Ферроленд таблетки инструкция по применению отзывы

• Инструкция по применению Ферролэнд
• Состав препарата Ферролэнд
• Показания препарата Ферролэнд
• Условия хранения препарата Ферролэнд
• Срок годности препарата Ферролэнд

Аналоги препарата

Аналоги КФУ

Другие препараты этого производителя

Лекарственная форма: таблетки жевательные.

Описание: круглые таблетки коричневого цвета с многочисленными вкраплениями от белого до желтого цвета, плоские, с фаской с обеих сторон, с риской на одной стороне, с характерным запахом. Допускается наличие мраморности, а также разводов и пятен коричневого цвета.

Риска не предназначена для деления таблетки на две части, она служит для разламывания с целью облегчения проглатывания.

Фармакотерапевтическая группа: Противоанемические средства. Средства на основе железа. Средства на основе железа трехвалентного для приема внутрь.

Код АТС: В03АВ05.

СОСТАВ

1 таблетка содержит:

действующее вещество: железо – 100,0 мг в виде железа (III) гидроксида полимальтозного комплекса;

вспомогательные вещества: маннитол, сукралоза, ароматизатор шоколад (мальтодекстрин, декстрин, глицерил триацетат, обезжиренный какао-порошок, ванилин, какао-гексаналь), ароматизатор мята (кукурузный мальтодекстрин, модифицированный кукурузный крахмал, глицерил триацетат, ментофуран, пулегон, эстрагол), целлюлоза микрокристаллическая, макрогол, магния стеарат, тальк.

Лекарственное средство Ферролэнд является соединением мальтодекстрина (частично гидролизованный крахмал) и неорганического железа (III). Трехвалентное железо в данном лекарственном средстве присутствует в комплексе с органическим соединением.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Механизм действия

Железа (III) гидроксид полимальтозат представляет собой окруженные нековалентно связанными молекулами полимальтозы многоядерные центры гидроксида железа (III) с общей средней молекулярной массой около 50 кДа. Многоядерные центры железа (III) гидроксид полимальтозата сходны по структуре с естественным белком-депо железа ферритином. Данный макромолекулярный комплекс стабилен, в физиологических условиях не выделяет больших количеств железа. Благодаря своим большим размерам степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через мембрану слизистой примерно в 40 раз ниже степени диффузии гексааквакомплекса железа (II). Железа (III) гидроксид полимальтозат поступает из кишечника путем активного транспорта.

Железо используется для синтеза гемоглобина. Лекарственные средства на основе железа не оказывает влияния непосредственно на эритропоэз или анемию, не связанную с дефицитом железа.

Фармакодинамические эффекты

Абсорбированное железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина (Нb) в костном мозге либо депонируется, главным образом в печени, где связывается с ферритином.

Фармакокинетика

Всасывание

Всасывание железа (III) гидроксид полимальтозата происходит по контролируемому механизму. Повышение уровня сывороточного железа после приема комплекса не коррелирует с общей абсорбцией железа, оцениваемой по его включению в Нb. Исследования с использованием радиоактивно меченого железа (III) гидроксид полимальтозата показали наличие четкой корреляции между процентным соотношением поглощения железа эритроцитами (включения в Нb) и абсорбцией в пересчете на весь организм. Наиболее активное всасывание железа (III) гидроксид полимальтозата происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Как и в случае других лекарственных средств на основе железа для приема внутрь, относительная степень всасывания железа из железа (III) гидроксид полимальтозата, оцениваемая по его включению в Нb, снижалась при увеличении доз железа. Также наблюдалась корреляция между степенью дефицита железа (т.е. уровнем ферритина сыворотки) и количеством всосавшегося железа (т.е. чем больше дефицит железа, тем лучше всасывание). При применении лекарственных средств на основе железа (III) гидроксид полимальтозата степень абсорбции составляет около 10 %. Показано, что у пациентов с анемией всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата, в отличие от солей железа, в присутствии пищи увеличивается.

Биодоступность железа из железа (III) гидроксид полимальтозата несколько ниже, чем из лекарственных средств на основе железа (II), по крайней мере, в начале лечения.

Распределение

Распределение железа после всасывания железа (III) гидроксид полимальтозата было продемонстрировано в рамках исследования с использованием методики двойных изотопов (55Fе и 59Fе).

Биотрансформация

Железа (III) гидроксид полимальтозат после всасывания используется для синтеза гемоглобина (Нb) в костном мозге либо депонируется, главным образом в печени, где связывается с ферритином.

Выведение

Не всосавшееся железо выводится с калом.

Фармакокинетика у особых групп населения

Почечная, печеночная и сердечная недостаточность. Данные отсутствуют.

Доклинические данные

В исследованиях на животных с белыми мышами и крысами не удалось определить пероральную полулетальную дозу (LD50) препарата в дозах вплоть до 2000 мг железа на килограмм массы тела. Исследования на крысах показали, что всасывание комплекса радиактивно меченного железа (III) гидроксид полимальтозата существенно не изменяется при совместном приеме с ацетилсалицилатом, гидроксидом алюминия, сульфасалазином, карбонатом кальция, ацетатом кальция, фосфатом кальция в сочетании с витамином D3, бромазепамом, аспартатом магния, пеницилламином D, метилдопой, парацетамолом и ауранофином.

— лечение латентного (скрытого) дефицита железа и железодефицитной анемии (клинически выраженного дефицита железа).

Дефицит железа и степень его выраженности должны быть установлены и подтверждены надлежащими лабораторными исследованиями.

Доза лекарственного средства и продолжительность лечения зависит от степени дефицита железа.

Таблица суточных доз

Суточная доза железа, в миллиграммах (мг)

Лечение железодефицитной анемии (явный дефицит железа)

Лечение латентного дефицита железа

Дети (1-12 лет)

50-100 мг

25-50 мг

Подростки старше 12 лет и взрослые

100-300 мг

50-100 мг

Количество железа (мг)

25 мг

50 мг

100 мг

200 мг

300 мг

Количество жевательных таблеток

—

—

1

2

3

Продолжительность лечения

В случае дефицита железа при анемии лечение длится в среднем 3-5 месяцев (до нормализации уровня гемоглобина, затем терапия продолжается еще в течение нескольких недель в дозе, соответствующей дозе для лечения скрытого дефицита железа без анемии, чтобы восполнить запасы железа).

Терапия скрытого дефицита железа без анемии длится около 1-2 месяцев.

Особенности применения в особых группах пациентов.

Почечная недостаточность.

Исследования с участием пациентов с почечной недостаточностью не проводились. Данные отсутствуют.

Печеночная недостаточность.

Исследования с участием пациентов с печеночной недостаточностью не проводились. Данные отсутствуют.

Пациенты детского возраста.

Для лечения детей 12 лет и младше рекомендуется использовать лекарственное средство в виде сиропа или капель.

Пациенты пожилого возраста.

Исследования с участием пациентов пожилого возраста не проводились. Данные отсутствуют.

Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Категории частоты встречаемости определялись по следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Наиболее часто наблюдалось клинически незначимое изменение цвета стула (у 23% пациентов) из-за выведения железа. Следующие нежелательные реакции были зарегистрированы в ходе клинических испытаний.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – головная боль.

Желудочно-кишечные нарушения: очень часто – изменение цвета кала1; часто – диарея, тошнота, диспепсия; нечасто – рвота, запор, боль в животе, окрашивание зубов2.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – сыпь3, зуд.

1 «изменение цвета кала» представляет собой хорошо известный побочный эффект пероральных лекарственных средств на основе железа.

2 «окрашивание зубов» представляет собой известный побочный эффект пероральных лекарственных средств на основе железа.

3 Термин «экзантема» был объединен с термином «сыпь» и упоминается как «сыпь».

Сообщение о нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «риск-польза» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.

— наличие в анамнезе гиперчувствительности к железа (III) гидроксид полимальтозату или вспомогательным веществам лекарственного средства;

— перегрузка железом (например, гемохроматоз или гемосидероз);

— нарушения утилизации железа (анемия, связанная с отравлением свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия);

— анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина В12).

Лечение анемии всегда должно проходить под медицинским наблюдением.

В случае отсутствия эффекта (уровень гемоглобина не повысился примерно на 20-30 г/л через 3 недели) лечение следует пересмотреть.

Следует соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства пациентам, которым неоднократно была перелита кровь, так как с эритроцитами поступает железо, которое может вызвать перенасыщение железом.

Инфекции или опухоли могут вызывать развитие анемии. Поскольку железо может быть использовано только при условии контроля основного заболевания, в данных ситуациях рекомендуется оценка соотношения польза/риск.

В период лечения лекарственным средством Ферролэнд возможно не имеющее клинического значения окрашивание кала в темный цвет.

Беременность

К настоящему времени сообщений о развитии серьезных нежелательных реакций при приеме лекарственного средства на основе железа (III) гидроксид полимальтозата в рекомендуемых терапевтических дозах для лечения анемии в период беременности получено не было. Исследования, проведенные на животных, не выявили наличия какого-либо риска для матери и плода. Данные клинических исследований о применении лекарственного средства в первом триместре беременности отсутствуют. В клинических исследованиях приема лекарственного средства на основе железа (III) гидроксид полимальтозата во втором и третьем триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния лекарственного средства на организм матери и (или) новорожденных. Таким образом, наличие отрицательного действия на здоровье плода представляется маловероятным.

Кормление грудью

Грудное молоко в норме содержит железо, связанное с лактоферрином. Неизвестно, какое количество железа (III) гидроксид полимальтозата проникает в грудное молоко. Маловероятно, что прием лекарственного средства Ферролэнд кормящими женщинами может вызвать нежелательные реакции у грудных детей.

В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста и женщинам в период беременности или грудного вскармливания применение Ферролэнд рекомендуется после консультации с врачом с целью проведения оценки соотношения пользы/риск.

Исследования, проведенные на крысах, не выявили каких-либо взаимодействий с тетрациклином, гидроксидом алюминия, ацетилсалицилатами, сульфасалазином, карбонатом кальция, ацетатом кальция и фосфатом кальция в сочетании с витамином DЗ, бромазепамом, аспартатом магния, D-пеницилламином, метилдопа, парацетамолом и ауранофином.

Также не было обнаружено взаимодействия in-vitro с компонентами пищи, например, фитиновой кислотой, щавелевой кислотой, танином, альгинатом натрия, холином и его солями, витамином А, витамином D3, витамином Е, соевым маслом и соевой мукой. Эти результаты свидетельствуют о том, что железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время еды или сразу после еды.

Взаимодействие железа (III) гидроксид полимальтозата с тетрациклином и алюминия гидроксидом изучалось в рамках 3 клинических исследований. Значительного снижения всасывания тетрациклина выявлено не было. Концентрация тетрациклина в плазме крови не падала ниже уровня, обеспечивающего необходимую эффективность. Гидроксид алюминия и тетрациклин не снижали всасывания железа (III) гидроксид полимальтозата. Поэтому железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать одновременно с тетрациклином или другими фенольными веществами, а также гидроксидом алюминия.

Лекарственное средство не оказывает влияния на результаты анализа на присутствие скрытой крови (селективного теста на гемоглобин), поэтому нет необходимости в прекращении лечения для проведения анализа.

Следует избегать одновременного парентерального введения и перорального приема лекарственных средств на основе железа, поскольку при этом значительно снижается всасывание перорального железа.

2 года.

Не применять лекарственное средство по истечении срока годности.

Противоанемическое средство на основе железа трехвалентного для приема внутрь.
Показания к применению:
— лечение латентного (скрытого) дефицита железа и железодефицитной анемии (клинически выраженного дефицита железа).

Наша интернет-аптека предлагает несколько вариантов оплаты товара:

Оплата наличными

• при выборе варианта оплаты наличными, вы дожидаетесь приезда курьера и передаёте ему сумму за товар в рублях
• курьер предоставляет товар, который можно осмотреть на предмет повреждений, соответствие указанным условиям
• покупатель подписывает товаросопроводительные документы, вносит денежные средства и получает чек
• также оплата наличными доступна при самовывозе из аптеки.

Оплата с помощью банковской карты онлайн

• Вы можете оплатить заказ онлайн банковской картой Белкарт, МИР, Visa, MasterCard через систему ArtPay. Услуга бесплатная, без дополнительных комиссий и процентов
• оформите заказ через добавление товара «В корзину». В способах оплаты выберите пункт «Оплата банковской картой онлайн»
• После выбора способа оплаты банковской картой онлайн Вы будете переадресованы на защищенную платежную страницу системы ArtPay
• на платежной странице будет отображаться номер заказа в интернет магазине, наименование товара(ов)/услуги, сумма заказа и валюта платежа. Введите реквизиты банковской карты — номер, имя на карте, срок действия, CVV2/CVC2 код и адрес электронной почты для получения электронного карт-чека и кликните «Оплатить»
• если ваша карта и банк поддерживают стандарт безопасности 3D-Secure, Вам могут предложить ввести Ваш секретный пароль 3D-Secure. Чтобы получить пароль 3D-Secure, необходимо обратиться в банк (номер телефона указан на вашей банковской карте)
• в результате проведенной оплаты будет сформирован карт-чек в электронном виде (высылается на Ваш адрес электронной почты, указанный при вводе реквизитов для оплаты), отражающий реквизиты операции оплаты и являющийся подтверждением совершения операции оплаты
• сохраняйте чек до момента получения товар/услуги и для сверки с выпиской из карт-счёта (с целью подтверждения совершённых операций в случае возникновения спорных ситуаций)
• в случае отмены заказа возврат денежных средств осуществляется Продавцом в той форме, в которой была произведена оплата Товара, в сроки, установленные законодательством РБ. Денежные средства возвращаются на ту карту, с которой был произведен платеж
• оплатой банковской картой онлайн можно воспользоваться при курьерской доставке.

Оплата через сервис E-POS (ЕРИП).

Оплатить товары интернет-магазина Вы можете через сервис E-POS (ЕРИП), в любом удобном для Вас месте, в удобное для Вас время, в удобном для Вас пункте банковского обслуживания – интернет-банке, с помощью мобильного банкинга, инфокиоске, кассе банков, банкомате и т.д.

1. Оплата по номеру лицевого счета:

• авторизуйтесь в интернет-банкинге (приложении или web-версии) ;
• перейдите в платежи ЕРИП;
• выберите «Сервис E-POS» в дереве услуг ЕРИП;
• введите код заказа E-POS: ____;
• произведите оплату.

2. Оплата по QR-коду (данный способ доступен не во всех банкингах):

• авторизуйтесь в интернет-банкинге (приложении или web-версии) ;
• перейдите в платежи ЕРИП;
• выберите сканирование QR-кода;
• выполните сканирование QR-кода;
• произведите оплату.

3. Оплата по ссылке (данный способ доступен не во всех банкингах):

• перейдите по ссылке;
• выберите свой банк;
• авторизуйтесь на странице интернет-банкинга;
• произведите оплату.

Если Вы осуществляете платеж в кассе банка, пожалуйста, сообщите кассиру о необходимости проведения платежа через сервис E-POS (ЕРИП).

До получения подтверждения оплаты со стороны pharmamall.by обязательно сохраняйте квитанцию или чек об оплате. В случае возникновения спорных ситуации и/или ошибки со стороны банка pharmamall.by может потребовать выслать копию квитанции или чека об оплате для подтверждения платежа.

Оплата через приложение «Оплати»

• бесплатный платежный сервис, который работает с использованием QR-кодов
• скачать приложение «Оплати» вы можете в App Store, Google Play или AppGallery: https://getapp.o-plati.by.
• пополнение электронного кошелька возможно с карточек любых банков без комиссии, через ЕРИП, банковским переводом или переводом с другого кошелька «Оплати»
• после выбора способа оплаты через систему «Оплати», вы увидите уникальный QR-код, который позволит вам произвести платеж, или кнопку с переходом в приложение на мобильном устройстве
• уникальный QR-код будет доступен к сканированию приложением на вашем телефоне в течение 60 секунд. В случае, если время на оплату истекло, у вас будет возможность получить новый QR-код для завершения оплаты
• электронный чек оплаты можно посмотреть в истории платежей приложения «Оплати»
• в случае аннулирования заказа, возврат осуществляется на электронный кошелёк сервиса «Оплати», с которого была произведена оплата.

Оплата подарочным сертификатом

• оплата подарочным сертификатом доступна лишь при осуществлении самовывоза
• обладатель Подарочного сертификата может использовать его для приобретения любого товара в наших аптеках.
• подробную информацию о порядке обращения подарочных сертификатов РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ» Вы можете посмотреть здесь

Наша интернет-аптека предлагает несколько вариантов доставки:

• курьерская
• самовывоз из магазина 

Курьерская доставка

• услуга «Доставка» выполняется по г. Минску
• услуга «Доставка» выполняется при наличии товара на аптечном складе РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ»
• в субботу и воскресенье, а также в праздничные дни услуга «Доставка» не обрабатывается
• Вы можете заказать доставку товара с помощью курьера, который прибудет по указанному адресу в будние дни 10.00-14.00.или 14.00-18.00
• курьерская служба, после поступления товара на склад, свяжется с вами и предложит выбрать удобное время доставки. Уточнит адрес.
• Вы вскрываете упаковку при курьере, осматриваете на целостность и соответствие указанной комплектации
• если нужного наименования не нашлось, обращайтесь в аптечную справочную службу по телефону 169
• доставка товара по одному адресу — 8,00 руб.
• при сумме заказа 50,00 руб. и выше – доставка осуществляется бесплатно

 Самовывоз из аптеки

• Вы можете оформить заказ в любимую аптеку РУП «БЕЛФАРМАЦИЯ»
• оплатить и забрать заказ Вы сможете в аптеке после SMS-оповещения о его готовности
• заказы с самовывозом из любимой аптеки обрабатываются в рабочие дни. При оформлении заказа до 11:00, товар будет доставлен в выбранную аптеку до 17:00 этого дня. При заказе после 11:00 – в течение следующего дня
• забрать покупку может ваш друг или родственник, который знает номер и имя, на кого он оформлен
• если нужного наименования не нашлось, обращайтесь в аптечную справочную службу по телефону 169

Таблетки круглые, двояковыпуклые, темно-красного цвета, в пленочной оболочке, диаметром 10,1 мм;

1 таблетка содержит железа глюконата дигидрата 300 мг (эквивалентно 35 мг элементарного железа)

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, поливинилацетата фталат, диетилфталат, пропиленгликоль, гипромеллоза, кремния диоксид, титана диоксид, пурпурно-кислый азотобарвник 4R.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Антианемические средства, препараты железа.

Фармакологические . Микроэлемент железо является важной составляющей организма человека. Железо входит в состав таких соединений, как гемоглобин и миоглобин, различных ферментов. Применение препарата быстро устраняет недостаток железа в организме и стимулирует эритропоэз. Железа глюконат способствует быстрому восстановлению гемоглобина у больных с железодефицитной анемией. При курсовом применении препарата происходит постепенная регрессия клинических симптомов (слабость, усталость, головокружение, тахикардия) и лабораторных проявлений анемии.

Фармакокинетика. Абсорбция и биодоступность железа глюконата — высокие. Всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тонкой кишки. Связывание с белками — 90% и более (преимущественно с гемоглобином). Депонируется в виде ферритину или гемосидерина в гепатоцитах и ретикулоэндотелиальной системе, незначительное количество — в виде миоглобина в мышцах.

Железодефицитные анемии (профилактика и лечение).

Препарат принимают внутрь за 1 ч до или через 2 ч после

еды, чтобы избежать раздражения пищеварительного тракта.

Взрослым и детям старше 12 лет для лечения : 4 — 6 таблеток в сутки в 2-3 приема; для профилактики : 2 таблетки в сутки в 2 приема.

Детям 6 — 12 лет лечебная доза —  1 — 3 таблетки в сутки профилактическая доза —  1 таблетка в сутки.

Продолжительность лечения не должна превышать 6 месяцев.

Изжога, запоры, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, аллергические реакции (зуд, крапивница), гиперемия кожи, гипертермия, головокружение, зубная боль, боль в грудной клетке, боль в горле, боль в спине, гастралгия, раздражительность. При появлении этих симптомов препарат следует отменить.

Повышенная чувствительность к препаратам железа или к любому из компонентов препарата. Гемохроматоз, гемосидероз, гемолитическая анемия, талассемия, свинцовая анемия, язвенный колит.

Симптомы: боль в животе, рвота, диарея, запор, летаргия, слабый пульс, гипотензия, кома, коллапс (признаки периферического циркуляторного коллапса или проявляются в течение 30 мин после приема или задерживаются на несколько часов).

Метаболический ацидоз, судороги, лихорадка, лейкоцитоз (в течение 12 — 24 ч после приема).

Острые почечные и печеночные некрозы (2 — 4 дня после приема). В тяжелых случаях возможен летальный исход.

Лечение:  на начальных этапах вызывают рвоту, осуществляют промывание желудка. Затем назначают дефероксамин в дозе, которую подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.

Гемодиализ для выведения железа неэффективен, но может быть использован для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса.

Ферронал следует применять с осторожностью при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях кишечника, алкоголизме, гепатите, панкреатите, печеночной или почечной недостаточности, заболеваниях крови, сильных кровотечениях, переливании крови.

При длительном применении возможны эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.

Препарат может окрашивать каловые массы в темный цвет и этим маскировать скрытое кровотечение.

Применение при беременности и в период кормления грудью — по рекомендации врача.

Во время терапии необходимо проводить периодические анализы крови.

Детям до 6 лет эту лекарственную форму не применяют.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами

Во время лечения желательно избегать управления автотранспортом и работы с механизмами, поскольку Ферронал может вызвать головокружение.

Антацидные средства, циметидин, препараты, содержащие карбонаты, бикарбонаты, фосфаты, оксалаты, препараты кальция, етидрон, панкреатин, панкреолипаза, молочные продукты, овощи, хлебные злаки, яичный желток, шпинат, кофе и чай снижают всасывание Ферронал. Препарат следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после их применения. 

Аскорбиновая кислота увеличивает абсорбцию железа.

Ферронал снижает абсорбцию фторхинолинив, пеницилламину, тетрациклинов и метилдопы. Эти препараты рекомендуется принимать за 2 ч до или через 2 ч после применения Ферронал.

Высокие дозы препаратов железа снижают кишечную абсорбцию препаратов двухвалентного цинка (последние рекомендуется принимать через 2 ч после применения препаратов железа).

Этанол увеличивает абсорбцию и риск возникновения токсических осложнений. 

В сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 0 С. Срок годности — 3 года.