Fucithalmic гель для глаз инструкция по применению

Фуциталмик^® (Fucithalmic) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Фуциталмик^®

💊 Состав препарата Фуциталмик^®

✅ Применение препарата Фуциталмик^®

📅 Условия хранения Фуциталмик^®

⏳ Срок годности Фуциталмик^®

Регистрационный номер: П N011459/01

Торговое название: Фуциталмик

Международное непатентованное название (МНН): фузидовая кислота (fusidic acid).
Химическое название: Энт-(17Z)-16α-(Ацетилокси)-3β, 11β-дигидрокси-4 β, 8, 14-триметил-18-нор-5β, 10α-холеста-17(20), 24-диен-21-оик кислоты гемигидрат

Лекарственная форма: капли глазные.
Состав:
В 1 г препарата содержится:
Активное вещество: Фузидовая кислота микронизированная (в пересчете на кислоту безводную) – 10,00 мг (эквивалентно 10,17 мг фузидовой кислоты гемигидрату)
Вспомогательные вещества: Бензалкоиия хлорид 0,11 мг, динатрия эдетат 0,50 мг, маннитол 50,00 мг, карбомер 5,00 мг, натрия гидроксид q.s., вода для инъекций до 1,0 г.

Описание: вязкая суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик полициклической структуры.

Код АТХ: S01АА13.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фузидовая кислота относится к группе фузидинов, антимикробных соединений, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке. Блокируя элонгацию фактора G, они предотвращают его связывание с рибосомами и гуанозинтрифосфатом, что таким образом прерывает высвобождение энергии, необходимой для синтеза белка и приводит к гибели бактериальной клетки.
К фузидовой кислоте чувствительны такие микроорганизмы, наиболее часто вызывающие глазные инфекции, как Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae. Enterobacteriaciae и Pseudomonas устойчивы к действию фузидовой кислоты. Нет сообщений о перекрестной резистентности к фузидовой кислоте.
Фармакокинетика

Лекарственная форма препарата Фуциталмик^® в виде вязких глазных каплей обеспечивает длительный контакт препарата с конъюнктивой и достаточную концентрацию фузидовой кислоты в слезной жидкости при условии применения два раза в сутки. Через 1, 3, 6 и 12 часов после применения однократной дозы препарата Фуциталмик средняя концентрация фузидовой кислоты в слезной жидкости составляет 15,7; 15,2; 10,5 и 5,6 мкг/мл, соответственно. Во внутриглазной жидкости концентрация фузидовой кислоты, равная 0,30 мкг/мл (после однократного применения) и 0,8 мкг/мл (после повторного применения), достигается в течение 1 часа после применения и поддерживается, по крайней мере, в течение 12 часов, при этом фузидовая кислота в сыворотке крови не определяется. Выведение, в основном, происходит с желчью. Выведение с мочой составляет менее 1 % от дозы.

Показания к применению

Лечение бактериальных инфекций глаз (конъюнктивит, блефарит, кератит, дакриоцистит), вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Возможно применение препарата Фуциталмик^® по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей с 0 лет по 1 капле в конъюнктивальную полость пораженного глаза 2 раза в день в течение 7 дней.

Побочное действие

Классификация нежелательных побочных реакций (НПР) по частоте развития: очень часто (>1/10); часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1 000); очень редко (1/10 000, включая отдельные сообщения).
Общие

Нарушение со стороны иммунной системы

Частота неизвестна

Зуд, периорбитальный отек, сыпь, крапивница, ангионевротический отек
Местные

Нарушение со стороны органов зрения

Часто (≥ 1:100,
Жжение и зуд в глазу, ощущение сухости и болезненности в глазу, кратковременное затуманивание зрения, конъюнктивальная гиперемия, отек век
Иногда: (≥ 1:1000,
Слезотечение
Редко: (≥ 1:10000,
Обострение конъюнктивита, отёк переходной складки конъюнктивы.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данные по лекарственному взаимодействию отсутствуют.

Особые указания

Длительное применение противомикробного препарата может привести к развитию суперинфекции, вызванной резистентными к данному противомикробному препарату микроорганизмами, в том числе и грибами.
Тубу необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком тубы к глазу.
Терапия препаратом Фуциталмик должна быть прекращена в случае появления признаков гиперчувствительности к препарату.
Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения препарата Фуциталмик^®. Микрокристаллы фузидовой кислоты могут вызвать появление царапин на линзах или роговице.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и оборудованием

При возникновении затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до его восстановления.

Форма выпуска

Капли глазные 1 %. 5 г препарата в тубу алюминиевую, ламинированную с обеих сторон полиэтиленом, с полиэтиленовым наконечником и с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия; 1 туба вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. После вскрытия тубы препарат следует использовать в течение 1 месяца.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения:
ЛЕО Фарма А/С,
Индустрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Дания
LEO Pharma A/S
Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Denmark

Производитель/Выпускающий контроль качества:
ЛЕО Лэбораторис Лимитед,
285 Кешел Роад, Дублин 12, Ирландия.
LEO Laboratories Limited,
285 Cashel Road, Dublin 12, Ireland

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ»
119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1

Фуциталмик – раствор глазных капель, с выраженным антимикробным действием. Полициклический антибиотик в его составе, эффективен в отношении широкого ряда бактерий и применяется в офтальмологии для лечения инфекционных поражений глаз.

Состав и форма выпуска

Фуциталмик – раствор глазных капель 1%, суспензия белого цвета содержит:

• Активный компонент: фузидовая кислота – 10 мг.
• Вспомогательные элементы: бензалкоиия хлорид, динатрия эдетат, карбомер, маннитол, натрия гидроксид, вода.

Упаковка. Тубы алюминиевые по 5 мг в пачке картонной с инструкцией.

Фармакологические свойства

Фузидовая кислота – антибиотик группы фузидинов, чей механизм действия связан с нарушением синтеза белков бактериальных клеток. К фузидовой кислоте чувствительны: Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae. Однако, Enterobacteriaciae и Pseudomonas к ее действию устойчивы. Сведений о перекрестной резистентности к фузидовой кислоте нет.

Лекарственная форма средства Фуциталмик — вязкие глазные капли, обеспечивает длительность контакта с конъюнктивой, а также достаточный уровень кислоты в слезной жидкости, если препарат применяется дважды в сутки.

Показания к применению

Рекомендован в терапии бактериальных инфекций глаз (конъюнктивитов, блефаритов, кератитов, дакриоциститов), вызванных чувствительными к средству микроорганизмами.

Способ применения и дозы

Стандартная дозировка — 1 капля раствора в пораженный глаз дважды в сутки. Длительность применения 7 дней.

Противопоказания

• Реакции гиперчувстительности к составляющим препарата.

Возможно применение капель Фуциталмик по рекомендации лечащего врача во время беременности.

Побочные действия

• Зуд, периорбитальный отек, крапивница, сыпь, ангионевротический отек
• Жжение или зуд в глазу, ощущение болезненности в глазу, его сухость, кратковременное затуманивание зрения, гиперемия конъюнктивы, отек век.
• Слезотечение.
• Обострение конъюнктивита, отёк переходной конъюнктивальной складки.

Передозировка

Случаи неизвестны.

Лекарственные взаимодействия

Данные отсутствуют.

Особые указания

Длительное применение антимикробного препарата способно привести к возникновению суперинфекции, которую вызывают резистентные к данному препарату микроорганизмы, включая и грибы.

Тубу обязательно после каждого использования закрывать. Не следует прикасаться ее кончиком к поверхности глаз.

Терапию препаратом Фуциталмик необходимо прекратить при появлении признаков гиперчувствительности.

Не рекомендуется использование в период применения капель Фуциталмик контактных линз. Так как микрокристаллы фузидовой ки-ты способны вызывать появление на линзах либо роговице царапин.

Если применение капель вызывает затуманивание зрения, в период лечения раствором Фуциталмик лучше воздержаться от вождения транспортных средств.

Капли Фуциталмик хранят при комнатной температуре, берегут от детей.

Срок хранения – 3 года. Годность раствора после вскрытия упаковки составляет 4 недели.

Цена препарата Фуциталмик

Стоимость препарата «Фуциталмик» в аптеках Москвы начинается от 344 руб. 

Аналоги Фуциталмика

Тобрадекс

Гаразон

Макситрол

Ципромед

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.