Фолиевая кислота марбиофарм инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛП-001467

Торговое название: Фолиевая кислота

Международное непатентованное название: Фолиевая кислота

Лекарственная форма: таблетки

Фармакотерапевтическая группа: витамин

Код АТХ: [В03ВВ01]

Компания «Марбиофарм» предлагает купить фолиевую кислоту собственного производства оптом, оформив доставку в любую точку России. Выпускаемая продукция отличается безупречным качеством и полностью соответствует действующим стандартам. Весь товар сертифицирован, что подтверждено соответствующей документацией.

Фолиевая кислота от ОАО «Марбиофарм»: описание и состав

Фолиевая кислота производства «Марбиофарм» относится к категории витаминов и выпускается в виде таблеток по 1 мг, имеющих плоскоцилиндрическую форму и фаску. Цвет — от бледно‑желтого до желтого. Допускается наличие незначительные вкраплений желтого цвета.

Таблетки производства «Марбиофарм» укладываются по 10 штук в контурную ячейковую упаковку, изготовленную из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной пленки.

В банки из полимерного материала упаковывается по 50 таблеток.

5 контурных упаковок или банку с инструкцией помещают в картонную пачку для потребительской тары.

В состав одной таблетки производства «Марбиофарм» входит 0,001 г фолиевой кислоты. В качестве вспомогательных веществ выступают следующие элементы:

• Сахароза (сахар) — 0,0213 г;
• Декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) — 0,0898 г;
• Стеариновая кислота — 0,0012 г;
• Тальк — 0,0015 г.

Фармакологические свойства

Витамин группы B (витамин Bc, витамин B9) может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме происходит восстановление фолиевой кислоты до тетрагидрофолиевой, которая является коферментом и принимает участие в различных метаболических процессах. Компонент необходим для образования нормобластов и нормального созревания мегалобластов. Этот элемент играет важнейшую роль в синтезе нуклеиновых кислот, аминокислот (включая глицин и метионин), пиримидинов, пуринов, а также в обмене гистидина и холина.

Фармакокинетика

Фолиевая кислота производства «Марбиофарм» интенсивно связывается с белками плазмы, хорошо всасывается в желудочно‑кишечном тракте, особенно в верхних отделах двенадцатиперстной кишки (в том числе при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру; при синдроме малабсорбции наблюдается плохое усвоение пищевых фолатов).

Компоненты средства проникают через грудное молоко, плаценту и гематоэнцефалический барьер. Максимальная концентрация фолиевой кислоты в организме достигается через 30–60 минут.

Данный элемент депонируется и метаболизируется в печени, при этом в присутствии аскорбиновой кислоты и под воздействием дигидрофолатредуктазы образуется тетрагидрофолиевая кислота.

Средство выводится из организма почками в виде метаболитов. При превышении максимально допустимой суточной дозы вещество выводится в неизменном виде.

Принудительное выведение осуществляется с помощью гемодиализа.

Показания к применению

Фолиевая кислота производства «Марбиофарм» показана при:

• Лечении фолиеводефицитной анемии;
• Гипо- и авитаминозе фолиевой кислоты (в том числе при неполноценном питании, тропической и нетропической спру).

Противопоказания

Противопоказаниями для приема фолиевой кислоты «Марбиофарм» являются:

• Гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам;
• Дефицит сахара/изомальтазы;
• B12‑дефицитная анемия;
• Глюкозо‑галактозная мальабсорбция;
• Непереносимость фруктозы;
• Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью средство назначают при фолиеводефицитной анемии с дефицитом цианокобаламина.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, после еды 1 мг/сут. При применении больших доз может возникнуть резистентность.
Курс лечения составляет 20-30 дней.

Побочные действия

Аллергические реакции — кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В данной дозировке препарат может быть рекомендован во время беременности. Не рекомендуется применение препарата в данной дозировке в период грудного вскармливания, так как фолиевая кислота проникает в грудное молоко

Взаимодействие с другими лекарствами

Противосудорожные препараты ( в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.

Антациды (в том числе препараты кальция, магния и алюминия), колестирамин сульфонамиды (включая сульфасазалин), снижают абсорбцию фолиевой кислоты.

Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты ( вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).

В отношении к препаратов цинка однозначная информация отсутствует: одни исследования показывают, что фолаты ингибируют абсорбцию цинка. В то же время другие исследования это опровергают.

Особые указания

Фолиевую кислоту не принимают для лечения пернициозной, нормоцитарной и апластической анемии. При пернициозной анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические проявления.Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг/сут, не рекомендуется ( исключение — беременность и период лактации)

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты ( до 5 мг/сут).

Во время лечения антациды следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты, колестирамин — за 4-6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты.

Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать ( давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов.

При применении фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации цианокобаламина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Прием фолиевой кислоты не влияет на способность человека управлять транспортом и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Как сделать заказ на официальном сайте «Марбиофарм»?

На нашем сайте вы можете оптом заказать фолиевую кислоту производства ОАО «Марбиофарм». Доставка товара возможна в любой город РФ. Для наших партнеров действуют специальные условия — став дистрибьютором фармацевтического предприятия «Марбиофарм», вы сможете приобретать фолиевую кислоту по максимально низким закупочным ценам. Для формирования заказа свяжитесь с нашими менеджерами по телефону 8 (8362) 42-03-12 или электронной почте. Вы также можете заполнить онлайн‑форму, указав свои контактные данные, и мы сами свяжемся с вами.

Фолиевая кислота — Марбиофарм — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-001467

Торговое наименование препарата

Фолиевая кислота

Международное непатентованное наименование

Фолиевая кислота

Лекарственная форма

таблетки

Состав

фолиевая кислота — 0,001 г.

Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) — 0,0213 г, декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) — 0,0898 г, стеариновая кислота — 0,0012 г, тальк — 0,0015 г.

Описание

: таблетки плоскоцилиндрической формы, с фаской, от бледно — желтого до желтого цвета. Допускаются незначительные вкрапления желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

витамин

Код АТХ

B03BB

Фармакодинамика:

Витамин группы В (витамин Вс, витамин В9), может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.

Фармакокинетика:

Фолиевая кислота, назначаемая в виде лекарственного средства, хорошо и полностью всасывается в желудочно — кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах 12-перстной кишки (даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропического спру, в то же время пищевые фолаты плохо усваиваются при синдроме малабсорбции). Интенсивно связывается с белками плазмы.

Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах)- 30-60 мин.

Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кис­лоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы).

Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде.

Выводится с помощью гемодиализа.

Показания:

Лечение фолиеводефицитной анемии.

Гипо — и авитаминоз фолиевой кислоты, в т.ч. при тропической и не тропической спру, неполноценном питании.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, В12 -дефицитная анемия, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью:

Фолиеводефицитные анемии с дефицитом цианокобаламина.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Фолиеводефицитная анемия: взрослым и детям любого возраста начальная доза — 1 мг/сут. При применении больших доз может возникать резистентность.

Поддерживающее лечение: для новорожденных-0,1 мг/сут, для детей до 4 лет —

0,3 мг/сут, для детей старше 4 лет и взрослых — 0,4 мг/сут, при беременности и лактации —

0,8 мг/сут, но не менее 0,1 мг/сут.

При гипо- и авитаминозе фолиевой кислоты (в зависимости от тяжести авитаминоза) взрослым — до 5 мг/сут; детям — в меньших дозах в зависимости от возраста. Курс лечения составляет 20-30 дней.

При сопутствующем алкоголизме, гемолитической анемии, хронических инфекционных заболеваниях, после гастрэктомии, синдроме мальабсорбции, при печеночной недостаточности, циррозе печени, стрессе доза препарата должна быть повышена до 5 мг/сут.

Передозировка:

Дозы фолиевой кислоты до 4-5 мг переносятся хорошо. Более высокие дозы могут вызвать нарушения со стороны центральной нервной системы и желудочно-кишечного тракта.

Особые указания:

Для профилактики гиповитаминоза фолиевой кислоты наиболее предпочтительно сбалансированное питание.

Продукты, богатые фолиевой кислотой — зеленые овощи (салат, шпинат), помидоры, морковь, свежая печень, бобовые, свекла, яйца, сыр, орехи, злаки.

Фолиевую кислоту не применяют для лечения — дефицитной, нормоцитарной и аплас­тической анемии. При В12 — дефицитной анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические осложнения. Пока не исключена В12 — дефицитная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих, 0,1 мг/сут, не рекомендуется (исключение — беременность и период лактации).

Следует иметь в виду, что пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.

Во время лечения антациды следует применять спустя 2 часа после приема фолиевой кислоты, колестирамин — за 4 — 6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты. Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов.

При применении больших доз фолиевой кислоты, а также при терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации витамина В12 (цианокобаламина). Побочное действие

Аллергические реакции — кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия. Взаимодействие с другими лекарственными препарата

Противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.

Антациды (в т.ч. препараты кальция, алюминия и магния), колестирамин, сульфонамиды (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.

Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).

В отношении препаратов цинка однозначная информация отсутствует: одни исследования показывают, что фолаты ингибируют абсорбцию цинка, другие эти данные опровергают. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Учитывая, что дефицит фолиевой кислоты особенно опасен на первых неделях беременности, этот витамин рекомендуется принимать в процессе подготовки к беременности, а также в течение всего периода вынашивания малыша по 1 мг ежедневно.

С лечебной целью дозу могут увеличивать до 5 мг в сутки.

Высокие дозы фолиевой кислоты в период подготовки к беременности и в первой ее трети назначают также женщинам, у которых уже были случаи рождения детей с фолиевозависимыми пороками развития.

Дозу и степень риска нельзя определять самостоятельно, это должен сделать только ле­чащий врач.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 1 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 50 таблеток в банки из полимерного материала.

Банку или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ОАО «Марбиофарм», 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Карла Маркса, д. 121, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Марбиофарм»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)