Фурагин таблетки инструкция по применению для детей

Фурагин (Furagin)

💊 Состав препарата Фурагин

✅ Применение препарата Фурагин

Фурагин — антибактериальное средство с бактериостатическим действием, эффективно как в отношении грамположительных (Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus faecalis), так и грамотрицательных (Enterobacteriaceae — Salmonella, Shygella, Proteus, Klebsiella spp, Escherichia coli, Enterobacter и др.) бактерий. Препарат действует на стафилококки и другие патогенные штаммы микроорганизмов, которые устойчивы к сульфаниламидам и антибиотикам. Резистентность микроорганизмов к фурагину развивается медленно и не достигает высокой степени. Минимальная ингибирующая концентрация препарата при лечении инфекций мочевыводящих путей находится в границах от 0.7 мг/л до 20 мг/л. К препарату устойчива Pseudomonas aeruginosa.

Нитрофураны угнетают ферментные системы микроорганизмов, а также другие биохимические процессы в бактериальной клетке, вызывающие разрушение ее цитоплазматической мембраны и клеточной оболочки. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, что улучшает общее состояние больного еще до выраженного подавления микрофлоры.

Абсорбция

Фурагин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция препарата в основном происходит из дистального отдела топкого кишечника путем пассивной диффузии. Абсорбция из дистального отдела тонкого кишечника превышает абсорбцию из проксимального отдела в несколько раз. Это необходимо учитывать при одновременном лечении урогенитальных инфекций и заболеваний ЖКТ (хронические энтериты). После однократной дозы 200 мг C_max действующего вещества достигается в плазме крови через 30 мин, сохраняется на этом уровне в течение 1 ч, затем медленно снижается. Бактериостатическая концентрация в плазме крови сохраняется в течение 8-12 ч. Фурагин связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм/элиминация

10% введенной дозы бкотрансформируется в печени и в почках, при нарушении функции почек происходит биотрансформация большей части введенной дозы. T_1/2 — короткий (около 1 ч). Фурагин выводится почками, преимущественно путем канальцевой секреции (85%). 8-13% фурагина попадают в мочу в неизмененном виде, где его концентрация в среднем многократно превышает минимальную ингибирующую концентрацию для большинства чувствительных бактерий. C_max фурагина в моче – 5.7 мкг/мл.

Острые и хронические инфекции мочевыводящих путей:

— пиелонефрит;

— цистит;

— уретрит;

— простатит;

— послеоперационные инфекции мочеполовой системы.

Фурагин принимают внутрь после еды, запивая большим количеством воды.

Взрослым: по 100-200 мг (2-4 таблетки) 2-3 раза/сут. Курс лечения составляет 7-10 дней и зависит от тяжести заболевания, эффективности лечения, а также от функционального состояния почек. При необходимости курс лечения повторяют через 10-15 дней. Максимальная дневная доза — 600 мг. Для профилактики хронических заболеваний мочевыводящих путей — 50 мг/сут.

Детям в возрасте старше 6 лет: при острой инфекции доза из расчета 5-8 мг/кг массы тела в день, разделив суточную дозу на 3-4 разовые дозы, в течение 7-8 дней. Если необходимо продолжительное лечение, дозу уменьшают до 1-2 мг мг/кг массы тела в день.

Обычно препарат переносится хорошо, но возможны побочные действия.

Частота случаев побочных реакций лекарственного средства — это выраженное в процентах соотношение количества пациентов, у которых в определенное время возникла побочная реакция при применении лекарственного средства к общему количеству пациентов, которые в определенное время применяли это лекарственное средство.

Побочные реакции указаны в соответствии с системными классами органов, в порядке убывания частоты. Критерии частоты развития побочных реакций: свыше 10% — очень частые; 1-10% — частые; 0.1-1% — нечастые; 0.01-0.1% — редкие; меньше 0.01% — очень редкие.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редкие — нарушения кроветворения (агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия).

Нарушения со стороны нервной системы: нечастые — головокружение, сонливость, нарушение зрения; редкие — периферическая невропатия; очень редкие — легкая интракраниальпая гипертензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редкие — острые и хронические легочные реакции. Острая легочная реакция развивается стремительно. Она проявляется тяжелой одышкой, лихорадкой, болью в грудной клетке, кашлем с мокротой или без, эозинофилией (повышение числа эозинофильных гранулоцитов в крови). Имеются сведения об одновременном с острой легочной реакцией появлении высыпаний на коже, зуде, крапивнице, миалгии (мышечная боль), ангионевротическом отеке (отек лица, шеи, тканей полости рта и гортани). В основе острой легочной реакции лежит реакция повышенной чувствительности, которая может развиваться в течение нескольких часов, реже — в течение минут. Острая легочная реакция обладает возвратным характером, она исчезает при прекращении применения препарата. Хроническая легочная реакция может развиваться через длительный промежуток времени после прекращения лечения нитрофуранами (в т. ч. фурагином). Характерно постепенное нарастание одышки, учащенное дыхание, нестабильная лихорадка, эозинофилия, прогрессирующий кашель и интерстициальный пневмонит и/или фиброз легких.

Нарушения со стороны ЖКТ: нечастые — снижение аппетита, тошнота; редкие — рвота, понос; очень редкие — панкреатит (воспаление поджелудочной железы).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редкие — папулезная сыпь, зуд, преходящее выпадение волос; очень редкие — ангионевротический отек, крапивница, дерматит, Erythemamultiforme.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редкие — артралгия (боль в суставах).

Общие нарушения: редкие — слабость, повышение температуры тела.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редкие — холестатическая желтуха, гепатит.

Фурагин окрашивает мочу в коричневый цвет.

Побочные действия уменьшаются, если препарат принимают после еды, запивая большим количеством жидкости.

В случае развития побочных действий следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата.

— повышенная чувствительность к фурагину, к производным группы нитрофурана или к вспомогательным веществам препарата;

— тяжелая почечная недостаточность (почечный клиренс менее 30 мл/мин);

— полиневропатия (в том числе диабетическая);

— недостаточность глюкозо- 6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза);

— порфирия (заболевания, вызванные нарушением обмена продуктов распада гемоглобина);

— беременность и период кормления грудью;

— детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы);

— применение фурагина не рекомендуется в случаях уросепсиса и паренхиматозных инфекций почек.

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (почечный клиренс менее 30 мл/мин).

Применение фурагина не рекомендуется в случаях уросепсиса и паренхиматозных инфекций почек.

При почечной недостаточности не рекомендуется применять одновременно аминогликозиды с фурагином.

Осторожность следует соблюдать в следующих случаях:

— на фоне длительного применения препарата, сахарном диабете, анемии, дефиците витаминов группы В и фолиевой кислоты могут появиться могут появиться симптомы полиневропатии;

— при длительном применении фурагина увеличивается риск развития лекарственноассоциированных поражений легких (токсический альвеолит, эозинофильный пневмонит, плевральный выпот);

— во время длительного приема фурагина периодически следует контролировать количество лейкоцитов в крови, а также функциональные показатели печени и почек, особенно у пациентов старше 65 лет;

— при применении фурагина может развиться диспепсия, вызванная подавлением лекарственным средством нормальной микрофлоры толстого кишечника, следует прекратить прием препарата;

— нитрофураны (в т.ч. фурагин) неблагоприятно влияют на функцию яичек, что проявляется в виде уменьшения количества спермы, уменьшения подвижности сперматозоидов и патологического изменения их морфологии;

— лабораторное исследование пациентов, принимающих фурагин, может дать ложноположительную реакцию на наличие глюкозы в моче, если для определения используется метод восстановления меди. На результаты определения глюкозы в моче, выполненные энзиматическим методом, фурагин влияния не оказывает;

— во время лечения нельзя употреблять алкоголь, так как алкоголь может вызвать дисульфирамоподобную реакцию (усиленное сердцебиение, боль в области сердца, головная боль, тошнота, рвота, судороги, снижение АД, жар и чувство страха).

Лактоза. Каждая таблетка лекарства содержит 18.8 мг моногидрата лактозы. Это лекарство нежелательно принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, с Lapp/лактазным дефицитом или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Сахароза. Каждая таблетка содержит 10 мг сахарозы. Это лекарство нежелательно принимать пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, с глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Нитрофураны малотоксичны.

Факторами риска передозировки являются пожилой возраст, нарушение выделительных функций почек, длительный прием лекарства.

Симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, внезапное повышение температуры, одышка, повышенная утомляемость, депрессия, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм), симметричные парестезии, парезы; симптомы нейротоксического действия (полиневриты, поражения функции почек), острый токсический гепатит, гематотоксичность (гемолитическая или мегалобластная анемия, лейкопения).

Лечение: Отмена лекарственного средства. Прием большого количества жидкости, симптоматическая и поддерживающая терапия (активированный уголь, антигистаминные лекарственные средства, витамины группы В и фолиевая кислота). Специфического антидота нет.

Замедление выведения фурагина с мочой увеличивает риск токсичности препарата:

— при применение пробенецида и сульфинпиразона;

— при применении лекарственных средств, подкисляющие мочу (кислоты, в том числе аскорбиновая кислота, а также кальция хлорид).

Ускорение выведения фурагина с мочой:

— лекарственные средства, подщелачивающие мочу (антацидные средства, содержащие кальций или магний, ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат и др.).

Одновременное применение фурагина и антацидов (содержащих магния трисиликат) снижает абсорбцию препарата и уменьшает его терапевтический эффект.

Следует избегать одновременного применения фурагина с хинолонами (налидиксовой кислотой, оксолиновой кислотой, норфлоксацином) из-за антагонизма.

Не рекомендуется одновременно использовать фурагин вместе с хлорамфениколом и ристомицином, так как повышается риск угнетения кроветворения.

При почечной недостаточности не рекомендуется применять одновременно аминогликозиды с фурагином.

Не сочетать с алкоголь содержащими лекарственными средствами.

При одновременном применении с ингибитороми МАО, пищевыми продуктами, содержащими тирамин (пиво, вино, сыр, фасоль, копчености), возникает риск развития гипертонического криза.

При длительном применении фурагина происходит ингибирование естественного синтеза витаминов группы В и фолиевой кислоты.

Действующее вещество: фуразидин — 50,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 18,8 мг; сахароза — 10,2 мг; крахмал картофельный — 20,0 мг; кальция стеарат — 1,0 мг.

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки от желтого до желто-оранжевого цвета, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

Противомикробное средство — нитрофуран
АТХ J01XE Производные нитрофурана

Фармакодинамика
Противомикробное средство, производное нитрофурана.
Эффективен в отношении грамположительных кокков (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.), грамотрицательных палочек (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp, Klebsiella spp.).
Устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus spp., Acinetobacter spp., большинство штаммов Proteus spp., Serratia spp.
Фуразидин восстанавливается бактериальными флавопротеинами до активных соединений, которые инактивируют или повреждают белки бактерильных рибосом и других макромолекул. В результате нарушаются аэробное дыхание и процессы синтеза белка, клеточной стенки, ДНК и РНК.
Множественный механизм действия объясняет слабую приобретенную устойчивость микрорганизмов к нитрофуранам. В зависимости от концентрации оказывает бактерицидное или бактериостатическое действие.
Против большей части бактерий бактериостатическая концентрация составляет от 10 до 20 мкг/мл. Бактерицидная концентрация примерно в 2 раза выше. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем, улучшение общего состояния больного возможно ещё до выраженного подавления роста микрофлоры.
Фармакокинетика
Абсорбция — в тонкой кишке, путем пассивной диффузии. Всасывание нитрофуранов из дистального сегмента тонкой кишки превышает всасывание из проксимального и медиального сегмента в 2 и 4 раза соответственно (следует учитывать при лечении заболеваний мочевыводящих путей в сочетании с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, в т.ч. с хроническим энтеритом). Плохо всасывается в толстой кишке.
Распределяется равномерно. В высоких концентрациях содержится в лимфе; в желчи его концентрация в несколько раз выше, чем в сыворотке, в спинномозговой жидкости — в несколько раз ниже, чем в сыворотке; в слюне содержится до 30% от концентрации в сыворотке; в крови и тканях концентрация небольшая, что связано с его быстрым выведением, при этом его концентрация в моче значительно выше, чем в крови.
Максимальная концентрация (Сmах) в сыворотке крови сохраняется от 3 до 7-8 ч, в моче обнаруживается через 3-4 ч. Не изменяет pH мочи в отличие от нитрофурантоина.
Метаболизируется в печени (менее 10 %), при снижении выделительной функции почек интенсивность метаболизма возрастает.
Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции (85 %), частично подвергается обратной реабсорбции в канальцах. При низких концентрациях в моче преобладает процесс фильтрации и секреции, при высоких — уменьшается секреция и увеличивается реабсорбция. Являясь слабой кислотой не диссоциирует при кислых значениях pH мочи, подвергается интенсивной реабсорбции, что может усилить системное побочное действие.

Инфекционно-воспалительные заболевания: мочевыводящих путей (цистит, уретрит, пиелонефрит); инфекции женских половых органов; профилактика инфекций при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации.

— Повышенная чувствительность к фуразидину, другим компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к производным нитрофурана;
— нарушение функции почек;
— нарушение функции печени;
— дефицит лактазы, сахаразы/изомальтозы, непереносимость лактозы, фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— беременность;
— лактация;
— детский возраст до 18 лет.
Фуразидин не рекомендуется назначать при уросепсисе и инфекциях паренхимы почек.

При анемии, заболеваниях легких (особенно у пациентов старше 65 лет), заболеваниях нервной системы, сахарном диабете, порфирии, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, витаминов группы В и фолиевой кислоты.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Фурагин принимают внутрь, после еды — по 50-100 мг 3 раза в сутки в течение 7-10 дней.
При необходимости можно провести повторный курс лечения через 10-15 суток, для профилактики инфекций при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации принимают однократно 50 мг за 30 мин до операции или манипуляции.
Максимальная суточная доза — 600 мг.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, снижение аппетита, анорексия, диарея, панкреатит.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, слабость, периферическая нейропатия, развитие полиневрита.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени, холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия, артралгия.
Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения апластическая анемия, эозинофилия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, боль в груди, кашель с и без мокроты, интерстициальный пневмонит, легочный фиброз.
Со стороны сосудов: внутричерепная гипертензия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь (в т.ч. папулезная), энантемы, ангионевротический отек, зуд, крапивница, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема.
Прочие: лихорадка, обратимая алопеция.

Симптомы: нейротоксические реакции, полиневриты, нарушение функции печени, острый токсический гепатит.
Лечение: отмена Фурагина, прием большого количества жидкости, симптоматическая терапия, антигистаминные лекарственные средства, витамины группы В. Специфического антидота нет.

Одновременное применение с ристомицином, хлорамфениколом, сульфаниламидами усиливает риск гематотоксического действия.
Следует избегать одновременного применения других производных нитрофурана, а также лекарственных средств «подкисляющих» мочу (в т.ч. аскорбиновая кислота, кальция хлорид).
Этанол может усиливать выраженность побочных эффектов.
Пробенецид и сульфинпиразон уменьшают выведение фуразидина с мочой. Это может привести к кумуляции фуразидина и повышению его токсичности.
При одновременном применении магний содержащих антацидов уменьшается абсорбция фуразидина.

Для предупреждения развития побочных эффектов назначают обильное питье.
Для профилактики развития невритов необходимо назначать витамины группы В.
Окрашивает мочу в коричневый цвет.
При длительном применении необходим мониторинг картины периферической крови, функции почек и печени, функции легких.
Возможны ложно-положительные результаты при определении глюкозы в моче с помощью ферментативных методов.
Учитывая возможные побочные эффекты со стороны нервной системы во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повешенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
200, 400, 600, 800, 1000 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку (для стационаров).

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-005607

Дата регистрации

2019-06-24

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель