Фуранол показания к применению инструкция

Действующее вещество: нитрофурантоин;

1 таблетка содержит нитрофурантоина 50 мг или 100 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.

Антибактериальные средства. 

Бактериальные инфекции мочевыводящих путей (пиелит, пиелонефрит, цистит, уретрит), в том числе для терапии рецидивов, а также для предотвращения инфекции при урологических операциях, катетеризации, цистоскопии.

• Повышенная чувствительность к нитрофурантоина или к вспомогательным веществам препарата
• анурия
• олигурия;
• острая порфирия;
• почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл / мин);
• цирроз печени
• хронический гепатит
• хроническая сердечная недостаточность II и II степени;
• пациенты, находящиеся на гемодиализе или перитонеальном диализе;
• недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (угроза гемолитической анемии);
• неврит и полиневропатия.

Препарат принимают внутрь, сразу после еды, запивая большим количеством воды.

Острые инфекции : взрослым и детям старше 12 лет — 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Тяжелые хронические рецидивирующие инфекции : взрослым — 100 мг 4 раза в сутки в течение 7 дней.

Для взрослых высшая разовая доза — 300 мг, суточная — 600 мг.

Хирургическая профилактика: взрослым — 100 мг 2 раза в сутки в день процедуры и 3 дня после процедуры.

Если не была принята очередная доза, следует продолжать курс лечения в ранее назначенных дозах.

Нарушения желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, отсутствие аппетита, частота и выраженность которых дозозависимая. Реже наблюдается боль в животе, диарея, панкреатит. Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта бывают реже, если препарат принимать с пищей, запивая большим количеством жидкости.

Со стороны нервной системы: редко — головная боль, сонливость, головокружение, депрессия, эйфория, нистагм, спутанность сознания, психотические реакции, астения, повышение внутричерепного давления. В редких случаях отмечены серьезные и даже необратимые периферические полиневропатии (чувство онемения и жжения в ногах, мышечная слабость), что связано с почечной недостаточностью и длительным применением больших доз препарата. При упомянутых симптомах прием препарата необходимо прекратить.

Нарушение дыхательной системы: редко — острые легочные реакции повышенной чувствительности характеризуются внезапным появлением лихорадки, эозинофилией, кашлем, болью в груди, одышкой. Легочный инфильтрат или уплотнение и плевральный выпот могут возникнуть в течение нескольких часов или дней от начала терапии после прекращения приема препарата они обычно рассасываются. Подострые или острые легочные симптомы, в том числе фиброз легких могут незаметно развиться у больных с длительной терапией; фиброз может быть необратимым, особенно если терапия продолжалась после появления симптомов. У больных бронхиальной астмой могут отмечаться астматические приступы. При появлении первых признаков нарушения дыхательной системы прием препарата необходимо прекратить.

Нарушение функции печени и / или желчевыводящих путей: редко — хронический активный гепатит, холестатическая желтуха (есть дозонезалежни.Метаболизируется и исчезают после отмены препарата), псевдомембранозный колит, холестатический синдром.

Повреждение кожи и подкожной клетчатки : часто — реакции повышенной чувствительности — сыпь, макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд в отдельных случаях ангионевротический отек, анафилаксия, воспаление слюнных желез, экзема, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) , волчаночноподобный синдром.

Нарушение функций кроветворной и лимфатической систем:  редко — мегалобластная анемия, лейкопения, гранулоцитопения или агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Со стороны костно-мышечной системы: подагра, миалгия.

Другие: редко — нарушение зрения, боли в суставах, обратимое выпадение волос, грибковая суперинфекция, возможна резистентность к таким микроорганизмов как Pseudomonas. Фурадонин окрашивает мочу в темно-желтый или коричневый цвет.

Симптомы : рвота.

Лечение : отмена лекарственного средства, употребление большого количества жидкости, применение энтеросорбентов, антигистаминных средств, витаминов группы В. ОСОБЫЕ. Специфического антидота нет.

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Препарат можно применять детям в возрасте от 12 лет.

Фурадонин назначается с осторожностью больным пожилого возраста, у которых повышен риск токсического действия, а именно: острых пульмонологических реакций. Больным, которые получают длительную терапию, целесообразно провести обследование функций легких и прекратить прием препарата при первых проявлениях повреждения легких.

Особую осторожность следует соблюдать при лечении больных с уже существующей патологией почек, печени, неврологическими и аллергическими заболеваниями, а также с состояниями, которые способствуют развитию периферических нейропатии (анемия, сахарный диабет, электролитный дисбаланс, истощение, дефицит витаминов группы В). Фурадонин следует отменить при проявлениях периферической нейропатии.

Также следует соблюдать осторожность при дефиците фолиевой кислоты.

При длительном лечении фурадонина необходимо периодически контролировать состав периферической крови, функциональное состояние печени и почек.

Фурадонин может дать ложноположительные реакции на сахар мочи (при использовании метода восстановления меди).

Фурадонин может вызвать диарею, вызванную Clostridium difficile . Лечение фурадонина изменяет нормальную микрофлору толстой кишки и способствует избыточному росту Clostridium difficile . Если подозревается или подтверждается диарея, вызванная Clostridium difficile , лечение фурадонина следует прекратить и провести соответствующее лечение. Редко лечения фурадонина может привести к появлению устойчивых микроорганизмов. В таком случае следует прекратить прием препарата.

Во время лечения следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, но лицам, у которых во время лечения возникают головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.

Антибактериальная активность фурадонина снижается в щелочной моче, поэтому не следует комбинировать его с препаратами, которые повышают рН мочи. Магния трисиликат снижает всасывание фурадонина, но неизвестно, относится это и к другим антацидных средств.

Нельзя применять одновременно Фурадонин и препараты группы хинолонов.

Выведение фурадонина снижают пробенецид и сульфинпиразон, поэтому нельзя принимать их одновременно.

Карбоангидраза уменьшает антибактериальную активность препарата, нитрофурантоин уменьшает реабсорбцию эстрогенов, эффективность контрацептивных препаратов, о чем должны быть предупреждены пациенты, которые одновременно применяют противозачаточные средства.

Инактивирует перорально протичеревну вакцину.

При одновременном применении налидиксовой кислоты и лекарственных средств, которые блокируют канальцевую секрецию, уменьшается антибактериальный эффект (за счет снижения концентрации нитрофурантоина в моче) и увеличивается токсичность (увеличивает концентрацию в крови) нитрофурантоина.

Применение одновременно с левомицетином, ристомицином и сульфаниламидами усиливает угнетение кроветворения.

При почечной недостаточности не рекомендуется применять одновременно нитрофурантоин и аминогликозиды.

Антибактериальное действие фурадонина значительно усиливается при одновременном применении с антибиотиками (пенициллины и цефалоспорины), хорошо комбинируется с тетрациклином и эритромицином.

При одновременном применении фурадонина с алкоголем взаимодействия не отмечалось. Однако следует воздерживаться от употребления алкоголя, чтобы предотвратить непредвиденные реакции. 

Фурадонин повышает нефротоксичность других нефротоксических лекарственных средств.

Фармакологические. Нитрофурантоин — синтетический противомикробное средство, производное нитрофурана. Оказывает бактериостатическое действие, но может действовать и бактерицидно в зависимости от концентрации и чувствительности микроорганизмов. Нарушает синтез ДНК, РНК и белка в бактериальных клетках. Устойчивость микроорганизмов к нитрофурантоина развивается редко. Нитрофурантоин активен в отношении некоторых грамположительных и грамотрицательных бактерий (стафилококков, стрептококков, кишечной палочки, возбудителей брюшного тифа, дизентерии, различных штаммов протея).

Фармакокинетика. Нитрофурантоин хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в сыворотке крови после приема внутрь достигается через 30 мин. Прием пищи в пищеварительном тракте также может увеличить биодоступность нитрофурантоина и продолжительность терапевтической концентрации. Нитрофурантоин на 20-60% связывается с белками плазмы крови. Несмотря на то, что препарат метаболизируется в печени и мышечных тканях, от 30% до 50% дозы выделяется с мочой в неизмененном виде. Поэтому он обладает бактериостатическим и бактерицидным действием при инфекциях мочевыводящих путей. Препарат полностью выводится из организма почками. Период полувыведения составляет примерно 20 минут. Фурадонин активный в кислой моче. Если рН мочи превышает 8, большая часть бактерицидной активности теряется. Фурадонин проникает через плаценту и гематоэнцефалический барьер, в грудное молоко.

Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

4 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре до + 30 о С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке;

по 10 таблеток в блистере,

по 2 блистера в пачке с картона.

По рецепту.

• Фурадонин
• Фурадонин (таблетки 50 мг или 100 мг)
• Фурадонин (таблетки 100 мг)
• Фурадонин (таблетки 50 мг)
• Фурадонин Авексима (таблетки)
• Фурадонин Озон (таблетки)
• Фурадонин Реневал (таблетки)
• Фурадонин-ЛекТ (таблетки)

Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Одна таблетка содержит: действующего вещества: нитрофурантоина 50 мг или 100 мг; вспомогательные вещества: картофельный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат.

Антибактериальные средства для системного применения. Производные нитрофурана.
Код АТХ: J01XE01.

Фармакодинамика
Синтетическое противомикробное средство широкого спектра действия. Действует бактерицидно.
Механизм действия связан с восстановлением фурадонина в активный интермедиант, который повреждает рибосомальные протеины, нарушает синтез белка, ДНК, РНК. В высоких дозах нарушает проницаемость клеточной мембраны бактерий.
Активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных аэробных бактерий: Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Shigella spp. Слабо активен в отношении Enterococcus spp., грибов рода Candida. Не активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.
Большинство штаммов Proteus и Serratia устойчивы к фурадонину.
Фармакокинетика
Фурадонин хорошо всасывается в верхних отделах желудочно-кишечного тракта и быстро выводится с мочой. Период полувыведения около 30 мин. Максимальная экскреция с мочой происходит через 2– 4 ч после приема фурадонина, доля неизменного лекарства составляет около 40–45 %.

— неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит, уретрит, пиелит), вызванные чувствительными микроорганизмами;
— профилактика инфекций при урологических операциях и обследованиях (цистоскопия, катетеризация).

— повышенная чувствительность к нитрофурантоину или нитрофуранам;
— выраженные нарушения функции почек, почечная недостаточность, олигурия (клиренс креатина менее 60 мл/мин);
— детский возраст до 6 лет, беременность, и период кормления грудью из-за возможной гемолитической анемии у плода или новорожденного в связи с незрелостью ферментных систем эритроцитов;
— цирроз печени, хронический гепатит;
— хроническая сердечная недостаточность (III-IV класс по NYHA);
— недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— острая порфирия.

Применяют внутрь, во время еды, запивая большим количеством воды.
Взрослые пациенты
Острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей: 50 мг четыре раза в день в течение семи дней. Тяжелая повторная инфекция: 100 мг четыре раза в день в течение семи дней.
Длительная поддерживающая терапия: 50–100 мг один раз в день.
Профилактика: 50 мг четыре раза в день урологических операций и обследований и 3 дня после них.
Дети старше 6 лет
Острые неосложенные инфекции мочевыводящих путей: 3 мг/кг/сутки в четыре приема в течение семи дней. Поддерживающая терапия: 1 мг/кг один раз в день.
Для детей с массой тела менее 25 кг рекомендуется применение лекарственного средства в виде суспензии.

Прием препарата должен быть прекращен при наличии первых признаков периферической нейропатии (возникновение парестезий), т.к. развитие данного осложнения может быть опасным для жизни.
Необходимо прекратить лечение фурадонином при возникновении необъяснимых симптомов нарушения функции легких, печени, гематологических и неврологических расстройств.
В случае появления признаков поражения легких прием фурадонина должен быть немедленно прекращен. Необходим тщательный мониторинг функций легких у пациентов, получающих длительное лечение фурадонином, особенно в пожилом возрасте.
Необходим тщательный мониторинг пациентов, получающих длительную терапию фурадонином, с целью выявления признаков развития гепатита.
После приема фурадонина моча может окраситься в желтый или коричневый цвет. У пациентов, получающих фурадонин, могут наблюдаться ложноположительные реакции при определении глюкозы в моче.
Прием фурадонина должен быть прекращен при проявлении признаков гемолиза у пациентов с подозрением на недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта могут быть сведены к минимуму при приеме препарата с пищей, молоком или при снижении дозы.
При длительной терапии возможно развитие суперинфекции, вызванной грибами или нечувствительными микроорганизмами.
Нитрофурантоин следует использовать с осторожностью при нарушении функции почек (клиренс креатинина 60–90 мл/мин), подозрении на дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы или других ферментов эритроцитов, у ослабленных пациентов, лиц с аллергией, патологией печени, легких, неврологическими расстройствами.

Применение во время беременности фурадонина противопоказано. При необходимости его применения в период лактации следует отлучать ребенка от груди на весь период лечения.

Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.

Следует соблюдать у лиц с сахарным диабетом, анемией, электролитными нарушениями, дефицитом витаминов группы В, т.к. возможно усиление нейротоксического действия препарата.

Для лечения заболеваний коркового вещества почек (гломерулонефритов), гнойного паранефрита, простатита. Особенно для лечения паренхиматозной инфекции одной нефункционирующей почки. В случае рецидивирующей или тяжелой инфекции должны быть исключены причины, связанные с хирургическим вмешательством.

Фурадонин может вызвать головокружение и сонливость. Пациент не должен управлять автомобилем или работать с движущимися механизмами во время приема лекарственного средства.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боль в животе, диарея, панкреатит, псевдомембранозный колит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: холестатическая желтуха, холестатический синдром, хронический активный гепатит (иногда с летальным исходом, как правило при длительной терапии). При появлении симптомов гепатотоксичности прием препарата необходимо прекратить.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение, депрессия, эйфория, нистагм, спутанность сознания, психотические реакции, внутричерепная гипертензия. В редких случаях серьезная и даже необратимая периферическая нейропатия (включая поражение глазного нерва) с симптомами сенсорных и моторных расстройств. При упомянутых симптомах прием препарата необходимо прекратить.
Со стороны дыхательной системы: острые легочные реакции (обычно развиваются в течение первой недели лечения и обратимы после отмены препарата) характеризуются внезапным появлением лихорадки, эозинофилией, кашлем, болью в груди, одышкой, образованием легочного инфильтрата, плеврального выпота.
Хронические легочные реакции встречаются редко, у пациентов, которые получали длительную терапию в течение 6 месяцев и более, чаще у пожилых пациентов. Степень выраженности зависит от длительности лечения после первых клинических симптомов. Могут возникать изменения на ЭКГ, связанные с легочными реакциями, редко – цианоз, коллапс. Нарушение функции легких может быть необратимым.
При появлении первых признаков нарушения со стороны дыхательной системы прием препарата необходимо прекратить.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции повышенной чувствительности – кожные высыпания, макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд в отдельных случаях: ангионевротический отек, анафилаксия, воспаление слюнных желез, экзема, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), волчаночноподобный синдром.
Со стороны кроветворной и лимфатической систем: лейкопения, гранулоцитопения или агранулоцитоз, тромбоцитопения, мегалобластная анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия.
Прочие: обратимая алопеция, суперинфекция (чаще вызванная синегнойной палочкой или грибами), окрашивание мочи в темно-желтый или коричневый цвет.

Всасывание фурадонина увеличивается при приеме вместе с пищей или вместе с лекарственными средствами, вызывающими задержку опорожнения желудка.
Трисиликат магния уменьшает всасывание фурадонина.
Пробенецид и сульфинпиразон уменьшают почечную экскрецию фурадонина.
Ингибиторы карбоангидразы и средства, вызывающие щелочную реакцию мочи, уменьшают антибактериальную активность фурадонина.
Фурадонин и противомикробные средства из группы фторхинолонов являются антибактериальными антагонистами.
Фурадонин может подавлять кишечную флору, что приводит к снижению абсорбции эстрогенов и эффективности эстрогенсодержащих контрацептивов. Пациенткам рекомендуется применять негормональные методы контрацепции.
Фурадонин может инактивировать пероральную вакцину против тифа.

Симптомы: при введении высоких доз возможно появление головокружения, тошноты, рвоты.
Лечение: отмена препарата, прием большого количества жидкости для увеличения экскреции препарата с мочой, гемодиализ, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.

10 таблеток в контурной безъячейковой и контурной ячейковой упаковке. 1 контурную безъячейковую упаковку или 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Для поставок в лечебно-профилактические учреждения: по 600, 1000 контурных безъячейковых упаковок или 500, 1000 контурных ячейковых упаковок вместе с 10 инструкциями по применению помещают в групповую коробку из картона.

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

4 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.

По рецепту.

Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева 64, тел/факс +375177735612.