Фестал® Н
МНН: Панкреатин
Производитель: Санофи Индия Лимитед
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Multienzymes (lipase, protease etc.)
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018369
Информация о регистрации в РК:
25.01.2022 — 25.01.2032
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Фестал® Н
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой и сахарной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: панкреатин – 212.5 мг (содержащий не менее, в единицах Международной Фармацевтической Федерации F.I.P.: липазы 6000, амилазы 4500, протеазы 300),
вспомогательные вещества: натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный
водный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон.
оболочка:
состав нижнего слоя оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 8000, тальк, титана диоксид (Е171),
состав кишечнорастворимой оболочки: сополимер метакриловой кислоты (в виде дисперсии), полиэтиленгликоль 8000, тальк, титана диоксид (Е171),
состав сахарной оболочки: сахароза, метилпарабен, пропилпарабен, желатин, глюкозы сироп, тальк очищенный, кальция карбонат, камедь порошок, глицерин, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000.
Описание
Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты).
Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин.
Код АТХ А09АА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Панкреатические ферменты – вещества белкового происхождения, восполняющие дефицит ферментов поджелудочной железы и способствующие перевариванию и усвоению пищи. В желудочно-кишечном тракте не наблюдается значительного всасывания панкреатических ферментов. Для осуществления действия не требуется их абсорбции. Напротив, полное терапевтическое действие осуществляется в просвете желудочно-кишечного тракта. Так как они представляют собой белковые молекулы, ферменты в дальнейшем подвергаются протеолитическому перевариванию по мере продвижения по желудочно-кишечному тракту, пока не абсорбируются в виде пептидов или аминокислот.
Биодоступность
В процессе желудочно-кишечного пассажа таблеточная оболочка, устойчивая к воздействию желудочного сока, защищает кислоточувствительные ферменты от дезактивации желудочной кислотой или снижает их разрушение. Лишь после достижения нейтральной или слабощелочной среды в тонком кишечнике, ферменты высвобождаются после растворения оболочки. Большинство ферментов высвобождается in vitro при рН более 5,5. Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приема. Панкреатин не всасывается, но выводится с калом, преимущественно расщепленный или денатурированный пищеварительными соками или бактериями.
Фармакодинамика
Фестал® Н – ферментный препарат, компенсирующий недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, ускоряет катаболизм пищи и устраняет клинические проявления нарушенного пищеварения. Панкреатин в составе Фестал® Н является очищенным экстрактом свиной поджелудочной железы. Содержит панкреатические ферменты – амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание жиров, белков и углеводов, способствуя их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Панкреатические ферменты катализируют гидролиз жиров до моноглицеридов, глицерина и свободных жирных кислот, протеинов в пептиды и аминокислоты, крахмалов в декстрины и короткоцепочечные сахара, как мальтоза и мальтриоза в 12-перстной кишке и проксимальном отделе тонкого кишечника, таким образом, действуя как пищеварительные ферменты, физиологически секретируемые поджелудочной железой.
Показания к применению
— недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (при хроническом панкреатите, муковисцидозе и пр.)
— хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии)
— для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта, в случае погрешностей в диете, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни
— подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Разжевывание может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение ферментов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата.
Взрослые: по 1-2 таблетки 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом.
Дети старше 6 лет: по назначению врача. Средняя суточная доза составляет по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием по 2 таблетки 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до исследования.
Побочные действия
— аллергические реакции
— тошнота, боли в животе, диарея, запор, метеоризм
— фиброзирующая колонопатия
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
— острый панкреатит
— обострение хронического панкреатита
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении с Фестал® Н усиливается всасывание препа-ратов парааминосалициловой кислоты (ПАСК), сульфаниламидов, антибиоти-ков; возможно снижение всасывания препаратов железа. Панкреатические ферменты подавляют всасывание фолиевой кислоты. При одновременном приеме других препаратов с аналогичным действием (например, бикарбонатов или циметидина) или при длительном лечении высокими дозами панкреатина, рекомендован периодический контроль уровня фолатов в сыворотке крови и/или дополнительный прием фолиевой кислоты. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Фестала® Н.
Особые указания
При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью, доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи (дозировку подбирает лечащий врач). В случае превышения необходимой дозы панкреатина редко возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.
Применение в педиатрии
Фестал® Н не применяется у детей до 6 лет, так как эта форма дозирования не пригодна для маленьких детей из-за опасности попадания в дыхательные пути.
У детей старше 6 лет может применяться по назначению врача.
Беременность и лактация
При беременности и кормлении грудью препарат назначают только в случае крайней необходимости, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Фестал® Н не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: при длительном применении в высоких дозах возможно повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и в моче.
У детей при применении высоких доз может развиться раздражение кожи перианальной области и слизистой оболочки полости рта.
Лечение: симптоматическая терапия. Отмена препарата.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку (стрип) из фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 10 контурных безъячейковых упаковок (стрипов) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 25 °С в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Санофи Индия Лимитед, Индия
Адрес местонахождения: Poicha (Rania), Tal. Savli, Dist. Vadodara, Gujarat -391 780, India
Владелец регистрационного удостоверения
Санофи Индия Лимитед, Индия
Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, Алматы, ул. Фурманова 187 «Б»
телефон: 8-727-244-50-96
факс: 8-727-258-25-96
e-mail: quality.info@sanofi.com
| 888829731477977185_ru.doc | 54 кб |
| 414237151477978340_kz.doc | 66 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Одна таблетка содержит
активное вещество — панкреатин — 212.5 мг, содержащий не менее: липазы 6000 ЕД ФИП, амилазы 4500 ЕД ФИП, протеазы 300 ЕД ФИП
вспомогательные вещества: натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, вода очищенная.
Состав нижнего слоя оболочки:
гидроксипропилметилцеллюлоза полиэтиленгликоль 8000, тальк, титана диоксид (Е 171)
Состав кишечнорастворимой оболочки: метакриловой кислоты сополимер (используют в виде дисперсии), натрия гидроксид, полиэтиленгликоль 8000, тальк, титана диоксид (Е 171)
Состав сахарной оболочки: сахароза, метилпарабен, пропилпарабен, желатин, глюкозы сироп, тальк, кальция карбонат, акации порошок, глицерин, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000, вода очищенная.
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые сахарной оболочкой.
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты, способствующие пищеварению, включая ферменты. Ферментные препараты.
Мультиферменты (липаза, протеаза и т.д).
Код АТХ А09АА02
Фестал® Н показан к применению у взрослых и детей, от 6 лет:
-нарушенная экзокринная функция поджелудочной железы, связанная с нарушением пищеварения
-поддержка недостаточной функции поджелудочной железы при муковисцидозе
— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
-детский возраст до 6 лет
Фестал® Н не рекомендуется примерять при приступе острого панкреатита или обострения хронического панкреатита. Его можно использовать после консультации с врачом в течение периода восстановления и во время коррекции диеты.
При одновременном применении панкреатин может снижать эффект акарбозы и поэтому сопутствующее применение этих препаратов не рекомендуется.
Карбонат кальция и/или гидроксид магния может уменьшить эффект панкреатина.
Циметидин может усиливать эффект панкреатина.
Панкреатин может уменьшить всасывание фолиевой кислоты.
При длительном применении панкреатина возможно снижение всасывания железа.
Таблетку не следует разжевывать или измельчать, так как это может привести к преждевременному высвобождению ферментов, что способно вызвать раздражение слизистой оболочки полости рта и/или привести к снижению активности ферментов.
Фестал®
Н содержит пурины, поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов с: подагрой, гиперурикемией, почечной недостаточностью.
Применение в педиатрии
У детей с муковисцидозом, принимающих панкреатин в высоких дозах или в течение длительного периода времени, были зарегистрированы случаи сужения толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), кишечной непроходимости и запора. Поэтому при сохранении или усилении жалоб или возникновении каких-либо дополнительных симптомов пациенту рекомендуется проконсультироваться со своим врачом.
Безопасность панкреатина при применении во время беременности не установлена. Поэтому следует избегать применения Фестал® Н во время беременности. Безопасность панкреатина при применении в период грудного вскармливания не установлена. Поэтому следует избегать применения Фестал® Н в период грудного вскармливания.
Ожидается, что влияние препарата на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами отсутствует.
Режим дозирования
Взрослые: по 1-2 таблетки 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом.
Дети старше 6 лет: по назначению врача. Средняя суточная доза составляет по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Метод и путь введения
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Разжевывание может нарушить защитную кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение ферментов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием по 2 таблетки 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до исследования.
Симптомы: при длительном применении в высоких дозах возможно повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и в моче. У детей при применении высоких доз может развиться раздражение кожи перианальной области и слизистой оболочки полости рта.
Неотложные процедуры: симптоматическая терапия. Отмена препарата.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения каких-либо вопросов касательно применения данного препарата свяжитесь со своим лечащим врачом.
Неизвестно
— анафилактические реакции, включая крапивницу и ангионевротический отек
— имеются сообщения о случаях гиперурикозурии при приеме высоких доз панкреатина
— у детей с муковисцидозом отмечались случаи кишечной непроходимости и запоров, особенно при лечении высокими дозами панкреатина,
— рвота, раздражение слизистой полости рта
— боль в животе, диарея, анальный зуд, запор, стеноз толстой кишки, фиброзирующая колонопатия
— гиперурикемия
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http: //www.ndda. kz
По 10 таблеток помещают в контурные безячейковые упаковки из фольги алюминиевой.
По 2 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную.
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре ниже 25 °С, в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
Санофи Индия Лимитед
Адрес: Survey no. 6, Village: Poicha (Rania),Taluka: Savli,
District: Vadodara (Gujarat) Pin code: 391 780 c/o., Индия
Тел: +91(22)2827.84.20
E-mail: Sanjeev.Dharwadkar@sanofi-aventis.com
Держатель регистрационного удостоверения
Санофи Индия Лимитед
Адрес: Sanofi House, CTS No-117-B, L&T Business park, Saki Vihar Road,
Powai, Mumbai 400072, Индия
Тел: +91(22) 1800 22 2295, +91(22)2803 2000
E-mail: PV.india@sanofi.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, Алматы, пр-т Н.Назарбаев187 Б телефон: +7(727) 244-50-96
e-mail: Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com, quality.mfo@sanofi.com
Фестал® Н
(Festal® N)
Описание препарата Фестал® Н (драже) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1998 году
Дата согласования: 31.07.1998
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Состав и форма выпускa
- Способ применения и дозы
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Фестал® Н
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 драже содержит панкреатина 192 мг, в т.ч.: амилазы 4500 ЕД FIP, липазы 6000 ЕД FIP, протеаз 300 ЕД FIP; в блистере 10 шт., в коробке 2 блистера.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь. По 2–3 и более драже с каждым приемом пищи. Длительность лечения устанавливают индивидуально.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 21.11.2018
Аналоги (синонимы) препарата Фестал® Н
Фестал® (Festal®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Фестал®
💊 Состав препарата Фестал®
✅ Применение препарата Фестал®
📅 Условия хранения Фестал®
⏳ Срок годности Фестал®
Описание лекарственного препарата
Фестал®
(Festal®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
Код ATX:
A09AA02
(Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза))
Активные вещества
-
панкреатин
(pancreatin)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании -
гемицеллюлаза
(hemicellulase)
Group
Группировочное наименование -
желчь
(bile)
Group
Группировочное наименование
Лекарственная форма
| Фестал® |
Таб. кишечнорастворимые, покр. оболочкой, 192 мг+25 мг+50 мг: 10, 20, 40 или 100 шт. рег. №: П N014796/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фестал®
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой.
Глянцевые, круглые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, со слабым запахом ванили.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид.
Состав оболочки: целлацефат (целлюлозы ацетатфталат), этилванилин, касторовое масло, сахароза, желатин, декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды] или глюкоза жидкая, тальк, кальция карбонат, акации камедь, глицерол (глицерин), макрогол (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид.
10 шт. — стрипы алюминиевые (1) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы алюминиевые (2) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы алюминиевые (4) — пачки картонные.
10 шт. — стрипы алюминиевые (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы за счет панкреатина и желчевыделительной функции печени за счет желчного компонента.
Препарат Фестал® оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты: амилаза, липаза и протеаза — облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.
Восполнение ферментной недостаточности и нормализация процессов переваривания пищи способствует уменьшению симптомов диспепсии, таких как вздутие, тяжесть, бурление. И в этом отношении препарат Фестал® практически не отличается от других ферментных препаратов.
Наличие в препарате Фестал® желчных кислот дает ему дополнительные возможности для коррекции билиарной недостаточности, которая часто сопутствует хроническому панкреатиту. Экстракт желчи действует желчегонно, облегчает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Е и К, способствует выделению липазы поджелудочной железой.
Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.
Показания препарата
Фестал®
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите в сочетании с билиарной недостаточностью вследствие различных патологических состояний, клинически проявляющихся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, склонностью к запорам.
В составе комбинированной терапии при:
- диффузных заболеваниях печени — алкогольных и токсических поражениях печени, циррозе печени;
- больших потерях желчных кислот (у пациентов после холецистэктомии);
- нарушении циркуляции желчных кислот, наблюдающемся при дискинезии желчевыводящих путей, дисбактериозах, мальабсорбции;
- нарушении нейрогуморальной регуляции процессов желчеобразования и желчеотделения при хронических заболеваниях ЖКТ — хроническом гастрите, хроническом дуодените, хроническом холецистите.
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Режим дозирования
Внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Назначают по 1-2 таблетки 3 раза/сут. Более высокие дозы назначаются только врачом.
Дозу и режим дозирования у детей определяет врач.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием — по 2 таблетки 2-3 раза/сут за 2-3 дня до исследования.
Побочное действие
По данным ВОЗ нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции, включая крапивницу и ангионевротический отек.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — имеются сообщения о случаях гиперурикозурии при продолжительном применении панкреатина в высоких дозах.
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — боль в животе, диарея, рвота, раздражение слизистой оболочки полости рта (см. раздел «Особые указания»), анальный зуд. У пациентов с муковисцидозом на фоне приема больших доз панкреатина (значительно превышающих рекомендованные для препарата Фестал®) в ряде случаев наблюдалось развитие запора, стеноза толстой кишки, кишечной непроходимости, фиброзирующей колонопатии.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гиперурикемия (на фоне приема сверхвысоких доз панкреатина).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- острый панкреатит;
- обострение хронического панкреатита;
- печеночная недостаточность;
- печеночная кома или прекома;
- гепатит;
- гипербилирубинемия;
- механическая желтуха;
- желчнокаменная болезнь;
- эмпиема желчного пузыря;
- кишечная непроходимость;
- склонность к диарее;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: муковисцидоз, подагра, гиперурикемия, почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Препарат Фестал® противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности, гепатите, желтухе механического генеза, желчнокаменной болезни.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 лет.
Особые указания
Применение препарата Фестал® противопоказано во время приступов острого панкреатита, а также в период обострения хронического панкреатита (см. раздел «Противопоказания»). Применение препарата возможно после консультации с врачом в течение периода восстановления и во время коррекции диеты.
У детей с муковисцидозом, принимающих панкреатин в высоких дозах (значительно превышающих рекомендованные для препарата Фестал®) или в течение длительного периода времени, были зарегистрированы случаи сужения толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), кишечной непроходимости и запора. Поэтому при сохранении или усилении жалоб, или возникновении каких-либо дополнительных симптомов пациенту рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.
Таблетку не следует разжевывать или измельчать, т.к. это может привести к преждевременному высвобождению ферментов, что способно вызвать раздражение слизистой оболочки полости рта и/или привести к снижению активности ферментов.
Препарат Фестал® содержит пурины, поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов с подагрой, гиперурикемией, почечной недостаточностью.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Передозировка
Симптомы: гиперурикемия и гиперурикозурия.
Лечение: следует отменить препарат и провести симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратом Фестал® усиливается всасывание ПАСК (п-аминосалициловой кислоты), сульфаниламидов, антибиотиков.
Длительный прием панкреатина может уменьшать всасывание препаратов железа.
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может уменьшать действие панкреатина.
Циметидин может усиливать действие панкреатина.
Панкреатин может уменьшать действие акарбозы, поэтому не следует одновременно применять препарат Фестал® и акарбозу.
Панкреатин может снижать всасывание фолиевой кислоты.
Условия хранения препарата Фестал®
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Фестал®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Отпускают без рецепта.
MAT-RU- 2203770-1.0-12/2022
Контакты для обращений
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ЗапорМетеоризмТаблеткиХолециститЯзва и гастрит
Содержание статьи
- Фестал: состав препарата
- Фестал: от чего
- Фестал: аналоги
- Фестал и Энзистал: в чем разница
- Фестал и Панкреатин: в чем разница
- Краткое содержание
- Мезим или Фестал: что лучше
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
А вы слышали про День здорового пищеварения? Он отмечается каждый год 29 мая по инициативе Всемирной организации гастроэнтерологов. Здоровое пищеварение — это достаточная выработка ферментов. Они расщепляют пищу на низкомолекулярные вещества (аминокислоты, сахара, жирные кислоты), которые проникают в кровь и дают организму питание и энергию.
При их недостаточной выработке используют лекарства с готовыми ферментами. В статье рассказываем о Фестале: его составе, от чего помогает, какие есть аналоги и чем они отличаются друг от друга. Провизор Анна Суменкова сравнила препарат с аналогами: Энзисталом, Панкреатином и Мезимом.
Фестал: состав препарата
Важную часть пищеварительных ферментов синтезирует поджелудочная железа: протеазу, амилазу, липазу. Высушенный панкреатический сок с такими ферментами называется панкреатин.
Фестал выпускается в форме кишечнорастворимых таблеток и содержит три активных компонента:
- Панкреатин с содержанием липазы 6000 ЕД, амилазы 4500 ЕД и протеазы 300 ЕД
- Компоненты желчи
- Гемицеллюлаза
Фестал: от чего
Фестал не помогает при изжоге. Главная задача Фестала — компенсация ферментов и желчи, когда их мало вырабатывают поджелудочная железа и печень. Панкреатин переваривает углеводы, белки и жиры.
Желчные компоненты компенсируют недостаток желчи: увеличивают активность липазы, улучшают всасывание жиров и жирорастворимых витаминов, оказывают желчегонный эффект.
Гемицеллюлаза расщепляет клетчатку и уменьшает газообразование.
Инструкция по применению содержит следующие показания для таблеток Фестала:
- нарушения переваривания пищи, вздутие, запоры из-за недостаточности функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите, после удаления желчного пузыря, при дискинезии желчевыводящих путей (без камней в желчном пузыре)
- в составе комбинированной терапии при болезнях печени
- при нарушении процесса образования и отделения желчи при хронических гастритах, дуоденитах, холециститах
- для улучшения пищеварения при погрешностях в питании, нарушении жевательной функции, малоподвижном образе жизни
- при подготовке к исследованиям органов ЖКТ
Вам может быть интересно: Диета при холецистите и панкреатите
Фестал: аналоги
Только один аналог полностью повторяет состав Фестала — Энзистал. Другая группа аналогов содержит только панкреатин:
- Панкреатин
- Пензитал
- Энзистал-П
- Мезим форте
Перечисленные препараты производят в таблетках с кишечнорастворимой оболочкой.
Третья группа современных аналогов выпускается в виде помещенных в капсулу гранул или пеллет. Каждая из них имеет свою кишечнорастворимую оболочку.
- Креон
- Микразим
- Эрмиталь
- Панзинорм 10000
Фестал и Энзистал: в чем разница
Это аналоги с идентичными составом и показаниями. Оба производятся индийскими фармкомпаниями. В Энзистале используется экстракт бычьей желчи, а в Фестале — отдельные компоненты желчи без уточнения происхождения.
Разница заключается в противопоказаниях. Фестал разрешен детям с 3-х лет, Энзистал — с 6 лет. Фестал запрещен для приема беременным и кормящим женщинам. Согласно инструкции Энзистал может назначаться в эти периоды, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Энзистал часто путают с Энзисталом-П, который содержит только панкреатин.
Фестал и Панкреатин: в чем разница
Многие производители (в основном, российские) выпускают препараты под названием Панкреатин. В состав входит только порошок панкреатина с различным соотношением амилазы, протеазы и липазы. Эффективность и показания препаратов тоже отличаются. При назначении нужно обязательно смотреть инструкцию по применению.
Фестал — комбинированный препарат. В отличие от Панкреатина, он содержит в составе компоненты желчи и фермент гемицеллюлазу. И Панкреатин, и Фестал производят в кишечнорастворимых таблетках, что сохраняет ферменты до их попадания на «рабочее место» в кишечнике.
Краткое содержание
- В состав Фестала входят: панкреатин (пищеварительные ферменты поджелудочной железы), компоненты желчи и фермент гемицеллюлаза, расщепляющий клетчатку.
- Фестал назначают при ферментной недостаточности поджелудочной железы и сниженной секреции желчи. Препарат способствует лучшему усвоению питательных веществ.
- У Фестала один прямой аналог — Энзистал, остальные содержат только панкреатин в разных дозировках и лекарственных формах.
- Фестал можно принимать детям с 3-х лет, а Энзистал — с 6 лет.
- Фестал — комбинированный препарат, Панкреатин содержит только порошок панкреатина и выпускается разными производителями в разных дозировках.
- Мезим лучше применять для профилактики нарушений пищеварения. Он содержит меньше ферментов, чем Фестал, и заключен в таблетки, которые распадаются в желудке и теряют часть своей эффективности.
Мезим или Фестал: что лучше
Сравниваем Фестал с Мезимом форте. Мезим содержит только панкреатин с меньшим количеством ферментов в 1 таблетке, чем у Фестала.
Мезим:
- липазы 3500 ЕД
- амилазы 4200 ЕД
- протеазы 250 ЕД
Фестал:
- липазы 6000 ЕД
- амилазы 4500 ЕД
- протеазы 300 ЕД
Мезим форте производится в таблетках, покрытых оболочкой, которая не является кишечнорастворимой и распадается уже в желудке. Ферменты поджелудочной железы «работают» в щелочной среде, соляная кислота в желудке их разрушает. В кишечник попадает еще меньше ферментов из таблетки.
Фестал лишен этого негативного эффекта, содержит больше амилазы, липазы и протеазы, а также компоненты желчи и фермент, переваривающий клетчатку.
Фестал или Мезим?
Мезим форте лучше принимать при нормальном пищеварении для профилактики. Например, перед обильным застольем или в поездке, при смене питания. Фестал подходит при нарушениях пищеварения при дискинезии желчевыводящих путей, холецистите без камней, после удаления желчного пузыря.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда