Фт 02в1 инструкция по применению

Фталазол (Phtalazol)

💊 Состав препарата Фталазол

✅ Применение препарата Фталазол

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Описание активных компонентов препарата

Фталазол
(Phtalazol)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2021.11.09

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

A07AB02

(Фталилсульфатиазол)

Лекарственная форма

Фталазол

Таб. 500 мг: 10, 20, 1500 или 2000 шт.

рег. №: ЛС-000105
от 24.02.10
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фталазол

10 шт. — упаковки безъячейковые контурные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (150) — коробки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (200) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Антибактериальное средство, производное сульфаниламида. Обладает широким спектром противомикробного действия. Фталилсульфатиазол активен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Shigella dysenteriae, Proteus vulgaris.

Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Фталилсульфатиазол оказывает также противовоспалительное действие, которое связывают с его способностью ограничивать миграцию лейкоцитов, уменьшать общее количество мигрирующих клеточных элементов и частично стимулировать выработку глюкокортикостероидов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь фталилсульфатиазол медленно адсорбируется из ЖКТ, в результате чего возникает высокая концентрация его в просвете толстой кишки, где под влиянием микроорганизмов молекула фталилсульфатиазола подвергается расщеплению на фталевую кислоту, аминогруппу и норсульфазол. Действует преимущественно в просвете кишечника.

Показания активных веществ препарата

Фталазол

Дизентерия (острая и хроническая в стадии обострения), колиты, гастроэнтериты; профилактика инфекционных осложнений при оперативных вмешательствах на кишечнике.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, подавленное настроение.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, стоматит, гингивит, глоссит, гастрит, недостаточность витаминов группы В (вследствие угнетения микрофлоры кишечника).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: холангит, гепатит.

Со стороны мочевыделительной системы: мочекаменная болезнь.

Со стороны дыхательной системы: эозинофильная пневмония.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: миокардит, цианоз.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолиз эритроцитов, апластическая анемия; при длительном применении — анемия (вследствие дефицита пантотеновой и птероилглютаровой кислот, продуцируемых микробными клетками).

Со стороны иммунной системы: кожные проявления лекарственной аллергии, ангионевротический отек, узелковый периартериит.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к фталилсульфатиазолу и другим сульфаниламидам; заболевания системы кроветворения, гипертиреоз, хроническая почечная недостаточность, гломерулонефрит, острый гепатит, кишечная непроходимость; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.

С осторожностью

При нефрите.

Применение при беременности и кормлении грудью

Фталилсульфатиазол не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан к применению при остром гепатите.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан к применению при хронической почечной недостаточности, гломерулонефрите. С осторожностью следует применять при нефрите.

Применение у детей

Возможно применение у детей соответствующих возрастных категорий по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов фталилсульфатиазола по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм фталилсульфатиазола.

Особые указания

При необходимости фталилсульфатиазол применяют в сочетании с сульфаниламидами или антибиотиками, хорошо абсорбирующимися из ЖКТ.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период терапии фталилсульфатиазолом возможны головная боль, головокружение. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При применении фталилсульфатиазола одновременно с ПАСК и барбитуратами происходит усиление активности фталилсульфатиазола.

При одновременном применении фталилсульфатиазола и салицилатов — усиление активности и токсичности.

При одновременном применении фталилсульфатиазола и метотрексата, дифенина — усиление токсичности.

При одновременном применении фталилсульфатиазола и тиоацетазона, левомицетина повышается риск развития агранулоцитоза.

При одновременном применении фталилсульфатиазола и нитрофуранов повышается риск возникновения анемии и метгемоглобинемии.

При одновременном применении фталилсульфатиазола и антикоагулянтов непрямого действия происходит усиление противосвертывающего действия последних.

При одновременном применении миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности фталилсульфатиазола.

Фталилсульфатиазол химически несовместим с кислотами и кислотореагирующими препаратами, гексаметилентетрамином, раствором эпинефрина.

При сочетанном применении фталилсульфатиазола с препаратами, содержащими эфиры парааминобензойной кислоты (эпинефрин, прокаин, бензокаин, тетракаин), инактивируется антибактериальная активность сульфаниламида по конкурентному механизму.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Состав

Таблетка препарата содержит 0,5 г фталилсульфатиазола и вспомогательные вещества: тальк, картофельный крахмал, стеарат кальция.

Форма выпуска

Белые или же желтоватые плоские таблетки, фаска, риска, упаковки по 10, 20, 30, 50, 1000, 1500, 2000, 5000 или 10000 штук.

Фармакологическое действие

Антибактериальное, противовоспалительное, группа сульфаниламидов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Антибактериальная активность действующего вещества, как и всех прочих сульфаниламидов, связана с тем, что структура препарата сходна с пара-аминобензойной кислоты, принимающей непосредственное участие в синтезе фолиевой кислоты в клетке микроба. А развитие и рост вредоносных микроорганизмов, непосредственно зависит от процессов синтеза пуриновых и пиримидиновых оснований, с помощью фолиевой кислоты. Применение достаточно больших доз фталилсульфатиазола позволяет устранять микробы, несмотря на запасы ПАБК в тканях, не дает образовываться новым более устойчивым штаммам микроорганизмов.

Также препарат обладает противовоспалительным действием. Он стимулирует процессы выработки глюкокортикостероидов, снижает интенсивность миграции лейкоцитов.

Наибольшую активность лекарство проявляет по отношению к Pneumococcus, Meningococcus, Shigella dysenteriae, Streptococcus, Gonococcus, Staphylococcus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Escherichia coli.

После приема средства наибольшая его концентрация сосредотачивается в прямой кишке (больше всего в просвете кишечника).

Показания к применению Фталазола

От чего помогает Фталазол?

  • от поноса, вызванного бактериями;
  • от шигеллеза;
  • от колита и энтероколита;
  • лечение хронической дизентерии при обострениях;
  • гастроэнтерит.

От чего еще назначают таблетки Фталазол?

Показанием к применению Фталазола могут быть состояния после операций на кишечнике.

Противопоказания

  • аллергия на компоненты в составе или же сульфаниламиды;
  • заболевания почек, хронические;
  • заболевания печени, острые;
  • беременность и кормление грудью;
  • гломерулонефрит;
  • базедова болезнь;
  • заболевания крови;
  • кишечная непроходимость.

Побочные действия

  • возможно возникновение аллергии;
  • головной боли;
  • анемия при длительном приеме;
  • стоматит, гастрит, тошнота, боли в эпигастральной области;
  • образование камней в почках.

Инструкция по применению Фталазола (Способ и дозировка)

Дозировку и длительность лечения должен назначить специалист, в зависимости от степени чувствительности микрофлоры кишечника к сульфаниламидам.

Согласно инструкции на Фталазол, суточная доза не должна превышать 7 грамм, разовая – 2 грамм.

При остром течении заболевания назначают:

  • 1-2 день – 2 таблетки, каждые 4 часа;
  • 3-4 день – 2 таблетки, каждые 6 часов;
  • 5-6 день – 2 таблетки – каждые 8 часов.

Дальнейшее лечение:

  • 1-2 день – 2 таблетки через 4 часа, ночью – одну (в сумме — 10);
  • 3-4 день – 8 таблеток в сутки, с промежутком в 4 часа, кроме ночного времени;
  • 5 день – 6 таблеток, через 4 часа каждая.

Как принимать Фталазол детям?

Для детей производится снижение суточной дозы до 0,2 г на кг веса (дети до 3-х лет), до 0,4- 0,8 г на кг веса (старше 6 лет). Прием препарата распределяют на равные части, режим сна не нарушают. Курс лечения, как правило, составляет одну неделю.

Передозировка

Возможно возникновение макроцитоза и панцитопении, усиление побочных эффектов. Этого не происходит, если параллельно с приемом лекарства, назначают фолиевую кислоту.

Лечение производится согласно проявившимся симптомам.

Взаимодействие

Не сочетать с кислотами, Гексаметилентетрамином, адреналином и кислотореагирующими средствами.

При одновременном приеме Фталазола с оксациллином, эффективность последнего снижается.

При сочетании с левомицитином, нитрофураном и тиоацетазоном увеличивается риск возникновения побочных эффектов.

Барбитураты и пара-аминосалициловая кислота, антибиотики и прочие сульфаниламиды усиливают воздействие препарата на вредоносные микроорганизмы.

Сочетание с антикоагулянтами непрямого действия усиливает активность последних.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В недоступном детям, темном, прохладном месте.

Срок годности

4 года.

При беременности и лактации

Лекарственное средство хорошо и быстро преодолевает гематоплацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке и крайне неблагоприятно влияет на здоровье ребенка или плода. Поэтому препарат при беременности и кормлении грудью не назначают.

Отзывы о Фталазоле

Отзывы о применении препарата хорошие. Лекарство быстро справляется с диареей, доступно. Еще из достоинств отмечают низкую стоимость и безопасность средства, его можно давать детям. Фталазол есть в любой аптечке и очень часто применяется, как средство экстренной помощи.

Цена Фталазола (где купить)

Цена за 10 таблеток лекарства составляет около 30 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Фталазол таблетки 500мг 10штОАО Дальхимфарм

Аптека Диалог

  • Фталазол (таб.500мг №10)ДХФ ОАО

  • Фталазол (таб.500мг №10)Дальхимфарм

  • Фталазол (таб.500мг №10)Биосинтез ОАО

показать еще

Фталазол-Дарница

МНН: Фталилсульфатиазол

Производитель: Фармацевтическая фирма «Дарница» ЧАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Phthalylsulfathiazole

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015622

Информация о регистрации в РК:
30.03.2015 — 30.03.2020

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Фталазол-Дарница

Международное непатентованное название

Фталилсульфатиазол

Лекарственная форма

Таблетки 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество фталазол (фталилсульфатиазол) 500 мг

вспомогательные вещества: повидон, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Сульфаниламиды. Фталилсульфатиазол.

Код АТХ А07А В02.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта, основное его количество задерживается в просвете кишечника. В тонком кишечнике распадается с образованием сульфатиазола (норсульфазола), обладающего высокой противомикробной активностью.

Создаваемая высокая концентрация сульфатиазола в кишечнике, с учетом специфической бактериостатической активности в отношении кишечной флоры, обусловливает эффективность фталилсульфатиазола при кишечных инфекциях.

Фармакодинамика

Сульфаниламидный препарат широкого спектра действия, активен относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов – возбудителей кишечных инфекций. Оказывает бактериостатический эффект, механизм которого обусловлен нарушением синтеза в микроорганизмах их ростовых факторов фолиевой и дегидрофолиевой кислот, необходимых для синтеза пуринов и пиримидинов.

Показания к применению

— острая дизентерия (шигеллез), хроническая дизентерия в фазе обострения

— колит, энтероколит, гастроэнтерит

— предупреждение инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике.

Способ применения и дозы

Без консультации врача не принимать препарат дольше указанного срока!

Применять внутрь взрослым и детям старше 6 лет.

Взрослые и дети старше 12 лет.

При острой дизентерии применять: в первые 2 дня лечения – по 6 г в сутки (по 1 г каждые 4 часа), на 3-4-й день – по 4 г в сутки (по 1 г каждые 6 часов), на 5-6-й день – по 3 г в сутки (по 1 г каждые 8 часов). Курсовая доза составляет 25-30 г.

Через 5-6 дней после первого курса лечения проводят второй курс: первые 2 дня – по 1 г через 4 часа (ночью – через 8 часов), всего 5 г в сутки; 3-4-й день – по 1 г через 4 часа (ночью не назначают), всего 4 г в сутки, 5-й день – по 1 г 3 раза в сутки (ночью не дают) всего 3 г в сутки. Курсовая доза составляет 21 г (при легком течении болезни курсовая доза может быть уменьшена до 18 г).

При лечении других заболеваний препарат применяют в первые 2-3 дня по 1-2 г каждые 4-6 часов, в последующие 2-3 дня – по 0,5-1 г.

Максимальные дозы: разовая – 2 г, суточная – 7 г.

Дети от 6 до 12 лет.

При острой дизентерии детям от 6 до 12 лет – 500-750 мг на прием 4 раза в сутки. Курс лечения – до 7 дней.

При лечении других заболеваний препарат применяют в 1-й день из расчета 0,1 г/кг массы тела в сутки. Принимают в равных дозах каждые 4 часа с перерывом на ночь. В последующие дни принимают по 250-500 мг каждые 6-8 часов. Курс лечения – до 7 дней.

Если ребенок не может проглотить таблетку, ее измельчают и разводят в небольшом количестве кипяченой охлажденной воды.

Побочные действия

— головная боль, головокружение, подавленное настроение

— тошнота, рвота, понос, поражение слизистой оболочки полости рта (стоматит, гингивит, глоссит), гастрит, холангит, гепатит, недостаточность витаминов группы В (тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота) вследствие угнетения микрофлоры кишечника

— образование конкрементов

— эозинофильная пневмония

— миокардит, цианоз

редко:

— лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолиз эритроцитов. При длительном применении может развиться анемия вследствие дефицита пантотеновой и птероиглютаровой кислот, продуцируемых микробными клетками

очень редко:

— токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), возможно аллергический отек губ и лица, узелковый периартрит

— лихорадка, зуд

аллергические и токсико-аллергические реакции:

— лекарственная аллергия, в т.ч. кожные проявления лекарственной аллергии в виде полиморфных сыпей, вплоть до узловатой и многоформной экссудативной эритемы

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к фталилсульфатиазолу, к препаратам сульфаниламидного ряда и/или компонентам препарата

— диффузный токсический зоб

— болезни системы крови

— острый гепатит

— гломерулонефрит, хроническая почечная недостаточность

— кишечная непроходимость

— беременность и период лактации

— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения препарата.

В зависимости от характера заболевания Фталазол-Дарница можно применять в сочетании с антибиотиками (наблюдается усиление противомикробного действия). Одновременно с препаратом Фталазол-Дарница целесообразно назначать сульфаниламиды, которые хорошо всасываются (сульфадимезин, этазол, этазол-натрий и др.). Несовместим с ПАСК, салицилатами, дифенилом (усиление токсического эффекта препарата), оксациллином (снижение активности оксациллина), нитрофуранами (повышение риска развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов (угнетение функции половых желез), кальция хлоридом и витамином К (снижение свертываемости крови).

Фталазол-Дарница нельзя применять одновременно с энтеросорбентами и слабительными средствами.

При сочетанном приеме Фталазола-Дарница с препаратами, содержащими эфиры ПАБК (прокаин, бензокаин, тетракаин), инактивируется антибактериальная активность сульфаниламида по конкурентному механизму.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания

Перед приемом препарата посоветуйтесь с врачом!

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с нефрозом, нефритом. Одновременно с Фталазолом-Дарница целесообразно применять витамины группы В, поскольку в связи с угнетением кишечной микрофлоры уменьшается синтез витаминов этой группы.

Если признаки заболевания не начнут исчезать или наоборот, состояние здоровья ухудшится, или возникнут нежелательные явления, необходимо приостановить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно целесообразности дальнейшего применения препарата.

Беременность, лактация

Фталилсульфатиазол проникает через плаценту, а в исследованиях на животных обнаружено его неблагоприятное воздействие на плод, поэтому препарат не применяют в период беременности.

Фталилсульфатиазол проникает в грудное молоко и может вызвать ядерную желтуху у детей, а также гемолитическую анемию у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому препарат не применяют в период кормления грудью.

Детский возраст

Фталазол не назначают детям до 6 лет. У детей применяется только по рекомендации врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на скорость психомоторных реакций, его можно в рекомендованных дозах применять лицам при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие макроцитоза и панцитопении, что обусловлено дефицитом фолиевой кислоты. Этого можно избежать при назначении фолиевой кислоты или кальция фолината. Возможны проявления характерных побочных реакций.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия. При почечной недостаточности возможно проведение гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или светозащитной и фольги алюминиевой печатной лакированной. Допускается групповая упаковка контурных ячейковых упаковок вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках без вложения в пачку.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница», Украина

02093, г. Киев, ул. Бориспольская ,13.

Владелец регистрационного удостоверения

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

телефон/факс: (+ 380 44) 207 73 27

е-mail: vigilance@darnitsa.kiev.ua

http://www.darnitsa.kiev.ua

677026101477976500_ru.doc 57.5 кб
251783371477977658_kz.doc 70 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Регистрационный номер: ЛСР-001247/10-190210

Торговое название препарата: Фталазол

Международное непатентованное название (МНН): Фталилсульфатиазол

Лекарственная форма: таблетки

Состав на одну таблетку:
Активное вещество: фталилсульфатиазол — 500 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 80 мг, тальк -15 мг, кальция стеарат — 5 мг.

Описание: Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа: Противомикробное средство, сульфаниламид.
Код ATX А07АВ02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фталазол, как и другие сульфаниламидные препараты, сходные по структуре с парааминобензойной кислотой (ПАБК), по принципу конкурентных взаимоотношений препятствует включению ее в синтез фолиевой кислоты микробной клетки. Это приводит к нарушению образования фолиевой кислоты, участвующей в синтезе пуриновых и пиримидиновых оснований, от которых зависит рост и развитие микроорганизмов. Наиболее выраженное бактериостатическое действие Фталазол оказывает на вегетативные формы микробов. Этот эффект развивается постепенно, так как в микробной клетке имеются некоторые запасы ПАБК. Кроме того, степень сродства Фталазола с синтетазой дигидрофолиевой кислоты — ферментом, лимитирующим образование фолиевой кислоты, по сравнению с ПАБК значительно слабее. Поэтому Фталазол нужно вводить в достаточно высоких дозах, препятствующих использованию микроорганизмами ПАБК, содержащийся в тканях.
В противном случае могут образовываться устойчивые штаммы возбудителей, не поддающиеся в дальнейшем воздействию сульфаниламидных препаратов. Кроме антибактериального, Фталазол, как и другие сульфаниламидные препараты, оказывает противовоспалительное действие, которое связывают с его способностью ограничивать миграцию лейкоцитов, уменьшать общее количество мигрирующих клеточных элементов и частично стимулировать выработку глюкокортикостероидов.
Препарат действует преимущественно в просвете кишечника.
Спектр антимикробного действия Фталазола, как и у других сульфаниламидов, уже, чем антибиотиков. Сульфаниламиды оказывают бактериостатическое действие на Streptococcus spp.; Pneumococcus spp., Staphylococcus spp., Meningococcus spp., Gonococcus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Shigella dysenteriae, Proteus vulgaris.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат медленно абсорбируется из пищеварительного тракта -(лишь 5% введенного вещества обнаруживается в моче), в результате чего возникает высокая концентрация его в просвете толстой кишки, где под влиянием микроорганизмов молекула фталилсульфатиазола подвергается расщеплению на фталевую кислоту, аминогруппу и норсульфазол.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • дизентерия (острая и хроническая в стадии обострения);
  • колиты;
  • гастроэнтериты;
  • профилактика гнойных осложнений при оперативных вмешательствах на кишечнике.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к препаратам сульфаниламидного ряда и компонентам препарата, болезни системы крови, диффузный токсический зоб, хроническая почечная недостаточность, гломерулонефрит, острый гепатит, кишечная непроходимость, детский возраст до 5 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь. При острой дизентерии взрослым в 1-2 дни — по 1 г 6 раз в сутки, на 3-4 дни — по 1 г 4 раза в сутки, на 5-6 дни — по 1 г 3 раза в сутки. Средняя курсовая доза — 25-30 г.
Через 5-6 дней проводят второй курс лечения: 1-2 дни — по 1 г 5 раз в сутки (днем — через каждые 4 ч, ночью — через 8 ч), 3-4 дни — по 1 г 4 раза в день (ночью не дают), 5 день — по 1 г 3 раза в день. Общая доза во втором цикле — 21 г, при легком течении — 18 г. Высшие дозы для взрослых: разовая — 2 г, суточная — 7 г.
Детям старше 5 лет — по 0.5-0.75 г 4 раза в сутки.
При других инфекциях взрослым в первые 2-3 дня назначают по 1-2 г каждые 4-6 ч, в следующие 2-3 дня — половинные дозы; детям старше 5 лет — 0.1 г/кг/сут равными дозами через 4 ч с ночным перерывом, в следующие дни — по 0.25-0.5 г каждые 6-8 ч.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, подавленное настроение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта, печени, поджелудочной железы: тошнота, рвота, понос, поражения слизистой оболочки полости рта (стоматит, гингивит, глоссит), гастрит, холангит, гепатит, недостаточность витаминов группы В (вследствие угнетения микрофлоры кишечника).
Со стороны мочевыдепительной системы: образование конкрементов. Со стороны дыхательной системы: эозинофильная пневмония. Со стороны сердечно-сосудистой системы: миокардит, цианоз.
Со стороны системы крови: в редких случаях — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолиз эритроцитов. При длительном применении может возникнуть анемия вследствие дефицита пантотеновой и птероилглютаровой кислот, продуцируемых микробными клетками.
Аллергические и токсико-аллергические реакции: лекарственная аллергия, в т.ч., кожные проявления лекарственной аллергии в виде разнообразных сыпей, вплоть до узловатой и многоформной экссудативной эритемы, в отдельных случаях — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла): В отдельных случаях возникает аллергический отек губ и лица, узелковый периартериит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении Фталазола совместно с другими лекарственными препаратами могут наблюдаться следующие взаимодействия:

  • парааминосалициловая кислота (ПАСК) и барбитураты — усиливается активность сульфаниламидов;
  • салицилаты — усиливается активность и токсичность салицилатов;
  • метотрексат и дифенин — усиливается токсичность метотрексата и дифенина;
  • тиоацетазон, левомицетин — повышается возможность развития агранулоцитоза;
  • нитрофураны — увеличивается риск возникновения анемии и метгемоглобинемии, вызываемых нитрофуранами;
  • антикоагулянты непрямого действия — усиливается действие ангикоагулянтов непрямого действия;
  • оксациллин — снижается активность оксациллина.

Наблюдается химическая несовместимость при совместном применении Фталазола с кислотами и кислотореагирующими препаратами, гексаметилентетрамином, раствором эпинефрина.
При сочетанном применении Фталазола с препаратами, содержащими эфиры ПАБК (прокаин, бензокаин, тетракаин), инактивируется антибактериальная активность сульфаниламида по конкурентному механизму.
Эффект действия усиливают антибиотики и хорошо всасывающиеся сульфаниламиды.

Форма выпуска

Таблетки 500 мг. По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 600 контурных безъячейковых упаковок с инструкциями по применению помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Список Б. В сухом защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод»
Россия 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:  
фталилсульфатиазол 500 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный; кальция стеарат; тальк  

Описание

Таблетки от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Фармакодинамика

Фталазол, как и другие сульфаниламидные препараты, сходные по структуре с ПАБК, по принципу конкурентных взаимоотношений препятствует включению ее в синтез фолиевой кислоты микробной клетки. Это приводит к нарушению образования фолиевой кислоты, участвующей в синтезе пуриновых и пиримидиновых оснований, от которых зависит рост и развитие микроорганизмов. Наиболее выраженное бактериостатическое действие фталазол оказывает на вегетативные формы микробов. Этот эффект развивается постепенно, т.к. в микробной клетке имеются некоторые запасы ПАБК. Кроме того, степень сродства фталазола с синтетазой дигидрофолиевой кислоты — ферментом, лимитирующим образование фолиевой кислоты, — по сравнению с ПАБК значительно слабее. Поэтому фталазол нужно вводить в достаточно высоких дозах, препятствующих использованию микроорганизмов ПАБК, содержащейся в тканях. В противном случае могут образовываться устойчивые штаммы возбудителей, не поддающиеся в дальнейшем воздействию сульфаниламидных препаратов.

Кроме антибактериального, фталазол, как и другие сульфаниламидные препараты, оказывает противовоспалительное действие, которое связывают с его способностью ограничивать миграцию лейкоцитов, уменьшать общее количество мигрирующих клеточных элементов и частично стимулировать выработку ГКС.

Спектр антимикробного действия фталазола, как и других сульфаниламидов, уже, чем у антибиотиков. Сульфаниламиды оказывают бактериостатическое действие на Streptococcus, Pneumococcus, Staphylococcus, Meningococcus, Gonococcus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Shigella dysenteriae, Proteus vulgaris и ряд крупных вирусов — возбудителей трахомы и фолликулярного конъюнктивита.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат медленно адсорбируется из пищеварительного тракта — лишь 5% введенного вещества обнаруживается в моче, в результате чего возникает высокая концентрация его в просвете толстой кишки, где под влиянием микроорганизмов молекула фталазола подвергается расщеплению на фталевую кислоту, аминогруппу и норсульфазол. Последний оказывает бактериостатическое действие на возбудителей кишечных инфекций (бациллярная дизентерия, колиты, гастроэнтероколиты). Действует преимущественно в просвете кишечника.

Фталазол: Показания

дизентерия (острая и хроническая в стадии обострения);

колиты;

гастроэнтериты;

профилактика гнойных осложнений при оперативных вмешательствах на кишечнике.

Способ применения и дозы

Внутрь

При острой дизентерии:

взрослым в первые 1–2 дня — по 1 г 6 раз в сутки, в 3–4-й дни — по 1 г 4 раза в сутки, в 5–6-й дни — по 1 г 3 раза в сутки. Средняя курсовая доза — 25–30 г. Через 5–6 дней проводят второй курс лечения: 1–2-й дни — по 1 г 5 раз в сутки (днем — через каждые 4 ч, ночью — через 8 ч), 3–4-й дни — по 1 г 4 раза в день (ночью не дают), 5-й день — по 1 г 3 раза в день. Общая доза во втором цикле — 21 г, при легком течении — 18 г. Максимальные дозы для взрослых: разовая — 2 г, суточная — 7 г;

детям до 3 лет — по 0,2 г/кг в 3 приема в течение 7 дней, старше 3 лет — по 0,4–0,75 г 4 раза в сутки.

При других инфекциях:

взрослым в первые 2–3 дня назначают по 1–2 г каждые 4–6 ч, в следующие 2–3 дня — половинные дозы;

детям — 0,1 г/кг/сут равными дозами через 4 ч с ночным перерывом, в следующие дни — по 0,2–0,5 г каждые 6–8 ч.

Фталазол: Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к препаратам сульфаниламидного ряда;

болезни системы крови;

диффузный токсический зоб;

хроническая почечная недостаточность;

гломерулонефрит;

острый гепатит;

кишечная непроходимость.

Фталазол: Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, подавленное настроение.

Со стороны ССС: миокардит, цианоз.

Со стороны системы крови: в редких случаях — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолиз эритроцитов. При длительном применении может возникнуть анемия вследствие дефицита пантотеновой и птероилглютаровой кислот, продуцируемых микробными клетками.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, понос, поражения полости рта (в т.ч. стоматит, гингивит, глоссит), гастрит, холангит, гепатит, недостаточность витаминов группы В (вследствие угнетения микрофлоры кишечника).

Со стороны дыхательной системы: эозинофильная пневмония.

Со стороны мочевыделительной системы: мочекаменная болезнь.

Аллергические и токсико-аллергические реакции: лекарственная аллергия, в т.ч. кожные проявления лекарственной аллергии в виде разнообразных сыпей, вплоть до узловатой и многоформной экссудативной эритемы, в отдельных случаях — эпидермальный некролиз (синдром Лайела). В отдельных случаях возникает аллергический отек губ и лица, узелковый периартериит.

Взаимодействие

При применении фталазола совместно с другими лекарственными препаратами могут наблюдаться следующие взаимодействия.

ПАСК и барбитураты: усиливается активность сульфаниламидов.

Тиоацетазон, левомицетин: повышается возможность развития агранулоцитоза.

Нитрофураны: увеличивается риск возникновения анемии и метгемоглобинемии.

Антикоагулянты непрямого действия: усиливается антикоагулянтное действие.

Оксациллин: снижается активность антибиотика.

Совместное применение фталазола с кислотами и кислотореагирующими препаратами, гексаметилентетрамином, раствором адреналина нецелесообразно, т.к. они химически несовместимы.

При сочетанном применении фталазола с препаратами, содержащими эфиры ПАБК (новокаин, анестезин, дикаин), инактивируется антибактериальная активность сульфаниламида по конкурентному механизму. Эффект усиливают антибиотики и хорошо всасывающиеся сульфаниламиды.

Форма выпуска

Таблетки, 0,5 г. По 10 табл. в контурной безъячейковой или контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку картонную.

Условия отпуска

Производитель

ОАО «Дальхимфарм».

680001, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 2.

Основные сведения

Торговое название

Фталазол

Действующее вещество (МНН)

Фталилсульфатиазол

Дозировка или размер

500 мг

Первичная упаковка

упаковка контурная безъячейковая

Производитель

Дальхимфарм

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Фриокард инструкция к применению цена
  • Фталазол инструкция по применению собакам
  • Фринозол спрей инструкция по применению для детей
  • Фталазол инструкция по применению в ветеринарии
  • Фринозол спрей инструкция можно ли детям