Активный ингредиент: железо (II), фумарат
Замечания по применению
Общая доза не должна быть превышена без консультации с врачом или фармацевтом.
Тип применения?
Принимайте лекарство с жидкостью (например , один стакан воды).
Продолжительность лечения?
Время применения зависит от типа симптомов и / или прогрессирования заболевания. Поэтому она должна быть определена в консультации с врачом.
Передозировка?
Там могут быть различные симптомы передозировки, в том числе тошнота, рвота, кровавый расстройство желудка, понос, сонливость и сосудистой недостаточности. Особенно маленькие дети очень уязвимы. Сядьте в подозрении передозировки немедленно с врачом.
Пропущенные дозы?
(Не с двойным количеством) продолжать принимать следующее предписанное время обычно продолжаются.
В общем: Будьте осторожны , особенно у младенцев, маленьких детей и пожилых людей на тщательной дозировке. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к своему врачу или фармацевту о возможных эффектов или мер предосторожности.
Дозировка по рецепту специалиста может отличаться от информации , предоставленной вкладыше. Как врач настраивает индивидуально, вы должны использовать лекарство в соответствии с его указаниями.
ДОЗИРОВКА
Общие рекомендации дозировки:
Молодые люди в возрасте от 12 лет и взрослые 1 капсула 1 раз в день до или после приема пищи (около 2 часов)
При тяжелых формах:
для взрослых 1 капсула 2-3 раза в день утром и вечером, возможно, также на обед, до или после еды (около 2 часов)
области применения
Дефицит железа
операция
Как ингредиент препарата?
Железо является одним из важнейших микроэлементов и участвует во многих метаболических процессах в организме. Железо является важным, например , для производства красных кровяных клеток.
состав
В РАСЧЕТЕ НА 1 КАПСУЛЕ
фумарат 304,24 мг железа (II),
100 мг иона железа (II)
1 г сахарозы
+ Кукурузный крахмал
+ Повидон K30
+ шеллак
+ тальк
Стеариновая кислота +
+ желатин
+ Додецилсульфат натрия
+ Brilliant Blue FCF
+ Диоксид титана
Противопоказания
Что говорит против применения?
Всегда:
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— анемия с нарушением утилизации железа, таких как:
— sideroachrestic анемия
— талассемия
— Lead анемия
— гемохроматоз (перегрузка железом)
— гемолитическая анемия (малокровие вследствие укороченной продолжительности жизни красных кровяных клеток)
При определенных обстоятельствах — говорить об этом своему врачу или фармацевту :
— гастрит
— язвы в желудочно — кишечном тракте
— воспалительные заболевания кишечника, такие как:
— язвенный колит
— болезнь Крона
Что возрастная группа считается?
— Дети в возрасте до 12 лет: Препарат не следует использовать.
Что о беременности и кормления грудью?
— Беременность: Обратитесь к врачу. Сыграл различными соображения играют роль, может ли и как использовать препарат во время беременности.
— Кормление грудью: Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Он изучит вашу конкретную исходную ситуацию и посоветовать вам , соответственно , если и как вы можете идти вперед с грудным вскармливанием.
Является ли, что наркотики были предписаны , несмотря на противопоказания, поговорите с вашим врачом или фармацевтом. Терапевтический эффект может быть выше , чем риск , связанный с использованием противопоказанием в себе.
побочные эффекты
Какие побочные эффекты могут возникнуть?
— желудочно — кишечные жалобы , такие как:
— абдоминальная боль
— тошнота
— рвота
— Потеря аппетита
— диарея
— запор
— почернение стула, что безвредно
отметить расстройство настроения или изменения в процессе лечения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Для получения информации в этой точке особенно побочные эффекты считаются которые происходят по меньшей мере , одного из 1000 пациентов.
примечания
Что вы должны рассмотреть?
— Остерегайтесь аллергии на Eisenhydroxidsucrose!
— Будьте осторожны с непереносимостью сахарозы. Если вы находитесь на диабетической диеты, вы должны рассмотреть содержание сахара.
— Там могут быть препараты , которые позволяют взаимодействие. Таким образом , вы должны , как правило указать с новым препаратом друг другу , что они уже применяются, врачом или фармацевтом перед лечением. Это также относится к лекарственным средствам , которые вы покупаете себе лишь изредка использовать или их применение уже некоторое время назад.
Components:
Method of action:
Treatment option:
Medically reviewed by Oliinyk Elizabeth Ivanovna, PharmD. Last updated on 2022-03-31
Attention!
Information on this page is intended only for medical professionals!
Information is collected in open sources and may contain significant errors!
Be careful and double-check all the information on this page!
Top 20 medicines with the same components:
Top 20 medicines with the same treatments:
Name of the medicinal product
The information provided in Name of the medicinal product of Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid)
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid).
. Be careful and be sure to specify the information on the section Name of the medicinal product in the instructions to the drug Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid) directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid)
Qualitative and quantitative composition
The information provided in Qualitative and quantitative composition of Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid)
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid).
. Be careful and be sure to specify the information on the section Qualitative and quantitative composition in the instructions to the drug Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid) directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Folic Acid
Therapeutic indications
The information provided in Therapeutic indications of Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid)
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid).
. Be careful and be sure to specify the information on the section Therapeutic indications in the instructions to the drug Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid) directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
1. Folate deficient megaloblastic anaemia
2. Folate deficient megaloblastic anaemia in infants
3. Treatment of folate deficiency in malabsorption syndromes (parenteral administration of Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid) may need to be considered if oral treatment is not effective)
3.1 Tropical sprue. Tropical sprue responds to folate supplements in the early stages of the disease but cobalamin status must also be checked, particularly later.
3.2 Coeliac disease. The necessity of supplementation with folate ceases once a gluten free diet is introduced.
3.3 Non-tropical sprue. In congenital folate malabsorption, oral treatment may not be effective and parental folate may therefore be required.
4. Megaloblastic anaemia in pregnancy
5. Megaloblastic anaemia associated with alcoholism
6. Megaloblastic anaemia associated with anti-convulsant therapy
7. Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid) deficiency/megaloblastic anaemia associated with haemolytic anaemia e.g. Sickle Cell Anaemia
Dosage (Posology) and method of administration
The information provided in Dosage (Posology) and method of administration of Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid)
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid).
. Be careful and be sure to specify the information on the section Dosage (Posology) and method of administration in the instructions to the drug Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid) directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
For oral administration only.
Children (persons aged 12 years and younger):
May be given 5 mg to 15 mg daily, in divided doses, according to the severity of the deficiency state.
Adults:
Initial dose of 10 mg to 20 mg daily, in divided doses, for 14 days or until a haemopotoietic response has been obtained.
Maintenance dose is 2.5 mg to 10 mg daily.
Prophylactic dose in pregnancy 0.5 mg (1ml) daily.
Elderly:
As for adults.
Contraindications
The information provided in Contraindications of Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid)
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid).
. Be careful and be sure to specify the information on the section Contraindications in the instructions to the drug Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid) directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Known hypersensitivity to Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid).
Known hypersensitivity to hydroxybenzoate esters.
Patients with malignant disease, unless megaloblastic anaemia due to Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid) deficiency.
Special warnings and precautions for use
The information provided in Special warnings and precautions for use of Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid)
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid).
. Be careful and be sure to specify the information on the section Special warnings and precautions for use in the instructions to the drug Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid) directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid) should not be administered for treatment of pernicious anaemia or undiagnosed megaloblastic anaemia without sufficient amounts of cyanocobalamin (vitamin B12) as Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid) alone will not prevent and may precipitate development of subacute combined degeneration of the spinal cord. Therefore a full clinical diagnosis should be made before initiating treatment.
Folate should not be routinely used in patients receiving coronary stents.
Caution should be exercised when administering Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid) to patients who may have folate dependent tumours.
Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid) is removed by haemodialysis.
Contains methyl- ethyl- and propyl- p-hydroxybenzoates; may cause allergic reactions (possibly delayed).
Contains 0.75 mmol (or 17.4mg) sodium per 20 ml dose, and is therefore essentially ‘sodium-free’.
Contains phenylalanine. May be harmful for people with phenylketonuria.
Effects on ability to drive and use machines
The information provided in Effects on ability to drive and use machines of Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid)
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid).
. Be careful and be sure to specify the information on the section Effects on ability to drive and use machines in the instructions to the drug Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid) directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
There are no known effects of this preparation on the ability to drive or use machines.
Undesirable effects
The information provided in Undesirable effects of Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid)
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid).
. Be careful and be sure to specify the information on the section Undesirable effects in the instructions to the drug Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid) directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid) is generally well tolerated, although the following side effects have been reported:
Blood and lymphatic system disorders:
Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid) may worsen the symptoms of co-existing vitamin B12 deficiency and should never be used to treat anaemia without a full investigation of the cause.
Immune system disorders:
Allergic reactions to Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid) have been reported.
Gastrointestinal disorder:
Abdominal distension, flatulence, anorexia and nausea.
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the Yellow Card Scheme at www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Overdose
The information provided in Overdose of Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid)
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid).
. Be careful and be sure to specify the information on the section Overdose in the instructions to the drug Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid) directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
No cases of acute overdosage appear to have been reported, but even extremely high doses are unlikely to cause harm to patients. No special procedures or antidote are likely to be needed.
Pharmacodynamic properties
The information provided in Pharmacodynamic properties of Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid)
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid).
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacodynamic properties in the instructions to the drug Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid) directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
ATC Code: B03B B
After conversion into co-enzyme forms it is concerned in single carbon unit transfers in the synthesis of purines, pyrimidines and methionine.
Pharmacokinetic properties
The information provided in Pharmacokinetic properties of Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid)
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid).
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacokinetic properties in the instructions to the drug Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid) directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
About 70 — 80 % of a 2 mg oral solution of Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid) is absorbed. Larger doses are probably equally well absorbed. It is distributed into plasma and extracellular fluid. In plasma, folate is bound weakly to albumin (70 %). There is a further high affinity binder for folate but this has a very low capacity and is barely detectable in normal sera. About 70 % of small doses of folate (about 1 mg) are retained and the rest excreted into the urine. With larger doses most is excreted into the urine. With a 5 mg dose of folate, urinary excretion will be complete in about five hours. There is an enterohepatic circulation of folate. The retained folate is taken into cells and reduced by dihydrofolate to tetrahydrofolate. Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid) is a relatively poor substrate for folate reduction, the normal substrate being dihydrofolate.
Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid) itself does not occur in natural materials, it is entirely a pharmacological form of the compound. Once reduced, folate has additional glutamic acid residues added, a folate pentaglutamate being the dominant intracellular analogue. These polyglutamates are the active co-enzymes.
Preclinical safety data
The information provided in Preclinical safety data of Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid)
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid).
. Be careful and be sure to specify the information on the section Preclinical safety data in the instructions to the drug Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid) directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid) is a drug on which extensive clinical experience has been obtained. Relevant information for the prescriber is provided elsewhere in the Summary of Product Characteristics.
Incompatibilities
The information provided in Incompatibilities of Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid)
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid).
. Be careful and be sure to specify the information on the section Incompatibilities in the instructions to the drug Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid) directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
None stated.
Special precautions for disposal and other handling
The information provided in Special precautions for disposal and other handling of Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid)
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid).
. Be careful and be sure to specify the information on the section Special precautions for disposal and other handling in the instructions to the drug Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid) directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Not applicable.
Ferrum Hausmann Fort (Folic Acid) price
We have no data on the cost of the drug.
However, we will provide data for each active ingredient
The approximate cost of Folic Acid 5 mg per unit in online pharmacies is from 0.25$ to 0.84$, per package is from 25$ to 92$.
The approximate cost of Folic Acid 1 mg per unit in online pharmacies is from 0.21$ to 0.21$, per package is from 21$ to 21$.
References:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=ferrum-hausmann-fort-folic-acid
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=ferrum-hausmann-fort-folic-acid
Available in countries
Find in a country:
МНН: Железа (III) гидроксид полимальтозат
Производитель: Лек Фармасьютикалс д.д.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ferric oxide polymaltose complexes
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020516
Информация о регистрации в РК:
03.05.2019 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Феррум Лек®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки жевательные 100 мг
Состав
Одна жевательная таблетка содержит
активное вещество – железа 100.00 мг (в пересчете на железа (III) гидроксид полимальтозный комплекс 400.00 мг),
вспомогательные вещества: макрогол 6000, аспартам, шоколадная эссенция, тальк, декстраты
Описание
Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, с вкраплениями бело-коричневого цвета, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа (трехвалентного) для перорального приема. Железа полиизомальтозат
Код АТХ В03АВ05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Железо в препарате Феррум Лек® жевательные таблетки содержится в виде комплекса гидроксида железа (III) и полимальтозы, в котором его частицы встроены в молекулы полимерного углевода (полимальтозы). В таком виде железо не оказывает вредного воздействия на желудочно-кишечный тракт и не вступает во взаимодействие с пищей. При этом повышается также биодоступность железа. Всасывание железа определяемое по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорционально введенной дозе (чем выше доза, тем ниже уровень всасывания). Структура комплекса гидроксида железа (III) и полимальтозы подобна строению ферритина, естественного железо-запасающего протеина, содержащегося в организме. Благодаря этому сходству, железо (III) из данного комплекса всасывается при помощи процесса активной абсорбции. Самый высокий уровень всасывания отмечается в двенадцатиперстной и тощей кишках. Всосавшееся железо в основном запасается в печени в комплексе с ферритином, затем в костном мозге осуществляется его включение в состав гемоглобина. Невсосавшееся железо выводится с фекалиями. Количество железа, выводящегося из организма вместе со слущивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи также с потом, желчью и мочой, составляет около 1 мг в сутки. У женщин следует принимать во внимание потерю железа с менструальной кровью.
Фармакодинамика
Многоядерные молекулы гироксида железа (ІІІ), в препарате Феррум Лек®, окружены нековалентно со связанными с ними молекулами полимальтозы, образуя комплекс с молекулярной массой около 50 кД, который благодаря своим размерам, в сравнении с двухвалентным железом (ІІ), в 40 раз слабее проходит через мембрану слизистых оболочек кишечника с помощью механизма простой диффузии. Комплекс является стабильным, в физиологических условиях, ионы железа из него не высвобождаются.
В препарате Феррум Лек® комплекс гидроксида железа (ІІІ) и полимальтозы не обладает прооксидантными свойствами, присущих солям двухвалентного железа. Чувствительность липопротеинов очень низкой и низкой плотности к окисляющим факторам в связи с этим снижается.
Железо, входящее в состав препарата, депонируется в печени в виде комплекса с ферритином, затем включается в состав гемоглобина, тем самым быстро восполняя дефицит железа и восстанавливая уровень гемоглобина в организме. При лечении препаратом происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.
Показания к применению
— лечение латентной железодефицитной анемии
— лечение железодефицитной анемии (с клиническими проявлениями)
— дефицит железа при беременности
Способ применения и дозы
Дозировка и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Феррум Лек® жевательные таблетки рекомендуется принимать во время или сразу после еды. Жевательные таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за 1 раз.
Железодефицитная анемия с клиническими проявлениями
Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие матери
1-3 жевательные таблетки Феррум Лек® в сутки. Продолжительность лечения составляет 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить еще в течение нескольких недель для восполнения запасов железа в организме.
Латентная железодефицитная анемия
1 жевательная таблетка в сутки. Лечение продолжается в течение 1-2 месяцев.
Беременные женщины
Железодефицитная анемия с клиническими проявлениями
2-3 жевательные таблетки в день до достижения нормализации величины гемоглобина. После этого терапия должна продолжаться с 1 жевательной таблеткой Феррум Лек® в день, как минимум, до родов для восполнения запасов железа.
Латентная железодефицитная анемия и профилактика железодефицит-
ной анемии
1 жевательная таблетка Феррум Лек® в сутки
Таблица: Суточные дозы Феррум Лек® для профилактики и лечения железодефицита
|
Лекарственная форма |
Железодефицитная анемия с клиническими проявлениями |
Латентная железодефицитная анемия |
Профилактика |
|
|
Дети(> 12 лет) Взрослые Кормящие матери |
Таблетки |
1-3 табл. |
1табл. |
— |
|
Беременные женщины |
Таблетки |
2-3 табл. |
1 табл. |
1 табл. |
Побочные действия
Феррум Лек® как правило, хорошо переносится пациентами. По большей части, нежелательные эффекты были легкими и преходящими.
Очень редко
— абдоминальная боль, запор, диарея, тошнота, боль в желудке, диспепсия, рвота
— крапивница, сыпь, экзантема, зуд
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата
— пациентам с перегрузкой железом (например, с гемохроматозом, гемосидерозом)
— наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы
— нарушения утилизации железа (анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия)
— анемия, не обусловленная железодефицитом (гемолитическая анемия)
Лекарственные взаимодействия
До сих пор взаимодействия не наблюдались. Так как железо связано с комплексом, невелика вероятность того, что произойдет ионное взаимодействие с компонентами пищи (фитином, оксалатами, танином и т.д.) и одновременно принимаемыми лекарствами (тетрациклины, антациды). Тест для обнаружения скрытой крови (избирательный для Hb) не нарушается и, следовательно, нет необходимости в прерывании терапии железом.
Особые указания
Препарат не вызывает окрашивания эмали зубов. Лекарственные формы препарата Феррум Лек® принимаемые внутрь и другие препараты железа могут окрашивать кал в темный цвет. Это не имеет клинической значимости.
Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения препарата в низких дозах предпочтительно применение в форме сиропа. В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания. При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что одна таблетка содержит 0,04 хлебных единиц. Таблетки Феррум Лек® содержат аспартам, источник фенилаланина (предшественник фенилаланина), в количестве, эквивалентном 1,5 мг на 1 таблетку, что может послужить причиной неблагоприятного влияния на пациентов с фенилкетонурией. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не должны принимать данное лекарство.
Беременность и период лактации
Применение препарата Феррум Лек®, таблетки жевательные в период беременности и лактации возможно только после консультации с врачом. Рекомендуется оценить соотношение «польза/риск» применения препарата.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
По 10 таблеток помещают контурные ячейковые упаковки из фольги алюминиевой.
По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/ Упаковщик
Лек Фармасьютикалс д.д, Словения
Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
Владелец регистрационного удостоверения
Лек Фармасьютикалс д.д, Словения
Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции ( товара)
Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан
г. Алматы, ул. Луганского 96,
Номер телефона — 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47
e-mail: kzsdz.drugsafety@sandoz.com
| 550566961477976722_ru.doc | 62.5 кб |
| 124384661477977878_kz.doc | 72 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Описание препарата Феррум Лек® (сироп, 50 мг/5 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 10.10.2014
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки жевательные | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| железа (III) гидроксид полимальтозат | 400 мг |
| (в пересчете на железо — 100 мг) | |
| вспомогательные вещества: макрогол 6000; аспартам; ароматизатор шоколадный; тальк; декстраты |
| Сироп | 5 мл (1 мерная ложка) |
| активное вещество: | |
| железа (III) гидроксид полимальтозат | 200 мг |
| (в пересчете на железо — 50 мг) | |
| вспомогательные вещества: сахароза; сорбитол (раствор); метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; этанол; ароматизатор кремовый; натрия гидроксид; вода. |
| Раствор для внутримышечного введения | 1 амп. (2 мл) |
| активное вещество: | |
| железо (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном | 100 мг |
| вспомогательные вещества: вода для инъекций | |
| Примечание. Для доведения значения рН раствора используют натрия гидроксид в виде 6 М раствора или кислоту хлористоводородную концентрированную |
Описание лекарственной формы
Таблетки жевательные: круглые плоские таблетки, темно-коричневого цвета с вкраплениями светло-коричневого цвета, с фаской.
Сироп: прозрачный раствор коричневого цвета.
Раствор для внутримышечного введения: коричневый непрозрачный раствор практически без видимых частиц.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
восполняющее дефицит железа, противоанемическое.
Фармакодинамика
Таблетки. Сироп. Молекулярная масса комплекса настолько велика — около 50 кДа — что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа — ферритина. Благодаря этому сходству, железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.
Комплекс железа (III) гидроксид полимальтоза не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II).
Раствор для внутримышечного введения. Препарат содержит железо трехвалентное в виде комплекса железа трехвалентного гидроксида с декстраном. Железо, входящее в состав препарата, быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в частности, при железодефицитных анемиях), восстанавливает содержание гемоглобина. При лечении препаратом наблюдается постепенное уменьшение как клинических симптомов (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов), так и лабораторных показателей дефицита железа.
Фармакокинетика
Таблетки. Сироп. Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках.
Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа в день. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.
Раствор для внутримышечного введения. После в/м введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы — через 15 мин, 44% — через 30 мин. Биологический T1/2 составляет 3–4 сут. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Комплекс гидроксида железа (III) с декстраном достаточно велик и поэтому не выводится через почки.
Показания
Таблетки. Сироп.
- лечение латентного дефицита железа;
- лечение железодефицитной анемии;
- профилактика дефицита железа во время беременности.
Раствор для в/м введения. Лечение всех форм железодефицитных состояний, при которых необходимо быстрое восполнение запаса железа, включая следующие:
- тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;
- нарушение абсорбции железа в кишечнике;
- состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.
Противопоказания
Общие для всех лекарственных форм:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
- нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
- анемии, не связанные с дефицитом железа (например гемолитическая, мегалобластная, вызванная недостатком цианокобаламина).
Для таблеток жевательных дополнительно:
- детский возраст до 12 лет.
Для сиропа дополнительно:
редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция и сахарозо-изомальтазная недостаточность (т.к. препарат содержит сахарозу и сорбитол).
Для раствора для в/м введения дополнительно:
- I триместр беременности;
- синдром Ослера-Рандю-Вебера;
- инфекционные болезни почек в острой стадии;
- неконтролируемый гиперпаратиреоз;
- декомпенсированный цирроз печени;
- инфекционный гепатит.
С осторожностью: сахарный диабет (для сиропа); бронхиальная астма; хронический полиартрит; сердечно-сосудистая недостаточность; низкая способность связывать железо и/или дефицит фолиевой кислоты; детский возраст (до 4 мес — для раствора для в/м введения).
Применение при беременности и кормлении грудью
Таблетки. Сироп. В ходе контролируемых исследований у беременных женщин (II, III триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организм матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в I триместре беременности.
Раствор для в/м введения. Препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода или младенца.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, во время или сразу же после еды.
Жевательные таблетки Феррум Лек® можно разжевывать или глотать целиком.
Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за один раз.
Сироп Феррум Лек® можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание.
Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа Феррум Лек®.
Железодефицитная анемия
Длительность лечения — около 3–5 мес. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
Дети в возрасте до года: 2,5 мл (? мерной ложки) — 5 мл (1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в день.
Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек® в день.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1–3 жевательные таблетки или 10–30 мл (2–6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек®.
Латентный дефицит железа
Продолжительность лечения составляет около 1–2 мес.
Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 2,5–5 мл (1/2–1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в день.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1 табл. или 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек® в день.
Беременные женщины
Железодефицитная анемия: 2–3 жевательных таблетки в день или 20–30 мл (4–6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек®, пока не нормализуется уровень гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа в день, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.
Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа: одна жевательная таблетка или 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек® в день.
Суточные дозы препарата Феррум Лек® для профилактики и лечения дефицита железа в организме
| Пациенты | Форма препарата | Железодефицитная анемия | Латентный дефицит железа | Профилактика дефицита железа |
| Дети до 1 года | Сироп | 2,5–5 мл (25–50 мг железа) | — | — |
| Дети 1–12 лет | Сироп | 5–10 мл (50–100 мг железа) | 2,5–5 мл (25–50 мг железа) | — |
| Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие матери | Таблетки жевательные | 1–3 табл. | 1 табл. | — |
| Сироп | 10–30 мл (100–300 мг железа) | 5–10 мл (50–100 мг железа) | — | |
| Беременные женщины | Таблетки жевательные | 2–3 табл. | 1 табл. | 1 табл. |
| Сироп | 20–30 мл (200–300 мг железа) | 10 мл (100 мг железа) | 5–10 мл (50–100 мг железа) |
(-) В связи с тем, что для этой группы больных необходимы низкие дозы железа, не рекомендуется в этих случаях пользоваться таблетками или сиропом.
В/м (только).
Перед введением первой терапевтической дозы препарата каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4–1/2 амп. Феррум Лек® (25–50 мг железа) для взрослого и половину суточной дозы для ребенка. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин можно ввести оставшуюся часть суточной дозы.
Дозы Феррум Лек® необходимо подбирать индивидуально, в соответствии с общим дефицитом железа, который рассчитывается по следующей формуле:
Общий дефицит железа = масса тела (кг) ? (расчетный уровень гемоглобина (г/л) ? реальный уровень гемоглобина (г/л) ? 0,24) + депонированное железо (мг)
Масса тела до 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 130 г/л и депонированное железо = 15 мг/кг
Масса тела свыше 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 150 г/л и депонированное железо = 500 мг
Фактор 0,24 = 0,0034 ? 0,07 ? 1000
(Содержание железа = 0,34%; общий объем крови = 7% массы тела; фактор 1000 = перевод из г в мг).
Пример
Масса тела пациента: 70 кг
Реальная концентрация гемоглобина: 80 г/л
Общий дефицит железа = (150 ? 80) ? 0,24 + 500 = 1700 мг железа
Общее количество ампул Феррум Лек®, которое необходимо ввести = Общий дефицит железа (мг) / 100 мг
Расчет общего количества ампул Феррум Лек®, которое необходимо ввести, на основе реальной концентрации гемоглобина и массы тела
| Масса тела, кг | Общее количество ампул Феррум Лек® для введения |
|||
| Hb 60 г/л | Hb 75 г/л | Hb 90 г/л | Hb 105 г/л | |
| 5 | 1,5 | 1,5 | 1,5 | 1 |
| 10 | 3 | 3 | 2,5 | 2 |
| 15 | 5 | 4,5 | 3,5 | 3 |
| 20 | 6,5 | 5,5 | 5 | 4 |
| 25 | 8 | 7 | 6 | 5,5 |
| 30 | 9,5 | 8,5 | 7,5 | 6,5 |
| 35 | 12,5 | 11,5 | 10 | 9 |
| 40 | 13,5 | 12 | 11 | 9,5 |
| 45 | 15 | 13 | 11,5 | 10 |
| 50 | 16 | 14 | 12 | 10,5 |
| 55 | 17 | 15 | 13 | 11 |
| 60 | 18 | 16 | 13,5 | 11,5 |
| 65 | 19 | 16,5 | 14,5 | 12 |
| 70 | 20 | 17,5 | 15 | 12,5 |
| 75 | 21 | 18,5 | 16 | 13 |
| 80 | 22,5 | 19,5 | 16,5 | 13,5 |
| 85 | 23,5 | 20,5 | 17 | 14 |
| 90 | 24,5 | 21,5 | 18 | 14,5 |
Если необходимая доза Феррум Лек® превышает максимальную суточную дозу, введение препарата должно быть дробным (в течение нескольких дней).
Если спустя 1–2 нед после начала лечения гематологические параметры не меняются, следует уточнить поставленный диагноз.
Расчет общей дозы для возмещения железа вследствие кровопотери
Необходимое количество препарата для компенсации постгеморрагического железодефицита рассчитывается по следующей формуле.
Если известно количество потерянной крови: введение 200 мг в/м (2 амп. Феррум Лек®) приводит к увеличению уровня гемоглобина, которое эквивалентно 1 единице крови (400 мл крови с содержанием гемоглобина 150 г/л).
Железо, которое следует возместить (мг) = число потерянных единиц крови ? 200 или необходимое число ампул Феррум Лек® = число потерянных единиц крови ? 2.
Если известен конечный уровень гемоглобина, необходимо использовать следующую формулу, учитывая то, что депонированное железо возмещать не нужно.
Железо, которое следует возместить (мг) = масса тела (кг) ? (расчетный уровень гемоглобина (г/л) ? реальный уровень гемоглобина (г/л) ? 0,24.
Пациенту с массой тела 60 кг и дефицитом гемоглобина 10 г/л следует возместить 150 мг железа, что составляет 1,5 ампулы Феррум Лек®.
Стандартные дозы
Детям: 0,06 мл/кг/сут (3 мг железа/кг/сут).
Взрослым: 1–2 амп. Феррум Лек® (100–200 мг железа), в зависимости от уровня гемоглобина.
Максимальные суточные дозы
Детям: 0,14 мл/кг/сут (7 мг железа/кг/сут).
Взрослым: 4 мл (2 амп.) в сутки.
Побочные действия
Таблетки. Сироп. Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими.
По данным ВОЗ, нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны ЖКТ: очень редко — боль в области живота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, рвота, изменение цвета фекалий (обусловлено выведением не всосавшегося железа, не имеет клинического значения).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — крапивница, сыпь, зуд кожных покровов.
Раствор для в/м введения. Артериальная гипотензия, боли в суставах, увеличение лимфатических узлов, повышение температуры тела, головная боль, головокружение, недомогание, диспепсия (тошнота, рвота); крайне редко — аллергические или анафилактические реакции. Неправильная техника введения препарата может привести к окрашиванию кожи, появлению болезненности и воспалению в месте инъекции.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Таблетки. Сироп. Взаимодействие с другими ЛС или пищевыми продуктами не выявлено.
Одновременное применение с парентеральными препаратами железа и другими пероральными препаратами железа (III) гидроксид полимальтозата не рекомендуется вследствие выраженного ингибирования абсорбции поступающего перорально железа.
Раствор для в/м введения. Не следует применять одновременно с пероральными железосодержащими препаратами.
Одновременный прием ингибиторов АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.
Передозировка
Таблетки. Сироп. Симптомы: при передозировке сиропа или жевательных таблеток Феррум Лек® не отмечалось признаков интоксикации или избытка железа в организме, т.к. железо из действующего вещества не присутствует в ЖКТ в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.
Раствор для в/м введения. Симптомы: передозировка раствора для в/м введения может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.
Лечение: симптоматическое; в качестве антидота вводится в/в медленно (15 мг/кг/ч) дефероксамин, в зависимости от тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг/сут. Гемодиализ неэффективен.
Особые указания
Таблетки. Сироп. Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения низких доз препарата предпочтительно назначение Феррум Лек® в форме сиропа.
Ни таблетки жевательные, ни сироп Феррум Лек® не вызывают окрашивания эмали зубов.
В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.
При применении препарата Феррум Лек® стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Прием препаратов железа не влияет на результаты пробы на скрытое кровотечение (избирательна для гемоглобина).
Уведомление для диабетиков: 1 жевательная таблетка или 1 мл сиропа Феррум Лек® содержат 0,04 ХЕ.
Уведомление для пациентов с фенилкетонурией: препарат Феррум Лек® содержит аспартам (E951), являющийся источником фенилаланина, в количестве, эквивалентном 1,5 мг на таблетку.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Препарат не оказывает влияния на способности к концентрации внимания.
Раствор для в/м введения. Применять только в условиях стационара.
При назначении Феррум Лек® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение ферритина сыворотки; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.
Феррум Лек® предназначен только для в/м введения.
Обязательно введение глубоко в ягодичную мышцу (игла длиной 5–6 см), а также сдвигание тканей при введении иглы и сдавливание тканей после удаления иглы; вводят по очереди в правую и левую ягодичные мышцы.
Вскрытую ампулу необходимо использовать немедленно.
Содержимое ампул Феррум Лек® не следует смешивать с другими препаратами.
Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее чем спустя 5 сут после последней инъекции Феррум Лек®.
При неправильном хранении препарата возможно выпадение осадка, использование таких ампул недопустимо.
Форма выпуска
Таблетки жевательные, 100 мг. По 10 табл. в стрипе или блистере; по 3, 5 или 9 стрипов в пачке картонной.
Сироп, 50 мг/5 мл. По 100 мл сиропа во флаконах темного стекла с кольцевой меткой, укупоренные металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия и ПЭ прокладкой внутри.; по 1 фл. вместе с мерной ложкой с кольцевыми отметками в полости на 2,5 мл и 5 мл («2,5 СС» и «5 СС»), отметкой максимального наполнения 6 мл («6 СС») на ручке ложки в пачке картонной.
Раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл. По 2 мл в стеклянную ампулу (гидролитический класс I) c точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы — кольцо красного цвета. По 5 или 10 амп. в открытом блистере из ПВХ или блистере из ПВХ, покрытом термолакированной пленкой; по 1 блистеру (по 5 амп.) или 5 блистеров (по 10 амп.) в пачке картонной.
Производитель
Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.
Сироп
1. Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.
2. Сандоз Илач Санаи Ве Тиджарет А.С., Гебзе Пластикчилер Организе Санай Болгези, Ататюрк Бульвари 9, кад. №1, 41400 Гебзе-Коцаели, Турция.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 123317, Москва, Пресненская наб., 8, стр. 1.
Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
сироп 50 мг/5 мл флакон темного стекла — 3 года.
таблетки жевательные 100 мг стрип — 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
тонкая брошюра
1
KULLANMA TALİMATI
FERRUM HAUSMANN FORT 100MG/0.35MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_:
Bir film tablet 100 mg Elementer demir’e eşdeğer demir III
hidroksit polimaltoz
kompleksi ve 0.35 mg folik asit içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Polietilen glikol 6000, mikrokristalin selüloz, krospovidon,
magnezyum
stearat,
povidon
(pvp
k30),
talk,
Opadry
OYS
36413
Marron
(hidroksipropil
metilselüloz,
hidroksipropil selüloz, makrogol, titanyum dioksit, kırmızı demir
oksit, sarı demir oksit)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. FERRUM HAUSMANN FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. FERRUM HAUSMANN FORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3. FERRUM HAUSMANN FORT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. FERRUM HAUSMANN FORT’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FERRUM HAUSMANN FORT_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FERRUM HAUSMANN FORT, demir III hidroksit polimaltoz kompleksi ve
folik asit içeren bir
kiremit kırmızı renkli film kaplı tablettir. Her bir film tableti
100 mg Elementer demir’e eşdeğer
miktarda demir III hidroksit polimaltoz kompleksi ve 0.35 mg folik
asit içeren 30 film tabletlik
ambalajlarda piyasaya sunulmuştur. Ağız yolu ile uygulanarak,
doğal olarak vücutta bütün
hücrelerde bulunan ve başta kan yapımı ve oksijenin dokulara
taşınması
Прочитать полный документ
Характеристики продукта
1/8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FERRUM HAUSMANN FORT 100mg/0.35 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE :
Bir film tablet 100 mg Elementer demir’e eşdeğer demir III
hidroksit polimaltoz
kompleksi ve 0.35 mg folik asit içerir.
YARDIMCI MADDELER :
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Kiremit kırmızısı renkli film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Gebelik ve laktasyon dönemlerinde demir ve folik asit ihtiyacının
giderilmesi,
•
Değişik nedenli tüm demir eksiklikleri ve demir eksikliğine
bağlı anemilerin tedavisi için
kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
FERRUM HAUSMANN FORT için tavsiye edilen normal doz, günde 1
tablettir. Doktor tarafından
uygun görüldüğünde günde 2 defa 1 tablet alınabilir.
Tedavi süresi doktor tarafından belirlenir. Genel olarak demir
eksikliği belirtilerinin klinik olarak
ortadan kalkmasından sonra vücuttaki demir depolarının dolması
için en az 1 ay daha kullanılması
önerilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
FERRUM HAUSMANN FORT yemekle birlikte veya yemeklerden sonra
alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
FERRUM HAUSMANN FORT, ciddi karaciğer ve böbrek hastalıklarında
kullanılmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
2/8
Pediyatrik popülasyonda FERRUM HAUSMANN damla kullanılır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Normal dozlar kullanılabilir, doz ayarlanmasına gerek yoktur.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
−
İçerdiği aktif veya yardımcı maddelerden birine karşı aşırı
duyarlılığı olduğu bilinenler
−
Demir eksikliği olmayan tüm anemiler (örn: hemolitik anemi)
−
Demir yüklenmesi (hemokromatozis, kronik hemolizis),
−
Demire karşı aşırı duyarlılık, demir kullanım bozukluğu
(kurşun anemisi, sidero-akrestik
anemi)
−
Talasemi
−
Ciddi karaciğer ve böbrek hastalıkları
−
Düzenli olarak devamlı kan transfüzyonlar�
Прочитать полный документ