Фторурациловая мазь инструкция по применению цена отзывы

Фторурацил крем инструкция

Инструкция по применению фторурацил крема: дозировка, способ применения, показания и противопоказания. Как использовать крем для лечения различных дерматологических заболеваний и проблем с кожей. Эффективность и побочные эффекты фторурацил крема.

Фторурацил крем — это медицинское средство, которое эффективно применяется для лечения различных кожных заболеваний. Он содержит активное вещество фторурацил, которое проникает в глубокие слои кожи и оказывает целебное действие. Фторурацил крем обладает противовоспалительным, противоопухолевым и антивирусным эффектом.

Основным показанием для применения фторурацил крема является лечение рака кожи, в том числе базалиомы и плоскоклеточного рака. Кроме того, он может применяться при лечении актинического кератоза, мозолей, папиллом и других доброкачественных образований на коже. Фторурацил крем также может использоваться для профилактики повторного появления новообразований после их удаления.

Однако необходимо помнить, что фторурацил крем имеет противопоказания. Его не рекомендуется использовать при наличии аллергической реакции на активное вещество или другие компоненты препарата. Также не рекомендуется применение крема на открытых ранах, язвах и воспаленной коже. Перед использованием фторурацил крема необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с инструкцией по применению.

Что такое фторурацил крем?

Фторурацил крем – это лекарственное средство, которое применяется наружно для лечения определенных видов кожных заболеваний. Он содержит активное вещество фторурацил, которое является антиметаболитом – веществом, мешающим нормальному функционированию клеток. Фторурацил крем обладает противоопухолевым и противовоспалительным действием.

Преимуществом фторурацил крема является его локальное применение, то есть нанесение непосредственно на пораженную кожу. Это позволяет достичь максимальной концентрации активного вещества в нужной области и снизить возможные побочные эффекты для остального организма.

Фторурацил крем широко используется в дерматологии для лечения различных кожных заболеваний, таких как базалиома (вид рака кожи), актинический кератоз (предраковое состояние кожи), рак шейки матки и другие. Он также может применяться для лечения генитальных бородавок.

Фторурацил крем наносится на кожу тонким слоем, после чего он должен впитаться и оставаться на коже в течение определенного времени. Частота и продолжительность применения определяются врачом в зависимости от диагноза и реакции пациента на лечение.

Перед применением фторурацил крема необходимо ознакомиться с инструкцией по применению и проконсультироваться со специалистом. Только врач может назначить правильную дозировку и режим применения в каждом конкретном случае.

Как применять фторурацил крем?

Фторурацил крем является местным противоопухолевым средством и применяется для лечения различных форм рака кожи. Прежде чем начать использовать крем, необходимо ознакомиться с инструкцией по применению и проконсультироваться с врачом.

Для применения фторурацил крема следуйте следующим рекомендациям:

1. Очистите и высушите обрабатываемую область кожи перед нанесением крема.
2. Нанесите тонкий слой крема на пораженную область.
3. Равномерно распределите крем с помощью чистых рук или аппликатора, избегая попадания на здоровую кожу.
4. После нанесения крема, оставьте его на коже на указанное время в инструкции или по рекомендации врача.
5. После окончания времени выдержки, тщательно смойте крем с кожи теплой водой и мягким мылом.
6. После смывания крема, внимательно высушите кожу.
7. Избегайте попадания крема в глаза, рот или нос. В случае случайного контакта слизистых оболочек, промойте их большим количеством воды.
8. Применяйте крем согласно графику, указанному в инструкции или по рекомендации врача. Не пропускайте ни одну дозу и не превышайте рекомендуемое количество крема.

Если возникают сомнения или вопросы относительно применения фторурацил крема, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.

Важно помнить, что фторурацил крем должен применяться только по назначению врача и под его контролем. Следуйте инструкции по применению, чтобы достичь наилучшего эффекта от лечения и избежать возможных побочных эффектов.

Какие показания для применения фторурацил крема?

Фторурацил крем является препаратом, который применяется для лечения определенных заболеваний кожи. Его применение рекомендуется в следующих случаях:

• Кератозы – это плоские или подъемистые образования на коже, которые могут быть вызваны солнечным излучением или пожилым возрастом. Фторурацил крем применяется для лечения кератозов, особенно тех, которые не могут быть удалены хирургическим путем.
• Базалиомы – это наиболее распространенный вид рака кожи. Фторурацил крем может использоваться для лечения базалиомы, особенно когда другие методы лечения неэффективны или невозможны.
• Плоский рак кожи – это другой вид рака кожи, который может быть лечен с помощью фторурацил крема. Он обычно применяется для лечения предраковых изменений и начальных стадий рака кожи.
• Другие дерматологические заболевания – фторурацил крем может быть применен для лечения других заболеваний кожи, таких как актинический кератоз и меланома.

Однако необходимо обратить внимание, что применение фторурацил крема должно осуществляться только по назначению врача и в соответствии с инструкцией. Не рекомендуется самолечение или использование крема без консультации с врачом.

Какие противопоказания у фторурацил крема?

Фторурацил крем является одним из самых распространенных средств для лечения различных дерматологических заболеваний, но у него также существуют противопоказания, при которых его использование недопустимо. Прежде чем начать использовать данный препарат, необходимо ознакомиться с противопоказаниями, чтобы избежать неприятных последствий.

Аллергическая реакция на фторурацил:

• Если у вас наблюдаются аллергические реакции на фторурацил или другие препараты, содержащие аналогичные компоненты, такие как 5-фторурацил, следует воздержаться от использования фторурацил крема.

Индивидуальная непереносимость:

• Если в прошлом у вас были случаи индивидуальной непереносимости фторурацила или других компонентов препарата, не рекомендуется использовать фторурацил крем.

Ограничение использования на открытых ранах:

• Фторурацил крем следует применять только на здоровой коже. Необходимо избегать нанесения крема на открытые раны, язвы, порезы и другие повреждения кожи.

Беременность и кормление грудью:

• Использование фторурацил крема во время беременности и кормления грудью должно быть согласовано с врачом. Врач оценит пользу и возможные риски, прежде чем рекомендовать применение препарата в таких случаях.

Возрастные ограничения:

• Фторурацил крем не рекомендуется использовать у детей до 12 лет без назначения врача.

В любом случае, перед использованием фторурацил крема рекомендуется проконсультироваться с врачом, чтобы убедиться в отсутствии противопоказаний и получить индивидуальные рекомендации по применению препарата.

Возможные побочные эффекты от фторурацил крема

Фторурацил крем может вызывать некоторые побочные эффекты, которые могут быть временными или требовать медицинской помощи. Ниже приведены некоторые из возможных побочных эффектов, которые могут возникнуть в результате применения этого крема:

• Ожоги и раздражение кожи: Фторурацил крем может вызывать ожоги и раздражение кожи на области, где он был нанесен. Признаки ожога могут включать покраснение, отек, покалывание или жжение. Если вы испытываете эти симптомы, обратитесь к врачу.
• Сухость и шелушение кожи: Некоторые пациенты могут испытывать сухость и шелушение кожи в области применения крема. Если эти симптомы продолжаются или ухудшаются, следует сообщить об этом своему врачу.
• Изменение пигментации кожи: Некоторые пациенты могут заметить изменение пигментации кожи в области применения крема. Это может проявляться в виде темных пятен или пигментных изменений. Если вы заметили такие изменения, обратитесь к врачу.
• Аллергические реакции: У некоторых пациентов могут возникнуть аллергические реакции на фторурацил крем, такие как зуд, покраснение, отек или высыпания. Если у вас возникли признаки аллергической реакции, немедленно прекратите использование крема и обратитесь за медицинской помощью.

Если у вас возникают другие побочные эффекты, которые вызывают беспокойство или не исчезают, обратитесь к врачу или фармацевту. Они смогут оценить ваше состояние и рекомендовать дальнейшие действия.

Особые указания при применении фторурацил крема

Перед началом использования фторурацил крема важно ознакомиться с особыми указаниями, которые могут потребоваться для безопасного и эффективного применения лекарственного средства.

1. Фторурацил крем предназначен только для наружного применения. Не следует наносить крем на слизистые оболочки, открытые раны или порезы.
2. При нанесении крема на кожу необходимо избегать попадания на здоровую кожу и слизистые оболочки, так как фторурацил может вызвать раздражение и повреждение.
3. Перед применением крема необходимо очистить кожу от макияжа, кремов и других косметических средств, а также удалить поврежденные ткани и старые повязки.
4. При нанесении крема необходимо использовать чистые руки или специальные средства для нанесения, чтобы избежать контакта с кремом.
5. Фторурацил крем может вызвать чувствительность к солнечному свету. Поэтому необходимо избегать длительного пребывания на солнце или использовать солнцезащитные средства с высоким уровнем защиты.
6. Не рекомендуется использовать фторурацил крем во время беременности или кормления грудью без консультации с врачом.
7. Применение фторурацил крема может вызвать покраснение, шелушение и раздражение кожи. Если эти симптомы становятся сильными или длительными, необходимо проконсультироваться с врачом.

В случае возникновения аллергической реакции на фторурацил крем, такие как зуд, сыпь или отек, необходимо немедленно прекратить использование крема и обратиться к врачу.

Особые указания при применении фторурацил крема помогут избежать возможных побочных эффектов и достичь наилучших результатов лечения. В случае сомнений или вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.

Взаимодействие фторурацил крема с другими препаратами

Фторурацил крем может взаимодействовать с другими препаратами, что может повлиять на эффективность его действия или вызвать нежелательные побочные эффекты. Перед началом применения фторурацил крема необходимо сообщить своему врачу о всех принимаемых лекарствах, включая назначенные врачом, самолечение и диетические добавки.

Ниже приведены некоторые группы препаратов и веществ, взаимодействие которых может быть важным при применении фторурацил крема:

• Лекарственные средства с противоопухолевым действием: одновременное применение фторурацил крема с другими препаратами, используемыми для лечения рака кожи или других опухолей, может усилить его действие или вызвать дополнительные побочные эффекты. Врач должен контролировать сочетание этих препаратов.
• Лекарства, повышающие чувствительность к солнечному излучению: фторурацил крем может усилить фоточувствительность кожи, поэтому необходимо избегать применения препаратов, которые могут усилить этот эффект, например, ретиноидов, антибиотиков тетрациклиновой группы, сульфониламидов.
• Противовоспалительные и противовоспалительные препараты: одновременное применение фторурацил крема с противовоспалительными лекарствами, такими как глюкокортикостероиды или нестероидные противовоспалительные препараты, может уменьшить его эффективность.

Это не полный список препаратов, которые могут взаимодействовать с фторурацил кремом. Перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом и сообщить о всех принимаемых препаратах, чтобы избежать нежелательных последствий и обеспечить максимальную эффективность терапии.

Как хранить фторурацил крем?

Фторурацил крем должен храниться в соответствии с определенными условиями, чтобы обеспечить его сохранность и эффективность. Следуйте указаниям ниже, чтобы правильно хранить фторурацил крем:

• Храните фторурацил крем в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света и воздействия влаги.
• Сохраняйте фторурацил крем в прохладном и сухом месте при температуре от 2 до 8 градусов Цельсия.
• Не храните фторурацил крем в местах, где есть возможность прямого воздействия солнечных лучей или высокой влажности, таких как ванная комната.
• Храните фторурацил крем в недоступном для детей и животных месте.

Следуя этим простым правилам, вы сможете сохранить качество фторурацил крема и поддерживать его эффективность на протяжении всего срока годности.

Состав

Раствор — фторурацил, едкий натр, вода стерильная.

Форма выпуска

5% водный раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения в ампулах по 5 мл в картонной упаковке №10 или флаконе (концентрат для приготовления раствора) по 10 мл.

Фармакологическое действие

Цитостатическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат является антиметаболитом Урацила. Механизм действия обусловлен нарушением процесса синтеза ДНК (продуцированием структурно несовершенной РНК), что выражается угнетением процесса деления опухолевых клеток. Концентрация препарата через несколько часов после его введения в опухолевой ткани значительно превышает аналогичный показатель в здоровой ткани.

Фармакокинетика

Препарат быстро распределяется и биотрансформируется в опухолевых тканях, костном мозге, слизистой кишечника, печени. Проникает через ГБ, попадая в ткани и спинномозговую жидкость головного мозга. Период полувыведения зависит от дозы и варьирует в пределах 8-22 минут. Метаболизируется, главным образом, в печени с образованием метаболитов, не обладающих активностью. Препарат в неизмененном виде выводится почками (около 20%) и через дыхательные пути (60-80%) в форме СО2, незначительно выделяется с желчью. Период выведения составляет 6 часов, при этом, в течение первого часа выводится 90%.

Показания к применению

• Рак молочной железы.
• Рак лёгкого, в том числе и с метастазами, опухоли поджелудочной железы, рак яичников.
• Злокачественные опухоли толстого кишечника и прямой кишки.
• Рак желудка: рецидивы и метастазы рака желудка, неоперабельные формы.
• Лечение предраковых состояний и новообразований незначительного размера.
• Лечение ногтей (псориаз, онихолизис), заболеваний кожи.

Противопоказания

Гиперчувствительность к Фторурацилу, тяжёлое состояние больного, терминальные стадии онкологического заболевания, выраженная белковая недостаточность, лейкопения и тромбоцитопения, кахексия, язва желудка, язвенный колит, заболевания печени и почек с выраженным нарушением функций, лактация, беременность, обширные или множественные метастазы в костный мозг.

Не рекомендуется вводить препарат раньше одного месяца после полостных хирургических операций, химической и лучевой терапии.

Побочные действия

• Тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, изъязвление и воспаление слизистых оболочек ЖКТ, изжога и нарушение функции печени, изменение вкуса;
• кожная сыпь, гиперемия кожи ладоней, дерматит, крапивница, бронхоспазм; нейтропения, лейкопения, анемия;
• аритмии, сердечная недостаточность, ишемия, боли в области сердца;
• головная боль, дезориентация, спутанность сознания, чувствительности;
• катаракта, избыточное слезотечение, светобоязнь, нарушение зрения;
• гиперпигментация кожи, фотосенсибилизация, трещины кожи;
• носовое кровотечение, развитие вторичных инфекционных поражений, одышка, кашель, тромбофлебит в месте введения.

Фторурацил, инструкция по применению

Препарат вводят внутривенно (капельно или струйно), внутриполостно и внутриартериально и в виде 5% мази. Фторурацил является составным компонентом множества схем химиотерапевтического лечения. Выбор режима, путей введения препарата и доз решаются в каждом индивидуальном случае.

Рекомендуются следующие режимы введения и дозы препарата:

• ежедневно 12-13,5 мг/кг в течение 3-5 дней, перерыв между курсами один месяц;
• 15 мг/кг один раз в неделю, длительность — 6-10 доз;
• 1 г/м2/сутки капельно внутривенно в течение 3- 4 суток.

Доза Фторурацила при сочетанном применении с Кальция Фолинатом должна быть снижена на 25-30%.

Передозировка

Симптомы передозировки: тошнота, диарея, рвота, желудочное кровотечение, в крови — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Специфического лечения нет, проводится симптоматическая терапия с постоянным контролем функции кроветворения на протяжении не менее месяца.

Взаимодействие

Фторурацил нельзя применять совместно, а так же после лечения сульфаниламидными препаратами и Фенилбутазоном.

Токсический и терапевтический эффекты Фторурацила возрастают при одновременном назначении с Кальция фолинатом.

Комбинации препарата с альфа интерфероном и другими цитостатиками усиливают противоопухолевое и токсическое действие Фторурацила.

Гризеофульвин, Изониазид, Дисульфирам, Хлордиазепоксид, усиливают активность препарата.

В связи с подавлением иммунитета больного при лечении Фторурацилом, вакцинацию необходимо проводить через определенный интервал (3-12 месяцев).

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

В темном месте при температуре не выше 15-20 °C.

Срок годности

2 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги, совпадающие по активным компонентам — Флурокс, Фторолек, Фивофлу, Флюоро-урацил. Эфурикс, Эфодис, Флуороплекс, Квероплекс, Флурил, Эфудикс.

Отзывы о Фторурациле

Отзывы о препарате различные. Некоторые пациенты отмечают его высокую эффективность, но, при этом, его прием часто сопровождается тошнотой, сильной и частой рвотой, головной болью, повышением АД.

Цена Фторурацила, где купить

Цена препарата варьирует в широких пределах и зависит от производителя. Так, Фторурацил Эбеве (Австрия) 250 мг ампулы по 5 мл №5 стоит в среднем 3990 рублей, в дозировке 50 мг №5 —300 рублей. Купить Фторурацил можно в большинстве аптек Москвы и других городов.

Фторурацил — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004943

Торговое наименование препарата

Фторурацил

Международное непатентованное наименование

Фторурацил

Лекарственная форма

раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения

Состав

На 1 мл:

действующее вещество: фторурацил 50,0 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидроксид около 13,7 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевое средство — антиметаболит

Код АТХ

L01BC02

Фармакодинамика:

Фторурацил — противоопухолевое (цитостатическое средство), антиметаболит урацила. Является пролекарством, механизм действия которого связан с превращением в клетках в активные метаболиты: фторуридинмонофосфат, являющийся конкурентным ингибитором фермента тимидилатсинтетазы, необходимой для синтеза тимидинфосфата и нуклеиновых кислот, фторуридинфосфата, встраивающегося в РНК блокируя ее функцию и фтордезоксиуридинтрифосфата, который встраивается в ДНК и вызывает разрывы ее цепей. За счет указанных эффектов Фторурацил нарушает синтез ДНК и вызывает образование структурно несовершенной РНК, угнетая деление раковых клеток. Активные метаболиты локализуются внутри клетки.

Фармакокинетика:

После внутривенного или внутриартериального введения препарат биотрансформируется и распределяется в быстро пролиферирующих тканях, таких как костный мозг, слизистая оболочка желудочно-кишечного тракта и опухолевых тканях. Объем распределения составляет 0,12 л/кг массы тела, связь с белками крови составляет около 10%. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, попадая в спинномозговую жидкость и ткани головного мозга.

Метаболизируется в основном в печени.

Период полувыведения фторурацила зависит от вводимой дозы и составляет 8-22 минуты. Около 7-20% препарата выводится почками в неизмененном виде в течение 6 часов (90% из этого количества выводится в течение 1-го часа) и 60-80% — через дыхательные пути в форме СО₂, незначительное количество выделяется с желчью. Почечный клиренс фторурацила составляет 170-180 мл/мин.

Показания:

Рак толстой и прямой кишки, рак молочной железы, рак пищевода, рак желудка, рак поджелудочной железы, первичный рак печени, рак яичников, рак шейки матки, рак мочевого пузыря, злокачественные опухоли головы и шеи, рак предстательной железы, рак надпочечников, рак вульвы, рак полового члена, карциноид.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к фторурацилу и/или любому другому компоненту препарата;

— комбинация с ингибиторами дигидропиримидин дегидрогеназы (ДПД) (бривудин, соривудин);

— беременность и период лактации;

— выраженная лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, угнетение костно-мозгового кроветворения, активное кровотечение;

— стоматит, изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), псевдомембранозный энтероколит;

— тяжелые инфекции (в том числе Herpes Zoster, ветряная оспа); выраженное — нарушение функции почек; ослабленные пациенты;

— послеоперационный период менее 30 дней после обширного хирургического вмешательства;

— детский возраст (эффективность и безопасность не доказаны).

С осторожностью:

С осторожностью назначают препарат больным с почечной и/или печеночной недостаточностью, сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, острыми инфекционными заболеваниями вирусной, грибковой или бактериальной природы (в том числе туберкулез, ветряная оспа, опоясывающий лишай), инфильтрацией костного мозга опухолевыми клетками, при ранее проводившейся интенсивной терапии или химиотерапии.

Беременность и лактация:

Фторурацил противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции при использовании фторурацила.

Фторурацил следует считать потенциальным тератогеном для человека.

Способ применения и дозы:

Фторурацил входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, в связи с чем, при выборе пути введения, режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

Препарат вводят внутривенно струйной или путем медленной инфузии, внутриартериально, внутриполостно.

Рекомендуются следующие дозы и режимы:

— 500 мг/м² или 12-13,5 мг/кг ежедневно в течение 3-5 дней, интервал между курсами — 4 недели;

— 600 мг/м² или 15 мг/кг (высшая разовая доза 1 г) 1 раз в неделю, 6-10 доз;

— 600 мг/м² в 1 и 8 дни внутривенно в комбинациях с другими цитостатиками;

— 1 г/м²/сутки внутривенно капельно в виде постоянной инфузии в течение 96-120 часов.

При применении в сочетании с кальция фолинатом дозу фторурацила обычно уменьшают на 25-30%.

Побочные эффекты:

Частота развития побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥10%); часто (≥1%, <10%); нечасто (≥ 0,1%, <1%); редко (≥ 0,01%, <0,1%): очень редко (<0,01%).

Аллергические реакции: нечасто — кожная сыпь, дерматит, крапивница, бронхоспазм; редко — анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения: очень часто — лейкопения, нейтропения, миелосупрессия, в основном дозолимитирующая; редко — тромбоцитопения, анемия. Наиболее значительное снижение падение количества лейкоцитов обычно наблюдается с 9 по 14 день (вплоть до 25 дня), тромбоцитов — с 7 по 17 день лечения. Очень редко — панцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: часто — иммуносупрессия с увеличением частоты возникновения инфекционных заболеваний; редко — генерализованные аллергические реакции.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — анорексия, тошнота, рвота, воспаление и/или изъязвление слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта (в т.ч. стоматит, фарингит, эзофагит, проктит); часто — диарея, изжога, изменение вкуса; нечасто — обезвоживание, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, нарушение функции печени, холецистит, мукозит; очень редко — повреждение клеток печени, летальный некроз печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — ишемические изменения на ЭКГ, дилатационная кардиомиопатия; редко — боли в области сердца, аритмии, снижение артериального давления, миокардит; очень редко — инфаркт миокарда, стенокардия, сердечная недостаточность, кардиомиопатия, кардиогенный шок, нарушение периферического церебрального кровообращения, синдром Рейно, остановка сердца, внезапная смерть.

Со стороны нервной системы: часто — транзиторный обратимый церебральный синдром (атаксия, спутанность сознания, экстрапирамидальные двигательные и кортикальные расстройства), сонливость, нарушение чувствительности, эйфория, нистагм, ретробульбарный неврит, головная боль, дезориентация, астения; нечасто — вертиго; очень редко — лейкоэнцефалопатия с такими симптомами как атаксия, нарушения речи, нарушение ориентации, миастения, афазия, судороги, кома (после применения фторурацила в высоких дозах или у пациентов с недостаточностью дигидропиримидин дегидрогеназы), инфаркт головного мозга (при комбинированной терапии с митомицином или цисплатином).

Эндокринные нарушения: частота неизвестна — повышение в крови концентрации общего тироксина (Т4) и общего трийодтиронина (Т3), без повышения содержания свободного тиреотропного гормона (ТТГ) и без клинических признаков гипертиреоза.

Со стороны органов чувств: редко — блефарит, конъюктивит, раздражение слизистой оболочки глаз, избыточное слезотечение вследствие стеноза слезных протоков, светобоязнь, катаракта, корковая слепота (при высоких дозах), диплопия, нарушение зрения, неврит зрительного нерва, ограничение подвижности глаз, выворот века.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто — обратимое угнетение функции половых желез, приводящее к аменорее или азооспермии.

Со стороны кожи и кожных придатков: часто — алопеция (обратимая); нечасто — гиперпигментация кожи, депигментация в виде полос вблизи вен, сухость и трещины кожи, эритема и зуд кожных покровов, телеангиэктазии, фотосенсибилизация; редко — изменение ногтей (онихолизис, боль и утолщение ногтевого ложа, паронихия), синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии (ощущение покалывания в кистях и стопах с последующим появлением боли, гиперемии, припухлости и шелушения), схождение ногтевых пластинок (редко).

Прочие: нечасто — слабость, тромбофлебит в месте введения, тромбоэмболия; редко — лихорадка, носовое кровотечение, кашель, одышка, гиперурикемия, развитие вторичных инфекций, сепсис.

Передозировка:

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, язвенный стоматит и желудочно-кишечное кровотечение, угнетение функции костного мозга (тромбоцитопения, лейкопения и агранулоцитоз).

Лечение: симптоматическое. Возможно применение трансфузии лейкоцитарного и тромбоцитарного концентратов, необходимо контролировать электролитный баланс. Специфический антидот к фторурацилу не известен.

Взаимодействие:

Кальция фолинат усиливает терапевтический и токсический эффекты фторурацила, выраженная диарея, иногда с летальным исходом может возникнуть, как клиническое проявление данного взаимодействия. Наиболее часто такое осложнение возникало при применении 600 мг/м² фторурацила в комбинации с калия фолинатом.

При комбинированной терапии с другими препаратами, угнетающими, функцию костного мозга, требуется коррекция дозы фторурацила.

При применении в комбинации с другими цитостатиками и интерфероном-альфа также может наблюдаться усиление как противоопухолевого эффекта, так и токсичности фторурацила.

При длительном совместном применении с митомицином С наблюдалось появление гемалитико-уремического синдрома.

Одновременное использование антикоагулянтов, производных кумарина, таких как варфарин, может повышать антикоагулянтный эффект.

Тиазидовые диуретики могут усиливать миелосупрессивные эффекты противоопухолевых препаратов.

Левамизол значительно увеличивает степень гепатотоксичности фторурацила.

При одновременном применении фторурацила и антрациклинов может усиливаться кардиотоксичекий эффект последних.

При одновременном применении фторурацила с фенитоином повышается токсичность последнего.

Одновременное применение фторурацила с лекарственными препаратами, подавляющими фермент дегидрогеназу, ответственный за катаболизм эндогенных и фторированных пиримидинов (оривудин, соривудин) значительно усиливает токсичность фторурацила должен составлять не менее 4-х недель.

При одновременном приеме с препаратом соривудин отмечалась выраженная лейкопения, в некоторых случаях приведшая к летальному исходу.

Фторурацил не следует применять после совместно с терапией аминофеназоном, фенилбутазоном и сульфаниламидами.

Хлордиазепоксид, дисульфирам, гризеофульвин и изониазид могут усиливать активность фторурацила.

Метронидазол, циметидин и аллопуринол могут повышать концентрацию фторурацила в плазме, тем самым повышая его токсические эффекты.

У пациентов с раком молочной железы, получавших терапию циклофосфамидом, метотрексатом, фторурацил увеличивает риск развития тромбоэмболических осложнений.

При применении в комбинации с лучевой терапией фторурацил может потенцировать кожную токсичность последней.

В связи с подавлением естественных защитных механизмов при лечении фторурацилом возможно интенсификация процесса репликации вакцинного вируса или снижение выработки антител в ответ на введение вакцины при вакцинации живыми или инактивированными вакцинами, поэтому интервал между окончанием применения препарата и вакцинацией живыми или инактивированными вакцинами составляет от 3 месяцев до 1 года.

При одновременном применении фторурацила, кальция фолината и винорельбина возможно развитие серьезного воспаления слизистых оболочек полости рта и желудочно-кишечного тракта.

При применении фторурацила возможны ложно-положительные результаты при определении бирирубина и 5-гидроксииндол уксусной кислоты в моче.

Особые указания:

Фторурацил является цитотоксическим препаратом, поэтому в обращении с ним необходимо соблюдать осторожность.

Лечение препаратом Фторурацил должно проводиться под наблюдением врача-онколога, имеющих опыт применения антиметаболитов. Принимая во внимание риск развития тяжелых токсических реакций, в том числе с летальным исходом, врач обязан подробно проинформировать пациента о возможном риске и необходимых мерах безопасности. Начинать лечение необходимо в условиях стационара.

При появлении стоматита или диареи лечение препаратом необходимо прекратить до исчезновения этих симптомов.

Начальная доза должна быть уменьшена на 1/3 или 1/2 в следующих случаях: снижение массы тела, послеоперационный период не менее 30 дней после обширного хирургического вмешательства, недостаточная функция костного мозга, нарушение функции печени или почек.

Следует соблюдать осторожность при назначении больным, ранее подвергавшимся воздействию высоких доз радиации на область малого таза или получавших алкилирующие препараты.

При применении фторурацила возможно появление признаков кардиотоксичности. Следует проявлять осторожность при лечении пациентов, испытывающих боль в груди во время лечения или пациентов с заболеваниями сердца в анамнезе.

При совместном применении с пероральными антикоагулянтами необходимо тщательно контролировать свертываемость крови, протромбиновый индекс.

При адекватно подобранной терапии препаратом Фторурацил обычно развивается лейкопения. Минимальное количество обычно наблюдается в период между 7-14 днями первого курса терапии, но иногда этот минимум может наблюдаться и через 20 дней, который возвращается к норме к 30 дню терапии.

В период лечения необходимо контролировать общее число лейкоцитов, абсолютное число нейтрофилов, тромбоцитов, определять гематокрит, гемоглобин, активность «печеночных» трансаминаз и концентрацию билирубина, осматривать полость рта больного для выявления признаков стоматита.

Вследствие риска повышения токсических эффектов фторурацила при совместном применении с лекарственными препаратами, ингибирующими фермент дигидропиримидин дигидрогеназу (бривудин, соривудин), перед применением препарата необходим перерыв, не менее 4-х недель, для восстановления активности эндогенных и фторированных пиримидинов.

В период применения препарата противопоказано введение живых вакцин; следует также избегать контакта с людьми, недавно вакцинированными против полиомиелита.

Мужчинам и женщинам детородного возраста во время лечения фторурацилом и как минимум в течение 3 месяцев после следует применять надежные методы контрацепции.

В случае образования осадка под воздействием низких температур раствор перед использованием следует нагреть до 60 °С, энергично встряхивая, и затем охладить до комнатной температуры.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Учитывая, что при применении препарата Фторурацил у больных могут развиться тошнота, рвота, дезориентация, спутанность сознания, головная боль, слезотечение, светобоязнь, нарушение зрения и другие симптомы, влияющие на общее состояние, от вождения автомобиля и работы с другими механизмами во время лечения рекомендуется воздержаться.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения, 50 мг/мл.

Упаковка:

По 5 мл, 10 мл, 20 мл или 100 мл в стеклянные флаконы из темного стекла типа I (EP/USP), герметично укупоренные бромбутиловыми пробками, и закрытые алюминиевыми колпачками типа «flip-off».

На каждый флакон наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или из полимерных материалов, самоклеящиеся.

По 1 флакону с препаратом вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац или другого аналогичного качества. Пачки помещают в групповую упаковку.

По 5 или 50 флаконов с препаратом и с равным количеством инструкций помещают в коробку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац (для стационаров). На коробку из картона наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или из полимерных материалов, самоклеящиеся. Коробки из картона помещают в групповую упаковку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество «Фармасинтез-Норд» (АО «Фармасинтез-Норд»), г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «Фармасинтез-Норд»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)