- Инструкция по применению Ферромед
- Состав препарата Ферромед
- Показания препарата Ферромед
- Условия хранения препарата Ферромед
- Срок годности препарата Ферромед
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. жевательные 100 мг: 30 шт.
Рег. №: 20/01/3000 от 29.01.2020 — Действующее
Таблетки жевательные коричневого цвета со светлыми вкраплениями, круглые, двояковыпуклые, допускается наличие мраморности.
| 1 таб. | |
| железо (в форме комплекса гидроксида железа (III) с полимальтозой) | 100 мг |
Вспомогательные вещества: сукралоза, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор шоколадный, магния стеарат, повидон, изомальт, лактоза моногидрат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной (3) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ФЕРРОМЕД создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 23.06.2015 г.
Фармакологическое действие
Лекарственное средство ферромед содержит железо (III) в виде железа (III) гидроксид полимальтозата 40% комплекса. Снаружи многоядерные центры гидроксида железа (III) окружаются многими нековалентно связанными молекулами
полимальтозы, образуя комплекс с общей молекулярной массой 50 тысяч дальтон, который является настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника приблизительно в 40 раз меньше, чем у гексагидрата железа (II). Данный комплекс не выделяет железо в виде свободных ионов, сходен по структуре с естественным соединением железа и ферритина. Благодаря такому сходству, ионы Fe3+ из кишечника поступают в кровь только путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки (и интоксикации) препаратом в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации.
Железо, входящее в состав железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса, не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи простым солям железа (II), что приводит к снижению окисления ЛПНП и ЛПОНП.
Ферромед быстро восполняет дефицит железа в организме, стимулирует эритропоэз, восстанавливает уровень гемоглобина.
Фармакокинетика
Всасывание
Всасывается преимущественно в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что степень абсорбции после перорального приема зависит от степени дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция) и от величины дозы препарата (чем выше доза, тем хуже абсорбция).
Распределение
Всосавшееся железо депонируется в связанном с ферритином виде, главным образом в печени. Позже, в костном мозге оно включается в гемоглобин.
Выведение
Неабсорбированное железо выводится с калом. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа в сут. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.
Показания к применению
— лечение латентного дефицита железа и железодефицитной анемии (клинически выраженного дефицита железа).
Дефицит железа и степень его выраженности должны быть установлены и подтверждены соответствующими лабораторными исследованиями.
Реклама
Режим дозирования
Ферромед рекомендуется принимать во время или сразу после еды. Жевательные таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за один раз. Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Дети старше 12 лет и взрослые:
Железодефицитная анемия: от 1 до 3 таблеток в день.
Продолжительность лечения составляет от 3 до 5 месяцев. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
Латентный дефицит железа: по 1 таблетке в день.
Продолжительность лечения составляет от 1 до 2 месяцев.
Суточные дозы лекарственного средства Ферромед для профилактики и лечения дефицита железа в организме:
| Железодефицитная анемия | Латентный дефицит железа | |
| Дети старше 12 лет и взрослые | 1-3 таблетки (100-300 мг железа) | 1 таблетка (100 мг железа) |
Побочные действия
Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующую классификацию: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 — <1/10), нечасто (≥1/1000 — <1/100), редко (≥1/10000 — <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции, крапивница, астма.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко – темная моча.
Нарушения со стороны ЖКТ: очень редко — боль в животе, запор, диарея, диспепсия, признаки раздражения ЖКТ, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота и рвота. Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (клинического значения не имеет), обратимые изменения цвета зубов.
Нарушения со стороны кожных покровов: очень редко — крапивница, сыпь, экзантема, зуд.
В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратится к врачу.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства;
— перегрузка железом (например, гемохроматоз и гемосидероз);
— нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
— нежелезодефицитные анемии (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12).
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования на животных не указывают на прямую или косвенную токсичность, влияющую на беременность, развитие эмбриона или плода.
Данные на ограниченном числе беременных женщин после первого триместра не выявили неблагоприятного воздействия на беременность или на здоровье плода или новорожденного.
Грудное молоко в норме содержит связанное с лактоферрином железо. Сколько железа из препаратов железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса выделяется с грудным молоком неизвестно. Маловероятно, что прием этих препаратов может привести к неблагоприятным изменениям в состоянии здоровья грудного ребенка. Препараты железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса следует использовать во время беременности или кормления грудью только по рекомендации и под наблюдением врача.
Особые указания
Анемию всегда следует лечить под наблюдением врача. Если терапевтический эффект не достигнут (увеличение гемоглобина на 2-3 г/дл после 3-х недель), то лечение следует пересмотреть.
Следует проявлять осторожность при использовании препарата у пациентов, которые получают повторные переливания крови, так как с эритроцитами происходит поставка железа, что может привести к перегрузке железом.
Темное окрашивание кала, вызываемое приемом препаратов железа, не имеет клинического значения. Препараты не оказывают влияния на результаты анализа на присутствие скрытой крови (избирательного на гемоглобин), поэтому нет необходимости в прекращении лечения для проведения анализа.
Если анемия обусловлена наличием инфекции или злокачественного новообразования, вводимое в организм железо депонируется в ретикуло-эндотелиальной системе и начинает утилизироваться организмом только после излечения основного заболевания.
В качестве вспомогательного вещества в таблетке содержится сорбитол, поэтому пациентам с непереносимостью фруктозы не следует применять Ферромед.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ферромед не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки или интоксикации не сообщалось, что обусловлено отсутствием свободных ионов железа в ЖКТ при приеме активного вещества в виде комплекса гидроксида железа с полимальтозой, а также тем, что железо в виде комплекса не транспортируется с помощью механизма пассивной диффузии.
Лекарственное взаимодействие
Исследования на крысах с тетрациклином, гидроксидом алюминия, ацетилсалицилатом, сульфасалазином, карбонатом кальция, ацетатом кальция, фосфатом кальция в сочетании с витамином D3, бромазепамом, аспартатом магния, D-пеницилламином, метилдопой, парацетамолом и ауранофином не выявили каких-либо взаимодействий. Взаимодействие с пищевыми компонентами, такими как фитиновая кислота, щавелевая кислота, дубильные кислоты, альгинатом натрия, холином и его солями, витамином А, витамином D3 и витамином Е, соевым маслом и соевой мукой также не наблюдалось в исследованиях invitro. Эти результаты показывают, что железо (III) гидроксид полимальтозный комплекс может приниматься во время или сразу после еды.
Исследования на людях (перекрестный дизайн) из 22 пациентов не показали значительного снижения поглощения тетрациклина. Требуемая для эффективности концентрация в плазме тетрациклина не снижалась. Гидроксид алюминия и тетрациклин не снижали всасывание железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса в исследованиях на людях. Поэтому железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс можно принимать одновременно с тетрациклином или другими фенольными соединениями и гидроксидом алюминия.
Условия хранения препарата
Препарат хранить в недоступном для детей, в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Все аналоги
Аналоги препарата
ФЕРРОЛЭНД
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ФЕРРОНАЛ
(MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
АЙРОН-Ф
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
КомплиФер
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ФЕРРУМ ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФЕРРОКСИД
(S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ФЕРРО-III
(CNS IMPEX, Pvt. Ltd, Индия)
МАЛЬТОФЕР®
(VIFOR (International), Inc., Швейцария)
Аналоги КФУ
ФЕРРОЛЭНД
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ФЕРРОЛЭНД ФОЛ
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ФЕРРОНАЛ
(CTS Chemical Industries, Ltd., Израиль)
ФЕРРОНАЛ
(MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
АЙРОН-Ф
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
КомплиФер
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ФЕРРУМ ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФЕРРОМЕД ФОЛ
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ДИОСМИН ПЛЮС
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
НЕФРОНИК
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
НЕЙРОХОЛИН
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ФИТОХОЛ ФОРТЕ
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
СЕДАМЕД
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
НЕЙРОЦИТ
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
СМЕКТИКА
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
СМЕКТИКА МЕД
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
Доника
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
Круглые, двояковыпуклые таблетки коричневого цвета со светлыми вкраплениями, допускается наличие мраморности.
1 таблетка содержит:
Активное вещество: железо (III) (в виде железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса) – 100 мг;
Вспомогательные вещества: сукралоза, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор «Шоколад», магния стеарат, повидон, изомальт, лактоза моногидрат.
Противоанемические средства. Средства на основе железа. Средства на основе железа трехвалентного для приема внутрь.
Код АТХ
В03АВ05
Лекарственное средство Ферромед содержит железо (III) в виде железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса.
Ферромед быстро восполняет дефицит железа в организме, стимулирует эритропоэз, восстанавливает уровень гемоглобина.
Лечение латентного (скрытого) дефицита железа и железодефицитной анемии (клинически выраженного дефицита железа). Дефицит железа и степень его выраженности должны быть установлены и подтверждены соответствующими лабораторными исследованиями.
Ферромед рекомендуется принимать во время или сразу после еды. Жевательные таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за один раз. Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Дети до 12 лет
Ферромед 100 мг, жевательные таблетки не рекомендуется детям в возрасте до 12 лет. Для детей в возрасте до 12 лет следует применять препараты железа в другой форме выпуска.
Дети старше 12 лет и взрослые:
Железодефицитная анемия: от 1 до 3 таблеток в день.
Продолжительность лечения составляет от 3 до 5 месяцев. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
Латентный дефицит железа: по 1 таблетке в день.
Продолжительность лечения составляет от 1 до 2 месяцев.
Суточные дозы лекарственного средства Ферромед для профилактики и лечения дефицита железа в организме:
| Железодефицитная анемия | Латентный дефицит железа | |
| Дети старше 12 лет и взрослые | 1-3 таблетки (100-300 мг железа) | 1 таблетка (100 мг железа) |
Пациенты с нарушениями функций печени/почек
Исследования не проводились. Данные о необходимости коррекции дозы отсутствуют.
Если вы забыли принять таблетки
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните это, а затем принимайте следующую дозу в нужное время.
Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по применению этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.
Подобно всем лекарственным препаратам Ферромед может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если у вас возникнет аллергическая реакция, например, зудящая кожная сыпь, отек лица, губ, языка или горла или затрудненное дыхание или глотание, немедленно свяжитесь с врачом.
Другие возможные нежелательные побочные реакции:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): изменение цвета кала (у 23% пациентов вследствие выделения железа).
Нечасто (могут возникать менее чем у 1 человека из 100): головная боль.
Редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 1000): темная моча.
Очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000): аллергические реакции, боль в животе, запор, диарея, диспепсия, признаки раздражения желудочно- кишечного тракта, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота и рвота, обратимые изменения цвета зубов, крапивница, сыпь, зуд.
Сообщение о нежелательных побочных реакциях
Пациенту, если у него возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
• Повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства.
• Перегрузка железом (например, гемохроматоз и гемосидероз).
• Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия).
• Нежелезодефицитные анемии (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В 12).
• Детям до 12 лет.
В состав таблеток Ферромед входят лактоза и изомальт, поэтому если у вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
Анемию всегда следует лечить под наблюдением врача. Если терапевтический эффект не достигнут (увеличение гемоглобина на 2-3 г/дл после 3-х недель), то лечение следует пересмотреть.
Следует проявлять осторожность при использовании препарата у пациентов, которые получают повторные переливания крови, так как с эритроцитами происходит поставка железа, что может привести к перегрузке железом.
Темное окрашивание кала, вызываемое приемом препаратов железа, не имеет клинического значения. Препараты не оказывают влияния на результаты анализа на присутствие скрытой крови (избирательного на гемоглобин), поэтому нет необходимости в прекращении лечения для проведения анализа.
Если анемия обусловлена наличием инфекции или злокачественного новообразования, вводимое в организм железо депонируется в ретикуло-эндотелиальной системе и начинает утилизироваться организмом только после излечения основного заболевания.
В качестве вспомогательного вещества в таблетке содержится лактоза, поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами, с непереносимостью галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует применять Ферромед.
До настоящего времени о случаях передозировки или интоксикации не сообщалось, что обусловлено отсутствием свободных ионов железа в желудочно-кишечном тракте при приеме активного вещества в виде комплекса гидроксида железа с полимальтозой, а также тем, что железо в виде комплекса не транспортируется с помощью механизма пассивной диффузии.
Исследования на крысах с тетрациклином, гидроксидом алюминия, ацетилсалицилатом, сульфасалазином, карбонатом кальция, ацетатом кальция, фосфатом кальция в сочетании с витамином D3, бромазепамом, аспартатом магния, D-пеницилламином, метилдопой, парацетамолом и ауранофином не выявили каких-либо взаимодействий.
Взаимодействие с пищевыми компонентами, такими как фитиновая кислота, щавелевая кислота, дубильные кислоты, альгинатом натрия, холином и его солями, витамином А, витамином D3 и витамином Е, соевым маслом и соевой мукой также не наблюдалось в исследованиях in vitro. Эти результаты показывают, что железо (III) гидроксид полимальтозный комплекс может приниматься во время или сразу после еды.
Исследования на людях (перекрестный дизайн) с участием 22 пациентов не показали значительного снижения поглощения тетрациклина. Требуемая для эффективности концентрация в плазме тетрациклина не снижалась. Гидроксид алюминия и тетрациклин не снижали всасывание железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса в исследованиях на людях. Поэтому железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс можно принимать одновременно с тетрациклином или другими фенольными соединениями и гидроксидом алюминия.
Препарат не оказывает влияние на результаты анализа на присутствие скрытой крови(селективного теста на гемоглобин), поэтому нет необходимости в прекращении лечения для проведения анализа.
Следует избегать одновременного парантерального и перорального применения препаратов железа, поскольку при этом значительно снижается всасывание перорального железа.
Исследования на животных не указывают на прямую или косвенную токсичность, влияющую на беременность, развитие эмбриона или плода.
Данные на ограниченном числе беременных женщин после первого триместра не выявили неблагоприятного воздействия на беременность или на здоровье плода или новорожденного. Однако применять во время беременности следует с осторожностью.
Грудное молоко в норме содержит связанное с лактоферрином железо. Сколько железа из препаратов железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса выделяется с грудным молоком, неизвестно. Маловероятно, что прием этих препаратов может привести к неблагоприятным изменениям в состоянии здоровья грудного ребенка.
Препараты железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса следует использовать во время беременности или кормления грудью только по рекомендации и под наблюдением врача.
Исследования не проводились. Тем не менее, маловероятно, что Ферромед повлияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПВДХ пленки и фольги алюминиевой. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
Без рецепта врача.
Информация о производителе
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, ком. 204. Тел./факс: 8-01770 2-30-72.
Наименование
Ферромед.
Формы выпуска
Таблетки.
МНН
Железа
iii
гидроксид полимальтозат.
ФТГ
Гемопоэза стимулятор-железа препарат.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки коричневого цвета со светлыми вкраплениями, допускается наличие мраморности.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: железо (III) (в виде железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса) – 100 мг;
Вспомогательные вещества: сукралоза, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор «Шоколад», магния стеарат, повидон, изомальт, лактоза моногидрат.
Фармакотерапевтическая группа
Противоанемические средства. Средства на основе железа. Средства на основе железа трехвалентного для приема внутрь.
Код АТХ
В03АВ05
Фармакологические свойства
Лекарственное средство Ферромед содержит железо (III) в виде железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса.
Ферромед быстро восполняет дефицит железа в организме, стимулирует эритропоэз, восстанавливает уровень гемоглобина.
Показания к применению
Лечение латентного (скрытого) дефицита железа и железодефицитной анемии (клинически выраженного дефицита железа). Дефицит железа и степень его выраженности должны быть установлены и подтверждены соответствующими лабораторными исследованиями.
Способ применения и дозы
Ферромед рекомендуется принимать во время или сразу после еды. Жевательные таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за один раз. Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Дети до 12 лет
Ферромед 100 мг, жевательные таблетки не рекомендуется детям в возрасте до 12 лет. Для детей в возрасте до 12 лет следует применять препараты железа в другой форме выпуска.
Дети старше 12 лет и взрослые:
Железодефицитная анемия: от 1 до 3 таблеток в день.
Продолжительность лечения составляет от 3 до 5 месяцев. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
Латентный дефицит железа: по 1 таблетке в день.
Продолжительность лечения составляет от 1 до 2 месяцев.
Суточные дозы лекарственного средства Ферромед для профилактики и лечения дефицита железа в организме:
Железодефицитная анемия
Латентный дефицит железа
Дети старше 12 лет и взрослые
1-3 таблетки (100-300 мг железа)
1 таблетка (100 мг железа)Пациенты с нарушениями функций печени/почек
Исследования не проводились. Данные о необходимости коррекции дозы отсутствуют.
Если вы забыли принять таблетки
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните это, а затем принимайте следующую дозу в нужное время.
Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по применению этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам Ферромед может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если у вас возникнет аллергическая реакция, например, зудящая кожная сыпь, отек лица, губ, языка или горла или затрудненное дыхание или глотание, немедленно свяжитесь с врачом.
Другие возможные нежелательные побочные реакции:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): изменение цвета кала (у 23% пациентов вследствие выделения железа).
Нечасто (могут возникать менее чем у 1 человека из 100): головная боль.
Редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 1000): темная моча.
Очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000): аллергические реакции, боль в животе, запор, диарея, диспепсия, признаки раздражения желудочно- кишечного тракта, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота и рвота, обратимые изменения цвета зубов, крапивница, сыпь, зуд.
Сообщение о нежелательных побочных реакциях
Пациенту, если у него возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства.
• Перегрузка железом (например, гемохроматоз и гемосидероз).
• Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия).
• Нежелезодефицитные анемии (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В 12).
• Детям до 12 лет.
Меры предосторожности
В состав таблеток Ферромед входят лактоза и изомальт, поэтому если у вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
Анемию всегда следует лечить под наблюдением врача. Если терапевтический эффект не достигнут (увеличение гемоглобина на 2-3 г/дл после 3-х недель), то лечение следует пересмотреть.
Следует проявлять осторожность при использовании препарата у пациентов, которые получают повторные переливания крови, так как с эритроцитами происходит поставка железа, что может привести к перегрузке железом.
Темное окрашивание кала, вызываемое приемом препаратов железа, не имеет клинического значения. Препараты не оказывают влияния на результаты анализа на присутствие скрытой крови (избирательного на гемоглобин), поэтому нет необходимости в прекращении лечения для проведения анализа.
Если анемия обусловлена наличием инфекции или злокачественного новообразования, вводимое в организм железо депонируется в ретикуло-эндотелиальной системе и начинает утилизироваться организмом только после излечения основного заболевания.
В качестве вспомогательного вещества в таблетке содержится лактоза, поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами, с непереносимостью галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует применять Ферромед.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки или интоксикации не сообщалось, что обусловлено отсутствием свободных ионов железа в желудочно-кишечном тракте при приеме активного вещества в виде комплекса гидроксида железа с полимальтозой, а также тем, что железо в виде комплекса не транспортируется с помощью механизма пассивной диффузии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследования на крысах с тетрациклином, гидроксидом алюминия, ацетилсалицилатом, сульфасалазином, карбонатом кальция, ацетатом кальция, фосфатом кальция в сочетании с витамином D3, бромазепамом, аспартатом магния, D-пеницилламином, метилдопой, парацетамолом и ауранофином не выявили каких-либо взаимодействий.
Взаимодействие с пищевыми компонентами, такими как фитиновая кислота, щавелевая кислота, дубильные кислоты, альгинатом натрия, холином и его солями, витамином А, витамином D3 и витамином Е, соевым маслом и соевой мукой также не наблюдалось в исследованиях in vitro. Эти результаты показывают, что железо (III) гидроксид полимальтозный комплекс может приниматься во время или сразу после еды.
Исследования на людях (перекрестный дизайн) с участием 22 пациентов не показали значительного снижения поглощения тетрациклина. Требуемая для эффективности концентрация в плазме тетрациклина не снижалась. Гидроксид алюминия и тетрациклин не снижали всасывание железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса в исследованиях на людях. Поэтому железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс можно принимать одновременно с тетрациклином или другими фенольными соединениями и гидроксидом алюминия.
Препарат не оказывает влияние на результаты анализа на присутствие скрытой крови(селективного теста на гемоглобин), поэтому нет необходимости в прекращении лечения для проведения анализа.
Следует избегать одновременного парантерального и перорального применения препаратов железа, поскольку при этом значительно снижается всасывание перорального железа.
Беременность, лактация
Исследования на животных не указывают на прямую или косвенную токсичность, влияющую на беременность, развитие эмбриона или плода.
Данные на ограниченном числе беременных женщин после первого триместра не выявили неблагоприятного воздействия на беременность или на здоровье плода или новорожденного. Однако применять во время беременности следует с осторожностью.
Грудное молоко в норме содержит связанное с лактоферрином железо. Сколько железа из препаратов железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса выделяется с грудным молоком, неизвестно. Маловероятно, что прием этих препаратов может привести к неблагоприятным изменениям в состоянии здоровья грудного ребенка.
Препараты железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса следует использовать во время беременности или кормления грудью только по рекомендации и под наблюдением врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Исследования не проводились. Тем не менее, маловероятно, что Ферромед повлияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПВДХ пленки и фольги алюминиевой. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
Условия отпуска
Купить Ферромед таблетки жевательные 100мг №10х3
Цена на Ферромед таблетки жевательные 100мг №10х3
Инструкция по применению для Ферромед таблетки жевательные 100мг №10х3
Круглые, двояковыпуклые таблетки коричневого цвета со светлыми вкраплениями, допускается наличие мраморности.
1 таблетка содержит:
Активное вещество: железо (III) 100 мг (в виде железа (III) гидроксид полимальтозата 40 % комплекса — 250 мг);
Вспомогательные вещества: маннитол, сорбитол (Е420), кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, сахарин натрий (Е954), магния стеарат, шоколадный ароматизатор.
Противоанемические средства. Средства на основе железа. Код АТХ В03АВ05
Фармакологическое свойства
Фармакодинамика
Лекарственное средство ферромед содержит железо (III) в виде железа (III) гидроксид полимальтозата 40 % комплекса. Снаружи многоядерные центры гидроксида железа (III) окружаются многими нековалентно связанными молекулами полимальтозы, образуя комплекс с общей молекулярной массой 50 тысяч дальтон, который является настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника приблизительно в 40 раз меньше, чем у гексагидрата железа (II). Данный комплекс не выделяет железо в виде свободных ионов, сходен по структуре с естественным соединением железа и ферритина. Благодаря такому сходству, ионы Fe3+ из кишечника поступают в кровь только путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки (и интоксикации) препаратом в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации.
Железо, входящее в состав железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса, не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи простым солям железа (II), что приводит к снижению окисления ЛПНП и ЛПОНП.
Ферромед быстро восполняет дефицит железа в организме, стимулирует эритропоэз, восстанавливает уровень гемоглобина.
Фармакокинетика
Всасывание
Всасывается преимущественно в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что степень абсорбции после перорального приема зависит от степени дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция) и от величины дозы препарата (чем выше доза, тем хуже абсорбция).
Распределение
Всосавшееся железо депонируется в связанном с ферритином виде, главным образом в печени. Позже, в костном мозге оно включается в гемоглобин.
Выведение
Неабсорбированное железо выводится с калом. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа в сутки. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.
Лечение латентного дефицита железа и железодефицитной анемии (клинически выраженного дефицита железа). Дефицит железа и степень его выраженности должны быть установлены и подтверждены соответствующими лабораторными исследованиями.
Ферромед рекомендуется принимать во время или сразу после еды. Жевательные таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за один раз. Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Дети старше 12 лет и взрослые:
Железодефицитная анемия: от 1 до 3 таблеток в день.
Продолжительность лечения составляет от 3 до 5 месяцев. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
Латентный дефицит железа: по 1 таблетке в день.
Продолжительность лечения составляет от 1 до 2 месяцев.
Суточные дозы лекарственного средства Ферромед для профилактики и лечения дефицита железа в организме:
| Железодефицитнаяанемия | Латентный дефицит железа | |
| Дети старше 12 лет и взрослые | 1-3 таблетки(100-300 мг железа) | 1 таблетка(100 мг железа) |
Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующую классификацию: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 — < 1/10), нечасто (≥ 1/1.000 — < 1/100), редко (≥ 1/10.000 — < 1/1.000), очень редко (< 1/10.000), неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: аллергические реакции, крапивница, астма.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: головная боль.
Нарушения со стороны почек и мочевывррящих путей: редкое темная моча.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко: боль в животе, запор, диарея, диспепсия, признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота и рвота. Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (клинического значения не имеет), обратимые изменения цвета зубов.
Нарушения со стороны кожных покровов: очень редко: крапивница, сыпь, экзантема, зуд.
В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратится к врачу.
Повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства.
Перегрузка железом (например, гемохроматоз и гемосидероз).
Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия).
Нежелезодефицитные анемии (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В 12).
Анемию всегда следует лечить под наблюдением врача. Если терапевтический эффект не достигнут (увеличение гемоглобина на 2-3 г/дл после 3-х недель), то лечение следует пересмотреть.
Следует проявлять осторожность при использовании препарата у пациентов, которые получают повторные переливания крови, так как с эритроцитами происходит поставка железа, что может привести к перегрузке железом.
Темное окрашивание кала, вызываемое приемом препаратов железа, не имеет клинического значения. Препараты не оказывают влияния на результаты анализа на присутствие скрытой крови (избирательного на гемоглобин), поэтому нет необходимости в прекращении лечения для проведения анализа.
Если анемия обусловлена наличием инфекции или злокачественного новообразования, вводимое в организм железо депонируется в ретикуло-эндотелиальной системе и начинает утилизироваться организмом только после излечения основного заболевания.
В качестве вспомогательного вещества в таблетке содержится сорбитол, поэтому пациентам с непереносимостью фруктозы не следует применять Ферромед.
До настоящего времени о случаях передозировки или интоксикации не сообщалось, что обусловлено отсутствием свободных ионов железа в желудочно- кишечном тракте при приеме активного вещества в виде комплекса гидроксида железа с полимальтозой, а также тем, что железо в виде комплекса не транспортируется с помощью механизма пассивной диффузии.
Исследования на крысах с тетрациклином, гидроксидом алюминия, ацетилсалицила- том, сульфасалазином, карбонатом кальция, ацетатом кальция, фосфатом кальция в сочетании с витамином D3, бромазепамом, аспартатом магния, D-пеницилламином, метилдопой, парацетамолом и ауранофином не выявили каких-либо взаимодействий. Взаимодействие с пищевыми компонентами, такими как фитиновая кислота, щавелевая кислота, дубильные кислоты, альгинатом натрия, холином и его солями, витамином А, витамином D3 и витамином Е, соевым маслом и соевой мукой также не наблюдалось в исследованиях in vitro. Эти результаты показывают, что железо (III) гидроксид полимальтозный комплекс может приниматься во время или сразу после еды.
Исследования на людях (перекрестный дизайн) из 22 пациентов не показали значительного снижения поглощения тетрациклина. Требуемая для эффективности концентрация в плазме тетрациклина не снижалась. Гидроксид алюминия и тетрациклин не снижали всасывание железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса в исследованиях на людях. Поэтому железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс можно принимать одновременно с тетрациклином или другими фенольными соединениями и гидроксидом алюминия.
Применение во время беременности и лактации
Исследования на животных не указывают на прямую или косвенную токсичность, влияющую на беременность, развитие эмбриона или плода.
Данные на ограниченном числе беременных женщин после первого триместра не выявили неблагоприятного воздействия на беременность или на здоровье плода или новорожденного.
Грудное молоко в норме содержит связанное с лактоферрином железо. Сколько железа из препаратов железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса выделяется с грудным молоком неизвестно. Маловероятно, что прием этих препаратов может привести к неблагоприятным изменениям в состоянии здоровья грудного ребенка. Препараты железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса следует использовать во время беременности или кормления грудью только по рекомендации и под наблюдением врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ферромед не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПВДХ-пленки и фольги алюминиевой. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
По рецепту врача.
Информация о производителе
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», Республика Беларусь, г.Несвиж, ул.Ленинская, 115, каб. 204.
Тел./факс: 8-017705-30-72; тел.: 8-017706-19-39.
Ферретаб® Комп. (Ferretab Comp.) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ферретаб® Комп.
💊 Состав препарата Ферретаб® Комп.
✅ Применение препарата Ферретаб® Комп.
📅 Условия хранения Ферретаб® Комп.
⏳ Срок годности Ферретаб® Комп.
Все аналоги
Аналоги препарата
ФЕРРОЛЭНД
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ФЕРРОНАЛ
(MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
АЙРОН-Ф
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
КомплиФер
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ФЕРРУМ ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФЕРРОКСИД
(S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ФЕРРО-III
(CNS IMPEX, Pvt. Ltd, Индия)
МАЛЬТОФЕР®
(VIFOR (International), Inc., Швейцария)
Аналоги КФУ
ФЕРРОЛЭНД
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ФЕРРОЛЭНД ФОЛ
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ФЕРРОНАЛ
(CTS Chemical Industries, Ltd., Израиль)
ФЕРРОНАЛ
(MEDANA PHARMA, S.A., Польша)
АЙРОН-Ф
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
КомплиФер
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ФЕРРУМ ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФЕРРОМЕД ФОЛ
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ДИОСМИН ПЛЮС
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
НЕФРОНИК
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
НЕЙРОХОЛИН
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ФИТОХОЛ ФОРТЕ
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
СЕДАМЕД
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
НЕЙРОЦИТ
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
СМЕКТИКА
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
СМЕКТИКА МЕД
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
Доника
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
Круглые, двояковыпуклые таблетки коричневого цвета со светлыми вкраплениями, допускается наличие мраморности.
1 таблетка содержит:
Активное вещество: железо (III) (в виде железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса) – 100 мг;
Вспомогательные вещества: сукралоза, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор «Шоколад», магния стеарат, повидон, изомальт, лактоза моногидрат.
Противоанемические средства. Средства на основе железа. Средства на основе железа трехвалентного для приема внутрь.
Код АТХ
В03АВ05
Лекарственное средство Ферромед содержит железо (III) в виде железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса.
Ферромед быстро восполняет дефицит железа в организме, стимулирует эритропоэз, восстанавливает уровень гемоглобина.
Лечение латентного (скрытого) дефицита железа и железодефицитной анемии (клинически выраженного дефицита железа). Дефицит железа и степень его выраженности должны быть установлены и подтверждены соответствующими лабораторными исследованиями.
Ферромед рекомендуется принимать во время или сразу после еды. Жевательные таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за один раз. Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Дети до 12 лет
Ферромед 100 мг, жевательные таблетки не рекомендуется детям в возрасте до 12 лет. Для детей в возрасте до 12 лет следует применять препараты железа в другой форме выпуска.
Дети старше 12 лет и взрослые:
Железодефицитная анемия: от 1 до 3 таблеток в день.
Продолжительность лечения составляет от 3 до 5 месяцев. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
Латентный дефицит железа: по 1 таблетке в день.
Продолжительность лечения составляет от 1 до 2 месяцев.
Суточные дозы лекарственного средства Ферромед для профилактики и лечения дефицита железа в организме:
| Железодефицитная анемия | Латентный дефицит железа | |
| Дети старше 12 лет и взрослые | 1-3 таблетки (100-300 мг железа) | 1 таблетка (100 мг железа) |
Пациенты с нарушениями функций печени/почек
Исследования не проводились. Данные о необходимости коррекции дозы отсутствуют.
Если вы забыли принять таблетки
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните это, а затем принимайте следующую дозу в нужное время.
Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по применению этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.
Подобно всем лекарственным препаратам Ферромед может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если у вас возникнет аллергическая реакция, например, зудящая кожная сыпь, отек лица, губ, языка или горла или затрудненное дыхание или глотание, немедленно свяжитесь с врачом.
Другие возможные нежелательные побочные реакции:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): изменение цвета кала (у 23% пациентов вследствие выделения железа).
Нечасто (могут возникать менее чем у 1 человека из 100): головная боль.
Редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 1000): темная моча.
Очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000): аллергические реакции, боль в животе, запор, диарея, диспепсия, признаки раздражения желудочно- кишечного тракта, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота и рвота, обратимые изменения цвета зубов, крапивница, сыпь, зуд.
Сообщение о нежелательных побочных реакциях
Пациенту, если у него возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
• Повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства.
• Перегрузка железом (например, гемохроматоз и гемосидероз).
• Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия).
• Нежелезодефицитные анемии (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В 12).
• Детям до 12 лет.
В состав таблеток Ферромед входят лактоза и изомальт, поэтому если у вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
Анемию всегда следует лечить под наблюдением врача. Если терапевтический эффект не достигнут (увеличение гемоглобина на 2-3 г/дл после 3-х недель), то лечение следует пересмотреть.
Следует проявлять осторожность при использовании препарата у пациентов, которые получают повторные переливания крови, так как с эритроцитами происходит поставка железа, что может привести к перегрузке железом.
Темное окрашивание кала, вызываемое приемом препаратов железа, не имеет клинического значения. Препараты не оказывают влияния на результаты анализа на присутствие скрытой крови (избирательного на гемоглобин), поэтому нет необходимости в прекращении лечения для проведения анализа.
Если анемия обусловлена наличием инфекции или злокачественного новообразования, вводимое в организм железо депонируется в ретикуло-эндотелиальной системе и начинает утилизироваться организмом только после излечения основного заболевания.
В качестве вспомогательного вещества в таблетке содержится лактоза, поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами, с непереносимостью галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует применять Ферромед.
До настоящего времени о случаях передозировки или интоксикации не сообщалось, что обусловлено отсутствием свободных ионов железа в желудочно-кишечном тракте при приеме активного вещества в виде комплекса гидроксида железа с полимальтозой, а также тем, что железо в виде комплекса не транспортируется с помощью механизма пассивной диффузии.
Исследования на крысах с тетрациклином, гидроксидом алюминия, ацетилсалицилатом, сульфасалазином, карбонатом кальция, ацетатом кальция, фосфатом кальция в сочетании с витамином D3, бромазепамом, аспартатом магния, D-пеницилламином, метилдопой, парацетамолом и ауранофином не выявили каких-либо взаимодействий.
Взаимодействие с пищевыми компонентами, такими как фитиновая кислота, щавелевая кислота, дубильные кислоты, альгинатом натрия, холином и его солями, витамином А, витамином D3 и витамином Е, соевым маслом и соевой мукой также не наблюдалось в исследованиях in vitro. Эти результаты показывают, что железо (III) гидроксид полимальтозный комплекс может приниматься во время или сразу после еды.
Исследования на людях (перекрестный дизайн) с участием 22 пациентов не показали значительного снижения поглощения тетрациклина. Требуемая для эффективности концентрация в плазме тетрациклина не снижалась. Гидроксид алюминия и тетрациклин не снижали всасывание железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса в исследованиях на людях. Поэтому железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс можно принимать одновременно с тетрациклином или другими фенольными соединениями и гидроксидом алюминия.
Препарат не оказывает влияние на результаты анализа на присутствие скрытой крови(селективного теста на гемоглобин), поэтому нет необходимости в прекращении лечения для проведения анализа.
Следует избегать одновременного парантерального и перорального применения препаратов железа, поскольку при этом значительно снижается всасывание перорального железа.
Исследования на животных не указывают на прямую или косвенную токсичность, влияющую на беременность, развитие эмбриона или плода.
Данные на ограниченном числе беременных женщин после первого триместра не выявили неблагоприятного воздействия на беременность или на здоровье плода или новорожденного. Однако применять во время беременности следует с осторожностью.
Грудное молоко в норме содержит связанное с лактоферрином железо. Сколько железа из препаратов железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса выделяется с грудным молоком, неизвестно. Маловероятно, что прием этих препаратов может привести к неблагоприятным изменениям в состоянии здоровья грудного ребенка.
Препараты железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса следует использовать во время беременности или кормления грудью только по рекомендации и под наблюдением врача.
Исследования не проводились. Тем не менее, маловероятно, что Ферромед повлияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПВДХ пленки и фольги алюминиевой. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
Без рецепта врача.
Информация о производителе
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 115, ком. 204. Тел./факс: 8-01770 2-30-72.
Наименование
Ферромед.
Формы выпуска
Таблетки.
МНН
Железа
iii
гидроксид полимальтозат.
ФТГ
Гемопоэза стимулятор-железа препарат.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки коричневого цвета со светлыми вкраплениями, допускается наличие мраморности.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: железо (III) (в виде железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса) – 100 мг;
Вспомогательные вещества: сукралоза, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор «Шоколад», магния стеарат, повидон, изомальт, лактоза моногидрат.
Фармакотерапевтическая группа
Противоанемические средства. Средства на основе железа. Средства на основе железа трехвалентного для приема внутрь.
Код АТХ
В03АВ05
Фармакологические свойства
Лекарственное средство Ферромед содержит железо (III) в виде железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса.
Ферромед быстро восполняет дефицит железа в организме, стимулирует эритропоэз, восстанавливает уровень гемоглобина.
Показания к применению
Лечение латентного (скрытого) дефицита железа и железодефицитной анемии (клинически выраженного дефицита железа). Дефицит железа и степень его выраженности должны быть установлены и подтверждены соответствующими лабораторными исследованиями.
Способ применения и дозы
Ферромед рекомендуется принимать во время или сразу после еды. Жевательные таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за один раз. Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Дети до 12 лет
Ферромед 100 мг, жевательные таблетки не рекомендуется детям в возрасте до 12 лет. Для детей в возрасте до 12 лет следует применять препараты железа в другой форме выпуска.
Дети старше 12 лет и взрослые:
Железодефицитная анемия: от 1 до 3 таблеток в день.
Продолжительность лечения составляет от 3 до 5 месяцев. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
Латентный дефицит железа: по 1 таблетке в день.
Продолжительность лечения составляет от 1 до 2 месяцев.
Суточные дозы лекарственного средства Ферромед для профилактики и лечения дефицита железа в организме:
Железодефицитная анемия
Латентный дефицит железа
Дети старше 12 лет и взрослые
1-3 таблетки (100-300 мг железа)
1 таблетка (100 мг железа)Пациенты с нарушениями функций печени/почек
Исследования не проводились. Данные о необходимости коррекции дозы отсутствуют.
Если вы забыли принять таблетки
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните это, а затем принимайте следующую дозу в нужное время.
Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по применению этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам Ферромед может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если у вас возникнет аллергическая реакция, например, зудящая кожная сыпь, отек лица, губ, языка или горла или затрудненное дыхание или глотание, немедленно свяжитесь с врачом.
Другие возможные нежелательные побочные реакции:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): изменение цвета кала (у 23% пациентов вследствие выделения железа).
Нечасто (могут возникать менее чем у 1 человека из 100): головная боль.
Редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 1000): темная моча.
Очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000): аллергические реакции, боль в животе, запор, диарея, диспепсия, признаки раздражения желудочно- кишечного тракта, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота и рвота, обратимые изменения цвета зубов, крапивница, сыпь, зуд.
Сообщение о нежелательных побочных реакциях
Пациенту, если у него возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению препарата. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства.
• Перегрузка железом (например, гемохроматоз и гемосидероз).
• Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия).
• Нежелезодефицитные анемии (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В 12).
• Детям до 12 лет.
Меры предосторожности
В состав таблеток Ферромед входят лактоза и изомальт, поэтому если у вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
Анемию всегда следует лечить под наблюдением врача. Если терапевтический эффект не достигнут (увеличение гемоглобина на 2-3 г/дл после 3-х недель), то лечение следует пересмотреть.
Следует проявлять осторожность при использовании препарата у пациентов, которые получают повторные переливания крови, так как с эритроцитами происходит поставка железа, что может привести к перегрузке железом.
Темное окрашивание кала, вызываемое приемом препаратов железа, не имеет клинического значения. Препараты не оказывают влияния на результаты анализа на присутствие скрытой крови (избирательного на гемоглобин), поэтому нет необходимости в прекращении лечения для проведения анализа.
Если анемия обусловлена наличием инфекции или злокачественного новообразования, вводимое в организм железо депонируется в ретикуло-эндотелиальной системе и начинает утилизироваться организмом только после излечения основного заболевания.
В качестве вспомогательного вещества в таблетке содержится лактоза, поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами, с непереносимостью галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует применять Ферромед.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки или интоксикации не сообщалось, что обусловлено отсутствием свободных ионов железа в желудочно-кишечном тракте при приеме активного вещества в виде комплекса гидроксида железа с полимальтозой, а также тем, что железо в виде комплекса не транспортируется с помощью механизма пассивной диффузии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследования на крысах с тетрациклином, гидроксидом алюминия, ацетилсалицилатом, сульфасалазином, карбонатом кальция, ацетатом кальция, фосфатом кальция в сочетании с витамином D3, бромазепамом, аспартатом магния, D-пеницилламином, метилдопой, парацетамолом и ауранофином не выявили каких-либо взаимодействий.
Взаимодействие с пищевыми компонентами, такими как фитиновая кислота, щавелевая кислота, дубильные кислоты, альгинатом натрия, холином и его солями, витамином А, витамином D3 и витамином Е, соевым маслом и соевой мукой также не наблюдалось в исследованиях in vitro. Эти результаты показывают, что железо (III) гидроксид полимальтозный комплекс может приниматься во время или сразу после еды.
Исследования на людях (перекрестный дизайн) с участием 22 пациентов не показали значительного снижения поглощения тетрациклина. Требуемая для эффективности концентрация в плазме тетрациклина не снижалась. Гидроксид алюминия и тетрациклин не снижали всасывание железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса в исследованиях на людях. Поэтому железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс можно принимать одновременно с тетрациклином или другими фенольными соединениями и гидроксидом алюминия.
Препарат не оказывает влияние на результаты анализа на присутствие скрытой крови(селективного теста на гемоглобин), поэтому нет необходимости в прекращении лечения для проведения анализа.
Следует избегать одновременного парантерального и перорального применения препаратов железа, поскольку при этом значительно снижается всасывание перорального железа.
Беременность, лактация
Исследования на животных не указывают на прямую или косвенную токсичность, влияющую на беременность, развитие эмбриона или плода.
Данные на ограниченном числе беременных женщин после первого триместра не выявили неблагоприятного воздействия на беременность или на здоровье плода или новорожденного. Однако применять во время беременности следует с осторожностью.
Грудное молоко в норме содержит связанное с лактоферрином железо. Сколько железа из препаратов железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса выделяется с грудным молоком, неизвестно. Маловероятно, что прием этих препаратов может привести к неблагоприятным изменениям в состоянии здоровья грудного ребенка.
Препараты железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса следует использовать во время беременности или кормления грудью только по рекомендации и под наблюдением врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Исследования не проводились. Тем не менее, маловероятно, что Ферромед повлияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПВДХ пленки и фольги алюминиевой. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
Условия отпуска
Купить Ферромед таблетки жевательные 100мг №10х3
Цена на Ферромед таблетки жевательные 100мг №10х3
Инструкция по применению для Ферромед таблетки жевательные 100мг №10х3
Круглые, двояковыпуклые таблетки коричневого цвета со светлыми вкраплениями, допускается наличие мраморности.
1 таблетка содержит:
Активное вещество: железо (III) 100 мг (в виде железа (III) гидроксид полимальтозата 40 % комплекса — 250 мг);
Вспомогательные вещества: маннитол, сорбитол (Е420), кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, сахарин натрий (Е954), магния стеарат, шоколадный ароматизатор.
Противоанемические средства. Средства на основе железа. Код АТХ В03АВ05
Фармакологическое свойства
Фармакодинамика
Лекарственное средство ферромед содержит железо (III) в виде железа (III) гидроксид полимальтозата 40 % комплекса. Снаружи многоядерные центры гидроксида железа (III) окружаются многими нековалентно связанными молекулами полимальтозы, образуя комплекс с общей молекулярной массой 50 тысяч дальтон, который является настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника приблизительно в 40 раз меньше, чем у гексагидрата железа (II). Данный комплекс не выделяет железо в виде свободных ионов, сходен по структуре с естественным соединением железа и ферритина. Благодаря такому сходству, ионы Fe3+ из кишечника поступают в кровь только путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки (и интоксикации) препаратом в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации.
Железо, входящее в состав железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса, не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи простым солям железа (II), что приводит к снижению окисления ЛПНП и ЛПОНП.
Ферромед быстро восполняет дефицит железа в организме, стимулирует эритропоэз, восстанавливает уровень гемоглобина.
Фармакокинетика
Всасывание
Всасывается преимущественно в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что степень абсорбции после перорального приема зависит от степени дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция) и от величины дозы препарата (чем выше доза, тем хуже абсорбция).
Распределение
Всосавшееся железо депонируется в связанном с ферритином виде, главным образом в печени. Позже, в костном мозге оно включается в гемоглобин.
Выведение
Неабсорбированное железо выводится с калом. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа в сутки. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.
Лечение латентного дефицита железа и железодефицитной анемии (клинически выраженного дефицита железа). Дефицит железа и степень его выраженности должны быть установлены и подтверждены соответствующими лабораторными исследованиями.
Ферромед рекомендуется принимать во время или сразу после еды. Жевательные таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за один раз. Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Дети старше 12 лет и взрослые:
Железодефицитная анемия: от 1 до 3 таблеток в день.
Продолжительность лечения составляет от 3 до 5 месяцев. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
Латентный дефицит железа: по 1 таблетке в день.
Продолжительность лечения составляет от 1 до 2 месяцев.
Суточные дозы лекарственного средства Ферромед для профилактики и лечения дефицита железа в организме:
| Железодефицитнаяанемия | Латентный дефицит железа | |
| Дети старше 12 лет и взрослые | 1-3 таблетки(100-300 мг железа) | 1 таблетка(100 мг железа) |
Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующую классификацию: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 — < 1/10), нечасто (≥ 1/1.000 — < 1/100), редко (≥ 1/10.000 — < 1/1.000), очень редко (< 1/10.000), неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: аллергические реакции, крапивница, астма.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: головная боль.
Нарушения со стороны почек и мочевывррящих путей: редкое темная моча.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко: боль в животе, запор, диарея, диспепсия, признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота и рвота. Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (клинического значения не имеет), обратимые изменения цвета зубов.
Нарушения со стороны кожных покровов: очень редко: крапивница, сыпь, экзантема, зуд.
В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратится к врачу.
Повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства.
Перегрузка железом (например, гемохроматоз и гемосидероз).
Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия).
Нежелезодефицитные анемии (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В 12).
Анемию всегда следует лечить под наблюдением врача. Если терапевтический эффект не достигнут (увеличение гемоглобина на 2-3 г/дл после 3-х недель), то лечение следует пересмотреть.
Следует проявлять осторожность при использовании препарата у пациентов, которые получают повторные переливания крови, так как с эритроцитами происходит поставка железа, что может привести к перегрузке железом.
Темное окрашивание кала, вызываемое приемом препаратов железа, не имеет клинического значения. Препараты не оказывают влияния на результаты анализа на присутствие скрытой крови (избирательного на гемоглобин), поэтому нет необходимости в прекращении лечения для проведения анализа.
Если анемия обусловлена наличием инфекции или злокачественного новообразования, вводимое в организм железо депонируется в ретикуло-эндотелиальной системе и начинает утилизироваться организмом только после излечения основного заболевания.
В качестве вспомогательного вещества в таблетке содержится сорбитол, поэтому пациентам с непереносимостью фруктозы не следует применять Ферромед.
До настоящего времени о случаях передозировки или интоксикации не сообщалось, что обусловлено отсутствием свободных ионов железа в желудочно- кишечном тракте при приеме активного вещества в виде комплекса гидроксида железа с полимальтозой, а также тем, что железо в виде комплекса не транспортируется с помощью механизма пассивной диффузии.
Исследования на крысах с тетрациклином, гидроксидом алюминия, ацетилсалицила- том, сульфасалазином, карбонатом кальция, ацетатом кальция, фосфатом кальция в сочетании с витамином D3, бромазепамом, аспартатом магния, D-пеницилламином, метилдопой, парацетамолом и ауранофином не выявили каких-либо взаимодействий. Взаимодействие с пищевыми компонентами, такими как фитиновая кислота, щавелевая кислота, дубильные кислоты, альгинатом натрия, холином и его солями, витамином А, витамином D3 и витамином Е, соевым маслом и соевой мукой также не наблюдалось в исследованиях in vitro. Эти результаты показывают, что железо (III) гидроксид полимальтозный комплекс может приниматься во время или сразу после еды.
Исследования на людях (перекрестный дизайн) из 22 пациентов не показали значительного снижения поглощения тетрациклина. Требуемая для эффективности концентрация в плазме тетрациклина не снижалась. Гидроксид алюминия и тетрациклин не снижали всасывание железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса в исследованиях на людях. Поэтому железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс можно принимать одновременно с тетрациклином или другими фенольными соединениями и гидроксидом алюминия.
Применение во время беременности и лактации
Исследования на животных не указывают на прямую или косвенную токсичность, влияющую на беременность, развитие эмбриона или плода.
Данные на ограниченном числе беременных женщин после первого триместра не выявили неблагоприятного воздействия на беременность или на здоровье плода или новорожденного.
Грудное молоко в норме содержит связанное с лактоферрином железо. Сколько железа из препаратов железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса выделяется с грудным молоком неизвестно. Маловероятно, что прием этих препаратов может привести к неблагоприятным изменениям в состоянии здоровья грудного ребенка. Препараты железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса следует использовать во время беременности или кормления грудью только по рекомендации и под наблюдением врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ферромед не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или механизмами.
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПВДХ-пленки и фольги алюминиевой. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
По рецепту врача.
Информация о производителе
Иностранное производственное унитарное предприятие «Мед-интерпласт», Республика Беларусь, г.Несвиж, ул.Ленинская, 115, каб. 204.
Тел./факс: 8-017705-30-72; тел.: 8-017706-19-39.
Ферретаб® Комп. (Ferretab Comp.) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ферретаб® Комп.
💊 Состав препарата Ферретаб® Комп.
✅ Применение препарата Ферретаб® Комп.
📅 Условия хранения Ферретаб® Комп.
⏳ Срок годности Ферретаб® Комп.
Описание лекарственного препарата
Ферретаб® Комп.
(Ferretab Comp.)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2019.12.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B03AD02
(Железа фумарат в комбинации с фолиевой кислотой)
Лекарственная форма
| Ферретаб® Комп. |
Капс. пролонгированного действия 152.1 мг+0.5 мг: 30 шт. рег. №: П N013723/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ферретаб® Комп.
Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №2, корпус и крышечка красного цвета; содержимое капсул — 3 круглые плоские минитаблетки красновато-коричневого цвета (железа фумарат) и 1 круглая плоская минитаблетка желтого цвета (фолиевая кислота); на таблетках допускается наличие вкраплений.
Вспомогательные вещества: минитаблетки железа фумарата: лактозы моногидрат — 3.42 мг, кремния диоксид коллоидный — 600 мкг, магния стеарат — 600 мкг, сополимер метилметакрилата и этилакрилата (2:1) — 4.66 мг; минитаблетка фолиевой кислоты: лактозы моногидрат — 24.21 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 24.25 мг, кремния диоксид коллоидный — 500 мкг, магния стеарат — 500 мкг.
Состав корпуса капсулы: желатин — 36.4804 мг, краситель азорубин — 74.2 мкг, краситель хинолиновый желтый — 148.4 мкг, титана диоксид — 496 мкг.
Состав крышечки капсулы: желатин — 24.3203 мг, краситель азорубин — 49.8 мкг, краситель хинолиновый желтый — 99.6 мкг, титана диоксид — 330.3 мкг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный антианемический препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Железа фумарат — соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.
Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.
Ферретаб® комп. способствует поддержанию и восстановлению нормального уровня железа в крови. Предотвращает анемию (в т.ч. при беременности), выкидыш, преждевременные роды и нарушение умственного развития ребенка, которые могут наблюдаться при дефиците железа и фолиевой кислоты в организме. Количество усвояемого железа колеблется между 5% и 35%.
В сыворотке железо связывается с трансферрином и вовлечено в образование гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или депонируется в тканях организма в виде ферритина.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Фолиевая кислота абсорбируется в основном из верхних отделов ЖКТ (двенадцатиперстной кишки); связывание с белками плазмы составляет 64%.
Метаболизм и выведение
Выделение железа происходит с калом, мочой и потом.
Фолиевая кислота метаболизируется в печени и выделяется главным образом почками, а также частично с калом.
Показания препарата
Ферретаб® Комп.
Лечение и профилактика железодефицитных состояний:
- при беременности;
- вследствие нарушения всасывания железа из ЖКТ;
- вследствие длительных кровотечений;
- вследствие несбалансированного и неполноценного питания.
Режим дозирования
Препарат назначают по 1 капс./сут.
При выраженном дефиците железа или фолиевой кислоты дозу увеличивают до 2-3 капс./сут. Поддерживающую терапию следует продолжать как минимум 4 недели после достижения нормального уровня гемоглобина для нормализации ферритина сыворотки, отражающего запасы железа в организме.
Препарат следует принимать натощак, запивая большим количеством жидкости.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — чувство переполнения желудка, дискомфорт, тошнота, рвота.
Прочие: аллергические реакции.
Препарат, как правило, хорошо переносится.
Противопоказания к применению
- заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (апластическая и гемолитическая анемия, талассемии, гемосидероз, гемохроматоз);
- нарушения усвоения железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия /недостаточность витамина B12/);
- анемия, не связанная с дефицитом железа или фолиевой кислоты;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата Ферретаб® комп. при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
Особые указания
Перед началом терапии препаратом необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови (т.е. документировать дефицит железа).
Терапия препаратом Ферретаб® комп. должна проводиться до нормализации картины крови (8-12 недель).
При применении препарата возможно более темное окрашивание кала.
На фоне применения препарата возможно получение ложноположительного результата бензидиновой пробы.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: в первую очередь необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови. При значительном превышении нормальных значений содержания ферритина в сыворотке назначают дефероксамин в соответствии с рекомендуемой производителем дозой.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Ферретаб® комп. с антацидами абсорбция железа ухудшается.
Одновременный прием с аскорбиновой кислотой способствует улучшению всасывания железа.
При одновременном применении препарата Ферретаб® комп. с аскорбиновой кислотой абсорбция железа улучшается.
При совместном применении антибиотиков группы тетрациклинов и препарата Ферретаб® комп. нарушается абсорбция железа (данной комбинации следует избегать).
Колестирамин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, сульфасалазин, гормональные контрацептивы, антагонисты фолиевой кислоты, триметоприм, триамтерен, твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца, чай снижают абсорбцию железа.
Условия хранения препарата Ферретаб® Комп.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Ферретаб® Комп.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код