Инструкция по применению лекарственного препарата Флоритил раствор для лечения и профилактики болезней бактериальной этиологии у сельскохозяйственных животных, в том числе птицы
Организация-разработчик: ООО «НПК «Асконт+», 142279, Московская область, Серпуховский р-н, рп. Оболенск, ул. Строителей, строение 2
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Флоритил раствор (Floritil solutio). Международное непатентованное наименование: флорфеникол, тилозина тартрат.
2. Лекарственная форма: раствор для перорального применения. В 1 мл препарата Флоритил раствор в качестве действующих веществ содержится 100 мг флорфеникола, 50 мг тилозина тартрата и вспомогательные вещества – до 1 мл.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 2 года с даты производства. Запрещается применение препарата Флоритил раствор по истечению срока годности.
4. Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 10, 50, 100 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками с колпачками комбинированными с пластмассовыми крышками, жестко закрепленными в дне алюминиевого колпачка; по 10, 50, 100, 300, 500, 1000 мл – во флаконы или бутылки из полимерного материала, укупоренные крышками из полимерного материала с винтовой резьбой с герметизирующими прокладками и контролем первого вскрытия; по 5000 мл – в канистры из полимерного материала, укупоренные крышками из полимерного материала с винтовой резьбой с герметизирующими прокладками и контролем первого вскрытия. Флаконы с фасовкой по 10 мл помещают по 10 или 50 штук, 50 мл – по 50 штук, 100 мл – по 12 штук в коробку из картона. Для флаконов фасовкой 50 и 100 мл допускается упаковка в индивидуальную картонную пачку. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре не выше 25 °С.
6. Флоритил раствор следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Флоритил раствор относится к комбинированным антибактериальным препаратам.
10. Механизм действия лекарственного препарата определяется эффектом входящих в его состав компонентов. Флорфеникол представляет собой производное тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора; оказывает бактериостатическое действие на чувствительные микроорганизмы. В протоплазме бактериальной клетки связывается с рибосомальной субъединицей 70S, где блокирует фермент пептидилтрансферазу, что приводит к торможению синтеза белка у чувствительных бактерий на уровне рибосом. Флорфеникол активен в отношении бактерий, которые производят ацетилтрансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу. Флорфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, в том числе в отношении Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Pasteurella haemolitica, Bordetella bronchiseptica, Haemophilus spp, Salmonella spp, Staphylococcus aureus, Streptococcus suis, Escherichia coli, Fusobacterium necrophorum, Klebciella pneumoniae, а также микоплазм M. hyopneumoniae и M. hyorhinis. При пероральном введении интенсивно всасывается из кишечного тракта, практически не связываясь с белками крови, и проникает во все органы и ткани. Биодоступность флорфеникола после перорального введения составляет у свиней – 88 %, у птицы – 55 %. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 1 ч. Терапевтическая концентрация флорфеникола сохраняется в органах сельскохозяйственных животных и птицы в течение 20-24 ч. Из организма выводится преимущественно с мочой и частично с фекалиями в неизменном виде и в виде метаболитов, основным из которых является флорфениколамин. Входящий в состав препарата тилозина тартрат относится к антибиотикам группы макролидов, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, в том числе Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium spp., Pasteurella spp., Clostridium spp., Mycoplasma spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. и Spirocheta spp. Микроогранизмы семейства Enterobacteriaceae устойчивы к антибиотику. Тилозин оказывает бактериостатическое действие, подавляя белковый синтез в бактериальных клетках в результате образования комплекса с 50S-субъединицей рибосом. При пероральном применении быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает практически во все органы и ткани организма, достигая максимальных концентраций в сыворотке крови через 1-2 ч, сохраняют терапевтическую концентрацию в течение 15-18 ч. Наиболее высокий уровень антибиотика достигается в легких, печени и почках. Выделяется из организма преимущественно с желчью и с мочой. По степени воздействия на организм Флоритил раствор относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
11. Флоритил раствор назначают сельскохозяйственным животным, в том числе птице, при бактериальных заболеваниях, вызванных Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, Haemophilus somnus, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., E. coli, M. hyopneumoniae, М. hyorhinis, Klebsiella pneumonia, а также при других инфекционных заболеваниях бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к компонентам препарата.
12. Противопоказанием к применению Флоритила раствора является повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Запрещается применение лекарственного препарата полигастричным животным старше трехмесячного возраста, курам-несушкам в связи с накоплением флорфеникола и тилозина тартрата в яйцах.
13. Флоритил раствор применяют перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения в следующих суточных дозах: — цыплята в возрасте до 4-х недель – 1,0 л препарата на 1000 л воды; — цыплята старше 4-х недель – 2,0 л препарата на 1000 л воды; — поросята, телята, козлята, ягнята – 0,1 мл препарата на 1 кг живой массы. При необходимости суточную дозу препарата делят на 2 равные части и задают с интервалом 12 ч. Курс лечения составляет 5-7 суток, курс профилактики – 3 суток. При групповом выпаивании сельскохозяйственные животные, в том числе птица, должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат. Готовят рабочий раствор ежедневно в объеме, рассчитанном на суточное потребление воды. Хранят рабочий раствор не более 24 ч. После приготовления рабочего раствора возможно появление осадка флорфеникола, который исчезает при перемешивании.
14. Симптомов, возникающих при передозировке лекарственного препарата у сельскохозяйственных животных, включая птицу, не установлено.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении или при его отмене не выявлено.
16. Препарат не рекомендуется применять животным в период беременности и лактации.
17. При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют по той же схеме в соответствии с настоящей инструкцией. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
18. При применении Флоритила раствора в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у сельскохозяйственных животных, включая птицу, не наблюдается. В редких случаях у животного (особенно у поросят) возможны покраснение, отек перианальной области и мягкий кал, которые кратковременны, самопроизвольно проходят и не требуют применения лекарственных средств. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к активным компонентам лекарственного средства и появлении побочных явлений (отказ от корма, рвота, нарушение координации движений, развитие аллергических реакций) использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
19. Не допускается применение лекарственного препарата одновременно с антибиотиками группы пенициллинов, макролидов, амфениколов, линкозамидов, цефалоспоринов, фторхинолонов, в связи с возможным снижением антибактериального эффекта.
20. Убой сельскохозяйственных животных, включая птицу, разрешается через 5 суток после применения препарата Флоритил раствор. Мясо животных, включая птицу, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с препаратом Флоритил раствор следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. При работе с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
22. К работе с препаратом не допускаются лица с признаками аллергических, респираторных, желудочно-кишечных заболеваний или кожных поражений. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
1. ООО «НПК «Асконт+», 142279, Московская область, Серпуховский р-н, рп. Оболенск, ул. Строителей, строение 2
2. ООО «Белфармаком», 308519, Белгородская обл., Белгородский м.р-н, г.п. Поселок Северный, пгт. Северный, ул. Березовая, зд. 1/18.
3. Производственный кооператив «Биогель». Минская область, Столбцовский район, д. Нивное.
Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «НПК «Асконт+», 142279, Московская область, Серпуховский р-н, рп. Оболенск, ул. Строителей, строение 2
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Флоритил раствор (Floritil solutio). Международное непатентованное наименование: флорфеникол, тилозина тартрат.
2. Лекарственная форма: раствор для перорального применения. В 1 мл препарата Флоритил раствор в качестве действующих веществ содержится 100 мг флорфеникола, 50 мг тилозина тартрата и вспомогательные вещества – до 1 мл.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 2 года с даты производства. Запрещается применение препарата Флоритил раствор по истечению срока годности.
4. Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 10, 50, 100 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками с колпачками комбинированными с пластмассовыми крышками, жестко закрепленными в дне алюминиевого колпачка; по 10, 50, 100, 300, 500, 1000 мл – во флаконы или бутылки из полимерного материала, укупоренные крышками из полимерного материала с винтовой резьбой с герметизирующими прокладками и контролем первого вскрытия; по 5000 мл – в канистры из полимерного материала, укупоренные крышками из полимерного материала с винтовой резьбой с герметизирующими прокладками и контролем первого вскрытия. Флаконы с фасовкой по 10 мл помещают по 10 или 50 штук, 50 мл – по 50 штук, 100 мл – по 12 штук в коробку из картона. Для флаконов фасовкой 50 и 100 мл допускается упаковка в индивидуальную картонную пачку. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре не выше 25 ° С.
6. Флоритил раствор следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Флоритил раствор относится к комбинированным антибактериальным препаратам.
10. Механизм действия лекарственного препарата определяется эффектом входящих в его состав компонентов. Флорфеникол представляет собой производное тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора; оказывает бактериостатическое действие на чувствительные микроорганизмы. В протоплазме бактериальной клетки связывается с рибосомальной субъединицей 70S, где блокирует фермент пептидилтрансферазу, что приводит к торможению синтеза белка у чувствительных бактерий на уровне рибосом. Флорфеникол активен в отношении бактерий, которые производят ацетилтрансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу. Флорфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, в том числе в отношении Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Pasteurella haemolitica, Bordetella bronchiseptica, Haemophilus spp, Salmonella spp, Staphylococcus aureus, Streptococcus suis, Escherichia coli, Fusobacterium necrophorum, Klebciella pneumoniae, а также микоплазм M. hyopneumoniae и M. hyorhinis. При пероральном введении интенсивно всасывается из кишечного тракта, практически не связываясь с белками крови, и проникает во все органы и ткани. Биодоступность флорфеникола после перорального введения составляет у свиней – 88 %, у птицы – 55 %. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 1 ч. Терапевтическая концентрация флорфеникола сохраняется в органах сельскохозяйственных животных и птицы в течение 20-24 ч. Из организма выводится преимущественно с мочой и частично с фекалиями в неизменном виде и в виде метаболитов, основным из которых является флорфениколамин. Входящий в состав препарата тилозина тартрат относится к антибиотикам группы макролидов, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, в том числе Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium spp., Pasteurella spp., Clostridium spp., Mycoplasma spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. и Spirocheta spp. Микроогранизмы семейства Enterobacteriaceae устойчивы к антибиотику. Тилозин оказывает бактериостатическое действие, подавляя белковый синтез в бактериальных клетках в результате образования комплекса с 50S-субъединицей рибосом. При пероральном применении быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает практически во все органы и ткани организма, достигая максимальных концентраций в сыворотке крови через 1-2 ч, сохраняют терапевтическую концентрацию в течение 15-18 ч. Наиболее высокий уровень антибиотика достигается в легких, печени и почках. Выделяется из организма преимущественно с желчью и с мочой. По степени воздействия на организм Флоритил раствор относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
11. Флоритил раствор назначают сельскохозяйственным животным, в том числе птице, при бактериальных заболеваниях, вызванных Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, Haemophilus somnus, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., E. coli, M. hyopneumoniae, М. hyorhinis, Klebsiella pneumonia, а также при других инфекционных заболеваниях бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к компонентам препарата.
12. Противопоказанием к применению Флоритила раствора является повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Запрещается применение лекарственного препарата полигастричным животным старше трехмесячного возраста, курам-несушкам в связи с накоплением флорфеникола и тилозина тартрата в яйцах.
13. Флоритил раствор применяют перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения в следующих суточных дозах: — цыплята в возрасте до 4-х недель – 1,0 л препарата на 1000 л воды; — цыплята старше 4-х недель – 2,0 л препарата на 1000 л воды; — поросята, телята, козлята, ягнята – 0,1 мл препарата на 1 кг живой массы. При необходимости суточную дозу препарата делят на 2 равные части и задают с интервалом 12 ч. Курс лечения составляет 5-7 суток, курс профилактики – 3 суток. При групповом выпаивании сельскохозяйственные животные, в том числе птица, должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат. Готовят рабочий раствор ежедневно в объеме, рассчитанном на суточное потребление воды. Хранят рабочий раствор не более 24 ч. После приготовления рабочего раствора возможно появление осадка флорфеникола, который исчезает при перемешивании.
14. Симптомов, возникающих при передозировке лекарственного препарата у сельскохозяйственных животных, включая птицу, не установлено.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении или при его отмене не выявлено.
16. Препарат не рекомендуется применять животным в период беременности и лактации.
17. При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют по той же схеме в соответствии с настоящей инструкцией. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
18. При применении Флоритила раствора в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у сельскохозяйственных животных, включая птицу, не наблюдается. В редких случаях у животного (особенно у поросят) возможны покраснение, отек перианальной области и мягкий кал, которые кратковременны, самопроизвольно проходят и не требуют применения лекарственных средств. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к активным компонентам лекарственного средства и появлении побочных явлений (отказ от корма, рвота, нарушение координации движений, развитие аллергических реакций) использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
19. Не допускается применение лекарственного препарата одновременно с антибиотиками группы пенициллинов, макролидов, амфениколов, линкозамидов, цефалоспоринов, фторхинолонов, в связи с возможным снижением антибактериального эффекта.
20. Убой сельскохозяйственных животных, включая птицу, разрешается через 5 суток после применения препарата Флоритил раствор. Мясо животных, включая птицу, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с препаратом Флоритил раствор следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. При работе с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
22. К работе с препаратом не допускаются лица с признаками аллергических, респираторных, желудочно-кишечных заболеваний или кожных поражений. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
ОДОБРЕНО
Совет по ветеринарным препаратам
протокол от «23» декабря 2021 г. № 118.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата ветеринарного «Флоритил»
1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Флоритил (Floritylum).
Международное непатентованное наименование активных фармацевтических субстанций: флорфеникол, тилвалозина тартрат, преднизолон.
1.2 Флоритил представляет собой прозрачную жидкость от светло-желтого до желтого цвета, допускается легкая опалесценция.
В 1,0 мл препарата содержится 200 мг флорфеникола, 25 мг ацетилизовалерилтилозина тартрата (тилвалозина тартрат), 5 мг преднизолона, вспомогательные вещества: 1,2-пропиленгликоль, спирт бензиловый, вода для инъекций.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
1.3 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 20, 50, 100, 200 мл и в полимерных флаконах по 100 мл.
1.4 Препарат хранят по общему списку при температуре от плюс 5 °С до плюс 25 °С в защищенном от света месте.
1.5 Срок годности – 2 (два) года от даты изготовления при соблюдении условий хранения. После вскрытия флакона препарат необходимо хранить при температуре от плюс 2°С до плюс 8°С, использовать в течение 14 дней. Не применять по истечении срока годности. Хранить в местах, недоступных для детей.
2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Флорфеникол – синтетический антибиотик, производное тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа замещена атомом фтора.
Флорфеникол – бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Флорфеникол активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Streptococcus spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Pasteurella multocida, Haemophilus spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., а также в отношении Mycoplasma spp.
Механизм действия основан на связывании с 50S рибосомной субъединицей в протоплазме бактериальной клетки, где блокируется действие фермента пептидилтрансферазы, что приводит к подавлению синтеза протеинов чувствительных бактерий.
2.2 Ацетилизовалерилтилозин относится к представителям нового поколения макролидных антибиотиков из группы тилозина. Препарат активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Enterococcus spp., Clostridium perfringens, Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli, некоторых грамотрицательных микроорганизмов: Lawsonia intracellularis, Ornithobacterium rhinotracheale, Chlamydia spp., Rickettsia spp., Pasteurella multocida и микоплазм: Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae, Mycoplasma meleagridis, Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma hyosynoviae и Mycoplasma hyorhinis.
Механизм действия ацетилизовалерилтилозина основан на блокировании синтеза белка микробной клетки на уровне рибосом, путем инактивации фермента транслоказы.
2.3 Преднизолон является синтетическим глюкокортикостероидом короткого действия. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и противострессовое действие.
2.4 Препарат быстро всасывается из места введения, проникает во все внутренние органы и ткани.
2.5 Выделяются компоненты препарата с фекалиями и мочой.
3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
3.1 Флоритил применяют молодняку крупного рогатого скота, свиньям, овцам при колибактериозе, сальмонеллезе, стафилококкозе, стрептококкозе; актинобациллярной плевропневмонии, гемофилезном полисерозите у свиней; респираторных, желудочно-кишечных и других заболеваниях, вызванных микроорганизмами чувствительными к компонентам препарата.
3.2 Флоритил вводят подкожно или внутримышечно двукратно с интервалом 48 часов в дозах:
– свиньям: 1 мл на 15 кг массы тела животного;
– молодняку крупного рогатого скота: 1 мл на 15-20 кг массы тела животного;
– овцам: 1 мл на 10-15 кг массы тела животного.
В одно место рекомендуется вводить не более 10 мл препарата.
3.3 Запрещается применение препарата при тяжелых поражениях системы кроветворения, сердца, печени и почек, а также при индивидуальной повышенной чувствительности к флорфениколу и макролидам.
Не рекомендуется применение препарата с кортикостероидными препаратами; средствами, содержащими тиамфеникол и флорфеникол; антибиотиками групп пенициллина и цефалоспорина, фторхинолонами.
3.4 Запрещается применение препарата беременным животным, самцам-производителям, а также продуктивным животным, чье молоко используется в пищу людям.
3.5 При применении препарата возможны аллергические реакции. На месте введения возможно образование небольшой припухлости, самопроизвольно исчезающей в течение 3-5 дней. При наличии аллергических реакций применение препарата прекращают, назначают антигистаминные препараты и препараты кальция. В редких случаях после введения препарата у животных может проявиться покраснение и отек тканей перианальной области.
При передозировке у животных может наблюдаться диарея, что требует назначения симптоматических средств.
3.6 Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 20 суток, мелкого рогатого скота – не ранее, чем через 30 суток, крупного рогатого скота – не ранее, чем через 46 суток, после последнего введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.
4 МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Промветсервис» (юридический адрес): 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. З. Бядули, 12/2а, тел./факс: +375 17 503 53 67.
Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская ½, тел./факс:+375 1770 27081.
Инструкция подготовлена сотрудниками кафедры фармакологии и токсикологии УО «Витебская ордена «Знак Почета» государственная академия ветеринарной медицины» (Ятусевич И.А., Смаглей Т.Н.), внутренних незаразных болезней (Иванов В.Н.) и ООО «Промветсервис» (Дмитриева А.А., Степанюга М.А.).
Флоритил — комплексный антибактериальный препарат для лечения инфекций дыхательных путей и желудочно-кишечного тракта.
Преимущества препарата:
- Впервые тилозина тартрат + флорфеникол!
- Синергидное действие компонентов против грамположительной, грамотрицательной и смешанной микрофлоры
- Активен к наиболее распространенным заболеваниям: бактериозам, микоплазмозам, риккетсиозам, спирохетозам, хламидиозам
Свойства:
Флоритил в таблетках — комплексный антибактериальный препарат для лечения инфекций дыхательных путей и желудочно-кишечного тракта у сельскохозяйственных животных:
• респираторных заболеваний, в т.ч. хламидиозов, микоплазмозов;
• болезней ЖКТ – колибактериозы, сальмонеллезы, пастереллезы;
• при других инфекционных заболеваниях бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к компонентам препарата.
Состав:
1 таблетка содержит:
Флорфеникола – 100 мг,
Тилозина тартрата – 50 мг
Порядок применения:
Препарат применяют индивидуально перорально крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям.
Суточная доза препарата составляет 0,6 г на 10 кг массы животного.
При необходимости суточную дозу препарата делят на две равные части и задают с интервалом 12 часов. Препарат применяют в течение 5-7 суток.
Показания:
Бактериальные заболевания, вызванные Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli, Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp., Bordetella bronchiseptica, Haemophilus spp., Fusobacterium necrophorum, Klebsiella pneumoniae, Clostridium spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Spirochaeta spp., Treponema spp. и Rickettsia spp., а также в отношении бактерий, которые вырабатывают ацетилтрансферазу.
Фасовка — по 100 и по 500 таблеток
Описание
Флоритил (Floritylum).
Комплексный противомикробный препарат в форме инъекционного раствора, оказывающий широкий спектр противомикробного действия.
Состав
В 1,0 мл препарата содержится 200 мг флорфеникола, 25 мг ацетилизовалерилтилозина тартрата (тилвалозина тартрата), 5 мг преднизолона.
Порядок применения препарата
Флоритил применяют молодняку крупного рогатого скота, свиньям, овцам
- при колибактериозе, сальмонеллезе, стафилококкозе, стрептококкозе;
- актинобациллярной плевропневмонии, гемофилезном полисерозите у свиней;
- респираторных, желудочно-кишечных и других заболеваниях животных, вызванных микроорганизмами чувствительными к компонентам препарата.
Флоритил вводят подкожно или внутримышечно двукратно с интервалом 48 часов в дозах:
- свиньи: 1 мл на 15 кг массы тела животных;
- крупный рогатый скот: 1 мл на 15 — 20 кг массы тела животных;
- овцы: 1 мл на 10 — 15 кг массы тела животных.
В одно место рекомендуется вводить не более 10 мл препарата.
При применении препарата возможны аллергические реакции.
На месте введения возможно образование припухлости, исчезающей самостоятельно в течение 3 — 5 дней.
При наличии аллергических реакций применение препарата прекращают, назначают антигистаминные препараты и препараты кальция.
В редких случаях после введения лекарственного препарата у животных может проявиться покраснение и отек тканей перианальной области.
При передозировке у животных может наблюдаться диарея, что требует назначения симптоматических средств.
Противопоказания
Запрещается применение препарата при тяжелых поражениях системы кроветворения, сердца, печени и почек, а также при индивидуальной повышенной чувствительности к флорфениколу и макролидам.
Не рекомендуется применение флоритила с кортикостероидными препаратами, средствами, содержащими тиамфеникол и флорфеникол, антибиотиками групп пенициллина и цефалоспорина, фторхинолонами.
Запрещается применение препарата беременным животным, самцам-производителям.
Запрещается смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Запрещается применение препарата всем продуктивным животным, чье молоко используется в пищу людям.
Период ожидания
Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 20 суток, а крупного рогатого скота – не ранее, чем через 46 суток после последнего введения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Упаковка
Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 100 мл