Флибансерин
Flibanserin
Фармакологическое действие
Флибансерин — полный агонист серотониновых рецепторов 5-HT1A, антагонист серотониновых рецепторов 5-HT2A. Флибансерин также обладает умеренной антагонистической активностью к рецепторам 5- HT2B, HT2C и рецептору допамина D4. Показано, что активация серотониновых рецепторов 1A-подтипа в префронтальной коре приводит к повышению в этой зоне головного мозга уровня дофамина и норадреналина и снижению уровня серотонина.
Фармакокинетика
Флибансерин показал фармакокинетику максимальной плазменной концентрации (Cmax) пропорциональную дозе после приёма однократных пероральных доз от 100 мг до 250 мг здоровыми женщинами. Стабильное состояние было достигнуто через 3 дня дозирования. AUC0–∞ приёма 100 мг флибансерина раз вдень была в 1,4 раза больше, по сравнению с однократной дозой флибансерина.
Всасывание
После перорального введения одной дозы 100 мг флибансерина у здоровых женщин в пременопаузе (N = среднее значение Cmax (SD) составляло 419 (206) нг/мл, а среднее значение AUC0–inf (SD) составляло 1 543 (511) нг × час/мл. Среднее время для достижения Cmax (диапазон) составляло 0,75 (0,75 до 4,0) часа. Абсолютная биодоступность флибансерина после перорального введения составляет 33 %.
Приём пищи увеличивал степень абсорбции и замедлял скорость абсорбции 50 мг флибансерина. Приём нежирной, умеренно жирной и жирной пищи увеличивал AUC0–inf флибансерина в 1,18, 1,43 и 1,56 раза; увеличивал Cmax в 1,02, 1,13 и 1,15 раза; удлинял средний Tmax до 1,5, 0,9, 1,8 часа, против 0,8 часа натощак.
Распределение
Примерно 98 % флибансерина связывается с белками плазмы, главным образом с альбумином.
Биотрансформация
Флибансерин в основном метаболизируется с помощью CYP3A4, в меньшей степени с CYP2C19. Основываясь на данных in vitro и/или in vivo, CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 и CYP2D6 вносят минимальный вклад в метаболизм флибансерина. После однократного приёма внутрь 50 мг радиоактивно меченого 14C-флибансерина, 44 % от общей радиоактивности выделялось с мочой, 51 % с фекалиями. Флибансерин интенсивно метаболизируется по меньшей мере до 35 метаболитов, большинство имеют низкие концентрации в плазме. Два метаболита показали концентрации в плазме аналогичны концентрациям флибансерина: 6,21-дигидрокси-флибансерин-6,21-дисульфат и 6-гидроксифобиансерин-6-сульфат. Эти два метаболита неактивны.
Элиминация
Флибансерин имеет средний конечный период полувыведения около 11 часов.
Показания
Флибансерин показан для лечения женщин в пременопаузе с приобретённым, генерализованным гипоактивным расстройством сексуального желания, которое характеризуется снижением сексуального желания и вызывает заметный дистресс или межличностные проблемы и не обусловлено:
- сопутствующим медицинским или психиатрическим состоянием;
- проблемы в отношениях или влиянием лекарственных средств.
Приобретённое расстройство сексуального желания развивается у пациента, у которого ранее не было проблем с сексуальным желанием. Генерализованное расстройство сексуального желания возникает независимо от типа стимуляции, ситуации или партнёра.
Противопоказания
- Одновременный приём этанола;
- сочетанное применение с умеренными или сильными ингибиторами CYP3A4;
- печёночная недостаточность;
- беременность;
- лактация.
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N.
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения флибансерина при беременности не проведено. Исследования на животных выявили неблагоприятное воздействие на плод.
В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.
Применение флибансерина у беременных женщин противопоказано.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований по безопасности применения флибансерина в период грудного вскармливания не проведено.
Неизвестно, выделяется ли флибансерин в человеческое грудное молоко. Экспериментальные исследования показали выделение флибансерина в молоко лактирующих животных. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.
Следует прекратить кормление грудью в случае необходимости применения препарата.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза флибансерина составляет 100 мг внутрь, 1 раз в день перед сном.
Побочные действия
Головокружение, сонливость, тошнота, утомляемость, бессонница, сухость во рту.
Взаимодействие
Алкоголь
Использование флибансерина с алкоголем увеличивало риск развития гипотонии, обмороков и угнетения центральной нервной системы. Приём флибансерина с алкоголем противопоказан.
Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему
Совместный приём флибансерина с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (дифенгидрамин, опиоиды, снотворные средства, бензодиазепины) может увеличить риск угнетения центральной нервной системы (например, сонливости).
Умеренные или сильные ингибиторы CYP3A4
Совместное применение флибансерина с умеренными (ампренавир, атазанавир, ципрофлоксацин, дилтиазем, эритромицин, флуконазол, фосампренавир, верапамил и грейпфрутовый сок) или сильными (кетоконазол, итраконазол, позаконазол, кларитромицин, нефазодон, ритонавир, саквинавир, нелфинавир, индинавир, боцепревир, телапревир) ингибиторами CYP3A4 увеличивает риск развития гипотонии и обмороков. Совместное применение флибансерина с умеренными или сильными ингибиторами CYP3A4 противопоказано.
Слабые ингибиторы CYP3A4
Совместное применение флибансерина со слабыми ингибиторами CYP3A4 (оральные контрацептивы, циметидин, флуоксетин, препараты гинкго, ранитидин) может увеличить риск побочных реакций. Совместное применение флибансерина со слабыми ингибиторами CYP3A4 возможно с осторожностью.
Сильные ингибиторы CYP2C19
Совместное применение флибансерина с сильными ингибиторами CYP2C19 (ингибиторы протонного насоса, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, бензодиазепины, противогрибковые средства) может увеличить риск гипотонии, обморока и угнетения ЦНС. Совместное применение флибансерина сильными ингибиторами CYP2C19 возможно с осторожностью.
Индукторы CYP3A4
Совместное применение флибансерина с индукторами CYP3A4 (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, рифабутин, рифампицин, зверобой) существенно снижает экспозицию флибансерина. Не рекомендуется использовать флибансерин с индукторами CYP3A4.
Дигоксин или другие субстраты P-гликопротеина
Совместное применение флибансерина с дигоксином, препаратом, который переносится P-гликопротеином (P-gp), увеличивает концентрацию дигоксина, что может привести к росту токсичности дигоксина. Необходимо контролировать концентрации препаратов, переносимых P-gp, которые имеют узкий терапевтический индекс (дигоксин, сиролимус).
Особые указания
Гипотония и обмороки из-за взаимодействия с алкоголем
Использование алкоголя противопоказано пациентам, принимающим флибансерин. Перед назначением флибансерина врач должен оценить вероятность того, что пациент воздержится от употребления алкоголя, принимая во внимание текущее и прошлое употребление алкоголя пациентом.
Угнетение центральной нервной системы
Флибансерин может вызвать угнетение центральной нервной системы (например, сонливость, седативный эффект). В пяти 24-недельных рандомизированных плацебо-контролируемых двойных слепых исследованиях женщин в пременопаузе, получавших 100 мг флибансерин один раз в день перед сном и плацебо, частота сонливости, седации или утомляемости составляла 21 % и 8 %. Риск угнетения центральной нервной системы увеличивается, если флибансерин принимается во время бодрствования или если флибансерин принимается с алкоголем или другими депрессантами центральной нервной системы, а также с лекарствами, которые увеличивают концентрации флибансерина, например ингибиторы CYP3A4.
Гипотония и обмороки
Использование флибансерина может вызвать гипотонию и обморок. В пяти 24-недельных рандомизированных плацебо-контролируемых двойных слепых исследованиях женщин в пременопаузе, получавших 100 мг флибансерин один раз в день перед сном и плацебо, гипотония отмечалась у 0,2 %, обмороки у пациентов. Риск гипотонии и обмороков увеличивается, если флибансерин принимается в часы бодрствования или если принимается более высокая доза флибансерина.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, деятельность которых требует быстрой психической и физической реакции, а также связана с повышенной концентрацией внимания.
Классификация
-
АТХ
G02CX02
-
Фармакологическая группа
-
Категория при беременности по FDA
N
(не классифицировано FDA)
Информация о действующем веществе Флибансерин предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Флибансерин, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.
Женский лекарственный препарат для лечения гиполибидемии (падения женского либидо, не основанное на физических или органических заболеваниях).
Флибансерин (Flibanserin) имеет торговое название «Fliban» (Индия) и «Addyi» (США) и продается в аптеках (интернет-аптеках) и специализированных местах без рецепта.
Лекарство для повышения женского либидо «Флибансерин» разработано немецкой компанией «Бёрингер Ингельхайм» — одной из 20-ти ведущих мировых фармацевтических фирм.
Однако в 2010 году Флибансерин не получил одобрения FDA (Управление по качеству пищевых продуктов и медикаментов в США) — агентство департамента здравоохранения США забраковало это лекарство для женщин.
Разрешение на лекарство для лечения гиполибидемии было получено в США только в 2015 году, когда права на Флибансерин перешли к другой компании (Sprout Pharmaceuticals).
В России некоторое время женщины пользовались Флибансерином привезенным из-за рубежа, т.к. у нас препарат в открытой продаже еще не появился.
Тест на либидо
Препарат Флибансерин — инструкция по применению для женщин
В инструкции по применению Флибансерина сказано, что препарат воздействует на серотониновые и дофаминовые рецепторы.
Т.е., у женщины со слабым половым влечением, после приема препарата Флибансерин, снижается уровень серотонина и повышается дофамин и норадреналин в префронтальной коре головного мозга.
И Серотонин и Дофамин, в общем, — «гормоны счастья». Но Серотонин, как бы — «гормон радости», а Дофамин — «гормон удовольствия».
По-этому, повышая серотонин (поднимая настроение), например антидепрессантами СИОЗС, можно понизить дофамин (удовольствие), а вместе с ним и либидо — и наоборот.
Серотонин вырабатывается на свету, поэтому интуитивно люди вступают в половую связь в темноте или полумраке — типа «темнота — друг молодежи».
(Попробуйте веселясь и смеясь одновременно испытать оргазм… получится?)
Норадреналин, выработку которого также запускает Флибансерин, усиливает половое влечение и делает женщину более инициативной еще в начале сексуальных отношений.
Основные побочные эффекты: головокружение, тошнота, нарушения сна, чувство усталости…
Предостережение: Ни в коем случае нельзя принимать Флибансерин с алкоголем, т.к. это может привести к падению артериального давления.
Мужчинам не следует тайно использовать этот препарат как «возбудитель для женщин», особенно если употребляете алкогольные напитки. Это может стать криминалом.
Показания к применению препарата Флибансерин
Это лекарство показано женщинам при следующих сексуальных дисфункциях:
- Асексуальность (антисексуальность — половое отвращение)
- Полная фригидность или ослабление либидо (гиполибидемия) перед или во время менопаузы (климакса);
- Частичная или полная аноргазмия
- Отсутствие эротических снов и фантазий, безынициативность в половых отношениях;
- Слабая чувствительность эрогенных зон;
- Слабое возбуждение (не набухают соски, малые половые губы, отсутствует или слабая любрикация)
- Не возникает самостоятельное желание — только после длительных прелюдий и ласк партнера
Лекарство от гиполибидемии Флибансерин противопоказано:
- До 18 лет;
- Беременным и кормящим;
- При болезнях сердца и кровеносной системы;
- При почечной и печеночной недостаточности;
- При эпилепсии и психических заболеваниях;
- При индивидуальной непереносимости компонентов препарата
Инструкция по применению лекарства Флибансерин
Препарат принимают на ночь, перед сном не более одной таблетки (днем нельзя принимать, из-за опасности гипотензии, обморока и травматизации).
Желательно принимать Флибансерин после консультации специалистов: эндокринолога, гинеколога, уролога, и после них — психоаналитика, сексолога или психотерапевта.
Дело в том, что если ваши проблемы с сексуальным влечением, возбуждением, оргастическим рефлексом и другими половыми расстройствами связаны с физическими, органическими, гормональными проблемами, или проблемами межличностных отношений и психологических расстройств, то лекарство Флибансерин вам вряд ли поможет.
В лучшем случае — будет пустышка, в худшем — могут возникнуть другие физиологические и психологические проблемы.
Флибансерин — отзывы женщин
Отзывы женщин на действие Флибансерина во многом положительны. Но обычно это те женщины, у которых ослабление либидо связано с периодом менопаузы, длительных отношений с партнером («затерлись отношения») и какой-либо закомплексованности.
Те же женщины, которые принимая Флибансерин имели негативные отношения с партнером, невротические или личностные расстройства или физиологические (гинекологические, эндокринные или урологические проблемы), отзывались о препарате негативно.
Флибансерин — цена препарата
Т.к. лекарство Флибансерин не зарегистрировано в России и американский препарат «Addyi» (Эдди) не ввозят в нашу страну (очень дорогой — 900 долл. цена в США), то женщины его покупают, например, в Европе.
Недорогой «женский возбудитель» (цена примерно 2000р) на основе флибансерина — «Fliban», производимый известной индийской фармакологической фирмой «Centurion Laboratories», можно купить в интернет-аптеках и в розничной торговле.
Флибансерин — аналоги
Флибансерин имеет аналоги, как и другие лекарственные препараты.
Но в большинстве своем — это почти буквально «женские возбудители», типа «женской виагры», к которым однозначно нельзя отнести Флибансерин.
Лечение гиполибидемии без Флибансерина
На самом деле проблемы с либидо и оргазмом у девушек и зрелых женщин чаще возникают из-за эмоционально-психологических, личностных и межличностных проблем.
Поэтому гиполибидемию (анафродизию) и другие сексуальные дисфункции у женщин, при отсутствии физических, органических и гормональных расстройств, лучше лечить методами психотерапии и секс-терапии.
Не стоит влазить в биохимию мозга с помощью химических и даже биологических препаратов, включая Флибансерин. Тем более в России его официально не приняли и не зарегистрировали.
Большинство половых проблем, включая нарушения влечения, чувствительности, возбуждения и оргазма — легко лечатся бех вмешивания в нейробиологию головного мозга.
Консультация сексолога онлайн
Люди также читают…
- 10 мифов о половой компетенции детей и подростков
- Какие «стыдные» интимные вопросы задает сексолог девушке и парню?
- А вы знаете, что хочет женщина?
- Почему снятся эротические сны?
- Поможет ли Примаксетин (Дапоксетин) мужчине и его женщине?
Generic name: flibanserin [ flib-AN-ser-in ]
Brand name: Addyi
Dosage form: oral tablet (100 mg)
Drug class: Miscellaneous central nervous system agents
What is flibanserin?
Flibanserin is used to treat low sexual desire in women who have not gone through menopause and have never had low sexual desire in the past. Flibanserin is for use only when low sexual desire is NOT caused by a medical condition, a mental disorder, relationship problems, or by using drugs or other medicines.
Flibanserin is not for women who have already gone through menopause. flibanserin is also not for use by men.
Flibanserin is available only under a special program. You must be registered in the program and understand the risks and benefits of this medicine.
Flibanserin may also be used for purposes not listed in this medication guide.
Flibanserin side effects
Get emergency medical help if you have signs of an allergic reaction: hives; difficult breathing; swelling of your face, lips, tongue, or throat.
Flibanserin may cause serious side effects. Call your doctor at once if you have:
-
severe drowsiness; or
-
a light-headed feeling, like you might pass out.
Common side effects of flibanserin may include:
-
dizziness, drowsiness;
-
tiredness;
-
nausea;
-
dry mouth; or
-
trouble sleeping.
This is not a complete list of side effects and others may occur. Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088.
Warnings
You should not take flibanserin within 2 hours after drinking alcohol.
Tell your doctor about all your current medicines and any you start or stop using. Many drugs can interact, and some drugs should not be used together.
Before taking this medicine
You should not use flibanserin if you are allergic to it, or if you have:
-
liver disease; or
-
if you recently consumed alcohol.
You should not take flibanserin within 2 hours after drinking alcohol.
Some medicines can cause unwanted or dangerous effects when used with flibanserin. Your doctor may change your treatment plan if you also use:
-
nefazodone;
-
an antibiotic—ciprofloxacin, clarithromycin, erythromycin, telithromycin;
-
antifungal medicine—fluconazole, itraconazole, ketoconazole, posaconazole;
-
antiviral medicine to treat hepatitis C—boceprevir, telaprevir;
-
heart or blood pressure medicine—conivaptan, diltiazem, verapamil; or
-
HIV or AIDS medicine—atazanavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir.
Tell your doctor if you have ever had:
-
alcoholism (or if you currently drink alcohol);
-
drug addiction;
-
depression or mental illness; or
-
low blood pressure.
It is not known whether flibanserin will harm an unborn baby. Tell your doctor if you are pregnant or plan to become pregnant.
You should not breast-feed while using this medicine.
Flibanserin is not approved for use by anyone younger than 18 years old.
How should I take flibanserin?
Follow all directions on your prescription label and read all medication guides or instruction sheets. Use the medicine exactly as directed.
Take flibanserin only at bedtime.
Avoid drinking alcohol for at least 2 hours before taking flibanserin and until the next day. Alcohol may cause you to have dangerously low blood pressure if taken with flibanserin.
Skip your bedtime dose of flibanserin if you have consumed alcohol less than 2 hours earlier.
Flibanserin can lower your blood pressure, which can make you dizzy. If you feel light-headed after taking this medicine, lie down if you are not already in bed.
It may take up to 8 weeks before your symptoms improve. Keep using the medication as directed and tell your doctor if your symptoms do not improve.
Store at room temperature away from moisture and heat.
Flibanserin dosing information
Usual Adult Dose for Hypoactive Sexual Desire Disorder:
100 mg orally once a day at bedtime
Comments:
-For patients with no improvement in hypoactive sexual desire disorder (HSDD) after 8 weeks, this drug should be discontinued.
-This drug is not indicated for the treatment of HSDD in postmenopausal women or in men.
-This drug is not indicated to enhance sexual performance.
Use: Treatment of premenopausal women with acquired, generalized HSDD characterized by low sexual desire that causes marked distress or interpersonal difficulty and is not due to a co-existing medical or psychiatric condition; problems within the relationship; or the effects of a medication or other drug substance.
What happens if I miss a dose?
Skip the missed dose and take the medicine the following day at bedtime. Do not take flibanserin in the morning, and do not take two doses at one time.
What happens if I overdose?
Seek emergency medical attention or call the Poison Help line at 1-800-222-1222.
What should I avoid while taking flibanserin?
Drinking alcohol with flibanserin can cause dangerous or unwanted side effects.
Grapefruit may interact with flibanserin and lead to unwanted side effects. Avoid the use of grapefruit products.
Avoid taking any of the following over-the-counter or herbal products without your doctor’s advice:
-
cimetidine;
-
gingko biloba;
-
resveratrol; or
-
St. John’s wort.
Dizziness or low blood pressure can cause falls or other accidents. Avoid driving or operating machinery for at least 6 hours after you take flibanserin, and until you know how this medicine will affect you. Your reactions could be impaired.
Avoid getting up too fast from a sitting or lying position, or you may feel dizzy.
What other drugs will affect flibanserin?
Sometimes it is not safe to use certain medications at the same time. Some drugs can affect your blood levels of other drugs you take, which may increase side effects or make the medications less effective.
Taking this medicine with other drugs that make you drowsy can worsen this effect. Ask your doctor before using opioid medication, a sleeping pill, a muscle relaxer, or medicine for anxiety or seizures.
Many drugs can affect flibanserin. This includes prescription and over-the-counter medicines, vitamins, and herbal products. Not all possible interactions are listed here. Tell your doctor about all your current medicines and any medicine you start or stop using.
Popular FAQ
No, Addyi is not a «female Viagra» or a «pink Viagra», as you may have heard. Addyi works differently by balancing brain chemical messengers that may be responsible for the lowered sex drive in some women. It is not used to enhance sexual performance. Continue reading
More FAQ
- Vyleesi vs Addyi: What is the difference?
Further information
Remember, keep this and all other medicines out of the reach of children, never share your medicines with others, and use this medication only for the indication prescribed.
Always consult your healthcare provider to ensure the information displayed on this page applies to your personal circumstances.
Medical Disclaimer
Copyright 1996-2023 Cerner Multum, Inc. Version: 2.01.
Войти
Флибансерин для лечения низкого сексуального влечения у женщин
К сексуальной дисфункции можно отнести проблемы с либидо (половым влечением), возбуждением или оргазмом. Существует много причин сексуальной дисфункции. Распространенными стресс-факторами являются такие психические расстройства как депрессия, тревожность, эмоциональный дистресс, вызванный работой или взаимоотношениями. Также негативное влияние на сексуальную функцию могут оказывать некоторые заболевания, такие как болезни сердца, некоторые неврологические заболевания, артрит или гормональные изменения в период менопаузы. Лекарственные препараты, особенно антидепрессанты, также могут привести к сексуальной дисфункции. Решение лежащих в основе медицинских или психологических проблем улучшает сексуальную функцию у большинства женщин. Тем не менее, у некоторых женщин, не имеющих других медицинских или психологических проблем, все равно наблюдается низкое сексуальное влечение, что влияет как на их личное благополучие, так и на успех во взаимоотношениях. Такое состояние называется синдромом расстройства сексуального влечения/возбуждения у женщин. Это новый диагноз в диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам (Пятая редакция), который объединяет ранее разделявшиеся синдромы пониженного сексуального влечения (СПСВ) и расстройства сексуального возбуждения у женщин. Распространенность этих заболеваний широко варьируется в зависимости от обследуемой популяции: исследования показали, что этот показатель у женщин может составлять от 5 % до 15 %. Лечение СПСВ и расстройства сексуального возбуждения у женщин может быть сложной задачей. В августе 2015 г. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (Food and Drug Administration, FDA) США одобрило препарат для лечения СПСВ у женщин в пременопаузе под названием флибансерин, первый утвержденный FDA лекарственный препарат для лечения пониженного сексуального влечения у женщин. Ожидается, что он станет доступен в США в октябре 2015 г. Флибансерин взаимодействует с определенными рецепторами серотонина, нейромедиатора, который играет определенную роль в регуляции настроения, сна, пищеварения и многих других функций организма. Точный механизм, с помощью которого флибансерин приводит к повышению сексуального влечения у женщин не ясен, но исследования продемонстрировали, что он оказывает благоприятное воздействие на женщин с диагнозом СПСВ. Побочные эффекты и употребление алкоголя Флибансерин может вызывать серьезные побочные эффекты, в том числе снижение артериального давления и обмороки. Риск возникновения этих побочных эффектов возрастает при употреблении алкоголя, поэтому употребление алкоголя абсолютно противопоказано при приеме флибансерина. Другие препараты, в том числе некоторые пероральные контрацептивы и противогрибковые средства, также могут повышать риск этих побочных эффектов. Женщинам с заболеваниями печени не рекомендуется принимать флибансерин. Из-за возникновения этих потенциально серьезных побочных эффектов, связанных с употреблением алкоголя, не все врачи или аптеки будут иметь возможность выписывать или отпускать флибансерин. Поскольку флибансерин является новым препаратом, важное значение будет иметь пострегистрационный сбор данных FDA. Вместе с тем FDA поддерживает идею разработки новых препаратов для лечения женских сексуальных расстройств, с учетом постоянной потребности в эффективных методах терапии. Источник: univadis.ru |
Введение
В августе 2015г Федеральное управление по контролю качества продуктов питания и лекарств (FDA) США допустила к продаже флибансерин, первый препарат для лечения сниженного сексуального желания у женщин не менопаузального возраста. Цель нашей работы — выполнить обзор литературы и оценить безопасность и эффективность флибансерина.
Пациенты и методы
Был проведен систематический обзор литературы базы данных PubMed по апрель 2016г с использованием следующих ключевых слов: сниженное сексуальное желание, флибансерин, сексуальное желание, рандомизированное контролируемое исследование.
Результаты
Мы нашли 4 рандомизированных двойных слепых исследований, два метаанализа и один обзор литературы. Результаты оценивались стандартным способом, изучалась эффективность препарата по сравнению с плацебо. Что касается основного критерия «удовлетворенности сексуальным событием», среднее стандартное отличие (ССО) варьировало от 0,49 до 1 (p<0,05); для шкалы сексуального желания ССО колебалось от 1,63до 2,20 (p<0,05). Касаемо индекса сексуальной функции женщин ССО варьировало от 0,03 до 0,4 (p<0,05). Нежелательные эффекты были минимальны и выражались, в основном, в усталости, головокружении и сонливости.
Заключение
Флибансерин показал умеренную эффективность в увеличении частоты половых актов и удовлетворенности ими пациенток. Переносимость флибансерина в долгосрочной перспективе еще плохо изучена и научные исследования по этому препарату малочисленны.
Ключевые слова
Флибансерин, сниженное сексуальное желание, женская сексуальная дисфункция, менопауза, пременопауза, либидо, снижение желания.
Efficacité et sécurité de la flibansérine « nouveau Viagra® féminin ?»: revue de la littérature
C. Terrier, J.-E. Terrier
Журнал «Достижения в Урологии» (Progrès en Urologie ), октябрь 2016, стр 592-599
Загайнова Елена Андреевна