Флимабенд инструкция по применению в ветеринарии

Антигельминтный препарат широкого спектра применения.

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата Флимабенд

(организация-разработчик АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501, Ново место, Словения/«КRКА, d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, SlovenUa)

I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Флимабенд^® (Flimabend^®).
Международное непатентованное наименование: флубендазол.
2. Лекарственная форма: суспензия для орального применения.
Флимабенд в качестве действующего вещества в 1 г содержит флубендазол — 100 мг и вспомогательные вещества: кармеллозу натрия, ксантановую камедь, моногидрат лимонной кислоты, карбомеры, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, бензоат натрия, воду очищенную.
3.Лекарственный препарат представляет собой суспензию от белого до кремового цвета.
Срок годности лекарственного препарата в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения – 3 года с даты производства. После вскрытия контейнера препарат используют в течение 6 месяцев. Хранение вскрытого пакета-саше не предусмотрено. Срок годности лечебного раствора – 24 часа.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Флимабенд^® выпускают расфасованным: по 100 г в пакеты-саше из алюминиевой фольги, которые помещают по 5 штук в коробки; по 750 г в контейнеры, которые упаковывают по 4 или 6 штук в коробки. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Флимабенд^® следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 0 °С до 25 °С.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в cоответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Флимабенд^® относится к антигельминтным препаратам группы бензимидазола.
10. Флубендазол – действующее вещество препарата – активен против нематод, паразитирующих у свиней, таких как Ascaris suum, и паразитирующих у птиц: Ascaridia galli, Heterakis gallinarium, Capillaria spp.
Механизм действия флубендазола заключается в нарушении энергетического метаболизма и микротубулярной функции нематод, что приводит их к гибели.
После перорального применения препарата флубендазол плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Выводится препарат преимущественно в неизменном виде с фекалиями, небольшая часть препарата абсорбируется и подвергается биотрансформации в печени, впоследствии выводится в виде метаболитов с желчью и мочой. Период полувыведения флубендазола из организма свиней и птиц составляет от 12 часов до 2 суток.
Флимабенд^® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения

11. Флимабенд^® назначают с лечебной и профилактической целью для дегельминтизации свиней, цыплят-бройлеров и кур при нематодозах желудочно-кишечного тракта.
12. Противопоказанием к применению Флимабенда^® является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
13. При работе с Флимабендом^® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу; после работы следует вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к флубендазолу следует избегать прямого контакта c препаратом.
Пустая упаковка из-под препарата подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Препарат применяют без ограничений супоросным и лактирующим свиноматкам, поросятам, курам-несушкам, предназначенным для воспроизводства стада и цыплятам.
15. Флимабенд^® применяют свиньям и птице с водой для поения групповым способом. Цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур и курам-несушкам — в дозе 14,3 мг препарата (1,43 мг флубендазола) на 1 кг массы животного или 1 г на 70 кг массы животных в течение 7 дней.
Свиньям на откорме, поросятам, супоросным и лактирующим свиноматкам для лечения аскаридоза, вызванного интестинальной личиночной и взрослой формами аскарид, применяют Флимабенд^® в дозе 10 мг (1 мг флубендазола) на 1 кг массы или 1 г на 100 кг массы животного в течение 5 дней.
Свиньям на откорме, поросятам, супоросным и лактирующим свиноматкам для лечения аскаридоза, вызванного взрослой формой аскарид, применяют Флимабенд^® в дозе 25 мг (2,5 мг флубендазола) на 1 кг массы или 2.5 г на 100 кг массы животного в течение 2 дней. Для того, чтобы рассчитать необходимое количество препарата ниже приведена формула:

мг препарата на кг    X    средняя масса (кг

    массы в день         животных                                мг препарата

______________________________________________ =          на литр питьевой воды

среднее количество воды для поения (л) на
животное, потребляемое в течение 4 часов

Лечебный раствор готовят ежедневно. Требуемое количество препарата предварительно растворяют в небольшом количестве воды для поения. Предварительный раствор добавляют к количеству воды обычно потребляемому животными в течение 4 часов. Все животные в группе должны получить достаточное количество воды для поения с препаратом. Препарат необходимо задавать в промежуток времени, когда потребление воды животными максимальное. Для стимуляции жажды рекомендуется лишить животных воды на 2 часа до применения лечебного раствора.

16.  При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные лекарственные средства и симптоматическое лечение.

17.    При значительной передозировке у животного может наблюдаться диарея.

18.  Сведения о несовместимости Флимабенда^® с лекарственными препаратами других фармакологических групп и кормовыми добавками отсутствуют.

19.  Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

20.  Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

21.  Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 2 суток после применения препарата в дозе 10 мг на кг массы животного в течение 5 дней, и не ранее, чем через 4 суток при применении препарата в дозе 25 мг на кг в течение 2 дней. Убой цыплят-бройлеров и кур на мясо разрешается не ранее, чем через 1 сутки после последнего введения препарата. Яйца в период и после применения препарата в пищу употребляются без ограничений. Мясо свиней и птиц, вынужденно убитых ранее установленных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.

Наименование и адрес производственной площадки  производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
АО «КРКА, д.д., Ново Mecтo»/«KRКA, d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija.

Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем или держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
ООО «КРКА-РУС»,  25212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1
Тел.: (495) 981-10-95,
факс: (495) 981-10-91.

Флимабенд

Биологические свойства / показания к применению

Активен против нематод, паразитирующих у свиней, таких как Ascaris suum, и паразитирующих у птицы: Ascaridia galli, Heterakis gallinarum, Capillaria spp.

Порядок применения и дозировка

С лечебной и профилактической целью для гельминтизации свиней, цыплят-бройлеров, ремонтного молодняка кур и кур-несушек при нематодозах ЖКТ.Флимабенд применяют свиньям и птице с водой для поения групповым способом.Цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур и курам-несушкам — в дозе 14,3 мг препарата (1,43 мг флубендазола) на 1 кг массы животного или 1 г на 70 кг массы животных в течение 7 дней.Свиньям на откорме, поросятам, супоросным и лактирующим свиноматкам для лечения аскаридоза, вызванного интестинальной личиночной и взрослой формами аскарид, применяют Флимабенд в дозе 10 мг (1 мг флубендазола) на 1 кг массы или 1 г на 100 кг массы животного в течение 5 дней.Свиньям на откорме, поросятам, супоросным и лактирующим свиноматкам для лечения аскаридоза, вызванного взрослой формой аскарид, применяют Флимабенд в дозе 25 мг (2,5 мг флубендазола) на 1 кг массы или 2,5 г на 100 кг массы животного в течение 2 дней. Необходимое количество препарата рассчитывают по формуле: (доза препарата (мг) на кг массы в день × средняя масса животных (кг))/среднее количество воды для поения (л) на животное, потребляемое в течение 4 ч = доза препарата (мг) на литр питьевой воды.

Ограничения

Убой свиней на мясо разрешается не ранее чем через 2 суток после применения препарата в дозе 10 мг/кг массы животного в течение 5 дней и не ранее чем через 4 суток при применении препарата в дозе 25 мг/кг в течение 2 дней. Убой цыплят-бройлеров и кур на мясо разрешается не ранее чем через 1 сутки после последнего введения препарата. Яйца в период и после применения препарата в пищу употребляются без ограничений.

Форма выпуска

пакеты-саше из алюминиевой фольги по 100 г, которые помещены в коробки, содержащие 5 пакетов.

Флубендазол – 100 мг/г.

Описание

Фармакологические свойства
Противогельминтный препарат группы бензимидазола.

Флубендазол, действующее вещество препарата, активен против нематод, паразитирующих у свиней, таких как Ascaris suum, и паразитирующих у птицы: Ascaridia galli, Heterakis gallinarum, Capillaria spp.

Механизм действия флубендазола заключается в нарушении энергетического метаболизма и микротубулярной функции нематод, что приводит их к гибели.

После перорального применения препарата флубендазол плохо всасывается из ЖКТ. Выводится препарат преимущественно в неизменном виде с фекалиями, небольшая часть препарата абсорбируется и подвергается биотрансформации в печени, впоследствии выводится в виде метаболитов с желчью и мочой. Период полувыведения флубендазола из организма свиней и птицы составляет от 12 ч до 2 сут.

Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для орального применения от белого до кремового цвета.

1 г
флубендазол 100 мг
Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия, ксантановая камедь, лимонной кислоты моногидрат, карбомеры, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, натрия бензоат, вода очищенная.

Расфасована по 100 г в пакеты-саше из алюминиевой фольги соответствующей вместимости, которые помещены в коробки, содержащие 5 пакетов. Каждая единица упаковки снабжена инструкцией по применению.

Регистрационное удостоверение 705-3-25.13-1649 № ПВИ-3-25.13/04111 от 15.11.13

Условия хранения
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 0° до 25°С.

Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Срок годности при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства. Срок годности лечебного раствора — 24 ч. Запрещается применение препарата после окончания срока годности.

Лекарственная форма
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска ФЛИМАБЕНД
Суспензия для орального применения
рег. №: ПВИ-3-25.13/04111 от 15.11.2013 — Действующее

Показания к применению
— с лечебной и профилактической целью для дегельминтизации свиней, цыплят-бройлеров, ремонтного молодняка кур и кур-несушек при нематодозах ЖКТ.

Порядок применения
Флимабенд применяют свиньям и птице с водой для поения групповым способом. Цыплятам-бройлерам, ремонтному молодняку кур и курам-несушкам — в дозе 14.3 мг препарата (1.43 мг флубендазола) на 1 кг массы животного или 1 г на 70 кг массы животных в течение 7 дней.

Свиньям на откорме, поросятам, супоросным и лактирующим свиноматкам для лечения аскаридоза, вызванного интерстициальной личиночной и взрослой формами аскарид, Флимабенд применяют в дозе 10 мг (1 мг флубендазола) на 1 кг массы или 1 г на 100 кг массы животного в течение 5 дней.

Свиньям на откорме и поросятам, супоросным и лактирующим свиноматкам для лечения аскаридоза, вызванного взрослой формой аскарид, Флимабенд применяют в дозе 25 мг (2.5 мг флумабендазола) на 1 кг массы или 2.5 г на 100 кг массы животного в течение 2 дней. Необходимое количество препарата рассчитывают по формуле: (доза препарата (мг) на кг массы в день × средняя масса животных (кг))/среднее количество воды для поения (л) на животное, потребляемое в течение 4 ч = доза препарата (мг) на литр питьевой воды.

Лечебный раствор готовят ежедневно. Требуемое количество препарата предварительно растворяют в небольшом количестве воды для поения. Предварительный раствор добавляют к количеству воды обычно потребляемому животными в течение 4 ч. Все животные в группе должны получить достаточное количество воды для поения с препаратом. Препарат необходимо задавать в промежуток времени, когда потребление воды животными максимальное. Для стимуляции жажды рекомендуется лишить животных воды на 2 ч до применения лечебного раствора.

Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, т.к. это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме.

Побочные эффекты
При применении препарата в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.

При значительной передозировке у животного может наблюдаться диарея.

Противопоказания к применению
— повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.

Особые указания
В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные лекарственные средства и симптоматическое лечение.

Нежелательное взаимодействие с другими препаратами не установлено.

Препарат применяют без ограничений супоросным и лактирующим свиноматкам, поросятам, курам-несушкам, предназначенным для воспроизводства стада, и цыплятам.

Убой свиней на мясо разрешается не ранее чем через 2 суток после применения препарата в дозе 10 мг/кг массы животного в течение 5 дней и не ранее чем через 4 суток при применении препарата в дозе 25 мг/кг в течение 2 дней. Убой цыплят-бройлеров и кур на мясо разрешается не ранее чем через 1 сутки после последнего введения препарата. Яйца в период и после применения препарата в пищу употребляются без ограничений. Мясо свиней и птицы, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

Меры личной профилактики

При работе с препаратом Флимабенд необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Во время работы не разрешается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует вымыть руки теплой водой с мылом.

Людям с гиперчувствительностью к флубендазолу следует избегать прямого контакта с препаратом Флимабенд. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном проглатывании лекарственного препарата следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.