Фурагин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
2019-06-24
Торговое наименование:
Фурагин
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Фуразидин
Лекарственная форма:
таблетки
Состав
Действующее вещество: фуразидин – 50,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 18,8 мг; сахароза – 10,2 мг; крахмал картофельный – 20,0 мг; кальция стеарат – 1,0 мг.
Описание:
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от желтого до желто-оранжевого цвета с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа:
противомикробное средство нитрофуран.
Код ATX:
J01XE
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное средство, производное нитрофурана. Эффективен в отношении грамположительных кокков (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.), грамотрицательных палочек (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp, Klebsiella spp.). Устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus spp., Acinetobacter spp., большинство штаммов Proteus spp., Serratia spp. Фуразидин восстанавливается бактериальными флавопротеинами до активных соединений, которые инактивируют или повреждают белки бактерильных рибосом и других макромолекул. В результате нарушаются аэробное дыхание и процессы синтеза белка, клеточной стенки, ДНК и РНК. Множественный механизм действия объясняет слабую приобретенную устойчивость микрорганизмов к нитрофуранам. В зависимости от концентрации оказывает бактерицидное или бактериостатическое действие. Против большей части бактерий бактериостатическая концентрация составляет от 10 до 20 мкг/мл. Бактерицидная концентрация примерно в 2 раза выше. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем, улучшение общего состояния больного возможно ещё до выраженного подавления роста микрофлоры.
Фармакокинетика
Абсорбция – в тонкой кишке, путем пассивной диффузии. Всасывание нитрофуранов из дистального сегмента тонкой кишки превышает всасывание из проксимального и медиального сегмента в 2 и 4 раза соответственно (следует учитывать при лечении заболеваний мочевыводящих путей в сочетании с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, в т.ч. с хроническим энтеритом). Плохо всасывается в толстой кишке. Распределяется равномерно. В высоких концентрациях содержится в лимфе; в желчи его концентрация в несколько раз выше, чем в сыворотке, в спинномозговой жидкости – в несколько раз ниже, чем в сыворотке; в слюне содержится до 30% от концентрации в сыворотке; в крови и тканях концентрация небольшая, что связано с его быстрым выведением, при этом его концентрация в моче значительно выше, чем в крови. Максимальная концентрация (Сmax) в сыворотке крови сохраняется от 3 до 7-8 ч, в моче обнаруживается через 3-4 ч. Не изменяет pH мочи в отличие от нитрофурантоина. Метаболизируется в печени (менее 10%), при снижении выделительной функции почек интенсивность метаболизма возрастает. Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции (85%), частично подвергается обратной реабсорбции в канальцах. При низких концентрациях в моче преобладает процесс фильтрации и секреции, при высоких – уменьшается секреция и увеличивается реабсорбция. Являясь слабой кислотой не диссоциирует при кислых значениях pH мочи, подвергается интенсивной реабсорбции, что может усилить системное побочное действие.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания: мочевыводящих путей (цистит, уретрит, пиелонефрит); инфекции женских половых органов; профилактика инфекций при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к фуразидину, другим компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к производным нитрофурана;
- нарушение функции почек;
- нарушение функции печени;
- дефицит лактазы, сахаразы/изомальтозы, непереносимость лактозы, фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- лактация;
- детский возраст до 18 лет.
Фуразидин не рекомендуется назначать при уросепсисе и инфекциях паренхимы почек.
С осторожностью
При анемии, заболеваниях легких (особенно у пациентов старше 65 лет), заболеваниях нервной системы, сахарном диабете, порфирии, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, витаминов группы В и фолиевой кислоты.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение при беременности и в период трудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Фурагин принимают внутрь, после еды – по 50-100 мг 3 раза в сутки в течение 7-10 дней. При необходимости можно провести повторный курс лечения через 10-15 суток, для профилактики инфекций при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации принимают однократно 50 мг за 30 мин до операции или манипуляции.
Максимальная суточная доза – 600 мг.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, снижение аппетита, анорексия, диарея, панкреатит.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, слабость, периферическая нейропатия, развитие полиневрита.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия, артралгия.
Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения апластическая анемия, эозинофилия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, боль в груди, кашель с и без мокроты, интерстициальный пневмонит, легочный фиброз.
Со стороны сосудов: внутричерепная гипертензия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь (в т.ч. папулезная), энантемы, ангионевротический отек, зуд, крапивница, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема.
Прочие: лихорадка, обратимая алопеция.
Передозировка
Симптомы: нейротоксические реакции, полиневриты, нарушение функции печени, острый токсический гепатит.
Лечение: отмена Фурагина, прием большого количества жидкости, симптоматическая терапия, антигистаминные лекарственные средства, витамины группы В. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение с ристомицином, хлорамфениколом, сульфаниламидами усиливает риск гематотоксического действия. Следует избегать одновременного применения других производных нитрофурана, а также лекарственных средств «подкисляющих» мочу (в т.ч. аскорбиновая кислота, кальция хлорид). Этанол может усиливать выраженность побочных эффектов.
Пробенецид и сульфинпиразон уменьшают выведение фуразидина с мочой. Это может привести к кумуляции фуразидина и повышению его токсичности.
При одновременном применении магний содержащих антацидов уменьшается абсорбция фуразидина.
Особые указания
Для предупреждения развития побочных эффектов назначают обильное питье. Для профилактики развития невритов необходимо назначать витамины группы В. Окрашивает мочу в коричневый цвет.
При длительном применении необходим мониторинг картины периферической крови, функции почек и печени, функции легких.
Возможны ложно-положительные результаты при определении глюкозы в моче с помощью ферментативных методов.
Учитывая возможные побочные эффекты со стороны нервной системы во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повешенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска
Таблетки 50 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
200, 400, 600, 800, 1000 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку (для стационаров).
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель/ Организация, принимающая претензии
АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод».
Россия, 665462, Иркутская область, г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города, с северо-восточной стороны, в 115 м от Прибайкальской автодороги.
Купить Фурагин в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Фармакологическое действие
Противомикробное средство, производное нитрофурана. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микробов, патогенных штаммов Staphylococcus spp. и других микроорганизмов, резистентных к антибиотикам.
Активен в отношении грамположительных кокков: Streptococcus spp., Staphylococcus spp.; грамотрицательных палочек: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp.
К препарату устойчивы: Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus spp., Acinetobacter spp., большинство штаммов Proteus spp., Serratia spp.
Фармакокинетика
Абсорбция — в тонком кишечнике, путем пассивной диффузии.
Метаболизируется в печени.
Выводится почками 6%; среднее содержание концентрации фуразидина в моче превосходит содержание его бактериостатической концентрации.
Показания препарата
Фурагин
- лечение инфекционно-воспалительных заболеваний мочевыводящих путей;
- лечение вторичных инфекционных осложнений после оперативных вмешательств на органах мочеполовой системы.
Режим дозирования
Фурагин применяют внутрь по 50-200 мг 2-3 раза/сут после еды в течение 7-10 дней; при необходимости можно провести повторный курс лечения через 10-15 сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, нарушение функций печени.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, развитие полиневритов.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд.
Противопоказания к применению
- нарушение функции почек;
- нарушение функции печени;
- детский возраст 1 года;
- беременность;
- лактация;
- повышенная чувствительность к производным нитрофурана.
С осторожностью при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Особые указания
Для предупреждения побочных эффектов назначают обильное питье.
Для профилактики развития невритов необходимо назначать витамины группы В.
Лекарственное взаимодействие
Нет данных.
Условия хранения препарата Фурагин
Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Фурагин
Условия реализации
По рецепту.
Фурагин : инструкция по применению
-
Действующее вещество
• -
Лекарственная форма
• -
Состав
• -
Описание
• -
Фармакотерапевтическая группа
• -
Фармакологические свойства
• -
Показания
• -
Противопоказания
• -
С осторожностью
• -
Беременность и лактация
• -
Способ применения и дозы
• -
Побочные эффекты
•
-
Передозировка
• -
Взаимодействие
• -
Особые указания
• -
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
• -
Форма выпуска/дозировка
• -
Упаковка
• -
Условия хранения
• -
Срок годности
• -
Условия отпуска из аптек
• -
Цены
• -
Аналоги
•
Действующее вещество: фуразидин — 50,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 18,8 мг; сахароза — 10,2 мг; крахмал картофельный — 20,0 мг; кальция стеарат — 1,0 мг.
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки от желтого до желто-оранжевого цвета, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.
Противомикробное средство — нитрофуран
АТХ J01XE Производные нитрофурана
Фармакодинамика
Противомикробное средство, производное нитрофурана.
Эффективен в отношении грамположительных кокков (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.), грамотрицательных палочек (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp, Klebsiella spp.).
Устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus spp., Acinetobacter spp., большинство штаммов Proteus spp., Serratia spp.
Фуразидин восстанавливается бактериальными флавопротеинами до активных соединений, которые инактивируют или повреждают белки бактерильных рибосом и других макромолекул. В результате нарушаются аэробное дыхание и процессы синтеза белка, клеточной стенки, ДНК и РНК.
Множественный механизм действия объясняет слабую приобретенную устойчивость микрорганизмов к нитрофуранам. В зависимости от концентрации оказывает бактерицидное или бактериостатическое действие.
Против большей части бактерий бактериостатическая концентрация составляет от 10 до 20 мкг/мл. Бактерицидная концентрация примерно в 2 раза выше. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем, улучшение общего состояния больного возможно ещё до выраженного подавления роста микрофлоры.
Фармакокинетика
Абсорбция — в тонкой кишке, путем пассивной диффузии. Всасывание нитрофуранов из дистального сегмента тонкой кишки превышает всасывание из проксимального и медиального сегмента в 2 и 4 раза соответственно (следует учитывать при лечении заболеваний мочевыводящих путей в сочетании с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, в т.ч. с хроническим энтеритом). Плохо всасывается в толстой кишке.
Распределяется равномерно. В высоких концентрациях содержится в лимфе; в желчи его концентрация в несколько раз выше, чем в сыворотке, в спинномозговой жидкости — в несколько раз ниже, чем в сыворотке; в слюне содержится до 30% от концентрации в сыворотке; в крови и тканях концентрация небольшая, что связано с его быстрым выведением, при этом его концентрация в моче значительно выше, чем в крови.
Максимальная концентрация (Сmах) в сыворотке крови сохраняется от 3 до 7-8 ч, в моче обнаруживается через 3-4 ч. Не изменяет pH мочи в отличие от нитрофурантоина.
Метаболизируется в печени (менее 10 %), при снижении выделительной функции почек интенсивность метаболизма возрастает.
Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции (85 %), частично подвергается обратной реабсорбции в канальцах. При низких концентрациях в моче преобладает процесс фильтрации и секреции, при высоких — уменьшается секреция и увеличивается реабсорбция. Являясь слабой кислотой не диссоциирует при кислых значениях pH мочи, подвергается интенсивной реабсорбции, что может усилить системное побочное действие.
Инфекционно-воспалительные заболевания: мочевыводящих путей (цистит, уретрит, пиелонефрит); инфекции женских половых органов; профилактика инфекций при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации.
— Повышенная чувствительность к фуразидину, другим компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к производным нитрофурана;
— нарушение функции почек;
— нарушение функции печени;
— дефицит лактазы, сахаразы/изомальтозы, непереносимость лактозы, фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— беременность;
— лактация;
— детский возраст до 18 лет.
Фуразидин не рекомендуется назначать при уросепсисе и инфекциях паренхимы почек.
При анемии, заболеваниях легких (особенно у пациентов старше 65 лет), заболеваниях нервной системы, сахарном диабете, порфирии, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, витаминов группы В и фолиевой кислоты.
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Фурагин принимают внутрь, после еды — по 50-100 мг 3 раза в сутки в течение 7-10 дней.
При необходимости можно провести повторный курс лечения через 10-15 суток, для профилактики инфекций при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации принимают однократно 50 мг за 30 мин до операции или манипуляции.
Максимальная суточная доза — 600 мг.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, снижение аппетита, анорексия, диарея, панкреатит.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, слабость, периферическая нейропатия, развитие полиневрита.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия, артралгия.
Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения апластическая анемия, эозинофилия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, боль в груди, кашель с и без мокроты, интерстициальный пневмонит, легочный фиброз.
Со стороны сосудов: внутричерепная гипертензия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь (в т.ч. папулезная), энантемы, ангионевротический отек, зуд, крапивница, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема.
Прочие: лихорадка, обратимая алопеция.
Симптомы: нейротоксические реакции, полиневриты, нарушение функции печени, острый токсический гепатит.
Лечение: отмена Фурагина, прием большого количества жидкости, симптоматическая терапия, антигистаминные лекарственные средства, витамины группы В. Специфического антидота нет.
Одновременное применение с ристомицином, хлорамфениколом, сульфаниламидами усиливает риск гематотоксического действия.
Следует избегать одновременного применения других производных нитрофурана, а также лекарственных средств «подкисляющих» мочу (в т.ч. аскорбиновая кислота, кальция хлорид).
Этанол может усиливать выраженность побочных эффектов.
Пробенецид и сульфинпиразон уменьшают выведение фуразидина с мочой. Это может привести к кумуляции фуразидина и повышению его токсичности.
При одновременном применении магний содержащих антацидов уменьшается абсорбция фуразидина.
Для предупреждения развития побочных эффектов назначают обильное питье.
Для профилактики развития невритов необходимо назначать витамины группы В.
Окрашивает мочу в коричневый цвет.
При длительном применении необходим мониторинг картины периферической крови, функции почек и печени, функции легких.
Возможны ложно-положительные результаты при определении глюкозы в моче с помощью ферментативных методов.
Учитывая возможные побочные эффекты со стороны нервной системы во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повешенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
200, 400, 600, 800, 1000 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку (для стационаров).
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-005607
Дата регистрации
2019-06-24
Владелец регистрационного удостоверения
УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД АО
Россия
Производитель
УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД АО
Россия
Фурагин®
МНН: Фуразидин
Производитель: ОЛАЙНФАРМ АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Производные нитрофурана
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№023683
Информация о регистрации в РК:
04.06.2018 — 04.06.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Фурагин®
Международное непатентованное название
нет
Лекарственная форма
Таблетки 50 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активного вещества – фурагин 50 мг,
вспомогательные вещества – лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, сахар, полисорбат 80 (твин 80), кислота стеариновая.
Описание
Таблетки от желтого до желтого с оранжевым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Другие антибактериальные препараты. Производные нитрофурана.
Код АТХ J01XE
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фурагин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция препарата в основном происходит из дистального сегмента кишечника путем пассивной диффузии. После однократной дозы максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 30 мин, сохраняется на этом уровне в течение 1 часа, затем медленно понижается. Бактериостатическая концентрация фурагина в плазме крови сохраняется в течение 8-12 часов. Фурагин связывается с белками плазмы крови. Относительно небольшая часть от введенной дозы (10 %) биотрансформируется в печени и почках, но при сниженной выделительной функции почек биотрансформируется большая часть введенной дозы. Период полувыведения фурагина короткий (около 1 часа). Фурагин выводится через почки, преимущественно путем канальцевой секреции (85 %). 8-13 % принятого фурагина попадает в мочу, где концентрация фурагина в несколько раз превышает минимальную ингибирующую концентрацию для большей части чувствительных микроорганизмов. Максимальная концентрация фурагина в моче – 5,7 мкг/мл. Действие фурагина наиболее выражено в кислой среде (рН 5,5). Средства, которые нейтрализуют мочу, снижают эффективность действия препарата.
Фармакодинамика
Фурагин – антибактериальное средство, производное нитрофурана, эффективен как в отношении грамположительных (Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus faecalis), так и грамотрицательных (Enterobacteriаceae, Salmonella, Shygella, Proteus, Klebsiella spp., Escherichia coli, Enterobacter и др.) бактерий. Препарат действует на стафилококки и другие патогенные штаммы микроорганизмов, которые устойчивы к сульфаниламидам и антибиотикам. Резистентность микроорганизмов к фурагину развивается медленно и не достигает высокой степени. К препарату устойчива Pseudomonas aeruginosa.
Механизм антимикробного действия препарата связан с восстановлением нитрогруппы в аминогруппу. При этом восстановленные формы препарата оказывают непосредственное влияние на клеточные макромолекулы и транспорт электронов в микробной клетке. Взаимодействуя на уровне ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты) вызывает разрывы и мутации в ней, что приводит к нарушению ее биологической функции. Предполагается также, что восстановленная форма прeпарата окисляет ряд ферментативных систем микроорганизмов. По отношению к некоторым микроорганизмам антимикробный эффект фурагина выше, чем других нитрофуранов. Препарат особенно активен при инфекциях мочевых путей.
Нитрофураны не угнетают иммунную систему организма, а даже активизируют ее, например, повышают титр комплемента и способность лейкоцитов фагоцитировать микроорганизмы.
Показания к применению
-
острые и хронические инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит) и предстательной железы (простатит);
-
послеоперационные инфекции мочеполовой системы (послеоперационный пиелонефрит, цистит, простатит).
Способ применения и дозы
Таблетки Фурагин® принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды.
Взрослым назначают 100-200 мг 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза 600 мг. Курс лечения составляет 7-10 дней. При необходимости курс лечения повторяют через 10-15 дней.
При рецидивирующих инфекциях мочевыводящих путей у женщин (по крайней мере 3 эпизода в течение 12 месяцев) используется Фурагин по 100 мг (2 таблетки) в день в течение 6-12 месяцев.
Побочные действия
Как и другие лекарственные средства, Фурагин может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным).
Нарушения кровеносной и лимфатической системы
Очень редко: нарушения кроветворения (агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия).
Нарушения нервной системы
Нечасто: головокружение, сонливость;
Редко: периферическая невропатия.
Нарушения зрения
Редко: нарушения зрения.
Нарушения сосудистой системы
Очень редко: легкая интракраниальная гипертензия.
Нарушения дыхательной системы, заболеваний грудной полости и средостения
Редко: острые и хронические легочные реакции.
Нарушения желудочно-кишечного тракта
Нечасто: потеря аппетита, тошнота;
Редко: рвота, диарея;
Очень редко: панкреатит.
Нарушения работы печени и/или желчных путей
Очень редко: холестатическая желтуха, гепатит.
Кожные и подкожные повреждения
Редко: папулезные высыпания, зуд;
Очень редко: ангиоэдема, крапивница, эксфолиативный дерматит, erythema multiforme.
Повреждения опорно-двигательной системы и системы соединительных тканей
Очень редко: артральгия.
Общие нарушения и реакции на месте введения
Редко: упадок сил, повышение температуры тела, проходящая алопеция.
Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данной инструкции, или какое-либо из упомянутых побочных действий выражено особенно сильно, просим обратиться к врачу.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к фурагину, к препаратам группы нитрофурана или к вспомогательным веществам препарата;
-
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл/мин или повышенный уровень креатинина);
-
тяжелая печеночная недостаточность;
-
порфирия;
-
полиневропатия (в том числе диабетическая);
-
недостаточность энзима глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза);
-
беременность и кормление грудью;
-
лица с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
-
детский и подростковый возраст до 18 лет;
Лекарственные взаимодействия
Средства, которые подщелачивают мочу (например, гидрокарбонат натрия) уменьшают терапевтический эффект фурагина (ускоряют выведение фурагина с мочой). Средства, которые подкисляют мочу (кислоты, в том числе аскорбиновая кислота, а также кальция хлорид), увеличивают концентрацию фурагина в моче (замедляется его выведение с мочой), таким образом увеличивается лечебный эффект препарата, но при этом возрастает риск развития токсических явлений.
Аминогликозиды и тетрациклин усиливают антибактериальное действие фурагина. При почечной недостаточности не рекомендуется принимать фурагин одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов. В комбинации с хлорамфениколом и ристомицином повышается риск гемотоксических явлений.
Нитрофураны in vitro проявляют антагонизм к хинолонам (налидиксовая кислота, оксолиновая кислота, норфлоксацин). Однако клиническое значение данного взаимодействия in vivo не исследовано, поэтому следует избегать одновременного применения данных лекарств.
При одновременном применении фурагина и урикозурических средств (пробенецида, сульфинпиразона) уменьшается выведение фурагина с мочой, что приводит к кумуляции фурагина и возможности развития токсических явлений.
При одновременном применении фурагина и антацидов, содержащих магния трисиликат, уменьшается всасывание фурагина.
Атропин замедляет всасывание фурагина, но общее количество абсорбированного препарата не меняется.
Не употреблять алкоголь во время лечения, так как возможно проявление нежелательных побочных действий (сердцебиение, боль в области сердца, головная боль, тошнота, рвота, судороги, понижение артериального давления, чувство жара и страха).
Особые указания
Меры предосторожности
Осторожность следует соблюдать больным с нарушениями функции почек, при анемии, дефиците витаминов группы В и фолиевой кислоты, при заболеваниях легких. При длительном приеме фурагина может развиться периферическая невропатия. С осторожностью следует применять фурагин больным сахарным диабетом, т.к. препарат может способствовать развитию полиневропатии. В случае длительной терапии следует периодически контролировать функции печени и почек, а также функции легких, количество лейкоцитов в крови, особенно у пациентов старше 65 лет.
В ходе клинических исследований и клинических наблюдений пациентов выявлено, что нитрофураны неблагоприятно влияют на функцию яичек, что проявляется в виде уменьшения количества спермы и эякулята, уменьшения подвижности сперматозоидов и патологического изменения их морфологии.
Следует учитывать возможное развитие острых и хронических легочных реакций в редких случаях. Острая легочная реакция проявляется как тяжелая одышка, лихорадка, боль в грудной клетке, кашель с мокротой или без, эозинофилия. Одновременно с острой легочной реакцией сообщалось о кожных высыпаниях, зуде, крапивнице, ангиоэдеме и миалгии. В основе острой легочной реакции лежит реакция повышенной чувствительности, которая может проявиться в течение нескольких часов, редко – в течение минут. Острая легочная реакция имеет обратимый характер, она исчезает после прекращения приема лекарственного средства. Хроническая легочная реакция может развиваться спустя длительный период времени после прекращения лечения нитрофуранами. Ее характеризует постепенное увеличение одышки, учащенное дыхание, нестабильная лихорадка, эозинофилия, прогрессирующий кашель и интерстициальный пневмонит и/или фиброз легких.
Следует учитывать возможное развитие псевдомембранозного колита в очень редких случаях, причиной которого является подавление естественной микрофлоры прямой кишки и размножение Clostridium difficile. При легкой форме псевдомембранозного колита достаточно прекратить прием лекарственного средства. При проведении соответствующей терапии, не принимать лекарственные средства, которые замедляют перистальтику кишечника. Прием лекарственного средства с пищей уменьшает риск развития колита, существенно не влияя на всасывание препарата.
Лабораторное исследование пациентов, принимающих фурагин, может дать ложно-положительную реакцию на наличие глюкозы в моче, если для определения используется метод восстановления меди. На результаты определения глюкозы в моче, выполненные энзиматическим методом, фурагин влияния не оказывает.
Фурагин может окрашивать мочу в коричневый цвет.
В случае развития побочных действий следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата. Побочные действия уменьшаются, если препарат принимают после еды, запивая большим количеством жидкости.
Препарат содержит лактозу
Противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Препарат содержит сахар
Препарат не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы или недостаточностью сахаразы/изомальтазы.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Фурагин не влияет на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.
Передозировка
Токсическое действие возможно у больных с нарушением функции почек.
Симптомы: головная боль, головокружение, депрессия, периферический полиневрит, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм), тошнота, рвота, гемолитическая анемия (у лиц с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), мегалобластическая анемия, очень редко – нарушения функции печени.
Лечение: промывание желудка, в/в введение инфузионного раствора (0,9 % раствора натрия хлорида). Проведение симптоматической и поддерживающей терапии. В тяжелых случаях показан гемодиализ. Специфический антидот не известен.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель/Держатель регистрационного удостоверения
АО «ОЛАЙНФАРМ»
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство АО «Олайнфарм»
050009 г. Алматы, пр.Абая 151/115, офис 807
Телефон / факс 007 727 333 46 52
E-mail olainfarm.instr@mail.ru
| Фурагин_рус.doc | 0.08 кб |
| Фурагин_каз.doc | 0.1 кб |