Ферровит капли для детей инструкция

Ферровит-С

МНН: Железа сульфат

Производитель: Химфарм АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ferrous sulfate

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012856

Информация о регистрации в РК:
29.12.2021 — 29.12.2031

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
174.9 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Ферровит – С

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли 25 мл

Состав

25 мл раствора содержат

активное вещество — железа (II) 0,2370 г

(в виде сульфата гептагидрата 1,1800) ,

вспомогательные вещества: сорбитол, кислота аскорбиновая, ароматизатор пищевой, вода очищенная.

Описание

Прозрачная жидкость зеленоватого или желто-коричневатого цвета, со специфическим ароматным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза.

Препараты железа для перорального приема. Железа сульфат.

Код АТХ B03AА07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат достаточно полностью полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта в системный кровоток. Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством абсорбированного в системный кровоток железа (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание). Максимальная концентрация железа в сыворотке крови достигается в течение первых 2-4 часов после приема препарата.

Выводится с мочой, калом, потом.

Фармакодинамика

Ферровит – С — антианемический препарат. Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов. Обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз.

Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа из желудочно-кишечного тракта.

Ферровит – С восполняет недостаток железа в организме.

Показания к применению

  • лечение железодефицитной анемии различной этиологии (при недостаточном поступлении железа в организм с пищей, при повышенной потребности организма в железе, при хронической кровопотере)

  • профилактика железодефицитной анемии (в том числе при беременности и период лактации, у детей и подростков в период интенсивного роста, неполноценное питание, у детей, родившихся недоношенными, у взрослых и детей со сниженным иммунитетом при инфекционных заболеваниях, опухолях)

  • лечение В12-дефицитной анемии (в составе комплексной терапии)

Способ применения и дозы

Ферровит — С капли принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды с небольшим количеством жидкости (вода).

Капли – наиболее удобная форма для новорожденных и детей младшего возраста. Суточная доза устанавливается из расчета 5 капель на 1кг массы тела, кратность назначения 2-3 раза в сутки.

Грудные дети – средняя доза составляет по 10-15 капель 3 раза в сутки.

Дети дошкольного возраста – средняя доза по 25-35 капель 3 раза в сутки.

Дети школьного возраста и взрослые – средняя доза по 50 капель 3 раза в сутки.

После достижения нормальных показателей гемоглобина лечение препаратом продолжают еще в течение не менее 8-12 недель.

Побочные действия

— запоры или диарея, исчезающие при уменьшении дозы

— кожный зуд, сыпь

Редко

— горький привкус во рту, чувство тяжести в эпигастральной области,

метеоризм

— головная боль, головокружение, гиперемия кожи

— боль в горле, слабость, ощущение давления за грудиной, раздражительность

— потемнение зубов

Противопоказания

  • гиперчувствительность к одному из компонентов препарата

  • повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз)

  • нарушение утилизации железа (апластическая анемия)

  • состояние после резекции желудка, кровотечения

  • хронические заболевания печени

  • почечная недостаточность

  • лейкоз

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении препарата Ферровит – С и антацидных средств, содержащих алюминий, магний, кальций, а также препаратов, содержащих колестирамин, абсорбция железа из желудочно-кишечного такта уменьшается.

Этидроновая кислота, препараты, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин, препараты, содержащие карбонаты, бикарбонаты, фосфаты, оксалаты), панкреатин снижают всасывание препарата (интервал между приемами должен составлять 1–2 ч).

Всасывание уменьшают черный чай, кофе, молоко, а также твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца.

Аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Ферровит – С снижает абсорбцию фторхинолонов (интервал между приемом также должен составлять 2 ч).

Большие дозы препаратов железа снижают почечную абсорбцию препаратов цинка (интервал между приемами должен составлять 2 ч). При одновременном применении препарата из антибиотиков группы тетрациклина, а также Д-пеницилламина образуются комплексные соединения, уменьшающие абсорбцию как железа, так и антибиотиков. При одновременном применении с глюкокортикостероидами возможно усиление стимуляции эритропоэза препаратом.

Этанол увеличивает абсорбцию железа и риск возникновения токсических осложнений.

Особые указания

С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, дивертикул, язвенный колит, болезнь Крона), аллергических заболеваниях.

Для профилактики появления на зубах пациентов обратимого темного налета Ферровит – С не следует принимать в неразбавленном виде, после приема пищи рекомендуют тщательно чистить зубы.

При приеме препарата отмечается окрашивание кала в темный (черный) цвет, которое не имеет клинического значения.

При курсовом назначении препарата необходим систематический контроль гемоглобина.Беременность и период лактации

При установленном дефиците железа в организме при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата считается обоснованным и безопасным.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Препарат предназначен, в основном, для применения в педиатрии. При приеме лекарственного средства взрослыми, учитывая возможное головокружение следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, цианоз, спутанность сознания, симптомы гипервентиляции.

Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок 1% водным раствором натрия бикарбоната или назначить дефероксамин; принять внутрь сырые яйца и молоко, что обеспечит связывание ионов железа в желудочно-кишечном тракте и их последующее выведение.

Дефероксамин — специфический антидот.

Форма выпуска и упаковка

По 25 мл во флаконы-капельницы из стекломассы, укупоренные пробками и крышками навинчиваемыми из полиэтилена.

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.

Каждый флакон вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Пачки помещают в коробку из картона гофрированного или картона коробочного.

Допускается текст из инструкции по применению на государственном и русском языках наносить на пачку.

Допускается упаковка флаконов без пачек вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению в коробки из картона гофрированного или картона коробочного, между флаконами помещают прокладки из того же картона. Количество утвержденных инструкций в групповую упаковку вкладывается по числу флаконов.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Срок хранения препарата после первого вскрытия упаковки — 1 месяц.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

АО «Химфарм», Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», г. Шымкент, Республика Казахстан,

ул. Рашидова, 81

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты infomed@santo.kz

403681231477977085_ru.doc 48.95 кб
677308221477978253_kz.doc 83.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Лекарственная форма

Ішуге арналған тамшылар 25 мл

Капли для приема внутрь 25 мл

Состав

25 мл ерітіндінің құрамында

белсенді зат — темір (II) 0.2370 г

(гептагидрат сульфаты түрінде (1.1800 г))

қосымша заттар:

  • сорбитол
  • аскорбин қышқылы
  • «Құлпынай 546» тағамдық хош иістендіргіші
  • тазартылған су

    25 мл раствора содержат

    активное вещество — железа (II) 0.2370 г

    (в виде сульфата гептагидрата (1.1800))

    вспомогательные вещества: сорбитол

  • кислота аскорбиновая
  • ароматизатор пищевой «Клубника 546»
  • вода очищенная

Побочные действия

Ферровит-С тамшыларының кез келген жастағы пациенттерде әдетте жағымдылығы жақсы.

Жиі

— жүрек айну, эпигастрий аймағындағы ауырлық сезімі, метеоризм, дозаны

азайтқанда немесе препаратты тағаммен бірге қабылдағанда жойылатын

іш қату немесе диарея

Сирек

— аллергиялық тері реакциялары

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко:

  • Ферровит — С может вызывать аллергические кожные реакции

Желудочно-кишечные нарушения

Часто:

  • Особенно при высокой дозировке могут появляться легкие желудочно- кишечные осложнения
  • такие как тяжесть в желудке
  • метеоризм
  • запор или диарея.Прием с пищей может снизить частоту этих побочных эффектов

    Неизвестно: Язвы в области рта*

    *В связи с неправильным применением

  • т.е
  • когда капли оставляют во рту.К тому же
  • у пожилых пациентов и пациентов с затрудненным глотанием в случае неправильного применения существует риск повреждений пищевода или бронхиальных некрозов

Лабораторные и инструментальные данные

Бензидиновая проба или подобные тесты для подтверждения скрытых кровотечений в стуле могут давать ложные положительные реакции.За три дня до такого исследования нужно отказаться от Ферровит — С

Указания

При приеме Ферровит — С может появляться почернение зубов, которое обратимо, и которого можно избежать, принимая капли вместе с пищей.
Темное или черное окрашивание стула обусловлено лекарством и полностью безвредно.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Препараттың бір құтының ішінде 3.75 г сорбитол бар, сондықтан тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы бар пациенттерге қолдануға болмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік және лактация (емшек емізу) кезінде организмдегі темір тапшылығы анықталса, препаратты қолдану негізді және қауіпсіз болып табылады.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препарат негізінен, педиатрияда қолдануға арналған. Дәрілік затты ересектер қабылдағанда, бас айналуының болу мүмкіндігін ескере отырып,

автокөлік немесе басқа қауіптілігі зор механизмдерді басқарғанда сақ болу керек

С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, дивертикул, язвенный колит, болезнь Крона), аллергических заболеваниях.

Для профилактики появления на зубах пациентов обратимого темного налета Ферровит — С не следует принимать в неразбавленном виде, после приема пищи рекомендуют тщательно чистить зубы.

При приеме препарата отмечается окрашивание кала в темный (черный) цвет, которое не имеет клинического значения.

При курсовом назначении препарата необходим систематический контроль гемоглобина.

Во время беременности

Если Ферровит — С применяются у взрослых и подростков старше 12 лет, необходимо учитывать следующее:

  • Не имеются никакие контролируемые исследования применения Ферровит — С во время беременности

О нежелательных воздействиях после приема оральных препаратов железа в терапевтических дозировках для лечения анемий во время беременности до сих пор не сообщалось.Однако, при интоксикациях железом наблюдались повреждения плода и выкидыши.Поэтому Ферровит — С должны применяться во время беременности лишь тогда, когда это однозначно показано.

Препараты железа недостаточно проверены в опытах на животных в отношении репродуктивно-токсических свойств.

Ферровит — С должны применяться во время беременности лишь тогда, когда это однозначно показано.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат предназначен, в основном, для применения в педиатрии.При приеме лекарственного средства взрослыми, учитывая возможное головокружение следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами

Показания

— темір тапшылығы анемиясын емдеу мен профилактикасында

— лечение и профилактика железодефицитной анемии

Противопоказания

— әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары

сезімталдық

организмде темір құрамы жоғары болуы (гемосидероз, гемохроматоз)

темір утилизациясының бұзылуы (апластикалық анемия)

асқазан резекциясынан кейінгі жағдайда, қан кету

бауырдың созылмалы аурулары

бүйрек жеткіліксіздігі

лейкоз

— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз)

нарушение утилизации железа (апластическая анемия)

состояние после резекции желудка, кровотечения

хронические заболевания печени

почечная недостаточность

лейкоз

Лекарственное взаимодействие

Ферровит — С препараты мен құрамында алюминий, магний, кальций бар антацидтік дәрілерді, сондай-ақ құрамында колестирамин бар препараттарды бір мезгілде қолданғанда темірдің асқазан-ішек жолынан сіңірілуі азаяды.

Этидрон қышқылы, асқазан сөлінің қышқылдығын төмендететін препараттар (соның ішінде циметидин, құрамында карбонаттар, бикарбонаттар, фосфаттар, оксалаттар бар препараттар), панкреатин препараттың сіңуін төмендетеді (қабылдау арасындағы аралық 1-2 сағатты құрауы тиіс).

Сіңуін қара шай, кофе, сүт, сондай-ақ қатты тағам, нан, шикі дәндер, сүт өнімдері, жұмыртқа азайтады.

Аскорбин қышқылы сіңірілуді жоғарылатады.

Ферровит — С фторхинолондардың сіңірілуін төмендетеді (қабылдау арасындағы аралық 2 сағатты құрауы тиіс).

Темір препараттарының жоғары дозалары мырыш препараттарының бүйректік сіңірілуін төмендетеді (қабылдау арасындағы аралық 2 сағатты құрауы тиіс). Препаратты тетрациклин тобының антибиотиктерімен бір мезгілде, сондай-ақ Д-пеницилламинді қолданғанда темірдің де, антибиотиктердің де сіңірілуін азайтатын кешенді қосылыстар түзіледі. Глюкокортикостероидтармен бір мезгілде қолданғанда, препараттың эритропоэзді көтермелеуі күшеюі мүмкін.

Этанол темірдің сіңірілуі мен уытты асқынулардың туындау қаупін ұлғайтады.

Соли железа предотвращают поглощение одновременно принимаемых лекарственных средств, таких как тетрациклин, подавители гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), бисфосфонат, пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа.

Соли железа уменьшают поглощение тироксина у пациентов, получающих заместительную терапию тироксином. Соли железа уменьшают поглощение цинка.

Одновременный прием витамина E может снижать у детей реакцию на железо.

Поглощение железа снижается посредством одновременного приема колестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций, висмут), а также препаратов, пополняющих кальций и магний. Витамин С или лимонная кислота способствуют поглощению железа.

Одновременный прием солей железа с нестероидными противоревматоидными препаратами может усиливать раздражающее действие железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Наступление действия железа может задерживаться при одновременной внутривенной даче хлорамфеникола.

Ферровит — С не должны приниматься в течение 2- 3 часов после дачи одного из вышеназванных лекарств. При необходимости, действенность одновременно применяемого лекарства должна контролироваться медицинским или лабораторно — диагностическим методом.

Кроме того, поглощение железа может подавляться питательными компонентами вегетарианского питания (комплексообразователи железа, например, фосфаты, фитаты, оксалаты), черным чаем, кофе, яйцами и молоком.

  • Состав и инструкция по применению Ферровит-с.
  • Купить Ферровит-с в аптеке в Алматы с доставкой.
  • Цена на Ферровит-с — 750.00.

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

Дозировка

Пероральді қолданған кезде күнделікті ұсынылатын доза дене салмағының әр килограмына 1,3-4 мг темірді құрайды.

Пациенттердің ерекше топтары

жасы дозалануы қабылдау жиілігі

Жаңа туған нәрестелер мен 2 жасқа дейінгі балалар 10-15 тамшыдан (0,5-0,75мл) тәулігіне 3 рет

2 жастан 5 жасқа дейінгі балалар 25-35 тамшыдан (1,25-1,75мл) тәулігіне 3 рет

6 жастан 12 жасқа дейінгі балалар 50 тамшыдан (2,5 мл) тәулігіне 3 рет

Ересектер мен 12 жастан асқан жасөспірімдер 55 тамшыдан (2,75 мл) тәулігіне 3 рет

Гемоглобиннің қалыпты көрсеткіштеріне қол жеткеннен кейін препаратпен емдеуді кемінде тағы 8-12 аптаға дейін жалғастырады.

Енгізу әдісі және жолы

Ферровит-С тамшыларын тікелей тамақтанар алдында немесе тамақтану кезінде аз ғана сұйықтықпен (су) ішеді.

При пероральном применении ежедневная рекомендуемая доза составляет 1,3-4 мг железа на килограмм массы тела.

Особые группы пациентов

Новорожденные и дети до 2 лет: по 10-15 капель 3 раза в сутки

Дети от 2 до 12 лет:

Дети от 2 до 5 лет: по 25-35 капель 3 раза в сутки

Дети от 6 до 12 лет: по 50 капель 3 раза в сутки

После достижения нормальных показателей гемоглобина лечение препаратом продолжают еще в течение не менее 8-12 недель.

Метод и путь введения

Для приема внутрь.

Принимайте капли с достаточным количеством воды. Нельзя оставлять капли во рту.

Капли следует принимать до или во время приема пищи, в зависимости от гастрономической переносимости.

Прием за полчаса до или между приемами пищи, либо с фруктовыми соками, содержащими витамин С, улучшает желудочную резорбцию, правда, при приеме вместе с пищей желудочно-кишечная переносимость лучше.

Черный чай, кофе и молоко подавляют поглощение железа, и поэтому непригодны в качестве жидкостей для приема.

Продолжительность приема

Для корректировки анемии требуется давать железо в течение периода не менее 8 недель. После нормализации значения гемоглобина терапия должна продолжаться несколько недель, чтобы заполнить запасы железа.

Передозировка

Балаларда темір препараттарымен уыттанудың жоғары қаупі бар, өмірге қауіп төндіретін жағдай 1 г темір сульфатын қабылдағанда туындауы мүмкін. Сондықтан темір препараттары балалардың қолы жетпейтін жерде сақталуы тиіс.

Симптомдары: жүрек айнуы, іштің ауыруы, диарея, құсу, ауыр жағдайларда — цианоз, сананың шатасуы, гипервентиляция симптомдары, 12-48 сағаттан соң Чейн-Стокс тыныс алуымен шок, олигурия, уытты гепатиттен болатын сарғаю, уытты бауыр жеткіліксіздігінің дамуы мүмкін. Кейбір жағдайларда — салдану, құрысу, кома, қан ұюының бұзылуы сияқты орталық жүйке жүйесінің бұзылулары болуы мүмкін.

Емі: ауруханаға жеткізілгенге дейін — сүт, шикі жұмыртқа ішу. Арнайы ем жүргізгенге дейін — препаратты асқазан-ішек жолынан шығару шаралары (құстырту, бикарбонатты және фосфатты ерітінділермен асқазанды шаю), шок және ацидоз симптоматикалық емі. Арнаулы емді 300-350 мкг/дл сарысулық темір концентрациясы кезінде 1-2 г дефероксаминді (Десферал) вена ішіне тамшылатып дене салмағына 15 мг/кг есебінен әрбір 3-12 сағат сайын жүргізеді. Жедел улану кезінде асқазан-ішек жолынан әлі сіңбеген темірді байланыстыру үшін 10-20 ампула ішіндегісін ішетін суда сұйылту арқылы ішке 5-10 г препарат береді.

Олиго және ануриясы бар пациенттерге темір тұздарымен артық дозаланғанда перитонеальді немесе гемодиализ тағайындайды.

У маленьких детей риск острой интоксикации железом особенно высок; уже начиная с дозы в 1 г сульфата железа возможны отравления, опасные для жизни.

Поэтому препараты железа всегда должны храниться в недоступном для детей месте.

При случайном приеме больших количеств Ферровит — С сначала вследствие геморрагического гастроэнтерита наступают тошнота, сильные боли в желудке, диарея и кровавая рвота; в тяжелых случаях это может привести к цианозу, спутанности сознания, гипервентиляции вследствие ацидоза и отказу периферийного кровообращения. Примерно через 4 — 6 часов зачастую появляется заметная ремиссия. В заключении, через 12 — 48 часов это может привести к глубокому шоку с дыханием Чейна-Стокса, олигурии, желтухе вследствие токсического гепатита, токсической печеночной недостаточности и коагулопатии.

При определенных обстоятельствах преобладают нарушения центральной нервной системы, такие как параличи, конвульсии, кома; изредка нарушения свертывания. Летальный исход преимущественно в этой фазе замедленного шока.

В период выздоровления — изредка желудочно-кишечные стриктуры с осложнениями, напоминающими кишечную непроходимость.

Лечение:

Поглощения больших количеств железа следует избегать как можно раньше. Перед транспортировкой в больницу нужно дать выпить молоко и сырое яйцо.

Симптоматические меры: Вызвать рвоту, промывание желудка или лаваж гидрокарбонатом натрия или фосфатным буферным раствором, борьба с шоком и ацидозом.

Специфическая терапия: При остром отравлении железом у симптоматических пациентов с уровнями железа в сыворотке более 300 — 350 мкг/дл показан дефероксамин (Desferal), например, в качестве непрерывного внутривенного вливания (скорость вливания сначала 15 мг/кг веса тела/ч). Для действенности лечения предпосылкой является нормальное выведение мочи для элиминации комплекса железа; поэтому при олигонурии/анурии показан перитонеальный или гемодиализ.

Поддержка дыхания, симптоматическое поддержание кровообращения; при необходимости, лечение шока. Рентгеновский контроль удаления яда. Повторный контроль уровня железа в сыворотки и прочих параметров сыворотки.

Особые возможности: при тяжелой токсикации DTPA=Ca- диэтилентриаминпентаацетат парентерально.

Внимание: Димеркарпол, образуется из-за нефротоксических комплексов.

Ферровит — комплексный препарат, влияющий на метаболические процессы, содержащий 12 витаминов и минерал железо в виде сульфата. Фармакологическое действие обусловлено входящими в его состав веществами.

Витамин A участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения.

Витамины группы B участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме.

Фолиевая кислота стимулирует эритропоэз.

Витамин E является природным антиоксидантом, участвует в синтезе белков и гемоглобина, в процессе роста клеток, функции скелетных мышц, сердца и сосудов, половых желез.

Витамин C участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров, повышает устойчивость организма к инфекциям.

Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии.

Ферровит-С капли, 25 мл, раствора содержат активное вещество — железа (II) 0,2370 г (в виде сульфата гептагидрата 1,1800) ,

Ферровит – С — антианемический препарат. Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов. Обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз.

Способ применения и дозы

Ферровит — С капли принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды с небольшим количеством жидкости (вода).

Капли – наиболее удобная форма для новорожденных и детей младшего возраста. Суточная доза устанавливается из расчета 5 капель на 1кг массы тела, кратность назначения 2-3 раза в сутки.

Грудные дети – средняя доза составляет по 10-15 капель 3 раза в сутки.

Дети дошкольного возраста – средняя доза по 25-35 капель 3 раза в сутки.

Дети школьного возраста и взрослые – средняя доза по 50 капель 3 раза в сутки.

Общие
Международное непатентованное наименование Нет данных
Основное действующее вещество железо сульфат/фолиевая кислота
Отпуск по рецепту Да
Страна КАЗАХСТАН
Торговое наименование Ферровит
Фармакологическая группа Антианемическое средство

Инструкция по медицинскому применению 

лекарственного средства 

ФЕРРОВИТ®-С

Торговое название

Ферровит®-С

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Сироп 100 мл

Состав 

100 мл сиропа содержат

активные вещества:  железа сульфата гептагидрат  3.40 г 

                                        (в пересчете на железо (II)      0.685 г)

                                        кислота аскорбиновая          0.80 г,

вспомогательные вещества: сорбитол, сахаринат натрия, ароматизатор пищевой, кислота лимонная моногидрат, вода очищенная.

Описание

Сиропообразная прозрачная жидкость от слабо-зеленоватого до коричневато-желтого цвета, кисловато-сладкого вкуса с характерным фруктовым запахом

Фармакотерапевтическая группа

Препараты железа в комбинации с прочими препаратами. 

Код АТХ   В03АЕ10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь входящее в состав препарата железо достаточно полно абсорбируется в пищеварительном тракте и поступает в системный кровоток. 

Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 2-4 ч после приема препарата и сохраняется на повышенном уровне в течение 24 ч. После всасывания связывается с транспортным белком трансферрином, который транспортирует железо к тканям, где обратно высвобождается. Выводится через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), почками и потовыми железами. 

Аскорбиновая кислота широко распределяется в тканях организма. Связывание с белками плазмы крови составляет около 25%. Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты, часть метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата, который неактивен, и щавелевой кислоты, которая выводится с мочой. Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой, обычно это происходит при превышении суточной дозы 200 мг.

Фармакодинамика

Ферровит®-С — противоанемическое средство, комплексный препарат двухвалентного железа для перорального применения. Железо необходимо для жизнедеятельности организма, оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций. Для нормального эритропоэза необходимо железо. Железо содержится в тканях-депо (костный мозг, печень, селезенка). Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в окислительно-восстановительных процессах, является антиоксидантом. Влияет на образование гемоглобина, созревание эритроцитов, участвует в метаболизме фолиевой кислоты, повышает всасывание железа в пищеварительном тракте, участвует в процессе коагуляции, оказывает капилляропротекторное действие.

Показания к применению

Профилактика и лечение железодефицитной анемии, которая может быть связана с:

— кровопотерей (в результате хирургических вмешательств, травм, родов, 

  донорства, обильных нерегулярных менструаций или климактерических 

  кровотечений) 

— неполноценной диетой (недостаточным содержанием фруктов, овощей, 

  мяса в пище)

— недостаточным усвоением ионов железа из пищеварительного тракта (в 

  результате воспалительных заболеваний кишечника, поносов, рвоты)

— повышенной потребностью организма в железе (при беременности, 

  кормлении грудью, в период интенсивного роста у детей и подростков)

Способ применения и дозы  

Принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды с небольшим количеством жидкости (фруктовый чай или вода). Не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа.

Взрослым по 5 мл (1 дозировочная ложка) 3-4 раза в сутки.

Сироп — наиболее удобная форма для детей.

Детям от 1 года до 2-х лет: суточная доза составляет ½ дозировочной ложки (до метки 2,5 мл); 

для детей от 2 до 6 лет средняя доза составляет 5 мл 1-2 раза в сутки; 

от 6 до 16 лет — средняя доза составляет 5 мл 2-3 раза в сутки.

После достижения нормальных показателей гемоглобина лечение препаратом продолжают еще в течение не менее 8-12 недель.

Побочные действия

Возможны  

— метеоризм, запор или диарея, исчезающие при уменьшении дозы

— окрашивание кала в черный цвет, вследствие образования сульфида железа

— потемнение зубов (поэтому после приема сиропа следует тщательно 

  прополоскать рот, либо принимать сироп через трубочку)

Редко

— кожный зуд, сыпь

— горький привкус во рту, чувство тяжести в эпигастральной области 

— головная боль, головокружение, гиперемия кожи 

Противопоказания  

— гиперчувствительность к одному из компонентов препарата

— гемосидероз, гемохроматоз

— апластическая анемия (нарушение утилизации железа)

— состояние после резекции желудка, кровотечения

— хронические заболевания печени и почек

— хронические воспалительные заболевания

— лейкозы

— пациенты, получавшие многократные переливания крови

— парентеральное введение препаратов железа

Лекарственные взаимодействия

Препараты железа снижают абсорбцию тетрациклинов, магния трисиликата, пеницилламина и солей цинка. Тетрациклины уменьшают всасывание железа и избежать такого взаимодействия можно, если назначать тетрациклины через 3 часа после приема железа или предварительно, за 2 часа перед ним.

Всасывание железа может снижаться при одновременном приеме препаратов железа с антацидами, солями кальция, при употреблении чая, кофе, яиц, пищи или лекарств, которые содержат бикарбонаты, карбонаты, оксалаты или фосфаты, при наличии в рационе молочных продуктов, хлеба из муки грубого помола, пищи, содержащей зерна злаков или волокна. Поэтому препараты железа не рекомендуется применять внутрь в течение 1 часа до

или 2 часов после употребления таких лекарственных средств и продуктов питания.

Препараты железа уменьшают абсорбцию некоторых хинолонов (например, ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина), приводя, таким образом, к снижению их концентрации в сыворотке крови и моче. Поэтому такие лекарства рекомендуют принимать не раньше, чем через 2 часа после приема препаратов железа.

Левомицетин может замедлить реакцию красного ростка костного мозга на терапию железом.

Препараты салициловой кислоты, нестероидные противовоспалительные средства и железо взаимно усиливают свое локально раздражающее действие в желудочно-кишечном тракте.

Концентрация железа повышается при одновременном назначении с ним эстрогенов, так как последние увеличивают продукцию трансферрина в печени.

Особые указания

Предупреждение! 

Во время лечения препаратами железа у пациентов может наблюдаться темный кал, однако это не отражается на терапевтической эффективности такого лечения. Во время лечения препаратами железа проверка кала на скрытую кровь может дать ложноположительный результат.

Применение в педиатрии

Детям до 1 года назначают Ферровит капли

Беременность и лактация

В первом триместре беременности стандартный рацион обеспечивает адекватное количество железа, однако во 2-ом и 3-ем триместре беременности, когда потребность в железе увеличивается, может возникнуть необходимость в его пополнении.

В период кормления грудью потребность в железе повышается.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами

Препарат не ухудшает психомоторные навыки, способность к вождению автотранспортом и управлению движущимися механизмами.

Передозировка 

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, понос, увеличение проницаемости капилляров, кровотечение из прямой кишки, обезвоживание, летаргия, тахикардия и внезапный сердечно-сосудистый коллапс. Могут развиться также гипергликемия и метаболический ацидоз. При тяжелой передозировке препаратов железа с медленным высвобождением, первые 24- 48 часов после приема железа могут быть бессимптомными, за которыми следует гипотензия, кома, нарушение функции почек и печени.

Лечение: если пациент находится в сознании и отсутствует рвота, то ее необходимо вызвать. Через желудочный зонд ввести дефероксамин (средство, хелатирующее ионизированное железо). При тяжелой передозировке железа (концентрация железа в сыворотке крови >142 мкмоль/л) необходимо поддержание функций жизненно важных органов и обеспечение их мониторинга, а также внутривенное введение дефероксамина. 

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл во флаконы из стекломассы, укупоренные навинчиваемыми металлическими колпачками с контрольным кольцом.

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.

Каждый флакон вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного или хром-эрзац.

Допускается текст из утвержденной инструкции по применению на государственном и русском языках наносить на пачку. 

Допускается упаковка флаконов без пачек вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению в коробки из картона гофрированного, между флаконами помещают прокладки из того же картона. Количество утвержденных инструкций в групповую упаковку вкладывается по числу флаконов.

Условия хранения  

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 30оС, в герметично укупоренной таре.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

1 год 

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта 

Производитель

АО «Химфарм», Казахстан, 

г. Шымкент,  ул. Рашидова, 81, т/ф : 561342                                                        

Владелец регистрационного удостоверения  

АО «Химфарм», Казахстан                                                     

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН, 

ул. Рашидова, 81, т/ф: 560882

Номер телефона  7252 (561342)

Номер факса   7252 (561342)

Адрес электронной почты   standart@santo.kz

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Ферровит для обработки растений инструкция по применению цена отзывы
  • Фероктил feroctil для потенции инструкция по применению
  • Ферровир инструкция по применению цена отзывы
  • Ферокс инструкция по применению цена отзывы аналоги цена
  • Ферро фольгамма инструкция по применению цена отзывы аналоги