Натрия фторид (Sodium fluoride) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Натрия фторид
💊 Состав препарата Натрия фторид
✅ Применение препарата Натрия фторид
📅 Условия хранения Натрия фторид
⏳ Срок годности Натрия фторид
Описание лекарственного препарата
Натрия фторид
(Sodium fluoride)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2019.07.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГРИНДЕКС АО
(Латвия)
Код ATX:
A01AA01
(Натрия фторид)
Лекарственная форма
Натрия фторид |
Таб. д/рассасывания д/детей 2.2 мг: 30 шт. или 250 шт. рег. №: П N016088/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Натрия фторид
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
250 шт. — флаконы пластмассовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Натрия фторид является противокариесным профилактическим средством (особенно у детей и подростков). Ионы фтора непосредственно влияют на процессы минерализации твердых тканей зубов в период их развития. Дополнительное введение фтора обеспечивает образование в тканях зубов наиболее устойчивой формы апатитов — фторапатита. Кроме того, фтор способствует снижению кариесогенной активности зубного налета. Тормозит образование молочной кислоты из углеводов.
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь — 93-97%, ТCmax — 4 ч. При любой дозе 50 % поступившего фтора накапливается в твердых тканях зуба и костной ткани. Накопление в органах или мягких тканях не наблюдается. Выводится почками (не участвующий в процессе образования костной ткани фторид).
Показания препарата
Натрия фторид
- профилактика кариеса зубов у детей в возрасте от 2 до 14 лет (если концентрация фтора в питьевой воде не превышает 0,7 мг/л).
Режим дозирования
Детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 1 таблетке (1,1 мг) 1 раз в день. Детям старше 6 лет — по 1 таблетке (2,2 мг) или 2 таблетки (1,1 мг) 1 раз в день.
Препарат рекомендуется принимать перед сном после чистки зубов. Таблетку держат во рту до полного рассасывания. Длительность лечения по крайней мере 250 дней в году, ежегодно до 15-летнего возраста.
Не рекомендуется одновременно применять лекарственные средства, содержащие кальций.
Побочное действие
Тошнота, рвота, снижение аппетита, повышенная утомляемость, головная боль, диарея, окостенение мест прикрепления сухожилий и связок, гипотиреоз (при длительном применении), аллергические реакции, ринит, эозинофилия, кожная сыпь, флюороз (нарушение процесса формирования и обызвествления эмали, появление желтых, коричневых пятен, испещренности, повышение хрупкости и стираемости зубов).
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность;
- гипотиреоз;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
- печеночная и/или почечная недостаточность;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 2 лет;
- проживание в местности с достаточным содержанием фтора в воде (выше 0,7 мг/мл).
Таблетки натрия фторида для рассасывания для детей апельсиновые 1,1 мг содержат аспартам — источник фенилаланина. Данный препарат не следует принимать пациентам с фенилкетонурией.
Таблетки натрия фторида для рассасывания для детей 2,2 мг содержат лактозу. Данный препарат не следует принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности
Применение у детей
Препарат применяют у детей в возрасте от 2 до 14 лет. Противопоказано детям до 2 лет.
Особые указания
Не превышайте рекомендуемые дозы и соблюдайте указания стоматолога.
Проследите за тем, чтобы ребенок не получал фтора дополнительно, принимая одновременно другие препараты или пищевые добавки.
Применение у детей до 6 лет требует специального контроля.
Во избежание развития флюороза желательно регулярно проводить стоматологический осмотр зубов у ребенка не реже чем 1-2 раза в год.
Передозировка
Симптомы: слезотечение, гиперсаливация, тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея, боль в животе, боли в нижних конечностях, артралгии, повышенная утомляемость, миоз, нарушение зрения, слабость, миастения, тремор, судороги, повышение температуры тела, тахикардия, снижение артериального давления, дыхательная недостаточность, остановка дыхания.
Лечение: введение больших количеств жидкости и кальция (раствор кальция глюконата или кальция лактата, молоко) для осаждения фторидов; промывание желудка закисленной водой или 1% раствором натрия хлорида, назначение солевых слабительных, в/в введение электролитов (20 мл 10-20% раствора кальция глюконата), витаминов; симптоматическая терапия, контроль концентрации кальция в крови; гемодиализ.
Лекарственное взаимодействие
Всасывание натрия фторида снижают антациды (преждевременно растворяют оболочку); антациды рекомендуется применять не ранее чем за 2 ч до приема натрия фторида.
Витамины А и D способствуют развитию эктопической кальцификации.
Условия хранения препарата Натрия фторид
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности препарата Натрия фторид
Условия реализации
По рецепту.
Контакты для обращений
ГРИНДЕКС АО
(Латвия)
Организация, уполномоченная принимать претензии потребителей в России: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Натрия фторид — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N016088/01
Торговое наименование препарата
Натрия фторид
Международное непатентованное наименование
Натрия фторид
Лекарственная форма
таблетки для рассасывания для детей апельсиновые
Состав
Одна таблетка для рассасывания для детей апельсиновая содержит: активное вещество — натрия фторид 1,1 мг;
вспомогательные вещества: маннитол, аспартам, кремния диоксид, магния стеарат, крахмал кукурузный, апельсиновая вкусовая добавка, краситель желтый «солнечный закат» (Е 110).
Одна таблетка для рассасывания для детей содержит: активное вещество — натрия фторид 2,2 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция стеарат, крахмал картофельный.
Описание
Таблетки для рассасывания для детей апельсиновые 1,1 мг
Круглые плоскоцилиндрические таблетки оранжевого цвета с более темными вкраплениями, с фаской, с апельсиновым запахом.
Таблетки для рассасывания для детей 2,2 мг
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Фтора препарат
Код АТХ
A01AA01
Фармакодинамика:
Натрия фторид является противокариесным профилактическим средством (особенно у детей и подростков). Ионы фтора непосредственно влияют на процессы минерализации твердых тканей зубов в период их развития. Дополнительное введение фтора обеспечивает образование в тканях зубов наиболее устойчивой формы апатитов — фторапатита. Кроме того, фтор способствует снижению кариесогенной активности зубного налета. Тормозит образование молочной кислоты из углеводов.
Фармакокинетика:
Абсорбция при приеме внутрь — 93-97 %. ТСmах -4 ч. При любой дозе 50 % поступившего фтора накапливается в твердых тканях зуба и костной ткани. Накопление в органах или мягких тканях не наблюдается. Выводится почками (не участвующий в процессе образования костной ткани фторид).
Показания:
Профилактика кариеса зубов у детей в возрасте от 2 до 14 лет (если концентрация фтора в питьевой воде не превышает 0,7 мг/л).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, гипотиреоз, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), печеночная и/или почечная недостаточность.
Беременность, период лактации.
Детский возраст до 2 лет.
Проживание в местности с достаточным содержанием фтора в воде (выше 0,7 мг/мл). Таблетки натрия фторида для рассасывания для детей апельсиновые 1,1 мг содержат аспартам — источник фенилаланина. Данный препарат не следует принимать пациентам с фенилкетонурией.
Таблетки натрия фторида для рассасывания для детей 2,2 мг содержат лактозу. Данный препарат не следует принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Способ применения и дозы:
Детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 1 таблетке (1,1 мг) 1 раз в день.
Детям старше 6 лет — по 1 таблетке (2,2 мг) или 2 таблетки (1,1 мг) 1 раз в день. Препарат рекомендуется принимать перед сном после чистки зубов. Таблетку держат во рту до полного рассасывания. Длительность лечения по крайней мере 250 дней в году, ежегодно до 15-летнего возраста. Не рекомендуется одновременно применять лекарственные средства, содержащие кальций.
Побочные эффекты:
Тошнота, рвота, снижение аппетита, повышенная утомляемость, головная боль, диарея, окостенение мест прикрепления сухожилий и связок, гипотиреоз (при длительном применении), аллергические реакции, ринит, эозинофилия, кожная сыпь, флюороз (нарушение процесса формирования и обызвествления эмали, появление желтых, коричневых пятен, испещренности, повышение хрупкости и стираемости зубов).
Передозировка:
Симптомы: слезотечение, гиперсаливация, тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея, боль в животе, боли в нижних конечностях, артралгии, повышенная утомляемость, миоз, нарушение зрения, слабость, миастения, тремор, судороги, повышение температуры тела,, тахикардия, снижение артериального давления, дыхательная недостаточность, остановка дыхания.
Лечение: введение больших количеств жидкости и кальция (раствор кальция глюконата или кальция лактата, молоко) для осаждения фторидов; промывание желудка закисленной водой или 1 % раствором натрия хлорида, назначение солевых слабительных, в/в введение электролитов (20 мл 10-20% раствора кальция глюконата), витаминов; симптоматическая терапия, контроль концентрации кальция в крови; гемодиализ.
Взаимодействие:
Всасывание натрия фторида снижают антациды (преждевременно растворяют оболочку); антациды рекомендуется применять не ранее чем за 2 ч до приема натрия фторида.
Витамины А и D способствуют развитию эктопической кальцификации.
Особые указания:
Не превышайте рекомендуемые дозы и соблюдайте указания стоматолога.
Проследите за тем, чтобы ребенок не получал фтора дополнительно, принимая одновременно другие препараты или пищевые добавки.
Применение у детей до 6 лет требует специального контроля.
Во избежание развития флюороза желательно регулярно проводить стоматологический осмотр зубов у ребенка не реже чем 1-2 раза в год.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки для рассасывания для детей апельсиновые 1,1 мг.
Таблетки для рассасывания для детей 2,2 мг.
Упаковка:
Таблетки для рассасывания для детей апельсиновые 1,1 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Таблетки для рассасывания для детей 2,2 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
По 250 таблеток во флаконе из пластмассы. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное Общество «Гриндекс», Krustpils Str. 53, Riga, LV-1057, Latvia, Латвия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Акционерное Общество «Гриндекс»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Инструкция по применению Натрия Фторид
- Состав
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Рекомендации по применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Побочные действия
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия хранения
- Условия отпуска
Состав
Активное вещество: натрий фторид 1,1мг
Показания к применению Натрия Фторид
Профилактика кариеса зубов у детей в возрасте от 2 до 15 лет (если концентрация фтора в питьевой воде не превышает 0.7 мг/л).
Противопоказания к применению Натрия Фторид
- Гиперчувствительность,
- гипотиреоз,
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения),
- печеночная и/или почечная недостаточность,
- беременность, период лактации.
- Проживание в местности с достаточным содержанием фторирования воды (выше 0.7 мг/мл).
Рекомендации по применению
Детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 1 таблетке (1,1 мг) 1 раз в день. Детям старше 6 лет — по 2 таблетки (1,1 мг) 1 раз в день.
Применение Натрия Фторид при беременности и кормлении грудью
Натрия фторид противопоказан при беременности.
Фармакологическое действие
Натрия фторид является противокариесным профилактическим средством (особенно у детей и подростков). Ионы фтора непосредственно влияют на процессы минерализации твердых тканей зубов в период их развития. Дополнительное введение фтора обеспечивает образование в тканях зубов наиболее устойчивой формы апатитов — фторапатита. Кроме того, фтор способствует снижению кариесогенной активности зубного налета. Тормозит образование молочной кислоты из углеводов.
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь — 93-97%, ТCmax — 4 ч. При любой дозе 50 % поступившего фтора накапливается в твердых тканях зуба и костной ткани. Накопление в органах или мягких тканях не наблюдается. Выводится почками (не участвующий в процессе образования костной ткани фторид).
Побочные действия Натрия Фторид
Аллергические реакции (кожная сыпь), ринит, тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, повышенная утомляемость, головная боль, эозинофилия, флюороз (появление желтых и коричневых пятен, испешренности. хрупкости и стираемости зубов).
Особые указания
Не рекомендуется одновременное применение Натрия фторид с препаратами, содержащими кальций. Применение препарата противопоказано в местностях, где содержание фтора в воде превышает 0.8 мг/л.
Передозировка
Симптомы: слезотечение, гиперсаливация, тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея, боль в животе, боли в нижних конечностях, артралгии, повышенная утомляемость, миоз, нарушение зрения, слабость, миастения, тремор, судороги, повышение температуры тела, тахикардия, снижение артериального давления, дыхательная недостаточность, остановка дыхания.
Лечение: введение больших количеств жидкости и кальция (раствор кальция глюконата или кальция лактата, молоко) для осаждения фторидов; промывание желудка закисленной водой или 1% раствором натрия хлорида, назначение солевых слабительных, в/в введение электролитов (20 мл 10-20% раствора кальция глюконата),витаминов; симптоматическая терапия, контроль концентрации кальция в крови; гемодиализ.
Лекарственное взаимодействие
Всасывание натрия фторида снижают антациды (преждевременно растворяют оболочку); антациды рекомендуется применять не ранее чем за 2 ч до приема натрия фторида.
Витамины А и D способствуют развитию эктопической кальцификации.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте. Срок годности — 4 года.
Условия отпуска
Без рецепта