Фламадекс® (Flamadex)
💊 Состав препарата Фламадекс®
✅ Применение препарата Фламадекс®
Описание активных компонентов препарата
Фламадекс®
(Flamadex)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M02AA27
(Декскетопрофен)
Лекарственная форма
| Фламадекс® |
Гель д/наружн. прим. 2.5%: тубы 30 г, 50 г или 100 г рег. №: ЛП-007945 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фламадекс®
Гель для наружного применения2.5% прозрачный или почти прозрачный, бесцветный, однородный, со специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: этанол 95% (в пересчете на этанол) — 0.2265 г, диметилсульфоксид — 0.08 г, эдетол (тетрагидроксипропилэтилендиамин, Neutrol® TE) — от 0.027 г до 0.043 г (до pH 6.5-7.5), карбомер (Carbopol® Ultrez 21) — 0.013 г, масло лаванды — 0.0006 г, вода очищенная — до 1 г.
30 г — тубы (1) — пачки картонные.
50 г — тубы (1) — пачки картонные.
100 г — тубы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм действия основывается на угнетении синтеза простагландинов вследствие подавления ЦОГ.
Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после приема, длительность действия — 4-6 ч.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь Cmax декскетопрофена у человека достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин). Связывание с белками плазмы — 99%. Средний Vd — менее 0.25 л/кг. T1/2 составляет 1.65 ч. Подвергается метаболизму. Выводится главным образом почками в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата
Фламадекс®
Для приема внутрь: болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях: острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз); дисменорея; зубная боль.
Для парентерального введения: купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматическая боль, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль); симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилоартриты: анкилозирующий спондилит, реактивный артрит, псориатический артрит).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь средняя разовая доза составляет 12.5 мг — 1-6 раз/сут каждые 4-6 ч по мере необходимости или 25 мг 1-3 раза/сут каждые 8 ч. Максимальная суточная доза составляет 75 мг. Длительность применения — не более 3-5 дней.
При парентеральном введении (в/м или в/в) рекомендуемая доза для взрослых составляет 50 мг каждые 8-12 ч.
Для пациентов с нарушениями функции печени или почек, пациентов пожилого возраста начальная доза — не более 50 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: изжога, боли в животе; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение АД.
Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм.
Прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация; редко — изменение картины периферической крови, нарушения функции почек.
Противопоказания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, активные кровотечения различного генеза, повышенная кровоточивость, терапия антикоагулянтами, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность, беременность, лактация, детский возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности. Для пациентов с нарушениями функции печени начальная доза — не более 50 мг/сут.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности. Для пациентов с нарушениями функции почек начальная доза — не более 50 мг/сут.
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Применение у пожилых пациентов
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Для лиц пожилого возраста начальная доза — не более 50 мг/сут.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения.
Следует проинформировать пациентов, что в случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Требуется особая осторожность при одновременном применении декскетопрофена с фенитоином, сульфонамидами и препаратами, снижающими свертываемость крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Поскольку декскетопрофен может вызвать снижение способности к концентрации внимания, следует с осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении декскетопрофена с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов.
При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации последнего в плазме крови.
С осторожностью применять декскетопрофен менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, т.к. концентрация последнего в плазме крови (и, следовательно, токсичность) может повышаться.
Описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении НПВС и антикоагулянтов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
гель для наружного применения
Состав на 1 г геля:
Действующее вещество: декскетопрофена трометамол — 0,0369 г (в пересчете на декскетопрофен) — 0,025 г;
Вспомогательные вещества: этанол 95% (в пересчете на этанол) — 0,2265 г, диметилсульфоксид — 0,08 г, эдетол (тетрагидроксипропилэтилендиамин, Neutrol® ТЕ) — от 0,027 г до 0,043 г (до pH 6,5-7,5), карбомер (Carbopol® Ultrez 21) — 0,013 г, лаванды масло — 0,0006 г, вода очищенная — до 1 г.
Прозрачный или почти прозрачный бесцветный однородный гель со специфическим запахом.
Нестероидный противовоспалительный препарат для наружного применения
АТХ M02AA27 Декскетопрофен
Фармакодинамика
Фламадекс® гель содержит декскетопрофен — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное пропионовой кислоты. Препарат оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие, тем самым снижая ощущения жара в месте воспаления. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2.
При местном применении препарат уменьшает боль в области сустава в покое и при движении. Способствует увеличению объема движений.
Входящий в состав вспомогательных веществ диметилсульфоксид усиливает проникновение лекарственных средств через кожу.
Фармакокинетика
Абсорбция
При наружном применении препарата Фламадекс® гель декскетопрофен медленно всасывается в системный кровоток, обнаруживается в плазме крови в следовых концентрациях. По сравнению с пероральной формой, относительная биодоступность декскетопрофена в виде геля приблизительно 5%.
Максимальная концентрация (Сmах) декскетопрофена 200 ± 22 нг/мл достигается спустя 4-8 ч (среднее значение 5,7 ± 0,6 ч) после нанесения геля. Величина площади под фармакокинетической кривой (AUC0-t) составила 1283 ± 203 нг*ч/мл.
Распределение
Среднее время удерживания декскетопрофена в плазме — 7,29 ± 1,71 ч.
Выведение
Метаболизм декскетопрофена в основном происходит путем конъюгации с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. Период полувыведения (Т1/2) декскетопрофена составил 7,23 ± 1,63 ч.
Остеоартроз (гонартроз коленных суставов II-III степени по Келлгрену).
Применяется для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления; на прогрессирование заболевания не влияет.
Гиперчувствительность к декскетопрофену и другим компонентам препарата (в т. ч. к другим НПВП); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т. ч. в анамнезе); повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечного излучения (фотосенсибилизация) в анамнезе; кожная аллергия в анамнезе на декскетопрофен, кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, солнцезащитные средства и парфюмерию; воздействие солнца на обрабатываемые участки, включая солярий, в течение курса применения препарата и 2 недели после; нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения; детский возраст (до 18 лет) (эффективность и безопасность не установлены); беременность, период грудного вскармливания.
Тяжелые нарушения функции почек, сердечная недостаточность, бронхиальная астма.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Режим дозирования
Наносить легкими втирающими движениями в области пораженного коленного сустава 2 раза в сутки по 7 см геля в течение 10 дней.
Способ применения
Наружно. Наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Не применять внутрь!
Представленные ниже нежелательные явления классифицированы по системно-органным классам и частоте возникновения. Частота возникновения побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: частота неизвестна — боль в тазобедренном суставе.
Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна — увеличение скорости оседания эритроцитов.
Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации Фламадекс® геля, передозировка при наружном применении маловероятна.
Фламадекс® гель не следует применять вместе с другими препаратами для наружного применения
Фламадекс® гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза, на кожу вокруг глаз и слизистые оболочки.
Рекомендуется тщательно мыть руки после применения препарата.
Не применять в виде герметических повязок. Не использовать в сочетании с герметичной одеждой.
Длительное применение средств местного действия может приводить к повышению чувствительности или местному раздражению. Во избежание каких-либо проявлений гиперчувствительности или фотосенсибилизации, следует избегать воздействия прямых солнечных лучей (в том числе посещение солярия) в период лечения и в течение двух недель после применения препарата и рекомендуется закрывать обрабатываемые участки одеждой.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не изучалось.
Гель для наружного применения 2,5%.
По 30 г, 50 г или 100 г в тубы алюминиевые с бутонами полимерными или тубы из комбинированного материала (полиэтилен/алюминий/полиэтилен) с бутонами для упаковывания лекарственных средств.
Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-007945
Дата регистрации
2022-03-14
Владелец регистрационного удостоверения
ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО
Россия
Производитель
Представительство
ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО
Россия
Действующее вещество
— декскетопрофен (dexketoprofen)
Состав и форма выпуска препарата
◊ Гель для наружного применения 2.5% прозрачный или почти прозрачный, бесцветный, однородный, со специфическим запахом.
| 1 г | |
| декскетопрофена трометамол | 0.0369 г, |
| что соответствует содержанию декскетопрофена | 0.025 г |
Вспомогательные вещества: этанол 95% (в пересчете на этанол) — 0.2265 г, диметилсульфоксид — 0.08 г, эдетол (тетрагидроксипропилэтилендиамин, Neutrol TE) — от 0.027 г до 0.043 г (до pH 6.5-7.5), карбомер (Carbopol Ultrez 21) — 0.013 г, масло лаванды — 0.0006 г, вода очищенная — до 1 г.
30 г — тубы (1) — пачки картонные.
50 г — тубы (1) — пачки картонные.
100 г — тубы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм действия основывается на угнетении синтеза простагландинов вследствие подавления ЦОГ.
Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после приема, длительность действия — 4-6 ч.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь Cmax декскетопрофена у человека достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин). Связывание с белками плазмы — 99%. Средний Vd — менее 0.25 л/кг. T1/2 составляет 1.65 ч. Подвергается метаболизму. Выводится главным образом почками в виде метаболитов.
Показания
Для приема внутрь: болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях: острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз); дисменорея; зубная боль.
Для парентерального введения: купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматическая боль, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль); симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилоартриты: анкилозирующий спондилит, реактивный артрит, псориатический артрит).
Противопоказания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, активные кровотечения различного генеза, повышенная кровоточивость, терапия антикоагулянтами, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность, беременность, лактация, детский возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС.
Дозировка
Для приема внутрь средняя разовая доза составляет 12.5 мг — 1-6 раз/сут каждые 4-6 ч по мере необходимости или 25 мг 1-3 раза/сут каждые 8 ч. Максимальная суточная доза составляет 75 мг. Длительность применения — не более 3-5 дней.
При парентеральном введении (в/м или в/в) рекомендуемая доза для взрослых составляет 50 мг каждые 8-12 ч.
Для пациентов с нарушениями функции печени или почек, пациентов пожилого возраста начальная доза — не более 50 мг/сут.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: изжога, боли в животе; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение АД.
Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм.
Прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация; редко — изменение картины периферической крови, нарушения функции почек.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении декскетопрофена с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов.
При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации последнего в плазме крови.
С осторожностью применять декскетопрофен менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, т.к. концентрация последнего в плазме крови (и, следовательно, токсичность) может повышаться.
Описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении НПВС и антикоагулянтов.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения.
Следует проинформировать пациентов, что в случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Требуется особая осторожность при одновременном применении декскетопрофена с фенитоином, сульфонамидами и препаратами, снижающими свертываемость крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Поскольку декскетопрофен может вызвать снижение способности к концентрации внимания, следует с осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период лактации противопоказано.
Применение в детском возрасте
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
При нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности. Для пациентов с нарушениями функции почек начальная доза — не более 50 мг/сут.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности. Для пациентов с нарушениями функции печени начальная доза — не более 50 мг/сут.
Применение в пожилом возрасте
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Для лиц пожилого возраста начальная доза — не более 50 мг/сут.
Описание препарата Фламадекс основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.АртритБоль в суставахРевматоидный артрит
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353
Все авторы
Содержание статьи
- Фламадекс: состав
- Фламадекс: от чего помогает
- Фламадекс уколы: побочные действия
- Мовалис или Фламадекс: что лучше
- Фламакс или Фламадекс: что лучше
- Дексалгин или Фламадекс: что лучше
- Фламадекс или Диклофенак: что эффективнее
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Боль – симптом, который испытывал каждый человек на планете. Болевые ощущения возникают вследствие травм, заболеваний или хирургического вмешательства. Согласно Всемирной организации здравоохранения, от 20 до 50 миллионов человек в год получают серьезные травмы, которые даже могут стать причиной инвалидности. Для облегчения посттравматической, послеоперационной, зубной, суставной или другой боли разработаны специализированные обезболивающие средства.
Провизор расскажет о препарате Фламадекс: ознакомит с его составом, показаниями к применению и побочными действиями, а также сравнит с аналогами.
Фламадекс: состав
Декскетопрофен – действующее вещество Фламадекс. Благодаря активному соединению, препарат оказывает противовоспалительный, обезболивающий и жаропонижающий эффект. Лекарственное средство выпускается в трех форматах:
- Фламадекс: таблетки;
- Фламадекс: ампулы;
- Фламадекс: гель для наружного применения.
В составе каждой лекарственной формы присутствуют фармакологически нейтральные вспомогательные компоненты. С полным списком ознакомит инструкция Фламадекс (уколы, таблетки и гель). Мазь Фламадекс не производится.
Фламадекс: от чего помогает
Препарат Фламадекс показан для облегчения боли и воспаления. В зависимости от степени болевых ощущений и выраженности воспаления, пациенту назначают одну из форм медикамента или их комбинацию. Например, таблетки и гель для наружного применения, либо уколы с дальнейшим переходом на таблетки.
Фламадекс: от чего таблетки
Таблетированная форма препарата помогает облегчать слабую или умеренно выраженную боль. Если говорить кратко, то таблетки Фламадекс: от суставов, мышечно-скелетной боли, болевых ощущений перед и во время менструации, а также болевого синдрома в области зубов.
Фламадекс: от чего уколы
В показания «Фламадекс: уколы» входит острый и средний болевой синдром (послеоперационный, посттравматический, боль при метастазах), а также острые и хронические дегенеративно-дистрофические заболевания (ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилоартриты).
Фламадекс: от чего гель
Гель Фламадекс способствует устранению боли и воспаления при остеоартрозе: гонартрозе коленных суставов второй и третьей степени.
Фламадекс уколы: побочные действия
- головная боль;
- головокружение;
- снижение артериального давления;
- нечеткость зрения;
- ощущение жара;
- тошнота и рвота;
- боль в животе;
- боль в месте инъекции;
- другие.
Мовалис или Фламадекс: что лучше
Мовалис – лекарство из группы нестероидных противовоспалительных средств. В основе препарата лежит мелоксикам – вещество с выраженным противовоспалительным и обезболивающим действием.
В отличие от Фламадекса, Мовалис в меньшей степени воздействует на слизистую оболочку желудка, что снижает риск развития побочных действий. В связи с этим препарат больше подходит для курсового симптоматического лечения воспалительных и дегенеративно-дистрофических болезней: артритов, артрозов и других. Фламадекс же рекомендуется принимать краткими курсами или разово для устранения боли. Например, зубной.
Фламакс или Фламадекс: что лучше
Фламакс – противовоспалительный препарат с кетопрофеном. Декскетопрофен (действующее вещество Фламадекс) является производным от кетопрофена. В отличие от предшественника, Декскетопрофен оказывает более выраженное обезболивающее действие в меньших дозах, что позволяет снизить число побочных действий и нагрузку на организм.
Дексалгин или Фламадекс: что лучше
Дексалгин – первое лекарство на основе декскетопрофена, которое появилось на отечественном фармацевтическом рынке. Дексалгин и Фламадекс идентичны по терапевтическим показателям. Препараты отличаются:
- производителем: Дексалгин принадлежит немецкой фармацевтической компании «Берлин-Хими», Фламадекс – российской компании «Сотекс»;
- лекарственными формами: Дексалгин выпускается в форме таблеток, гранул для приема внутрь и раствора для инъекций.
Препараты являются прямыми аналогами и взаимозаменяемыми средствами. Выбор между медикаментами совершается на основе ценовой доступности, рекомендации врача или личных предпочтений.
Фламадекс или Диклофенак: что эффективнее
Диклофенак – противовоспалительное лекарство с одноименным действующим веществом. Препарат обладает широким спектром применения, но чаще назначается для облегчения боли и воспаления при заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Все благодаря тому, что препарат способен проникать в синовиальную жидкость суставов. В отличие от Фламадекса, Диклофенак:
- Выпускается в семи лекарственных формах: в виде таблеток и раствора для инъекций, ректальных свечей, глазных капель, трансдермального пластыря, геля и мази для наружного применения;
- Начинает действовать медленнее: пик активности препарата наблюдается через 2-3 часа, Фламадекс же проявляет обезболивающее действие через 30 минут;
- Может назначаться для лечения детей (Фламадекс применяется только с 18 лет).
Нельзя однозначно сказать, что лучше: Фламадекс или Диклофенак. Выбор препарата зависит от типа боли, диагноза и индивидуальных особенностей пациента. Для снятия интенсивной боли подходит Фламадекс, а для облегчения симптомов воспаления при болезнях суставов и позвоночника – Диклофенак.
Краткое содержание
- Декскетопрофен – действующее вещество Фламадекс.
- Препарат Фламадекс назначается для облегчения боли и воспаления.
- Фламадекс имеет побочные действия.
- Мовалис в меньшей степени воздействует на слизистую оболочку желудка, что снижает риск развития побочных действий.
- В отличие от Фламакса, Фламадекс оказывает более выраженное обезболивающее действие в меньших дозах, что позволяет снизить число побочных действий и нагрузку на организм.
- Дексалгин и Фламадекс – прямые аналоги и взаимозаменяемые средства.
- Нельзя однозначно сказать, что лучше: Фламадекс или Диклофенак.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Регистрационный номер
Торговое наименование
Фламадекс®
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
Состав на 1 г геля:
Действующее вещество: декскетопрофена трометамол — 0,0369 г (в пересчёте на декскетопрофен) — 0,025 г;
вспомогательные вещества: этанол 95 % (в пересчёте на этанол) — 0,2265 г, диметилсульфоксид — 0,08 г, эдетол (тетрагидроксипропилэтилендиамин, NeutroP ТЕ) — от 0,027 г до 0,043 г (до pH 6,5–7,5), карбомер (Carbopol® Ultrez 21) — 0,013 г, лаванды масло — 0,0006 г, вода очищенная — до 1 г.
Описание
Прозрачный или почти прозрачный бесцветный однородный гель со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фламадекс® гель содержит декскетопрофен — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное пропионовой кислоты. Препарат оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие, тем самым снижая ощущения жара в месте воспаления. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2.
При местном применении препарат уменьшает боль в области сустава в покое и при движении. Способствует увеличению объёма движений.
Входящий в состав вспомогательных веществ диметилсульфоксид усиливает проникновение лекарственных средств через кожу.
Фармакокинетика
Абсорбция
При наружном применении препарата Фламадекс® гель декскетопрофен медленно всасывается в системный кровоток, обнаруживается в плазме крови в следовых концентрациях. По сравнению с пероральной формой, относительная биодоступность декскетопрофена в виде геля приблизительно 5 %.
Максимальная концентрация (Cmax) декскетопрофена 200 ± 22 нг/мл достигается спустя 4–8 ч (среднее значение 5,7 ± 0,6 ч) после нанесения геля. Величина площади под фармакокинетической кривой (AUC0–t) составила 1283 ± 203нг × ч/мл.
Распределение
Среднее время удерживания декскетопрофена в плазме — 7,29 ± 1,71 ч.
Выведение
Метаболизм декскетопрофена в основном происходит путём конъюгации с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. Период полувыведения (T½) декскетопрофена составил 7,23 ± 1,63 ч.
Показания
Остеоартроз (гонартроз коленных суставов II–III степени по Келлгрену).
Применяется для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления; на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
Гиперчувствительность к декскетопрофену и другим компонентам препарата (в том числе к другим НПВП); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе); повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечного излучения (фотосенсибилизация) в анамнезе; кожная аллергия в анамнезе на декскетопрофен, кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, солнцезащитные средства и парфюмерию; воздействие солнца на обрабатываемые участки, включая солярий, в течение курса применения препарата и 2 недели после; нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения; детский возраст (до 18 лет) (эффективность и безопасность не установлены); беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Тяжёлые нарушения функции почек, сердечная недостаточность, бронхиальная астма.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Режим дозирования
Наносить лёгкими втирающими движениями в области поражённого коленного сустава 2 раза в сутки по 7 см геля в течение 10 дней.
Способ применения
Наружно. Наносить только на неповреждённые участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Не применять внутрь!
Побочное действие
Представленные ниже нежелательные явления классифицированы по системно-органным классам и частоте возникновения. Частота возникновения побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани’, частота неизвестна — боль в тазобедренном суставе.
Лабораторные и инструментальные данные, частота неизвестна — увеличение скорости оседания эритроцитов.
Передозировка
Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации Фламадекс® геля, передозировка при наружном применении маловероятна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фламадекс® гель не следует применять вместе с другими препаратами для наружного применения.
Особые указания
Фламадекс® гель рекомендуется наносить только на неповреждённые участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза, на кожу вокруг глаз и слизистые оболочки.
Рекомендуется тщательно мыть руки после применения препарата.
Не применять в виде герметических повязок. Не использовать в сочетании с герметичной одеждой.
Длительное применение средств местного действия может приводить к повышению чувствительности или местному раздражению. Во избежание каких-либо проявлений гиперчувствительности или фотосенсибилизации, следует избегать воздействия прямых солнечных лучей (в том числе посещение солярия) в период лечения и в течение двух недель после применения препарата и рекомендуется закрывать обрабатываемые участки одеждой.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не изучалось.
Форма выпуска
Гель для наружного применения, 2,5 %.
По 30 г, 50 г или 100 г в тубы алюминиевые с бутонами полимерными или тубы из комбинированного материала (полиэтилен/алюминий/полиэтилен) с бутонами для упаковывания лекарственных средств.
Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
НПО ФармВИЛАР, OOО, Российская Федерация
ФармФирма Сотекс, ЗАО, Российская Федерация
Производитель
ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия
249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115.
Владелец регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии потребителей
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский район, пос. Беликове, д. 11
Т./ф.: +7 (495) 956-29-30