Фламадекс таблетки инструкция по применению цена аналоги отзывы взрослым от чего

Нижеследующие взаимодействия характерны для всех НПВС.

Нежелательные комбинации

— с другими НПВС, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут) — одновременное применение нескольких НПВС вследствие синергического эффекта повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв;

— с пероральными антикоагулянтами, гепарином в дозах, превышающих профилактические — повышается риск развития кровотечений;

— с тиклопидином — повышается риск развития кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражения слизистой оболочки ЖКТ;

— с препаратами лития — НПВС повышают концентрацию лития в крови, вплоть до токсической, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при применении, изменении дозы и после отмены НПВС;

— с метотрексатом в высоких (15 мг/нед и более) дозах — повышается гематологическая токсичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВС;

— с гидантоинами и сульфонамидами — риск усиления токсического действия этих препаратов.

Комбинации, требующие осторожности

— с диуретиками, ингибиторами АПФ — терапия НПВС связана с риском развития острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (снижение КФ, обусловленное сниженным синтезом ПГ). НПВС могут уменьшать антигипертензивный эффект некоторых препаратов;

— с метотрексатом в низких (менее 15 мг/нед) дозах — повышается гематологическая токсичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВС. Необходимо проводить еженедельный подсчет клеток крови в первые недели одновременной терапии. При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение;

— с ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, сертралин), пероральными ГКС — повышение риска развития ЖКТ-кровотечений;

— с пентоксифиллином — повышается риск развития кровотечений.

Необходим интенсивный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения или времени свертывания крови;

— с зидовудином — риск усиления токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВС. Необходимо провести общий анализ крови с подсчетом количества ретикулоцитов через 1–2 нед после начала терапии НПВС;

— с пероральными гипогликемическими средствами — НПВС могут усиливать гипогликемическое действие сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы крови;

— с препаратами низкомолекулярного гепарина — повышение риска развития кровотечений.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание

— с β-адреноблокаторами — НПВС могут уменьшать гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза ПГ;

— с циклоспорином и такролимусом — НПВС могут увеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием ренальных ПГ. Во время проведения одновременной терапии необходимо контролировать функцию почек;

— с тромболитиками — повышается риск развития кровотечений;

— с пробенецидом — концентрации НПВС в плазме крови могут повышаться, что может быть обусловлено ингибирующим эффектом пробенецида на почечную тубулярную секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой, что требует коррекции дозы НПВС;

— с сердечными гликозидами — НПВС могут приводить к повышению концентрации гликозидов в плазме крови;

— с мифепристоном — в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза ПГ; НПВС не следует назначать ранее чем через 8–12 сут после отмены мифепристона;

— с хинолонами — данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития судорог при применении НПВС на фоне терапии хинолонами в высоких дозах.

Состав

Таблетки Фламадекс

Одна таблетка содержит активного компонента декскетопрофена трометамола — 36,9 мг, в пересчете на декскетопрофен 25 мг. Дополнительными компонентами являются: МКЦ, крахмал прежелатинизированный, натрия карбоксиметилкрахмал (натрия крахмала гликолят), магния стеарат. Состав оболочки: титана диоксид, гипромеллоза (гипромеллоза 2910), полидекстроза, макрогол.

Гель

1 грамм содержит активного компонента декскетопрофена трометамола — 0,0369 г, в пересчете на декскетопрофен – 0,025 г. Дополнительными компонентами являются: этанол, диметилсульфоксид, эдетол, карбомер, лаванды масло, вода очищенная.

Раствор

Одна ампула (2 миллилитра) содержит активного компонента декскетопрофена трометамола – 50 мг. Дополнительными компонентами являются: этанол; натрия хлорид; натрия дисульфит; натрия гидроксид; вода для инъекций.

Форма выпуска

Таблетки 25 мг, покрытые пленочной оболочкой, №30, 50, 10 штук, круглые двояковыпуклые, белого цвета, с двух сторон риска. Ядро белого или почти белого цвета на поперечном разрезе. Упаковка контурная ячейковая (2 мл), пачка картонная.

Однородный гель для наружного применения 2,5%, туба 30, 50, 100 мг, прозрачный или почти прозрачный, бесцветный, со специфическим запахом. Пачка картонная.

Раствор для в/в и в/м прозрачный, бесцветный, 25 мг/мл, 2 мл (5) №5, 10, ампулы светозащитного стекла, упаковка контурная ячейковая (2 мл), пачка картонная.

Фармакологическое действие

Активное вещество Фламадекса – декскетопрофен трометамол. Относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. НПВП обладают противовоспалительным, жаропонижающим и обезболивающим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основной механизм действия обезболивающего средства лежит в подавлении процесса производства простагландинов на уровне циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). После приема дозы действие Фламадекса проявляется в течение получаса и длится на протяжении последующих четырех-шести часов.

Абсорбция и распределение

По фармакокинетическим свойствам декскетопрофен быстро всасывается в плазму крови – через полчаса минут после однократного приема одной дозы таблеток. Прием пищи может повлиять на абсорбцию и замедлить скорость абсорбции. После одного и многократного приема препарата уровень концентрации активного вещества (площадь под кривой «концентрация/время») не отличаются друг от друга (то есть активное вещество не кумулируется).

Связывание dexketoprofen с белками плазмы крови регистрируется весьма в высоких значениях – до 99 процентов. Vd (объем сегрегации) невелик – меньше 0,25 литра на килограмм. Период полусегрегации занимает около 21 минуты.

Выведение из организма и метаболизм

Основной путь секреции dexketoprofen – ассимиляция с глюкуроновой кислотой. Удаление продуктов сегрегации осуществляется почками. Полусегрегация (Т1/2) по времени занимает 99 минут. У людей пожилого возраста отмечается удлинение Т1/2 до 48% на фоне снижения общего клиренса.

Наружное применение

В кровоток всасывается медленно. В плазме крови регистрируется в незначительной концентрации. Биодоступность 5 %. Максимальная концентрация регистрируется после нанесения на кожу через 4- 8 часов. Период удерживания в плазме крови 7,29 ± 1,71 час. Выводится почками.

Парентеральное применение

Анальгезирующий эффект – через полчаса (при парентеральном введении). Доза 50 мг дает длительность болеутоляющего эффекта от четырех до восьми часов. В случае совместного применения dexketoprofen с опиоидными обезболивающими препаратами значительно (около 45%) снижается потребность в указанных препаратах.

Внутримышечное введение: максимум активного ингредиента достигается через 10–45 минут. После однократной дозы (25-30 мл) AUC показывает пропорциональность, независимо от того, как был введен препарат ( в/м или в/в). Аналогичные фармакокинетические данные одинаковы в случае применений дозы однократно и повторно (кумулятивных свойств не обнаружено). Препарат отличается значительным уровнем сегрегации с белками (до 99 процентов), учитывая средние показатели Vd меньше 0,25 литра на килограмм и времени полусегрегации в диапазоне 21 минуты.

Dexketoprofen T1/2 : в диапазоне от час до 162 минут. Выведение – почками.

Показания к применению

От чего помогают таблетки

Симптоматическое лечение: слабо или умеренно выраженная боль в мышцах, суставах и пр., альгодисменорея, зубная боль.

Гель для наружного применения

Симптоматическая терапия. С целью устранения болевого синдрома, уменьшения/снятия воспалительного процесса при остеоартрозе/гонартрозе коленных суставов (2-3 степень по Келлгрену).

Раствор для внутривенного и внутримышечного применения

Симптоматическое лечение сильной и средней острой боли, включая поясничную боль, в послеоперационный период, почечную колику (когда прием таблеток внутрь нецелесообразен).

Показания к применению уколов Фламадекса

Используется для купирование боли в случае метастаз в костях, посттравматическом синдроме, ишиалгии, радикулите, невралгиях, ряде острых/хронических патологий воспалительно-дегенеративного характера, болезней метаболизма опорно-двигательной системы (ревматоидные артриты, остеоартрозы, спондилоартриты и т.д.)

Указанные препараты не оказывают влияния на течение заболевания, являясь сугубо симптоматическим способом помощи пациентам, страдающим от болевого синдрома.

Противопоказания

Следует внимательно ознакомиться со списком противопоказаний перед курсом лечения! Лекарство Фламадекс не назначают при наличии:

• гиперчувствительности к действующему веществу и/или иным ингредиентам;
• язвенного колита в стадии обострения;
• полного или частичного сочетания астмы бронхиальной, полипозов в носу и околоносовых пазухах, имеющим склонность к рецидивам;
• ряда воспалительных патологий органов ЖКТ;
• индивидуальной непереносимости к ацетилсалициловой кислоте (хотя бы один эпизод, случившийся ранее), а также любым препаратам, относящимся к НПВП;
• кровотечений различной этиологии (общие, ЖКТ);
• болезни Крона (при рецидиве).

Запрещено назначать dexketoprofen в случае обострений эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, желудочно-кишечных кровотечений, прободения слизистых, имевших место в прошлом. Особого отношения требуют пациенты с проблемами, возникшими ранее на фоне лечения НПВП. В случае подозрения на внутричерепное кровоизлияние у пациента препарат не назначают.

Лечение не показано при следующих установленных состояниях:

• тяжелая недостаточность печени (основание для не назначения – полученные показатели: баллы 10-15, шкала Чайлд-Пью);
• прогрессирующие почечные патологии;
• подтвержденная лабораторно гиперкалиемия;
• подозрение на внутричерепное кровоизлияние;
• тяжелая коронарная недостаточность (для тестирования используют NYHA, классы III-IV);
• геморрагический диатез и ряд других состояний, связанных с кровяной свертываемостью.

Нельзя принимать препарат в постоперационном периоде (хирургическое вмешательство по шунтированию аорты), детям до 18 лет (нет полной информации о безопасности), во время беременности и кормления малыша грудью.

Применение под контролем

Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенные колиты, болезнь Крона (вне периода обострения), патологии печени в анамнезе и порфирия, патологии почек (вторая стадия заболевания, СКФ 60-89 миллилитров в минуту/1,73 м2), коронарная недостаточность в затяжной форме, бронхиальная астма, стабильно повышенное АД, снижение кровотока (в том числе состояния после различных оперативных манипуляций).

Также следует проявлять осторожность в отношении возрастных пациентов, людей, принимающих мочегонные средства, пациентов с астеническим синдромом, с истощением и малым весом.

Следует взвесить соотношение «польза/риски» в перечисленных ниже случаях:

• табакокурение (тяжелая зависимость);
• алкоголизм;
• патологии артерий периферических;
• одновременное использование некоторых лекарственных средств, включая препараты группы глюкокортикостероидов, антикоагулянтов, антиагрегантов (Аспирин), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина;
• ишемия миокарда;
• туберкулез;
• патологии цереброваскулярные;
• диабет;
• дислипидемия и гиперлипидемия.

Является настораживающим фактором Helicobacter pylori (подтверждение инфекции после проведенной диагностики), красная волчанка системная, ряд системных заболеваний соединительных тканей, лечение нестероидами длительный период времени, тяжелый остеопороз.В этих случаях терапии может быть проведена только под строгим контролем специалистов.

Также с осторожностью назначается dexketoprofen при любых тяжело и длительно протекающих соматических заболеваниях.

Противопоказания для применения геля

• повышенная реакция на активный ингредиент или другие компоненты;
• бронхиальная астма, рецидивирующие полипозы носа и околоносовых пазух (полные или неполные сочетания);
• хотя бы одна реакция в прошлом на ацетилсалициловую кислоту и/или какие-либо НПВП;
• эпизоды фотосенсибилизации в прошлом;
• случаи кожной аллергии на ряд веществ;
• повреждения кожи с нарушением целостности покрова;
• возраст до 18 лет;
• период вынашивания плода и кормления грудью.

Под случаями аллергии на вещества понимают применение когда-либо декскетопрофена, Кетопрофена, тиапрофеновой кислоты, Фенофибрата, а также любых солнцезащитных средств и парфюмерии с получением негативного опыта.

Гель не используется при одновременном применении естественных солнечных ванн и посещении солярия на обрабатываемых участках. Правило актуально на протяжении всего периода терапии и 14 дней после нее.

При тяжелых нарушениях почечных функций, сердечной недостаточности, бронхиальной астме лечение проводят с осторожностью под контролем лечащего врача.

Противопоказания для раствора

Аналогично (см. выше – для таблеток)

Побочные действия

Перечень побочных реакций, таблица

Обратите внимание:

Декскетопрофен, как и иные лекарства данной фармакологической группы, способен привести к развитию асептического менингита. В группе риска – пациенты, у которых диагностирована системная красная волчанка или другие системные патологии соединительных тканей, а также следующие заболевания, относящиеся к гематологическим: тромбоцитопеническая пурпура и анемия (форма апластическая и гемолитическая), иногда агранулоцитозы и гипоплазии костного мозга.

Если во время курса терапии пациент предъявляет жалобы на возникновение побочных реакций из таблицы выше (или на какие-либо другие негативные проявления) требуется коррекция лечения и в большинстве случаев – отмена препарата.

Побочные действия для геля

Боли в тазобедренном суставе, изменение лабораторных показателей и инструментальных исследований (влияние на скорость оседания эритроцитов в сторону увеличения).

Побочные действия для раствора

См. выше – для таблеток.

Фламадекс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Самолечение недопустимо. Курс препарата, независимо от формы выпуска (несмотря на то, что отпуск из аптеки – безрецептурный) назначается только врачом.

Таблетки Фламадекс, инструкция по применению

Правила использования таблеток:

• Внутрь, натощак. Абсорбция активного ингредиента имеет тенденцию к замедлению на фоне приема еды, поэтому с целью лучшей эффективности таблетки принимаются за полчаса до завтрака, обеда или ужина.
• Дозировка зависит от интенсивности боли. Для взрослых пациентов рекомендуется принимать пол таблетки (12,5 мг) с перерывами в четыре/шесть час. При сильной боли допустим прием одной таблетки с интервалом в восемь час.
• Допустимая суточная доза – 75 мг.

Таблица

Лечебный курс для таблеток

Курс лечения – не более трех-пяти дней. При необходимости в дальнейшем приеме таблеток от боли самостоятельно продолжать терапии указанным средством или переходить на другие лекарства запрещено.

Только специалист может грамотно подобрать обезболивающие средства с учетом всех имеющихся факторов.

Способ применения и дозировки для геля

• Использовать только наружно!
• Наносить на пораженные места не интенсивными движениями, втирать легко.
• Не применять на зонах кожи, где могут быть царапины, открытые повреждения и т.д.
• Избегать попадания в глаза и зоны вокруг глаз, на слизистые оболочки.
• Отмерять по семь сантиметров геля.
• Курс – 10 дней, два раза в сутки.

Уколы Фламадекса, инструкция по применению

Правила приема для раствора

Помощь при острой боли

Взрослые: 50 мг через каждые восемь-двенадцать часов.

Повторные инъекции возможны с интервалом в шесть часов. При этом дозы в сутки – не более 150 мг.

Внимание! Лечение может быть продолжено только на протяжении двух суток с момента первого приступа боли.

Пожилые пациенты, больные с почечной недостаточностью (легкая степень), нарушением функций печени

Корректировки лечения не требуется, но рекомендуется использование максимально возможных низких доз.

Пациенты с тяжелой хронической болезнью почек и печеночной недостаточностью (тяжелая степень)

Лечение не назначают.

Способ применения для раствора

Используются следующие способы введения:

• Внутримышечно, глубоко, не спеша.
• Внутривенно, струйно, не спеша, не меньше 15 секунд.
• Капельно, в течение 10 минут и до получаса.

Как приготовить раствор:

• Для приготовления внутривенного раствора 2 мл содержимое одной ампулы) следует развести в 30-100 мл 0,9 % р-ра хлорида натрия, глюкозы или р-ра Рингера.
• Лекарство готовят, соблюдая в асептические условия.
• Требуется защита от дневного света.

Готовый препарат обязан иметь прозрачную и бесцветную структуру, без включений.

Передозировка

При приеме обратить внимание на возможную негативную симптоматику:

• ощущение тошноты;
• потерю аппетита;
• неприятные ощущения в области живота;
• боль в голове;
• нарушение пространственной ориентации;
• проблемы со сном.

Методика лечения:

• проведение симптоматической терапии;
• промывание содержимого желудка, исходя из характерных симптомов;
• активированный уголь в качестве действенного средства по выведению шлаков;
• применение гемодиализа с ограниченной эффективностью.

Если препарат пациент принял непреднамеренно или в избыточной дозе, необходимо немедленно назначить симптоматическую терапию, адаптированную к его состоянию. Для вывода декскетопрофена из организма может потребоваться применение диализа.

Из-за низкой степени всасывания геля вероятность передозировки при наружном применении невысока.

Взаимодействие

Характерные признаки взаимодействий относятся ко всем видам нестероидных противовоспалительных препаратов. Следует обратить внимание на целый ряд нежелательных комбинаций:

• высокие дозы салицилатов (от трех грамм – на 24 часа). Одновременный прием сходных по действию препаратов часто приводит к кровотечению и язвам в ЖКТ;
• совместное использование с антикоагулянтами. Декскетопрофен усиливает действие этих препаратов. При совместном применении – системно следить за состоянием пациента и контролировать показатели;
• декскетопрофен + гепарин. Возможно кровотечение. Причина – блокировка склеивания тромбоцитов, образование язвенных образований на стенках ЖКТ;
• декскетопрофен + глюкокортикостероиды. Возможно язвенное поражение и кровотечение в желудочно-кишечном тракте;
• сочетание с литием в ряде препаратов: нестероиды могут увеличить количество лития в крови до токсического уровня из-за влияния на плазменную белковую связь, а также из-за изменений дозировки или прекращения приема НПВП. Требуется контроль показателей лития во время совместной терапии и после нее, в случае необходимости – изменение дозы;
• декскетопрофен + метотрексат (от 15 мг на 7 дней). Комбинация усиливает токсическое действие. Причина – снижается почечный клиренс;
• совместное применение препарата вместе с гидантоинами и сульфонамидами. Может привести к негативным последствиям.

С осторожностью сочетать препарат со следующим рядом медикаментов:

• всеми видами мочегонных средств, АПФ, классом антибиотиков – аминогликозидами и блокаторами рецепторов ангиотензина II;
• диуретиками. Следует проверить наличие или отсутствие у пациента симптомов, указывающих на обезвоживание. Необходим контроль работы почек в начале терапии;
• Метотрексатом (низкие дозы) ввиду возможного повышения гематологической токсичности. Начало комбинированного лечения – необходим контроль количества клеток в крови. Пациенты с любыми нарушениями функций почек и пожилые пациенты должны лечиться под тщательным медицинским наблюдением;
• Пентоксифиллином. Комплексное лечение проводить в условиях тщательного клинического мониторинга с регулярным контролем времени свертывания крови;
• Зидовудином. Следить за возможным токсическим действием на ретикулоциты, препятствовать развитию анемии через 5-7 дней от начала совместной терапии. Необходимы проверка состояний крови и подсчет ретикулоцитов через 7-14 дней после лечения;
• пероральными гипогликемическими препаратами: нестероиды активизируют действие этих препаратов.

Учитывать при лечении, как действует декскетопрофен в сочетании со следующими препаратами:

• β-адреноблокаторы: возможно снижение их эффективности;
• Циклоспорин и Такролимус: зафиксировано в ряде случаев увеличение нефротоксичности – обеспечить контроль функций почек;
• тромболитики: необходимо учесть риск кровотечения;
• Циталопрам, Флуоксетин, сертралин и антикоагулянты; возможно кровотечение.
• пробенецид: в ряде случаев необходимо изменение дозы нестероида;
• сердечные гликозиды: необходимо следить за их концентрацией в плазме крови.
• мифепристон: нестероид следует назначать только по истечению 7- 12 дней после прекращений приема указанного препарата.
• хинолоны: следить за возможным повышением количества активного вещества в плазме, что приводит к нарушению обменных процессов в печени.

Прием НПВП оправдан лишь после обследования и подробного консультирования у врача, после того, как он определил пациенту оптимальный вид комплексной терапии.

Использование геля вместе с рядом других средств наружного применения нерационально ввиду непредсказуемого взаимодействия.

Условия продажи

Препарат реализуется в аптечных сетях без рецепта.

Условия хранения

Хранить в местах, недоступных для детей и подростков.

Применение по истечению срока годности, указанного на упаковке/пачке, запрещено.

Температурный режим для правильного хранения – от 5°C до 25°C.

Срок годности

Два года. По истечению срока годности следует обеспечить безопасную утилизацию.

Особые указания

Купирование болевого синдрома важно проводить с учетом сведения к минимуму негативных последствий. Следует определить наименьшую дозу с достаточной эффективностью. Применять с ограничением по времени.

Пациенты с проблемами ЖКТ, особенно в пожилом возрасте, должны применять препарат в небольших дозах под тщательным наблюдением специалиста. Контроль функций почек и печени для этой категории людей обязателен.

С целью исключения осложнений в ЖКТ нестероиды рационально применять вместе с мизопростолом или блокатором протонной помпы. Негативная симптоматика – серьезная причина для отказа от НПВП.

Нестероиды ингибируют агрегацию тромбоцитов и увеличивают продолжительность кровотечения. Применение декскетопрофена на фоне лечения варфарином, производными кумарина и гепарином, нежелательно.

НПВП повышают уровень креатинина и азота в крови, в ряде случаев негативно влияют на мочевыделительную систему. Применять нестероиды вместе с диуретиками необходимо с большой осторожностью.

Следует учесть, что нестероиды могу блокировать симптоматику различных инфекционных заболеваний. Общее ухудшение состояния организма – повод обратиться к врачу за помощью.

Применение препарата с особой осторожностью необходимо при наличии нарушений метаболизма, артериальной гипертензии, почечной и/или сердечной недостаточности, гиперлипидемии, сахарного диабета – НПВП могут стать причиной задержки жидкости.

Ряд клинических исследований показал, что длительное применение больших доз нестероидов способствуют риску развития острого инфаркта миокарда и инсульта. Также зафиксированы редкие случаи провоцирования эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза.

Кожная сыпь, симптоматика, свидетельствующая об аллергических реакциях, – основание для прекращения применения препарата.

Не использовать пациентам, страдающим от бронхиальной астмы (при повышенной чувствительности к натрию метабисульфиту).

При вождении транспортом и управлении технически сложными механизмами проявлять особую осторожность – возможно снижение реакции на фоне нарушенной концентрации внимания.

Условия для безопасного применения геля (подробнее см. раздел «Инструкция по применению. Способ и дозировка»):

• нанесение на неповрежденные участки кожи;
• создание условий для защиты от геля открытых ран, глаз, кожи вокруг глаз, слизистых оболочек;
• после применения – тщательное мытье рук.

Внимание: гель не предназначен в сочетании с герметической повязкой и герметичной одеждой. Избегать попадания лучей солнца на обработанные участки кожи в период активной терапии, а также 14 дней после нее (закрывать натуральной тканью). Солярий в указанное время не посещать.

Аналоги Фламадекса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

В аптеках реализуется большое количество обезболивающих препаратов. Аналоги таблеток – 16 полных, 120 групповых и 492 нозологических.

Наибольшим спросом пользуются: Дексалгин, Декскетопрофен, Велдексал, Дексолитин, Дексонал, Максалгин, Инфен-25.

Уколы – 17 полных, 21 групповых и 592 нозологических аналогов. Большинство препаратов в форме таблеток выпускаются и в форме инъекций.

Для детей

Препарат не предназначен для применения детям и подросткам до 18 лет по причине неустановленной безопасности и эффективности.

С алкоголем

Препарат в инъекциях содержит этанол. Не рекомендуется применять пациентам, лечащимся от алкогольной зависимости.

При беременности и лактации

Применение препарата во время вынашивания плода противопоказано. Возможные патологии у плода:

• порок сердца;
• аномалии сердечно-сосудистой системы;
• почечная дисфункция.

Возможные патологии у матери:

• маловодие;
• самопроизвольный аборт;
• кровотечение;
• затяжные роды.

Изучение воздействия декскетопрофена на организм животных не выявило серьезных проблем, связанных с репродуктивными функциями. Однако в целях безопасности специалисты не рекомендуют применять нестероиды беременным и кормящим. Достоверной информации о наличии следов декскетопрофена в материнском молоке в медицинских источниках нет. Поэтому препарат не рекомендуется женщинам в период грудного вскармливания. Кроме того, НПВП влияют на женскую фертильность. Применение перед зачатием лекарств данной фармакологической группы противопоказано.

Отзывы о Фламадексе

Субъективная информация о препарате различается в зависимости от индивидуальной реакции на него каждого отдельного пациента. Многие отмечают положительный эффект – снижение боли в очень короткий период, долговременный обезболивающий эффект, уменьшение воспаления, улучшение общего самочувствия. Чаще всего пациентами используются таблетки, как удобная форма для устранения болевого синдрома в домашних условиях. Однако сообщения о различных побочных эффектах тоже нередки.
Уколы воздействуют на организм быстрее и эффективнее, но требуют более жесткого контроля со стороны медицинских работников. По этой причине пожилые люди предпочитают использовать препарат для приема внутрь или гель.

Следует помнить, что каждый организм индивидуален, и ответ организма на обезболивающие препараты у разных людей может сильно отличаться. Чтобы избежать проблем с негативной реакцией, необходима обязательная предварительная медицинская консультация, соблюдение инструкции и жесткий контроль врача. Специалист оценивает конкретную ситуацию и дает рекомендации, основанные на состоянии пациента, списка противопоказаний к препарату и медицинской истории.

Цена Фламадекса, где купить

Стоимость в аптечных сетях: таблетки (25 мг 10 шт.) – от 200 до 400 рублей.

Уколы (25мг/мл 2мл 5 инъекций в упаковке) – от 200 до 300 рублей.

Гель реализуется в аптеках по цене – около 200 рублей.

Клинико-фармакологическая группа

НПВС

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Применение препарата Фламадекс при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста (65 лет и старше).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Фламадекс таблетки — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-003279

Торговое название:

Фламадекс^®

МНН:

декскетопрофен

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: декскетопрофена трометамол – 36,90 мг в пересчете на декскетопрофен – 25,00 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 181,89-183,84 мг, крахмал прежелатинизированный 26,26 мг, натрия карбоксиметилкрахмал (натрия крахмала гликолят) 10,40 мг, магния стеарат 2,60-4,55 мг;
Состав оболочки: титана диоксид 2,5 мг, гипромеллоза (гипромеллоза 2910) 2,5 мг, полидекстроза 2,5 мг, макрогол 0,5 мг

Описание:

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской с двух сторон. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат

Код ATX:

М01АЕ17

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающие действия. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2.
Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после перорального приема, длительность действия – 4-6 ч.
При комбинированной терапии с анальгетиками опиоидного ряда декскетопрофена трометамол значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиоидах.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь максимальная концентрация в сыворотке (С_max) декскетопрофена у человека достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин). Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата. Площади под кривой «концентрация-время» (AUC) после однократного и повторного приемов сходны, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.
Распределение

Связывание с белками плазмы – 99%, средний объем распределения – менее 0,25 л/кг, период полураспределения составляет около 0,35 ч.
Выведение

Главным путем выведения декскетопрофена является конъюгация его с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. Период полувыведения (Т_1/2) составляет 1,65 ч. У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение Т_1/2 в среднем до 48% и снижение общего клиренса препарата.

Показания к применению

• купирование болевого синдрома различного генеза (в т. ч. послеоперационные, посттравматическая боль, боль при метастазах в кости, почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль и др.);
• симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилоартриты: анкилозирующий спондилит, реактивный артрит, псориатический артрит).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т. ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;
• воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
• тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);
• умеренные или тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в анамнезе); терапия антикоагулянтами;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• гемофилия и другие нарушения свертывания крови;
• прогрессирующие заболевания почек;
• подтвержденная гиперкалиемия;
• детский возраст до 18 лет (отсутствуют клинические данные по эффективности и безопасности применения препарата в педиатрической практике);
• беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность I-II функционального класса по классификации NYHA, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства), пожилые пациенты (в т. ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма, одновременный прием глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т. ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/ гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Helicobacter pylori, системные заболевания соединительной ткани, длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов, туберкулез, выраженный остеопороз, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Фламадекс^® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность его применения.

Способ применения и режим дозирования

Фламадекс^® принимают внутрь во время еды. В зависимости от интенсивности болевого синдрома рекомендуемая доза для взрослых составляет 12,5 мг (½ таблетки) каждые 4-6 ч или 25 мг (1 таблетка) каждые 8 ч.
Максимальная суточная доза составляет 75 мг.

Для пациентов с нарушениями функции печени и/или почек, лиц пожилого возраста терапию препаратом Фламадекс^® следует начинать с более низких доз. Максимальная суточная доза – 50 мг в сутки.
Фламадекс^® не предусмотрен для длительной терапии, курс лечения препаратом не должен превышать 3-5 дней.

Побочное действие

Частота побочных действий, отмеченных при приеме декскетопрофена, приведена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (более 10%), часто (1-10%), нечасто (0,1-1%), редко (0,01-0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко – парестезии.
Со стороны органов чувств: редко – шум в ушах; очень редко – нечеткость зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко – экстрасистолия, повышение артериального давления; очень редко – тахикардия, снижение артериального давления.
Со стороны дыхательной системы: редко – брадипноэ; очень редко – бронхоспазм, одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, рвота, абдоминальная боль, диспепсия, диарея; нечасто – запор, сухость во рту, метеоризм; редко – эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечение из язвы или ее перфорация, анорексия; очень редко – поражение поджелудочной железы.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – повышение активности «печеночных» ферментов, в т. ч. аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы (ACT и АЛТ), желтуха; очень редко – поражение печени.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко – полиурия; очень редко – нефрит или нефротический синдром.
Со стороны репродуктивной системы: редко – у женщин – нарушение менструального цикла, у мужчин – преходящие нарушения функции предстательной железы при длительном применении.
Со стороны опорно-двигательной системы: редко – боль в спине, мышечный спазм, затруднение движений в суставах.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – дерматит, сыпь; редко – крапивница, угревая сыпь, потливость; очень редко – тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит, фотосенсибилизация.
Со стороны обмена веществ: редко – гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.
Лабораторные данные: редко – кетонурия, протеинурия.
Со стороны общего статуса: нечасто – лихорадка, утомляемость, очень редко – анафилактический шок, отек лица.
Прочие: нечасто – асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии); редко – агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга.

Передозировка

Симптомы: тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.
Лечение: симптоматическая терапия; при необходимости – промывание желудка, гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нижеследующие взаимодействия характерны для всех НПВП.

Нежелательные комбинации

С другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут): одновременное применение нескольких НПВП вследствие синергического эффекта повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв.
С пероральными антикоагулянтами, гепарином, в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином: повышение риска возникновения кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ.
С препаратами лития: НПВП повышают концентрацию лития в крови, вплоть до токсического, в связи с чем, данный показатель необходимо контролировать при применении, изменении дозы и после отмены НПВП.
С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед и более): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП.
С гидантоинами и сульфонамидами: риск усиления токсического действия этих препаратов.

Комбинации, требующие осторожности

С диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента: терапия НПВП связана с риском развития острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (снижение клубочковой фильтрации, обусловленное сниженным синтезом простагландинов). НПВП могут уменьшать антигипертензивный эффект некоторых препаратов.
С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП. Необходимо проводить еженедельный подсчет клеток крови в первые недели одновременной терапии. При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.
С ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, сертралин), пероральными глюкокортикостероидами: повышение риска развития ЖКТ-кровотечений.
С пентоксифиллинам: повышение риска развития кровотечений. Необходим интенсивный клинический мониторинг и частая проверка времени кровотечения (времени свертываемости крови).
С зидовудином: риск усиления токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВП. Необходимо провести общий анализ крови с подсчетом количества ретикулоцитов через 1-2 недели после начала терапии НПВП.
С пероральными гипогликемическими средствами: НПВП могут усиливать гипогликемическое действие сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы крови.
С препаратами низкомолекулярного гепарина: повышение риска развития кровотечений.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание

С β-адреноблокаторами: НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза простагландинов.
С циклоспорином и такролимусом: НПВП могут увеличивать нефротоксичности, что опосредовано действием ренальных простагландинов. Во время проведения одновременной терапии необходимо контролировать функцию почек.
С тромболитиками: повышенный риск развития кровотечений.
С пробенецидом: концентрации НПВП в плазме крови могут повышаться, что может быть обусловлено ингибирующим эффектом пробенецида на почечную тубулярную секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой, что требует коррекции дозы НПВП.
С сердечными гликозидами: НПВП могут приводить к повышению концентрации гликозидов в плазме крови.
С мифепристоном: в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов НПВП не следует назначать ранее, чем через 8-12 суток после отмены мифепристона.
С хинолонами: данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития судорог при применении НПВП на фоне терапии хинолонами в высоких дозах.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Фламадекс^® пациентам с нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы терапию препаратом Фламадекс^® следует отменить.
Клинически доказано, что одновременное применение декскетопрофена и препаратов низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде не изменяет показатели свертываемости. Тем не менее, при одновременном применении препарата Фламадекс^® с другими препаратами, влияющими на свертываемость крови, необходим тщательный медицинский контроль системы свертываемости крови. Декскетопрофен может вызывать обратимое угнетение агрегации тромбоцитов.
Как и другие НПВП, Фламадекс^® может приводить к повышению концентрации креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, Фламадекс^® может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.
Как и в случае применения других НПВП, на фоне терапии препаратом Фламадекс^® может наблюдаться небольшое преходящее повышение некоторых печеночных показателей, а также значительное повышение активности ACT и АЛТ в сыворотке крови. При этом контроль функции печени и почек необходим у лиц пожилого возраста. В случае значительного повышения соответствующих показателей Фламадекс^® следует отменить.
Фламадекс^® с осторожностью назначают пациентам с хронической сердечной недостаточностью I-II функционального класса по классификации NYHA.
Как и другие НПВП, декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне терапии препаратом Фламадекс^® пациенту необходимо сразу обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

В связи с возможным возникновением головокружения и сонливости в период приема декскетопрофена, следует с осторожностью применять пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Лабораториос ЛЕСВИ, С. Л.
Проспект Барселоны, 69
08970 САН-ЖОАН-ДЕСПИ (Барселона), Испания

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ адрес для приема претензий потребителей:

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11.

Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Претензии потребителей направлять по адресу производителя.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)