.
Ферретаб комп способствует поддержанию и восстановлению нормального уровня железа в крови, а также предотвращает такие осложнения, как анемия, выкидыш, ранние роды и нарушение умственного развития ребенка, которые могут наблюдаться при недостатке железа и фолиевой кислоты в организме.
Показания к применению
— лечение и профилактика железодефицитных состояний, вызываемых беременностью, нарушением всасывания железа из желудочно-кишечного тракта, длительными кровотечениями, несбалансированным и неполноценным питанием
Способ применения и дозы
Ферретаб комп принимают внутрь, по 1 капсуле в день натощак, обильно запивая жидкостью. При выраженном недостатке железа или фолиевой кислоты нужно увеличить дозу до двух или трех капсул в сутки. Терапия препаратом должна проводиться до нормализации картины крови (8-12 недель). Поддерживающее лечение следует продолжать как минимум 4 недели после достижения нормального уровня гемоглобина для нормализации ферритина сыворотки, отражающего запасы железа в организме.
Побочные действия
Очень редко (< 1/10 000 случаев):
— аллергические реакции
— эритропоэтическая порфирия, пароксизмальная гемоглобинурия, гемохро-матоз
Частота не установлена:
— чувство наполнения и неприятные ощущения в желудке, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, запор
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (гемоси-дероз, гемохроматоз, хронический гемолиз)
— нарушения утилизации железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия (недостаточность витамина В12), талассемия)
— анемии, не связанные с недостатком железа или фолиевой кислоты
(апластическая анемия, гемолитическая анемия, талассемия)
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— нарушения со стороны ЖКТ
— редкие наследственные заболевания, в том числе непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция
Лекарственные взаимодействия
При одновременном приеме Ферретаб комп с антацидами, препаратами кальция и магния, колестирамином, колестиполом, фентоином, бромидом кальция, кофеином (чай, кофе), молоком и молочными продуктами всасывание железа ухудшается (интервал между приемом препарата, приемом пищи и этих лекарственных средств должен быть не менее 3-х часов).
Одновременный прием с аскорбиновой кислотой повышает всасывание железа.
Следует избегать совместного применения с антибиотиками тетрациклиновой группы в связи с нарушением всасывания обоих препаратов. Колестирамин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, сульфасалазин, гормональные контрацептивы, антагонисты фолиевой кислоты, триметоприм, триамтерен, твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца, чай снижают абсорбцию железа.
Снижение абсорбции цинка, токоферола, тироксина, противосудорожных препаратов (дифенина, фенобарбитала, примидона), леводопы, метилдопы, хинолиновых антибиотиков (ципрофлоксацина, левофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина) может наблюдаться при одновременном применении с Ферретаб комп.
Совместное применение с фторурацилом и фторпиримидином может привести к увеличению их токсичности.
Особые указания
До начала терапии необходимо провести исследование уровня сывороточного железа, ферритина сыворотки крови (т.е. документировать дефицит железа).
При приеме препарата может быть темное окрашивание кала, бензидиновая проба — ложноположительная.
Беременность и период лактации
Применение Ферретаб комп в период беременности строго по показанию. В период лактации не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы в зависимости от времени:
через 1-6 часов после приема препарата: боли в животе, рвота, черный стул, кома, желудочно-кишечное кровотечение, шок
через 6-24 часа после приема препарата: жар, лейкоцитоз, метаболический ацидоз, кровотечение, повреждение печени и почек.
Лечение: необходимо провести промывание желудка. При необходимости определить содержание железа и ферритина в сыворотке крови. При значительном превышении нормальных значений содержания ферритина в сыворотке крови назначают дефероксамин (2-10 грамм внутрь или 1-2 грамма парентерально (в 200 мл глюкозы)) в соответствии с рекомендуемой производителем дозой.
Форма выпуска и упаковка
По 3 мини-таблетки с железа фумаратом и 1 мини-таблетке с кислотой фолиевой в капсуле.
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25С, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«G.L. Pharmа GmbH.», Industriestrasse 1, A-8502 Lannach, Австрия
Владелец регистрационного удостоверения
OOO «Валеант», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство OOO «Валеант» в РК
Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби, д. 17, Бизнес-Центр «Нурлы-Тау» Блок 4Б, офис 1104
Телефон + 7 727 3 111 516 , факс +7 727 3 111 517
Электронная почта: Оffice.KZ@valeant.com
| 330457211477976646_ru.doc | 57 кб |
| 200246351477977798_kz.doc | 62.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
П N013723/01-221111
Торговое название препарата:
ФЕРРЕТАБ® КОМП
Международное непатентованное название:
нет
Лекарственная форма:
капсулы пролонгированного действия
Состав
В одной капсуле содержатся:
3 минитаблетки с железа фумаратом и 1 минитаблетка с фолиевой кислотой:
действующие вещества:
железа фумарат 163,56 мг (эквивалентно 152,1 мг сухого вещества, эквивалентно 50 мг железа), фолиевая кислота 0,54 мг (эквивалентно 0,5 мг сухого вещества);
вспомогательные вещества:
минитаблетки железа фумарата: лактозы моногидрат 3,42 мг, кремния диоксид коллоидный 0,6 мг, магния стеарат 0,6 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [2:1] 4,66 мг; минитаблетка фолиевой кислоты: лактозы моногидрат 24,21 мг, целлюлоза микрокристалл-лическая 24,25 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, магния стеарат 0,5 мг; корпус капсулы: желатин 36,4804 мг, краситель азорубин 0,0742 мг, краситель хинолиновый желтый 0,1484 мг, титана диоксид 0,4960 мг;
крышечка капсулы: желатин 24,3203 мг, краситель азорубин 0,0498 мг, краситель хинолиновый желтый 0,0996 мг, титана диоксид 03303 мг.
Описание
Твердая желатиновая капсула (размер №2) красного цвета, содержащая 3 круглых плоских минитаблетки красновато-коричневого цвета (железа фумарат) и 1 круглую плоскую минитаблетку желтого цвета (фолиевая кислота). На таблетках допускается наличие вкраплений.
Фармакотерапевтическая группа:
железа препарат + витамин
Код ATX B03AD02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
ФЕРРЕТАБ КОМП – средство для лечения и профилактики железодефицитных состояний.
Препарат содержит в качестве действующих веществ железа фумарат и фолиевую кислоту. Железа фумарат – соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии. Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Она стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов. ФЕРРЕТАБ КОМП способствует поддержанию и восстановлению нормального уровня железа в крови, а также предотвращает такие осложнения, как анемия, выкидыш, ранние роды и нарушение умственного развития ребенка, которые могут наблюдаться при недостатке железа и фолиевой кислоты в организме. Количество усвояемого железа колеблется между 5 и 35 %.
В сыворотке железо связывается с трансферрином и вовлечено в образование гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или запасается в тканях организма в виде ферритина.
Фармакокинетика
Выделение железа происходит с калом, мочой и потом. Фолиевая кислота всасывается в основном в верхних отделах кишечного тракта (двенадцатиперстной кишке) и на 64 % связывается протеинами. Фолиевая кислота метаболизируется в печени и выделяется главным образом через почки, а также частично с калом.
Показания к применению
Лечение и профилактика железодефицитных состояний, вызываемых беременностью, нарушением всасывания железа из желудочно-кишечного тракта, длительными кровотечениями, несбалансированным и неполноценным питанием.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (апластическая и гемолитическая анемия, талассемии, гемосидероз, гемохроматоз). Нарушение усвоения железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия (недостаточность витамина В12). Анемия, которая не вызвана недостатком железа или фолиевой кислоты.
Способ применения и дозы
ФЕРРЕТАБ КОМП принимают внутрь, по 1 капсуле в день натощак, обильно запивая жидкостью. При выраженном недостатке железа или фолиевой кислоты нужно увеличить дозу до двух или трех капсул в сутки. Поддерживающее лечение следует продолжать как минимум 4 недели после достижения нормального уровня гемоглобина для нормализации ферритина сыворотки, отражающего запасы железа в организме.
Побочное действие
ФЕРРЕТАБ КОМП хорошо переносится пациентами.
В отдельных случаях возможно временное неблагоприятное воздействие на желудочно-кишечный тракт (чувство наполнения и неприятные ощущения в желудке, тошнота, рвота), аллергические реакции, запор.
Передозировка
Симптомы – возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов. При подозрении на передозировку необходимо провести исследование содержания сывороточного железа и уровня ферритина сыворотки. В случае значительного превышения нормальных показателей ферритина сыворотки необходимо назначение хелатора железа (десферал) в соответствии с рекомендуемой производителем дозой.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме ФЕРРЕТАБ КОМП с антацидами всасывание железа ухудшается.
Одновременный прием с аскорбиновой кислотой способствует улучшению всасывания железа.
Следует избегать совместного применения с антибиотиками тетрациклиновой группы в связи с нарушением всасывания железа. Колестирамин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, сульфасалазин, гормональные контрацептивы, антагонисты фолиевой кислоты, триметоприм, триамтерен, твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца, чай снижают абсорбцию железа.
Особые указания
Перед началом терапии препаратом железа необходимо провести исследование уровня сывороточного железа, ферритина сыворотки (т.е. документировать дефицит железа).
Терапия ФЕРРЕТАБ КОМП должна проводиться до нормализации картины крови (8-12 недель).
При приеме препарата может быть темное окрашивание кала, бензидиновая проба – ложноположительная.
Применение во время беременности и в период кормления грудью
Возможно применение ФЕРРЕТАБ КОМП при беременности и в период грудного вскармливания при наличии показаний.
Форма выпуска
Капсулы пролонгированного действия, по 10 капсул в блистер из пленки ПВХ и алюминиевой фольги, по 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Список Б. При температуре не выше 25°С, в сухом защищенном от света месте, недоступном для детей.
Срок годности
3 года. По истечении срока годности не применять.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ, Австрия, 8502 Ланнах, Шлоссплатц 1
Представительство фирмы «Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ»
127521, г. Москва, ул. Октябрьская, д. 58