МНН: Фолиевая кислота
Производитель: Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Folic acid
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-3№122033
Информация о регистрации в РК:
11.12.2018 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
26.23 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Фолиевая кислота
Международное непатентованное название
Фолиевая кислота
Лекарственная форма
Таблетки 5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — фолиевая кислота — 5 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния или кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный
Описание
Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, желтого цвета, с риской на одной стороне и фасками с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы гемопоэза. Фолиевая кислота и ее производные. Фолиевая кислота.
Код АТХ В03ВВ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фолиевая кислота хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, в основном из двенадцатиперстной кишки и тощей кишки. Распределяется равномерно по всем тканям. Частично концентрируется в спинномозговой жидкости. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30-60 минут после приема внутрь. В плазме и печени метаболизируется в 5-метилентетрагидрофолат, действующее вещество, связывающееся с глутаминовой кислотой и являющееся коферментом. В печени концентрируется около 50 % общего количества фолатов. Около 70 % связывается с протеинами плазмы. Выводится с мочой, клубочковой фильтрацией. Доза в размере 5 мг выводится с мочой через 5 часов.
Фармакодинамика
Витамин группы В (витамин ВС, витамин В9). Восполняет дефицит фолиевой кислоты.
В организме преобразуется в кофермент (тетрагидрофолиевую кислоту), который участвует в различных метаболических процессах и необходимую для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. При дефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластный тип кроветворения. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе метионина, серина, глицина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина. При беременности выполняет защитную функцию по отношению к действию на плод тератогенных и повреждающих факторов. Кроме того, способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты, предотвращая ее отслойку. Фолиевая кислота играет важную роль в процессе созревания сперматозоидов и может применяться в качестве профилактики мужского бесплодия.
Показания к применению
— мегалобластная анемия, обусловленная дефицитом фолиевой кислоты
— макроцитарная гиперхромная анемия
— пострезекционная анемия
— сидеробластная анемия в пожилом возрасте
— анемия и лейкопения, вызванные лекарственными средствами и ионизирующей радиацией
— анемия, связанная с болезнями желудочно-кишечного тракта (спру, синдром мальабсорбции, персистирующая диарея, печеночная недостаточность, алкогольный цирроз печени)
— анемия беременных
— профилактика развития дефектов нервной трубки у плода (анэнцефалия, гидроцефалия, мозговая грыжа, «волчья пасть», «заячья губа»), многоплодия, невынашивания беременности
— профилактика анемии в период лактации
— анемия на фоне никотиновой, алкогольной или лекарственной зависимости
— продолжительное лечение антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, комбинация сульфаметаксазол — триметоприм), противосудорожными препаратами (фенитоин, примидон, фенобарбитал)
— полиневриты и полинейропатии, в том числе и алкогольной этиологии
— несбалансированное или неудовлетворительное питание с дефицитом фолиевой кислоты.
Способ применения и дозы
Применяется внутрь. Взрослым:
— для лечения мегалобластной анемии, взрослым, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты: по 5 мг в сутки в течение 4 месяцев, для профилактики — по 2,5 мг в сутки. Курс лечения 20-30 дней. Через месяц курс лечения следует повторить. Длительный прием препарата рекомендуют комбинировать с препаратом витамина В12 (цианокобаламин)
— для профилактики и лечения макроцитарной анемии при мальабсорбции, воспалительных заболеваниях кишечника и несбалансированном или неполноценном питании по 15 мг в сутки, пациентам с заболеванием спру – по 5-15 мг в сутки;
— для профилактики развития у плода дефектов нервной трубки – до 4,0 мг в сутки в течение 4 недель до предполагаемой беременности и продолжить прием в течение I триместра беременности индивидуально по назначению врача.
— для профилактики дефицита фолиевой кислоты, связанный с несбалансированным или неудовлетворительным питанием по 2,5 — 5 мг в сутки.
Детям:
— с 12 лет по ½ таблетки (2,5 мг) в сутки.
Более высокие поддерживающие дозы могут назначаться пациентам, страдающим алкоголизмом, а также пациентам с хроническими инфекциями и принимающим противосудорожные препараты.
Побочные действия
— возможны: аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, эритема, бронхоспазм, анафилактические реакции (включая шок))
— диспептические явления, боли в животе
— лихорадка
Редко:
— бессонница, повышение судорожной готовности
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— пернициозная анемия
— злокачественные новообразования
— дефицит кобаламина
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Снижает эффект фенитоина (требуется увеличение дозы фенитоина).
Длительный прием нестероидных анальгетиков, противосудорожных средств (фенитоина и карбамазепина), эстрогенов, пероральные контрацептивов увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
Антациды (в т.ч. препараты Са2+, Al3+ и Mg2+), колестирамин, спирт этиловый, сульфасалазин и вальпроевая кислота снижают абсорбцию фолиевой кислоты.
Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты.
Особые указания
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах Фолиевой кислоты.
При длительном применении Фолиевой кислоты, особенно в высоких дозах, возможно снижение концентрации в крови витамина В12.
Длительное применение препарата рекомендуется комбинировать с приемом витамина В12 (цианокобаламина).
Применение при беременности и лактации
При беременности и в период лактации применение препарата показано в рекомендованных дозах
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: возможны аллергические реакции. При длительном применении возможно развитие гиповитаминоза В12. Токсический эффект достигается при одномоментном приеме фолиевой кислоты в дозировке 300 мг и более.
Лечение: отмена препарата. Выводится с помощью гемодиализа.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 или 10 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона или картона коробочного.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 232-44-85
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм»
Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукции, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 232-44-85, адрес электронной почты: info@aigp.kz
| 586554051477976325_ru.doc | 56.5 кб |
| 425140921477977514_kz.doc | 65.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Фолиевая кислота (Folic acid)
💊 Состав препарата Фолиевая кислота
✅ Применение препарата Фолиевая кислота
Описание активных компонентов препарата
Фолиевая кислота
(Folic acid)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.02.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B03BB01
(Фолиевая кислота)
Лекарственная форма
| Фолиевая кислота |
Таб. 5 мг: 50 шт. рег. №: ЛСР-005216/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фолиевая кислота
50 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
Витамин
Фармакологическое действие
Витамин группы B (витамин Bc, B9). В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. метионина, серина), нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина, гистидина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов. Способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы высокое. Метаболизируется в печени и тканях. Выводится с желчью и с мочой. Проникает через ГЭБ, плаценту, выделяется с грудным молоком.
Показания активных веществ препарата
Фолиевая кислота
Макроцитарная гиперхромная анемия, вызванная дефицитом фолиевой кислоты.
В составе комбинированной терапии следующих заболеваний: анемия и лейкопения, вызванные лекарственными средствами и ионизирующей радиацией; спру; хронические гастроэнтериты; туберкулез кишечника.
На этапе планирования и во время беременности для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода при наличии факторов риска у матери.
Лечение мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом или повышенной утилизацией фолиевой кислоты (в т.ч. при беременности, синдроме мальабсорбции).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — анорексия, тошнота, вздутие живота, метеоризм, горечь во рту.
Со стороны иммунной системы: редко — анафилактические реакции (включая шок).
Аллергические реакции: редко — эритема, сыпь, зуд, крапивница, одышка.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фолиевой кислоте; длительная терапия пациентов с нелеченым дефицитом кобаламинов (например, пернициозная анемия, недостаточность витамина В12, вегетарианство); злокачественные новообразования; беременные женщины без установленного дефицита фолиевой кислоты и/или наличия факторов риска развития дефектов нервной трубки у плода; период грудного вскармливания — в зависимости от лекарственной формы; детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение у беременных женщин без установленного дефицита фолиевой кислоты и/или наличия факторов риска развития дефектов нервной трубки у плода. Возможно применение при беременности по показаниям в рекомендуемых дозах.
Возможно применение в период лактации (грудного вскармливания) строго по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов фолиевой кислоты по противопоказаниям к применению в период грудного вскармливания конкретных лекарственных форм фолиевой кислоты.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
При пернициозной анемии фолиевую кислоту следует применять только совместно с цианокобаламином, поскольку фолиевая кислота, стимулируя гемопоэз, не предупреждает развития неврологических осложнений (в т.ч. фуникулярного миелоза).
Длительное применение фолиевой кислоты (особенно в высоких дозах) не рекомендуется из-за риска снижения концентрации в крови цианокобаламина.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается.
При одновременном применении анальгетиков (длительная терапия), противосудорожных препаратов (в т.ч. фенитоин, карбамазепин), эстрогенов, парентеральных контрацептивов увеличивается потребность в фолиевой кислоте.
При одновременном применении фолиевой кислоты возможно снижение концентрации в плазме фенобарбитала, фенитоина, примидона, повышается риск эпилептического припадка.
При одновременном применении антацидов (в т.ч. препараты кальция, алюминия и магния), колестирамина, сульфонамидов (в т.ч. сульфасалазин) снижается абсорбция фолиевой кислоты. Антациды следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты, колестирамин — за 4-6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты.
При одновременном применении метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Доставка
доступно при заказе от 1 ₽
Бесплатно при заказе от
2499
₽ или больше в зависимости от адреса доставки
Оплата картой онлайн либо наличными или картой при получении
- ПроизводительРеплек Фарм ООО Скопье MK/ ЗАО «БФЗ»
- Страна производстваРеспублика Северная Македония
- КатегорияВитаминыМоно- и поливитамины
- Действующее вещество (МНН)Фолиевая кислота
- Рецептурный отпускБез рецепта
Краткое описание
Фармакологическое действие:Гемопоэтическое, метаболическое. Мегалобластная анемия, спру, лекарственная и радиационная анемия и лейкопения, пострезекционная анемия, хронический гастроэнтерит, туберкулез кишечника, недостаточность фолиевой кислоты.Внутрь С лечебной целью назначают внутрь по 5 мг 1 раз в сутки. Курс лечения 20-30 дней.
Показания
Макроцитарная гиперхромная анемия, вызванная дефицитом фолиевой кислоты.
В составе комбинированной терапии следующих заболеваний: анемия и лейкопения, вызванные лекарственными средствами и ионизирующей радиацией; спру; хронические гастроэнтериты; туберкулез кишечника.
Профилактика дефицита фолиевой кислоты в организме (в том числе при беременности и в период лактации).
| Код МКБ-10 | Показание |
|---|---|
| K90.0 | Целиакия |
| K90 | Нарушения всасывания в кишечнике |
| D64.3 | Другие сидеробластные анемии |
| D52 | Фолиеводефицитная анемия |
| D72.8 | Другие уточненные нарушения белых кровяных клеток |
| K90.1 | Тропическая спру |
| K52 | Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты |
| D53.1 | Другие мегалобластные анемии, не классифицированные в других рубриках |
| T42.7 | Отравление противосудорожными, седативными и снотворными средствами неуточненными |
| Y46 | Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении противосудорожных и противопаркинсонических средств |
| Z33 | Состояние, свойственное беременности |
| D52.1 | Фолиеводефицитная анемия медикаментозная |
| O99.0 | Анемия, осложняющая беременность, роды и послеродовой период |
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается без рецепта.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фолиевой кислоте.
Особые указания
При пернициозной анемии фолиевую кислоту следует применять только совместно с цианокобаламином, поскольку фолиевая кислота, стимулируя гемопоэз, не предупреждает развития неврологических осложнений (в том числе фуникулярного миелоза). Длительное применение фолиевой кислоты (особенно в высоких дозах) не рекомендуется из-за риска снижения концентрации в крови цианокобаламина.
Фармакологическое действие
Витамин группы B (витамин Bc, B9). В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе метионина, серина), нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.
Способ применения и дозировка
Для лечения взрослым — 5 мг/сут; детям — в меньших дозах в зависимости от возраста. Курс лечения составляет 20-30 дней.
Для профилактики дефицита фолиевой кислоты — 20-50 мкг/сут.
При беременности — 400 мкг/сут, в период лактации — 300 мкг/сут.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с пероральными контрацептивами возможно уменьшение концентрации фолиевой кислоты в плазме крови.
При одновременном применении с сульфасалазином возможно уменьшение абсорбции фолиевой кислоты.
При одновременном применении возможно уменьшение концентрации в плазме крови фенитоина, фенобарбитала, примидона и уменьшение их противосудорожной активности.
Побочные действия
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.
Состав
Состав: Таблетки — 1 таб.: фолиевая кислота 5 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Условия хранения
Сертификаты
Дополнительная информация
Код АТХ: B03BB
GTIN: 4607146760865
Дата регистрации: рег. №: ЛСР-001901/10 от 12.03.2010 — 12.03.2060
Дата перерегистрации: 24.07.2019
Формы выпуска
Товары дня
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы
здесь.
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
Рекомендуются более актуальные описания:
-
Фолацин
Фолиевая кислота форте (таблетки, 5 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-001901/10
Дата последнего изменения: 24.07.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав
на 1 таблетку:
Действующее вещество
Фолиевая
кислота — 5,00 мг
Вспомогательные вещества
Целлюлоза
микрокристаллическая (тип 101) — 69,64 мг, повидон (коллидон 30) —
2,40 мг, кроскармеллоза натрия — 1,60 мг, магния стеарат —
0,72 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,24 мг, натрия лаурилсульфат —
0,40 мг.
Описание лекарственной формы
Круглые
двояковыпуклые таблетки желтого цвета с легкой мраморностью и вкраплениями
белого и светло-коричневого цветов, допускаются единичные точечные вкрапления
более темного цвета.
Фармакокинетика
При
приеме внутрь хорошо и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте,
преимущественно в верхних отделах 12‑перстной кишки, даже при наличии
синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру. В то время как пищевые фолаты
плохо усваиваются при синдроме мальабсорбции. Максимальная концентрация в крови
достигается через 30–60 мин. Интенсивно связывается с белками плазмы. Проникает
через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко.
Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой
кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием
дигидрофолатредуктазы). Выводится почками преимущественно в виде метаболитов.
Если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой
кислоте, то выводится в неизмененном виде. Выводится с помощью гемодиализа.
Фармакодинамика
Фолиевая
кислота относится к витаминам группы B (витамин Bc,
витамин B9).
В организме человека не синтезируется; поступает с пищей и продуцируется
нормальной микрофлорой кишечника. Является предшественником тетрагидрофолиевой
кислоты, участвующей в качестве кофактора ферментных систем, осуществляющих
перенос одноуглеродных фрагментов (в виде метила, метилена, формила или
метениловых групп) в целом ряде реакций обмена нуклеотидов и аминокислот.
Играет важную роль в регуляции процессов пролиферации, дифференциации и
созревании клеток, в том числе при эритропоэзе и эмбриогенезе.
Показания
Профилактика
и лечение состояний, которые обусловлены или сопровождаются дефицитом фолиевой
кислоты:
—
лечение анемий,
развивающихся на фоне дефицита или повышенной утилизации фолиевой кислоты:
мегалобластная анемия; анемия и лейкопения, вызванная лекарственными средствами
и ионизирующей радиацией; анемия, связанная с болезнями тонкого кишечника, спру
и синдромом мальабсорбции;
—
на этапе
планирования и в период беременности для профилактики развития дефектов нервной
трубки у плода при наличии факторов риска у матери;
—
продолжительное
лечение антагонистами фолиевой кислоты (например, хлорамфеникол, котримоксазол,
метотрексат, сульфасалазин), противоэпилептическими препаратами (например,
фенитоин, примидон, фенобарбитал).
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата;
Злокачественные
новообразования;
Длительная
терапия пациентов с нелеченым дефицитом кобаламинов (например, пернициозная
анемия, дефицит витамина B12,
вегетарианство);
Беременные
женщины без установленного дефицита фолиевой кислоты и/или наличия факторов
риска развития дефектов нервной трубки у плода;
Детский
возраст до 18 лет;
Период
грудного вскармливания.
С осторожностью
При
длительном применении фолиевой кислоты, особенно в высоких дозах, возможно
снижение концентрации в крови витамина B12.
Длительное применение препарата рекомендуется комбинировать с приемом
витамина B12
(цианокобаламина).
Если
у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата
Фолиевая кислота форте необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Известные
риски применения фолиевой кислоты при беременности отсутствуют. Фолиевая
кислота выделяется с грудным молоком. Не рекомендуется принимать препарат в
период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Препарат
предназначен для приема внутрь.
Взрослые (включая пациентов пожилого возраста):
—
лечение анемий,
развивающихся на фоне дефицита или повышенной утилизации фолиевой кислоты:
мегалобластная анемия; анемия и лейкопения, вызванная лекарственными средствами
и ионизирующей радиацией; анемия, связанная с болезнями тонкого кишечника, спру
и синдромом мальабсорбции: 5 мг в сутки в течение 4‑х месяцев; доза
может быть увеличена до 15 мг в сутки при синдроме мальабсорбции, при
болезнях тонкого кишечника, спру;
—
на этапе
планирования и в период беременности для профилактики развития дефектов нервной
трубки у плода при наличии факторов риска у матери: 5 мг в сутки в течение
1 месяца до запланированной беременности и в течение 1 триместра
беременности;
—
продолжительное
лечение антагонистами фолиевой кислоты (например, хлорамфеникол, котримоксазол,
метотрексат, сульфасалазин), противоэпилептическими препаратами (например,
фенитоин, примидон, фенобарбитал): 5 мг в сутки в течение 4‑х
месяцев; доза может быть увеличена до 15 мг в сутки при синдроме
мальабсорбции.
Если
после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются
новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте
препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах,
которые указаны в инструкции.
Побочные действия
Частота
побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему
(классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто
(более 10%), часто (более 1% и менее 10%), нечасто (более 0,1% и менее
1%), редко (более 0,01% и менее 0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая
отдельные сообщения; частота неизвестна (не может быть оценена при помощи
доступных данных).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко
— анорексия, тошнота, вздутие живота, горечь во рту.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко
— аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, крапивница,
эритема, гипертермия) и анафилактические реакции (включая шок).
Если
у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются,
или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции,
сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
При
одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами,
тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается.
Анальгетики
(длительная терапия), противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и
карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в
фолиевой кислоте.
Применение
фолиевой кислоты может снизить плазменный уровень фенобарбитала, фенитоина или
примидона и вызвать эпилептический припадок.
Антациды,
колестирамин, сульфонамиды (в том числе сульфасалазин) снижают абсорбцию
фолиевой кислоты. Антациды следует применять спустя 2 часа после приема
фолиевой кислоты, колестирамин за 4–6 часов до или спустя 1 час после
приема фолиевой кислоты.
Метотрексат,
пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают
эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты,
следует назначать кальция фолинат).
При
совместном применении фолиевой кислоты и капецитабина токсичность последнего
может увеличиться. Рекомендуется в таком случае снизить дозу капецитабина.
Если
Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе
безрецептурные), перед применением препарата Фолиевая кислота форте
проконсультируйтесь с врачом.
Передозировка
Подтвержденных
сообщений о передозировке фолиевой кислоты у человека не описано.
Фолиевая
кислота является относительно нетоксичным соединением. При превышении физиологической
дозы фолиевая кислота может вызвать неспецифические реакции в виде
желудочно-кишечных расстройств: рвоту, вздутие живота, метеоризм, а также
расстройство ночного сна.
В
случае передозировки немедленно обратитесь к врачу.
Лечение является симптоматическим
и поддерживающим и определяется клиническими проявлениями. В случае избыточного
приема препарата, который обнаруживается через 1–2 часа, назначаются промывание
желудка или вызывающие рвоту препараты. Необходимо давать также многократно активированный
уголь с целью снижения внутрипеченочной циркуляции фолиевой кислоты.
Особые указания
Фолиевую
кислоту не применяют для лечения B12‑дефицитной
(пернициозной), нормоцитарной и апластической анемии. При пернициозной анемии
фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует
неврологические проявления. Пока не исключена пернициозная анемия,
назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг/сут
не рекомендуется.
Фолиевая
кислота удаляется с помощью гемодиализа, это следует принимать во внимание у
лиц с тяжелой почечной недостаточностью.
Фолиевая
кислота не должна регулярно применяться у пациентов, имеющих коронарные стенты.
Следует
проявлять осторожность при назначении фолиевой кислоты пациентам, которые могут
иметь опухоли, зависимые от фолиевой кислоты.
Не
превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном
применении препарата.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Препарат
не влияет на способность управления транспортными средствами и выполнения
других видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки
по 5 мг.
При расфасовке препарата на РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье,
Республика Македония:
По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги
алюминиевой. По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией
по медицинскому применению в пачку из картона.
При расфасовке препарата на ЗАО «Березовский
фармацевтический завод», Россия:
По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурных ячейковых упаковки
вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок годности
4
года.
Не
применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 08.12.2022
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Вещество
Латинское название вещества: Acidum folicum
Английское название: Folic acid
Формула: C19H19N7O6
Химические названия: птероилмоноглутаминовая кислота, N-4-2-амино-1,4-дигидро-4-оксо-6-птеридинилметиламинобензоил-L-глутаминовая кислота
Описание: Желтый или желтовато-оранжевый кристаллический порошок. Практически нерастворим в воде и спирте, легко растворим в щелочах. Неустойчив к действию тепла и света.
Клинико-фармакологическая группа
Витамин группы B (витамин B9, Bc)
Описание
Фолиевая кислота – это синтетическая форма витамина В9, который является важным питательным веществом для многих процессов в организме человека. При приеме в качестве добавки или лекарства его можно использовать для профилактики или лечения дефицита вещества, который может привести к таким состояниям, как анемия. Вещество также можно использовать в комбинации с другими лекарствами для снижения уровня гомоцистеина, который является аминокислотой, связанной с повышенным риском сердечных заболеваний и инсульта.
Помимо терапевтического применения, вещество также обычно принимают беременные или планирующие забеременеть женщины, чтобы поддержать здоровое развитие плода, особенно нервной трубки.
Действие
Восполняющее дефицит витамина В9, гемопоэтическое.
Фармакодинамика
В организме вещество восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, участвующим в различных метаболических процессах.
- Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов.
- Стимулирует эритропоэз.
- Участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. метионина, серина), нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов.
- Участвует в обмене холина, гистидина.
- При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов. Способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты.
Фармакокинетика
После приема внутрь, соединяясь в желудке с внутренним фактором Кастла (специфическим гликопротеином), всасывается в верхнем отделе двенадцатиперстной кишки. Почти полностью связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени и тканях. Под воздействием фермента дигидрофолатредуктазы в печени превращается в тетрагидрофолиевую кислоту. Максимальная концентрация в крови достигается через 30–60 мин. Экскретируется почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов. Проникает через ГЭБ, плаценту, выделяется с грудным молоком.
Лекарственные формы
- Таблетки 1 мг или 5 мг;
- Таблетки или капсулы (БАД) 100 мкг, 200 мкг, 400 мкг, 500 мкг, 800 мкг и др.;
- Таблетки, покрытые оболочкой (в т.ч. в составе комбинированных ЛС);
- Раствор для инъекций в/в, в/м (500 мкг/мл).
Показания к применению
Профилактика и лечение состояний, которые обусловлены или сопровождаются дефицитом:
- Анемия, обусловленная дефицитом или повышенной утилизацией фолиевой кислоты — макроцитарная гиперхромная анемия, мегалобластная анемия (в т.ч. при беременности, синдроме мальабсорбции).
- В составе комбинированной терапии заболеваний:
- анемия и лейкопения, вызванные лекарственными средствами и ионизирующей радиацией;
- тропическая и нетропическая спру;
- хронические гастроэнтериты;
- туберкулез кишечника.
- На этапе планирования и во время беременности для профилактики развития дефектов нервной трубки и пороков развития челюстно-лицевой области у плода при наличии факторов риска у матери.
Как принимать
Таблетки принимают внутрь, после еды, запивая достаточным количеством воды. Дозировки подбираются индивидуально.
Дозировка
С лечебной целью взрослые принимают 1 раз в сутки по 1 таблетке (1–5 мг). При приеме больших доз может возникать резистентность. Курс лечения составляет 20–30 дней.
Для профилактики дефицита вещества в организме используют в дозах 20–50 мкг/сут.
При беременности — 400 мкг/сут, в период лактации — 300 мкг/сут.
Для детей суточная потребность в вещества составляет:
- 1–6 мес — 25 мкг,
- 6–12 мес — 35 мкг,
- 1–3 года — 50 мкг,
- 4–6 лет — 75 мкг,
- 7–10 лет — 100 мкг,
- 11–14 лет — 150 мкг,
- 15 лет и старше — 200 мкг.
Пациенты на гемодиализе нуждаются в повышенном количестве (до 5 мг в сутки).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к веществу;
- длительная терапия пациентов с нелеченым дефицитом кобаламинов (например, пернициозная анемия, недостаточность витамина В12, вегетарианство);
- злокачественные новообразования;
- беременные женщины без установленного дефицита вещества и/или наличия факторов риска развития дефектов нервной трубки у плода;
- период грудного вскармливания — в зависимости от лекарственной формы;
- детский и подростковый возраст до 18 лет — в зависимости от лекарственной формы.
Дополнительно для таблеток в зависимости от состава: непереносимость лактозы/фруктозы, дефицит лактазы/сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; нарушение углеводного обмена, сахарный диабет, избыточная масса тела.
При беременности и кормлении грудью
Возможно использование беременности по показаниям в рекомендуемых дозах. Известные риски приема при беременности отсутствуют.
Возможно в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов по противопоказаниям к применению в период грудного вскармливания конкретных лекарственных форм.
При грудном вскармливании новорожденный получает нужную дозировку фолатов, все необходимые витамины и минералы с материнским молоком.
В качестве биологически активной добавки (БАД) может быть рекомендована для женщин, планирующих беременность, беременных и кормящих грудью.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко (<0,1%) — кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, крапивница, гипертермия, одышка, анафилактические реакции (включая шок).
Пищеварение: редко — анорексия, тошнота, вздутие живота, метеоризм, горечь во рту.
Передозировка
Не превышайте её без рекомендации врача. Передозировка возможна, но обычно не наблюдается. Симптомы передозировки могут включать дискомфорт в пищеварительной системе, такой как тошнота и диарея, кожные реакции, проблемы со сном и изменения настроения. В редких случаях очень высокое потребление может скрыть дефицит витамина В12, что приводит к неврологическим повреждениям. Если вы подозреваете, что приняли слишком много, важно обратиться к врачу.
Взаимодействие
При одновременном приеме вещество уменьшает эффекты фенитоина, примидона, ПАСК, сульфасалазина, гормональных контрацептивов для приема внутрь, хлорамфеникола.
Противосудорожные препараты (в том числе фенитоин и карбамазепин), эстрогены,
пероральные контрацептивы увеличивают потребность в веществе.
Антациды (в том числе препараты кальция, алюминия и магния), колестирамин,
сульфаниламиды (в том числе сульфасалазин) снижают абсорбцию вещества. Во время лечения антациды следует принимать спустя 2 часа после приема вещества,
колестирамин – за 4-6 часов до или спустя 1 час после приема.
Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и
снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, использующим эти препараты, следует
назначать кальция фолинат).
Антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации вещества в плазме крови и
эритроцитах.
Совместимость с другими витаминами
Недостаток цианокобаламина (витамина В12) приводит к развитию частичной или вторичной недостаточности вещества. Действие цианокобаламина на кровеносную и нервную системы сходно с действием витамина В9 – нередко один из витаминов маскирует дефицит другого, а дефицит В9 и В12 может маскировать дефицит железа, поэтому при приеме в качестве пищевых добавок эти три компонента должны быть сбалансированы.
Вещество усиливает усвояемость жирорастворимых витаминов А, Е и D.
Витамин С способствует сохранению вещества в тканях.
Особые указания
Для профилактики гиповитаминоза наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Продукты, богатые витамином В9: салат, шпинат, помидоры, морковь, свекла, свежая печень, яйца, сыр, бобы, орехи, злаки.
Препараты не используют для лечения анемий, имеющих иные причины, чем дефицит вещества.
При пернициозной (мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом витамина B12) вещество следует использовать только совместно с цианокобаламином, поскольку фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические проявления и не предупреждает развития неврологических осложнений (в т.ч. фуникулярного миелоза). Пока не исключена пернициозная анемия, назначение в дозах, превышающих 0,1 мг/сут, не рекомендуется.
Длительное применение (особенно в высоких суточных нормах) не рекомендуется из-за риска снижения концентрации в крови цианокобаламина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Прием не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Храните в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности указан на упаковке препарата.
Производители препаратов
Согласно регистрационным удостоверениям, включенным в Государственный реестр лекарственных средств РФ.
В России
- АО «Алтайвитамины»
- АО «Валента Фарм»
- АО «Новосибхимфарм»
- ОАО «Марбиофарм»
- АО «Новосибхимфарм»
- АО «ПФК Обновление»
- ООО «Озон» и другие.
Зарубежные
- ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия)
- ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Республика Беларусь)
- ЗАО «Технолог» (Украина)
- РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье (Северная Македония)
- Италфармако С.А. (Испания) и другие.