Флебодиа 600 (Phlebodia 600)
💊 Состав препарата Флебодиа 600
✅ Применение препарата Флебодиа 600
Описание активных компонентов препарата
Флебодиа 600
(Phlebodia 600)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.06.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Флебодиа 600 |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 15, 18, 30, 60 или 90 шт. рег. №: П N016081/01 |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: тальк — 10.24 мг, кремния диоксид коллоидный — 3.5 мг, стеариновая кислота — 50.05 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до 910 мг.
Состав пленочной оболочки: Сепифилм® 002 (гипромеллоза (Е 464) — 9.832 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 7.866 мг, макрогола 8 стеарат тип 1 — 1.967 мг); Сеписперс® AP 5523 розовый (пропиленгликоль — следы, гипромеллоза (Е 464) — 0.458 мг, титана диоксид (Е 171) — 4.026 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е 124) — 0.401 мг, железа оксид черный (Е 172) — 0.13 мг, железа оксид красный (Е 172) — 0.02 мг); Опаглос® 6000 (воск карнаубский (Е 903) — 0.075 мг, воск пчелиный (Е 901) — 0.075 мг, шеллак (Е 904) — 0.15 мг, этанол 95° — следы).
15 шт. — блистеры ПВХ/алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры ПВХ/алюминиевые (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры ПВХ/алюминиевые (4) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры ПВХ/алюминиевые (6) — пачки картонные.
18 шт. — блистеры ПВХ/алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Венотонизирующее действие: уменьшает растяжимость вен, повышает тонус вен, уменьшает венозный застой, усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина. 600 мг диосмина является оптимальной суточной дозой для осуществления венотонизирующего эффекта.
Ангиопротекторное действие: улучшает микроциркуляцию; повышает резистентность капилляров; уменьшает их проницаемость.
Действие на лимфатическую систему: улучшает лимфатический дренаж, повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление.
Оказывает противоотечное действие. Снижает симптомы воспаления (дозозависимый эффект).
Уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравазальные ткани; улучшает диффузию кислорода и перфузию в ткани. Блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана.
Подтверждено снижение среднего венозного давления в системе поверхностных и глубоких вен нижних конечностей, продемонстрированное в двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, проведенном под контролем допплерографии; а также повышение систолического и диастолического АД у пациентов с послеоперационной ортостатической гипотензией.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, обнаруживается в плазме через 2 ч после приема. Cmax в плазме крови достигается через 15 ч после приема.
Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени — в почках, печени, легких и других тканях.
Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума к 9 часу после приема и сохраняется в течение 96 ч.
Выведение
Выводится преимущественно почками — 79%, а также кишечником — 11%, с желчью — 2.4%.
Показания активных веществ препарата
Флебодиа 600
- лечение симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей (ощущение тяжести, усталости, распирания в ногах; боль, усиливающаяся к концу дня; отеки);
- дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции;
- лечение симптомов острого геморроя.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь.
При хронической лимфовенозной недостаточности назначают по 1 таб./сут утром, желательно до еды. Продолжительность терапии обычно составляет 2 месяца.
При остром геморрое и обострении хронического геморроя назначают в первые 4 дня по 1 таб. 3 раза/сут, во время еды; в последующие 3 дня — по 1 таб. 2 раза/сут, во время еды. В случае повторного возникновения симптомов курс лечения можно повторить по рекомендации врача.
При хроническом геморрое после купирования острых явлений рекомендуется продолжить прием по 1 таб. 1 раз/сут в течение 1-2 месяцев.
Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.
Перед применением препарата пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Частота развития нежелательных реакций представлена следующим образом: очень часто (>1/10 случаев), часто (>1/100 и <1/10 случаев), нечасто (>1/1000 и <1/100 случаев), редко (>1/10000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев). Нежелательные реакции, частоту развития которых не представляется возможным оценить по доступным данным, имеют обозначение «частота неизвестна».
Во время применения диосмина сообщалось о нежелательных реакциях, представленных ниже.
Со стороны ЖКТ: редко — диспептические расстройства (изжога, тошнота, боли в животе).
Со стороны нервной системы: редко — головная боль.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- период грудного вскармливания (опыт применения ограничен);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (опыт применения ограничен).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение в период беременности возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия на плод. До настоящего времени в клинической практике не было сообщений о случаях мальформационного или фетотоксического действия на плод при применении диосмина у беременных женщин.
Период грудного вскармливания
Из-за отсутствия данных о выделении с грудным молоком кормящим женщинам не рекомендуется применять диосмин.
Применение у детей
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Лечение острого геморроя можно проводить в комплексе с другими методами терапии. В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса лечения, пациенту следует проконсультироваться со специалистом, который подберет дальнейшую терапию.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Пациенту следует информировать лечащего врача обо всех принимаемых лекарственных препаратах.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Магнитогорская ул, 1А/25, Ростов-на-Дону, Ростовская обл (Пятерочка)
Социалистическая ул, 13А, Цимлянск, Ростовская обл
Карла Маркса пр, 75, Каменск-Шахтинский, Ростовская обл
М. Горького ул, 79, Волгодонск, Ростовская обл
Зыгина пер, 40, Большая Мартыновка сл, Мартыновский р-н, Ростовская обл
Ленина ул, 104, Волгодонск, Ростовская обл
Ленина ул, 4, Чистоозерный п, Каменский р-н, Ростовская обл
Кирова ул, 41Б, Обливская ст-ца, Обливский р-н, Ростовская обл
Ленина ул, 12, Заветное с, Заветинский р-н, Ростовская обл (на территории больницы)
Энтузиастов ул, 12А, Волгодонск, Ростовская обл
Ленина ул, 112, Семикаракорск, Семикаракорский р-н, Ростовская обл
Первомайская ул, 75А, Дубовское с, Ростовская обл
Энтузиастов ул, 43А, Волгодонск, Ростовская обл
Цветкова ул, 12, Донецк, Ростовская обл
Скибы ул, 153А, Зимовники п, Зимовниковский р-н, Ростовская обл
Магистральная ул, 42Л, Зимовники п, Зимовниковский р-н, Ростовская обл
Комарова ул, 47В, Константиновск, Константиновский р-н, Ростовская обл
Шахтинская ул, 1В, Константиновск, Константиновский р-н, Ростовская обл
Центральная ул, 15, Николаевская ст-ца, Константиновский р-н, Ростовская обл
38 д, КГУ-1 п, Константиновский р-н, Константиновск, Ростовская обл
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ВарикозКомпрессионные бинтыКомпрессионные гольфыКомпрессионные гольфы 1 классКомпрессионные гольфы 2 классКомпрессионные гольфы ЭласмаКомпрессионные колготкиКомпрессионные колготки 1 классКомпрессионные колготки 2 классКомпрессионные колготки для беременныхКомпрессионные чулкиКомпрессионные чулки 1 классКомпрессионные чулки 2 класс Мази, кремы и гели от геморрояРектальные свечи от геморрояТаблеткиТаблетки и капсулы от геморроя
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Флебодиа: состав
- Флебодиа: действующее вещество
- Флебодиа при геморрое
- Флебодиа: противопоказания
- Флебодиа при беременности
- Флебодиа: как пить до еды или после
- Флебодиа: побочные действия
- Флебодиа: аналоги
- Флебодиа или Детралекс: что лучше
- Флебодиа или Троксевазин: что лучше
- Краткое содержание
В конце рабочего дня чувствуете тяжесть в голенях, онемение. жжение, судороги в ногах? Наблюдаете отеки, сосудистые «звездочки», выпирающие вены? Это симптомы варикозного расширения вен. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) включила варикоз в список болезней цивилизации.
Варикозом страдает 20-30% населения. В основном это жители городов в высокоразвитых странах. Заболевание заметно снижает качество жизни и вызывает опасные осложнения. Поэтому важно обратиться к врачу сразу при первых симптомах. Он назначит лечение и даст рекомендации для профилактики развития варикоза и дальнейших осложнений.
Флебодиа 600 — препарат с доказанной эффективностью, который врачи часто назначают при болезнях вен. Рассказываем, какое вещество входит в состав, какие у препарата противопоказания и побочные действия, как его принимать. Сравниваем с аналогами Детралекс и Троксевазин.
Флебодиа: состав
Флебодиа 600 выпускают в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой розового цвета. Каждая таблетка содержит 600 мг активного вещества диосмин.
Показания к применению Флебодиа:
- лечение симптомов венозной недостаточности: тяжесть, усталость, распирание в ногах, боль, отеки
- геморрой
- нарушение микроциркуляции
Флебодиа: действующее вещество
Действующее вещество диосмин — биофлавоноид, который получают из растительного сырья. Диосмин обладает следующими свойствами:
- повышает тонус вен
- укрепляет стенки сосудов
- уменьшают проницаемость сосудистой стенки
- сужает сосуды
- убирает отеки
- рассасывает тромбы
- уменьшает воспаление
Зависимость венотонизирующего и ангиопротективного эффекта от дозировки была доказана клиническими исследованиями.
Флебодиа при геморрое
Флебодиа применяют при остром и хроническом геморрое. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Схема приема при обострении геморроя: по 1 таблетке 3 раза в сутки 4 дня, затем по 1 таблетке 2 раза в сутки 3 дня.
По рекомендации врача курс можно повторять. После снятия острых проявлений продолжают принимать Флебодиа по 1 таблетке в день в течение 1-2 месяцев.
Флебодиа: противопоказания
Нельзя применять Флебодиа 600 в следующих случаях:
- гиперчувствительность к диосмину или вспомогательным веществам
- детский возраст до 18 лет
- период лактации
В инструкции нет указаний на совместимость Флебодиа и алкоголя. Чтобы лечение было эффективным, врачи рекомендуют воздержаться от приема спиртных напитков.
Флебодиа при беременности
Данных о воздействии диосмина на организм беременной женщины и плода недостаточно. Производитель не рекомендует применять Флебодиа во время беременности. Врач может назначить беременной препарат только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.
Флебодиа: как пить до еды или после
Таблетки Флебодиа 600 принимают внутрь во время еды.
Флебодиа: побочные действия
Препарат переносится пациентами хорошо. Возможные побочные эффекты со стороны ЖКТ не приводят к отмене лечения. В любом случае, о проявлении побочных действий препарата необходимо сообщить врачу.
Прием Флебодиа может вызвать:
- боли в желудке, газообразование, диспепсия
- диарея, тошнота, редко — рвота
- аллергические реакции: сыпь, покраснение, зуд, крапивница, отек
Флебодиа: аналоги
К аналогам, содержащим в составе диосмин, относятся следующие препараты:
- Венолек таблетки п/о 500 мг
- Вазокет таблетки 600 мг
- Флебофа таблетки 600 мг
- Диосмин таблетки п/о 600 мг
Препараты имеют одинаковые показания к применению и взаимозаменяемы. Схемы приема отличаются только у Венолека, поэтому его замену необходимо согласовать с лечащим врачом.
Флебофа или Флебодиа: что лучше при варикозе
У Флебофы меньше риск аллергических реакций: препарат выпускают в таблетках без пленочной оболочки, которая состоит из множества компонентов. Еще у аналогов разный состав вспомогательных веществ, которые могут повлиять на эффективность лечения. В остальном препараты идентичны. Эффективность Флебофы также доказана клиническими испытаниями. Препараты взаимозаменяемы.
Флебодиа или Детралекс: что лучше
Детралекс — комбинированный венотоник. Содержит два активных компонента: диосмин и гесперидин. Флебодиа только диосмин. Комбинация в Детралексе действует лучше, чем монопрепарат.
Действие двух веществ усиливает и дополняет эффекты друг друга. Детралекс представлен в форме таблеток и суспензии, Флебодиа — только таблетки. Детралекс содержит микронизированную фракцию диосмина, у которой биодоступность выше.
Действие Флебодиа, согласно инструкции, продолжается 4 суток. У препарата меньше побочных эффектов, чем у Детралекса.
Если у пациента нет гиперчувствительности к гесперидину, то лучше выбрать для лечения Детралекс. Для лечения начальной стадии варикоза больше подойдет Флебодиа.
Флебодиа или Троксевазин: что лучше
В составе капсул Троксевазина — троксерутин. Это смесь производных рутина — витамина Р. Он также, как диосмин, относится к флавоноидам и улучшает состояние сосудов. Троксевазин снимает отеки и воспаление, снижает образование тромбов, повышает тонус вен и уменьшает ломкость капилляров.
Оказывает антиоксидантное действие и защищает мышечную ткань стенки сосудов. В показаниях к приему троксерутина — диабетическая ретинопатия и профилактика микротромбоза капилляров сетчатки, трофические нарушения при варикозе и трофические язвы.
Принимают его длительно, несколько месяцев. Переносится хорошо, из побочных действий — аллергические реакции, из противопоказаний — гиперчувствительность. Круг применения Троксевазина шире, чем у Флебодиа. Заменить один препарат на другой может только врач.
Краткое содержание
- Таблетки Флебодиа содержат биофлавоноид диосмин в дозировке 600 мг.
- Диосмин оказывает венотонизирующее и ангиопротективное действие, которые являются дозозависимыми.
- Схема лечения острого геморроя рассчитана на 7 дней.
- Противопоказания к приему Флебодиа: гиперчувствительность, период лактации и детский возраст до 18 лет.
- Применение препарата при беременности возможно только по назначению врача и взвешивания пользы для женщины и риска для плода.
- Флебодиа принимают во время еды.
- Побочные действия препарата: аллергические реакции и нарушения работы ЖКТ
- Аналоги Флебодиа, которые содержат диосмин: Венолек, Вазокет, Флебофа, Диосмин.
- Детралекс — комбинированный препарат с микроионизированной фракцией диосмина.
- Биодоступность и эффективность выше, чем у Флебодиа. Больше побочных эффектов.
- По сравнению с Флебодиа у Троксевазина больше показаний к применению и более длительный курс лечения.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Статьи
Опубликовано в журнале:
Tribune medicale, №343, стр.44-49, 1990
Франсуа Зукарелли
Клиническое исследование
Отеки нижних конечностей, вызванные венозной недостаточностью, являются одним из самых распространенных симптомов этой патологии. Они хуже всего переносятся пациентами, т.к. доставляют не только функциональные, но и эстетические неудобства.
Отеки вызваны повышенной проницаемостью капилляров, а их появлению способствуют длительное стояние, занятие некоторыми видами спорта, а также очень часто климатические условия.
Быстрое и сильное противоотечное действие полусинтетического диосмина* доказано: как с точки зрения фармакологии, так и в клинической практике. Механизмы этого действия многочисленны и разнообразны:
- уменьшение процентного содержания лизосомальных ферментов;
- противовоспалительное действие;
- повышение резистентности капилляров.
Клинически выраженность отеков оценивается измерением периметра наиболее отечной части лодыжки. Чтобы объективно наблюдать за выраженностью отеков, необходимо измерять периметр лодыжки пациента на одной и той же высоте. С целью облегчить наблюдение за динамикой отеков был разработан прибор Диовенометр. Диовенометр
прибор для измерения периметра лодыжек
- Используя мерную ленту (А) как браслет, определить уровень наиболее отечной части лодыжки.
Установить передвижную метку (В) на ее ось (С) так, чтобы она распролагалась на уровне проведенного измерения. - Тщательно отмерить высоту в см (цифра обязательно должна располагаться над передвижной меткой) и периметр лодыжки в мм.
- Повторить измерение на том же уровне при следующем исследовании.
Пациенты и методы
Цели исследования
Эта работа преследует две цели:
- Оценить выраженность отеков нижних конечностей, вызванных венозной недостаточностью, и выявить функциональные нарушения, которые они влекут за собой;
- Определить терапевтическое действие Флебодиа 600 на отеки и сопровождающие их другие симптомы венозной недостаточности.
Методология
- Выбор пациентов: это открытое исследование, проводимое врачами амбулаторно в течении 3-х месяцев, в котором участвовали пациенты обоих полов.
Участвовало 16728 пациентов, которые обратились за консультацией по поводу сопровождающейся отеками нижних конечностей венозной недостаточности I стадии (функциональные изменения), II стадии (начальное расширение вен) или III стадии (выраженное расширение вен). - Критерии исключения: в исследование не включались пациенты в IV стадии заболевания (трофические поражения, поверхностные или глубокие флебиты в течение последнего года), пациенты, страдающие венозной недостаточностью без отеков нижних конечностей, а также пациенты, получающие антикоагулянты (гепарин) либо терапию, оказывающую капилляро- и венопротекторное действие.
Ход исследования
Каждый пациент получал per os одну таблетку Флебодиа 600 в сутки в течение 90 дней. Клинический контроль производился перед началом лечения, через 30, 60 и 90 дней.
Критерии оценки результатов
Оценка выраженности отеков нижних конечностей, вызванных венозной недостаточностью, всегда составляет определеннную проблему в практике врача. Обычный портняжный сантиметр часто дает неточный результат, т.к не позволяет измерить периметр лодыжки строго на одном и том же уровне при обследовании на разных этапах лечения, в динамике. Простой прибор Диовенометр, позволяет измерить и воспроизвести окружность нижних конечностей от пола до данной высоты (высота, определенная сантиметром до места максимального отека до начала лечения).
Статистический анализ
Статистический анализ выполнялся с помощью тестов распределения (Chi 2) по качественному разнообразию параметрических тестов, по количественному разнообразию (тест Стьюдента) для сравнения между группами и с помощью смешанных тестов для сравнения внутри групп.
Описание пациентов
Возраст и пол
Из 16728 пациентов, включенных в исследование, женщин было 87%, мужчин – 13%.
Средний возраст – 48 лет, причем мужчины были старше (54±13 лет), чем женщины (48±15) лет.
Стадии венозной недостаточности
В 28% случаев имела место I стадия венозной недостаточности (функциональные нарушения).
34% составили пациенты со II стадией венозной ндостаточности (начальное расширение вен). И 38%– пациенты в III стадии венозной недостаточности (выраженное расширение вен).
Распределение стадий заболевания в зависимости от пола пациентов показывает преобладание III стадии среди мужчин.
Факторы, способствующие заболеванию
- Излишний вес имели 69% участников исследования: фактический вес у них по крайней мере на 20% превышал оптимальный, который определялся по формуле Лоренцо, адаптированной к полу.
- Беременность была признана у 76% женщин, участвующих в исследовании.
- 43% женщин, участвующих в исследовании ранее принимали гормональные контрацептивы. Другими, уже известными ранее факторами, способствующими развитию венозной недостаточности были: длительное пребывание в положении стоя (77%), слишком высокие каблуки (14%), обувь, сильно сжимающая ногу (15%), частое пребывание на солнце (14%), полы с подогревом (10%).
В то же врмя основная мера предосторожности, такая, как сон с возвышенным положением ног, использовалась 32% пациентов в 3-й стадии заболевания и всего лишь 14% пациентов в 1-й стадии. Это еще раз доказывает, что полезным советам больные следуют активнее только при наличии выраженной органической и функциональной симптоматики. - Отеки: в большинстве случаев пациенты страдали от отеков более 3-х месяцев (58%). Наличие отеков в течение 1-3 месяцев отмечено у 26%, а менее 1 месяца – у 16% пациентов.
Увеличение отеков вечером отмечали 83% обследованных, а в предменструальный период – 66%.
При измерении периметра лодыжки с помощью Диовенометра выявлено также, что выраженность отеков увеличивалась в зависимости от стадии венозной недостаточности.
Выявлено,что по мере усугубления клинических проявлений болезни действие факторов, способствующих ее развитию, уменьшается. - Функциональные симптомы: частота встречаемости функциональных симптомов болезни (тяжесть, боль, парестезии) несколько отличается у мужчин и женщин. Но, в целом, они отмечаются очень часто, причем тем чаще, чем более выражена клиническая картина заболевания, т.е. по мере усугубления венозной недостаточности.
Результаты
Ход исследования
92.9% пациентов, включенных в исследование, получали Флебодиа 600 по 1 таблетке в день в течение 90 дней.
Причинами досрочного прекращения терапии являлись:
- Выздоровление – 1,9%;
- Неявка на повторный осмотр – 1,8%;
- Непереносимость лечения – 1,3%;
- Неэффективность лечения – 1%;
- Желание пациента прекратить лечение – 0,7%;
- Несоблюдение предписаний – 0,2%;
- Сопутствующие заболевания – 0,2%.
Итого, 7,1% пациентов были исключены из исследования
Соблюдение предписаний
Соблюдение предписаний, или удобство для пациента (комплаентность) – главный фактор эффективности лечения хронического заболевания. В действительности из 92,9% пациентов, принимавших Флебодиа 600 в течение 90 дней, постоянное улучшение или улучшение с некоторыми отступлениями имеют 99% пациентов к концу первого месяца лечения, 98% – к концу второго и 96% – к концу третьего.
Более того, схема лечения, а следовательно, и удобство для пациента (комплаентность) идентичны и для различных стадий венозной недостаточности.
Клинический эффект
Клинический эффект Флебодиа 600 оценивался, с одной стороны, по изменению выраженности отёков нижних конечностей (измерение периметра лодыжки диовенометром), а с другой стороны, по выраженности функциональной симптоматики, которая выводится согласно результатам клинического обследования и опроса.
- Изменение выраженности отёков. К концу первого месяца лечения отмечено существенное уменьшение периметра лодыжки (на 6-7 мм). Более того, это уменьшение продолжалось в течение второго (еще на 2-3 мм) и третьего (еще на 2-3 мм) месяцев лечения. Таким образом, к концу третьего месяца лечения, независимо от пола пациента и стадии заболевания достигается уменьшение периметра лодыжки на 11-12 мм.
- Изменение функциональных симптомов.
Лечение Флебодиа 600 в суточной дозе 1 таблетка в сутки при соблюдении предписаний врача показало следующие результаты:
- К концу первого месяца лечения отмечено уменьшение выраженности или исчезновение функциональных симптомов (тяжесть, парестезии, боли) в 66% – 73% случаев. При этом значительной разницы в зависимости от пола либо стадии заболевания не отмечается.
- В течение второго, а затем и третьего месяца лечения наступало клиническое улучшение, причем оно весьма значительно по отношению к предшествующему месяцу. К концу второго месяца лечения исчезновение или уменьшение выраженности симптомов отмечено в 84% – 88% случаев, а к концу третьего месяца лечения – 89- 92% случаев.
- Наконец, если общий итог улучшения или исчезновения симптомов приводит к переходу от одной стадии к другой, то разница между стадиями в процентном отношении всегда более важна для стадии I, чем для стадии II и III.
Следует отметить также, что исчезновение или уменьшение симптомов, полученное за 3-й месяц лечения, более важно, чем то, которое получено за 2-й месяц лечения.
Общая оценка эффективности
Оценка врачами
В целом, лечение Флебодиа 600 в 84% случаев оценивалось врачами как эффективное либо очень эффективное. Оценка чуть расходится в зависимости от пола (84% – у женщин, 79% – у мужчин) и от стадии венозной недостаточности (86% при I, II стадии, 79% – при III стадии).
Оценка больным
Как правило, больные были более удовлетворены эффективностью лечения, чем их врачи (92% по отношению к 84%).
Не было большой разницы в оценках мужчин и женщин, но пациенты в III стадии заболевания были менее удовлетворены, чем пациенты, у которых определена II (93% положительных отзывов) и I (94% положительных отзывов) стадии заболевания.
Переносимость
Переносимость лечения оценена как великолепная или хорошая в 96,2% случаев.
Побочные эффекты наблюдались в 3,8% случаев (у 631 пациента из 16728), диспепсия (3,6%), нейро-сенсорные эффекты (0,3%), аллергические реакции (0,2%).
И только 1,3% больных прекратили лечение из-за непереносимости препарата.
Обсуждение результатов
Достаточно большое количество больных, участвовавших в исследовании (около 17000) позволяет опровергнуть некоторые данные по эпидемиологии и характеру венозной недостаточности. Оно позволяет провести, если не статистическое сравнение, то, как минимум, достоверное описание данных по характеру венозной недостаточности у больных разных полов: количество мужчин, участвовавших в исследовании более 2000 (13% от общего числа пациентов).
Сравнительно равномерное распределение пациентов с отеками по всем трем стадиям заболевания показывает, что отеки нижних конечностей появляются еще на стадии функциональных нарушений (без расширения вен), то есть со времени, когда появляются метаболические боли, связанные с нарушением проницаемости капилляров. Обострение этих болей по мере развития болезни проявляется увеличением отеков.
Преобладание III стадии венозной недостаточности у мужчин (51% против 36% у женщин) объясняется тем, что при появлении симптомов венозной недостаточности мужчины обращаются к врачу позже, чем женщины.
Среди факторов, способствующих развитию заболевания, нужно отметить важность избыточного веса (69%) и частоту применения гормональных контрацептивов (43%). Интересно отметить уменьшение последствий способствующих развитию венозной недостаточности факторов (длительное положение стоя, нахождение на солнце, положение во время сна, слишком высокие каблуки, стеснённая обувь) по мере прогрессирования болезни. Очевидно, советы по рациональной гигиене и диете выполняются более аккуратно тогда, когда болезнь доставляет наибольшие неудобства.
Результаты, полученные при применении Флебодиа 600 у больных с отеками и функциональными симптомами венозной недостаточности, подтверждают его быстрый и сильный эффект в течении первого месяца лечения. Кроме того, эти результаты доказывают целесообразность продления терапии до двух месяцев по отношению к одному, и до трёх месяцев, по отношению к двум, независимо от стадии заболевания и пола:
- уменьшение любого отека в течении 2-го и 3-го месяца так же важно, как и за 1-и месяц;
- исчезновение симптомов важнее к концу 3-го месяца лечения, чем к концу 2-го, и общий итог исчезновения/уменьшения изменяется также между вторым и третьим месяцами.
Что касается суточной дозировки Флебодиа 600, составляющей одну таблетку, она расценивается как наиболее адаптированная к данной хронической и прогрессирующей патологии.
Отмеченные побочные эффекты лечения не опасны и последствия их крайне незначительны, что, впрочем, подтверждено соблюдением больными врачебных предписаний в течении трех месяцев исследования: 96% пациентов, включенных в исследование, принимали препарат регулярно или с незначительными отступлениями.
Наконец, удовлетворенность больного, подтвержденная врачом, доказывает быстрое, интенсивное и пролонгированное облегчение, которое обеспечивает Флебодиа 600 на всех стадиях венозной недостаточности.
Выводы
Это исследование на 16728 пациентах, страдающих венозной недостаточностью, как с функциональными, так и с органическими проявлениями, позволяет провести анализ симптомов венозной недостаточности, а также анализ регрессии заболевания при лечении Флебодиа 600 в зависимости от пола и стадии.
Это исследование подтверждает быстрый и сильный эффект Флебодиа 600 при лечении в первый месяц, а также доказывает необходимость его продолжения до трёх месяцев.
На практике преимущество лечения в течение второго, а затем третьего месяца, выражается как в уменьшении отёков нижних конечностей, так и в исчезновении функциональных симптомов.
Великолепная переносимость препарата и строгое следование предписаниям врача, связанные с уменьшенным размером таблетки и оптимальной дозировкой, содействуют клинической эффективности и вызывают интерес к применению Флебодиа 600 в лечении при длительном течении болезни независимо от пола и стадии данной патологии.
* 1 таблетка содержит 600 мг полусинтетического диосмина.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)