Финлепсин инструкция по применению цена отзывы аналоги цена отзывы врачей

Финлепсин® (Finlepsin) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Финлепсин®

💊 Состав препарата Финлепсин®

✅ Применение препарата Финлепсин®

📅 Условия хранения Финлепсин®

⏳ Срок годности Финлепсин®

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Возможно применение для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание лекарственного препарата

Финлепсин®
(Finlepsin)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2020.04.16

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ТЕВА
(Израиль)

Код ATX:

N03AF01

(Карбамазепин)

Лекарственная форма

Финлепсин®

Таб. 200 мг: 30, 40 или 50 шт.

рег. №: П N015012/01
от 10.10.08
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 26.06.19

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Финлепсин®

Таблетки белого цвета, круглые, с фаской, выпуклые с одной стороны и с риской в виде клинообразного углубления — с другой.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 60 мг, желатин — 11 мг, кроскармеллоза натрия — 6 мг, магния стеарат — 3 мг.

10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоэпилептический препарат (производное дибензазепина), оказывающий также антидепрессивное, антипсихотическое и антидиуретическое действие, обладает анальгезирующим действием у больных с невралгией. Механизм действия связан с блокадой потенциал-зависимых натриевых каналов, что приводит к стабилизации мембраны перевозбужденных нейронов, ингибированию возникновения серийных разрядов нейронов и снижению синаптического проведения импульсов. Предотвращает повторное образование Na+-зависимых потенциалов действия в деполяризованных нейронах. Снижает высвобождение возбуждающей нейромедиаторной аминокислоты глутамата, повышает сниженный судорожный порог ЦНС и, таким образом, уменьшает риск развития эпилептического приступа. Увеличивает проводимость K+, модулирует потенциал-зависимые Ca2+каналы, что также может вносить вклад в противосудорожное действие препарата. Эффективен при фокальных (парциальных) эпилептических приступах (простых и комплексных), сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, при генерализованных тонико-клонических эпилептических приступах, а также при комбинации указанных типов приступов (обычно неэффективен при малых приступах — petit mal, абсансах и миоклонических приступах). У пациентов с эпилепсией (в особенности у детей и подростков) отмечено положительное влияние на симптомы тревожности и депрессии, а также снижение раздражительности и агрессивности. Влияние на когнитивную функцию и психомоторные показатели зависит от дозы. Начало противосудорожного эффекта варьирует от нескольких часов до нескольких дней (иногда до 1 мес вследствие аутоиндукции метаболизма).

При эссенциальной и вторичной невралгии тройничного нерва карбамазепин в большинстве случаев предупреждает появление болевых приступов. Ослабление болей при невралгии тройничного нерва отмечается через 8-72 ч.

При синдроме алкогольной абстиненции повышает порог судорожной готовности, который в данном состоянии обычно снижен и уменьшает выраженность клинических проявлений синдрома (повышенная возбудимость, тремор, нарушения походки).

Антипсихотическое (антиманиакальное) действие развивается через 7-10 дней, может быть обусловлено угнетением метаболизма допамина и норадреналина.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция – медленная, но полная (прием пищи существенно не влияет на скорость и степень всасывания). После однократного приема таблетки Cmax достигается через 12 ч. Среднее значение Cmax неизмененного активного вещества после однократного приема карбамазепина в дозе 400 мг составляет около 4.5 мкг/мл. Время достижения Cmax составляет 4-5 ч.

Распределение

Css препарата в плазме достигаются через 1-2 недели (скорость достижения зависит от индивидуальных особенностей метаболизма: аутоиндукция ферментных систем печени, гетероиндукция другими, одновременно применяемыми, лекарственными средствами), а также от состояния больного, дозы препарата и длительности лечения. Наблюдаются существенные межиндивидуальные различия значений Css в терапевтическом диапазоне: у большинства больных эти значения колеблются от 4 до 12 мкг/мл (17-50 мкмоль/л). Концентрации карбамазепин-10,11-эпоксида (фармакологически активного метаболита) составляют около 30% от концентрации карбамазепина. Связывание с белками плазмы у детей – 55-59%, у взрослых – 70-80%. Кажущийся Vd – 0.8-1.9 л/кг. В спинномозговой жидкости и слюне создаются концентрации пропорционально количеству несвязанного с белками активного вещества (20-30%). Проникает через плацентарный барьер. Концентрация в грудном молоке составляет 25-60% от таковой в плазме.

Метаболизм

Метаболизируется в печени, преимущественно по эпоксидному пути с образованием главных метаболитов: активного – карбамазепин-10.11-эпоксида и неактивного конъюгата с глюкуроновой кислотой. Основным изоферментом, обеспечивающим биотрансформацию карбамазепина в карбамазепин-10,11-эпоксид, является цитохром P450 (CYP3A4). В результате метаболических реакций образуется и малоактивный метаболит 9-гидрокси-метил-10-карбамоилакридан. Может индуцировать собственный метаболизм. Концентрация карбамазепин-10,11-эпоксида составляет 30% от концентрации карбамазепина.

Выведение

T1/2 после приема разовой пероральной дозы составляет 25-65 ч (в среднем около 36 ч), после повторного приема в зависимости от длительности лечения – 12-24 ч (вследствие аутоиндукции монооксигеназной системы печени). У пациентов, получающих дополнительно другие противосудорожные препараты-индукторы монооксигеназной системы (фенитоин, фенобарбитал) T1/2 составляет в среднем 9-10 ч. После однократного приема карбамазепина внутрь 72% принятой дозы выводится с мочой и 28% с калом. Около 2% дозы выводится с мочой в виде неизменного карбамазепина, около 1% — в виде 10,11-эпоксидного метаболита.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей, вследствие ускоренной элиминации, может потребоваться применение относительно более высоких доз препарата на кг массы тела по сравнению со взрослыми.

Данных об изменении фармакокинетики карбамазепина у пациентов пожилого возраста нет.

Показания препарата

Финлепсин®

  • эпилепсия: парциальные припадки с элементарной симптоматикой (фокальные припадки), парциальные припадки со сложной симптоматикой, психомоторные припадки, большие судорожные припадки в основном фокального генеза (большие судорожные припадки во время сна, диффузные большие судорожные припадки), смешанные формы эпилепсии;
  • невралгия тройничного нерва;
  • идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва;
  • боли при диабетической полиневропатии;
  • эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе, спазмы лицевых мышц при невралгии тройничного нерва, тонические судороги, пароксизмальная дизартрия и атаксия, пароксизмальные парестезии и приступы боли;
  • синдром алкогольной абстиненции (тревога, судороги, гипервозбудимость, нарушения сна);
  • психотические расстройства (аффективные и шизоаффективные расстройства, психозы, нарушения функции лимбической системы).

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь, во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Эпилепсия

В тех случаях, когда это возможно, Финлепсин® следует назначать в виде монотерапии.

Присоединение Финлепсина к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует осуществлять постепенно, при этом дозы применяемых препаратов при необходимости корригируют.

Если больной забыл своевременно принять очередную дозу препарата, следует принять пропущенную дозу сразу, как только это упущение стало замеченным, при этом нельзя принимать двойную дозу препарата.

Взрослые

Начальная доза – 200-400 мг (1-2 таб.)/сут, затем дозу постепенно повышают до достижения оптимального эффекта. Поддерживающая доза – 800-1200 мг/сут, которые распределяются на 1-3 приема в сут.

Максимальная суточная доза – 1.6-2 г.

Дети

Если ребенок не в состоянии проглотить таблетку целиком, ее можно разжевать, растолочь или взболтать в небольшом количестве воды.

Начальная доза для детей в возрасте от 1 года до 5 лет – 100-200 мг/сут, затем дозу постепенно повышают на 100 мг/сут до достижения оптимального эффекта; для детей от 6 до 10 лет – 200 мг/сут, затем дозу постепенно повышают на 100 мг/сут до достижения оптимального эффекта; для детей от 11 до 15 лет – 100-300 мг/сут, затем дозу постепенно повышают на 100 мг/сут до достижения оптимального эффекта.

Поддерживающие дозы: для детей в возрасте 1-5 лет – 200-400 мг/сут (в несколько приемов), 6-10 лет – 400-600 мг/сут (в 2-3 приема); 11-15 лет – 600-1000 мг/сут (в 2-3 приема).

Рекомендуемая схема дозирования представлена в таблице.

Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на препарат. Решение о переводе больного на Финлепсин®, длительности его применения и отмене лечения принимается врачом индивидуально. Возможность снижения дозы препарата или прекращения лечения рассматривается по прошествии 2-3-летнего период полного отсутствия припадков.

Лечение прекращают, постепенно снижая дозу препарата в течение 1-2 лет, под контролем ЭЭГ. У детей при снижении суточной дозы препарата следует учитывать увеличение массы тела с возрастом.

Невралгия тройничного нерва, идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва

Начальная доза составляет 200-400 мг (1-2 таб.), которую повышают до 400-800 мг (2-4 таб.) в 1-2 приема, вплоть до полного исчезновения болей. У определенной части больных лечение можно продолжать с помощью более низкой поддерживающей дозы, составляющей 200 мг (1 таб.) 2 раза/сут (соответствует 400 мг/сут).

Пациентам пожилого возраста и больным с повышенной чувствительностью Финлепсин® назначают в начальной дозе 100 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут (соответствует 200 мг/сут).

Лечение алкогольной абстиненции в условиях стационара

Средняя суточная доза – по 200 мг (1 таб.) 3 раза/сут (соответствует 600 мг/сут). В тяжелых случаях в первые дни дозу можно повысить до 400 мг (2 таб.) 3 раза/сут (соответствует 1200 мг/сут).

При необходимости Финлепсин® можно сочетать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции.

Лечение алкогольного абстинентного синдрома Финлепсином прекращают, постепенно снижая дозу в течение 7-10 дней.

В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови.

В связи с возможным развитием побочных реакций со стороны центральной и вегетативной нервной системы, за пациентами устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара.

Боли при диабетической невропатии

Средняя суточная доза – 200 мг (1 таб.) 3 раза/сут (соответствует 600 мг/сут). В исключительных случаях Финлепсин® можно назначать по 400 мг (2 таб.) 3 раза/сут (соответствует 1200 мг/сут).

Эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе

Средняя доза – по 200 мг (1 таб.) 3 раза/сут (соответствует 600 мг/сут).

Лечение и профилактика психозов

Начальная доза и поддерживающая доза, как правило, одинаковы: 200-400 мг (1-2 таб.)/сут. При необходимости дозу можно повышать до 400 мг (2 таб.) 2 раза/сут (соответствует 800 мг/сут).

Побочное действие

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие критерии: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), иногда (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — головокружение, атаксия, сонливость, общая слабость, головная боль, парез аккомодации; иногда — аномальные непроизвольные движения (например, тремор, «порхающий» тремор — asterixis, дистония, тики), нистагм; редко — галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, снижение аппетита, беспокойство, агрессивное поведение, психомоторное возбуждение, дезориентация; активация психоза, орофациальная дискинезия, глазодвигательные нарушения, нарушения речи (например, дизартрия или невнятная речь), хореоатетоидные расстройства, периферический неврит, парестезии, мышечная слабость и симптомы пареза. Роль препарата в развитии ЗНС, особенно в сочетании с нейролептиками, остается невыясненной.

Развитие побочных реакций со стороны ЦНС может быть следствием относительной передозировки препарата или значительных колебаний концентраций карбамазепина в плазме крови.

Аллергические реакции: часто — крапивница; иногда — эритродермия, мультиорганные реакции гиперчувствительности замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом (в т.ч. узловатая эритема, как проявление кожного васкулита), лимфаденопатией, признаками, напоминающими лимфому, артралгиями, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией и измененными показателями функции печени (указанные проявления встречаются в различных комбинациях). Могут также вовлекаться и другие органы (например, легкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстая кишка), асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией, анафилактоидная реакция, ангионевротический отек, аллергический пневмонит или эозинофильная пневмония. При возникновении указанных выше аллергических реакций применение препарата должно быть прекращено. Редко — волчаночноподобный синдром, кожный зуд, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фоточувствительность.

Со стороны органов кроветворения: часто — лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия; редко — лейкоцитоз, лимфаденопатия, дефицит фолиевой кислоты, агранулоцитоз, апластическая анемия, истинная эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, острая «перемежающаяся» порфирия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия, спленомегалия.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, сухость во рту, повышение активности ГГТ (вследствие индукции этого фермента в печени), что обычно не имеет клинического значения, повышение активности щелочной фосфатазы; иногда — повышение активности печеночных трансаминаз, диарея или запоры, абдоминальные боли; редко — глоссит, гингивит, стоматит, панкреатит, гепатит холестатического, паренхиматозного (гепатоцеллюлярного) или смешанного типа, желтуха, гранулематозный гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны сердечно сосудистой системы: редко — нарушения внутрисердечной проводимости, снижение или повышение АД, брадикардия, аритмии, AV-блокада с обмороками, коллапс, усугубление или развитие хронической сердечной недостаточности, обострение ИБС (в т.ч. появление или учащение приступов стенокардии), тромбофлебит, тромбоэмболический синдром.

Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: часто — отеки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия (снижение осмолярности плазмы вследствие эффекта, сходного с действием АДГ, что в редких случаях приводит к гипонатриемии разведения, сопровождающейся летаргией, рвотой, головной болью, дезориентацией и неврологическими нарушениями); редко — повышение уровня пролактина (может сопровождаться галактореей и гинекомастией), снижение концентрации L-тироксина и повышение концентрации тиреотропного гормона (обычно не сопровождается клиническими проявлениями), нарушения кальций-фосфорного обмена в костной ткани (снижение концентрации Ca2+ и 25-ОН-колекальциферола в плазме), остеомаляция, гиперхолестеринемия (включая холестерин-ЛПВП), гипертриглицеридемия и увеличение лимфатических узлов, гирсутизм.

Со стороны мочеполовой системы: редко — интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нарушение функции почек (например, альбуминурия, гематурия, олигурия, повышение мочевины/азотемия), учащенное мочеиспускание, задержка мочи, снижение потенции.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгия, миалгия или судороги.

Со стороны органов чувств: редко — нарушения вкусовых ощущений, помутнение хрусталика, конъюнктивит, нарушения слуха, в т.ч. шум в ушах, гиперакузия, гипоакузия, изменения восприятия высоты звука.

Прочие: нарушения пигментации кожи, пурпура, акне, потливость, алопеция.

Противопоказания к применению

  • нарушения костномозгового кроветворения (анемия, лейкопения);
  • острая перемежающаяся порфирия (в т.ч. в анамнезе);
  • AV-блокада;
  • одновременное назначение препаратов лития и ингибиторов МАО;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность к трициклическим антидепрессантам.

С осторожностью препарат следует применять при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, при нарушении функции печени и/или почек, у пациентов пожилого возраста, у больных с хроническим алкоголизмом (усиливается угнетение ЦНС, усиливается метаболизм карбамазепина), при гипонатриемии разведения (синдром гиперсекреции АДГ, гипопитуитаризм, гипотиреоз, недостаточность коры надпочечников), при угнетении костномозгового кроветворения на фоне приема препаратов (в анамнезе), при гиперплазии предстательной железы, повышении внутриглазного давления; при одновременном применении с седативными и снотворными лекарственными препаратами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Женщинам репродуктивного возраста Финлепсин® по возможности назначается в виде монотерапии, в минимально эффективной дозе, т.к. частота врожденных аномалий новорожденных от матерей, принимавших комбинированное противоэпилептическое лечение, выше, чем при монотерапии.

При наступлении беременности необходимо сопоставить ожидаемую пользу терапии и возможные осложнения, особенно в I триместре беременности. Известно, что дети матерей, страдающих эпилепсией, предрасположены к нарушениям внутриутробного развития, включая пороки развития. Финлепсин® способен повышать риск возникновения этих нарушений. Имеются единичные сообщения о случаях врожденных заболеваний и пороков развития, включая незаращение дужек позвонков (spina bifida). Противоэпилептические средства усиливают дефицит фолиевой кислоты, часто наблюдающийся во время беременности, что может способствовать увеличению частоты врожденных дефектов у детей, поэтому до наступления планируемой беременности и во время беременности рекомендуется прием фолиевой кислоты.

С целью профилактики геморрагических осложнений у новорожденных, женщинам в последние недели беременности, а также новорожденным рекомендуется назначать витамин К.

Карбамазепин проникает в грудное молоко, поэтому следует сопоставить пользу и возможные нежелательные последствия грудного вскармливания в условиях продолжающейся терапии. При продолжении грудного вскармливания на фоне приема Финлепсина следует установить наблюдение за ребенком в связи с возможностью развития побочных реакций (например, выраженной сонливости, аллергических кожных реакций).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью препарат следует применять при нарушении функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью препарат следует применять при нарушении функции почек.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста Финлепсин® назначают в начальной дозе 100 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут (соответствует 200 мг/сут).

Особые указания

Монотерапию эпилепсии начинают с назначения низкой начальной дозы, постепенно повышая ее до достижения желаемого терапевтического эффекта.

При подборе оптимальной дозы целесообразно определять концентрацию карбамазепина в плазме крови, в особенности при комбинированной терапии. В отдельных случаях оптимальная доза может значительно отклоняться от рекомендуемой начальной поддерживающей дозы, например, в связи с индукцией микросомальных ферментов печени или по причине взаимодействий при комбинированной терапии.

В некоторых случаях лечение противоэпилептическими препаратами сопровождалось возникновением суицидальных попыток/суицидальных намерений. Это было также подтверждено при проведении мета-анализа рандомизированных клинических испытаний с применением противоэпилептических средств. Поскольку механизм возникновения суицидальных попыток при использовании противоэпилептических препаратов не известен, нельзя исключить их возникновение и при лечении препаратом Финлепсин®. Пациентов и обслуживающий персонал нужно предупредить о необходимости следить за появлением суицидальных мыслей/суицидального поведения, и в случае возникновения симптомов немедленно обращаться за медицинской помощью.

Финлепсин® не следует комбинировать с седативно-снотворными средствами. При необходимости его можно сочетать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции. В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови. В связи с развитием побочных эффектов со стороны ЦНС и вегетативной нервной системы за пациентами устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара.

При переводе больного на карбамазепин следует постепенно снижать дозу ранее назначенного противоэпилептического средства вплоть до его полной отмены. Внезапное прекращение приема карбамазепина может спровоцировать эпилептические приступы. Если необходимо резко прервать лечение, следует перевести больного на другое противоэпилептическое средство под прикрытием показанного в таких случаях препарата (например, диазепама, вводимого в/в или ректально, или фенитоина, вводимого в/в).

Описано несколько случаев рвоты, диареи и/или пониженного питания, судорог и/или угнетения дыхания у новорожденных, матери которых принимали карбамазепин одновременно с другими противосудорожными препаратами (возможно, эти реакции представляют собой проявления у новорожденных синдрома отмены).

Перед назначением карбамазепина и в процессе лечения необходимо исследование функции печени, особенно у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о заболеваниях печени, а также у пациентов пожилого возраста. В случае усиления уже имевшихся нарушений функции печени или при появлении активного заболевания печени препарат следует немедленно отменить.

Перед началом лечения необходимо провести исследование картины крови (включая подсчет тромбоцитов, ретикулоцитов), уровня железа в сыворотке крови, общего анализа мочи, уровня мочевины в крови, электроэнцефалограмму, определение концентрации электролитов в сыворотке крови (и периодически во время лечения, т.к. возможно развитие гипонатриемии). Впоследствии эти показатели следует контролировать в течение первого месяца лечения еженедельно, а затем — ежемесячно.

В большинстве случаев преходящее или стойкое снижение числа тромбоцитов и/или лейкоцитов не являются предвестниками начала апластической анемии или агранулоцитоза. Тем не менее, перед началом лечения, а также периодически в процессе лечения следует проводить клинические анализы крови, включая подсчет числа тромбоцитов и, возможно, ретикулоцитов, а также определять уровень железа в сыворотке крови. Непрогрессирующая асимптоматическая лейкопения не требует отмены, однако лечение следует прекратить при появлении реакций гиперчувствительности или симптомов, предположительно свидетельствующих о развитии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла. Слабо выраженные кожные реакции (изолированная макулезная или макуло-папулезная экзантема) обычно проходят в течение нескольких дней или недель даже при продолжении лечения или после снижения дозы препарата (пациент в это время должен находиться под пристальным наблюдением врача).

Следует принимать во внимание возможность активации латентно протекающих психозов, а у пациентов пожилого возраста — возможность развития дезориентации или психомоторного возбуждения.

Возможны нарушения мужской фертильности и/или нарушения сперматогенеза, однако взаимосвязь этих нарушений с приемом карбамазепина пока не установлена.

Возможно появление межменструальных кровотечений при одновременном применении пероральных контрацептивов. Карбамазепин может отрицательно повлиять на надежность пероральных контрацептивных препаратов, поэтому женщинам репродуктивного возраста в период лечения следует применять альтернативные методы предохранения от беременности. Карбамазепин должен применяться только под врачебным наблюдением.

Необходимо довести до сведения пациентов информацию о ранних признаках токсичности, а также о симптомах со стороны кожных покровов и печени. Пациента информируют о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появления таких нежелательных реакций, как лихорадка, боли в горле, сыпь, изъязвлении слизистой оболочки полости рта, беспричинное возникновение синяков, геморрагий в виде петехий или пурпуры.

Перед началом лечения рекомендуется провести офтальмологическое обследование, включая исследование глазного дна щелевой лампой и измерение внутриглазного давления. В случае назначения препарата пациентам с повышением внутриглазного давления требуется постоянный контроль этого показателя.

Больным с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, поражениями печени и почек, а также лицам пожилого возраста назначают более низкие дозы препарата.

Хотя взаимосвязь между дозой карбамазепина, его концентрацией и клинической эффективностью или переносимостью весьма незначительна, тем не менее, регулярное определение уровня карбамазепина может оказаться полезным в следующих ситуациях: при резком повышении частоты приступов; для того, чтобы проверить, принимает ли пациент препарат должным образом; во время беременности; при лечении детей или подростков; при подозрении на нарушения всасывания препарата; при подозрении на развитие токсических реакций в случае, если пациент принимает несколько лекарственных средств.

Во время лечения Финлепсином рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: обычно отражают нарушения со стороны ЦНС, сердечно-сосудистой и дыхательной системы.

Со стороны ЦНС и органов чувств: угнетение функций ЦНС, дезориентация, сонливость, возбуждение, галлюцинации, кома, затуманенность зрения, невнятная речь, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гиперрефлексия (в начале), гипорефлексия (позже), судороги, психомоторные расстройства, миоклонус, гипотермия, мидриаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД, иногда — повышение АД, нарушения внутрижелудочковой проводимости с расширением комплекса QRS, обмороки, остановка сердца.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания, отек легких.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота, задержка эвакуации пищи из желудка, снижение моторики толстой кишки.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, олигурия или анурия, задержка жидкости, гипонатриемия.

Лабораторные показатели: лейкоцитоз или лейкопения, гипонатриемия, возможен метаболический ацидоз, возможна гипергликемия и глюкозурия, повышение мышечной фракции КФК.

Лечение: специфический антидот отсутствует. Необходимо симптоматическое поддерживающее лечение в ОИТ, мониторирование функций сердца, температуры тела, корнеальных рефлексов, функций почек и мочевого пузыря, коррекция электролитных расстройств. Необходимо определение концентрации карбамазепина в плазме для подтверждения отравления этим средством и оценки степени передозировки, промывание желудка, назначение активированного угля. Поздняя эвакуация желудочного содержимого может привести к отсроченному всасыванию на 2 и 3 сутки и повторному появлению симптомов интоксикации в период выздоровления. Форсированный диурез, гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны, однако диализ показан при сочетании тяжелого отравления и почечной недостаточности. У маленьких детей может возникнуть потребность в гемотрансфузии.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное назначение карбамазепина с ингибиторами CYP3A4 может привести к повышению его концентрации в плазме крови и развитию побочных реакций.

Совместное применение индукторов CYP3A4 может привести к ускорению метаболизма карбамазепина, снижению его концентрации в плазме крови и уменьшению терапевтического эффекта; напротив, их отмена может снижать скорость биотрансформации карбамазепина и приводить к повышению его концентрации.

Повышают концентрацию карбамазепина в плазме: верапамил, дилтиазем, фелодипин, декстропропоксифен, вилоксазин, флуоксетин, флувоксамин, циметидин, ацетазоламид, даназол, дезипрамин, никотинамид (у взрослых, только в высоких дозах), макролиды (эритромицин, джозамицин, кларитромицин, тролеандомицин), азолы (итраконазол, кетоконазол, флуконазол), терфенадин, лоратадин, изониазид, пропоксифен, грейпфрутовый сок, ингибиторы вирусной протеазы, используемые при терапии ВИЧ-инфекции (например, ритонавир) — требуется коррекция режима дозирования или мониторирование концентрации карбамазепина в плазме.

Фелбамат снижает концентрацию карбамазепина в плазме и повышает концентрацию карбамазепин-10,11-эпоксида, при этом возможно одновременное снижение концентрации в сыворотке фелбамата.

Концентрацию карбамазепина снижают фенобарбитал, фенитоин, примидон, метсуксимид, фенсуксимид, теофиллин, рифампицин, цисплатин, доксорубицин, возможно, клоназепам, вальпромид, вальпроевая кислота, окскарбазепин и растительные лекарственные средства, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Существует возможность вытеснения вальпроевой кислотой и примидоном карбамазепина из связи с белками плазмы и повышение концентрации фармакологически активного метаболита (карбамазепина-10,11-эпоксида). При сочетанном применении Финлепсина с вальпроевой кислотой в исключительных случаях может наступить кома или спутанность сознания.

Изотретиноин изменяет биодоступность и/или клиренс карбамазепина и карбамазепина-10,11-эпоксида (необходим мониторинг концентрации карбамазепина в плазме).

Карбамазепин может снизить концентрацию в плазме (уменьшить или даже полностью нивелировать эффекты), что может потребовать коррекцию доз следующих препаратов: клобазама, клоназепама, дигоксина этосуксимида, примидона, вальпроевой кислоты, алпразолама, ГКС (преднизолона, дексаметазона), циклоспорина, тетрациклинов (доксициклин), галоперидола, метадона, пероральных препаратов, содержащих эстрогены и/или прогестерон (необходим подбор альтернативных методов контрацепции), теофиллина, пероральных антикоагулянтов (варфарина, фенпрокумона, дикумарола), ламотриджина, топирамата, трициклических антидепрессантов (имипрамина, амитриптилина, нортриптилина, кломипрамина), клозапина, фелбамата, тиагабина, окскарбазепина, ингибиторов протеаз, применяемых при терапии ВИЧ-инфекции (индинавира, ритонавира, саквинавира), блокаторов кальциевых каналов (группа дигидропиридина, например фелодипин), итраконазола, левотироксина, мидазолама, оланзапина, празиквантела, рисперидона, трамадола, зипрасидона.

Существует возможность повышения или снижения уровня фенитоина в плазме крови на фоне карбамазепина и повышения уровня мефенитоина.

При одновременном применении карбамазепина и препаратов лития могут усиливаться нейротоксические влияния обоих активных веществ.

Тетрациклины могут ослаблять терапевтический эффект карбамазепина.

При совместном применении с парацетамолом повышается риск его токсического влияния на печень и снижается терапевтическая эффективность (ускорение метаболизма парацетамола).

Одновременное назначение карбамазепина с фенотиазином, пимозидом, тиоксантенами, молиндоном, галоперидолом, мапротилином, клозапином и трициклическими антидепрессантами приводит к усилению угнетающего действия на центральную нервную систему и ослаблению противосудорожного эффекта карбамазепина.

Ингибиторы МАО увеличивают риск развития гиперпиретических кризов, гипертонических кризов, судорог, смертельного исхода (перед назначением карбамазепина ингибиторы МАО должны быть отменены, как минимум, за 2 недели или, если позволяет клиническая ситуация, даже за больший срок).

Одновременное назначение с диуретиками (гидрохлоротиазид, фуросемид) может приводить к гипонатриемии, сопровождающейся клиническими проявлениями.

Ослабляет эффекты недеполяризующих миорелаксантов (панкурония). В случае применения такой комбинации может возникнуть необходимость повышения дозы миорелаксантов, при этом необходим тщательный мониторинг состояния пациента в связи с возможностью более быстрого прекращения действия миорелаксантов.

Карбамазепин снижает переносимость этанола.

Миелотоксические лекарственные препараты усиливают проявление гематотоксичности препарата.

Ускоряет метаболизм непрямых антикоагулянтов, гормональных контрацептивных препаратов, фолиевой кислоты, празиквантела, может усиливать элиминацию гормонов щитовидной железы.

Ускоряет метаболизм средств для наркоза (энфлурана, галотана, фторотана) и повышает риск развития гепатотоксических эффектов.

Усиливает образование нефротоксичных метаболитов метоксифлурана.

Усиливает гепатотоксическое действие изониазида.

Условия хранения препарата Финлепсин®

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Срок годности препарата Финлепсин®

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ТЕВА
(Израиль)

ТЕВА

«Общество с ограниченной ответственностью «Тева»

115054 Москва, ул. Валовая, д. 35
Тел.: +7 (495) 644-22-34
Факс: +7 (495) 644-22-35
www.teva.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Зептол
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия)

Карбамазепин
(АЛИУМ, Россия)

Карбамазепин
(ВЕЛФАРМ, Россия)

Карбамазепин
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)

Карбамазепин
(МАРБИОФАРМ, Россия)

Карбамазепин
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)

Карбамазепин
(РОЗФАРМ, Россия)

Карбамазепин
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)

Карбамазепин
(СИНТЕЗ, Россия)

Карбамазепин Авексим…
(АВЕКСИМА, Россия)

Все аналоги

Источник

Состав

В таблетках содержится 200 мг действующего вещества карбамазепина и вспомогательные компоненты: МКЦ, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Форма выпуска

Выпускается Финлепсин в форме таблеток, расфасованных в блистеры по 10 штук, по 3, 4 или 5 блистера в пачке.

Фармакологическое действие

Таблетки Финлепсин обладают противоэпилептическим, антипсихотическим и анальгезирующим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Для этого противоэпилептического средства, являющегося производным дибензазепина, также характерен антидепрессивный, антипсихотический, антидиуретический и анальгезирующий эффект.

Действие препарата имеет отношение к блокаде потенциалзависимых натриевых каналов, способствующей стабилизации мембран перевозбужденных нейронов, понижению синаптического проведения импульсов и ингибированию серийных разрядов нейронов. Сокращается высвобождение нейромедиаторной аминокислоты – глутамата, обладающей возбуждающим действием, что способствует снижению судорожного порога нервной системы, а, следовательно, и вероятности возникновения эпилептического приступа.

Эффективность препарата проявляется при простых или комплексных эпилептических приступах, которые могут сопровождаться вторичной генерализацией и так далее. При этом отмечено снижение симптомов тревожности, депрессии, раздражительности и агрессивности.

Данному препарату свойственна медленная, но полноценная абсорбция, не зависящая от употребления еды. Концентрация вещества в организме достигается в течение 12 часов при однократном применении Финлепсин ретард 400 мг, сохраняя терапевтическую эффективность 4–5 часов. При этом равновесные концентрации активного вещества в составе плазмы достигаются после терапевтического курса 1–2 недель. Однако это может зависеть от особенностей метаболизма пациента: аутоиндукции ферментных систем в печени, гетероиндукции прочими, одновременно принимаемыми лекарствами, состояния пациента, дозировки и продолжительности лечения. Установлено, что карбамазепин проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Метаболизм препарата происходит в печени с образованием основных метаболитов: карбамазепин-10,11-эпоксида – активного действия и неактивного конъюгата с глюкуроновой кислотой. В результате метаболического процесса образуется менее активный метаболит 9-гидрокси-метил-10-карбамоилакридан, способный индуцировать собственный метаболизм. Выведение препарата преимущественно осуществляется в составе мочи, часть – с калом.

Показания к применению Финлепсина

Основные показания к применению Финлепсина:

  • различные формы эпилепсии;
  • невралгии;
  • болевые ощущения при нервных нарушениях у пациентов с сахарным диабетом;
  • разные виды судорожных состояний – спазмы, приступы и так далее;
  • синдром алкогольной абстиненции;
  • психотические расстройства.

Противопоказания к применению

Финлепсин не назначают при:

  • повышенной чувствительности к его компонентам или трициклическим антидепрессантам;
  • нарушениях костномозгового кроветворения;
  • острой перемежающейся порфирии;
  • AV блокаде;
  • одновременном приеме препаратов лития или ингибиторов МАО.

Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью, гипонатриемией разведения, нарушениями печени и почек, пожилого возраста, активным алкоголизмом, угнетением костномозгового кроветворения, во время приема некоторых лекарств, гиперплазией предстательной железы, повышением внутриглазного давления и т.д.

Побочные действия Финлепсина

Как правило, побочные действия при лечении данным препаратом могут развиваться из-за превышения дозировки или значительных колебаний в концентрации активного вещества в организме. В большинстве случаев отмечается возникновение отклонений в работе нервной системы: головокружения, атаксии, сонливости, общей слабости, головной боли и т.д. Также возможно проявление аллергических реакций, например, крапивницы, эритродермии, кожных высыпаний и других симптомов.

Система кроветворения и крови может отреагировать возникновением: лейкопении, тромбоцитопении, эозинофилии, лейкоцитоза, лимфоаденопатии. Сохраняется вероятность развития отклонений в работе ЖКТ: тошноты, рвоты, сухости во рту, повышения активности гамма-глутамилтрансферазы, активности и печеночных трансаминаз, диареи или запора.

Кроме того, могут проявиться нарушения, связанные с работой эндокринной системы и обменом веществ: отечность, задержка жидкости, повышение массы тела, рвота, гипонатриемия и прочее. Не следует исключать развитие отклонений функций сердечно-сосудистой и мочеполовой систем, опорно-двигательного аппарата и органов чувств.

Таблетки Финлепсин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Данное лекарство предназначено для приёма внутрь, независимо от употребления еды.

При лечении эпилепсии таблетки назначаются в виде монотерапии. Если Финлепсин присоединяют к противоэпилептической терапии, то выполняют это постепенно, строго контролируя дозировки. В случаях, когда пропускается приём таблетки, её нужно принять сразу, как проявится упущение, но не следует восполнять пропуск двойной дозой.

Как сообщает инструкция по применению Финлепсин ретард, взрослым пациентам в начале лечения назначают суточную дозу 200–400 мг. Затем возможно постепенное увеличение дозировки, позволяющее достичь оптимальной эффективности. Поддерживающая суточная доза составляет – 800-1200 мг, при этом данное количество делят на 1-3 приема. Максимально допустимая суточная доза не должна превышать 1,6–2 г.

Для детей доза препарата зависит от возраста. Кроме того, когда ребенку сложно принимать целую таблетку, её можно разжёвывать, измельчать и растворять в небольшом объёме жидкости.

Детям 1-5 лет назначают 100–200 мг, постепенно суточную дозировку увеличивают, чтобы достичь оптимального действия.

Детям 6-10 лет рекомендуют начинать лечить с суточной дозировки Финлепсин ретард 200 мг, затем дозу также постепенно повышают.

Начальная суточная дозировка для детей 11-15 лет составляет 100-300 мг. После чего ее постепенно увеличивают по 100 мг, пока не проявится оптимальный эффект.

Средние поддерживающие суточные дозы: для маленьких пациентов 1–5 лет – 200–400 мг, 6–10 лет в пределах 400–600 мг, 11-15 лет – 600-1000 мг, которые делят на несколько приемов.

Длительность лечения имеет прямую зависимость от показания и индивидуальных особенностей пациента. В любом случае все решения, связанные с терапией, остаются в компетенции врача. Обычно вопрос снижения дозы или отмены препарата обсуждается, когда у больного отсутствуют припадки в течение 2-3 лет.

Прекращение лечения предполагает постепенное снижение дозы, продолжающееся 1-2 года, под регулярным контролем ЭЭГ. При этом у детей необходимо учитывать увеличивающийся вес и возраст.

Во время лечения других нарушений по показаниям, дозировку и длительность приёма устанавливает врач, учитывая сложность заболевания и особенности конкретного пациента.

Передозировка

При передозировке Финлепсином могут развиваться различные симптомы, указывающие на нарушение работы нервной, сердечно-сосудистой и дыхательной систем, органов чувств и общих отклонений.

Это проявляется угнетением функций ЦНС, дезориентацией, сонливостью, возбуждением, галлюцинациями, коматозным состоянием, затуманенностью зрения, тахикардией, сбоем АД, обмороками, нарушениями дыхания, отеком легких, тошнотой, рвотой, задержкой мочи и так далее.

Установлено, что для лечения передозировки антидот отсутствует, поэтому проводится поддерживающее лечение в зависимости от проявившихся симптомов, в сложных случаях – в условиях стационара.

Взаимодействие

Сочетание данного препарата с ингибиторами CYP3А4 вызывает повышение концентрации карбамазепина в составе плазмы крови и развитие нежелательных реакций. Комбинация с индукторами CYP3А4 часто ускоряет метаболизм карбамазепина, снижая его концентрации и терапевтический эффект.

Одновременное применение Верапамила, Дилтиазема, Фелодипина, декстропропоксифена, вилоксазина, Флуоксетина, флувоксамина, Циметидина, ацетазоламида, даназола, дезипрамина, Никотинамида, а также макролидов: Эритромицина, джозамицина, Кларитромицина, тролеандомицина, некоторых азолов: Итраконазола, Кетоконазола и Флуконазола могут значительно повысить концентрацию карбамазепина. Такое же действие характерно для терфенадина, Лоратадина, Изониазида, пропоксифена, грейпфрутового сока, ингибиторов вирусной протеазы. При этом необходима корректировка дозировки и контроль концентрации вещества в плазме.

К взаимному понижению или повышению концентрации может привести комбинация фелбамата и карбамазепина.

Понизить концентрацию карбамазепина также могут: Фенобарбитал, Примидон, метсуксимид, фенитоин, фенсуксимид, Теофиллин, Цисплатин, Доксорубицин, Рифампицин, Клоназепам, вальпроевая кислота, вальпромид, окскарбазепин и ряд растительных препаратов, в которых содержится зверобой продырявленный.

Карбамазепин уменьшает концентрацию в плазме таких препаратов, как: клобазам, Клоназепам, этосуксимид, Примидон, Дигоксин, вальпроевая кислота, Алпразолам, Циклоспорин, Тетрациклин, Галоперидол, пероральные препараты с содержанием эстрогенов и прогестерона и т.д.

Установлено, что тетрациклины ослабляют лечебное действие карбамазепина. Использование с Парацетамолом увеличивает риск токсического воздействия на печень, снижая терапевтическую эффективность. Сочетание с фенотиазинами, пимозидом, молиндоном, Клозапином, Галоперидолом, тиоксантенами, мапротилином и трициклическими антидепрессантами усиливает угнетающее влияние на нервную систему, ослабляя противосудорожный эффект препарата.

Поэтому, когда пациентам назначается Финлепсин, необходимо сразу сообщать врачу о том, какие препараты еще они принимают.

Условия продажи

Финлепсин отпускают строго по рецепту.

Условия хранения

Для хранения таблеток требуется темное, прохладное место, защищенное от детей.

Срок годности

3 года.

Аналоги Финлепсина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Основные аналоги Финлепсина представлены препаратами:

  • Карбамазепин
  • Тегретол
  • Зептол
  • Актинервал
  • Апо-Карбамазепин
  • Загретол
  • Карбалепсин ретард
  • Мазепин
  • Стазепин
  • Сторилат

Алкоголь

Установлено, что карбамазепин снижает переносимость этанола. Но также употребляя алкоголь во время заболеваний, при которых показан данный препарат, можно ожидать развитие побочных действий и различных осложнений.

Отзывы о Финлепсине

В большинстве случаев пользователи оставляют отзывы о Финлепсине ретард, который они или их близкие принимают по нескольку лет. Некоторые пациенты, страдающие эпилепсией, отмечают, что прием данного препарата нежелательно отражается на их интеллектуальной активности, приводит к развитию апатии и нарушениям социальной коммуникации. Тем не менее, не смотря на эти симптомы, пациенты подтверждают высокую эффективность лекарства, позволяющую забыть о приступах.

Встречаются отзывы, когда Финлепсин использовался при лечении панических атак, связанных с боязнью открытых или, наоборот, закрытых пространств. В результате лечения в большинстве случаев паника проходит, однако некоторых продолжает беспокоить неустойчивость в походке.

Таким образом, Финлепсин является одним из наиболее распространенных противосудорожных и противоэпилептических препаратов, который успешно применяется в клинической практике. По словам специалистов, лечение именно этим средством позволяет достичь невероятных результатов. Главное – строго соблюдать все назначения врача, в отношении дозирования препарата и изменения образа жизни, точно знать от чего таблетки Финлепсин и принимать их только по показаниям.

Цена Финлепсина, где купить

На таблетки Финлепсин цена в различных регионах России отличается незначительно. Купить Финлепсин 200 мг 50 шт. можно по цене — около 160 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

  • Финлепсин ретард 400мг табл. №50

  • Финлепсин таб. 200мг №50

  • Финлепсин ретард таб. 200мг №50

ЗдравСити

  • Финлепсин Ретард таблетки 200мг 50штТева Оперейшнс Поланд Сп.з. о.о

  • Финлепсин таблетки 200мг 50штТева Оперейшнс Поланд Сп.з. о.о

Аптека Диалог

  • Финлепсин ретард таблетки 200мг №50Teva

  • Финлепсин ретард таблетки 400мг №50Teva

  • Финлепсин ретард таблетки 400мг №50Pliva

  • Финлепсин таблетки 200мг №50Teva

  • Финлепсин ретард (таб. 200мг №50)Teva

показать еще

Источник

Отобразить аптеки по Ростовская область

Социальная Аптека №1

Ростов-на-Дону, пл. Толстого, 6А

пн-вс 08:00-22:00

Социальная Аптека №3

Ростов-на-Дону, ул. Воровского, 50

пн-вс 08:00-21:00

Социальная Аптека №4

Ростов-на-Дону, пр. Михаила Нагибина, 37

пн-вс 08:00-22:00

Социальная Аптека №8

Ростов-на-Дону, ул. Максима Горького, 220/112

пн-вс 08:00-21:00

Социальная Аптека №9

Ростов-на-Дону, пр. Стачки, 24

пн-вс 08:00-22:00

Социальная Аптека №10

Ростов-на-Дону, бул. Комарова, 9

пн-вс 08:00-22:00

Социальная Аптека №11

Ростов-на-Дону, ул. Волкова, 6

пн-вс 08:00-22:00

Социальная Аптека №14

Ростов-на-Дону, пр. Ленина, 125

пн-вс 08:00-22:00

Социальная Аптека №16

Ростов-на-Дону, пр. Коммунистический, 25

пн-вс 08:00-22:00

Социальная Аптека №17

Ростов-на-Дону, пр. Коммунистический, 42

пн-вс 08:00-22:00

Социальная Аптека №18

Ростов-на-Дону, ул. Зорге, 66

пн-вс 08:00-21:00

Социальная Аптека №20

Ростов-на-Дону, пр. Космонавтов, 6/1

пн-вс 08:00-14:00

Социальная Аптека №21

Ростов-на-Дону, ул. Таганрогская, 145

пн-вс 08:00-22:00

Социальная Аптека №22

Ростов-на-Дону, пр. Королёва, 29В

пн-вс 08:00-21:00

Социальная Аптека №23

Ростов-на-Дону, ул. Добровольского, 15

пн-вс 08:00-22:00

Социальная Аптека №24

Ростов-на-Дону, ул. Пушкинская, 170

пн-вс 08:00-22:00

Социальная Аптека №25

Ростов-на-Дону, пр. Будённовский, 57

пн-вс 08:00-22:00

Социальная Аптека №34

Ростов-на-Дону, ул. Вятская, 45

пн-вс 08:00-22:00

Социальная Аптека №39

Ростов-на-Дону, ул. Депутатская, 24/2

пн-вс 08:00-22:00

Социальная Аптека №41

Ростов-на-Дону, ул. Беляева, 28/60

пн-вс 08:00-22:00

Социальная Аптека №46

Ростов-на-Дону, пер. Беломорский, 94

пн-вс 08:00-21:00

Социальная Аптека №49

Ростов-на-Дону, ул. Шеболдаева, 15

пн-вс 08:00-22:00

Социальная Аптека №52

Ростов-на-Дону, ул. Буйнакская, 32

пн-вс 08:00-22:00

Социальная Аптека №53

Ростов-на-Дону, ул. Портовая, 244

пн-вс 08:00-22:00

Социальная Аптека №55

Ростов-на-Дону, ул. Варфоломеева, 79

пн-вс 08:00-21:00

Социальная Аптека №56

Ростов-на-Дону, ул. Зорге, 35

пн-вс 08:00-21:00

Социальная Аптека №57

Ростов-на-Дону, пр. Стачки, 207/14

пн-вс 08:00-22:00

Социальная Аптека №64

Ростов-на-Дону, ул. Извилистая, 11

пн-вс 08:00-22:00

Социальная Аптека №66

Ростов-на-Дону, пр. 40-летия Победы, 158/9

пн-вс 08:00-22:00

Социальная Аптека №68

Ростов-на-Дону, ул. Большая Садовая, 69/47

пн-вс 07:00-22:00

Социальная Аптека №69

Ростов-на-Дону, пр. 40-летия Победы, 89

пн-вс 08:00-22:00

Социальная Аптека №70

Ростов-на-Дону, пр. Коммунистический, 32/3

пн-вс 08:00-21:00

Социальная Аптека №71

Ростов-на-Дону, пр. Космонавтов, 14Б

пн-вс 08:00-22:00

Социальная Аптека №74

Ростов-на-Дону, ул. Большая Садовая, 111

пн-вс 08:00-22:00

Социальная Аптека №82

Ростов-на-Дону, пр. Ленина, 42

пн-вс 08:00-21:00

Социальная Аптека №83

Ростов-на-Дону, пр. Михаила Нагибина, 35

пн-вс 08:00-22:00

Социальная Аптека №85

Ростов-на-Дону, ул. Ларина, 4

пн-вс 08:00-21:00

Социальная Аптека №89

Ростов-на-Дону, ул. 339-й Стрелковой Дивизии, 14А

пн-вс 08:00-20:00

Социальная Аптека №91

Ростов-на-Дону, ул. Добровольского, 15

пн-вс 08:00-22:00

Социальная Аптека №92

Ростов-на-Дону, пр. Ленина, 81/8

пн-вс 08:00-22:00

Социальная Аптека №94

Ростов-на-Дону, пр. Космонавтов, 28

пн-вс 08:00-22:00

Социальная Аптека №96

Ростов-на-Дону, ул. Ерёменко, 58/2

пн-вс 08:00-22:00

Социальная Аптека №97

Ростов-на-Дону, ул. 2-я Краснодарская, 145/3

пн-вс 08:00-21:00

Социальная Аптека №99

Ростов-на-Дону, ул. Гагринская, 1

пн-вс 08:00-22:00

Социальная Аптека №100

Ростов-на-Дону, пр. Коммунистический, 27

пн-вс 08:00-21:00

Социальная Аптека №103

Ростов-на-Дону, пр. Ворошиловский, 105Е

круглосуточно

Социальная Аптека №108

Ростов-на-Дону, пр. Сельмаш, 2

пн-вс 08:00-22:00

Социальная Аптека №109

Ростов-на-Дону, ул. Мечникова, 130/141

пн-вс 08:00-21:00

Социальная Аптека №112

Ростов-на-Дону, ул. Зорге, 52

пн-вс 08:00-21:00

Социальная Аптека №114

Ростов-на-Дону, ул. Немировича-Данченко, 78к3

пн-вс 08:00-21:00

Социальная Аптека №118

Ростов-на-Дону, пр. Ленина, 163/1

пн-вс 08:00-21:00

Социальная Аптека №119

Ростов-на-Дону, ул. Малиновского, 3

пн-вс 08:00-21:00

Социальная Аптека №120

Ростов-на-Дону, ул. Добровольского, 5

пн-вс 08:00-21:00

Социальная Аптека №121

Ростов-на-Дону, ул. Мясникова, 101

пн-вс 08:00-21:00

Социальная Аптека №122

Ростов-на-Дону, ул. Мечникова, 116

пн-вс 08:00-21:00

Социальная Аптека №123

Ростов-на-Дону, ул. Жмайлова, 4/3

пн-вс 08:00-21:00

Социальная Аптека №124

Ростов-на-Дону, пр. 40-летия Победы, 73/6

пн-вс 08:00-21:00

Социальная Аптека №130

Ростов-на-Дону, ул. Темерницкая, 53

пн-вс 08:00-21:00

Социальная Аптека №132

Ростов-на-Дону, пр. 40-летия Победы, 51

пн-вс 08:00-21:00

Социальная Аптека №138

Ростов-на-Дону, пр. Будённовский, 12

пн-вс 07:00-19:30

Социальная Аптека №141

Ростов-на-Дону, пр. Ворошиловский, 77/157

пн-вс 08:00-22:00

Социальная Аптека №142

Ростов-на-Дону, ул. Социалистическая, 140

пн-вс 08:00-21:00

Социальная Аптека №147

Ростов-на-Дону, ул. Мичуринская, 124

пн-вс 08:00-22:00

Социальная Аптека №148

Ростов-на-Дону, пер. Семашко, 118/260

пн-вс 08:00-21:00

Социальная Аптека №152

Ростов-на-Дону, пр. Ленина, 95

пн-вс 08:00-21:00

Социальная Аптека №153

Ростов-на-Дону, ул. Туполева, 16

пн-вс 07:30-21:00

Социальная Аптека №154

Ростов-на-Дону, ул. Ленина, 107

пн-вс 08:00-21:00

Социальная Аптека №168

Ростов-на-Дону, пер. Семашко, 22

пн-вс 07:00-19:00

Социальная Аптека №183

Ростов-на-Дону, ул. Ларина, 45/2

пн-вс 08:00-22:00

Социальная Аптека №189

Ростов-на-Дону, пр. Соколова, 85

пн-вс 08:00-21:00

Социальная Аптека №194

Ростов-на-Дону, ул. Зорге, 39

пн-вс 08:00-21:00

Социальная Аптека №198

Ростов-на-Дону, ул. Белорусская, 155/36

пн-вс 08:00-21:00

Социальная Аптека №199

Ростов-на-Дону, ул. Орбитальная, 82Б

пн-вс 08:00-21:00

Социальная Аптека №200

Ростов-на-Дону, ул. Таганрогская, 114Е

пн-вс 08:00-21:00

Юг Фарма №1

Ростов-на-Дону, пл. Рабочая, 11

пн-вс 08:00-21:00

Юг Фарма №3

Ростов-на-Дону, ул. Добровольского, 32

пн-вс 08:00-21:00

Юг Фарма №4

Ростов-на-Дону, ул. Воровского, 31/29

пн-вс 08:00-21:00

Юг Фарма №5

Ростов-на-Дону, ул. 1-ой Конной Армии, 34/6

пн-вс 08:00-21:00

Юг Фарма №6

Ростов-на-Дону, пр. Космонавтов, 28

пн-вс 08:00-21:00

Юг Фарма №7

Ростов-на-Дону, ул. Миронова, 4А

пн-вс 08:00-21:00

Юг Фарма №8

Ростов-на-Дону, ул. Щаденко, 2/256

пн-вс 08:00-21:00

Юг Фарма №9

Ростов-на-Дону, пр. Королёва, 1И

пн-вс 08:00-21:00

Юг Фарма №11

Ростов-на-Дону, пр. Ленина, 101/22

пн-вс 08:00-21:00

Юг Фарма №12

Ростов-на-Дону, ул. Мечникова, 140

пн-вс 08:00-21:00

Юг Фарма №13

Ростов-на-Дону, ул. Таганрогская, 92/1

пн-вс 07:00-22:00

Юг Фарма №14

Ростов-на-Дону, ул. Волкова, 5

пн-вс 08:00-22:00

Юг Фарма №15

Ростов-на-Дону, пр. Королёва, 1/8

пн-вс 08:00-21:00

Юг Фарма №38

Ростов-на-Дону, ул. Погодина, 7

пн-вс 08:00-21:00

Юг Фарма №40

Ростов-на-Дону, пр. Шолохова, 128

пн-вс 08:00-21:00

Юг Фарма №51

Ростов-на-Дону, пр. Ворошиловский, 34/125

пн-вс 08:00-21:00

Юг Фарма №52

Ростов-на-Дону, ул. Красноармейская, 124/56

круглосуточно

Юг Фарма №53

Ростов-на-Дону, пр. Михаила Нагибина, 35

пн-вс 08:00-21:00

Юг Фарма №54

Ростов-на-Дону, ул. Еременко, 62

пн-вс 08:00-21:00

Юг Фарма №55

Ростов-на-Дону, ул. Большая Садовая, 66/37

пн-вс 08:00-21:00

Юг Фарма №56

Ростов-на-Дону, ул. 40 Лет Победы, 91

пн-вс 08:00-21:00

Юг Фарма №57

Ростов-на-Дону, ул. Космонавтов, 9

пн-вс 08:00-21:00

Юг Фарма №58

Ростов-на-Дону, ул. Мечникова, 114/134

пн-вс 08:00-21:00

Юг Фарма №59

Ростов-на-Дону, ул. 1-ой Конной Армии, 22/7

пн-вс 08:00-21:00

Юг Фарма №60

Ростов-на-Дону, пер. Днепровский, 120

пн-вс 08:00-21:00

Юг Фарма №61

Ростов-на-Дону, ул. Мечникова, 49

пн-вс 08:00-21:00

Юг Фарма №62

Ростов-на-Дону, пр. Михаила Нагибина, 37

пн-вс 08:00-21:00

Юг Фарма №63

Ростов-на-Дону, пер. Крепостной, 104

пн-вс 08:00-22:00

Юг Фарма №64

Ростов-на-Дону, ул. Немировича-Данченко, 78/5

пн-вс 08:00-21:00

Юг Фарма №65

Ростов-на-Дону, ул. Добровольского,18/22

пн-вс 08:00-21:00

Юг Фарма №66

Ростов-на-Дону, ул. Большая Садовая, 124

пн-вс 08:00-21:00

Юг Фарма №68

Ростов-на-Дону, пр. Ворошиловский, 101 / ул. Варфоломеева, 278

круглосуточно

Юг Фарма №69

Ростов-на-Дону, пл. Карла Маркса, 9

пн-вс 08:00-21:00

Юг Фарма №70

Ростов-на-Дону, ул. Таганрогская, 143

пн-вс 08:00-21:00

Юг Фарма №71

Ростов-на-Дону, ул. Киргизская, 43/26

пн-вс 08:00-21:00

Юг Фарма №72

Ростов-на-Дону, ул. Советская, 44Б

круглосуточно

Юг Фарма №73

Ростов-на-Дону, пр. Стачки, 208

пн-вс 08:00-21:00

Юг Фарма №75

Ростов-на-Дону, пр. Стачки, 24

пн-вс 08:00-21:00

Юг Фарма №76

Ростов-на-Дону, ул. 339-й Стрелковой Дивизии, 27

пн-вс 08:00-21:00

Юг Фарма №77

Ростов-на-Дону, пр. Коммунистический, 33

пн-вс 08:00-21:00

Источник

Можно ли карбамазепин заменить Финлепсином?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ПохмельеЭпилепсия

Содержание статьи

  • Является ли Финлепсин рецептурным препаратом?
  • Финлепсин: состав
  • Финлепсин: от чего помогает
  • Финлепсин: через сколько начинает действовать?
  • Финлепсин: побочные действия
  • Финлепсин: аналоги
  • Карбамазепин или Финлепсин: что лучше?
  • Задайте вопрос эксперту по теме статьи

По оценкам ВОЗ, каждый год эпилепсия диагностируется у 5 миллионов человек. В регионах с низким доходом 75% людей с эпилепсией не могут позволить себе лечение. В некоторых странах пациентов и их семьи стигматизируют и дискредитируют. Это препятствует обращению за помощью.

Но при надлежащей диагностике и лечении до 70% людей могут жить без приступов. Такой результат достигается, в том числе, благодаря применению противосудорожных препаратов. Расскажем об одном из них, Финлепсине: о правилах отпуска из аптеки, составе, показаниях, побочных эффектах, а также сравним с аналогами.

Является ли Финлепсин рецептурным препаратом?

Да, препарат отпускается строго по рецепту врача. Сотрудник аптеки сделает на рецепте отметку с названием, дозировкой, количеством таблеток и датой отпуска.

Финлепсин: состав

Действующее вещество в составе — карбамазепин. Из вспомогательных компонентов — целлюлоза, желатин, кроскармеллоза и магния стеарат.

Финлепсин ретард имеет больше вспомогательных веществ. Форма ретард обеспечивает постепенное высвобождение действующего вещества. Для этого необходимы дополнительные компоненты. Людям с аллергией нужно ознакомиться с составом, чтобы исключить риск развития реакции.

Финлепсин: от чего помогает

Финлепсин имеет 5 основных показаний к применению:

  • Эпилепсия
  • Профилактика и лечение мании при биполярном аффективном расстройстве
  • Похмелье
  • Невралгия тройничного нерва, возникающая самостоятельно или при рассеянном склерозе
  • Идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва

Финлепсин: через сколько начинает действовать?

Финлепсин: побочные действия

Финлепсин вызывает побочные эффекты. Они встречаются с разной частотой. Рассмотрим наиболее часто встречающиеся из них, в 1-10% случаев:

  • нарушение равновесия, головокружение
  • двоение в глазах, головная боль
  • крапивница
  • лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия
  • тошнота, рвота, сухость во рту
  • отеки, увеличение массы тела
  • нарушение фокусировки на предметах (аккомодации)
  • повышенная утомляемость
  • повышение активности щелочной фосфатазы крови

При передозировке Финлепсином возникают те же побочные эффекты. Дополнительно угнетается сознание, дыхание, усиливается сердцебиение, изменяется уровень артериального давления, человек падает в обморок. Возможны и другие симптомы.

Специфического лечения, направленного на нейтрализацию препарата, нет. Пациента госпитализируют. На 2-3 день после передозировки возможно усиление симптомов из-за медленного всасывания препарата.

Финлепсин: аналоги

В качестве аналогов рассмотрим препараты, которые тоже содержат в своем составе карбамазепин. Врач выписывает рецепт по действующему веществу. Пациент в аптеке может сам выбрать торговую марку. Самостоятельно заменять Финлепсин на другие противосудорожные аналоги, содержащие не карбамазепин, нельзя.

В России зарегистрированы 17 аналогов Финлепсина:

  • Карбамазепин (от разных заводов): производятся в России и Индии. Субстанцию привозят из Индии и Китая.
  • Зептол: индийский препарат, субстанцию карбамазепина для которого делают на том же заводе.
  • Тегретол: производят в Италии. Субстанцию привозят из Швейцарии и Китая.

Все препараты можно найти в дозах 200 мг и 400 мг в виде простых таблеток или таблеток с постепенным высвобождением карбамазепина.

Карбамазепин или Финлепсин: что лучше?

Карбамазепин и Финлепсин — практически идентичные препараты. Они различаются страной производства. Карбамазепин выпускают в России и Индии, а Финлепсин — в Польше. Субстанцию для Карбамазепина делают в Индии и Китае, а для Финлепсина — в Германии.

Кроме того, препараты различаются составом вспомогательных компонентов. Людям, склонным к аллергии, рекомендуем ознакомиться с составом. Так можно выбрать препарат, на вспомогательные компоненты которого нет аллергии.

Противосудорожная терапия улучшает качество жизни пациентов с эпилепсией. Финлепсин — рецептурный противосудорожный препарат, который показан для лечения приступов и еще четырех состояний. Стойкий лечебный эффект развивается через 1-2 недели приема. Самые частые побочные эффекты развиваются у 1-10% пациентов. Те же побочные эффекты могут свидетельствовать о передозировке. В России доступны 17 аналогов Финлепсина в тех же дозировках и лекарственных формах.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Также вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Выпускающий редактор

Эксперт-провизор

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Источник

Финлепсин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

П N015012/01

Торговое наименование:

Финлепсин

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Карбамазепин

Лекарственная форма:

Таблетки

Состав

1 таблетка содержит:
действующее вещество карбамазепин 200,00 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 12), желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Описание

Белые круглые таблетки с фаской, выпуклые с одной стороны и риской в виде клинообразного углубления — с другой, с гладкой поверхностью, неповрежденными краями и однородным внешним видом.

Фармакотерапевтическая группа:

противоэпилептическое средство

Код ATX:

N03AF01

Фармакологические свойства

Механизм действия
Карбамазепин, действующее вещество препарата Финлепсин® является дибензоазепиновым производным. Наряду с противоэпилептическим. препарат обладает также нейротропным и психотропным действием.

Механизм действия карбамазепина к настоящему времени объяснен лишь частично. Карбамазепин стабилизирует мембраны перевозбужденных нейронов, подавляет серийные разряды нейронов и снижает синаптическую передачу возбуждающих импульсов. Вероятно, основным механизмом действия карбамазепина является предотвращение повторного возникновения в деполяризованных нейронах натрий-зависимых потенциалов действия за счет блокады открытых потенциалзависимых натриевых каналов.

Фармакодинамика
При применении в качестве монотерапии у пациентов с эпилепсией (в особенности у детей и подростков) было отмечено психотропное действие препарата, включавшее положительное влияние на симптомы тревоги и депрессии, а также снижение раздражительности и агрессивности. В отношении влияния препарата на когнитивные и психомоторные функции нет однозначных данных: в одних исследованиях был показан двоякий или негативный эффект, который зависел от дозы препарата, в других исследованиях было выявлено положительное влияние препарата в отношении внимания и памяти.

Как нейротропное средство препарат эффективен при ряде неврологических заболеваний. Так, например, при идиопатической и вторичной невралгии тройничного нерва он предупреждает появление пароксизмальных болевых приступов.

При синдроме алкогольной абстиненции препарат повышает порог судорожной готовности, который при данном состоянии обычно снижен, и уменьшает выраженность клинических проявлений синдрома, таких как повышенная возбудимость, тремор, нарушения походки.

У пациентов с несахарным диабетом препарат уменьшает диурез и чувство жажды.

Как психотропное средство препарат эффективен при аффективных расстройствах, а именно: при лечении острых маниакальных состояний, при поддерживающем лечении биполярных аффективных (маниакально-депрессивных) расстройств (как в монотерапии, так и в сочетании с нейролептическими средствами, антидепрессантами или препаратами лития), при приступах шизоаффективного психоза, при маниакальных приступах, где он применяется в комбинации с нейролептиками, а также при маниакально-депрессивном психозе с быстрыми циклами.

Хотя уменьшение выделения глутамата и стабилизация мембраны нейронов может объяснять противоэпилептический эффект. способность препарата подавлять маниакальные проявления может быть обусловлена угнетением обмена дофамина и норадреналина.

Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь карбамазепин всасывается почти полностью, при приеме таблетированной формы всасывание происходит относительно медленно. После однократного приема карбамазепина средняя максимальная концентрация в плазме (Сmах) достигается через 12 часов. После однократного приема внутрь таблетки карбамазепина 400 мг, среднее значение Сmах неизмененного действующего вещества составляет около 4,5 мкг/мл. Не отмечается клинически значимых различий в отношении количества всасываемого действующего вещества после применения различных лекарственных форм карбамазепина для приема внутрь.

При применении любой лекарственной формы препарата карбамазепина прием пищи существенно не влияет на скорость и степень всасывания карбамазепина.

Равновесная концентрация карбамазепина в плазме достигается в течение 1-2 недель. Время ее достижения индивидуально и зависит от степени аутоиндукции ферментных систем печени карбамазепином, гетероиндукции другими, одновременно применяемыми лекарственными средствами, а также от состояния пациента до начала терапии, дозы препарата и длительности лечения. Наблюдаются существенные межиндивидуальные различия равновесной концентрации в терапевтическом диапазоне: у большинства пациентов эти значения колеблются от 4 до 12 мкг/мл (17-50 мкмоль/л).

Распределение и связывание с белками плазмы крови
Связывание карбамазепина с белками плазмы крови составляет 70-80%. Концентрация неизмененного карбамазепина в спинномозговой жидкости и слюне пропорциональна доле действующего вещества, не связанного с белками плазмы (20-30%). Концентрация карбамазепина в грудном молоке составляет 25-60% от концентрации его в плазме крови. Карбамазепин проникает через гематоплацентарный барьер. Учитывая полное всасывание карбамазепина, кажущийся объем распределения составляет 0,8-1,9 л/кг.

Метаболизм
Карбамазепин метаболизируется в печени. Основным путем биотрансформации является эпоксиддиольный путь, в результате чего образуются основные метаболиты: 10,11 -трансдиоловое производное и его конъюгат с глюкуроновой кислотой. Превращение карбамазепин-10, 11-эпоксида в карбамазепин-10, 11-трансдиол в организме человека происходит при помощи микросомального фермента эпоксидгидролазы.

Содержание карбамазепин-10, 11-эпоксида (активного метаболита) составляет около 30% от концентрации карбамазепина в плазме крови. Основным изоферментом, обеспечивающим биотрансформацию карбамазепина в карбамазепин-10, 11-эпоксид, является цитохром Р450 ЗА4. В результате этих метаболических реакций образуется также незначительное количество другого метаболита — 9-гидрокси-метил-10-карбамоилакридана.

Другие важные пути метаболизма карбамазепина — образование под воздействием изофермента UGT2B7 различных моногидроксилированных производных, а также N-глюкуронидов.

Выведение
Период полувыведения неизмененного карбамазепина после однократного приема препарата внутрь составляет в среднем около 36 часов, а после повторных приемов препарата — в среднем 16-24 часа в зависимости от длительности лечения (вследствие аутоиндукции монооксигеназной системы печени). Показано, что у пациентов, принимающих одновременно другие препараты, индуцирующие ферменты печени (например, фенитоин, фенобарбитал), период полувыведения карбамазепина составляет в среднем 9-10 ч.

При приеме внутрь карбамазепин-10, 11-эпоксида средний период его полувыведения составляет примерно 6 часов.

После однократного приема внутрь 400 мг карбамазепина 72% принятой дозы выводится почками и 28% через кишечник. Около 2% принятой дозы выводятся с мочой в виде неизмененного карбамазепина, около 1% — в виде фармакологически активного 10, 11-эпоксидного метаболита. После однократного приема внутрь 30% карбамазепина выводится почками в виде конечных продуктов эпоксиддиольного пути метаболизма.

Особенности фармакокинетики у отдельных групп пациентов
Дети и подростки
У детей, вследствие более быстрого выведения карбамазепина, может потребоваться применение более высоких доз препарата из расчета на килограмм массы тела, по сравнению со взрослыми.

Пожилые пациенты (в возрасте 65 лет и старше)
Нет данных, свидетельствующих, что фармакокинетика карбамазепина изменяется у пациентов пожилого возраста (по сравнению со взрослыми лицами молодого возраста).

Пациенты с нарушением функции почек или печени
Данных о фармакокинетике карбамазепина у пациентов с нарушениями функции почек или печени до настоящего времени не имеется.

Показания к применению

  • Эпилепсия:
    — сложные или простые парциальные эпилептические приступы (с потерей или без потери сознания) с вторичной генерализацией или без нее;
    — генерализованные тонико-клонические эпилептические приступы;
    — смешанные формы эпилептических приступов.
    Препарат Финлепсин®, как правило, неэффективен при абсансах и миоклонус-эпилепсии.
  • Острые маниакальные состояния и поддерживающая терапия биполярных аффективных расстройств с целью профилактики обострений или ослабления клинических проявлений обострения.
  • Синдром алкогольной абстиненции.
  • Идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе (типичная и атипичная).
  • Идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва.

    • Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к карбамазепину или сходным в химическом отношении лекарственным препаратам (например, трициклическим антидепрессантам) или к любому другому компоненту препарата.
  • Атриовентрикулярная блокада.
  • Наличие в анамнезе эпизодов угнетения костномозгового кроветворения.
  • Печеночные порфирии (например, острая перемежающаяся порфирия, поздняя кожная порфирия, вариегатная порфирия).
  • Применение в комбинации с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО. структурное сходство с трициклическими антидепрессантами).
  • Детский возраст до 4-х лет (у пациентов данной категории препарат следует применять в другой лекарственной форме).

    • С осторожностью

    У пациентов с анамнестическими сведениями о заболеваниях сердца (включая декомпенсированную хроническую сердечную недостаточность), печени (включая печеночную недостаточность), почек (включая почечную недостаточность), побочных гематологических реакциях на другие лекарственные средства или об отмене ранее проводившегося лечения карбамазепином, терапию следует проводить только после тщательного анализа соотношения между ожидаемым эффектом лечения и возможным риском терапии с тщательным регулярным контролем состояния пациента.

    Следует с осторожностью применять препарат у пациентов:

    — с гипонатриемией разведения, гипотиреозом;
    — пожилых пациентов (учитывая возможность развития лекарственных взаимодействий и различную фармакокинетику противоэпилептических препаратов);
    — со смешанными формами эпилептических приступов, включающими абсанс, типичный или атипичный, и миоклонических приступах (учитывая возможное усиление приступов);
    — с повышенным внутриглазным давлением, задержкой мочи и гиперплазией предстательной железы, учитывая слабую м-холиноблокирующую активность карбамазепина;
    — получающие противосудорожные препараты;
    — у носителей аллеля HLA-A*3101 и НLА-В*1502;
    — при беременности и в период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Беременность
    Резюме рисков
    Карбамазепин быстро проникает через гематоплацентарный барьер и обнаруживается в высоких концентрациях в тканях плода, особенно в печени и почках.

    Дети пациенток с эпилепсией чаще других предрасположены к возникновению нарушений развития, в том числе врожденных пороков. Несмотря на недостаточность убедительных данных контролируемых исследований о наличии причинно-следственной связи данных нарушений с монотерапией карбамазепином у матери, на фоне применения препарата зарегистрированы сообщения о случаях врожденных заболеваний и пороков развития, включая незаращение дужек позвонков (spina bifida) и других врожденных аномалий: дефектов развития черепно-лицевых структур, сердечно-сосудистой и других систем органов, гипоспадии.

    По данным Североамериканского регистра беременностей, частота грубых пороков развития, относящихся к структурным аномалиям, требующим хирургической, медикаментозной или косметической коррекции, диагностированных в течение 12 недель после рождения, составляла 3,0% у матерей, принимавших в первом триместре карбамазепин в качестве монотерапии, и 1,1% у матерей, не принимавших каких-либо противоэпилептических препаратов.

    Клиническое значение
    Лечение препаратом Финлепсин® у беременных женщин с эпилепсией должно осуществляться с особой осторожностью.

    При необходимости применения препарата у беременных, а также в том случае, если беременность диагностирована во время применения препарата, или пациентка планирует беременность, следует тщательно оценить соотношение ожидаемой пользы и возможного риска, особенно в первом триместре беременности.

    При достаточной клинической эффективности у пациенток с сохраненным репродуктивным потенциалом Финлепсин® следует применять в монотерапии, так как частота развития врожденных аномалий плода при комбинированной противоэпилептической терапии выше, чем при монотерапии данными препаратами. В зависимости от препаратов, входящих в состав комбинированной терапии, риск развития врожденных пороков может повышаться, особенно при добавлении к терапии вальпроата. Препарат Финлепсин® следует применять в минимальной эффективной дозе. Рекомендуется регулярный контроль концентрации действующего вещества в плазме крови. При эффективном противосудорожном контроле у беременной следует поддерживать минимальную концентрацию карбамазепина в плазме крови (терапевтический диапазон 4-12 мкг/мл), поскольку существуют сообщения о возможности дозозависимости риска развития врожденных пороков (например, частота возникновения пороков развития при применении дозы менее 400 мг в сутки была ниже, чем при применении более высоких доз).

    Пациентки должны быть информированы о возможности увеличения риска возникновения пороков развития и о необходимости, в связи с этим, антенатальной диагностики.

    Ro время беременности не следует прерывать эффективное противоэпилептическое лечение, поскольку прогрессирование заболевания может оказывать отрицательное влияние на мать и на плод.

    Контроль и профилактика
    Известно, что во время беременности развивается дефицит фолиевой кислоты. Сообщалось о том, что противоэпилептические средства усиливают этот дефицит. Это может способствовать увеличению частоты врожденных дефектов у детей, рождающихся у женщин, принимающих противоэпилептические средства. В связи с вышесказанным до и во время беременности рекомендуется дополнительный прием фолиевой кислоты.

    С целью профилактики повышенной кровоточивости у новорожденных женщинам в последние недели беременности, а также у новорожденных рекомендуется применять витамин К1.

    Новорожденные
    Описано несколько случаев эпилептических приступов и/или угнетения дыхания у новорожденных, матери которых принимали препарат одновременно с другими противосудорожными средствами. Кроме того, сообщалось также о нескольких случаях рвоты, диареи и/или гипотрофии у новорожденных, матери которых получали препарат. Возможно, эти реакции представляют собой проявления синдрома отмены у новорожденных.

    Доклинические данные
    По обощенным данным различных доклинических исследований у животных (мыши, крысы, кролики) при применении в дозах, соответствующих применяемым у человека, карбамазепин обладает низким тератогенным потенциалом или не обладает таковым вовсе. Однако, данных доклинических исследований оказалось недостаточно для исключения тератогенного эффекта карбамазепина. В исследовании репродуктивной токсичности при применении препарата у кормящих крыс в дозе 192 мг/кг в сутки отмечено замедление прибавки массы тела у потомства.

    Грудное вскармливание
    Карбамазепин проникает в грудное молоко, где его концентрация составляет 25-60% от концентрации в плазме крови. В связи с вышесказанным, при необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует тщательно оценить соотношение ожидаемой пользы естественного вскармливания к возможному риску развития побочных эффектов препарата. Необходимо наблюдать новорожденных, получающих грудное молоко, с целью как можно более ранней диагностики побочных эффектов (например, выраженной сонливости, аллергических кожных реакций). У новорожденных, которые получали карбамазепин антенатально или с грудным молоком, описаны случаи холестатического гепатита, в связи с чем следует наблюдать таких новорожденных с целью как можно более ранней диагностики побочных эффектов со стороны гепатобилиарной системы.

    Контрацепция
    Пациентки с сохраненным репродуктивным потенциалом следует использовать надежные методы контрацепции во время терапии и в течение 2 недель после приема последней дозы препарата. В связи с индукцией ферментов карбамазепин может ослаблять терапевтический эффект пероральных контрацептивов, содержащих эстрогены и/или прогестерон. Паценткам с сохраненным репродуктивным потенциалом следует рекомендовать использовать альтернативные методы контрацепции во время терапии препаратом.

    Влияние на репродуктивный потенциал
    Зарегистрированы очень редкие сообщения о снижении мужской фертильности и/или нарушении сперматогенеза.

    Способ применения и дозы

    Внутрь. Препарат можно принимать во время еды, после еды или в промежутках между приемами пищи. Таблетки следует принимать с небольшим количеством жидкости. Препарат можно применять как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии. Учитывая лекарственные взаимодействия и особенности фармакокинетики противоэпилептических препаратов, пожилым пациентам дозу препарата Финлепсин® следует подбирать с осторожностью.

    Эпилепсия
    По возможности препарат следует применять в монотерапии.

    Препарат не применяют при малых припадках (petit mal, абсанс) и миоклонических приступах.

    Лечение начинают с небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта.

    Доза карбамазепина подбирается индивидуально для достижения адекватного контроля судорожных состояний. Для подбора оптимальной дозы препарата рекомендуется определение концентрации действующего вещества в плазме крови, которая обычно составляет 4-12 мкг/мл (17-50 мкмоль/л).

    При добавлении препарата Финлепсин® к другим принимаемым противоэпилептическим препаратам дозу препарата Финлепсин® повышают постепенно.

    При необходимости проводят соответствующую коррекцию доз принимаемых препаратов. Начальная доза карбамазепина для взрослых составляет по 100-200 мг 1 или 2 раза в сутки.

    Затем дозу медленно повышают до достижения оптимального лечебного эффекта: обычно он достигается при дозе по 400 мг 2-3 раза в сутки. Некоторым пациентам может потребоваться увеличение суточной дозы до 1600 мг или 2000 мг.

    Невралгия тройничного нерва
    Начальная доза для взрослых составляет 200-400 мг в сутки. Ее медленно повышают до исчезновения болевых ощущений (обычно до дозы по 200 мг 3-4 раза в сутки). Затем дозу постепенно снижают до минимальной поддерживающей.

    Максимальная рекомендованная доза для взрослых составляет 1200 мг/сут. При разрешении болевого синдрома следует постепенно прекращать терапию препаратом до возникновения следующего болевого приступа.

    Рекомендуемая начальная доза для пожилых пациентов составляет 100 мг 2 раза в сутки, затем дозу медленно повышают до разрешения болевого синдрома, что обычно достигается при дозе по 200 мг 3-4 раза в сутки. Далее следует постепенно снижать дозу до минимальной поддерживающей.

    При невралгии тройничного нерва у данной категории пациентов максимальная рекомендованная доза составляет 1200 мг/сут. При разрешении болевого синдрома следует постепенно прекращать терапию препаратом до возникновения следующего болевого приступа.

    Синдром алкогольной абстиненции
    Средняя доза составляет по 200 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях в течение первых нескольких дней доза может быть повышена (например, до дозы по 400 мг 3 раза в сутки). При тяжелых проявлениях алкогольной абстиненции лечение начинают с применения препарата в комбинации с препаратами, оказывающими седативное и снотворное действия (например, с клометиазолом, хлордиазепоксидом). После разрешения острой фазы лечение препаратом может быть продолжено в монотерапии.

    Острые маниакальные состояния и поддерживающее лечение аффективных (биполярных) расстройств
    Суточная доза составляет 400-1600 мг. Средняя суточная доза — 400-600 мг (в 2-3 приема). При остром маниакальном состоянии дозу следует повышать довольно быстро. При поддерживающей терапии биполярных расстройств в целях обеспечения оптимальной переносимости каждое следующее повышение дозы должно быть небольшим, суточная доза увеличивается постепенно.

    Применение у детей
    Основное показание для применения препарата Финлепсин® у детей — эпилепсия. Данную лекарственную форму препарата следует применять для лечения тех же, что и у взрослых, форм эпилепсии у детей старше 4 лет. Лечение может быть начато с дозы 100 мг/сут; дозу повышают постепенно, не более чем на 100 мг в неделю.
    Детям в возрасте 4 лет и младше рекомендовано принимать карбамазепин в виде других лекарственных форм (сироп).

    Поддерживающие дозы: для детей устанавливают из расчета 10-20 мг/кг массы тела в сутки (в несколько приемов).

    Возраст ребенка

    Суточная доза

    4-5 лет

    200-400 мг в сутки

    6-10 лет

    400-600 мг в сутки

    11-15 лет

    600-1000 мг в сутки

    >15 лет

    800-1200 мг (как для взрослых)

    Максимальные дозы: для детей в возрасте <6 лет составляет 35 мг/кг/сут, 6-15 лет — 1000 мг/сут, >15 лет — 1200 мг/сут.

    Так как в отношении применения препарата по другим показаниям у детей достаточного количества достоверной информации нет, режим дозирования препарата рекомендовано подбирать в соответствии с возрастом и массой тела ребенка, не превышая указанные в таблице дозы.

    Прекращение приема препарата
    Внезапное прекращение приема препарата может спровоцировать эпилептический приступ, поэтому карбамазепин следует отменять постепенно в течение 6 месяцев и более. Если необходимо отменить препарат у пациента с эпилепсией, переход на другое противоэпилептическое средство должен осуществляться под прикрытием показанного в таких случаях препарата.

    Побочное действие

    Определенные виды нежелательных реакций (HP), например, со стороны ЦНС (головокружение, головная боль, атаксия, сонливость, чувство усталости, диплопия), со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота), а также аллергические кожные реакции, встречаются очень часто или часто, особенно в начале лечения препаратом, или при применении чрезмерно высокой первоначальной дозы препарата, или при лечении пожилых пациентов.

    Дозозависимые HP обычно разрешаются в течение нескольких дней, как спонтанно, так и после временного снижения дозы препарата. Развитие побочных реакций со стороны ЦНС может быть следствием относительной передозировки препаратом или значительных колебаний концентрации действующего вещества в плазме крови. В таких случаях рекомендуется мониторировать концентрацию действующего вещества в плазме крови.

    Нежелательные лекарственные реакции (НЛР) сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA. в пределах каждой группы перечислены в порядке уменьшения частоты встречаемости. В пределах каждой группы частоты встречаемости НЛР указаны в порядке уменьшения их значимости.

    При оценке частоты встречаемости различных НЛР использованы следующие градации: «очень часто» — ≥1/10, «часто» — ≥1/100 — <1/10, «нечасто» — ≥1/1000 — <1/100 «редко» -≥1/10000 — <1/1000, «очень редко» — <1/10000, в том числе и отдельные сообщения.

    Нарушения психики: редко — галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, агрессия, беспокойство, ажитация, спутанность сознания; очень редко — активация психоза.

    Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — атаксия, головокружение, сомноленция; часто — диплопия, головная боль; нечасто — аномальные непроизвольные движения (например, тремор, «порхающий» тремор (asterixis), мышечная дистония, тик), нистагм; редко — дискинезия, глазодвигательные нарушения, нарушения речи (например, дизартрия, невнятная речь), хореоатетоз, периферическая нейропатия, парестезии, парез; очень редко — злокачественный нейролептический синдром, асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией, дисгевзия.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — крапивница, которая может быть значительно выраженной, аллергический дерматит; нечасто — эксфолиативный дерматит; редко — системная красная волчанка, кожный зуд; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона (в некоторых странах Азии классифицирован как «редко»), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), реакции фотосенсибилизации, многоформная эритема, узловатая эритема, нарушения пигментации кожи, пурпура, акне, гипергидроз, алопеция, гирсутизм.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень часто — лейкопения; часто — тромбоцитопения, эозинофилия; редко — лейкоцитоз, лимфаденопатия; очень редко -агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, истинная эритроцитарная аплазия, анемия, мегалобластная анемия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия.

    Во время приема препарата может развиться агранулоцитоз и апластическая анемия. Однако, в связи с тем, что эти состояния возникают очень редко, трудно дать количественную оценку риска их возникновения. Известно, что суммарный риск развития агранулоцитоза в общей популяции, не получавшей лечения, составляет 4,7 случаев на 1 млн. населения в год, а апластической анемии — 2.0 случая на 1 млн населения в год.

    Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, рвота; часто -сухость во рту; нечасто — диарея, запор; редко — боли в животе; очень редко — глоссит, стоматит, панкреатит.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатит холестатического, паренхиматозного (гепатоцеллюлярного) или смешанного типа, деструкция внутрипеченочных желчных протоков с уменьшением их числа, желтуха; очень редко — печеночная недостаточность, гранулематозное поражение печени.

    Нарушения со стороны иммунной системы: редко — полиорганная гиперчувствительность замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом, лимфаденопатией, псевдолимфомой, артралгией, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией и измененными показателями функции печени и деструкцией внутрипеченочных желчных протоков с уменьшением их числа (указанные проявления встречаются в различных комбинациях). Могут также вовлекаться другие органы (например, легкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстая кишка); очень редко — анафилактическая реакция, ангионевротический отек, гипогаммаглобулинемия. При возникновении указанных выше реакций повышенной чувствительности применение препарата должно быть прекращено.

    Нарушения со стороны сердца: редко — нарушения внутрисердечной проводимости; очень редко — аритмия, атриовентрикулярная блокада с обмороками, брадикардия, хроническая сердечная недостаточность, обострение ишемической болезни сердца.

    Нарушения со стороны сосудов: редко — артериальная гипертензия или гипотензия; очень редко — циркуляторный коллапс, тромбофлебит, тромбоэмболия (например, тромбоэмболия легочной артерии).

    Нарушения со стороны эндокринной системы: часто — отеки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия и снижение осмолярности крови вследствие эффекта, сходного с действием антидиуретического гормона, что в редких случаях приводит к водной интоксикаций (гипонатриемии разведения), сопровождающейся летаргией, рвотой, головной болью, дезориентацией и неврологическими нарушениями; очень редко — галакторея, гинекомастия.

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко — дефицит фолиевой кислоты, снижение аппетита; очень редко — острая порфирия (острая интермиттирующая порфирия и смешанная порфирия), неострая порфирия (поздняя кожная порфирия).

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко тубулоинтерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нарушение функции почек (например, альбуминурия, гематурия, олигурия, повышение концентрации мочевины в крови/азотемия), задержка мочи, учащенное мочеиспускание.

    Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — расстройство половой функции/эректильная дисфункция, нарушение сперматогенеза (уменьшение количества сперматозоидов и их подвижности).

    Нарушения со стороны органа зрения: часто — нарушение аккомодации (в т.ч. нечеткость зрения); очень редко — помутнение хрусталика, конъюнктивит.

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко -расстройства слуха, в т.ч. шум в ушах, гиперакузия, гипоакузия, изменения восприятия высоты звука.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко — мышечная слабость; очень редко — нарушение костного метаболизма (снижение содержания кальция и 25-гидроксихолекальциферола в плазме крови, приводящее к остеомаляции/остеопорозу), артралгии, миалгия и мышечный спазм.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — реакции гиперчувствительности, характеризующиеся лихорадкой, одышкой, пневмонитом или пневмонией.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — повышенная утомляемость.

    Лабораторные и инструментальные данные: очень часто — повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (вследствие индукции печеночных ферментов), что обычно не имеет клинического значения; часто — повышение активности щелочной фосфатазы крови; нечасто — повышение активности трансаминаз; очень редко — повышение внутриглазного давления, повышение концентрации холестерина, включая холестерин липопротеидов высокой плотности и триглицеридов, изменения показателей функции щитовидной железы — снижение концентрации L-тироксина (свободной и связанной фракции) и трийодтиронина, повышение концентрации тиреотропного гормона, что обычно не сопровождается клиническими проявлениями, повышение концентрации пролактина в крови.

    Нежелательные явления, выявленные в пострегистрационном периоде (сообщения были получены из популяции неопределенного размера, вследствие чего частоту встречаемости определить невозможно, «частота неизвестна»):

    Инфекционные и паразитарные заболевания: реактивация вируса простого герпеса 6 типа.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: недостаточность костного мозга.

    Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: падение (связанное с атаксией, головокружение, сомноленцией, артериальной гипотензией, спутанностью сознания, седацией, вызванными приемом препарата).

    Нарушения со стороны нервной системы: седация, нарушение памяти.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: колит.

    Нарушения со стороны иммунной системы: лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром).

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: острый генерализованный экзантематозный пустулез, лихеноидный кератоз, онихомадезис.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: перелом костей.

    Лабораторные и инструментальные данные: снижение плотности костной ткани.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляется, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу

    Передозировка

    Передозировка проявляется обычно симптомами со стороны ЦНС, сердечно-сосудистой и дыхательной систем, а также явлениями, указанными в разделе «Побочное действие».

    При передозировке возможны следующие симптомы и жалобы.
    Центральная нервная система: угнетение функций ЦНС; нарушение сознания, дезориентация, сонливость, ажитация, галлюцинации, кома; затуманивание зрения, невнятная речь, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гиперрефлексия (в начале), гипорефлексия (позже); судороги, психомоторные расстройства, миоклонус, гипотермия, мидриаз.

    Дыхательная система: угнетение дыхания, отек легких.

    Сердечно-сосудистая система: тахикардия, артериальная гипотензия или в отдельных случаях артериальная гипертензия, нарушения проводимости с расширением комплекса QRS; остановка сердца и обмороки, вызванные остановкой сердца.

    Пищеварительная система: рвота, задержка пассажа пищи из желудка, снижение моторики толстой кишки.

    Мочевыделительная система: задержка мочи, олигурия или анурия; задержка жидкости; водная интоксикация (гипонатриемия разведения), обусловленная эффектом карбамазепина, сходным с действием антидиуретического гормона.

    Скелетно-мышечная система: существуют сообщения о рабдомиолизе, связанном с применением карбамазепина.

    Изменения со стороны лабораторных показателей: гипонатриемия, возможен метаболический ацидоз, возможна гипергликемия, повышение активности мышечной фракции креатинфосфокиназы.

    Лечение
    Специфический антидот отсутствует. Первоначально лечение должно основываться на клиническом состоянии пациента; показана госпитализация. Проводится определение концентрации карбамазепина в плазме для подтверждения отравления этим средством и оценки степени передозировки.

    Осуществляется эвакуация содержимого желудка, промывание желудка, применение активированного угля. Поздняя эвакуация желудочного содержимого может привести к отсроченному всасыванию и повторному появлению симптомов интоксикации в период выздоровления. Применяется симптоматическое поддерживающее лечение в отделении интенсивной терапии, мониторирование функций сердца, тщательная коррекция нарушений водно-электролитного баланса.

    Рекомендуется проведение гемосорбции на угольных сорбентах. Гемодиализ является эффективным методом лечения при передозировке карбамазепином. Возможно повторное усиление симптомов передозировки на 2-й и 3-й день после ее начала, что обусловлено замедленным всасыванием карбамазепина.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Карбамазепин не рекомендуется применять одновременно с ингибиторами МАО. Перед применением препарата ингибиторы МАО должны быть отменены, как минимум, за 2 недели или ранее, если позволяет клиническая ситуация.

    Цитохром Р4503А4 (CYP3A4) является основным изоферментом, обеспечивающим образование карбамазепина-10,11-эпоксида (активного метаболита). Одновременное применение с препаратом ингибиторов изофермента CYP3A4 может привести к повышению концентрации карбамазепина в плазме крови, что, в свою очередь, может вызвать побочные реакции. Одновременное применение индукторов изофермента CYP3A4 может привести к ускорению метаболизма карбамазепина и, таким образом, к возможному снижению его концентрации в плазме и, следовательно, к возможному уменьшению выраженности терапевтического эффекта препарата. Отмена одновременно принимаемых индукторов изофермента CYP3A4 может снижать скорость биотрансформации карбамазепина, и, как следствие, приводить к повышению концентрации карбамазепина в плазме крови.

    Карбамазепин является мощным индуктором изофермента CYP3A4 и других ферментных печеночных систем первой и второй фазы метаболизма лекарственных средств, и при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися изоферментом CYP3A4, может вызывать индукцию метаболизма и снижение их концентрации в плазме крови.

    Поскольку превращение карбамазепин-10,11-эпоксида в карбамазепин-10, II-трансдиол происходит при помощи микросомальной эпоксидгидролазы, применение карбамазепина одновременно с ингибиторами микросомальной эпоксидгидролазы может приводить к повышению в плазме крови концентрации карбамазепин-10,11-эпоксида.

    Препараты, которые могут повысить концентрацию карбамазепина в плазме крови:

    • анальгезирующие и нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты: декстропропоксифен, ибупрофен;
    • противоопухолевые средства (андроген): даназол;
    • антибиотики: макролидные (например, эритромицин, тролеандомицин, джозамицин, кларитромицин), ципрофлоксацин;
    • антидепрессанты: возможно, дезипрамин, флуоксетин, флувоксамин, нефазодон, пароксетин, тразодон, вилоксазин;
    • противоэпилептические средства: стирипентол, вигабатрин;
    • противогрибковые средства: производные азола (например, итраконазол, кетоконазол, флуконазол, вориконазол). Альтернативные антиконвульсанты могут быть рекомендованы пациентам, получающим вориконазол или итраконазол;
    • блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов: лоратадин, терфенадин;
    • антипсихотические средства (нейролептики): оланзапин;
    • противотуберкулезные средства: изониазид;
    • противовирусные средства: ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир);
    • противоглаукомные средства (ингибиторы карбоангидразы): ацетазоламид;
    • гипотензивные препараты (блокаторы «медленных» кальциевых каналов): верапамил, дилтиазем;
    • противоязвенные средства (ингибиторы протонной помпы, блокаторы гистаминовых H2-рецепторов): омепразол, возможно, циметидин;
    • миорелаксанты: оксибутинин, дантролен;
    • антиагрегантные средства: тиклопидин;
    • другие лекарственные средства и продукты питания: грейпфрутовый сок. никотинамид (только в высоких дозах).

    Поскольку повышение концентрации карбамазепина в плазме крови может привести к возникновению HP (например, к головокружению, сонливости, атаксии, диплопии), в этих ситуациях следует корректировать дозу препарата и/или регулярно определять концентрацию карбамазепина в плазме крови.

    Препараты, которые могут повысить концентрацию карбамазепина-10,11-эпоксида в плазме крови: локсапин. кветиапин, примидон, прогабид, вальпроевая кислота, валноктамид и вальпромид.

    Поскольку повышение концентрации карбамазепина-10,11-эпоксида в плазме крови может привести к возникновению побочных реакций (например, к головокружению, сонливости, атаксии, диплопии), в этих ситуациях следует корректировать дозу препарата и/или регулярно определять концентрацию карбамазепина-10,11-эпоксида в плазме крови.

    Препараты, которые могут снижать концентрацию карбамазепина в плазме крови:

    • противоэпилептические средства: фелбамат, мезуксимид, окскарбазспин, фенобарбитал, фенсуксимид, фенитоин (во избежание интоксикации фенитоином и возникновения субтерапевтических концентраций карбамазепина рекомендованная плазменная концентрация фенитоина должна быть не более 13 мкг/мл до добавления к терапии карбамазепина) и фосфенитоин, примидон, и, хотя данные частично противоречивы, возможно, также клоназепам.
    • противоопухолевые средства: цисплатин или доксорубицин;
    • противотуберкулезные средства: рифампицин;
    • бронходилатирующие средства: теофиллин, аминофиллин;
    • средство для лечения угревой сыпи (ретиноиды): изотретиноин;
    • другие лекарственные средства и продукты питания: растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный.

    При одновременном применении с вышеуказанными препаратами может потребоваться коррекция дозы карбамазепина.

    Влияние карбамазепина на концентрацию в плазме препаратов, применяемых в качестве одновременной терапии
    При одновременном применении с карбамазепином возможно снижение концентрации в плазме, уменьшение или даже полное прекращение действия некоторых препаратов, в связи с чем следует учитывать необходимость коррекции дозы нижеуказанных препаратов в соответствии с клиническими рекомендациями:

    • анальгезирующие и нестероидные противовоспалительные препараты: бупренорфин, метадон, парацетамол (длительное применение карбамазепина и парацетамола (ацетаминофена) может привести к развитию гепатотоксических эффектов), феназон, трамадол;
    • антибиотики группы тетрациклина: доксициклин, рифабутин;
    • антикоагулянты: антикоагулянты для перорального применения (например, варфарин, фенпрокумон, дикумарол и аценокумарол, ривароксабан, дабигатран, апиксабан, эдоксабан);
    • антидепрессанты: бупропион, циталопрам, миансерин. нефазодон, сертралин, тразодон, трициклические антидепрессанты (имипрамин, амитриптилин, нортриптилин, кломипрамин);
    • противорвотные средства: апрепитант;
    • противоэпилептические средства: клобазам, клоназепам, этосуксимид, фелбамат, ламотриджин, эсликарбазепип, окскарбазепин, примидон, тиагабин, топирамат, вальпроевая кислота, зонизамид. Во избежание интоксикации фенитоином и возникновения субтерапевтических концентраций карбамазепина рекомендованная плазменная концентрация фенитоина должна быть не более 13 мкг/мл до добавления к терапии карбамазепина. Имеются сообщения о том, что на фоне приема карбамазепина концентрация мефенитоина в плазме крови может повышаться (в редких случаях).
    • противогрибковые средства: итраконазол, вориконазол. Альтернативные антиконвульсанты могут быть рекомендованы пациентам, получающим вориконазол или итраконазол;
    • антигельминтные средства: празиквантел, албендазол;
    • противоопухолевые средства: иматиниб, циклофосфамид, лапатиниб, темсиролимус;
    • антипсихотические средства (нейролептики): клозапин, галоперидол, бромперидол, оланзапин, кветиапин, рисперидон, зипрасидон, арипипразол, палиперидон;
    • противовирусные средства: ингибиторы протеазы ВИЧ (индинавир, ритонавир, саквинавир);
    • анксиолитические средства: алпразолам, мидазолам;
    • бронходилатирующие средства: теофиллин;
    • контрацептивные средства: гормональные контрацептивы (необходим подбор альтернативных методов контрацепции);
    • препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы: блокаторы «медленных» кальциевых каналов группы дигидропиридинов (фелодипин); симвастатин, аторвастатин, ловастатин, церивастатин, ивабрадин;
    • сердечные гликозиды: дигоксин;
    • глюкокортикостероиды: преднизолон, дексаметазон;
    • средства для лечения эректильной дисфункции: тадалафил;
    • иммунодепрессивные средства: циклоспорин, эверолимус, такролимус, сиролимус;
    • средства для лечения заболеваний щитовидной железы: левотироксин;
    • другие лекарственные средства и продукты питания: препараты, содержащие эстрогены и/или прогестерон.

    Комбинации, которые следует принимать во внимание
    При одновременном применении карбамазепина с леветирацетамом в отдельных случаях отмечалось усиление токсического действия карбамазепина.

    Известны сообщения об усилении гепатотоксичности, вызванной изониазидом, в тех случаях, когда он применялся одновременно с карбамазепином.

    Комбинированное применение карбамазепина и лития или метоклопрамида, а также карбамазепина и нейролептических средств (галоперидола, тиоридазина) может привести к повышению частоты нежелательных неврологических реакций (в случае последней комбинации — даже при терапевтических концентрациях действующих веществ в плазме крови).

    Одновременное применение карбамазепина с некоторыми диуретическими средствами (гидрохлоротиазидом, фуросемидом) может приводить к гипонатриемии, сопровождающейся клиническими проявлениями.

    Карбамазепин может проявлять антагонизм действию недеполяризующих миорелаксантов (например, панкурония бромид). В случае применения такой комбинации лекарственных средств может возникнуть необходимость в повышении дозы указанных миорелаксантов; следует тщательно наблюдать пациентов, так как возможно более быстрое, чем ожидалось, прекращение действия миорелаксантов.

    Сообщалось о возникновении кровянистых выделений из влагалища в период между менструациями при одновременном применении препарата с гормональными контрацептивами (кровотечение «прорыва»). Препарат может снижать эффект гормональных контрацептивов вследствие индукции микросомальных ферментов.

    Карбамазепин, так же как и другие психотропные средства, может снижать переносимость алкоголя. В связи с этим, пациенту рекомендуется отказаться от употребления алкоголя.

    Одновременное применение карбамазепина и прямых антикоагулянтов для приема внутрь (например, ривароксабан, дабигатран, апиксабан, эдоксабан) может привести к снижению концентрации перорального антикоагулянта прямого действия в плазме крови, что приводит к риску развития тромбоза. Таким образом, при необходимости одновременного применения указанных препаратов следует проявлять настороженность в отношении признаков и симптомов тромбоза.

    Влияние на серологические исследования
    Карбамазепин может привести к ложноположительному результату определения концентрации перфеназина методом высокоэффективной жидкостной хроматографии.

    Карбамазепин и 10,11-эпоксид карбамазепина могут привести к ложноположительному результату определения концентрации трициклического антидепрессанта методом поляризационного флуоресцентного иммуноанализа.

    Особые указания

    Препарат следует принимать только под врачебным контролем.

    Пациенты со смешанными формами эпилептических приступов, включающими абсанс и миоклонические приступы
    Препарат обычно неэффективен при абсансах (petit mal) и миоклонических приступах. У пациентов со смешанными формами эпилептических приступов препарат должен применяться с осторожностью и только при условии обеспечения регулярного медицинского наблюдения (из-за возможного усиления приступов). В случае усиления приступов препарат Финлепсин® следует отменить.

    Снижение числа тромбоцитов и лейкоцитов
    Во время применения карбамазепина с различной частотой отмечается преходящее или стойкое снижение числа тромбоцитов или лейкоцитов. Однако в большинстве случаев эти явления преходящи и обычно не являются предвестниками начала апластической анемии или агранулоцитоза. Перед началом лечения, а также периодически в процессе лечения следует проводить клинический анализ крови, включая подсчет числа тромбоцитов и, возможно, ретикулоцитов, а также определять концентрацию железа в сыворотке крови.

    Необходимо довести до сведения пациентов информацию о ранних признаках токсичности, свойственных вероятным гематологическим нарушениям, а также о симптомах со стороны кожных покровов и печени. Пациента информируют о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появления таких нежелательных реакций, как лихорадка, боль в горле, сыпь, язвы в полости рта, беспричинное возникновение кровоизлияний, геморрагий в виде петехий или пурпуры.

    При уменьшении количества лейкоцитов или тромбоцитов (или тенденции к уменьшению), на фоне терапии препаратов следует тщательно наблюдать пациента и контролировать показатели развернутого клинического анализа крови. Если выявлены признаки значительного угнетения костного мозга, препарат Финлепсин® должен быть отменен.

    Дерматологические реакции
    При применении препарата очень редко отмечались тяжелые дерматологические реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

    Препарат Финлепсин® следует немедленно отменить и произвести подбор альтернативной терапии в том случае, если отмечаются признаки и симптомы, предположительно свидетельствующие о развитии тяжелых дерматологических реакций — например, синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла. При развитии тяжелых (в ряде случаев угрожающих жизни пациента) кожных реакций, пациент должен быть госпитализирован в стационар. В большинстве случаев синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла развивались в первые месяцы терапии препаратом. Данные реакции развивались приблизительно в 1-6 случаях на 10000 впервые принимающих препарат в странах с преимущественно европеоидным населением.

    Данные ретроспективного анализа у пациентов японской национальности и жителей Северной Европы продемонстрировали связь между тяжелыми поражениями кожи (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, DRESS-синдром, острый генерализованный экзантематозный пустулез и пятнисто-узелковая сыпь) у носителей аллеля HLA-A*3101 человеческого лейкоцитарного антигена (HLA) и применением карбамазепина.

    Частота аллеля HLA-A*3101 может отличаться у различных этнических групп: около 2-5% у населения Европы, около 10% — у японцев. Частота встречаемости данного аллеля у большинства населения Австралии, Азии, Африки и Северной Америки составляет менее 5%, с некоторыми исключениями в рамках 5-12%. Частота более 15% установлена у некоторых этнических групп Южной Америки (Аргентина и Бразилия), коренных жителях Северной Америки (племена Навахо и Сиу, в Мексике — Санора Сери), Южной Индии (Тамил Наду), и 10-15% — среди других коренных жителей данных регионов.

    При применении карбамазепина у возможных носителей аллеля HLA-A*3101 (например, пациентам японской национальности, европеоидам, коренным жителям Америки, латиноамериканцам, народам юга Индии и арабам) рекомендуется проводить генотипирование по данному аллелю. Применять препарат у носителей данного аллеля следует только в том случае, если польза от терапии превышает возможный риск.

    Пациентам, уже получающим карбамазепин, не рекомендуется проведение генотипирования по данному аллелю, поскольку тяжелые кожные реакции в большинстве случаев отмечались в первые месяцы применения препарата (вне зависимости от наличия HLA-A*310l).

    По данным ретроспективного анализа применения карбамазепина у пациентов китайской и тайской национальностей имеется корреляция между частотой развития синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла и наличием в геноме пациента аллеля HLA-В*1502. Частота встречаемости данного аллеля у пациентов китайской национальности составляет 2-12%, у тайской — около 8%.

    При применении карбамазепина у пациентов в странах Азиатского региона (Тайвань, Малайзия, Филиппины), где отмечается высокое распространение аллеля HLA-B*1502, было выявлено повышение частоты развития (градации от «очень редко» до «редко») синдрома Стивенса-Джонсона. Частота распространения аллеля HLA-B*1502 составляет: на Филиппинах и среди некоторых групп населения Малайзии — более 15%. Частота распространения аллеля HLA-B*1502 в Корее и Индии составляет 2% и 6% соответственно. Распространенность данного аллеля у лиц европеоидной, негроидной рас, у латиноамериканцев, индейцев и японцев незначительна (<1%).

    Частоты данных аллелей представляют процент хромосом в определенных популяциях населения, которые несут аллель. Это означает, что процент пациентов, несущих копию аллели, по крайней мере, в одной из их двух хромосом, почти в два раза выше частоты встречаемости аллеля. Таким образом, процент пациентов, которые могут оказаться под угрозой, почти в два раза чаще частоты аллелей.

    При применении карбамазепина у возможных носителей аллеля HLA-B*1502 рекомендуется проводить генотипирование по данному аллелю. Применять препарат у носителей данного аллеля следует только в том случае, если польза от терапии превышает возможный риск. Не рекомендуется проведение генотипирования у представителей национальностей, в популяции которых частота встречаемости указанного аллеля низка. Пациентам, уже получающим карбамазепин, не рекомендуется проведение генотипирования по данному аллелю, поскольку тяжелые кожные реакции в большинстве случаев отмечались в первые месяцы применения препарата (вне зависимости от наличия HLA-B*1502).

    Показано, что выявление пациентов с наличием аллеля HLA-B*1502 и отсутствие применения карбамазепина у таких пациентов снижает случаи карбамазепин-индуцированных синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла.

    Однако результаты генотипирования не должны влиять на степень контроля за состоянием пациента и настороженность врача в отношении тяжелых кожных реакций. Развитие тяжелых поражений кожи возможно у пациентов отрицательных по данным аллелям. Также во многих случаях у пациентов, положительных по аллелям HLA-B*1502 или HLA-A*3101, при применении карбамазепина не отмечалось развития тяжелых кожных синдромов.

    Влияние других факторов, таких как доза противосудорожных лекарственных средств, комплаентность пациентов. одновременная терапия другими препаратами, сопутствующие заболевания или уровень контроля за дерматологическими реакциями, на частоту развития и распространенность тяжелых кожных реакций не установлено.

    Слабовыраженные кожные реакции, например, изолированная макулезная или макулопапулезная экзантема, в большинстве случаев являются транзиторными и нетяжелыми, обычно проходят в течение нескольких дней или недель при продолжении лечения или после снижения дозы препарата. Тем не менее, поскольку дифференциальная диагностика между ранними проявлениями тяжелых кожных реакций и слабовыраженными преходящими кожными высыпаниями может быть затруднена, при развитии любых кожных реакций пациент должен находиться под наблюдением врача (с целью своевременного прекращения терапии препаратом в случае ухудшения состояния пациента).

    Существует взаимосвязь между наличием в геноме аллеля HLA-A*3101 и развитием менее тяжелых кожных реакций (таких как синдром гиперчувствительности к антиконвульсантам или нетяжелая макулопапулезная экзантема), для аллеля HLA-B*1502 такая взаимосвязь не установлена.

    Реакции гиперчувствительности
    При развитии гиперчувствительности к карбамазепину у пациентов могут наблюдаться различные реакции, включая DRESS-синдром, отсроченные полиорганные проявления гиперчувствительности с развитием лихорадки, кожной сыпи, васкулита, лимфаденопатии, псевдолимфомы, артралгии, лейкопении, эозинофилии, гепатоспленомегалии, изменений показателей функции печени и синдром деструкции желчных протоков с уменьшением их числа, которые могут возникнуть в любых комбинациях. Также возможно поражение других внутренних органов (в т. ч. легких, почек, поджелудочной железы, миокарда, толстой кишки).

    В случае развития проявлений и симптомов гиперчувствительности препарат следует немедленно отменить.

    Пациентов с известной гиперчувствительностью к карбамазепину следует информировать о возможности в 25-30% случаев развития реакций повышенной чувствительности на окскарбазепин.

    Возможно развитие перекрестных реакций гиперчувствительности между карбамазепином и ароматическими противоэпилептическими средствами (например, фенитоином, пиримидоном и фенобарбиталом).

    Гипонатриемия
    Развитие гипонатриемии ассоциировано с применением карбамазепина. У пациентов с уже существующими поражениями почек, связанными с низким содержанием натрия в сыворотке крови или у пациентов, получающих одновременно лекарственные средства, снижающие содержание натрия (например, диуретики, лекарственные средства, влияющие на секрецию антидиуретического гормона), следует определять сывороточное содержание натрия до начала терапии карбамазепином. После этого содержание натрия следует определять примерно через две недели, а затем ежемесячно в течение первых трех месяцев терапии, или в соответствии с клинической необходимостью. Данные факторы риска особенно часто встречаются у пожилых пациентов. При наличии гипонатриемии, ограничение потребления жидкости является важным для определения состояния при наличии клинических показаний.

    Гипотиреоз
    Карбамазепин может снижать концентрации гормонов щитовидной железы в сыворотке крови путем индукции ферментов, что требует увеличения дозы препаратов, применяемых для заместительной терапии, у пациентов с гипотиреозом. У данной категории пациентов необходим контроль функции щитовидной железы для подбора дозы препаратов заместительной терапии.

    Нарушения функции печени
    Перед применением препарата Финлепсин® и в процессе лечения необходимо проводить исследование функции печени, особенно у пациентов с анамнестическими данными о заболеваниях печени, а также у пожилых пациентов. В случае усугубления уже имевшихся нарушений функции печени или при развитии активного заболевания печени препарат Финлепсин® следует немедленно отменить.

    Нарушения функции почек
    Перед началом лечения препаратом и периодически в процессе терапии рекомендуется проведение общего анализа мочи и определение концентрации мочевины в крови.

    М-холиноблокирующая активность
    Препарат обладает слабой м-холиноблокирующей активностью. Поэтому следует тщательно наблюдать пациента с повышенным внутриглазным давлением, гиперплазией предстательной железы и задержкой мочи при одновременном применении указанных препаратов.

    Психические нарушения
    Поскольку на фоне применения препарата возможно обострение латентных психических расстройств, следует обеспечить наблюдение пожилых пациентов с целью выявления такой симптоматики как спутанность сознания и психомоторное возбуждение.

    Суицидальное поведение или намерения
    У пациентов, получавших противосудорожные препараты по ряду показаний, отмечались случаи суицидального поведения или намерений. Результаты метаанализа рандомизированных плацебо-контролируемых исследований показали небольшое повышение риска развития суицидального поведения у пациентов, получавших противосудорожные препараты. Механизм усиления суицидального поведения у данной категории пациентов не установлен. Поэтому необходимо тщательное наблюдение за симптомами суицидального поведения и намерений и принятие решения о соответствующем лечении. Пациентам (и ухаживающим за ними лицам) необходимо настоятельно рекомендовать обратиться за помощью к врачу в случае возникновения симптомов суицидального поведения или намерений.

    Эндокринологические нарушения
    В связи с индукцией ферментов карбамазепин может ослаблять терапевтический эффект пероральных контрацептивов, содержащих эстрогены и/или прогестерон. Пациенткам с сохраненным репродуктивным потенциалом следует рекомендовать использовать альтернативные методы контрацепции во время терапии препаратом. Сообщалось о возникновении кровянистых выделений из влагалища в период между менструациями при одновременном применении препарата с гормональными контрацептивами (кровотечение «прорыва»).

    Беременность и пациентки с сохраненным репродуктивным потенциалом
    Применение препарата во время беременности может быть связано с риском для плода (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»). Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза оправдывает потенциальные риски.

    Беременных пациенток и пациенток с сохраненным репродуктивным потенциалом необходимо в полной мере информировать о рисках для плода, связанных с потенциальным тератогенным эффектом карбамазепина (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

    Пациенткам с сохраненным репродуктивным потенциалом следует использовать надежные методы контрацепции во время терапии и в течение 2 недель после приема последней дозы препарата (см. подраздел «Эндокринологические нарушения», а также разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

    Определение концентрации карбамазепина в плазме крови
    Хотя взаимосвязь между дозой препарата, концентрацией карбамазепина в плазме крови, его клинической эффективностью или переносимостью весьма незначительна, тем не менее, регулярное определение концентрации карбамазепина может быть целесообразным в следующих ситуациях: при резком повышении частоты приступов, для того, чтобы проверить, принимает ли пациент препарат должным образом; во время беременности; при лечении детей или подростков; при подозрении на нарушения всасывания карбамазепина; при подозрении на развитие токсических реакций в случае, если пациент принимает несколько лекарственных средств.

    Падения
    Терапия препаратом сопровождалась атаксией, головокружением, сомноленцией, гипотензией, спутанностью сознания, седацией (см. раздел «Побочное действие»), что может приводить к падениям и, как следствие, переломам или другим травмам. У пациентов с сопутствующими заболеваниями, состояниями, или получающих одновременную медикаментозную терапию препаратами, которые могут усугублять вышеуказанные эффекты, следует регулярно оценивать риск падения на фоне длительной терапии препаратом.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

    Способность пациента, принимающего препарат Финлепсин®, к быстрой реакции, особенно в начале терапии или в период подбора дозы, может быть нарушена вследствие как самого заболевания (например, судорог), так и вследствие побочных явлений, таких как головокружение, сонливость, атаксия, диплопия, нарушение аккомодации и нарушение зрения. Пациенты должны быть предупреждены о возможных опасностях при управлении автотранспортом и работе с механизмами.

    Форма выпуска

    Таблетки 200 мг.
    По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/ламинированной алюминиевой фольги. По 3, 4 или 5 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °C.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    3 года. Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Отпускают по рецепту.

    Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата

    Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.. Израиль

    Производитель

    Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о.,
    ул. Могильска 80, 31-546 Краков, Польша

    Организация, принимающая претензии потребителей

    ООО «Тева», 1 15054. Москва, ул. Валовая, 35

    Купить Финлепсин в planetazdorovo.ru

    *Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

    Комментарии

    (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

    Источник

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Финлепсин инструкция по применению цена отзывы аналоги кому прописывают таблетки взрослым
  • Финлепсин инструкция по применению цена купить
  • Финастерид для волос инструкция по применению цена
  • Финастерид obl инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Финлепсин инструкция по применению таблетки для чего он нужен взрослым