Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
МКНТ ИМПОРТ ООО
(Россия)
Лекарственная форма
| МИ | Флексотрон® Соло |
Имплантат вязкоэластичный стерильный д/внутрисуставных инъекций 2.2%: шприц 2 мл рег. №: РЗН 2020/10487 |
Форма выпуска, упаковка и состав
продукта Флексотрон® Соло
Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставных инъекций в виде бесцветного, прозрачного, чистого, гомогенного раствора (геля) без запаха.
Вспомогательные вещества (солевой раствор фосфатного буфера): натрия гидрофосфата дигидрат (Na2HPO4×2H2O) — 0.563 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат (NaH2PO4×2H2O) — 0.045 мг, натрия хлорид — 8.5 мг, вода д/и — до 1 мл.
2 мл — шприцы бесфталатные стеклянные (1) — блистеры (1) с имплантационными стикерами (3 шт.) — коробки картонные.
Свойства
Флексотрон® Соло — протез синовиальной жидкости, содержащий гиалуронат натрия, получаемый методом бактериальной ферментации, в фосфатном буфере. Предназначен для вязкоэластичного протезирования синовиальной жидкости у пациентов с дегенеративно-дистрофическими и посттравматическими поражениями суставов, а также у лиц, имеющих повышенные нагрузки на поврежденные суставы.
Гиалуроновая кислота представляет собой поли-(2-ацетамидо-2-дезокси-D-глюко)-D-глюкуроногликан, т.е. полимер, состоящий из остатков D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина, соединенных поочередно β-1,4- и β-1,3-гликозидными связями. Благодаря такой полимерной трехмерной структуре формируются крупные отрицательно заряженные агрегаты, удерживающие воду. Эти агрегаты отвечают за влагосодержание, упругость и эластичность хрящевой ткани (устойчивость ее к компрессии).
Внутрисуставное обогащение синовиальной жидкости инъекциями гиалуроната натрия способствует улучшению или восстановлению вязкоупругих свойств естественной синовиальной жидкости. Гиалуронат натрия отвечает за вязкоупругие свойства синовиальной жидкости, таким образом, вязкоэластичное протезирование позволяет компенсировать недостаточность гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости или снижение ее вязкости, смягчить внешние нагрузки на сустав, обеспечивает смазывание, восстановление упругости и вязкости, амортизацию, увлажнение и обволакивание суставных поверхностей, покрывая смазывающим защитным слоем хрящ и рецепторы синовии. Это помогает увеличить объем движений и обеспечивает механическую защиту тканей полости сустава, что в свою очередь может улучшать течение остеоартроза/остеоартрита и других дегенеративно-дистрофических и посттравматических патологий суставов.
На основании клинических сведений об особенностях биодеградации и продолжительности лечебных эффектов внутрисуставного введения гиалуроновой кислоты предполагается, что биодеградация вязкоэластичного имплантата Флексотрон® происходит в срок от 12 до 24 недель. Клинический эффект лечения сохраняется в течение не менее 6 месяцев.
Имплантат не содержит лекарственного средства для медицинского применения, материалов животного и/или человеческого происхождения.
Биодеградация
Гиалуроновая кислота расщепляется семейством ферментов, называемых гиалуронидазами, большинство из которых лизосомальные, с образованием мономерных нетоксичных продуктов деградации (первичными продуктами деградации являются олигосахариды и гиалуронаты с низкой молекулярной массой). В организме человека существуют по меньшей мере семь типов гиалуронидазоподобных ферментов. Скорость биодеградации зависит от состояния и особенностей метаболизма конкретного пациента. Деградация высокомолекулярного внеклеточного гиалуроната происходит в виде ряда отдельных этапов, генерирующих гиалуроновые цепи уменьшающихся размеров. Данных о негативном влиянии продуктов деградации на имплантат или о каких-либо их системных эффектах в теле человека нет. Некоторые продукты деградации могут быть использованы в процессах эндогенного ресинтеза.
Область применения
продукта Флексотрон® Соло
- остеоартрит/остеоартроз и другие дегенеративно-дистрофические и посттравматические поражения коленных, тазобедренных и других синовиальных суставов;
- восстановление свойств синовиальной жидкости при ортопедической хирургии суставов, а также у лиц, имеющих повышенные нагрузки на поврежденные суставы.
Рекомендации по применению
Предварительно заполненный шприц объемом 2 мл предназначен для лечения коленного, тазобедренного, плечевого и голеностопного суставов. Возможно одновременное лечение нескольких суставов.
Инъекции проводятся врачами-специалистами в асептических условиях.
Перед введением имплантата содержимое шприца следует визуально оценить на прозрачность и однородность. Помутнение, кристаллизация, появление окраски и/или инородных включений может свидетельствовать о нарушении правил транспортировки и хранения изделия. При появлении вышеуказанных признаков введение имплантата запрещено.
На цикл лечения рекомендуется 1 инъекция Флексотрон® Соло, повторное введение — через несколько месяцев (по индивидуальному состоянию). Допускаются повторные циклы лечения.
Способ применения
Снять колпачок с насадки Луера предзаполненного шприца и привинтить к насадке соответствующей стерильной иглы с острым концом.
Для инъекции необходимо использовать одноразовые стерильные иглы размером 21G (не входят в комплект поставки).
Необходимо продезинфицировать кожу антисептиком.
Препарат вводят точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности пациента. Введение в полость сустава следует прекратить при возрастании боли во время инъекции.
В случае возникновения внутрисуставного отека перед введением гиалуроновой кислоты необходимо удалить жидкость методом аспирации.
Неиспользованное средство не подлежит хранению.
Побочные эффекты
Применение внутрисуставных форм гиалуроновой кислоты при дегенеративно-дистрофических и посттравматических поражениях суставов является хорошо изученным методом с установленным профилем безопасности, применяющимся на протяжении нескольких десятилетий.
В крайне редких случаях возможно проявление местных временных воспалительных симптомов (боль, повышение температуры, покраснение и отечность, увеличение содержания экссудата в полости сустава). После внутрисуставной инъекции могут возникать такие обратимые местные реакции, как кратковременное ограничение подвижности (скованность), чувство дискомфорта или тяжести в суставе, гематомы. Проявление данных симптомов можно уменьшить прикладыванием льда к месту инъекции в течение 5-10 мин.
Имеются сообщения о единичных случаях аллергических реакций (например, зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций, септического артрита, внутритканевых кровотечениях или кровоизлияниях в полость сустава, тендинитах, флебитах, парестезиях, головокружениях, головных болях, мышечных спазмах, чувстве жара, общем недомогании, периферических отеков при внутрисуставном введении растворов гиалуроновой кислоты.
При появлении местных или общих симптомов пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к одному из компонентов изделия;
- септический артрит;
- инфекции кожи или дерматологические заболевания в области инъекции;
- одновременное применение антикоагулянтов, таких как фенпрокумон или варфарин.
Применение при беременности и в период лактации
Ввиду отсутствия клинических данных по применению гиалуроновой кислоты при лечении беременных или кормящих женщин следует избегать применения изделия у данных групп пациентов.
Особые указания
В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки.
При получении аспирационной жидкости перед проведением вискосапплементарной терапии следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.
По причине того, что септический артрит является серьезным побочным эффектом, необходимо соблюдать все стандартные меры предосторожности для хирургических вмешательств.
Изделие предназначено для внутрисуставного введения. Необходимо избегать внутрисосудистого или внутритканевого введения изделия.
В первые дни после инъекции может быть полезным пероральный прием анальгетиков или противовоспалительных лекарственных средств.
Применение изделия совместно с четвертичными соединениями аммония запрещено.
Повторная стерилизация и применение изделия запрещены по причине наличия риска возникновения инфекции, перекрестной инфекции и/или дефекта изделия.
Флексотрон® Соло предназначен только для одноразового применения.
Не следует использовать шприц из открытой и/или поврежденной стерильной упаковки. Не использовать шприц с открытым или поврежденным колпачком стерильного шприца.
При нарушении стерильности или подозрении о нарушении стерильности имплантата изделие необходимо утилизировать.
Вязкоэластичные имплантаты совместимы для использования в условиях магнитно-резонансных исследований при индукции магнитного поля по меньшей мере до 3 Тесла. Радиационные, электромагнитные и магнитные поля не оказывают прямого эффекта на имплантат Флексотрон® Соло и его свойства, а также не вызывают каких-либо известных соответствующих последующих эффектов в теле человека.
Вязкоэластичные имплантаты не поддаются визуализации посредством радиологических, ультразвуковых и других сканирующих процедур вследствие близости своих физических свойств к естественным компонентам тканей человека.
Удаление имплантата
В случае выраженных проявлений может быть рекомендовано удаление имплантата из полости сустава, в т.ч. с применением лаважа, согласно действующим клиническим рекомендациям.
Если реакция на имплантат не была связана с индивидуальной непереносимостью компонентов изделия, возможно повторное введение имплантата спустя 3 недели после стихания воспалительных явлений.
Использование в педиатрии
Ввиду отсутствия клинических данных по применению гиалуроновой кислоты при лечении детей, следует избегать использования изделия у данной группы пациентов.
Защита окружающей среды и утилизация
Содержание шприца не является токсичным или огнеопасным.
Неиспользованные шприцы могут быть утилизированы в качестве бытовых отходов. Стекло следует утилизировать с осторожностью.
Неиспользованное содержимое шприца до или после истечения срока годности может быть утилизировано в качестве бытовых отходов (слить с большим количеством воды).
Использованные шприцы и иглы относятся к эпидемиологически опасным отходам (инфицированные и потенциально инфицированные отходы: материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями). Утилизация данных изделий проводится в соответствии с местными и государственными нормами по утилизации медицинских отходов.
В соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10, отходы данного медицинского изделия после применения относятся к классу Б: эпидемиологически опасные отходы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Продукт не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения продукта Флексотрон® Соло
Продукт следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре от 2°C до 25°C и относительной влажности 30-60%; защищать от света, не замораживать, избегать ударов и резких встряхиваний.
Срок годности продукта Флексотрон® Соло
Срок годности — 3.5 года. Не применять после истечения срока годности.
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
15 772 ₽
Среди
4456
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 1222 аптек
Завтра или позже бесплатно из 4456 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
За 2 часа или завтра, от 149 ₽
Оплата онлайн или курьеру
Информация о товаре
Форма выпуска:
раствор для внутрисуставного введения
Количество в упаковке:
1 шт.
Страна:
Германия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на Флексотрон Соло Имплантат вязкоэластичный 2,2%, раствор для внутрисуставного введения, 2 мл, 1 шт.
Состав
Раствор — 1 мл.:
- Гиалуронат натрия 2,2% / 22 мг;
- Хлорид натрия 8,500 мг;
- Дигидрат гидрофосфата натрия Na2HPO4 * 2H2O — 0,563 мг;
- Дигидрат дигидрофосфата натрия NaH2PO4 * 2H2O — 0,045 мг;
- Вода для инъекций до объема 1 мл.
Описание
ФЛЕКСОТРОН® Соло – протез синовиальной жидкости, стерильный,
прозрачный вязкоэластичный гель, содержащий гиалуронат натрия,
получаемый методом бактериальной ферментации, в фосфатном буфере.
Имплантат не содержит лекарственного средства для медицинского
применения, материалов животного и (или) человеческого
происхождения.
Инструкция
Биодеградация
Гиалуроновая кислота деградируется семейством ферментов,
называемых гиалуронидазами, большинство из которых лизосомальные, с
образованием мономерных нетоксичных продуктов деградации
(первичными продуктами деградации являются олигосахариды и
гиалуронаты с низкой молекулярной массой). В организме человека
существуют по меньшей мере семь типов гиалуронидазоподобных
ферментов. Скорость биодеградации зависит от состояния и
особенностей метаболизма конкретного пациента. Деградация
высокомолекулярного внеклеточного гиалуроната происходит в виде
ряда отдельных этапов, генерирующих гиалуроновые цепи уменьшающихся
размеров. Данных о негативном влиянии продуктов деградации на
имплант или об каких-либо их системных эффектах в теле человека,
нет. Некоторые продукты деградации могут быть использованы в
процессах эндогенного ресинтеза.
Удаление импланта
В случае выраженных проявлений может быть рекомендовано удаление
импланта из полости сустава, в том числе с применением лаважа
согласно действующим клиническим рекомендациям. Если реакция на
имплантат не была связана с индивидуальной непереносимостью
компонентов изделия, возможно повторное введение имплантата спустя
3 недели после стихания воспалительных явлений.
Способ применения и дозы
Инъекции проводятся врачами-специалистами в асептических
условиях. Перед введением имплантата содержимое шприца должно быть
визуально оценено на прозрачность и однородность. Помутнение,
кристаллизация, появление окраски и/или инородных включений может
свидетельствовать о нарушении правил транспортировки и хранения
изделия. При появлении вышеуказанных признаков введение имплантата
запрещено. Применение изделия включает в себя снятие колпачка с
насадки Люэра предзаполненного шприца и привинчивание к насадке
соответствующей стерильной иглы с острым концом. Для инъекции
необходимо использовать одноразовые стерильные иглы размером 21G
(не входят в комплект поставки). Необходимо продезинфицировать кожу
антисептиком. Препарат вводятся точно в полость сустава по
стандартным методикам, учитывая анатомические особенности пациента.
Введение в полость сустава должно быть прекращено при возрастании
боли во время инъекции. Неиспользованное средство не подлежит
хранению. Возможно одновременное лечение нескольких суставов. В
случае возникновения внутрисуставного отека перед введением
гиалуроновой кислоты необходимо удалить жидкость методом аспирации.
Допускаются повторные циклы лечения. Предварительно заполненный
шприц объемом 2 мл предназначен для лечения коленного,
тазобедренного, плечевого и голеностопного суставов. На цикл
лечения может быть рекомендована следующая периодичность введения:
ФЛЕКСОТРОН® СОЛО: 1 инъекция, повторное введение через несколько
месяцев (по индивидуальному состоянию).
Флексотрон Соло Имплантат вязкоэластичный: Противопоказания
Изделие не должно использоваться при лечении пациентов:
- имеющих повышенную чувствительность к одному из компонентов
изделия; - страдающих септическим артритом;
- страдающих инфекциями кожи или дерматологическими заболеваниями
в области инъекции; - принимающих антикоагулянты, такие как, например, Фенопрокумон
или Варфарин.
Флексотрон Соло Имплантат вязкоэластичный: Побочные действия
Применение внутрисуставных форм гиалуроновой кислоты при
дегенеративно-дистрофических и посттравматических поражениях
суставов является хорошо изученным методом с установленным профилем
безопасности, применяющимся на протяжении нескольких десятилетий. В
крайне редких случаях возможно проявление местных временных
воспалительных симптомов (боль, повышение температуры, покраснение
и отечность, увеличение содержания экссудата в полости сустава).
После внутрисуставной инъекции могут возникать такие обратимые
местные реакции, как кратковременное ограничение подвижности
(скованность), чувство дискомфорта или тяжести в суставе, гематомы.
Проявление данных симптомов можно уменьшить прикладыванием льда к
месту инъекции в течение 5-10 минут.
Имеются сообщения о единичных случаях аллергических реакций
(например, зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций,
септического артрита, внутритканевых кровотечениях или
кровоизлияниях в полость сустава, тенденитах, флебитах,
парестезиях, головокружениях, головных болях, мышечных спазмах,
чувстве жара, общем недомогании, периферических отеков при
внутрисуставном введении растворов гиалуроновой кислоты. При
появлении местных или общих симптомов следует проконсультироваться
с врачом.
Взаимодействие
Имплантаты линейки ФЛЕКСОТРОН® СОЛО успешно прошли доклинические
испытания и подтвердили совместимость с биологическими тканями,
клетками и жидкостями организма, с которыми они контактируют в
имплантируемом состоянии. Не следует применять дезинфицирующие
средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку
гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
Сведения о несовместимости с другими лекарствами, веществами и
внутрисуставными инъекционными продуктами на данный момент
отсутствуют, однако, медицинский специалист должен внимательно
ознакомиться с информацией в инструкциях к данным
лекарствам/веществам/продуктам и пользоваться с осторожностью.
Вязкоэластичные имплантаты совместимы для использования в
условиях магнитно-резонансных исследований при индукции магнитного
поля по меньшей мере до 3 Тесла. Радиационные, электромагнитные и
магнитные поля не оказывают прямого эффекта на имплантаты
ФЛЕКСОТРОН® СОЛО и их свойства, а также не вызывают каких-либо
известных соответствующих последующих эффектов в теле человека.
Вязкоэластичные имплантаты не поддаются визуализации посредством
радиологических, ультразвуковых и других сканирующих процедур
вследствие близости своих физических свойств к естественным
компонентам тканей человека.
Меры предосторожности
По причине того, что септический артрит является серьезным
побочным эффектом, необходимо соблюдать все стандартные меры
предосторожности для хирургических вмешательств. Изделие
предназначено для внутрисуставного введения. Необходимо избегать
внутрисосудистого или внутритканевого введения изделия. Ввиду
отсутствия клинических данных по применению гиалуроновой кислоты
при лечении детей, беременных или кормящих женщин, избегать
использования изделия у данных групп пациентов. Изделие следует
использовать до истечения срока годности, указанного на упаковке. В
первые дни после инъекции может быть полезным пероральный прием
анальгетиков или противовоспалительных лекарственных средств.
Применение изделия совместно с четвертичными соединениями аммония
запрещено. Повторная стерилизация и применение изделия запрещены по
причине наличия риска возникновения инфекции, перекрестной инфекции
и (или) дефекта изделия. Только для одноразового использования. Не
использовать шприц из открытой и/или поврежденной стерильной
упаковки. Не использовать шприц с открытым или поврежденным
колпачком стерильного шприца. При нарушении стерильности или
подозрении о нарушении стерильности импланта изделие должно быть
утилизировано.
В течение первых 2 суток после проведения процедуры
рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать
длительной нагрузки. При получении аспирационной жидкости перед
проведением вискосаплиментарной терапии следует провести
соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии
артрита.
Продукт не влияет на способность человека управлять
автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и
быстроты психомоторных реакций.
Основные сведения
Торговое название
Флексотрон Соло Имплантат вязкоэластичный
Действующее вещество (МНН)
Гиалуронат натрия
Дозировка или размер
2,2%
Форма выпуска
раствор для внутрисуставного введения
Первичная упаковка
шприц однодозовый
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Аналоги Флексотрон Соло Имплантат вязкоэластичный
• В наличии в 3600 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 3533 аптеках
• Самовывоз завтра или позже
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 3534 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 3533 аптеках
• Самовывоз завтра или позже
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 1 аптеке
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 3553 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 4887 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в 4995 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
Цены в аптеках на Флексотрон Соло Имплантат вязкоэластичный 2,2%, раствор для внутрисуставного введения, 2 мл, 1 шт.
Аптеки ГОРЗДРАВ
от 15 772 ₽
Планета Здоровья
от 14 905 ₽
Аптека Здравсити
15 801 ₽
POLZAru-Партнер
от 15 950 ₽
Сердце России
от 16 799 ₽
История стоимости Флексотрон Соло Имплантат вязкоэластичный 2,2%, раствор для внутрисуставного введения, 2 мл, 1 шт.
21.08-27.08
15 752 ₽ (+87 ₽)
28.08-03.09
15 790 ₽ (+38 ₽)
04.09-10.09
15 744 ₽ (-46 ₽)
11.09-17.09
15 786 ₽ (+42 ₽)
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Флексотрон Соло Имплантат вязкоэластичный и наличие в аптеках в Москве
2,2%, раствор для внутрисуставного введения, 2 мл, 1 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| Планета Здоровья |
Садовая-Самотечная ул, 24/27, Москва |
Круглосуточно |
14 905 ₽ |
| 77 Плюс |
1-й Нагатинский пр-д, 11к2, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
14 908 ₽ |
| Аптека Плюс |
Волгоградский пр, 84к1, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
14 908 ₽ |
| АптекиПлюс |
Ленинский пр, 73/8, стр. 2, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
14 908 ₽ |
| Цена красна |
Первомайская ул, 31, Пушкино г, Ивантеевка, МО |
08:00-20:00 Пн-Вс |
14 908 ₽ |
| Вита Центральная |
Носовихинское ш, 11, Реутов, МО |
08:00-23:00 Пн-Сб, 09:00-22:00 Вс |
14 994 ₽ |
| Вита Экспресс |
Совхозная ул, 41, Москва |
08:00-23:00 Пн-Пт, 08:00-22:00 Сб-Вс |
14 994 ₽ |
| Планета здоровья |
Базовская ул, 15А, Москва |
09:00-23:00 Пн-Вс |
15 102 ₽ |
| Ваша № 1
Aptstore |
Луганская ул, 5, Москва |
09:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс |
15 236 ₽ |
| Ваша №1
Aptstore |
Кропоткинский пер, 4с1, Москва |
08:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-22:00 Сб, 10:00-22:00 Вс |
15 236 ₽ |
| 20 капель
POLZAru |
Луговой пр-д, 11 c 1, Москва |
10:00-20:00 Пн-Вс |
15 370 ₽ |
| 30 Аптека
POLZAru |
Новая Жизнь ул, 1, Красноармейск, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
15 370 ₽ |
| 30 аптека
POLZAru |
Чкалова ул, 7, Красноармейск, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
15 370 ₽ |
| 305 Аптека
POLZAru |
Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка) |
09:30-19:00 Пн-Пт, 09:30-17:00 Сб-Вс |
15 370 ₽ |
| А+А
POLZAru |
Юшуньская малая. ул, 3, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
15 370 ₽ |
| Авилек
POLZAru |
Братиславская ул, 18к1, Москва |
Круглосуточно |
15 370 ₽ |
| Авицена А
POLZAru |
Снайперская ул, 9А, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
15 370 ₽ |
| № 17
POLZAru |
Рижское ш, 41А, Волоколамск, МО |
09:00-18:00 Пн-Пт, 09:00-15:00 Сб-Вс |
15 370 ₽ |
| № 458
POLZAru |
Ласточкин пр-д, 16, Балашиха, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
15 370 ₽ |
| №1
POLZAru |
Маршала Жукова пр, 49, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
15 370 ₽ |
Считает, что товар отличный
Мне тоже кололи Флексотрон Форте — аналог жидкости внутри сустава. Я считаю, что препарат помогает — боли нет, воспаление в локтевом сустве прошло.
Считает, что товар отличный
Вводили в тазобедренный сустав три раза через каждые полгода! Мама начала ходить нормально, без боли и хромоты. Вообще даже не вспоминает о том, что сустав был воспален.
Считает, что товар отличный
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Флексотрон Соло Имплантат вязкоэластичный, 2,2%, раствор для внутрисуставного введения, 2 мл, 1 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Флексотрон Соло Имплантат вязкоэластичный, 2,2%, раствор для внутрисуставного введения, 2 мл, 1 шт. в Москве от 14905 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Флексотрон Соло Имплантат вязкоэластичный, 2,2%, раствор для внутрисуставного введения, 2 мл, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Список товаров по алфавиту
Установите бесплатное мобильное приложение Megapteka.ru
Мы отправим на ваш номер sms со ссылкой на установку
© 2023 «Мегаптека.ру»
Общество с ограниченной ответственностью «Платфомни»
Юридический адрес: 614077, Пермский край, г.Пермь, ул. Аркадия Гайдара д.8Б, офис 801
ИНН 5903131846
ОГРН 1175958015837
Лицензии
ЛО-78-02-003859 от 05.08.2020
ЛО-77-02-010999 от 10.07.2020
ЛО-23-02-006320 от 26.12.2019
Карта сайтаПоиск по брендуДля аптекИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА
Инструкция по применению
Состав
Активное вещество: натрия гиалуронат 22 мг, вязкость имплантата при нулевой скорости сдвига >50000 mПа·с; осмоляльность 270-400 мОсмоль/кг, pH 6.8-7.4.
Вспомогательные вещества (солевой раствор фосфатного буфера): натрия гидрофосфата дигидрат (Na2HPO4×2H2O) — 0.563 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат (NaH2PO4×2H2O) — 0.045 мг, натрия хлорид — 8.5 мг, вода д/и — до 1 мл.
Показания к применению
-
Остеоартрит/остеоартроз и другие дегенеративно-дистрофические и посттравматические поражения коленных суставов;
-
восстановление свойств синовиальной жидкости при ортопедической хирургии суставов, а также у лиц, имеющих повышенные нагрузки на поврежденные суставы.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к одному из компонентов изделия;
- септический артрит;
- инфекции кожи или дерматологические заболевания в области инъекции;
- одновременное применение антикоагулянтов, таких как фенпрокумон или варфарин.
Способ применения и дозы
Предварительно заполненный шприц объемом 2 мл предназначен для лечения коленного, тазобедренного, плечевого и голеностопного суставов. Возможно одновременное лечение нескольких суставов.
Инъекции проводятся врачами-специалистами в асептических условиях.
Перед введением имплантата содержимое шприца следует визуально оценить на прозрачность и однородность. Помутнение, кристаллизация, появление окраски и/или инородных включений может свидетельствовать о нарушении правил транспортировки и хранения изделия. При появлении вышеуказанных признаков введение имплантата запрещено.
На цикл лечения рекомендуется 1 инъекция Флексотрон® Соло, повторное введение — через несколько месяцев (по индивидуальному состоянию). Допускаются повторные циклы лечения.
Способ применения
Снять колпачок с насадки Луера предзаполненного шприца и привинтить к насадке соответствующей стерильной иглы с острым концом.
Для инъекции необходимо использовать одноразовые стерильные иглы размером 21G (не входят в комплект поставки).
Необходимо продезинфицировать кожу антисептиком.
Препарат вводят точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности пациента. Введение в полость сустава следует прекратить при возрастании боли во время инъекции.
В случае возникновения внутрисуставного отека перед введением гиалуроновой кислоты необходимо удалить жидкость методом аспирации.
Неиспользованное средство не подлежит хранению.
Условия хранения
Продукт следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре от 2°C до 25°C и относительной влажности 30-60%; защищать от света, не замораживать, избегать ударов и резких встряхиваний.
Срок годности
3.5 года. Не применять после истечения срока годности.
Особые указания
В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки.
При получении аспирационной жидкости перед проведением вискосапплементарной терапии следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.
По причине того, что септический артрит является серьезным побочным эффектом, необходимо соблюдать все стандартные меры предосторожности для хирургических вмешательств.
Изделие предназначено для внутрисуставного введения. Необходимо избегать внутрисосудистого или внутритканевого введения изделия.
В первые дни после инъекции может быть полезным пероральный прием анальгетиков или противовоспалительных лекарственных средств.
Применение изделия совместно с четвертичными соединениями аммония запрещено.
Повторная стерилизация и применение изделия запрещены по причине наличия риска возникновения инфекции, перекрестной инфекции и/или дефекта изделия.
Флексотрон® Соло предназначен только для одноразового применения.
Не следует использовать шприц из открытой и/или поврежденной стерильной упаковки. Не использовать шприц с открытым или поврежденным колпачком стерильного шприца.
При нарушении стерильности или подозрении о нарушении стерильности имплантата изделие необходимо утилизировать.
Вязкоэластичные имплантаты совместимы для использования в условиях магнитно-резонансных исследований при индукции магнитного поля по меньшей мере до 3 Тесла. Радиационные, электромагнитные и магнитные поля не оказывают прямого эффекта на имплантат Флексотрон® Соло и его свойства, а также не вызывают каких-либо известных соответствующих последующих эффектов в теле человека.
Вязкоэластичные имплантаты не поддаются визуализации посредством радиологических, ультразвуковых и других сканирующих процедур вследствие близости своих физических свойств к естественным компонентам тканей человека.
Удаление имплантата
В случае выраженных проявлений может быть рекомендовано удаление имплантата из полости сустава, в т.ч. с применением лаважа, согласно действующим клиническим рекомендациям.
Если реакция на имплантат не была связана с индивидуальной непереносимостью компонентов изделия, возможно повторное введение имплантата спустя 3 недели после стихания воспалительных явлений.
Использование в педиатрии
Ввиду отсутствия клинических данных по применению гиалуроновой кислоты при лечении детей, следует избегать использования изделия у данной группы пациентов.
Защита окружающей среды и утилизация
Содержание шприца не является токсичным или огнеопасным.
Неиспользованные шприцы могут быть утилизированы в качестве бытовых отходов. Стекло следует утилизировать с осторожностью.
Неиспользованное содержимое шприца до или после истечения срока годности может быть утилизировано в качестве бытовых отходов (слить с большим количеством воды).
Использованные шприцы и иглы относятся к эпидемиологически опасным отходам (инфицированные и потенциально инфицированные отходы: материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями). Утилизация данных изделий проводится в соответствии с местными и государственными нормами по утилизации медицинских отходов.
В соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10, отходы данного медицинского изделия после применения относятся к классу Б: эпидемиологически опасные отходы.
Описание
Медицинское изделие для лечения заболеваний костно-мышечной системы.
Действие
Флексотрон® Соло — протез синовиальной жидкости, содержащий гиалуронат натрия, получаемый методом бактериальной ферментации, в фосфатном буфере. Предназначен для вязкоэластичного протезирования синовиальной жидкости у пациентов с дегенеративно-дистрофическими и посттравматическими поражениями суставов, а также у лиц, имеющих повышенные нагрузки на поврежденные суставы.
Гиалуроновая кислота представляет собой поли-(2-ацетамидо-2-дезокси-D-глюко)-D-глюкуроногликан, т.е. полимер, состоящий из остатков D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина, соединенных поочередно β-1,4- и β-1,3-гликозидными связями. Благодаря такой полимерной трехмерной структуре формируются крупные отрицательно заряженные агрегаты, удерживающие воду. Эти агрегаты отвечают за влагосодержание, упругость и эластичность хрящевой ткани (устойчивость ее к компрессии).
Внутрисуставное обогащение синовиальной жидкости инъекциями гиалуроната натрия способствует улучшению или восстановлению вязкоупругих свойств естественной синовиальной жидкости. Гиалуронат натрия отвечает за вязкоупругие свойства синовиальной жидкости, таким образом, вязкоэластичное протезирование позволяет компенсировать недостаточность гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости или снижение ее вязкости, смягчить внешние нагрузки на сустав, обеспечивает смазывание, восстановление упругости и вязкости, амортизацию, увлажнение и обволакивание суставных поверхностей, покрывая смазывающим защитным слоем хрящ и рецепторы синовии. Это помогает увеличить объем движений и обеспечивает механическую защиту тканей полости сустава, что в свою очередь может улучшать течение остеоратроза/остеоартрита и других дегенеративно-дистрофических и посттравматических патологий суставов.
На основании клинических сведений об особенностях биодеградации и продолжительности лечебных эффектов внутрисуставного введения гиалуроновой кислоты предполагается, что биодеградация вязкоэластичного имплантата Флексотрон® происходит в срок от 12 до 24 недель. Клинический эффект лечения сохраняется в течение не менее 6 месяцев.
Имплантат не содержит лекарственного средства для медицинского применения, материалов животного и/или человеческого происхождения.
Биодеградация
Гиалуроновая кислота расщепляется семейством ферментов, называемых гиалуронидазами, большинство из которых лизосомальные, с образованием мономерных нетоксичных продуктов деградации (первичными продуктами деградации являются олигосахариды и гиалуронаты с низкой молекулярной массой). В организме человека существуют по меньшей мере семь типов гиалуронидазоподобных ферментов. Скорость биодеградации зависит от состояния и особенностей метаболизма конкретного пациента. Деградация высокомолекулярного внеклеточного гиалуроната происходит в виде ряда отдельных этапов, генерирующих гиалуроновые цепи уменьшающихся размеров. Данных о негативном влиянии продуктов деградации на имплантат или о каких-либо их системных эффектах в теле человека нет. Некоторые продукты деградации могут быть использованы в процессах эндогенного ресинтеза.
Побочные действия
Применение внутрисуставных форм гиалуроновой кислоты при дегенеративно-дистрофических и посттравматических поражениях суставов является хорошо изученным методом с установленным профилем безопасности, применяющимся на протяжении нескольких десятилетий.
В крайне редких случаях возможно проявление местных временных воспалительных симптомов (боль, повышение температуры, покраснение и отечность, увеличение содержания экссудата в полости сустава). После внутрисуставной инъекции могут возникать такие обратимые местные реакции, как кратковременное ограничение подвижности (скованность), чувство дискомфорта или тяжести в суставе, гематомы. Проявление данных симптомов можно уменьшить прикладыванием льда к месту инъекции в течение 5-10 мин.
Имеются сообщения о единичных случаях аллергических реакций (например, зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций, септического артрита, внутритканевых кровотечениях или кровоизлияниях в полость сустава, тенденитах, флебитах, парестезиях, головокружениях, головных болях, мышечных спазмах, чувстве жара, общем недомогании, периферических отеков при внутрисуставном введении растворов гиалуроновой кислоты.
При появлении местных или общих симптомов пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Форма выпуска
раствор для внутрисуставного введения
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Продукт не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Состав
Активное вещество: натрия гиалуронат 22 мг, вязкость имплантата при нулевой скорости сдвига >50000 mПа·с; осмоляльность 270-400 мОсмоль/кг, pH 6.8-7.4.
Вспомогательные вещества (солевой раствор фосфатного буфера): натрия гидрофосфата дигидрат (Na2HPO4×2H2O) — 0.563 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат (NaH2PO4×2H2O) — 0.045 мг, натрия хлорид — 8.5 мг, вода д/и — до 1 мл.
Показания к применению
-
Остеоартрит/остеоартроз и другие дегенеративно-дистрофические и посттравматические поражения коленных суставов;
-
восстановление свойств синовиальной жидкости при ортопедической хирургии суставов, а также у лиц, имеющих повышенные нагрузки на поврежденные суставы.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к одному из компонентов изделия;
- септический артрит;
- инфекции кожи или дерматологические заболевания в области инъекции;
- одновременное применение антикоагулянтов, таких как фенпрокумон или варфарин.
Способ применения и дозы
Предварительно заполненный шприц объемом 2 мл предназначен для лечения коленного, тазобедренного, плечевого и голеностопного суставов. Возможно одновременное лечение нескольких суставов.
Инъекции проводятся врачами-специалистами в асептических условиях.
Перед введением имплантата содержимое шприца следует визуально оценить на прозрачность и однородность. Помутнение, кристаллизация, появление окраски и/или инородных включений может свидетельствовать о нарушении правил транспортировки и хранения изделия. При появлении вышеуказанных признаков введение имплантата запрещено.
На цикл лечения рекомендуется 1 инъекция Флексотрон® Соло, повторное введение — через несколько месяцев (по индивидуальному состоянию). Допускаются повторные циклы лечения.
Способ применения
Снять колпачок с насадки Луера предзаполненного шприца и привинтить к насадке соответствующей стерильной иглы с острым концом.
Для инъекции необходимо использовать одноразовые стерильные иглы размером 21G (не входят в комплект поставки).
Необходимо продезинфицировать кожу антисептиком.
Препарат вводят точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности пациента. Введение в полость сустава следует прекратить при возрастании боли во время инъекции.
В случае возникновения внутрисуставного отека перед введением гиалуроновой кислоты необходимо удалить жидкость методом аспирации.
Неиспользованное средство не подлежит хранению.
Условия хранения
Продукт следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре от 2°C до 25°C и относительной влажности 30-60%; защищать от света, не замораживать, избегать ударов и резких встряхиваний.
Срок годности
3.5 года. Не применять после истечения срока годности.
Особые указания
В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки.
При получении аспирационной жидкости перед проведением вискосапплементарной терапии следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.
По причине того, что септический артрит является серьезным побочным эффектом, необходимо соблюдать все стандартные меры предосторожности для хирургических вмешательств.
Изделие предназначено для внутрисуставного введения. Необходимо избегать внутрисосудистого или внутритканевого введения изделия.
В первые дни после инъекции может быть полезным пероральный прием анальгетиков или противовоспалительных лекарственных средств.
Применение изделия совместно с четвертичными соединениями аммония запрещено.
Повторная стерилизация и применение изделия запрещены по причине наличия риска возникновения инфекции, перекрестной инфекции и/или дефекта изделия.
Флексотрон® Соло предназначен только для одноразового применения.
Не следует использовать шприц из открытой и/или поврежденной стерильной упаковки. Не использовать шприц с открытым или поврежденным колпачком стерильного шприца.
При нарушении стерильности или подозрении о нарушении стерильности имплантата изделие необходимо утилизировать.
Вязкоэластичные имплантаты совместимы для использования в условиях магнитно-резонансных исследований при индукции магнитного поля по меньшей мере до 3 Тесла. Радиационные, электромагнитные и магнитные поля не оказывают прямого эффекта на имплантат Флексотрон® Соло и его свойства, а также не вызывают каких-либо известных соответствующих последующих эффектов в теле человека.
Вязкоэластичные имплантаты не поддаются визуализации посредством радиологических, ультразвуковых и других сканирующих процедур вследствие близости своих физических свойств к естественным компонентам тканей человека.
Удаление имплантата
В случае выраженных проявлений может быть рекомендовано удаление имплантата из полости сустава, в т.ч. с применением лаважа, согласно действующим клиническим рекомендациям.
Если реакция на имплантат не была связана с индивидуальной непереносимостью компонентов изделия, возможно повторное введение имплантата спустя 3 недели после стихания воспалительных явлений.
Использование в педиатрии
Ввиду отсутствия клинических данных по применению гиалуроновой кислоты при лечении детей, следует избегать использования изделия у данной группы пациентов.
Защита окружающей среды и утилизация
Содержание шприца не является токсичным или огнеопасным.
Неиспользованные шприцы могут быть утилизированы в качестве бытовых отходов. Стекло следует утилизировать с осторожностью.
Неиспользованное содержимое шприца до или после истечения срока годности может быть утилизировано в качестве бытовых отходов (слить с большим количеством воды).
Использованные шприцы и иглы относятся к эпидемиологически опасным отходам (инфицированные и потенциально инфицированные отходы: материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями). Утилизация данных изделий проводится в соответствии с местными и государственными нормами по утилизации медицинских отходов.
В соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10, отходы данного медицинского изделия после применения относятся к классу Б: эпидемиологически опасные отходы.
Описание
Медицинское изделие для лечения заболеваний костно-мышечной системы.
Действие
Флексотрон® Соло — протез синовиальной жидкости, содержащий гиалуронат натрия, получаемый методом бактериальной ферментации, в фосфатном буфере. Предназначен для вязкоэластичного протезирования синовиальной жидкости у пациентов с дегенеративно-дистрофическими и посттравматическими поражениями суставов, а также у лиц, имеющих повышенные нагрузки на поврежденные суставы.
Гиалуроновая кислота представляет собой поли-(2-ацетамидо-2-дезокси-D-глюко)-D-глюкуроногликан, т.е. полимер, состоящий из остатков D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина, соединенных поочередно β-1,4- и β-1,3-гликозидными связями. Благодаря такой полимерной трехмерной структуре формируются крупные отрицательно заряженные агрегаты, удерживающие воду. Эти агрегаты отвечают за влагосодержание, упругость и эластичность хрящевой ткани (устойчивость ее к компрессии).
Внутрисуставное обогащение синовиальной жидкости инъекциями гиалуроната натрия способствует улучшению или восстановлению вязкоупругих свойств естественной синовиальной жидкости. Гиалуронат натрия отвечает за вязкоупругие свойства синовиальной жидкости, таким образом, вязкоэластичное протезирование позволяет компенсировать недостаточность гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости или снижение ее вязкости, смягчить внешние нагрузки на сустав, обеспечивает смазывание, восстановление упругости и вязкости, амортизацию, увлажнение и обволакивание суставных поверхностей, покрывая смазывающим защитным слоем хрящ и рецепторы синовии. Это помогает увеличить объем движений и обеспечивает механическую защиту тканей полости сустава, что в свою очередь может улучшать течение остеоратроза/остеоартрита и других дегенеративно-дистрофических и посттравматических патологий суставов.
На основании клинических сведений об особенностях биодеградации и продолжительности лечебных эффектов внутрисуставного введения гиалуроновой кислоты предполагается, что биодеградация вязкоэластичного имплантата Флексотрон® происходит в срок от 12 до 24 недель. Клинический эффект лечения сохраняется в течение не менее 6 месяцев.
Имплантат не содержит лекарственного средства для медицинского применения, материалов животного и/или человеческого происхождения.
Биодеградация
Гиалуроновая кислота расщепляется семейством ферментов, называемых гиалуронидазами, большинство из которых лизосомальные, с образованием мономерных нетоксичных продуктов деградации (первичными продуктами деградации являются олигосахариды и гиалуронаты с низкой молекулярной массой). В организме человека существуют по меньшей мере семь типов гиалуронидазоподобных ферментов. Скорость биодеградации зависит от состояния и особенностей метаболизма конкретного пациента. Деградация высокомолекулярного внеклеточного гиалуроната происходит в виде ряда отдельных этапов, генерирующих гиалуроновые цепи уменьшающихся размеров. Данных о негативном влиянии продуктов деградации на имплантат или о каких-либо их системных эффектах в теле человека нет. Некоторые продукты деградации могут быть использованы в процессах эндогенного ресинтеза.
Побочные действия
Применение внутрисуставных форм гиалуроновой кислоты при дегенеративно-дистрофических и посттравматических поражениях суставов является хорошо изученным методом с установленным профилем безопасности, применяющимся на протяжении нескольких десятилетий.
В крайне редких случаях возможно проявление местных временных воспалительных симптомов (боль, повышение температуры, покраснение и отечность, увеличение содержания экссудата в полости сустава). После внутрисуставной инъекции могут возникать такие обратимые местные реакции, как кратковременное ограничение подвижности (скованность), чувство дискомфорта или тяжести в суставе, гематомы. Проявление данных симптомов можно уменьшить прикладыванием льда к месту инъекции в течение 5-10 мин.
Имеются сообщения о единичных случаях аллергических реакций (например, зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций, септического артрита, внутритканевых кровотечениях или кровоизлияниях в полость сустава, тенденитах, флебитах, парестезиях, головокружениях, головных болях, мышечных спазмах, чувстве жара, общем недомогании, периферических отеков при внутрисуставном введении растворов гиалуроновой кислоты.
При появлении местных или общих симптомов пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Продукт не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.