Рекомендуется в качестве биологически активной добавки (БАД), дополнительного источника фолиевой кислоты для женщин, планирующих беременность, беременных и кормящих грудью.
Фолиевая кислота (Витамин В9) играет важную роль на этапе планирования беременности, так как влияет на продуктивность зачатия и на полноценное вынашивание здорового ребенка. Во время беременности потребность в фолиевой кислоте существенно возрастает. Витамин активно участвует в формировании плаценты, поэтому его дефицит может вызывать плацентарную недостаточность и быть причиной преждевременного прерывания беременности.
Вместе с витамином В12 фолиевая кислота необходима для деления клеток, что особенно важно для тканей, которые активно делятся в период формирования и роста эмбриона. Фолиевая кислота принимает участие в синтезе белков и нуклеиновых кислот (ДНК и РНК), чем объясняется ее роль в процессах клеточной регенерации, поддержания нормальной структуры всех тканей и органов, опосредованном блокировании трансформаций в злокачественные клетки, участвует в кроветворении (в образовании эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов).
Фолиевая кислота снижает риск развития дефектов нервной трубки плода, а также вероятность возникновения пороков челюстно-лицевой области. При грудном вскармливании новорожденный получает нужную дозировку фолатов, все необходимые витамины и минералы с материнским молоком.
Дефицит фолиевой кислоты в организме кормящей матери может значительно повлиять на ее самочувствие. Это проявляется следующими симптомами:
- послеродовая депрессия;
- подавленное состояние;
- усталость;
- главное – ведет к снижению количества молока и малому содержанию витамина B9 в молоке матери и, как следствие, к недостатку его у малыша.
Дети, которые не в полном объеме получают фолиевую кислоту при кормлении грудным молоком:
- начинают отставать в весе;
- у них происходит задержка психического и физического развития;
- снижается иммунный ответ организма;
- нарушается работа пищеварительного тракта.
Плоскоцилиндрические таблетки от бледно-желтого до желтого цвета, с фаской. Допускается наличие вкраплений более темного и более светлого цвета.
Одна таблетка содержит действующего вещества: фолиевой кислоты (в виде фолиевой кислоты гидрата) — 0,4 мг; вспомогательные вещества: сахароза, картофельный крахмал, стеариновая кислота (тип 95).
Противоанемические средства. Фолиевая кислота и ее производные.
Код АТХ: В03ВВ01.
Профилактика развития дефектов формирования нервной трубки у плода в I триместре беременности.
Лекарственное средство предназначено для женщин, планирующих беременность.
Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства (ЛС).
Злокачественная анемия и другие состояния, связанные с дефицитом витамина В12, в связи с тем, что в этом случае монотерапия фолиевой кислотой может ускорить начало подострых дегенеративных изменений спинного мозга. Прием фолиевой кислоты в виде монотерапии более 3 месяцев у таких лиц приводит к развитию кобаламиновой нейропатии. Более короткие курсы не вызывают данного осложнения. У пожилых людей в связи с этим перед началом терапии фолиевой кислотой следует провести оценку всасывания кобаламина.
Фолатзависимые новообразования, исключая случаи, когда тяжелая мегалобластная или макроцитарная анемия является осложнением проводимой противопухолевой терапии.
Взрослые: ежедневный прием начинается с одной таблетки (0,4 мг) в день до зачатия и продолжается в течение, по крайней мере, первых 12 недель беременности.
Способ приема: внутрь. Таблетки следует проглатывать, запивая водой.
Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 к <1/1 000), очень редко (<1/10000), не известно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Желудочно-кишечные нарушения: редко – анорексия, тошнота, вздутие живота и метеоризм.
Нарушения иммунной системы: редко — аллергические реакции, включающие эритему, сыпь, зуд, крапивницу и одышку.
Неизвестно: анафилактическая реакция.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Если у Вас появились какие-либо симптомы, описанные или не описанные в данном листке-вкладыше, обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу!
Дефицит витамина B12 не лечится фолиевой кислотой, за исключением тех случаев, когда данный препарат применяется параллельно с введением достаточного количества гидроксокобаламина. Применение одной фолиевой кислоты в таких случаях может лишь маскировать состояние пациента, при этом подострое необратимое повреждение нервной системы будет продолжаться. Дефицит может быть обусловлен недиагностированной мегалобластной анемией, в том числе и младенческой, пернициозной анемией или макроцитарной анемией неизвестной этиологии или быть вызван дефицитом кобаламина, или же пожизненным отказом от мясных продуктов.
При назначении фолиевой кислоты пациентам с фолат-зависимыми опухолями, следует соблюдать осторожность.
Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать данное лекарственное средство.
Риски использования фолиевой кислоты во время беременности отсутствуют.
Лекарственное средство показано к применению во время беременности. Рекомендуемая доза приема 400 мг фолиевой кислоты в день не связана с негативными последствиями во время беременности и лактации.
Немедикаментозный дефицит фолиевой кислоты, или аномальный метаболизм фолата, связан с возникновением врожденных дефектов и некоторых дефектов нервной трубки. Вмешательство в метаболизм фолиевой кислоты или дефицит фолиевой кислоты, вызванный такими препаратами, как противосудорожные препараты и некоторые антинеопластики, на ранних сроках беременности, приводит к врожденным аномалиям. Недостаток витамина или его метаболитов также может послужить причиной некоторых случаев самопроизвольного прерывания беременности и задержки внутриутробного развития.
Лактация
Фолиевая кислота активно выделяется с материнским молоком. Накопление фолатов в молоке превалирует над потребностями организма матери в фолиевой кислоте. Уровни фолиевой кислоты являются относительно низкими в молозиве, но с увеличением лактации концентрация витамина растет. Неблагоприятные эффекты у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, чьи матери получали фолиевую кислоту, не наблюдались.
В процессе метаболизма фолиевая кислота может вступать во взаимодействие с рядом лекарственных средств:
— противоэпилептические средства: фолиевая кислота может снижать концентрацию в плазме противосудорожных препаратов, в частности фенитоина, фенобарбитала и примидона. Кроме того, у пациентов, получающих противоэпилептическую терапию, может возникнуть необходимость в корректировке дозы через регулярные промежутки времени. Такие пациенты должны находиться под наблюдением врача в период приема фолиевой кислоты.
— антибактериальные препараты: хлорамфеникол и Ко-тримоксазол могут нарушать метаболизм фолатов.
— сульфасалазин: может уменьшать всасывание фолиевой кислоты.
— препараты, содержащие фолиевую кислоту или ее производные, могут снижать эффективность метотрексата.
Согласно проведенным наблюдениям, пациенты с гиперчувствительностью к фолиевой кислоте обладают антителами, вступающими в перекрестную реакцию с другими аналогами фолиевой кислоты, включая метотрексат, фолиевую кислоту и аминоптерин.
Ни о каких побочных эффектах вследствие передозировки не сообщалось. Даже чрезвычайно высокие дозы вряд ли причинят вред пациенту.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
В оригинальной упаковке для защиты от света и влаги, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после окончания срока годности.
Без рецепта.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева 64, тел/факс +375 177 735612, 731156.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.
Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного
решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной
консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-79153 выдано Федеральной службой по надзору в
сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 15 сентября 2020 года.
Copyright © Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России»
