Финаст инструкция по применению цена отзывы аналоги цена

Побочные эффекты, выявленные в ходе клинических исследований

В исследовании PLESSв течение 4 лет оценивалась безопасность терапии у 1524 пациентов, принимавших финастерид, в сравнении с 1516 пациентами, принимавшими плацебо.

У 74 пациентов (4,9%) в группе принимавших финастерид,терапия была прекращена в связи с возникновением побочных эффектов, связанных с препаратом, в сравнении с 50 пациентами (3,3%) в группе плацебо. 57 пациентов (3,7%) в группе принимавших финастериди 32 пациента (2,1%) в группе плацебо прекратили лечение из-за побочных эффектов, связанных с нарушением сексуальной функции, которые являлись наиболее часто выявляемыми побочными эффектами.

Единственными клиническими нежелательными реакциями, которые рассматривались исследователями как возможно, вероятно или определенно связанные с препаратом, и частота возникновения которых при приеме финастерида составляла более 1% и превышала таковую при приеме плацебо в течение 4-х лет исследования, были явления, связанные с нарушением сексуальной функции, болезненность грудных желез и кожная сыпь. В первый год лечения нарушение сексуальной функции было выявлено у 8,1% пациентов в группе принимавших финастериди 3,7% в группе плацебо; снижение либидо – у 6,4% и 3,4%; и нарушение эякуляции – 0,8% и 0,1% соответственно. При применении препарата на 2-4 годах исследования частота возникновения вышеперечисленных побочных эффектов у пациентов, принимавших финастерид, достоверно не отличалась от таковой у пациентов, принимавших плацебо.

Суммарная частота побочных эффектов в течение 2-4 лет исследования составила: нарушение сексуальной функции (5,1% в группе препарата и 5,1% в группе плацебо), снижение либидо (2,6% в обеих группах), нарушение эякуляции (0,2% и 0,1% соответственно). В течение 1 года уменьшение объема эякулята было выявлено у 3,7% и 0,8% в группе препарата и группе плацебо, соответственно; а в течение 2-4 лет исследования – 1,5% и 0,5% соответственно. В течение 1 года сообщалось также об увеличении грудных желез (0,5% и 0,1% соответственно), болезненности в области грудных желез (0,4% и 0,1% соответственно) и кожной сыпи (0,5% и 0,2% соответственно). На протяжении 2–4 лет суммарная частота данных явлений составила: увеличение грудных желез (1,8% и 1,1% соответственно), болезненность в области грудных желез (0,7% и 0,3% соответственно), кожная сыпь (0,5% и 0,1% соответственно).

В 7-летнем плацебо-контролируемом исследовании, в которое было включено 18882 здоровых мужчин, по результатам проведенной пункционной биопсии (у 9 060 мужчин) рак предстательной железы был выявлен у 18,4% пациентов, получавших финастерид и у 24,4% пациентов, получавших плацебо. У 280 мужчин (6,4%) в группе пациентов, принимавших финастериди 237 мужчин (5,1%) в группе плацебо был выявлен рак предстательной железы, который оценивался по результатам пункционной биопсии в 7–10 баллов по шкале Глисона. Дополнительный анализ позволил предположить, что увеличение частоты рака высокой степени злокачественности, наблюдаемое в группе пациентов, принимавших финастерид, может объясняться диагностическими погрешностями, связанными с влиянием препарата на объем предстательной железы. Приблизительно в 98% всех диагностированных случаев рака опухоль была классифицирована в момент постановки диагноза как интракапсулярная (стадия Т₁ или Т₂). Клиническая значимость результатов, касающихся рака предстательной железы 7–10 баллов по шкале Глисона, в данном исследовании неизвестна.

В исследовании MTOPS профиль безопасности и переносимости терапии при комбинированном лечении финастеридом в дозе 5 мг в сутки и доксазозином 4 мг или 8 мг в сутки был сравним с безопасностью и переносимостью каждого из указанных средств в отдельности. 
Во время 4–6 летнего плацебо-контролируемого исследования MTOPS с использованием активного препарата в качестве контроля, проводимого с участием 3047 мужчин, было зафиксировано 4 случая рака грудной железы у мужчин, принимавших финастерид, и ни одного случая у мужчин, не принимавших финастерид. Во время 4-летнего плацебо-контролируемого исследования PLESS, проводимого с участием 3040 мужчин, было зафиксировано 2 случая рака грудной железы у мужчин, получавших плацебо, и ни одного случая у мужчин, принимавших финастерид. В ходе 7-летнего плацебо-контролируемого исследования РСРТ (ProstateCancerPreventionTrial, «Исследование по предупреждению рака предстательной железы»), проводимого с участием 18882 мужчин, был зафиксирован 1 случай рака грудной железы у мужчины, принимавшего финастерид и 1 случай рака грудной железы у мужчины, получавшего плацебо. Были получены пострегистрационные сообщения о случаях рака грудной железы у мужчин, принимавших финастерид. Связь между долгосрочным приемом финастерида и возникновением неоплазии грудной железы у мужчин в настоящее время не установлена.

Постмаркетинговый опыт применения

В пострегистрационной практике сообщалось о следующих дополнительных нежелательных эффектах финастерида в низких дозах. Поскольку сообщения о данных реакциях поступали на принципах добровольности, по популяции неизвестного размера, не всегда существует возможность достоверной оценки их частоты или установления причинно-следственной связи с воздействием препарата. 

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, такие как кожный зуд, крапивница и ангионевротический отек (включая отек губ, языка, гортани и лица). 
Со стороны психики: депрессия, снижение либидо, которое может продолжаться после прекращения лечения.

Со стороны репродуктивной системы и грудных желез: сексуальная дисфункция (эректильная дисфункция и нарушения эякуляции), которая может продолжаться после прекращения лечения; болезненность яичек; мужское бесплодие и/или снижение качества семенной жидкости. Сообщалось, что после отмены финастерида качество семенной жидкости нормализовалось или улучшалось.

Лабораторные показатели

При оценке лабораторных показателей простат-специфического антигена (ПСА) следует принимать во внимание снижение его концентрации у пациентов, принимающих финастерид. 

Других различий в уровнях стандартных лабораторных показателей между группами пациентов, получавших финастериди плацебо, не наблюдалось.

Состав

В состав каждой таблетки входят 5 мг активного вещества финастерида и вспомогательные ингредиенты: 86,75 мг лактозы, 12 мг микроцелюллозы, 6 мг карбоксиметилкрахмала натрия типа А, 12 мг прежелатинизированного кукурузного крахмала, 2,5 мг докузата натрия и 0,75 мг стеарата магния.

Плёночная оболочка таблетки состоит из 2,4 мг гипромеллозы, 0,4 мг пропиленгликоля, 0,8 мг диоксида титана и 0,4 мг талька.

Форма выпуска

Финаст выпускают в виде таблеток в оболочке. Внешне это белые, круглые, выпуклые с обеих сторон таблетки. На одной из сторон находится знак «FIN». Внутри содержимое белое или почти белое.

Таблетки помещают по 10 штук в скрипы. По 3 скрипа вкладывают в картонные пачки.

Фармакологическое действие

Препарат обладает антиандрогенным действием и способен влиять на обмен веществ в тканях предстательной железы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Суть действия финастерида заключается в подавлении активности фермента 5-альфа-редуктазы. Это приводит к предотвращению трансформации тестостерона в активный андрогенный гормон 5-дигидротестерон. Концентрация этого андрогена уменьшается и в крови, и в самой предстательной железе, что препятствует разрастанию ткани железы.

В результате лечения предстательная железа уменьшается в размерах, и симптомы заболевания становятся менее выраженными.

Фармакокинетика

Финастерид очень быстро всасывается в пищеварительной системе. При этом его биодоступность равна 80%.

Максимальная концентрация препарата в крови будет достигнута через 1-2 часа после того, как лекарство было принято. Финастерид хорошо связывается с белками плазмы – до 90%.

Метаболизм лекарства происходит в печени, а выводится метаболит с калом и мочой.

Показания к применению

Препарат назначается при аденоме предстательной железы, когда необходимо:

• уменьшить размеры железы при доброкачественной гиперплазии;
• увеличить скорость оттока мочи;
• уменьшить выраженность симптомов гиперплазии;
• снизить риск возникновения необходимости срочного хирургического вмешательства в связи с острой задержкой мочи.

Противопоказания

К противопоказаниям для терапии Финастом относятся:

• индивидуальная непереносимость финастерида или другого вещества, которое входит в состав лекарства;
• обструктивные процессы в мочевыводящих путях.

Побочные действия

Во время лечения препаратом возможно появление таких побочных эффектов:

• аллергические реакции на компоненты препарата;
• гинекомастия;
• снижение или отсутствие полового влечения;
• уменьшение количества эякулята в объёме;
• незначительное повышение уровней ЛТГ, ФСГ, тестостерона, но не выше верхнего предела нормы.

Побочные эффекты во время периода лечения возникают всего у 3-4% и обычно проходят через какое-то время при продолжении терапии.

Финаст, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарство нужно принимать каждый день в течение как минимум 6 месяцев. Примерно у половины пациентов клинические симптомы проходят примерно через год от начала лечения.

Суточная доза – 5 мг. Её принимают за один раз, независимо от приёма еды.

Передозировка

Сведений о случаях передозировки на сегодняшний день нет.

Взаимодействие

Не было обнаружено сильного или значимого для здоровья взаимодействия с другими медикаментами.

Условия продажи

Продают по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить препарат необходимо в сухом, холодном месте, куда не попадает свет.

Срок годности

2 года.

Особые указания

Перед тем, как приступить к лечению, нужно провести обследования, которые помогут убедиться, что у пациента именно доброкачественная гиперплазия, а не другие заболевания, которые дают похожие симптомы. А во время терапии препаратом периодически нужно проводить исследование для того, чтобы исключить рак предстательной железы.

Нужно очень осторожно принимать Финаст пациентам, у которых есть проблемы с функционированием печени.

Запрещено пить таблетки Финаст и даже контактировать с ними всем женщинам детородного возраста, особенно во время беременности. Это связано с тем, что действующее вещество может нарушать формирование половых органов у мальчиков в период эмбрионального развития.

При беременности и лактации

Препарат Финаст может вызывать нарушения в процессе формирования мужских половых органов у эмбриона или мешать их правильному развитию у детей. Поэтому его нельзя принимать женщинам детородного возраста, особенно в периоды беременности и кормления грудью.

Аналоги Финаста

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Существуют такие аналоги Финаста:

• Аденостерид-Здоровье;
• Пенестер;
• Проскар;
• Простан;
• Простерид;
• Урофин;
• Финастерид;
• Финистер;
• Финпрос.

Отзывы о Финасте

Отзывы о Финасте свидетельствуют о том, что препарат действительно эффективен, если пропить полный курс. Нередко в течении первой недели или месяца лечения проявляется побочный эффект в виде снижения либидо, но через время всё восстанавливается.

Цена Финаста, где купить

Купить Финаст можно практически в любой аптеке по рецепту. Цена Финаста находится в пределах 300-400 рублей в России или 400 гривен в украинских аптеках.

Финаст — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

П N014580/01

Торговое название препарата:

Финаст®

Международное непатентованное название препарата:

финастерид.

Химическое название:

N — трет — бутил — 3 — оксо — 4 — аза — 5альфа — андрост — 1 — ен — 17бета – карбоксамид

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: финастерид 5 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза 86,75 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Ultra-102) 12 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 6 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 12 мг, докузат натрия 2,5 мг, магния стеарат 0,75 мг.
Оболочка пленочная: гипромеллоза (15 cps) 2,4 мг, пропиленгликоль 0,4 мг, титана диоксид 0,8 мг, тальк 0,4 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета с тиснением FIN на одной стороне и гладкой поверхностью на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

5-альфа редуктазы ингибитор.

Код АТХ:

G04CB01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противоопухолевый гормональный препарат. Финастерид − синтетическое 4-азастероидное соединение, конкурентный и специфический ингибитор стероидной 5-альфа-редуктазы − внутриклеточного фермента, превращающего тестостерон в более активный андроген 5-альфа-дигидротестостерон. Рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии обусловлены превращением тестостерона в дигидротестостерон в клетках предстательной железы. Угнетает стимулирующее действие тестостерона на развитие опухоли. Под воздействием финастерида происходит значительное снижение концентрации 5-альфа-дигидротестостерона в плазме крови и в ткани предстательной железы в течение 24 ч после перорального приема, что сопровождается уменьшением объема предстательной железы, увеличением максимальной скорости тока мочи и уменьшением симптомов непроходимости мочевыводящих путей.

При постоянном приеме статистически значимый эффект регистрируется через 3 мес (уменьшение объема железы), 4 мес (увеличение максимальной скорости тока мочи) и 7 мес (уменьшение общих симптомов и симптомов непроходимости мочевыводящих путей).

Финастерид не обладает сродством к рецепторам андрогенов.

Препарат не оказывает влияния на уровень липидов плазмы, а также на содержание в плазме крови кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ и тироксина.

Фармакокинетика
Всасывание и распределение: после приема препарата внутрь финастерид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и проникает в ткани и биологические жидкости, обнаруживается в семенной жидкости. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи.

Максимальная концентрация в плазме (Cmax) достигается через 1−2 часа после приема препарата внутрь. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.

Метаболизм и выведение: финастерид метаболизируется печенью и выделяется в виде метаболитов с мочой (39%) и калом (57%). T1/2 – 6-8 ч.

В особых случаях: период полувыведения препарата у мужчин 18-60 лет составляет 6 часов, у пациентов старше 70 лет – может удлиняться до 8 часов.

Длительный (3−7 мес) прием в дозе 5 мг в день снижает концентрацию 5-альфа-дигидротестостерона в сыворотке крови на 70%.

Показания к применению

Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью:

уменьшения размеров предстательной железы;

увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией;

снижение риска возникновения острой задержки мочи, требующей катетеризации или хирургического вмешательства, включая трансуретральную резекцию предстательной железы (ТУРП) и простатэктомию.

Противопоказания

Финаст® противопоказан при наличии гиперчувствительности к финастериду и другим компонентам препарата; обструктивной уропатии; раке предстательной железы; в детском возрасте и у женщин.

С осторожностью

Финастерид в значительной степени метаболизируется в печени, поэтому следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями функции печени (печеночной недостаточностью).

Способ применения и дозы

Финаст® назначают по 5 мг 1 раз в сутки, ежедневно, независимо от приема пищи.
Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 месяцев. Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило при лечении в течение 12 месяцев.

Побочное действие

Аллергические реакции, снижение потенции и/или либидо, уменьшение объема эякулята, нарушение эякуляции, гинекомастия, болезненность грудных желез, повышение концентраций лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего (ФСГ) гормонов в крови, снижение концентрации простат-специфического антигена (ПСА). Частота побочных эффектов не превышает 3-4% и уменьшается в процессе лечения.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Финаст® не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Не обнаружено клинически значимого взаимодействия с другими препаратами.

Особые указания

У пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или резко сниженным током мочи необходимо осуществлять тщательный контроль за возможным развитием обструктивной уропатии.

Перед началом терапии необходимо исключить заболевания, симулирующие доброкачественную гиперплазию предстательной железы: рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотония мочевого пузыря, нарушения его иннервации и инфекционный простатит.

Женщины детородного возраста и беременные должны избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками препарата Финаст® из-за возможности проникновения финастерида в организм беременной женщины.

Способность финастерида, проникающего в семенную жидкость, подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола.

Вызывает снижение простат-специфического антигена через 6 и 12 мес приема на 41 и 48%, соответственно. Для исключения развития рака предстательной железы во время терапии финастеридом необходимо проводить обследование пациентов.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.
По 10 таблеток в стрипе.
По 3 стрипа вместе с инструкцией по применению упакованы в пачку картонную.

Условия хранения

Список Б.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
г. Хайдерабад, Андхра Прадеш, Индия.

Адрес места производства

Участки № 137, 138 и 146, Кооперативно-промышленный комплекс Шри Венкатесвара, Болларам, Джинарам Мандал, Медак Дистрикт, Андхра Прадеш, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство фирмы “Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.”:
115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)