Флюкон глазные капли инструкция по применению

Флюкомп Экстратаб — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-001769

Торговое наименование препарата

Флюкомп Экстратаб

Международное непатентованное наименование

Кофеин + Парацетамол + Пропифеназон

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Состав на одну таблетку:

Ацетоминофена (парацетамол) — 250 мг

Пропифеназона — 210 мг

Кофеина безводного — 50 мг

Вспомогательных веществ:

целлюлоза микрокристаллическая — 117.5 мг,

гипромеллоза(гидроксипропилметилцеллюлоза) — 20.0 мг ,

коповидон — 3.0 мг ,

натрия лаурилсульфат — 4.0 мг,

кросповидон — 30.0 мг ,

натрия кроскармеллоза (ВР или USP/NF) — 22.5 мг

магния стеарат — 8.0 мг ]

Средняя масса таблетки — 750 мг

Описание

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство)

Код АТХ

N02BE

Фармакодинамика:

Флюкомп Экстратаб представляет собой комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав. Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Парацетамол и пропифеназон обладают обезболивающим и жаропонижающим действием. Парацетамол — ненаркотический анальгетик. Блокирует циклооксигеназу (ЦОГ) только в центральной нервной системе (ЦНС), воздействуя на центры боли и терморегуляции (в воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ), что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез простагландинов (ПГ) в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния, на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Возможность образования метгемоглобина маловероятна.

Пропифеназон является производным пиразолона. Механизм действия осуществляется путем ингибирования ЦОГ, участвующей в образовании, простагландинов из арахидоновойкислоты.

Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосуд о двигательный, центры, расширяет-кровеносные сосуды скелетных мышц головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулирующего действия на ЦНС, однако способствует регуляции тонуса сосудов мозга.

Фармакокинетика:

Парацетамол.

Абсорбция — высокая, связь с белками плазмы -15,%, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТС_mах) — 20-30 мин. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Менее 1 % от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг. Метаболизируется в печени: 80% вступает в реакцию конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами с образованием неактивных метаболитов; 17 % подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом и образуют неактивные метаболиты. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. Период полувыведения (Т1/2) — 2-3 ч.
У пожилых больных снижается клиренс парацетамола и увеличивается Т1/2 Выводится почками в неизменном виде 3 %.

Пропифеназон.

Стах пропифеназона в плазме достигается через 30 мин. Метаболизируется в печени. Т1/2 составляет 1-1,5 ч. Сочетание с парацетамолом увеличивает время его выведения на 40%, что играет значительную роль, т.к. позволяет сократить число приемов препарата в течение суток. Выводится почками.

Кофеин.

ТСmах кофеина -1ч; Т1/2 — 3,5 ч; 65-80 % кофеина выводится почками главным образом в виде 1-метилксатина, 1-метилмочевой кислоты и ацетилированных производных урацила; небольшое количество превращается теофиллин и теобромин.

Показания:

В комплексной терапии для устранения симптомов инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, в том числе грипп), сопровождающихся высокой температурой, ознобом, головной и мышечной болью;

облегчение болевого синдрома умеренной выраженности различного генеза: головная боль, мигрень, зубная боль, невралгии, мышечные и ревматические боли, альгодисменорея.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная и/или печеночная, недостаточность, детский возраст (до 12 лет), беременность, лактация, дефицит глюкозо- 6-фосфатдегидрогеназы, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, анемия, в т.ч. гемолитическая), острая гематопорфирия, бронхиальная астма, состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания, внутричерепная гипертензия, острый инфаркт миокарда, аритмии, артериальная гипертензия, алкогольное опьянение, алкоголизм, глаукома.

С осторожностью:

С осторожностью применять препарат при следующих состояниях и заболеваниях:

доброкачественные гипербилирубинемии ( в т.ч. синдром Жильбера), пожилой возраст, глаукома, алкоголизм, эпилепсия и склонность к судорожным припадкам.

При применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени. Во время лечения следует отказаться от употребления алкоголь содержащих напитков (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения). Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (кофе, чай) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки. Прием препарата может затруднить установления диагноза при остром, абдоминальном болевом синдроме. Имеется повышенный риск развития гиперчувствительностипри полном или неполном сочетании бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе).

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан для применения беременным и женщинам в период кормления грудью.

Способ применения и дозы:

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет, запивая большим количеством жидкости, через 1-2 часа после приема пищи (прием сразу после еды приводит к задержке наступления действия).

Взрослым и подросткам: по 1 таблетке четыре раза в сутки, по мере необходимости, с интервалом между приемом не менее 4 часов. Максимальная разовая доза — 2 таблетки. Не следует принимать более 6 таблеток в течение 24 часов.

Не превышайте указанную дозу. Если вы приняли дозу, превышающую рекомендованную, обратитесь за медицинской помощью, даже если Вы чувствуете себя хорошо. Передозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность.

Препарат не рекомендуется применять более пяти дней как обезболивающее и более трех дней как жаропонижающее.

Побочные эффекты:

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке), мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела), головокружение, тошнота, эпигастральная боль; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз; бессонница.

При длительном применении в больших дозах гепатотоксическое действие,

гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения, нефротоксичность.

Передозировка:

Симптомы: (обусловлены парацетамолом, проявляются после приема 10-15 г) бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота/ рвота, боли, в эпигастральной области, гепатотоксическое и нефротоксическое действие, в тяжелых случаях, — печеночная недостаточность, гепатонекроз, повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени, энцефалопатия и коматозное состояние.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8-9 часов после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 часов.

Взаимодействие:

Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические препараты и другие индукторы микросомальных ферментов печени способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени.

Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

Под воздействием парацетамола период полувыведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме парацетамол может усилить действие непрямых антикоагулянтов (производных дикумарина).

При одновременном приеме препарата и спиртосодержащих жидкостей повышается риск токсического поражения печени.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Пропифеназон усиливает действие пероральных антидиабетических средств и антикоагулянтов, снижает эффективность калийсберегающих диуретиков.

Особые указания:

Препарат противопоказан для применения детям до 12 лет.

Взрослым с хроническими заболеваниями:

Препарат противопоказан для применения взрослым больным с тяжелой почечной и/или печеночной недостаточностью, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В терапевтических дозах, не превышающих максимальную суточную (6 таблеток), препарат не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортными средствами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 250 мг + 210 мг + 50 мг.

По 5, 6, 7, 10, 12, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Упаковка:

Пачка из картона

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Срок годности 2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»), 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 7-8, корп. 39, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «ФП «Оболенское»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Флюкон – раствор капель глазных, глюкокортикоид. Применяется в офтальмологии для лечения воспалительных процессов, реагирующих на стероидную терапию, включая аллергические реакции, конъюнктивиты, кератиты, а также увеиты и послеоперационные состояния. Может назначаться пациентам с глаукомой.

Состав и форма выпуска

Флюкон – суспензия для глаз 0,1% белого, слегка желтоватого и янтарного цвета, содержит:

• Активное вещество: флуорометолон – 1 мг;
• Вспомогательные элементы: бензалкония хлорид, натрия фосфата моногидрат, натрия фосфата дигидрат, полисорбат 80, натрия эдетат, натрия хлорид, спирт поливиниловый, гипромеллоза, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

Упаковка: флакон-капельницы полимерные системы DROPTAINER по 5 мл в пачке из картона.

Фармакологические свойства

Глюкокортикоид флуорометалон в составе раствора Флюкон ингибирует воспалительные реакции, блокируя провоцирующие ее агенты механического, химического и иммунологического характера. Суспензию успешно применяют для лечения большинства внутриглазных воспалительных заболеваний. При этом, клинические исследования продемонстрировали значительно меньшую предрасположенность препарата к повышению ВГД в сравнении с другими кортикостероидами.

Флуорометалон способен абсорбироваться в водянистую влагу, радужку, роговицу и цилиарное тело. Также может отмечаться и системная абсорбция, однако, это стоит принимать во внимание только при назначении высоких доз и при длительном применении препарата у детей.

Показания к применению

Терапия воспалительных процессов, положительно реагирующих на лечение стероидами, на бульбарной и пальпебральной конъюнктиве, роговице, переднем отрезке глаза.

Способ применения и дозы

Перед применением суспензии, флакон необходимо энергично встряхнуть.

Рекомендованная доза для инстилляции — 1 или 2 капли раствора в конъюнктивальный мешок до 4-х раз в сутки. В течение первых двух суток применения препарата, доза может быть увеличена до 2-х капель ежечасно. Досрочно прерывать лечение не следует.

При наличии глаукомы, длительность применения препарата не должна превышать двух недель. Исключение составляют случаи, когда более продолжительное лечение необходимо и оправдано.

Противопоказания

• Поверхностный кератит (возбудитель Herpes simplex).
• Микозы глаз.
• Ветряная оспа, вакцинальная болезнь.
• Заболевания глаз вирусной природы.
• Туберкулез глаз.
• Бактериальные инфекции глаз.
• Индивидуальная непереносимость составляющих суспензии.
• Беременность.
• Дети до 2-х лет.

Побочные действия

• Обострение глазной инфекции (вторичная инфекция).
• Аллергические реакции.
• Раздражение глаз, покраснение, зуд.
• Местный отек, глаукома, снижение остроты зрения, дефект полей зрения, субкапсулярная катаракта.
• Замедление заживления пораженных поверхностей.
• Перфорация роговицы.

Передозировка

Местное введение препарата передозировку исключает, однако при попадании в глаз излишнего количества суспензии, нужно промыть его проточной теплой водой.

Лекарственные взаимодействия

При инстилляции глазных капель, для расширения зрачка (атропин и пр.), способных вызвать повышение ВГД, совместно с раствором Флюкон может наблюдаться повышение внутриглазного давления. Раствор Флюкон в некоторой степени может способствовать повышению ВГД, что снижает эффективность антиглаукомных препаратов.

Особые указания

Введение высоких доз и длительное применение раствора Флюкон увеличивает риск развития системных побочных эффектов. При отсутствии ответа на проводимую терапию в течении нескольких дней, должно быть назначено другое лечение. Кортикостероиды способны маскировать и усугублять присутствующую инфекцию и подавлять иммунный ответ организма, увеличивая риск развития вторичной присоединившейся инфекции. С целью нейтрализации сопутствующих бактериальных инфекций, необходимо назначать курс лечения антибиотиками.

При применении раствора Флюкон, носить контактные линзы не рекомендуется. Присутствующий в препарате консервант бензалкония хлорид способен абсорбироваться мягкими линзами, вызывая раздражение глаз.

При необходимости отмены препарата, делать это нужно постепенно, с целью избежать внезапного резкого рецидива воспалительного заболевания.

Хранят суспензию Флюкон при комнатной температуре в вертикальном положении. Беречь от детей. Не замораживать.

Срок годности – 2 года. Суспензия после вскрытия флакона годна в течение 4-х недель.

Цена препарата Флюкона

Данные отсутствуют.

Аналоги Флюкон

Диклофенак

Дикло Ф

Дексаметазон

Акьюлар ЛС

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по многоканальному телефону 8(800)777-38-81 (бесплатно для мобильных и регионов РФ) или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.