Флексотрон соло укол в сустав инструкция цена в спб

фото упаковки Флексотрон Соло Имплантат вязкоэластичный

Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии

Средняя цена в аптеках

16  074  ₽

Среди
1766
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе

Оплата и способы получения

в Санкт-Петербурге

Самовывоз

Сегодня бесплатно из 450 аптек

Завтра или позже бесплатно из 1766 аптек

Оплата картой или наличными в аптеке

Доставка

Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса

За 2 часа или завтра, от 149  ₽

Оплата онлайн или курьеру

Информация о товаре

Форма выпуска:

раствор для внутрисуставного введения

Количество в упаковке:

1 шт.

Страна:

Германия

Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа

Инструкция на Флексотрон Соло Имплантат вязкоэластичный 2,2%, раствор для внутрисуставного введения, 2 мл, 1 шт.

Состав

Раствор — 1 мл.:

  • Гиалуронат натрия 2,2% / 22 мг;
  • Хлорид натрия 8,500 мг;
  • Дигидрат гидрофосфата натрия Na2HPO4 * 2H2O — 0,563 мг;
  • Дигидрат дигидрофосфата натрия NaH2PO4 * 2H2O — 0,045 мг;
  • Вода для инъекций до объема 1 мл.

Описание

ФЛЕКСОТРОН® Соло – протез синовиальной жидкости, стерильный,
прозрачный вязкоэластичный гель, содержащий гиалуронат натрия,
получаемый методом бактериальной ферментации, в фосфатном буфере.
Имплантат не содержит лекарственного средства для медицинского
применения, материалов животного и (или) человеческого
происхождения.

Инструкция

Биодеградация

Гиалуроновая кислота деградируется семейством ферментов,
называемых гиалуронидазами, большинство из которых лизосомальные, с
образованием мономерных нетоксичных продуктов деградации
(первичными продуктами деградации являются олигосахариды и
гиалуронаты с низкой молекулярной массой). В организме человека
существуют по меньшей мере семь типов гиалуронидазоподобных
ферментов. Скорость биодеградации зависит от состояния и
особенностей метаболизма конкретного пациента. Деградация
высокомолекулярного внеклеточного гиалуроната происходит в виде
ряда отдельных этапов, генерирующих гиалуроновые цепи уменьшающихся
размеров. Данных о негативном влиянии продуктов деградации на
имплант или об каких-либо их системных эффектах в теле человека,
нет. Некоторые продукты деградации могут быть использованы в
процессах эндогенного ресинтеза.

Удаление импланта

В случае выраженных проявлений может быть рекомендовано удаление
импланта из полости сустава, в том числе с применением лаважа
согласно действующим клиническим рекомендациям. Если реакция на
имплантат не была связана с индивидуальной непереносимостью
компонентов изделия, возможно повторное введение имплантата спустя
3 недели после стихания воспалительных явлений.

Способ применения и дозы

Инъекции проводятся врачами-специалистами в асептических
условиях. Перед введением имплантата содержимое шприца должно быть
визуально оценено на прозрачность и однородность. Помутнение,
кристаллизация, появление окраски и/или инородных включений может
свидетельствовать о нарушении правил транспортировки и хранения
изделия. При появлении вышеуказанных признаков введение имплантата
запрещено. Применение изделия включает в себя снятие колпачка с
насадки Люэра предзаполненного шприца и привинчивание к насадке
соответствующей стерильной иглы с острым концом. Для инъекции
необходимо использовать одноразовые стерильные иглы размером 21G
(не входят в комплект поставки). Необходимо продезинфицировать кожу
антисептиком. Препарат вводятся точно в полость сустава по
стандартным методикам, учитывая анатомические особенности пациента.
Введение в полость сустава должно быть прекращено при возрастании
боли во время инъекции. Неиспользованное средство не подлежит
хранению. Возможно одновременное лечение нескольких суставов. В
случае возникновения внутрисуставного отека перед введением
гиалуроновой кислоты необходимо удалить жидкость методом аспирации.
Допускаются повторные циклы лечения. Предварительно заполненный
шприц объемом 2 мл предназначен для лечения коленного,
тазобедренного, плечевого и голеностопного суставов. На цикл
лечения может быть рекомендована следующая периодичность введения:
ФЛЕКСОТРОН® СОЛО: 1 инъекция, повторное введение через несколько
месяцев (по индивидуальному состоянию).

Флексотрон Соло Имплантат вязкоэластичный: Противопоказания

Изделие не должно использоваться при лечении пациентов:

  • имеющих повышенную чувствительность к одному из компонентов
    изделия;
  • страдающих септическим артритом;
  • страдающих инфекциями кожи или дерматологическими заболеваниями
    в области инъекции;
  • принимающих антикоагулянты, такие как, например, Фенопрокумон
    или Варфарин.

Флексотрон Соло Имплантат вязкоэластичный: Побочные действия

Применение внутрисуставных форм гиалуроновой кислоты при
дегенеративно-дистрофических и посттравматических поражениях
суставов является хорошо изученным методом с установленным профилем
безопасности, применяющимся на протяжении нескольких десятилетий. В
крайне редких случаях возможно проявление местных временных
воспалительных симптомов (боль, повышение температуры, покраснение
и отечность, увеличение содержания экссудата в полости сустава).
После внутрисуставной инъекции могут возникать такие обратимые
местные реакции, как кратковременное ограничение подвижности
(скованность), чувство дискомфорта или тяжести в суставе, гематомы.
Проявление данных симптомов можно уменьшить прикладыванием льда к
месту инъекции в течение 5-10 минут.

Имеются сообщения о единичных случаях аллергических реакций
(например, зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций,
септического артрита, внутритканевых кровотечениях или
кровоизлияниях в полость сустава, тенденитах, флебитах,
парестезиях, головокружениях, головных болях, мышечных спазмах,
чувстве жара, общем недомогании, периферических отеков при
внутрисуставном введении растворов гиалуроновой кислоты. При
появлении местных или общих симптомов следует проконсультироваться
с врачом.

Взаимодействие

Имплантаты линейки ФЛЕКСОТРОН® СОЛО успешно прошли доклинические
испытания и подтвердили совместимость с биологическими тканями,
клетками и жидкостями организма, с которыми они контактируют в
имплантируемом состоянии. Не следует применять дезинфицирующие
средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку
гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.
Сведения о несовместимости с другими лекарствами, веществами и
внутрисуставными инъекционными продуктами на данный момент
отсутствуют, однако, медицинский специалист должен внимательно
ознакомиться с информацией в инструкциях к данным
лекарствам/веществам/продуктам и пользоваться с осторожностью.

Вязкоэластичные имплантаты совместимы для использования в
условиях магнитно-резонансных исследований при индукции магнитного
поля по меньшей мере до 3 Тесла. Радиационные, электромагнитные и
магнитные поля не оказывают прямого эффекта на имплантаты
ФЛЕКСОТРОН® СОЛО и их свойства, а также не вызывают каких-либо
известных соответствующих последующих эффектов в теле человека.
Вязкоэластичные имплантаты не поддаются визуализации посредством
радиологических, ультразвуковых и других сканирующих процедур
вследствие близости своих физических свойств к естественным
компонентам тканей человека.

Меры предосторожности

По причине того, что септический артрит является серьезным
побочным эффектом, необходимо соблюдать все стандартные меры
предосторожности для хирургических вмешательств. Изделие
предназначено для внутрисуставного введения. Необходимо избегать
внутрисосудистого или внутритканевого введения изделия. Ввиду
отсутствия клинических данных по применению гиалуроновой кислоты
при лечении детей, беременных или кормящих женщин, избегать
использования изделия у данных групп пациентов. Изделие следует
использовать до истечения срока годности, указанного на упаковке. В
первые дни после инъекции может быть полезным пероральный прием
анальгетиков или противовоспалительных лекарственных средств.
Применение изделия совместно с четвертичными соединениями аммония
запрещено. Повторная стерилизация и применение изделия запрещены по
причине наличия риска возникновения инфекции, перекрестной инфекции
и (или) дефекта изделия. Только для одноразового использования. Не
использовать шприц из открытой и/или поврежденной стерильной
упаковки. Не использовать шприц с открытым или поврежденным
колпачком стерильного шприца. При нарушении стерильности или
подозрении о нарушении стерильности импланта изделие должно быть
утилизировано.

В течение первых 2 суток после проведения процедуры
рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать
длительной нагрузки. При получении аспирационной жидкости перед
проведением вискосаплиментарной терапии следует провести
соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии
артрита.

Продукт не влияет на способность человека управлять
автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и
быстроты психомоторных реакций.

Основные сведения

Торговое название

Флексотрон Соло Имплантат вязкоэластичный

Действующее вещество (МНН)

Гиалуронат натрия

Дозировка или размер

2,2%

Форма выпуска

раствор для внутрисуставного введения

Первичная упаковка

шприц однодозовый

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Аналоги Флексотрон Соло Имплантат вязкоэластичный

• В наличии в 1631 аптеке

• Самовывоз сегодня

• Доставка от 2 часов

• В наличии в 1627 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка от 2 часов

• В наличии в 1934 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка от 2 часов

• В наличии в 2084 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка от 2 часов

• В наличии в 1940 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка от 2 часов

• В наличии в 2102 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка от 2 часов

• В наличии в 1628 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка от 2 часов

• В наличии в 1636 аптеках

• Самовывоз сегодня

• Доставка от 2 часов

Цены в аптеках на Флексотрон Соло Имплантат вязкоэластичный 2,2%, раствор для внутрисуставного введения, 2 мл, 1 шт.

ЗдравCити

Озерки

Аптека Вита

Петербургские аптеки

Петербургские аптеки

17  152  ₽

Аптеки ГОРЗДРАВ

Будь здоров!

Аптека Невис

Доктор Столетов

ЛекОптТорг

Планета Здоровья

Планета Здоровья

от 14  875  ₽

Аптеки Плюс

Ваша №1

Аптека Здравсити

Аптека Здравсити

16  498  ₽

ЛенОблФарм

Первая помощь

АСНА

36,6

Ригла

Алоэ

Супераптека

Apteka

Радуга

История стоимости Флексотрон Соло Имплантат вязкоэластичный 2,2%, раствор для внутрисуставного введения, 2 мл, 1 шт.

Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Санкт-Петербург и ЛО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом

Цены Флексотрон Соло Имплантат вязкоэластичный и наличие в аптеках в Санкт-Петербурге

2,2%, раствор для внутрисуставного введения, 2 мл, 1 шт.

Список аптек Адрес Часы работы Цена
Планета здоровья

Космонавтов пр, 42 литера А, СПб

Круглосуточно

14  875  ₽

78 Плюс

Ветеранов пр, 169 к 1, СПб

09:00-21:00 Пн-Вс

14  908  ₽

Аптека 78 плюс

Шувалова ул, 7, Мурино, Всеволожский р-н, ЛО

09:00-21:00 Пн-Вс

14  908  ₽

Вита Центральная

Боткинская ул, 15 к 1, СПб

Круглосуточно

14  994  ₽

Планета Здоровья

Богатырский пр, 54/32, СПб

Круглосуточно

15  024  ₽

Ваша №1

Бухарестская ул, 78А, СПб

09:00-21:00 Пн-Вс

15  246  ₽

Вита Экспресс

Звездная ул, 8, СПб

08:00-23:00 Пн-Пт, 09:00-23:00 Сб-Вс

15  404  ₽

Алоэ

Измайловский пр, 25, СПб

09:00-21:00 Пн-Вс

15  581  ₽

Apteka

ЗдравСити

Комендантский пр-т, 17к1, СПб

08:00-23:00 Пн-Пт, 08:00-22:00 Сб-Вс

15  950  ₽

Ipharm

ЗдравСити

Николая Рубцова ул, 9 литера А, Парголово п, СПб

Круглосуточно

15  950  ₽

Алоэ-Фарма

Оплата только наличными

ЗдравСити

Выборгское ш, 33 к 2 литера А, СПб

10:00-21:00 Пн-Вс

15  950  ₽

Апрель

ЗдравСити

Ленина пр, 23, Кириши, Киришский р-н, ЛО

08:00-22:00 Пн-Вс

15  950  ₽

Аптека

ЗдравСити

Щербаков пер, 2/58, СПб

08:00-22:00 Пн-Вс

15  950  ₽

Аптека «Здоровье»

ЗдравСити

Кирова ул, 13, Сланцевский р-н, Сланцы, ЛО

09:00-20:00 Пн-Вс

15  950  ₽

Аптека Шексна

ЗдравСити

Маршала Захарова ул, 21Д, СПб

09:00-22:00 Пн-Вс

15  950  ₽

Аптека №145

ЗдравСити

Московское ш, 7 литера А, СПб

09:00-21:30 Пн-Пт, 10:00-21:00 Сб-Вс

15  950  ₽

Аптеки24

ЗдравСити

Областная ул, 1, Кудрово, Всеволожский р-н, ЛО

08:00-23:59 Пн-Пт, 09:00-23:59 Сб-Вс

15  950  ₽

Аптечество

ЗдравСити

Звездная ул, 16, СПб

09:00-21:00 Пн-Вс

15  950  ₽

Бионика

ЗдравСити

Софийская ул, 47к1 литера А, СПб

09:00-23:00 Пн-Вс

15  950  ₽

Будь здоров!

ЗдравСити

Просвещения пр, 48 к 1 литера А, СПб

08:00-22:00 Пн-Вс

15  950  ₽

Считает, что товар отличный

Мне тоже кололи Флексотрон Форте — аналог жидкости внутри сустава. Я считаю, что препарат помогает — боли нет, воспаление в локтевом сустве прошло.

Считает, что товар отличный

Вводили в тазобедренный сустав три раза через каждые полгода! Мама начала ходить нормально, без боли и хромоты. Вообще даже не вспоминает о том, что сустав был воспален.

Считает, что товар отличный

Популярные товары в категории

Популярные товары в Ютеке

Купить Флексотрон Соло Имплантат вязкоэластичный, 2,2%, раствор для внутрисуставного введения, 2 мл, 1 шт. в Санкт-Петербурге с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку

Цена Флексотрон Соло Имплантат вязкоэластичный, 2,2%, раствор для внутрисуставного введения, 2 мл, 1 шт. в Санкт-Петербурге от 14875 руб. на сайте и в приложении

Подробная инструкция по применению Флексотрон Соло Имплантат вязкоэластичный, 2,2%, раствор для внутрисуставного введения, 2 мл, 1 шт.

Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.

Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.

Цена действительна только при заказе через сайт.

740 бонусов на карту

Забота о здоровье

Флексотрон Соло Имплантат в/суст.22мг/мл шпр.2мл 1 шт

Код товара: 338972

X2

Двойные бонусы при заказе через приложение. Подробнее

Бренд:

Форма выпуска:

Имплантаты

Производитель:

Срок годности:

Длительный срок

Страна:

Германия

Самовывоз

Забрать бесплатно из 219 аптек вашего города

Доставка

Бесплатно для заказов от 3 000 ₽

От 220 ₽ — для заказов менее 3 000 ₽

Информация о товаре Флексотрон Соло Имплантат в/суст.22мг/мл шпр.2мл 1 шт

Фармакологическое действие

Лекарственное взаимодействие

Режим дозирования

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Условия хранения

Особые указания

Побочное действие

Состав

Фармакологическое действие

восполняющее дефицит синовиальной жидкости

Лекарственное взаимодействие

Имплантаты серии ФЛЕКСОТРОН® успешно прошли доклинические испытания и подтвердили совместимость с биологическими тканями, клетками и жидкостями организма, с которыми они контактируют в имплантируемом состоянии. Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ. Сведения о несовместимости с другими лекарствами, веществами и внутрисуставными инъекционными продуктами на данный момент отсутствуют, однако медицинский специалист должен внимательно ознакомиться с информацией в инструкциях к данным лекарствам/веществам/продуктам и пользоваться с осторожностью.

Режим дозирования

Инъекции проводятся врачами-специалистами в асептических условиях.

Перед введением имплантата содержимое шприца должно быть визуально оценено на прозрачность и однородность. Помутнение, кристаллизация, появление окраски и/или инородных включений может свидетельствовать о нарушении правил транспортировки и хранения изделия. При появлении вышеуказанных признаков введение имплантата запрещено.

Применение изделия включает в себя снятие колпачка с насадки Люэра предзаполненного шприца и привинчивание к насадке соответствующей стерильной иглы с острым концом. Для инъекции необходимо использовать одноразовые стерильные иглы размером 21G (не входят в комплект поставки). Необходимо продезинфицировать кожу антисептиком. Препарат вводят точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности пациента. Введение в полость сустава должно быть прекращено при возрастании боли во время инъекции. Неиспользованное средство не подлежит хранению.

Возможно одновременное лечение нескольких суставов. В случае возникновения внутрисуставного отека перед введением гиалуроновой кислоты необходимо удалить жидкость методом аспирации. Допускаются повторные циклы лечения.

Предварительно заполненный шприц объемом 2 мл предназначен для лечения коленного, тазобедренного, плечевого и голеностопного суставов.

На цикл лечения может быть рекомендована следующая периодичность введения: 1 инъекция, повторное введение через несколько месяцев (по индивидуальному состоянию).

Удаление имплантата

В случае выраженных проявлений может быть рекомендовано удаление имплантата из полости сустава, в т.ч. с применением лаважа, согласно действующим клиническим рекомендациям.

Если реакция на имплантат не была связана с индивидуальной непереносимостью компонентов изделия, возможно повторное введение имплантата спустя 3 нед после стихания воспалительных явлений.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к одному из компонентов изделия;

септический артрит;

инфекции кожи или дерматологические заболевания в области инъекции;

одновременное применение антикоагулянтов, таких как, например, фенпрокумон или варфарин.

Следует избегать применения имплантата у детей ввиду отсутствия клинических данных.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду отсутствия клинических данных по применению гиалуроновой кислоты при лечении беременных или кормящих женщин следует избегать использования изделия у данных групп пациентов.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 2 °C до 25 °C, в оригинальной упаковке

Особые указания

По причине того, что септический артрит является серьезным побочным эффектом, необходимо соблюдать все стандартные меры предосторожности для хирургических вмешательств.

Изделие предназначено для внутрисуставного введения. Необходимо избегать внутрисосудистого или внутритканевого введения изделия.

В первые дни после инъекции может быть полезным пероральный прием анальгетиков или противовоспалительных лекарственных средств.

Применение изделия совместно с четвертичными соединениями аммония запрещено.

Повторная стерилизация и применение изделия запрещены по причине наличия риска возникновения инфекции, перекрестной инфекции и (или) дефекта изделия.

Только для одноразового использования. Не использовать шприц из открытой и/или поврежденной стерильной упаковки. Не использовать шприц с открытым или поврежденным колпачком стерильного шприца.

При нарушении стерильности или подозрении на нарушение стерильности импланта изделие должно быть утилизировано.

В течение первых 2 сут после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки. При получении аспирационной жидкости перед проведением вискосуплементарной терапии следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.

Вязкоэластичные имплантаты совместимы для использования в условиях магнитно-резонансных исследований при индукции магнитного поля по меньшей мере до 3 Тесла. Радиационные, электромагнитные и магнитные поля не оказывают прямого эффекта на имплантаты ФЛЕКСОТРОН® Соло и их свойства, а также не вызывают каких-либо известных соответствующих последующих эффектов в теле человека.

Вязкоэластичные имплантаты не поддаются визуализации посредством радиологических, ультразвуковых и других сканирующих процедур вследствие близости своих физических свойств к естественным компонентам тканей человека.

Влияние на способность управлять автотранспортом, механизмами. Не влияет.

Побочное действие

Применение внутрисуставных форм гиалуроновой кислоты при дегенеративно-дистрофических и посттравматических поражениях суставов является хорошо изученным методом с установленным профилем безопасности, применяющимся на протяжении нескольких десятилетий.

В крайне редких случаях возможно проявление местных временных воспалительных симптомов (боль, повышение температуры, покраснение и отечность, увеличение содержания экссудата в полости сустава). После внутрисуставной инъекции могут возникать такие обратимые местные реакции, как кратковременное ограничение подвижности (скованность), чувство дискомфорта или тяжести в суставе, гематомы. Проявление данных симптомов можно уменьшить прикладыванием льда к месту инъекции в течение 5–10 мин.

Имеются сообщения о единичных случаях аллергических (например, зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций, септического артрита, внутритканевых кровотечениях или кровоизлияниях в полость сустава, тендинитах, флебитах, парестезиях, головокружениях, головных болях, мышечных спазмах, чувстве жара, общем недомогании, периферических отеков при внутрисуставном введении растворов гиалуроновой кислоты.

При появлении местных или общих симптомов следует проконсультироваться с врачом.

Состав

В 1 мл содержится:
Гиалуронат натрия 2,2% / 22 мг
Хлорид натрия 8,500 мг
Дигидрат гидрофосфата натрия Na2HPO4 * 2H2O 0,563 мг
Дигидрат дигидрофосфата натрия NaH2PO4 * 2H2O 0,045 мг
Вода для инъекций до объема 1 мл

Аналоги Флексотрон Соло

Показать все аналоги Флексотрон Соло

НАЛИЧИЕ В АПТЕКАХ

ОТЗЫВЫ

Вы использовали этот товар?

Поделитесь своим мнением о нём, это может быть полезно для других пользователей.

Дарим 2500 бонусов за первый заказ через приложение

Изображение мобильного магазина приложенийИзображение мобильного магазина приложений

Изображение телефона

Изображение qr-кода

Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать

Цены на Флексотрон Соло Имплантат в/суст.22мг/мл шпр.2мл 1 шт в аптеках Санкт-Петербурга

Озерки

Санкт-Петербург, Гражданский проспект, 114к1

тел.: +78126030001

Озерки

Санкт-Петербург, проспект Ветеранов, 122

ПН-ПТ: 07:00-23:00, СБ-ВС: 08:00-22:00

тел.: +78126030001

Озерки

Санкт-Петербург, Гражданский проспект, 43к1

ПН-ПТ: 07:00-23:00, СБ-ВС: 08:00-22:00

тел.: +78126030001

Озерки

Санкт-Петербург, Комендантский проспект, 13к1

тел.: +78126030001

Озерки

Санкт-Петербург, Ленинский проспект, 87к1

ПН-ПТ: 08:00-23:00, СБ-ВС: 08:00-22:00

тел.: +78126030001

Озерки

Санкт-Петербург, Московский проспект, 167

ПН-ПТ: 08:00-23:00, СБ-ВС: 08:00-22:00

тел.: +78126030001

Озерки

Санкт-Петербург, Пушкинский район, посёлок Шушары, территория Славянка, Ростовская улица, 13-15

тел.: +78126030001

Озерки

Санкт-Петербург, Коломяжский проспект, 15к2

ПН-ПТ: 08:00-23:00, СБ-ВС: 08:00-22:00

тел.: +78126030001

Озерки

Санкт-Петербург, проспект Энгельса, 111к1

ПН-ПТ: 07:00-23:00, СБ-ВС: 08:00-22:00

тел.: +78126030001

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

МКНТ ИМПОРТ ООО
(Россия)

Лекарственная форма

МИ Флексотрон® Соло

Имплантат вязкоэластичный стерильный д/внутрисуставных инъекций 2.2%: шприц 2 мл

рег. №: РЗН 2020/10487
от 01.06.20
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
продукта Флексотрон® Соло

Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставных инъекций в виде бесцветного, прозрачного, чистого, гомогенного раствора (геля) без запаха.

Вспомогательные вещества (солевой раствор фосфатного буфера): натрия гидрофосфата дигидрат (Na2HPO4×2H2O) — 0.563 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат (NaH2PO4×2H2O) — 0.045 мг, натрия хлорид — 8.5 мг, вода д/и — до 1 мл.

2 мл — шприцы бесфталатные стеклянные (1) — блистеры (1) с имплантационными стикерами (3 шт.) — коробки картонные.

Свойства

Флексотрон® Соло — протез синовиальной жидкости, содержащий гиалуронат натрия, получаемый методом бактериальной ферментации, в фосфатном буфере. Предназначен для вязкоэластичного протезирования синовиальной жидкости у пациентов с дегенеративно-дистрофическими и посттравматическими поражениями суставов, а также у лиц, имеющих повышенные нагрузки на поврежденные суставы.

Гиалуроновая кислота представляет собой поли-(2-ацетамидо-2-дезокси-D-глюко)-D-глюкуроногликан, т.е. полимер, состоящий из остатков D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина, соединенных поочередно β-1,4- и β-1,3-гликозидными связями. Благодаря такой полимерной трехмерной структуре формируются крупные отрицательно заряженные агрегаты, удерживающие воду. Эти агрегаты отвечают за влагосодержание, упругость и эластичность хрящевой ткани (устойчивость ее к компрессии).

Внутрисуставное обогащение синовиальной жидкости инъекциями гиалуроната натрия способствует улучшению или восстановлению вязкоупругих свойств естественной синовиальной жидкости. Гиалуронат натрия отвечает за вязкоупругие свойства синовиальной жидкости, таким образом, вязкоэластичное протезирование позволяет компенсировать недостаточность гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости или снижение ее вязкости, смягчить внешние нагрузки на сустав, обеспечивает смазывание, восстановление упругости и вязкости, амортизацию, увлажнение и обволакивание суставных поверхностей, покрывая смазывающим защитным слоем хрящ и рецепторы синовии. Это помогает увеличить объем движений и обеспечивает механическую защиту тканей полости сустава, что в свою очередь может улучшать течение остеоартроза/остеоартрита и других дегенеративно-дистрофических и посттравматических патологий суставов.

На основании клинических сведений об особенностях биодеградации и продолжительности лечебных эффектов внутрисуставного введения гиалуроновой кислоты предполагается, что биодеградация вязкоэластичного имплантата Флексотрон® происходит в срок от 12 до 24 недель. Клинический эффект лечения сохраняется в течение не менее 6 месяцев.

Имплантат не содержит лекарственного средства для медицинского применения, материалов животного и/или человеческого происхождения.

Биодеградация

Гиалуроновая кислота расщепляется семейством ферментов, называемых гиалуронидазами, большинство из которых лизосомальные, с образованием мономерных нетоксичных продуктов деградации (первичными продуктами деградации являются олигосахариды и гиалуронаты с низкой молекулярной массой). В организме человека существуют по меньшей мере семь типов гиалуронидазоподобных ферментов. Скорость биодеградации зависит от состояния и особенностей метаболизма конкретного пациента. Деградация высокомолекулярного внеклеточного гиалуроната происходит в виде ряда отдельных этапов, генерирующих гиалуроновые цепи уменьшающихся размеров. Данных о негативном влиянии продуктов деградации на имплантат или о каких-либо их системных эффектах в теле человека нет. Некоторые продукты деградации могут быть использованы в процессах эндогенного ресинтеза.

Область применения
продукта Флексотрон® Соло

  • остеоартрит/остеоартроз и другие дегенеративно-дистрофические и посттравматические поражения коленных, тазобедренных и других синовиальных суставов;
  • восстановление свойств синовиальной жидкости при ортопедической хирургии суставов, а также у лиц, имеющих повышенные нагрузки на поврежденные суставы.

Рекомендации по применению

Предварительно заполненный шприц объемом 2 мл предназначен для лечения коленного, тазобедренного, плечевого и голеностопного суставов. Возможно одновременное лечение нескольких суставов.

Инъекции проводятся врачами-специалистами в асептических условиях.

Перед введением имплантата содержимое шприца следует визуально оценить на прозрачность и однородность. Помутнение, кристаллизация, появление окраски и/или инородных включений может свидетельствовать о нарушении правил транспортировки и хранения изделия. При появлении вышеуказанных признаков введение имплантата запрещено.

На цикл лечения рекомендуется 1 инъекция Флексотрон® Соло, повторное введение — через несколько месяцев (по индивидуальному состоянию). Допускаются повторные циклы лечения.

Способ применения

Снять колпачок с насадки Луера предзаполненного шприца и привинтить к насадке соответствующей стерильной иглы с острым концом.

Для инъекции необходимо использовать одноразовые стерильные иглы размером 21G (не входят в комплект поставки).

Необходимо продезинфицировать кожу антисептиком.

Препарат вводят точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности пациента. Введение в полость сустава следует прекратить при возрастании боли во время инъекции.

В случае возникновения внутрисуставного отека перед введением гиалуроновой кислоты необходимо удалить жидкость методом аспирации.

Неиспользованное средство не подлежит хранению.

Побочные эффекты

Применение внутрисуставных форм гиалуроновой кислоты при дегенеративно-дистрофических и посттравматических поражениях суставов является хорошо изученным методом с установленным профилем безопасности, применяющимся на протяжении нескольких десятилетий.

В крайне редких случаях возможно проявление местных временных воспалительных симптомов (боль, повышение температуры, покраснение и отечность, увеличение содержания экссудата в полости сустава). После внутрисуставной инъекции могут возникать такие обратимые местные реакции, как кратковременное ограничение подвижности (скованность), чувство дискомфорта или тяжести в суставе, гематомы. Проявление данных симптомов можно уменьшить прикладыванием льда к месту инъекции в течение 5-10 мин.

Имеются сообщения о единичных случаях аллергических реакций (например, зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций, септического артрита, внутритканевых кровотечениях или кровоизлияниях в полость сустава, тендинитах, флебитах, парестезиях, головокружениях, головных болях, мышечных спазмах, чувстве жара, общем недомогании, периферических отеков при внутрисуставном введении растворов гиалуроновой кислоты.

При появлении местных или общих симптомов пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к одному из компонентов изделия;
  • септический артрит;
  • инфекции кожи или дерматологические заболевания в области инъекции;
  • одновременное применение антикоагулянтов, таких как фенпрокумон или варфарин.

Применение при беременности и в период лактации

Ввиду отсутствия клинических данных по применению гиалуроновой кислоты при лечении беременных или кормящих женщин следует избегать применения изделия у данных групп пациентов.

Особые указания

В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки.

При получении аспирационной жидкости перед проведением вискосапплементарной терапии следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.

По причине того, что септический артрит является серьезным побочным эффектом, необходимо соблюдать все стандартные меры предосторожности для хирургических вмешательств.

Изделие предназначено для внутрисуставного введения. Необходимо избегать внутрисосудистого или внутритканевого введения изделия.

В первые дни после инъекции может быть полезным пероральный прием анальгетиков или противовоспалительных лекарственных средств.

Применение изделия совместно с четвертичными соединениями аммония запрещено.

Повторная стерилизация и применение изделия запрещены по причине наличия риска возникновения инфекции, перекрестной инфекции и/или дефекта изделия.

Флексотрон® Соло предназначен только для одноразового применения.

Не следует использовать шприц из открытой и/или поврежденной стерильной упаковки. Не использовать шприц с открытым или поврежденным колпачком стерильного шприца.

При нарушении стерильности или подозрении о нарушении стерильности имплантата изделие необходимо утилизировать.

Вязкоэластичные имплантаты совместимы для использования в условиях магнитно-резонансных исследований при индукции магнитного поля по меньшей мере до 3 Тесла. Радиационные, электромагнитные и магнитные поля не оказывают прямого эффекта на имплантат Флексотрон® Соло и его свойства, а также не вызывают каких-либо известных соответствующих последующих эффектов в теле человека.

Вязкоэластичные имплантаты не поддаются визуализации посредством радиологических, ультразвуковых и других сканирующих процедур вследствие близости своих физических свойств к естественным компонентам тканей человека.

Удаление имплантата

В случае выраженных проявлений может быть рекомендовано удаление имплантата из полости сустава, в т.ч. с применением лаважа, согласно действующим клиническим рекомендациям.

Если реакция на имплантат не была связана с индивидуальной непереносимостью компонентов изделия, возможно повторное введение имплантата спустя 3 недели после стихания воспалительных явлений.

Использование в педиатрии

Ввиду отсутствия клинических данных по применению гиалуроновой кислоты при лечении детей, следует избегать использования изделия у данной группы пациентов.

Защита окружающей среды и утилизация

Содержание шприца не является токсичным или огнеопасным.

Неиспользованные шприцы могут быть утилизированы в качестве бытовых отходов. Стекло следует утилизировать с осторожностью.

Неиспользованное содержимое шприца до или после истечения срока годности может быть утилизировано в качестве бытовых отходов (слить с большим количеством воды).

Использованные шприцы и иглы относятся к эпидемиологически опасным отходам (инфицированные и потенциально инфицированные отходы: материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями). Утилизация данных изделий проводится в соответствии с местными и государственными нормами по утилизации медицинских отходов.

В соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10, отходы данного медицинского изделия после применения относятся к классу Б: эпидемиологически опасные отходы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Продукт не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения продукта Флексотрон® Соло

Продукт следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре от 2°C до 25°C и относительной влажности 30-60%; защищать от света, не замораживать, избегать ударов и резких встряхиваний.

Срок годности продукта Флексотрон® Соло

Срок годности — 3.5 года. Не применять после истечения срока годности.

Способ применения и дозировкаОписаниеСоставПоказанияПротивопоказанияУсловия храненияСрок годностиХранятся в холодильникеСодержит спиртКодеинсодержащийНаркотический/Психотропный

Способ применения и дозировка

Инъекции проводятся врачами-специалистами в асептических условиях.

Перед введением имплантата содержимое шприца должно быть визуально оценено на прозрачность и однородность. Помутнение, кристаллизация, появление окраски и/или инородных включений может свидетельствовать о нарушении правил транспортировки и хранения изделия. При появлении вышеуказанных признаков введение имплантата запрещено.

Применение изделия включает в себя снятие колпачка с насадки Люэра предзаполненного шприца и привинчивание к насадке соответствующей стерильной иглы с острым концом. Для инъекции необходимо использовать одноразовые стерильные иглы размером 21G (не входят в комплект поставки). Необходимо продезинфицировать кожу антисептиком.

Препарат вводятся точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности пациента. Введение в полость сустава должно быть прекращено при возрастании боли во время инъекции. Неиспользованное средство не подлежит хранению.

Возможно одновременное лечение нескольких суставов. В случае возникновения внутрисуставного отека перед введением гиалуроновой кислоты необходимо удалить жидкость методом аспирации. Допускаются повторные циклы лечения.

Предварительно заполненный шприц объемом 2 мл предназначен для лечения коленного, тазобедренного, плечевого и голеностопного суставов.

Описание

Флексотрон Соло – протез синовиальной жидкости, стерильный, прозрачный вязкоэластичный гель, содержащий гиалуронат натрия, получаемый методом бактериальной ферментации, в фосфатном буфере. Имплантат не содержит лекарственного средства для медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого происхождения.

Состав

В 1 мл содержится:

  • Гиалуронат натрия 2,2% / 22 мг;
  • Хлорид натрия 8,500 мг;
  • Дигидрат гидрофосфата натрия Na2HPO4 * 2H2O 0,563 мг;
  • Дигидрат дигидрофосфата натрия NaH2PO4 * 2H2O 0,045 мг;
  • Вода для инъекций до объема 1 мл.

Показания

Вязкоэластичное протезирование синовиальной жидкости у пациентов с дегенеративно-дистрофическими и посттравматическими поражениями суставов, а также у лиц, имеющих повышенные нагрузки на поврежденные суставы.

Противопоказания

Изделие не должно использоваться при лечении пациентов:

  • имеющих повышенную чувствительность к одному из компонентов изделия;
  • страдающих септическим артритом;
  • страдающих инфекциями кожи или дерматологическими заболеваниями в области инъекции;
  • принимающих антикоагулянты, такие как, например, Фенопрокумон или Варфарин.

Условия хранения

Хранить от 2 °C до 25 °C в оригинальной упаковке, при относительной влажности 30-60%; защищать от света; не замораживать; избегать ударов и резких встряхиваний.

Срок годности

3,5 года. Не использовать после истечения срока годности.

Хранятся в холодильнике

Нет

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет

Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.

Самовывоз в Мурино

АптекаПлюс

Мурино, ул. Шувалова, 7

ВИТА

Мурино, б-р Петровский, 2, к.1

Будь Здоров!

Мурино, б-р Менделеева, 1/2

Озерки

Мурино, ул. Шувалова, 15, пом.2-Н

Будь Здоров!

Мурино, ул. Графская, 4, пом.9Н

Озерки

Мурино, ул. Шувалова, 27/7

Озерки

Мурино, Воронцовский б-р, 12, пом. 36-Н

Будь Здоров!

Мурино, ул. Шувалова, 10/18, пом.28-Н

Будь Здоров!

Мурино, ул. Шувалова, 13/10, пом.5-Н

Озерки

Мурино, пл. Привокзальная, 1А, к.1

Аптеки в вашем городе 55 аптек

Все сети аптек в вашем городе

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Флексосан таблетки инструкция по применению и отзывы
  • Флексерил инструкция по применению цена
  • Флекситал таблетки инструкция по применению цена
  • Флексотрон соло укол в сустав инструкция цена в москве
  • Флексосан порошок инструкция по применению отзывы