Флуоцинолон-Брингер (Fluocinolon-Bringer)
💊 Состав препарата Флуоцинолон-Брингер
✅ Применение препарата Флуоцинолон-Брингер
Описание активных компонентов препарата
Флуоцинолон-Брингер
(Fluocinolon-Bringer)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.11.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D07AC04
(Флуоцинолона ацетонид)
Лекарственная форма
| Флуоцинолон-Брингер |
Мазь д/наружного применения 0.025%: тубы 20 г рег. №: ЛП-007971 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Флуоцинолон-Брингер
Мазь для наружного применения однородная, от желтовато-белого до желтого цвета.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 49.75 мг, ланолин безводный — 50 мг, парафин жидкий — 50 мг, парафин мягкий белый — до 1 г.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС для наружного применения; тормозит высвобождение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Уменьшает проявления или устраняет воспалительную кожную реакцию.
Фармакокинетика
Флуоцинолона ацетонид легко проникает в роговой слой эпидермиса при наружном применении, не подвергается биотрансформации, кумулирует. Всасывание флуоцинолона усиливается при применении на тонкой коже в области складок или на лице, а также на участках с поврежденным эпидермисом или на коже, пораженной воспалительным процессом. При применении окклюзионной повязки, частом нанесении или при применении на большой поверхности кожи увеличивается чрескожная абсорбция флуоцинолона. У детей всасывание флуоцинолона через кожу выражено в большей степени, чем у взрослых. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками и, в меньшей степени, через кишечник с желчью, преимущественно в виде соединений с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом количестве — в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата
Флуоцинолон-Брингер
Острые и хронические воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии, чувствительные к ГКС, в т.ч. себорейный дерматит, атопический дерматит, экзема различного генеза и локализации, кожный зуд, псориаз; солнечные ожоги; укусы насекомых.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно 1-3 раза/сут, в зависимости от возраста пациента и применяемой лекарственной формы. Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии.
Побочное действие
Возможно: жжение, кожный зуд, сухость кожи, стероидные угри, фолликулиты; развитие вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в ней.
При длительном применении — вторичный иммунодефицит, гипертрихоз, алопеция, особенно у женщин, атрофия кожи, гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, нарушение пигментации.
При нанесении на обширные поверхности возможны системные проявления (гастрит, стероидная язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко- Кушинга, стероидный сахарный диабет, стрии, замедление репаративных процессов); при местном применении ГКС отмечались такие системные реакции как нечеткость зрения. В случае применения на коже век возможно развитие глаукомы или катаракты; редко — центральная серозная хориоретинопатия.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к флуоцинолона ацетониду или другим ГКС; бактериальные, грибковые и вирусные инфекции, кожные проявления сифилиса, акне, розацеа, периоральный дерматит, аногенитальный зуд, туберкулез кожи, рак кожи, ожоги, раны, трофические язвы голени; поствакцинальные реакции; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Нанесение на большие участки кожи, поврежденную кожу, применение больших доз, длительная терапия (особенно у детей старше 2 лет); нанесение на кожу лица, участки с тонкой кожей и интертригинозную кожу (складки кожи, подмышечные впадины, паховая область, сгибы рук и ног); нанесение на кожу вокруг глаз или веки (риск развития глаукомы, катаракты), в т.ч. у пациентов с глаукомой или катарактой. Атрофические изменения подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста. Применение у девушек в период полового созревания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Не рекомендуют применять средство на коже молочных желез.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет. У детей старше 2 лет следует применять с осторожностью, под контролем врача, минимальными эффективными дозами, на небольших участках кожи, короткими курсами (не более 5 дней); не следует применять на коже лица. С осторожностью следует применять у девушек в период полового созревания.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать пожилым пациентам из-за атрофических изменений подкожной клетчатки у данной категории пациентов.
Особые указания
Флуоцинолона ацетонид рекомендуется применять короткими курсами на небольших участках кожи. При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности кожи, поврежденную кожу, при применении больших доз, при использовании окклюзионных повязок и при терапии у детей возможна системная абсорбция флуоцинолона ацетонида; возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма.
На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного местного применения ГКС могут проявляться атрофические изменения.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию «синдрома рикошета», проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущение жжения. Поэтому после длительного лечения отмену флуоцинолона ацетонида следует проводить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Во время терапии флуоцинолона ацетонидом необходим периодический контроль функции коры надпочечников, с определением уровня кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников АКТГ.
У пациентов с обыкновенными или розовыми угрями на фоне терапии флуоцинолона ацетонидом возможно обострение заболевания. Для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется назначать в сочетании с противомикробными средствами.
Если на фоне применения флуоцинолона ацетонида у пациента возникают такие симптомы как нечеткость зрения либо другие зрительные нарушения, рекомендуется консультация офтальмолога для выяснения возможных причин нарушений, к которым может относиться катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия.
С особой осторожностью следует применять флуоцинолона ацетонид у пациентов с псориазом вследствие возможного рецидива заболевания, вызванного развитием толерантности, риска генерализованного пустулезного псориаза и общей токсичности из-за пролежней.
Флуоцинолона ацетонид совместим с противомикробными средствами.
Использование в педиатрии
Флуоцинолона ацетонид можно применять у детей старше 2 лет. Необходимо учитывать, что у детей младшего возраста кожные складки, пеленки, подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную абсорбцию флуоцинолона ацетонида. Кроме того, у детей возможна большая степень системной абсорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Длительное применение ГКС у детей может привести к нарушениям их роста и развития. С осторожностью применяют флуоцинолона ацетонид у девушек в период полового созревания.
Длительное применение флуоцинолона ацетонида у детей возможно только под контролем врача, в минимальной дозе, достаточной для достижения эффекта. У детей курс лечения не должен превышать 5 дней.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении флуоцинолона ацетонид снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия.
При одновременном применении диуретиков (кроме калийсберегающих) повышается риск развития гипокалиемии.
Во время лечения ГКС не следует проводить вакцинацию и иммунизацию, в связи с иммунодепрессивным эффектом данных средств. Флуоцинолона ацетонид может усиливать действие иммуносупрессивных препаратов и ослаблять действие иммуностимулирующих.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Синафлан
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Синафлан
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Синафлан
(НИЖФАРМ, Россия)
Синафлан
(АТОЛЛ, Россия)
Синафлан
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Синафлан
(АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия)
Синафлан
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Синафлан
(ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, Россия)
Синафлан-Акрихин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Синафлана мазь 0.025…
(АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия)
Все аналоги
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Флуоцинолона ацетонид
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Флуоцинолона ацетонид
-
Противопоказания
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Флуоцинолона ацетонид
-
Взаимодействие
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Торговые названия с действующим веществом Флуоцинолона ацетонид
Структурная формула
Русское название
Флуоцинолона ацетонид
Английское название
Fluocinolone acetonide
Латинское название
Fluocinoloni acetonidum (род. Fluocinoloni acetonidi)
Химическое название
(6альфа,11бета,16альфа)-6,9-Дифтор-11,21-дигидрокси-16,17-[(1-метилэтилиден) бис(окси)]-прегна-1,4-диен-3,20-дион
Брутто формула
C24H30F2O6
Фармакологическая группа вещества Флуоцинолона ацетонид
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
L20 Атопический дерматит
-
L21 Себорейный дерматит
-
L28 Простой хронический лишай и почесуха
-
L29 Зуд
-
L30.9 Дерматит неуточненный
-
L40 Псориаз
-
L43 Лишай красный плоский
-
L51 Эритема многоформная
-
L55 Солнечный ожог
-
L93.0 Дискоидная красная волчанка
-
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
-
W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими
Код CAS
67-73-2
Фармакологическое действие
—
глюкокортикоидное, противоаллергическое, противовоспалительное, противозудное.
Характеристика
Глюкокортикоид для местного применения.
Белый или белый с кремоватым оттенком кристаллический порошок без запаха, практически нерастворим в воде, мало растворим в хлороформе, растворим в этаноле, ацетоне и метаноле. Молекулярная масса 452,50.
Фармакология
Связывается со специфическими рецепторами, расположенными в цитоплазме клеток органов-мишеней и активирует синтез мРНК; индуцирует образование белков-липокортинов, один из которых — липомодулин, угнетает активность фосфолипазы A2. Влияет на все виды метаболизма. Ускоряет катаболизм белков. Снижает утилизацию глюкозы инсулинзависимыми тканями, вызывает гипергликемию, увеличивает количество гликогена, усиливает распад жиров, задерживает ионы натрия и воды, способствует выведению калия, снижает абсорбцию ионов кальция, вызывает гипокальциемию, индуцирует секрецию паратгормона, мобилизующего кальций из костной ткани. Уменьшает количество лимфоцитов и эозинофилов, вызывает эритроцитоз (стимулирует выработку эритропоэтинов). Противовоспалительное действие обусловлено угнетением активности фосфолипазы A2 и стабилизацией мембран клеток и органелл, в т.ч. лизосом; тормозит образование арахидоновой кислоты и продуктов ее метаболизма (ПГ, Тх, лейкотриены), ингибирует гиалуронидазу; угнетает деление тучных клеток, препятствует их дегрануляции, уменьшая либерацию медиаторов воспаления (гистамин, серотонин, брадикинин), подавляет синтез фактора активации тромбоцитов. Снижает пролиферацию соединительной ткани. Иммунодепрессивный и противоаллергический эффекты являются следствием уменьшения миграции количества B- и Т-лимфоцитов и нарушения их взаимодействия. Повышает противошоковый эффект, АД (увеличивает уровень катехоламинов в крови), восстанавливает чувствительность адренорецепторов к норадреналину и адреналину, суживает сосуды, активирует ферменты печени, участвующие в метаболизме ксенобиотиков (антитоксическое действие).
Легко проникает в кожу через роговой слой. Не подвергается биотрансформации в коже и кумулирует в роговом слое (обнаруживается в коже даже через 15 дней с момента его местного применения). При наружном применении флуоцинолона ацетонид в незначительной степени всасывается в системный кровоток, подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Экскретируется преимущественно почками. Всасывание флуоцинолона ацетонида более выражено при нанесении его на кожу лица и пораженные участки кожи, а также при применении окклюзионных повязок. Кроме того, всасывание возрастает при частом применении и нанесении на обширные участки кожи. Всасывание препарата у детей более выражено, чем у взрослых.
Применение вещества Флуоцинолона ацетонид
Острые и тяжелые неинфицированные воспалительные поражения кожи, в т.ч. экзема различного генеза и локализации, атопический дерматит, псориаз (в т.ч. волосистой кожи головы), красный плоский лишай, себорейный дерматит (в т.ч. волосистых участков кожи), кожный зуд различного генеза, дискоидная красная волчанка, аллергические заболевания кожи, многоформная эритема, почесуха, ожоги I степени, солнечные ожоги, укусы насекомых.
Противопоказания
Гиперчувствительность; бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания, пиодермия, аногенитальный зуд, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, раневые повреждения кожи, предраковые и опухолевые заболевания кожи, пеленочная сыпь, обширные псориатические высыпания (бляшки), розовые и вульгарные угри (в случае применения при обыкновенных или розовых угрях возможно обострение течения заболевания); трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, детский возраст до 2 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Контролируемых испытаний тератогенности при местном применении флуоцинолона ацетонида при беременности не проводилось. Не следует применять в I триместре беременности; применение во II и III триместре беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Категория действия на плод по FDA — C.
Неизвестно, в какой степени флуоцинолона ацетонид при наружном применении проникает в грудное молоко, поэтому в период лактации назначают с особой осторожностью, только в исключительных случаях, кратковременно и на ограниченных участках кожи. Применять препарат на коже молочных желез не разрешается.
Побочные действия вещества Флуоцинолона ацетонид
Местные реакции: жжение, кожный зуд, угревая сыпь, постстероидная сосудистая пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия кожи и телеангиэктазии, сухость кожи, периоральный дерматит, стрии, фолликулит, повышенное оволосение или облысение, меланодермия или обесцвечивание кожи, вторичные инфицированные поражения кожи.
При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности тела возможны системные реакции, характерные для глюкокортикоидов, в т.ч. стероидная язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, замедление репаративных процессов, стероидный сахарный диабет, периферические отеки, артериальная гипертензия, вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций), аллергические реакции (крапивница, макулопапулезная сыпь).
Взаимодействие
Совместим с противомикробными ЛС. Снижает активность гипотензивных, диуретических, гипогликемических, анаболических, антиаритмических средств, препаратов калия. Диуретические ЛС (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии. Во время лечения не следует проводить вакцинацию и иммунизацию в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата.
Передозировка
Симптомы: раздражение кожи на месте нанесения (зуд, жжение), гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга.
Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.
Способ применения и дозы
Наружно. Наносится на пораженные участки кожи 1–4 раза в сутки. Курс — не более 1–2 нед, при нанесении на кожу лица — не более 1 нед. При «сухих» заболеваниях кожи рекомендуется мазь (возможно применение повязки), при влажных изменениях на коже — крем и линимент, в случае поражения волосистых участков тела — гель и линимент. Препарат в виде геля показан также пациентам, которые плохо переносят его в виде мази из-за компонентов мазевой основы.
Меры предосторожности
Используют только короткими курсами на небольших участках кожи. Детям старше 2 лет назначают с осторожностью, 1 раз в сутки, на небольших участках кожи. Длительность назначения у детей не должна превышать 5 дней. С осторожностью применяют у девушек в период полового созревания. С особой осторожностью применяют на коже век или в области глаз у больных с глаукомой или катарактой (возможно усиление симптомов заболевания). При нанесении на кожу лица увеличивается всасывание препарата и даже после кратковременного применения повышается возможность появления побочных эффектов (телеангиэктазии, атрофия кожи, периоральный дерматит), поэтому применять препарат в этой области следует с особой осторожностью. С осторожностью назначать пациентам с атрофическими изменениями кожи, особенно людям пожилого возраста. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду.
Торговые названия с действующим веществом Флуоцинолона ацетонид
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Синафлан |
от 48.00 до 110.00 |
| Синафлан-Акрихин |
от 74.00 до 127.00 |
| Синафлана мазь 0,025% |
32.00 |
| Флуцинар® |
от 303.00 до 356.00 |
В 1 г мази содержится:
Действующее вещество: флуоцинолона ацетонид 0,25 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, лимонная кислота, ланолин безводный, вазелин белый.
Белая или почти белая, полупрозрачная, жирная пластичная масса со специфическим легким запахом
Кортикостероиды высокоактивные (группа III).
Свойства и действие
Флуоцинолона ацетонид является сильным синтетическим глюкокортикостероидом для наружного применения на кожу. Проявляет сильное противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. Вследствие местного сосудосуживающего действия, уменьшает экссудативные процессы. Легко проникает в кожу и оказывает длительное действие. После всасывания в организм биотрансформируется в основном в печени. Выводится в форме соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде, в основном с мочой и в меньших количествах с желчью. Всасывание флуоцинолон ацетонида через кожу увеличивается при применении на нежную кожу в области складок, на кожу с поврежденным эпидермисом или поврежденную воспалительным процессом. Кроме того, всасывание увеличивается при частом использовании лекарственного препарата или после нанесения на обширную поверхность кожи. Всасывание флуоцинолон ацетонида через кожу у молодых лиц выражено больше, чем у взрослых.
Показания
Флуцинар в виде мази применяют для кратковременного лечения острых и тяжелых, не инфицированных, сухих дерматитов, которые реагируют на лечение глюкокортикостероидами и протекают с упорным зудом или с гиперкератозом. Флуцинар показан при себорейном дерматите, атопическом дерматите, детской папулезной крапивнице, аллергической контактной экземе, полиморфной эритеме, красной волчанке, псориазе (см. раздел «Меры предосторожности»), красном плоском лишае.
Не следует применять препарата Флуцинар мазь:
При выявлении повышенной чувствительности к флуоцинолон ацетониду или иным глюкокортикостероидам, а также основным ингредиентам препарата;
при бактериальных, вирусных и грибковых инфекциях кожи,
при обычных и розовых угрях,
при периоральном дерматите (dermatitis perioralis),
после профилактических прививок,
у детей до 2 лет,
при перианальном и генитальном зуде,
при пеленочном дерматите.
Если препарат вызывает симптомы раздражения или кожные аллергические реакции (кожный зуд, жжение или покраснение), его применение следует немедленно прекратить.
Постоянное применение не должно превышать 2 недель. При продолжительном применении на обширной поверхности тела увеличивается частота проявления побочных действий и возможность развития отеков, гипертензии, гипергликемии, снижения сопротивляемости организма.
Поскольку кортикостероиды могут всасываться через кожу, следует избегать длительного лечения, применения на обширных поверхностях кожи, под окклюзионной повязкой и у детей.
Ввиду того, что соотношение поверхность-вес тела у детей выше, чем у взрослых, они подвержены более высокому риску системного побочного действия гликокортикостероидов, включая дисфункцию гипоталамо-гипофизо-надпочечной оси и синдром Кушинга. Терапия кортикостероидами может оказать побочное действие на рост и развитие детей. Показан периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ.
В случае инфицирования в месте применения мази, врач может назначить дополнительное антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не проходят, рекомендуется прервать применение препарата Флуцинар мазь на период лечения инфекции. Следует избегать попадания препарата в глаза, открытые раны и слизистые оболочки. При попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки рекомендуется промыть их достаточным количеством воды. Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения препарата могут развиваться катаракта и глаукома или такое редкое заболевание как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ).
Не применять препарата в областях вокруг глаз, ввиду риска возникновения глаукомы или катаракты.
Проконсультируйтесь с врачом при возникновении помутнения зрения или других нарушениях зрения.
Применять с особой осторожностью для лечения пациентов с псориазом, поскольку местное применение гликокортикостероидов при псориазе может быть опасным ввиду рецидива заболевания, вызванного развитием устойчивости к препарату, риска возникновения генерализованного пустулезного псориаза и системной токсичности, вызванной кожной дисфункцией.
На коже лица, а также на коже паха и подмышек применять только в случаях особой необходимости, принимая во внимание повышенное всасывание и высокий риск развития побочных действий (телеангиэктазии, dermatitis perioralis), даже после непродолжительного применения.
Осторожно применять при уже имеющихся состояниях атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц преклонного возраста.
Содержит ланолин. Может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Содержит пропиленгликоль. Может вызвать раздражение кожи.
Применение лекарственного препарата во время беременности и кормления грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Флуцинар применяют у женщин при беременности только тогда, когда польза превышает риск применения. Абсолютно противопоказан в первом триместре беременности.
Врач принимает решение, лучше ли прекратить грудное вскармливание или применение препарата Флуцинар, принимая во внимание возможность возникновения нежелательных реакций у детей и пользы для матери.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению движущихся механизмов
Лекарственный препарат не ограничивает психомоторную активность, способность к вождению автотранспорта и управлению движущихся механизмов.
Лекарственное взаимодействие
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Взаимодействия, связанные с местным применением гликокортикостероидов неизвестны. Однако следует помнить, что нельзя проводить прививку пациентов от оспы и другого рода иммунизацию, особенно при продолжительном применении на обширной поверхности кожи, учитывая возможность отсутствия адекватного иммунологического ответа в виде появления соответствующих антител.
Флуцинар мазь может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на иммунную систему.
Способ применения и дозировка
Наносят небольшое количество мази на пораженные участки кожи, не чаще чем 1-2 раза в сутки. Не следует применять мазь под окклюзионной повязкой (с уплотняющей клеенкой). Исключение составляет псориаз, при котором допускается применение такой повязки, которую следует менять ежедневно.
Курс лечения без перерыва не может превышать 2 недели. Не коже лица не применять мази более 1 недели. В течение одной недели лечения нельзя использовать более 1 тубы мази.
Не применять у детей до 2 лет. У детей старше 2 лет препарат применяют с осторожностью, только в случае особой необходимости, 1 раз в день на небольшой поверхности кожи. Не применяют у детей на коже лица.
Может наступить при продолжительном применении на обширных участках кожи и проявляется развитием отеков, артериальной гипертензии, гипергликемии, снижением сопротивляемости в тяжелых случаях — развитием синдрома Кушинга. При возникновении симптомов передозировки необходимо обратиться к лечащему врачу.
Побочные действия
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: угри, постстероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, чувство жжения, зуд, раздражение, сыпь, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, гипертрихоз или облысение, депигментация или пигментация кожи, атрофия и растяжения кожи, телеангиэктазии, периоральный дерматит, фурункулез, растяжения, вторичная инфекция, местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Иногда может наступить крапивница или макулопапулезная сыпь либо обострение существующих изменений.
Со стороны органов зрения после местного применения на кожу век, иногда может развиться глаукома или катаракта. Иногда наблюдается помутнение зрения — частота развития неизвестна.
Системные побочные эффекты: поскольку флуоцинолона ацетонид может всасываться через кожу, могут возникнуть системные побочные действия, особенно при длительном лечении, применения на обширной поверхности кожи, под окклюзионной повязкой и у детей.
Системные побочные действия, характерные для флуоцинолон ацетонида, включают дисфункцию гипоталамо-гипофизо-надпочечной оси и синдром Кушинга, замедление роста и развития детей, отеки, гипертензию, гипергликемию, гликозурию, снижение иммунитета. После наступления, какого-либо из перечисленных побочных действий или других симптомов, не описанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.
3 года.
Перед применением мази необходимо проверить срок годности на упаковке и не применять препарат по истечении данного срока.
Мазь в мембранных алюминиевых тубах с пластиковым колпачком по 15г. Одна туба с инструкцией по применению в картонной коробке.
Информация о производителе
Фармкомпания Ельфа А.О.
ул. В. Поля 21, 58-500 Еленя Гура, Польша.
Флуцинар®
МНН: Флуоцинолона ацетонид
Производитель: Фармзавод Jelfa А.О.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Fluocinolone acetonide
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№004066
Информация о регистрации в РК:
10.02.2016 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Флуцинар®
Международное непатентованное название
Флуоцинолона ацетонид
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 0.025%, 15г
Состав
1 г мази содержит
активное вещество — флуоцинолона ацетонид 0,25 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, кислота лимонная, ланолин безводный, вазелин белый.
Описание
Белая или почти белая полупрозрачная жирная масса со специфическим легким запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды активные (группа III).Флуоцинолона ацетонид
Код ATХ D07AC04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Флуоцинолона ацетонид проникает в роговой слой кожи, где кумулирует; его присутствие можно подтвердить даже через 15 дней после местного применения. Не метаболизируется в коже. После всасывания в организм в основном биотрансформируется в печени. Выводится с мочой и, в меньших количествах, с желчью, в основном в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде.
Всасывание флуоцинолона ацетонида через кожу увеличивается после применения на нежную кожу в области складок либо на кожу лица, на кожу с поврежденным эпидермисом или поврежденную воспалительным процессом. Применение окклюзионной повязки, вызывающей повышение температуры и влажности кожи, также увеличивает всасывание флуоцинолона ацетонида. Кроме того, всасывание увеличивается при частом использовании лекарственного препарата или после нанесения на обширную поверхность кожи. Всасывание через кожу у молодых лиц выражено больше, чем у взрослых.
Фармакодинамика
Флуцинар® является высокоактивным синтетическим глюкокортикостероидом для наружного применения. Препарат проявляет противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Обладает липофильными свойствами и проникает через кожу в организм. Уже после применения 2 г мази может снизиться продукция гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) в результате угнетения системы гипофиз-надпочечники.
Механизм противовоспалительного действия флуоцинолона ацетонида заключается в угнетении продукции простагландинов и лейкотриенов в результате подавления активности фосфолипазы A2 и уменьшения высвобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных оболочек. Угнетает развитие местных аллергических реакций. В результате местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Снижает синтез белков, формирование коллагена. Ускоряет распад белков в коже и ослабляет пролиферативные процессы.
Показания к применению
-
себорейный дерматит
-
атопический дерматит
-
уртикарный лишай
-
контактная аллергическая экзема
-
полиморфная эритема
-
красная волчанка
-
псориаз
-
плоский лишай
Флуцинар® в форме мази применяется для непродолжительного лечения острых и тяжелых, неинфицированных, сухих воспалительных
заболеваний кожи, которые чувствительны к лечению глюкокортикостероидами и протекают с упорным зудом или с гиперкератозом.
Способ применения и дозы
Небольшое количество мази тонким слоем наносят на пораженные участки кожи, не чаще чем 1-2 раза в течение суток. Не следует применять мазь под окклюзионной повязкой, за исключением псориаза, где допускается применение закрытой повязки, которую следует менять каждый день.
Не следует проводить лечение без перерыва более 2 недель. Не наносить на кожу лица больше 1 недели. В течение одной недели можно использовать не более чем 15 г мази (1 тубу).
У детей с 2-х лет применять с особой осторожностью только в случае необходимости, 1 раз в день, на небольшой поверхности кожи. Не применять на коже лица.
Побочные действия
-
угри, постстероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, атрофия кожи и стрии
-
сухость кожи, гипертрихоз или облысение, депигментация или пигментация кожи
-
телеангиэктазии
-
периоральный дерматит
-
фурункулез, вторичная инфекция
Редко
-
крапивница или макуло-папулезная сыпь либо обострение существующих изменений
-
под окклюзионной повязкой может вызвать резорбтивное действие в виде отеков, артериальной гипертензии, снижения сопротивляемости организма к инфекциям
-
при применении на коже век может развиться глаукома или катаракта
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к флуоцинолона ацетониду или другим глюкокортикостероидам и компонентам основы
-
бактериальные, вирусные и грибковые инфекции кожи
-
обычные и розовые угри
-
периоральный дерматит
-
состояния после вакцинации
-
I триместр беременности и период лактации
-
детский возраст до 2 лет
Лекарственные взаимодействия
Не известны случаи лекарственного взаимодействия при местном применении глюкокортикостероидов.
Однако следует помнить, что нельзя проводить вакцинацию пациентов от оспы и другого рода иммунизацию, особенно при хроническом применении на обширной поверхности кожи, учитывая возможность отсутствия адекватного иммунологического ответа в виде появления соответствующих антител.
Флуцинар® может усиливать действие иммуносупрессивных лекарственных средств и ослаблять действие иммуностимулирующих средств.
Особые указания
Не применять без перерыва более 2 недель. При продолжительном применении на обширной поверхности тела увеличивается частота проявления побочных действий и возможность развития отеков, артериальной гипертензии, гипергликемии, снижения сопротивляемости к инфекциям.
При местном применении флуоцинолона ацетонида может наступить уменьшение продукции АКТГ вследствие угнетения системы гипофиз-надпочечники, уменьшение уровня кортизола в крови и развитие ятрогенного синдрома Кушинга, который проходит после прекращения лечения. Показан периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ.
В случае развития инфекции в месте применения мази, следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы инфекции не проходят, следует прекратить применение мази на период лечения инфекции.
Следует избегать применения препарата на кожу в области век у лиц с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также у лиц с катарактой, учитывая возможность усиления симптомов заболевания.
На коже лица, а также на коже паховой и подмышечной области применять только в случаях особой необходимости, беря во внимание повышенное всасывание и высокий риск развития побочных действий (телеангиэктазии, dermatitis perioralis), даже после непродолжительного применения.
Осторожно применять при уже имеющихся состояниях атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц преклонного возраста.
Беременность
Флуцинар® может применяться у женщин во II и III триместрах беременности только тогда, когда польза применения у матери превышает потенциальный риск для плода.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Лекарственный препарат не ограничивает психомоторную активность,
способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию
движущихся механизмов.
Передозировка
Симптомы: после продолжительного применения на обширной поверхности кожи могут иметь место следующие симптомы: отеки, артериальная гипертензия, гипергликемия, снижение сопротивляемости к инфекциям, а в тяжелых случаях, развитие синдрома Кушинга.
Лечение: следует постепенно отменить лекарственное средство и использовать терапию слабоактивными глюкокортикостероидами.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г в алюминиевые тубы с лакированной внутренней поверхностью.
По одной тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25oC.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Фармзавод Jelfa А.О.
58-500 Jelenia Góra, ul.W.Pola 21, Польша
Владелец регистрационного удостоверения
OOO «Валеант», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство OOO «Валеант» в РК
Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби, д. 17, Бизнес-Центр «Нурлы-Тау» Блок 4Б, офис 1104
Телефон + 7 727 3 111 516 , факс +7 727 3 111 517
Электронная почта: Оffice.KZ@valeant.com
| 273635651477976291_ru.doc | 62 кб |
| 713564471477977482_kz.doc | 66.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники