Состав
| Мазь для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| нонивамид (ваниллиламид нониловой кислоты) (PSVA) | 4 мг |
| никобоксил (бутоксиэтиловый эфир никотиновой кислоты) (NSBE) | 25 мг |
| вспомогательные вещества: диизопропиладипинат (Кродамол) — 120 мг; кремния диоксид коллоидный — 20 мг; вазелин (парафин, мягкий белый) — 822 мг; сорбиновая кислота — 2 мг; масло цитронеллы — 2 мг; вода очищенная — 5 мг |
Описание
Почти бесцветная или слегка коричневатая, прозрачная или полупрозрачная, однородная гомогенная мазь.
Фармакодинамика
Нонивамид
Является синтетическим аналогом капсаицина и обладает обезболивающими свойствами, которые проявляются в результате постепенного проникновения вещества в периферические ноцицептивные С-волокна и А-дельта нервные волокна при повторном нанесении препарата на кожу. Оказывает сосудорасширяющее действие, которое сопровождается интенсивным, длительным ощущением тепла, за счет стимуляции афферентных нервных окончаний в коже.
Никобоксил
Является производным никотиновой кислоты, обладающей сосудорасширяющими свойствами при участии ПГI2 и Е2. Гиперемический эффект никобоксила (бутоксиэтиловый эфир никотиновой кислоты) развивается быстрее и имеет большую интенсивность, чем гиперемический эффект нонивамида.
Комбинированное действие
Нонивамид и никобоксил обладают дополняющими друг друга сосудорасширяющими свойствами, вызывают гиперемию кожи, увеличивают скорость ферментативных реакций, активизируют обмен веществ.
Появление покраснения и повышение температуры кожи в течение нескольких минут после нанесения свидетельствуют о быстром проникновении активных компонентов препарата в кожу. Действие Финалгона® проявляется локально.
Действие препарата развивается в течение нескольких минут, максимальный эффект наступает через 20–30 мин.
Анальгезирующее действие комбинации 0,4% нонивамида и 2,5% никобоксила было продемонстрировано в исследовании эффективности у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины. Установлено, что у пациентов, применявших препарат Финалгон® (2 см мази на 1 нанесение, до 3 раз в день в течение 4 дней), наблюдалось клинически существенное уменьшение интенсивности боли в нижней части спины уже через 4 ч после первого применения. В последний день лечения, определявшийся индивидуально, также наблюдалось клинически значимое уменьшение боли. В клиническом исследовании установлено, что уменьшение боли начиналось через 1–2 ч.
Финалгон: Показания
артрит;
ревматическая боль в суставах и мышцах;
спортивные травмы, ушибы и повреждения связочного аппарата;
мышечная боль, вызванная чрезмерной физической нагрузкой;
люмбаго, неврит, ишиалгия;
бурсит, тендовагинит;
острая неспецифическая боль в нижней части спины;
для предварительного разогрева мышц перед физическими упражнениями, спортивными соревнованиями;
составе комплексной сосудорасширяющей терапии при нарушениях периферического кровообращения.
Способ применения и дозы
Местно.
Лечение необходимо начинать с нанесения небольшого количества препарата на небольшой участок кожи для оценки индивидуальной реакции. Индивидуальная реакция на препарат может значительно отличаться: некоторым людям будет достаточно нанести небольшое количество мази, для того, чтобы вызвать необходимый разогревающий эффект, тогда как у других разогревающий эффект будет незначительным или отсутствовать.
Начинать применение необходимо с наименьшей дозы препарата. Для этого при помощи прилагаемого аппликатора столбик препарата размером не более 0,5 см, наносится на соответствующий участок кожи размером с ладонь легкими втирающими движениями. Для усиления лечебного действия участок кожи, на который нанесен препарат, можно накрыть шерстяной тканью.
При многократном применении реакция на мазь может уменьшаться, что требует увеличения дозы, которая подбирается индивидуально. Максимальная рекомендуемая доза нанесения препарата составляет не более 1 см на площадь размером с ладонь (около 10×20 см). При необходимости мазь используют до 3 раз в день. Для предварительного разогревания мышц перед физическими упражнениями, спортивными соревнованиями рекомендуется втирать примерно за 30 мин до их начала. При отсутствии желаемого эффекта в течение 10 дней следует обратиться к специалисту. После нанесения препарата на кожу следует тщательно вымыть руки с мылом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Специальные исследования препарата Финалгон® во время беременности и в период грудного вскармливания не проводились. Не использовать препарат в период беременности и грудного вскармливания. Исследования влияния препарата на фертильность не проводились.
Финалгон: Противопоказания
повышенная чувствительность к никобоксилу, нонивамиду или вспомогательным веществам препарата;
наличие открытых ран, воспаленных участков кожи;
участки кожи с повышенной чувствительностью (шея, низ живота, внутренняя сторона бедер);
детский возраст до 18 (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этой группы пациентов).
Финалгон: Побочные действия
В ходе проведенных клинических исследований и длительного опыта применения препарата были выявлены следующие побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, повышенная чувствительность.
Со стороны нервной системы: парестезия, ощущение жжения.
Со стороны органов дыхания: кашель, одышка.
Со стороны кожи и подкожных тканей: везикулы или пустулы в месте нанесения, эритема, местная кожная реакция (например контактный дерматит — из-за наличия в составе сорбиновой кислоты), зуд, сыпь, отек лица, крапивница, ощущение жара в месте нанесения.
До или после нанесения препарата на кожу не следует принимать горячую ванну или душ.
Выделение пота или приложение тепла к месту нанесения препарата может вызвать покраснение кожи и интенсивное ощущение тепла даже через несколько часов после нанесения препарата Финалгон®.
Передозировка
Симптомы: гиперемия кожи и усиление тяжести дозозависимых побочных эффектов, развитие везикул или пустул в месте нанесения мази. Возможны системные реакции — покраснение верхней части тела, повышение температуры тела, приливы крови, болезненная гиперемия, снижение АД, т.к. эфиры никотиновой кислоты обладают хорошей трансдермальной абсорбцией.
Лечение: удалить мазь с поверхности кожи при помощи растительного масла или косметического крема на жирной основе, со слизистой оболочки глаза (при случайном попадании) — с помощью медицинского вазелина. При необходимости — проведение симптоматического лечения.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими препаратами, применяемыми местно или системно, не выявлено.
Особые указания
Препарат вызывает гиперемию кожи, вследствие чего появляется покраснение, ощущение тепла, зуда и жжения в месте применения.
Данные симптомы могут быть более выражены при нанесении избыточного количества препарата или в случае интенсивного растирания по поверхности кожи.
Использование чрезмерных количеств препарата или интенсивное растирание по поверхности кожи может привести к возникновению везикул или пустул в месте нанесения мази.
После использования препарата Финалгон® следует немедленно вымыть руки с мылом.
Необходимо соблюдать осторожность и избегать случайного попадания препарата на другие участки кожи или попадания препарата на другого человека.
Избегать случайного попадания препарата на лицо, в глаза, нос или рот. Это может привести к временному отеку лица, боли в области лица, воспалению конъюнктивы, гиперемии глаз, жжению в глазах, нарушению зрения, дискомфорту в полости рта и стоматиту.
Влияние на способность водить машину или работать с механизмами. Специальные клинические исследования на способность управлять автомобилем и механизмами не проводились. Однако во время применения препарата при управлении автомобилем и работе с механизмами следует проявлять осторожность.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения. В тубах алюминиевых, снабженных аппликатором, закрытых колпачком из пластмассы с пробойником для мембраны, по 20 или 50 г. 1 туба с аппликатором помещена в картонную пачку.
Условия отпуска
Производитель
Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ, Пфаффенридер штрассе, 5, D-82515 Вольфратсхаузен, Германия или Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбХ, Брайтенфуртерштрассе, 251, А-1230 Вена, Австрия.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ,Бингерштрассе 173, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия.
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России: ООО «Берингер Ингельхайм», 125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр. 3
Тел: (495) 544-50-44; факс: (495) 544-56-20.
Основные сведения
Торговое название
Финалгон
Действующее вещество (МНН)
Нонивамид + Никобоксил
Форма выпуска
мазь для наружного применения
Первичная упаковка
туба алюминиевая
Производитель
Boehringer Ingelheim
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Действующее вещество: нонивамид, никобоксил;
1 г мази содержит 4,0 мг нонивамид и 25,0 мг никобоксилу;
Вспомогательные вещества: диизопропиладипат, кремния диоксид коллоидный, парафин белый мягкий, сорбиновая кислота, масло цитронеллы цейлонской, вода очищенная.
Мазь.
Основные физико-химические свойства: почти бесцветная или слегка коричневатого цвета, прозрачная или слегка опалесцирующая мягкая однородная мазь с запахом лимонного масла.
Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли.
Фармакологические.
Финалгоном содержит две сосудорасширяющие действующие вещества, которые являются интенсивными термальными раздражителями на коже в течение длительного времени.
Нонил виниламид (нонивамид)
Нонил виниламид — синтетический аналог капсаицина с анальгетическими свойствами, который при повторном нанесении на кожу приводит к уменьшению количества субстанции Р в периферийных болевых С-и А-дельта нервных волокнах. Путем стимуляции афферентных нервных окончаний в коже нонивамид оказывает расширительную действие на близлежащие кровеносные сосуды, сопровождается интенсивным длительным ощущением тепла.
β-бутоксиетиловий эфир никотиновой кислоты (никобоксил)
Никотиновая кислота — витамин группы В, обладает сосудорасширяющим свойствами, опосредованные простагландином. Никобоксил вызывает быструю и интенсивную гиперемию, по сравнению с нонивамид.
Комбинация нонивамид и никобоксилу имеет взаимодополняющие сосудорасширяющие свойства, уменьшает время гиперемии кожи при применении.
Это приводит к местному увеличению циркуляции крови. Благодаря этому действию финалгоном обеспечивает длительное успокаивающее ощущение тепла.
Фармакокинетика.
Финалгон применять местно, клинический эффект проявляется на месте нанесения мази. Системные фармакокинетические данные не влияют на эффективность. Поскольку действующие вещества быстро проникают через кожу, эритема и повышение температуры кожи возникают через несколько минут после применения.
Для местного лечения при суставной и мышечной боли.
- Повышенная чувствительность к нонивамид или никобоксилу или другим компонентам препарата
- очень чувствительная или воспаленная кожа;
- открытые раны;
- дерматит.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами, применяемыми местно или системно, неизвестна.
Вследствие местной гиперемии кожи, вызванной финалгоном, ожидается покраснение, ощущение тепла, зуд и жжение на месте применения. Эти симптомы могут быть особенно заметными, если количество примененного финалгоном является избыточной или препарат интенсивно втертый на поверхность кожи. Чрезмерное применение или втирания финалгоном может вызвать волдыри на коже.
Пациента следует сообщить о:
- после нанесения финалгоном руки следует немедленно вымыть с мылом для того, чтобы избежать попадания на другие участки кожи или передачи другим людям;
- Финалгоном не применять на лицо, глаза или слизистую оболочку ротовой полости. Может появиться мимолетный отек лица, боль лица, раздражение конъюнктивы, гиперемия, жжение глаза, зрительные нарушения, дискомфорт в ротовой полости и стоматит;
- Финалгоном не следует наносить на чувствительные участки кожи (передняя поверхность шеи, нижняя часть живота, внутренняя поверхность бедер);
- кожа людей со светлыми волосами и лица с повышенной чувствительностью обычно могут реагировать сильнее, поэтому согревающий эффект может быть достигнут даже при применении очень низких доз финалгоном;
- пациентам не следует принимать горячую ванну или душ перед или после применения финалгоном. Покраснение кожи и интенсивное ощущение тепла в течение нескольких часов после применения финалгоном могут быть вызваны потения или согревания.
Финалгоном, мазь, содержит вспомогательное вещество — кислоту сорбиновую, которая может вызвать местную реакцию кожи (например контактный дерматит).
Из-за отсутствия информации не применять финалгоном в период беременности или кормления грудью.
Не проводились исследования по способности финалгоном влиять на управление автотранспортом и работе с механизмами.
Для нанесения на кожу.
Лечение следует начинать с очень малого количества финалгоном и на очень малом участке кожи для проверки индивидуальной чувствительности. В некоторых случаях требуется лишь незначительное количество препарата для достижения необходимого согревающего эффекта.
Препарат наносится без труда, с помощью аппликатора, в количестве не более 0,5 см (размер горошины) на болевую область (но не больше, чем размер ладони). При нанесении даже незначительного количества мази отмечается заметный согревающий эффект. Действие мази развивается через несколько минут, максимальный эффект проявляется через 20-30 минут.
При последующих нанесениях, в случае хорошей переносимости, дозу можно увеличить. Финалгоном следует применять в случае необходимости до 2-3 раз в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 3 нанесения.
способ применения
Мазь следует наносить без труда с помощью аппликатора на болевую область.
Из-за недостаточности данных препарат не рекомендуется применять детям.
симптомы
После чрезмерного применения финалгоном гиперемическая эффекты могут усиливаться, а тяжесть описанных побочных эффектов — увеличиваться. Чрезмерное применение может проявляться главным образом возникновением пузырей на пораженных участках кожи, на которые наносили финалгоном.
Поскольку эфир никотиновой кислоты демонстрирует высокую способность к абсорбции через кожу, избыточное применение финалгоном может вызвать системные реакции, такие как гиперемия верхней части тела, повышение температуры тела, нападение лихорадки, гиперемия, сопровождающееся болью и снижением артериального давления.
терапия
При применении чрезмерного количества финалгоном его эффекты можно уменьшить, смазывая кожу тампоном, пропитанным маслом (лучше оливковым маслом) или жирным кремом. Следует применять симптоматическую терапию.
Мероприятия при случайном пероральном приеме: в случае необходимости, следует принять активированный уголь, парафиновую масло, анальгетики.
Критерии оценки частоты развития побочных эффектов лекарственного средства:
очень часто ≥ 1/10;
часто ≥ 1/100 — <1/10;
нечасто ≥ 1/1000 — <1/100;
единичные ≥ 1/10000 — <1/1000;
редкие <1/10000;
неизвестно (не может быть оценена по имеющимся данным).
Согласно постмаркетингового опыта в результате применения финалгоном могут быть побочные эффекты.
Со стороны иммунной системы :
неизвестно — анафилактические реакции, гиперчувствительность.
Со стороны нервной системы :
нечасто — парестезии;
неизвестно — ощущение жжения кожи.
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения :
неизвестно — кашель, одышка.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки :
нечасто — пузыри на месте применения, местная реакция кожи, зуд
неизвестно — волдыри, сыпь, отек лица, крапивница.
Общие заболевания и применения в месте заболевания:
нечасто — ощущение жара.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.
По 20 г в тубе; по 1 тубе в комплекте с аппликатором в картонной коробке.
Кому можно
Аллергикам
с осторожностью
| Торговое название | Финалгон |
| Действующие вещества | Никобоксил, Нонивамид |
| Форма выпуска | мазь для наружного применения |
| Количество в упаковке | 20 г |
| Первичная упаковка | туба |
| Способ применения | Наружное |
| Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
| Температура хранения | от 5°C до 30°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Признак | Импортный |
| Происхождение | Химический |
| Рыночный статус | Традиционный |
| Производитель | ГЛОБОФАРМ ФАРМАЦОЙТИШЕ ПРОДУКЦИОНЗ-УНД |
| Страна производства | Австрия |
| Заявитель | Sanofi |
| Условия отпуска | Без рецепта |
| Код АТС |
M Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы M02 Обезболивающие средства для местного применения при заболеваниях костно-мышечной системы M02A Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли M02AX Прочие средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли M02AX10 Различные препараты |
Финалгон – средство, применяемое местно при суставной и мышечной боли.
Состав
- действующие вещества: нонимид, никобоксил;
- 1 г мази содержит 4,0 мг нонивамида и 25,0 мг никобоксила;
- другие составляющие: диизопропилодипат, кремния диоксид коллоидный безводный, парафин белый мягкий, кислота сорбиновая, масло цитронели цейлонской, вода очищенная.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата;
- очень чувствительная кожа;
- открытые раны;
- дерматит;
- заболевания кожи.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы: часто – ощущение жжения кожи; частота неизвестна – парестезии.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна – кашель, одышка.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто – эритема, зуд; нечасто – сыпь; частота неизвестна – пустулы в месте нанесения, местные реакции кожи, образование волдырей, отек лица, крапивница.
Общие расстройства и реакции в месте применения препарата: редко – ощущение жара.
Способ применения
Для нанесения на кожу.
Лечение следует начинать с нанесения очень малого количества мази и очень малый участок кожи для проверки индивидуальной реакции. Реакции на препарат Финалгон могут быть разными. У некоторых лиц даже малое количество препарата может повлечь за собой ощущение тепла, тогда как другие пациенты могут испытывать незначительный эффект или вообще не испытывать никакого эффекта.
В начале лечения препаратом мазь следует наносить в количестве, не превышающем приблизительный размер горошины (полоска 1/2 см), на участок кожи размером с ладонь. Даже небольшие количества мази обуславливают заметный согревающий эффект, который начинается через несколько минут после втирания мази и достигает максимума в течение 20 – 30 минут.
При последующих применениях можно повышать дозу с учетом переносимости препарата. Максимальная рекомендованная разовая доза – одна полоска мази длиной 1 см на участок кожи размером с ладонь. Мазь Финалгон можно применять при необходимости до 2 — 3 раз в сутки. Максимальное суточное количество применения не должно превышать 3 нанесения.
Мазь следует наносить без труда при помощи аппликатора на болевой участок.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность и кормление грудью. В настоящее время отсутствуют данные о применении препарата Финалгон во время беременности или кормления грудью. Учитывая это Финалгон не следует использовать во время беременности или кормления грудью.
Дети
Безопасность и эффективность препарата Финалгон у детей и подростков (до 18 лет) не установлены.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами не проводились.
Передозировка
Симптомы. После чрезмерного применения препарата Финалгон гиперемические эффекты могут усиливаться, а тяжесть указанных ниже побочных реакций – увеличиваться. В частности, чрезмерное применение препарата может приводить к возникновению волдырей на соответствующих участках кожи. Поскольку эфиры никотиновой кислоты хорошо всасываются через кожу, передозировка препарата Финалгон может также вызвать системные реакции, такие как покраснение верхней половины тела, повышение температуры тела, горячие приливы, сопровождающаяся болью гиперемия и снижение артериального давления.
Лечение. При применении избыточного количества препарата Финалгон его эффекты можно уменьшить, протирая кожу кусочком ткани с каким-либо маслом (желательно оливковым маслом) или губкой, пропитанной сливками. Показано симптоматическое лечение.
Меры, которые следует принимать при случайном пероральном приеме препарата: следует принять активированный уголь, парафиновое масло, в случае необходимости – анальгетики.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Пока неизвестны случаи взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами, применяемыми местно или системно.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ºС.
Описание товара заверено производителем Глобофарм.
Редакторская группа
Дата создания: 07.12.2022
Дата обновления: 20.09.2023
Автор
Рецензент
Обратите внимание!
Описание препарата Финалгон мазь туба 20г на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
НАПИСАТЬ ОТЗЫВ
СКРЫТЬ ФОРМУ
Отзывы покупателей
мартынова ирина
1 июня 2020
Папа лечил ею радикулит ещё несколько десятилетий назад, очень успешно
Крутая мазь, греет очень хорошо, эффективность 100 проц
Иванова Юлия
15 февраля 2020
Самая эффективная мазь.
Иванова Юлия
19 февраля 2020
Согласна. Это самая крутая мазь, эффективнее ее нету.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Финалгон мазь туба 20г?
Цены на Финалгон мазь туба 20г начинаются от 131.00 грн. за упаковку.
Можно ли давать это лекарство детям?
Нельзя. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.
Какие условия хранения у мази Финалгон (Глобофарм)?
Согласно с инструкцией температура хранения Финалгон (Глобофарм) составляет от 5°C до 30°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Какие аналоги у мази Финалгон №1?
Какая страна производства у Финалгон (Глобофарм)?
Страна производитель у Финалгон (Глобофарм) — Австрия.
Финалгон®
МНН: Никобоксил, Нонивамид
Производитель: Глобофарм фармацевтическая производственная и коммерческая компания
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012829
Информация о регистрации в РК:
09.11.2017 — 09.11.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
ФИНАЛГОН
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения, 20 г
Состав
1 г мази содержит
активные вещества:
нонивамид (ванилиламид нониловой кислоты) 4 мг
никобоксила (бутоксиэтиловый эфир никотиновой кислоты) 25 мг
вспомогательные вещества: диизопропиладипат, кремния диоксид коллоидный, парафин белый мягкий, кислота сорбиновая, масло лимонное цейлонское, вода очищенная.
Описание
Почти бесцветная или слегка коричневатая, прозрачная или полупрозрачная, однородная, гомогенная мазь с запахом лимонного масла.
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Прочие препараты.
Код АТХ М02АХ10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
ФИНАЛГОН наносится местно, действие проявляется локально, поэтому системные фармакокинетические данные не имеют значения с точки зрения эффективности препарата. Системная безопасность подтверждается токсикологическими исследованиями и продолжительным применением препарата на рынке. Данные по системному воздействию препарата, наносимому местно, отсутствуют. Реакция на препарат (эритема и повышение температуры кожи) проявляется уже в течение нескольких минут после нанесения, что свидетельствует о быстром проникновении активных компонентов препарата в кожу.
Фармакодинамика
Нонивамид (ванилиламид нониловой кислоты)
Представляет собой синтетический аналог капсаицина, обладает анальгетическими свойствами, которые проявляются в результате постепенного проникновения вещества в периферические ноцицептивные С-волокна и А-дельта нервные волокна при повторном нанесении препарата на кожу. Стимулируя чувствительные кожные нервные окончания, нонивамид оказывает расширяющее действие на окружающие сосуды, что сопровождается сильным и продолжительным ощущением тепла.
Никобоксил (бутоксиэтиловый эфир никотиновой кислоты)
Никотиновая кислота – это витамин В, обладающий сосудорасширяющими свойствами благодаря действию простагландинов. Гиперемическое действие никобоксила начинается раньше и является более интенсивным по сравнению с аналогичным действием нонивамида.
Комбинированное действие
Нонивамид и никобоксил обладают дополняющими друг друга сосудорасширяющими свойствами, что позволяет сократить время появления кожной реакции (гиперемии).
Показания к применению
-
артрит
-
ревматическая боль в суставах и мышцах
-
спортивные травмы, ушибы и повреждения связочного аппарата
-
мышечная боль, вызванная чрезмерной физической нагрузкой
-
люмбаго
-
неврит
-
ишиалгия
-
бурсит
-
тендовагинит
-
для местного раздражающего применения при нарушении периферического кровообращения
Способ применения и дозы
Лечение следует начать с очень маленького количества ФИНАЛГОНА на небольшом участке кожи для проверки индивидуальной реакции. Реакция на ФИНАЛГОН у разных людей может различаться и для некоторых достаточно небольшого количества мази для действия согревающего эффекта, тогда как другие могут ничего не ощущать или ощущать совсем небольшой эффект.
Начальная доза должна быть не более 0,5 см мази (примерно с горошину) на соответствующий участок кожи (размером примерно с ладонь). Максимальная (рекомендованная) доза на одно нанесение составляет 1 см мази на участок кожи размером с ладонь (около 10см х 20см).
Мазь наносят до 3 раза в день при необходимости.
ФИНАЛГОН следует наносить с помощью прилагаемого аппликатора легкими втирающими движениями
После нанесения ФИНАЛГОНА на участок кожи следует тщательно вымыть руки с мылом.
Побочные действия
Побочные действия определены со следующей частотой:
Часто ≥ 1/100 — < 1/10
Нечасто ≥ 1/1,000 — < 1/100
Редко ≥ 1/10,000 — < 1/1,000
Очень редко < 1/10,000
Не известно не может быть оценена частота из имеющихся данных
Часто:
— чувство жжения кожи, эритема, зуд, ощущение жара
Нечасто:
— сыпь
Не известно:
— анафилактическая реакция, реакции повышенной чувствительности, парестезия, кашель, диспноэ, пустулы, волдыри, локализованные кожные реакции, отечность лица, крапивница
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому ингредиенту из состава препарата
— высокая чувствительность кожи
— раны, воспаления или заболевания кожных покровов
— беременность и период грудного вскармливания
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Дети: для детей и подростков младше 18 лет безопасность и эффективность ФИНАЛГОНА не установлена.
В начале лечения небольшое количество мази ФИНАЛГОН наносят на небольшой участок кожи для проверки индивидуальной реакции. Ответная реакция на применение мази Финалгон существенно варьируется, некоторым пациентам требуется минимальное количество для достижения необходимого согревающего действия.
В связи с местной гиперемией кожных покровов, вызванной препаратом, могут появляться покраснения, ощущение тепла, зуд или чувство жжения. Эти симптомы могут быть особенно выраженными, если наносится избыточное количество препарата или если мазь слишком интенсивно втирается в кожу. Чрезмерное количество или втирание ФИНАЛГОНА может привести к образованию волдырей.
Сразу после нанесения мази необходимо вымыть руки, следует следить за тем, чтобы препарат не попал на те участки кожи, которые не требуют обработки, а также на других людей.
ФИНАЛГОН нельзя наносить на лицо, глаза, полость рта. В противном случае может появиться преходящая отечность лица, боль, воспаление конъюнктивы, гиперемия глаз, жжение в глазах, нарушение зрения, неприятные ощущения во рту и стоматит.
Не следует принимать горячий душ или ванну до или после нанесения ФИНАЛГОНА. Даже через несколько часов после нанесения ФИНАЛГОНА покраснение кожи и сильное ощущение тепла могут быть вызваны при потении или нагревании.
ФИНАЛГОН мазь содержит кислоту сорбиновую в качестве вспомогательного вещества, которая может вызвать местные реакции (например, контактный дерматит).
Фертильность, беременность и период грудного вскармливания
В связи с отсутствием данных по применению во время беременности или грудного вскармливания, не следует применять препарат ФИНАЛГОН в эти периоды.
Исследования по действию препарата на фертильность не проводились.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных.
Передозировка
Симптомы: после нанесения слишком большого количества ФИНАЛГОНА его гиперемическое действие может усиливаться, а тяжесть описанных побочных действий может возрасти. Злоупотребление препаратом может привести к появлению волдырей на поврежденном участке кожи, на который был нанесен ФИНАЛГОН.
Так как эфиры никотиновой кислоты хорошо впитываются в кожу, передозировка ФИНАЛГОН может привести к системным реакциям, например, покраснению верхней части тела, повышению температуры тела, приливам крови, гиперемии с болезненными ощущениями и снижению артериального давления.
Лечение: действие препарата можно смягчить, протерев поверхность кожи тампоном, смоченным в масле (например, растительном) или жирным кремом. Лечение симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 20 г мази в тубы алюминиевые, запечатанные мембраной (алюминиевая пломба), укупоренные полипропиленовой крышкой с пробойником для прокалывания алюминиевой пломбы.
По 1 тубе в комплекте с аппликатором и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Глобофарм Фармацевтическая Производственная и Коммерческая компания,
Вена, Австрия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Ингельхайм, Германия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Филиал «Берингер Ингельхайм Фарма Геселлшафт м.б.Х» в Республике Казахстан
Юридический и почтовый адрес:
050008, г. Алматы, пр. Абая, 52, БЦ «Innova Tower», 7 этаж
Тел:+7-727-250-00-77, факс:+7-727-244-51-77
e-mail: PV_local_Kazakhstan@boehringer-ingelheim.com
| 169708241477976841_ru.doc | 59.5 кб |
| 979846281477977993_kz.doc | 73.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Внешний вид товара может отличаться от изображённого
Условия доставки
Заказ до 500 грн.
Заказ от 500 грн.
Заказ до 500 грн.
По тарифам перевозчика
Заказ от 500 грн.
Бесплатно
Оплатить заказ вы можете:
- В аптеке наличными при получении
- В аптеке при наличии терминала банковской картой Visa, MasterCard, Maestro при получении.
Заказы доставляются в аптеки по Украине бесплатно в течение 1-2 рабочих дней.
Доставка Новой Почтой по Украине.
Оплата:
- заказ до 500 грн – доставляются за счет покупателя;
- заказ от 500 грн доставляются БЕСПЛАТНО, покупатель оплачивает только послеоплату.
Сроки доставки от трёх до пяти дней
Доставка курьером
Заказы доставляются день в день или на следующий день (зависит от времени создания заказа).
Способы оплаты заказов с курьерской доставкой
- Оплата наличными курьеру по факту получения товара.
- Оплата картой курьеру по факту получения товара.
ВАЖНО: доставка по адресу не распространяется на рецептурные лекарственные препараты, препараты из перечня наркотических средств; психотропные, сильнодействующие или ядовитые вещества, а также препараты, требующие особых условий хранения и транспортировки.
Apteka.com гарантирует, что ни один товар не будет выпущен в продажу без прохождения процедуры входного контроля. Проводят входной контроль специалисты с высшим фармацевтическим образованием, имеющие не менее 2-х лет стажа работы по специальности.
Сама процедура проведения входного контроля происходит следующим образом: сначала проверяются все сопроводительные документы – приходная накладная, сертификаты качества, другая необходимая документация качества. Также проверяется наличие запретов на ту или иную продукцию, чтобы избежать попадание на склад забракованной.
Если с документами все в порядке, то провизор разрешает открыть машину, осматривает груз, санитарное состояние кузова, измеряет температуру в кузове с помощью электронного термометра (пирометра) и запрашивает данные мониторинга температуры за все время транспортирования товара. На этом же этапе провизор идентифицирует продукцию, требующую особых условий хранения (холод или прохладное место) и контролирует немедленное перемещение в соответствующие холодильные камеры. Только убедившись, что все требования соблюдены, провизор разрешает выгрузку товара.
Следующий этап — визуальный осмотр. Провизор осматривает состояние упаковки, тары, внешний вид лекарственного средства. Внимательно изучаются маркировка и инструкция.
В случае сомнения, провизор вскрывает упаковку и проверяет размер, форму, цвет, однородность, количество единиц в упаковке, наличие загрязнений. При малейших сомнениях в качестве — продукция помещается в зону карантина и, если речь идет о лекарственных средствах, передается на контроль в Гослекслужбу.
Если входной контроль успешно пройден, то ставится соответствующая отметка на приходной накладной и товар разрешается оприходовать на аптечный склад.
Все претензии по товарам, входящим в интернет-заказ, принимаются при его получении в аптеке до оплаты на кассе.
Получая свой заказ, проверьте соответствие тому, что было заказано, количество товаров, их цены, целостность, цвет (если это изделие может отличаться от фото на сайте), сроки годности.
Гарантия на медицинские приборы оформляется в аптеке в момент покупки. Для этого Вам необходимо заполнить гарантийный талон, который находится в упаковке прибора, подписать его у провизора и попросить поставить печать аптеки.
После получения товара и чека о его оплате, если товар был надлежащего качества, средства за покупку не возвращаются согласно Постановлению Кабинета Министров от 19 марта 1994 г. №172.
Характеристики
| Производитель | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ |
Проверено
Описание
Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Другие средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли. Код АТС М02а Х10.
Инструкция — Финалгон мазь 20г
Производитель
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Страна происхождения
Австрия
Состав
діючі речовини:
нонівамід, нікобоксил;
1 г мазі містить 4,0 мг ноніваміду та 25,0 мг нікобоксилу;
допоміжні речовини:
диізопропіладипат, кремнію діоксид колоїдний безводний, парафін білий м’який, кислота сорбінова, олія цитронели цейлонської, вода очищена.
Лекарственная форма
Мазь.
Основні фізико-хімічні властивості:
майже безбарвна або злегка коричнюватого кольору, прозора або злегка опалесцентна м’яка однорідна мазь із запахом лимонної олії.
Фармакодинамика
Фіналгон містить дві судинорозширювальні діючі речовини, які спричинюють інтенсивне відчуття тепла на шкірі, що утримується протягом кількох годин.
Ноніл ваніламід (нонівамід)
Ноніл ваніламід — це синтетичний аналог капсаїцину з аналгетичними властивостями. Ці властивості можна пояснити вивільненням субстанції Р у периферичних ноцицептивних С-волокнах та А-дельта нервових волокнах після повторного нанесення препарату на шкіру. Стимулюючи відповідні нервові закінчення у шкірі, ноніл ваніламід спричинює вазодилатацію навколишніх кровоносних судин, що супроводжується інтенсивним довготривалим відчуттям тепла.
Бета-бутоксіетиловий ефір кислоти нікотинової (нікобоксил)
Нікотинова кислота — вітамін групи В, що має судинорозширювальні властивості, опосередковані простагландинами. Бета-бутоксіетиловий ефір кислоти нікотинової спричиняє швидкий ефект гіперемії, який є більш інтенсивним порівняно з ефектом ноніл ваніламіду.
Комбінація
Нонівамід та нікобоксил мають взаємодоповнюючі судинорозширювальні властивості, що зменшує час від нанесення препарату до настання гіперемії шкіри.
При цьому посилюється місцевий кровообіг у шкірі. Завдяки цьому препарат Фіналгон® обумовлює тривале відчуття тепла.
У дослідженні показників гемоглобіну у шкірі та прилеглих м’язах препарат ноніваміду/нікобоксилу для місцевого застосування збільшував як концентрації окисненого гемоглобіну, так і насичення киснем шкіри, обробленої препаратом. Концентрації окисненого гемоглобіну також збільшувалися у прилеглому м’язі. Ці ефекти спостерігалися протягом 15 хвилин після застосування препарату і у шкірі наставали швидше та були більш інтенсивними, ніж у м’язі. Місцеве застосування ноніваміду/нікобоксилу збільшувало кровообіг у кровоносних судинах шкіри та м’язів.
У одному клінічному дослідженні був продемонстрований знеболювальний ефект мазі Фіналгон® (0,4% ноніваміду плюс 2,5% нікобоксилу) при гострому болю у спині. Пацієнти, яким застосовувалися мазь Фіналгон® (по смужці мазі довжиною 2 см до 3 разів на добу із тривалістю застосування препарату не більше 4 днів), відмічали клінічно значуще полегшення болю в спині через 4 години після першого нанесення препарату і значне зменшення болю у останній день лікування. Зменшення болю починалося через 1 — 2 години після першого нанесення препарату.
Фармакокинетика
Препарат Фіналгон® застосовується місцево, і його клінічний ефект проявляється в місці нанесення. У зв’язку з цим дані з системної фармакокінетики відсутні.
Реакція на препарат (еритема та підвищення температури шкіри) виникає через кілька хвилин після застосування, що свідчить про швидке проникнення діючих речовин через шкіру.
Показания
Для місцевого лікування при суглобовому та м’язовому болю.
Противопоказания
• Гіперчутливість до діючих речовин або до інших компонентів препарату;
• дуже чутлива шкіра;
• відкриті рани;
• дерматит;
• захворювання шкіри.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Наразі невідомі випадки взаємодії препарату з іншими лікарськими засобами, що застосовуються місцево або системно.
Способы применения
Для нанесення на шкіру.
Лікування слід розпочинати з нанесення дуже малої кількості мазі та на дуже малу ділянку шкіри для перевірки індивідуальної реакції. Реакції на препарат Фіналгон® можуть бути різними. У деяких осіб навіть мала кількість препарату може спричинити відчуття тепла, тоді як інші пацієнти можуть відчувати незначний ефект або взагалі не відчувати ніякого ефекту.
На початку лікування препаратом мазь слід наносити у кількості, яка не перевищує приблизного розміру горошини (смужка 1/2 см), на ділянку шкіри розміром з долоню. Навіть невеликі кількості мазі обумовлюють помітний зігріваючий ефект, який починається через кілька хвилин після втирання мазі і досягає максимуму протягом 20 — 30 хвилин.
При наступних застосуваннях можна збільшувати дозу з урахуванням переносимості препарату. Максимальна рекомендована разова доза — одна смужка мазі довжиною 1 см на ділянку шкіри розміром з долоню. Мазь Фіналгон® можна застосовувати за потреби до 2 — 3 разів на добу. Максимальна добова кількість застосування не повинна перевищувати 3 нанесення.
Спосіб застосування
Мазь слід наносити без зусиль за допомогою аплікатора на больову ділянку.
Діти.
Безпека та ефективність препарату Фіналгон® у дітей та підлітків (віком до 18 років) не встановлені.
Передозировка
Симптоми.
Після надмірного застосування препарату Фіналгон® гіперемічні ефекти можуть посилюватися, а тяжкість зазначених нижче побічних реакцій — збільшуватися. Зокрема, надмірне застосування препарату може призводити до виникнення пухирів на відповідних ділянках шкіри. Оскільки ефіри нікотинової кислоти добре всмоктуються через шкіру, передозування препарату Фіналгон® може також спричинити системні реакції, такі як почервоніння верхньої половини тіла, підвищення температури тіла, гарячі приливи, гіперемія, що супроводжується болем, та зниження артеріального тиску.
Лікування.
При застосуванні надмірної кількості препарату Фіналгон® його ефекти можна зменшити, протираючи шкіру шматочком тканини з якою-небудь олією (бажано оливковою олією) або губкою, просоченою вершками. Показане симптоматичне лікування.
Заходи, які потрібно вживати при випадковому пероральному прийомі препарату: слід прийняти активоване вугілля, парафінову олію, у разі необхідності — анальгетики.
Побочные действия
Критерії оцінки частоти розвитку побічних ефектів лікарського засобу:
дуже часто ? 1/10; часто ? 1/100 — < 1/10; нечасто ? 1/1000 — < 1/100; рідко ? 1/10000 — < 1/1000; дуже рідко < 1/10000; частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними).
Зазначені нижче можливі небажані ефекти ґрунтуються на даних післяреєстраційного досвіду застосування препарату, даних клінічного дослідження з вивчення ефекту препарату Фіналгон® у 202 пацієнтів, у яких лікували гострий біль у спині.
Розлади з боку імунної системи:
частота невідома — анафілактичні реакції, реакції гіперчутливості.
Розлади з боку нервової системи:
часто — відчуття печіння шкіри;
частота невідома — парестезії.
Розлади з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:
частота невідома — кашель, задишка.
Розлади з боку шкіри та підшкірної клітковини:
часто — еритема, свербіння;
нечасто — висипання;
частота невідома — пустули у місці нанесення, місцеві реакції шкіри, утворення пухирів, набряк обличчя, кропив’янка.
Загальні розлади та реакції в місці застосування препарату:
нечасто — відчуття жару.
Повідомлення про підозрювані небажані реакції.
Повідомлення про підозрювані небажані реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дає змогу продовжувати моніторинг співвідношення користь/ризик застосування цього лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які підозрювані небажані реакції шляхом надсилання повідомлень до національної системи інформування про небажані реакції.
Особые условия
Внаслідок місцевої гіперемії шкіри, спричиненої препаратом Фіналгон®, можна очікувати виникнення почервоніння, відчуття тепла, свербіння та печіння на місці застосування. Ці симптоми можуть бути особливо вираженими, якщо застосовується надмірна кількість препарату Фіналгон® або якщо препарат інтенсивно втирається у шкіру. Надмірне застосування або надмірне втирання препарату Фіналгон® може спричинити утворення пухирів на шкірі.
Пацієнта слід повідомити, що:
• після кожного нанесення препарату Фіналгон® слід негайно вимити руки водою з милом, щоб уникнути потрапляння мазі на інші ділянки шкіри або передачі препарату іншим людям;
• за жодних умов не можна допускати потрапляння препарату Фіналгон® на шкіру обличчя, в очі та на слизову оболонку ротової порожнини, оскільки це може призвести до минущого набряку обличчя, болю в обличчі, подразнення кон’юнктиви, гіперемії очей, печіння очей, зорових порушень та порушень у ротовій порожнині, таких як стоматит;
• на чутливі ділянки шкіри, такі як шия, нижня частина живота або внутрішня поверхня стегон, не слід втирати препарат;
• шкіра людей зі світлим волоссям та осіб з підвищеною чутливістю, як правило, реагує на препарат сильніше, і зігріваючий ефект може бути досягнутий навіть при застосуванні дуже малих кількостей мазі Фіналгон®;
• пацієнтам не слід приймати гарячу ванну або душ перед застосуванням препарату Фіналгон® або після цього, оскільки навіть протягом кількох годин після нанесення препарату пітніння шкіри або її зігрівання можуть обумовити почервоніння шкіри та інтенсивне відчуття тепла.
Мазь Фіналгон® містить сорбінову кислоту. Сорбінова кислота може викликати місцеве подразнення шкіри (наприклад контактний дерматит).
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність і годування груддю. Наразі відсутні дані щодо застосування препарату Фіналгон® під час вагітності або годування груддю. З огляду на це Фіналгон® не слід використовувати під час вагітності або годування груддю.
Фертильність. Дослідження впливу препарату на фертильність у людей не проводилися.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Дослідження впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами не проводилися.
Особые условия хранения
Термін придатності.
4 роки.
Термін придатності після розкриття туби — 6 місяців.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ?С.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.