Фозитон 5г/вв
Страна происхождения
:
Италия
Производитель
:
Mediae Pharma
Количество
:
Описание
Дозировка
Способ применения
Описание
Порошок лиофилизированный белого или почти белого цвета. При растворении в воде для инъекций образует прозрачную бесцветную жидкость
Состав
5 г порошка Фозитона содержат: активное вещество — Фруктозо-1,6-дифосфата тринатриевую соль тригидрат 5г (стерильный порошок, эквивалентно 3,75 г фрукгозо-1,6- дифосфорной кислоты).
Фармокологическое действие
Фармакокинетика Концентрация Фозитона в плазме, измеренная через 5 минут после инфузии в дозе 250 мг/кг, составила 770 мг/л. Через 80 минут после окончания инфузии Фозитон не обнаруживался в определяемых количествах. Фозитон исчезает из плазмы благодаря распространению в ткани внесосудистого русла и гидролизу до неорганического фосфата и фруктозы под воздействием эритроцитарной и плазматической фосфатаз. Фармакодинамика Основной механизм действия препарата — взаимо-действие со стенкой клетки со стимуляцией активности фосфофруктокиназы, пируваткиназы и лактаткиназы и, в конечном итоге, с увеличением внутриклеточного высокоэнергетического фосфатного пула. Его внутриклеточная концентрация варьирует в зависимости от «специализации» клетки. Концентрация Фозитона внутри человеческих эритроцитов составляет 6-10 мг/л клеток. Взаимодействие с поверхностью клетки проявляется также в виде усиленной диффузии ионов калия внутрь клетки. Фозитон противодействует отрицательным последствиям гиперкалиемии, препятствует снижению запасов аденозинтрифосфата в сердечной мышце и поддерживает сердечную деятельность, предупреждая ее остановку. Поддерживая запасы АТФ и креатинфосфата при ишемии миокарда, Фозитон способствует кардиореспираторной реанимации, ограничивает зону некроза, вызванную острой окклюзией коронарных артерий; вызывает благоприятный кардиоциркуляторный эффект и улучшает гемодинамику при назначении пациентам с обширным инфарктом миокарда, особенно на ранней стадии. Фозитон показывает значительную протективную активность при геморрагическом и травматическом шоках и содействует успешной реанимации. Фозитон обладает также выраженным защитным эффектом на ткань головного мозга, снижая последствия гипоксического стресса. У пациентов с хронической ишемической болезнью сердца Фозитон улучшает работоспособность и функцию сердца при нагрузке; снижает биохимические и электрокардиографические проявления токсического действия цитостатиков на сердце. Фозитон ускоряет восстановление достаточной сердечной деятельности после длительной ишемической кардиоплегии. Фозитон защищает печень и почки от ишемии и от функционального и органического повреждения, вызванного постишемической реперфузией. Фозитон улучшает реологические показатели крови у пациентов, страдающих заболеванием периферических кровеносных сосудов. При многократных переливаниях крови Фозитон увеличивает внутриэритроцитарный энергетический пул, уменьшает концентрацию калия в переливаемой плазме, восстанавливает нормальное соотношение калия и натрия внутри клеток, улучшает упругость и гемолитическую резистентность эритроцитов. Фозитон может быть полезным в лечении респираторного дистресс-синдрома у взрослых. При этом синдроме Фозитон способствует ослаблению макроваскулярных повреждений легких путем угнетения высвобождения гистамина из тучных клеток и предупреждения образования свободных кислородных радикалов в нейтрофилах. Кроме того, Фозитон положительно влияет на азотистый баланс и содействует утилизации глюкозы при общем парентеральном питании.
Показания
острый инфаркт миокарда — шоковые состояния — хроническая сердечная недостаточность — интраоперационная ишемия миокарда — ишемия различной локализации (в том числе тяжелая ишемия нижних конечностей) — острое нарушение мозгового кровообращения — гипофосфатемия, вызванная нарушениями метаболизма — при истощении запасов дифосфоглицерата вследствие массивной трансфузии и при экстра-корпоральном кровообращении при операциях на сердце — для восстановления энергозатрат после интенсивной нагрузки в спортивной медицине — профилактика развития синдрома физического перенапряжения, улучшение адаптации к экстремальным физическим нагрузкам.
Противопоказания
известная гиперчувствительность к препарату — гиперфосфатемия — почечная недостаточность
Взаимодействие
Взаимодействие Фозитона с другими лекарственными препаратами не зафиксировано. Совместимость: не следует смешивать Фозитон с другими препаратами, не растворимыми при pH 5,5, а также со щелочными растворами солей кальция.
Как принимать, курс приема и дозировка
Для быстрого внутривенного вливания (со скоростью до 1 г/мин, что соответствует скорости до 10 мл/мин) 5 г Фозитона разводят 50 мл приложенного растворителя для получения 10% раствора. Рекомендуемые суточные дозы и длительность лечения определяются тяжестью состояния. При острых состояниях препарат обычно вводят из расчета 125-175 мг/кг (соответствует 2 флаконам в сутки), максимально 250 мг/кг. При необходимости введения более высоких доз рекомендуется общую суточную дозу разделить на 2 введения. Наилучший эффект достигается при применении препарата в наиболее ранних сроках развития заболевания. При хронических состояниях — от 75 мг до 160 мг порошка на кг веса тела (соответствует 1-2 флаконам в сутки Фозитона 5г). При интраоперационной ишемии миокарда препарат добавляют в состав кардиоплегического раствора непосредственно перед введением. Рекомендуется проведение профилактического курса инфузий по 1 флакону в сутки в течение 3-5 дней, предшествующих хирургическому вмешательству. Для терапии гипофосфатемии назначаемое количество должно зависеть от выраженности дефицита во избежание избыточного появления фосфора. Дозировка для детей устанавливается в соответствии с весом тела. Один грамм Фозитона дает 4,6 — 4,8 ммоль неорганического фосфата. Важно! Приготовленный раствор можно использовать только один раз. Любое оставшееся после применения количество должно быть выброшено.
Передозировка
Симптомы передозировки Фозитоном не известны.
Специальные указания
У пациентов с клиренсом креатинина ниже 50 мл/мин следует постоянно наблюдать за уровнем фосфатов в крови. У детей раннего возраста препарат должен использоваться только в случае необходимости и под строгим медицинским контролем. Беременность и лактация: При лечении Фозитоном беременных женщин в третьем триместре беременности никаких побочных эффектов не наблюдалось. Данных по лечению беременных женщин в I-II триместрах нет. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами: Не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими теханизмами.
Форма выпуска
Каждая упаковка препарата Фозитон содержит: — Флакон, содержащий 5 г лиофилизированного порошка Фруктозо-1,6-дифосфата тринатрисвой соли тригидрат — Флакон, содержащий 50 мл стерильной апирогенной воды для инъекций в качестве растворителя — Систему для внутривенного введения экстемпо-рально приготовленного раствора. По одному флакону препарата, растворителя и систему для внутривенного введения вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в складную картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре не выше 25°С. Не использовать препарат при поврежденной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения в неповрежденной упаковке 3 года. Стабильность: разведенный Фозитон стабилен в течение 24 часов при комнатной температуре. Срок годности действителен только при надлежащем хранении. По истечении срока годности не применять!
Фозинап® (Fosinap) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Фозинап®
💊 Состав препарата Фозинап®
✅ Применение препарата Фозинап®
📅 Условия хранения Фозинап®
⏳ Срок годности Фозинап®
Описание лекарственного препарата
Фозинап®
(Fosinap)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
года, дата обновления: 2021.09.20
Код ATX:
C09AA09
(Фозиноприл)
Лекарственные формы
| Фозинап® |
Таб. 10 мг: 7, 10, 14, 15, 20, 28 или 30 шт. рег. №: ЛСР-000834/10 |
|
|
Таб. 20 мг: 7, 10, 14, 15, 20, 28 или 30 шт. рег. №: ЛСР-000834/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фозинап®
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 0.7 мг, кроскармеллоза натрия — 5 мг, лактозы моногидрат — 66.8 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) — 0.5 мг, натрия стеарилфумарат — 1 мг, повидон — 7 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 47.88 мг, кальция стеарат — 1.12 мг.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (8) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 1 мг, кроскармеллоза натрия — 5.7 мг, лактозы моногидрат — 97.3 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) — 1 мг, натрия стеарилфумарат — 1.5 мг, повидон — 10.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 71.32 мг, кальция сахарат — 1.68 мг.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (8) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ингибитор АПФ. Оказывает гипотензивное, вазодилатирующее, диуретическое и калийсберегающее действие. Фозиноприл препятствует превращению ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, в результате этого вазопрессорная активность и секреция альдостерона снижаются, что может приводить к незначительному повышению содержания ионов калия в сыворотке крови с одновременной потерей организмом ионов натрия и жидкости. В результате снижаются ОПСС и системное АД. Подавляет синтез альдостерона, ингибирует тканевые АПФ.
Фозиноприл угнетает метаболическую деградацию брадикинина, обладающего мощным вазопрессорным действием; за счет этого антигипертензивное действие препарата может усиливаться.
Снижение АД не сопровождается изменением ОЦК, мозгового и почечного кровотока, кровоснабжения внутренних органов, скелетных мышц, кожи, рефлекторной активности миокарда. При артериальной гипертензии и гипертрофии левого желудочка лечение приводит к снижению массы левого желудочка и уменьшению толщины межжелудочковой перегородки. Длительная терапия не приводит к метаболическим нарушениям. После приема внутрь гипотензивный эффект развивается в течение 1 ч, достигает максимума через 3-6 ч и сохраняется в течение 24 ч.
При хронической сердечной недостаточности положительные эффекты фозиноприла достигаются главным образом за счет подавления активности ренин-альдостероновой системы. Ингибирование АПФ приводит к снижению как преднагрузки, так и постнагрузки на миокард.
Фозиноприл способствует повышению толерантности к физической нагрузке, снижению тяжести течения хронической сердечной недостаточности.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь абсорбция из ЖКТ составляет около 30-40%. Степень абсорбции не зависит от приема пищи, но скорость всасывания может быть замедлена. Время достижения Cmax фозиноприлата в плазме крови составляет 3 ч и не зависит от принятой дозы.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови — более 95%. Фозиноприлат имеет относительно малый Vd и в незначительной степени связан с клеточными компонентами крови. Не проникает через ГЭБ.
Метаболизм
Метаболизм фозиноприла под действием ферментов с образованием фозиноприлата происходит главным образом в печени и в слизистой оболочке ЖКТ.
Выведение
Фозиноприл выводится из организма в равной степени почками и через печень. При артериальной гипертензии у пациентов с нормальной функцией почек и печени T1/2 фозиноприлата составляет около 11.5 ч. При хронической сердечной недостаточности T1/2 составляет 14 ч.
Показания препарата
Фозинап®
- артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии);
- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Дозу устанавливают индивидуально.
При артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз/сут. Дозу следует подбирать в зависимости от динамики снижения АД. Дозы варьируют от 10 до 40 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза составляет 40 мг.
При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг (1/2 таб. по 10 мг) 1 или 2 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 40 мг/сут.
Пациентам с нарушениями функции почек и/или печени, а также пациентам пожилого возраста коррекция режима дозирования не требуется.
Побочное действие
Со стороны центральной и периферической нервной системы: инсульт, ишемия сосудов головного мозга, головокружение, головная боль, слабость, нарушение памяти; при применении в высоких дозах — бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, сонливость, парестезии.
Со стороны органов чувств: нарушения слуха и зрения, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия, коллапс, тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда, «приливы» крови к коже лица, обморок, остановка сердца.
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, легочные инфильтраты, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит, дисфония, носовые кровотечения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, кишечная непроходимость, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, абдоминальные боли, рвота, запор, анорексия, стоматит, глоссит, дисфагия, метеоризм, нарушение аппетита, изменение массы тела, сухость во рту; отек слизистой оболочки кишечника (очень редко).
Со стороны мочевыделительной системы: развитие или усугубление симптомов хронической почечной недостаточности, протеинурия.
Со стороны органов кроветворения: лимфаденит.
Со стороны костно-мышечной системы: артрит.
Со стороны обмена веществ: подагра.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия; снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, повышение СОЭ, лейкопения, нейтропения, эозинофилия.
Влияние на плод: нарушение развития почек плода, снижение АД плода и новорожденных, нарушение функции почек, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, олигогидрамнион, контрактуры конечностей, гипоплазия легких.
Противопоказания к применению
- наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
- ангионевротический отек при применении других ингибиторов АПФ (в анамнезе);
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
- повышенная чувствительность к фозиноприлу и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности; гипонатриемии (риск дегидратации, артериальной гипотензии, хронической почечной недостаточности); двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки; аортальном стенозе; состоянии после трансплантации почки; при десенсибилизации; системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. системной красной волчанке, склеродермии) вследствие повышения риска развития нейтропении или агранулоцитоза; при гемодиализе; при цереброваскулярных заболеваниях (в т.ч. недостаточности мозгового кровообращения); ИБС; хронической сердечной недостаточности III-IV функционального класса по классификации NYHA; сахарном диабете; угнетении костномозгового кроветворения; гиперкалиемии; подагре; соблюдении диеты с ограничением соли; состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота, предшествующее лечение диуретиками); у пожилых пациентов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фозинап® противопоказан к применению при беременности. Применение препарата во II и III триместрах беременности вызывает повреждение или гибель развивающегося плода. За новорожденными, матери которых принимали ингибиторы АПФ при беременности, рекомендуется проводить тщательное наблюдение для своевременного выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.
Поскольку фозиноприлат выделяется с грудным молоком, при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с нарушениями функции печени коррекция режима дозирования не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек коррекция режима дозирования не требуется.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью, при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки; состоянии после трансплантации почки.
Применение у детей
Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста коррекция режима дозирования не требуется, однако назначать препарат следует с осторожностью.
Особые указания
Перед началом лечения требуется провести анализ проводившейся ранее антигипертензивной терапии, степени повышения АД, ограничения в рационе соли и/или жидкости и других клинических ситуаций.
По возможности, следует прекратить проводившееся ранее антигипертензивное лечение за несколько дней до начала лечения препаратом Фозинап®.
Для уменьшения вероятности возникновения артериальной гипотензии диуретики следует отменить за 2-3 дня до начала лечения препаратом Фозинап®.
До и во время лечения препаратом Фозинап® необходимо контролировать АД, функцию почек, содержание ионов калия, креатинина, мочевины, концентрации электролитов и активность печеночных трансаминаз в крови.
Сообщалось о развитии ангионевротического отека у пациентов на фоне приема фозиноприла. При распространяющемся отеке языка, глотки или гортани может развиваться обструкция дыхательных путей с возможным летальным исходом. В случае развития подобных реакций необходимо прекратить прием препарата и принять меры неотложной терапии, в т.ч. п/к ввести раствор эпинефрина (адреналина) (1:1000).
Во время применения ингибиторов АПФ в редких случаях отмечался отек слизистой оболочки кишечника. Отек слизистой оболочки кишечника следует учитывать при проведении дифференциальной диагностики у пациентов с жалобами на абдоминальные боли на фоне лечения ингибиторами АПФ. Симптомы исчезали после прекращения применения ингибиторов АПФ.
На фоне терапии ингибиторами АПФ возможно развитие анафилактических реакций при проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран, а также во время плазмафереза ЛПНП с адсорбцией на декстрана сульфате. В таких случаях следует рассмотреть возможность использования диализных мембран другого типа или другого медикаментозного лечения.
Возможно развитие агранулоцитоза и подавление функции костного мозга во время лечения ингибиторами АПФ. Эти случаи чаще отмечаются у больных с нарушенной функцией почек, особенно при наличии системных заболеваний соединительной ткани (в т.ч. системной красной волчанки или склеродермии). Перед началом терапии ингибиторами АПФ и в процессе лечения проводят контроль общего числа лейкоцитов и лейкоцитарной формулы (1 раз/мес в первые 3-6 мес лечения и в первый год применения препарата у пациентов с повышенным риском нейтропении).
Симптоматическая артериальная гипотензия при применении ингибиторов АПФ наиболее часто развивается у пациентов после интенсивного лечения диуретиками, соблюдения диеты с ограниченным потреблением соли или при проведении почечного диализа. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего применения препарата.
У больных артериальной гипертензией с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, а также при одновременном применении диуретиков у пациентов с неизмененной функцией почек во время лечения ингибиторами АПФ может повышаться концентрация азота мочевины и креатинина сыворотки крови. Если эти эффекты не проходят после прекращения лечения, необходимо снижать дозы препарата Фозинап® и/или диуретика.
В некоторых случаях у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью лечение ингибиторами АПФ может вызывать более выраженный антигипертензивный эффект, который может приводить к олигурии или азотемии с летальным исходом. Поэтому при лечении хронической сердечной недостаточности препаратом Фозинап® необходим контроль состояния пациентов, особенно в течение первых 2 недель лечения, а также при любом увеличении дозы препарата Фозинап® или диуретика.
При появлении заметной желтушности и выраженном повышении активности печеночных трансаминаз терапию препаратом Фозинап® следует прекратить и назначить соответствующее лечение.
Ингибиторы АПФ могут усиливать гипотензивное действие средств, применяющихся для проведения общей анестезии. Перед хирургическим вмешательством (в т.ч. в стоматологии) необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.
Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или при жаркой погоде из-за риска дегидратации и артериальной гипотензии вследствие уменьшения ОЦК.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенной концентрации внимания, т.к. возможно развитие головокружения, особенно после приема начальной дозы препарата Фозинап®.
Передозировка
Симптомы: чрезмерное снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного баланса, острая почечная недостаточность, ступор.
Лечение: прием препарата следует прекратить, показано промывание желудка, прием сорбентов (например, активированного угля), вазопрессорных средств, инфузии 0.9% раствора натрия хлорида и далее — симптоматическое и поддерживающее лечение. Применение гемодиализа неэффективно.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение антацидов (в т.ч. алюминия гидроксида, магния гидроксида) может снижать абсорбцию фозиноприла (фозиноприл и указанные средства следует принимать с интервалом не менее 2 ч).
У больных, получающих фозиноприл одновременно с препаратами лития, возможно повышение концентрации лития в плазме крови и риск развития интоксикации литием (необходимо контролировать концентрацию лития в плазме крови).
При назначении фозиноприла следует учитывать, что индометацин и другие НПВС (в т.ч. ацетилсалициловая кислота в дозе, превышающей 3 г, и ингибиторы ЦОГ-2) могут снижать антигипертензивное действие ингибиторов АПФ, особенно у больных с низкорениновой артериальной гипертензией.
При совместном применении фозиноприла с диуретиками или в сочетании со строгой диетой, ограничивающей потребление натрия, или с гемодиализом возможно развитие выраженной артериальной гипотензии, особенно в первый час после приема начальной дозы фозиноприла.
При совместном применении фозиноприла с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками (в т.ч. с амилоридом, спиронолактоном, триамтереном), с добавками к пище, содержащими калий, повышается риск развития гиперкалиемии. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, одновременно принимающих калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие заменители соли или другие средства, вызывающие гиперкалиемию (например, гепарин), ингибиторы АПФ повышают риск развития гиперкалиемии.
Фозиноприл усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина.
При одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими средствами, иммунодепрессантами, прокаинамидом повышается риск развития лейкопении.
Эстрогены ослабляют гипотензивный эффект фозиноприла из-за его способности задерживать жидкость.
Антигипертензивные средства, опиоидные анальгетики, лекарственные средства для общей анестезии усиливают гипотензивное действие фозиноприла.
Биодоступность фозиноприла при одновременном применении с хлорталидоном, нифедипином, пропранололом, гидрохлоротиазидом, циметидином, метоклопрамидом, пропантелина бромидом, дигоксином, ацетилсалициловой кислотой и варфарином не меняется.
Условия хранения препарата Фозинап®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Фозинап®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО
(Россия)
|
141100 Московская обл. |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Фтизион — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-001446
Торговое наименование препарата
Фтизион
Лекарственная форма
капли для приема внутрь гомеопатические
Состав
Активные компоненты: Calcium phosphoricum (кальциум фосфорикум) D12, Acidum silicicum (Silicea) (Ацидум силицикум) (Силицея )) D12, Calcium carbonicum Hahnemanni (СопсЬае)(Кальциум карбоникум Ганеманни) (Конхе)) D30, Euspongia officinalis (Spongia) (Эуспонгия оффициналис) Спонгия))Б12.
Вспомогательные компоненты: спирта этилового (этанола) около 20 % (по объёму).
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость со слабым спиртовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Гомеопатическое средство
Фармакодинамика:
Многокомпонентный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Показания:
В комплексной терапии у больных с обострением хронического бронхита и пневмонии на фоне антибактериальной терапии.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к отдельным компонентам препарата. Возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма и заболевания головного мозга.
Беременность и лактация:
Не рекомендуется в связи с наличием спирта этилового (этанола).
Способ применения и дозы:
Внутрь. По 7-10 капель препарата развести в 1/4 стакана воды и принимать небольшими порциями, подольше не глотая и ничем не запивая. Препарат принимают 2 раза в день (5 дней принимать, 2 дня перерыв) за 30 минут до или через 30 минут — 1 час после еды. Курс лечения 2 месяца. Возможны повторные курсы.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.
Передозировка:
Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.
Взаимодействие:
Применение гомеопатических лекарственных средств не исключает лечение другими лекарственными средствами.
Особые указания:
При приеме гомеопатических лекарственных средств возможно временное обострение симптомов. При проявлении этого обострения следует обратиться к врачу и сделать перерыв в приеме препарата на 1-2 недели.
Максимальная суточная доза препарата содержит около 0,24 г абсолютного спирта. Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Максимальная суточная доза препарата содержит около 0,24 г абсолютного спирта. Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Форма выпуска/дозировка:
Капли для приема внутрь гомеопатические.
Упаковка:
По 25 мл во флакон-капельницу темного стекла, укупоренный пробкой- капельницей и навинчиваемой крышкой из полиэтилена.
На внешней стороне флакона-капельницы имеется рельефный товарный знак предприятия-производителя. Дополнительно на крышку флакона-капельницы надевается цветной термоусадочный колпачок. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ООО «Талион-А», 107370, г. Москва, Открытое шоссе, д. 12, стр. 35, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Талион-А»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Неотон
Международное непатентованное название
Фосфокреатин
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инфузий, 1 г
Состав
Один флакон содержит
активное вещество – фосфокреатина натриевая соль 1.0 г.
Описание
Кристаллический порошок белого или желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Кардиологические препараты. Кардиологические препараты другие. Фосфокреатин.
Код АТХ С01ЕВ06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Наибольшее количество препарата аккумулируется в скелетных мышцах, миокарде и головном мозге. В печени и легких кумуляция препарата незначительна.
После внутривенного введения препарата средний период полувыведения фосфокреатина составляет 0.09 – 0.2 ч. Через 40 мин после медленной инфузии 5 г препарата сывороточные уровни фосфокреатина падают ниже 5 нмоль/мл, а после введения 10 г препарата они составляют около 10 нмоль/мл.
Метаболизм экзогенного фосфокреатина заключается в его ферментативном дефосфорилировании с образованием креатина, циклизации креатина и его выведении с мочой.
Фармакодинамика
Фосфокреатин играет фундаментальную роль в энергетических процессах, сопровождающих сокращение мышц, и используется для ресинтеза АТФ – источника энергии для сокращения миокарда и скелетных мышц. Недостаточное поступление энергии, обусловленное замедлением окислительного метаболизма, является основной причиной повреждения миоцитов.
Неотон – это препарат фосфокреатина, улучшающий метаболизм в миокарде и мышечной ткани. Оказывает кардиопротекторное, мембраностабилизирующее, антиаритмическое, метаболическое действие. По химической структуре аналогичен макроэргическому эндогенному фосфокреатину. Тормозит процесс деструкции сарколеммы ишемизированных кардиомиоцитов и миоцитов, обеспечивает внутриклеточный транспорт энергии. За счет улучшения микроциркуляции препарат уменьшает размер зоны некроза и ишемии. При ишемии и постишемической реперфузии вызывает антиаритмический эффект, что связано с уменьшением эктопической активности желудочков и сохранением физиологической функции клеток волокон Пуркинье.
Показания к применению
Кардиопротекция в кардиохирургии. Добавление в кардиоплегические растворы.
Способ применения и дозы
Содержимое 1 флакона вводят в виде внутривенной инфузии длительностью 45 – 60 минут.
В кардиохирургии для защиты миокарда препарат применяется в концентрации 10 ммоль/л в составе стандартных кардиоплегических растворов (препарат в количестве 3 г растворяют в 1 л кардиоплегического раствора).
Рекомендуется проводить курс внутривенных инфузий в дозе 2 г два раза в день на протяжении 3-5 дней перед проведением операции и на протяжении 1-2 дней после хирургического вмешательства.
Перед введением порошок растворяют в растворителе; в качестве растворителя можно использовать воду для инъекций, 0.9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы. При применении препарата во время хирургических процедур рекомендуется прибавлять его к кардиоплегическим растворам.
Побочные действия
Неизвестны
Противопоказания
-
гиперчувствительность к препарату
-
хроническая почечная недостаточность (при введении высоких доз 5 – 10 г/день)
Лекарственные взаимодействия
Фосфокреатин не участвует в явлениях лекарственных взаимодействий.
Особые указания
Быстрая внутривенная инъекция в дозах, превышающих 1 г фосфокреатина, может вызвать падение артериального давления.
Введение высоких доз препарата (5 − 10 г/день) приводит к всасыванию больших количеств фосфатов, что потенциально может влиять на метаболизм кальция и секрецию гормонов, вовлеченных в регулирование гомеостаза, почечную функцию и метаболизм пуринов.
Высокие дозы препарата можно назначать только отдельным пациентам и на протяжении короткого времени.
Беременность и лактация
Препарат не противопоказан в периоды беременности и лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат не влияет или незначительно влияет на способность пациентов управлять автомобилем и работать с механизмами.
Передозировка
Поскольку специфический антидот к фосфокреатину неизвестен, может проводиться симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 1 г препарата помещают во флакон из нейтрального бесцветного стекла, укупоренный эластомерной пробкой и обжатый алюминиевым кольцом.
По 1 или 4 флакона с препаратом вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель / Упаковщик
Альфасигма С.п.А.
Виа Э. Ферми 1, 65020 Аланно (Пескара), Италия.
Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения
Альфасигма С.п.А., Болонья, Италия.
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей, претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей; ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «Nova East Pharm Kazakhstan (Нова Ист Фарм Казахстан)»
Республика Казахстан, 050000 г. Алматы, ул. Панфилова, дом 98, офис 507
Телефон: +7 (727) 221 90 91
E-mail: office@eastpharm.eu
_______________________________________________________________
ИНСТРУКЦИЯ РФ
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата
НЕОТОН
Регистрационный номер: П N0140030/01
Торговое название препарата: Неотон.
Международное непатентованное название (МНН): фосфокреатин.
Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для инфузий.
Состав:
1 флакон содержит:
Активное вещество: фосфокреатина натрия тетрагидрат 1 г.
Описание: порошок белого цвета в виде гранул.
Растворитель — прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: метаболическое средство.
Код АТХ: C01EB06.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фосфокреатин играет важную роль в энергетическом механизме мышечного сокращения. Он является резервом энергии в клетках миокарда и скелетных мышц и используется для повторного синтеза аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ), при гидролизе которой высвобождается энергия для обеспечения процесса сокращения актомиозина.
Недостаточное поступление энергии в кардиомиоциты, связанное с замедлением окислительных процессов, — это ключевой механизм развития и прогрессирования повреждения миокарда. Недостаток фосфокреатина приводит к снижению силы сокращения миокарда и способности его к функциональному восстановлению. При повреждении миокарда существуеттесная корреляция между количеством богатых энергией фосфорилированных жизнеспособностью клеток и их способностью восстанавливать сократительную способность. Доклинические и клинические исследования позволили продемонстрировать кардиопротективное влияние фосфокреатина, что проявляется в дозозависимом положительном эффекте при токсическом воздействии на миокард изопреналина, тироксина, эметина, п-нитрофенола; в положительном инотропном действии при дефиците глюкозы, ионов кальция или при передозировке ионов калия; в снижении отрицательного инотропного действия, обусловленного аноксией. Кроме того, добавление фосфокреатина в кардиоплегические растворы в концентрации 10 ммоль/л улучшает кардиопротективный эффект:
• снижается риск развития ишемии миокарда при кардиопульмональном обходном шунтировании;
• снижается риск развития реперфузионной аритмии при инфузионном введении до развития экспериментальной регионарной ишемии в результате наложения лигатуры на переднюю нисходящую ветвь левой коронарной артерии на 15 мин;
• снижает деградацию АТФ и фосфокреатина в клетках миокарда, сохраняет структуру митохондрий и сарколеммы, улучшает процесс функционального восстановления миокарда после остановки сердца, вызванной введением большой дозы калия, и снижает частоту реперфузионной аритмии.
Фосфокреатин оказывает кардиопротективное действие в эксперименте при инфаркте миокарда и аритмии, вызванных окклюзией коронарной артерии: сохраняет клеточный пул адениннуклеотидов за счет ингибирования ферментов, обусловливающих их катаболизм, подавляет деградацию фосфолипидов, возможно, улучшает микроциркуляцию в зоне ишемии, что, обусловлено подавлением опосредованной аденозиндифосфорной кислотой стабилизирует гемодинамические показатели, предотвращает резкое снижение функциональных показателей сердца, оказывает антиаритмическое действие, снижает частоту и длительность фибрилляции желудочков и ограничивает зону инфаркта миокарда.
Фармакокинетика
Распределение:
после однократной внутривенной фосфокреатина в плазме крови определяется на 1-3 мин. Наибольшее количество фосфокреатина накапливается в скелетных мышцах, миокарде и головном мозге. В тканях печени и легких накопление фосфокреатина незначительное.
Выведение:
Выведение фосфокреатина двухфазное («быстрая» и «медленная» фазы), что обусловлено его накоплением в тканях с последующим выведением из организма во вторую фазу. Период полувыведения в «быстрой» фазе составляет 30-35 мин; период полувыведения в «медленной» фазе составляет несколько часов. Выводится почками.
Показания к применению
Неотон применяется в составе комбинированной терапии следующих заболеваний:
• острого инфаркта миокарда;
• хронической сердечной недостаточности;
• интраоперационной ишемии миокарда;
• интраоперационной ишемии нижних конечностей,
а также в спортивной медицине для профилактики развития синдрома острого и хронического физического перенапряжения и улучшения адаптации спортсменов к экстремальным физическим нагрузкам.
Противопоказания
• повышенная чувствительность к препарату;
• хроническая почечная недостаточность (при применении препарата в дозах 5 – 10 г/день);
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Беременность и период лактации
Клинических данных о применении Неотона при беременности нет. Однако исследования на животных не показали токсического действия препарата на фертильность крыс и эмбриофетальное развитие кроликов. Неотон можно применять при беременности только тогда, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
ТОЛЬКО ВНУТРИВЕННО (капельно или в виде быстрой инфузии)
Острый инфаркт миокарда
1 сутки: 2-4 г препарата, разведенного в 50 мл воды для инъекций, в виде в/в быстрой инфузии с последующей в/в инфузией 8-16 г в 200 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) в течение 2 ч.
2 сутки: 2-4 г в 50 мл воды для инъекций в/в капельно (длительность инфузии не менее 30 минут) 2 раза/сут.
3 сутки: 2 г в 50 мл воды для инъекций в/в капельно (длительность инфузии не менее 30 минут) 2 раза/сут. При необходимости курс инфузий по 2 г препарата 2 раза/сут. можно проводить в течение 6 дней.
Хроническая сердечная недостаточность
В зависимости от состояния пациента можно начать лечение «ударными» дозами по 5-10 г препарата в 200 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) в/в капельно со скоростью 4-5 г/ч в течение 3-5 дней, а затем перейти на в/в капельное введение (длительность инфузии не менее 30 минут) 1-2 г препарата, разведенного в 50 мл воды для инъекций, 2 раза/сут. в течение 2-6 недель или сразу начать в/в капельное введение поддерживающих доз препарата Неотон (1-2 г в 50 мл воды для инъекций 2 раза/сут. в течение 2-6 недель).
Интраоперационная ишемия миокарда
Рекомендуется курс в/в капельных инфузий длительностью не менее 30 минут по 2 г препарата в 50 мл воды для инъекций 2 раза/сут. в течение 3-5 дней, предшествующих хирургическому вмешательству, и в течение 1-2 дней после него. Во время хирургического вмешательства препарат Неотон добавляют в состав обычного кардиоплегического раствора в концентрации 10 ммоль/л или 2,5 г/л непосредственно перед введением.
Интраоперационная ишемия нижних конечностей
2-4 г препарата Неотон в 50 мл воды для инъекций в виде в/в быстрой инфузии до хирургического вмешательства с последующим в/в капельным введением 8-10 г препарата в 200 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) со скоростью 4-5 г/ч во время хирургического вмешательства и в период реперфузии.
В спортивной медицине для профилактики развития синдрома острого и хронического физического перенапряжения и улучшения адаптации спортсменов к экстремальным физическим нагрузкам препарат Неотон следует применять в дозе 1 г/сут в 50 мл воды для инъекций в/в капельно (длительность инфузии не менее 30 минут) в течение 3-4 недель.
Побочное действие
Повышенная чувствительность к препарату, снижение артериального давления (при быстром внутривенном введении).
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Неотон не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При применении в составе комбинированной терапии препарат Неотон способствует повышению эффективности антиаритмических, антиангинальных средств и средств с положительным инотропным действием. Неотон сохраняет стабильность в воде для инъекций, растворе 5% декстрозы (глюкозы) и в кардиоплегических растворах.
Особые указания
Препарат следует вводить в максимально короткие сроки с момента появления признаков ишемии, что обеспечивает более благоприятный прогноз заболевания. Применение препарата Неотон в высоких дозах (5-10 г/сут) сопровождается повышенным захватом фосфатов в почках, что влияет на обмен кальция, секрецию гормонов, регулирующих гомеостаз, функцию почек и обмен пуринов, поэтому не рекомендуется длительное применение препарата Неотон в высоких дозах.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г: 1 г порошка во флаконе из нейтрального бесцветного стекла типа II с резиновой пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку с отрывающейся крышечкой.
По 1 или 4 флакона вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30º С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель и первичная упаковка
Альфасигма С.п.А., Виа Э. Ферми 1, 65020 Аланно (Пескара), Италия
Alfasigma S.p.A., Via E. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italy
Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества:
Альфасигма С.п.А., Виа Э. Ферми 1, 65020 Аланно (Пескара), Италия
Alfasigma S.p.A., Via E. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italy
или
ООО «Добролек»
115446, Россия, Москва, Коломенский проезд, 13А
Претензии потребителей и рекламации по качеству препарата принимаются по адресу: ООО «Альфасигма Рус», Россия
125009 Москва, Тверская ул., д. 22/2, корп. 1, 4 этаж, пом. VII, комн. 1 Тел: +7 (495) 225-3626, эл.
адрес: info.ru@alfasigma.com
Представитель фирмы Лаптева Б.Н.