Футарон
МНН: Фузидовая кислота
Производитель: Сигма-Тек Фармасьютикал Индастриз
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Fusidic acid
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019849
Информация о регистрации в РК:
16.11.2018 — 16.11.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Футарон
Международное непатентованное название
Фузидовая кислота
Лекарственная форма
Капли глазные 1 % 5 г
Состав
1 г препарата содержит
активное вещество — фузидовая кислота (микронизированной), эквивалентно фузидовой кислоты гемигидрату 10,0 мг,
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, маннит, карбомер 940, трометамол, бензалкония хлорид 50 %, вода для инъекций.
Описание
Однородная вязкая суспензия белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, для лечения заболеваний глаз прочие. Противомикробные препараты. Антибиотики. Фузидовая кислота
Код АТХ S01АA13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Лекарственная форма препарата представляет собой вязкие глазные капли, что обеспечивает длительный контакт с конъюнктивой и достаточную концентрацию фузидовой кислоты в слезной жидкости.
Через 1 и 12 ч после однократного применения одной капли Футарона концентрация фузидовой кислоты в слезной жидкости составляет 15,7 — 40 мкг/мл и 1,4 — 5,6 мкг/мл соответственно. Во внутриглазной жидкости средняя концентрация фузидовой кислоты, равная 0,3 мкг/мл (после однократного применения) поддерживается, по крайней мере, в течение 12 ч, при этом фузидовая кислота в сыворотке крови не определяется.
Фармакодинамика
Фузидовая кислота – антибиотик полициклической структуры, механизм действия которого основан на ингибировании синтеза бактериальных белков посредством взаимодействия с фактором элонгации G. При этом нарушается гидролиз гуанозинтрифосфатов, что ведет к прекращению удлинения пептидной цепи. Фузидовая кислота обладает бактериостатической, а в очень высоких дозах и бактерицидной активностью.
Фузидовая кислота активна в отношении микроорганизмов, наиболее часто вызывающих глазные инфекции: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza. Enterobacteriaciae и Pseudomonas spp. устойчивы к действию фузидовой кислоты.
Показания к применению
Бактериальные инфекции глаз, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— конъюнктивит
— блефарит
— кератит
— дакриоцистит.
Способ применения и дозы
Для местного применения.
Перед применением глазные капли следует взбалтывать.
Взрослым и детям старше 8 лет Футарон закапывают по 1 капле в оба глаза (в конъюнктивальный мешок) каждые 12 часов в течение 7 дней — 2 раза в сутки.
При отсутствии эффекта в течение 7 дней от начала лечения применение Футарона следует пересмотреть терапию.
Побочные действия
— аллергические реакции (в виде крапивницы и отека фолликулов переходной складки конъюнктивы)
-зуд, жжение, гиперемия конъюнктивы, болезненность, слезотечение, отек век, обострение конъюнктивита
— возможны ириты.
Противопоказания
— гиперчувствительность к фузидовой кислоте или другим компонентам препарата
— не применяется у детей до 8 лет
— беременность и период лактации.
Лекарственные взаимодействия
Данные по лекарственному взаимодействию препарата отсутствуют.
Особые указания
Препарат в форме глазных капель не предназначен для внутриглазных инъекций!
Применение препарата следует прекратить при появлении любых признаков гиперчувствительности.
После каждого использования необходимо закрывать флакон с препаратом. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности.
Избегать контакта с мягкими контактными линзами; удалить контактные линзы перед применением и выждать не менее 15 мин после закапывания препарата.
Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения Футарона, поскольку его компоненты могут вызвать помутнение линз.
Беременность и период лактации
Достаточного опыта применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пациентам, у которых после применения препарата временно теряется четкость зрения, следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Данные по передозировке фузидовой кислоты при использовании в форме глазных капель отсутствуют.
Форма выпуска и упаковка
По 5 г препарата помещают в пластиковый флакон с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
После вскрытия флакона препарат использовать в течение 30 дней.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечение срока хранения.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Сигма-Тек Фармасьютикал Индастриз», Сектор В1, Промышленная Зона Номер 6, 6 Октобер Сити, Египет
Владельцем торговой марки и сетрификата регистрации является компания
«Уорлд Медицин Офтальмикс», Великобритания
Владелец регистрационного удостоверения
«Уорлд Медицин Офтальмикс», Великобритания
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукции (товара)
РК, г.Алматы, ул. Суюнбая 222 Б
Тел/факс: 8(7272)529090
| 932105061477976959_ru.doc | 46.5 кб |
| 165665011477978132_kz.doc | 72.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противомикробные препараты. Антибиотики. Фузидовая кислота.
Код АТХ S01AA13
Футарон показан для лечения бактериальных инфекций глаз, вызванных чувствительными к фузидовой кислоте микроорганизмами.
— гиперчувствительность к фузидовой кислоте или другим компонентам препарата
Исследования лекарственных взаимодействий не проводились. При местном применении в форме глазных капель в плазме крови отмечаются незначительные концентрации фузидовой кислоты, поэтому системные лекарственные взаимодействия маловероятны.
При использовании препарата следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных средств.
Сообщалось о случаях развития резистентности у микроорганизмов к фузидовой кислоте. Как и при применении других антибиотиков, при длительном или повторном использовании лекарственного средства риск развития резистентности у микроорганизмов повышается.
Не рекомендуется носить контактные линзы в период лечения Футароном, поскольку микрокристаллы фузидовой кислоты могут вызвать появление царапин на линзах или роговице. Носить контактные линзы можно через 12 часов после прекращения терапии.
В случае необходимости совместного использования Футарона с другими офтальмологическими препаратами, интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Следует избегать контакта наконечника капельницы с какими-либо поверхностями с целью предупреждения контаминации раствора микроорганизмами.
Футарон содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз, особенно у пациентов с синдромом сухого глаза или повреждениями роговицы. При возникновении необычных ощущений, покалывания или боли в глазах после использования препарата следует обратиться к врачу.
Бензалкония хлорид может абсорбироваться мягкими контактными линзами и изменять цвет контактных линз.
Достаточного опыта применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет.
Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Тем не менее, при использовании препарата может нарушаться четкость зрения, что следует принимать во внимание.
Режим дозирования
Для местного применения.
Закапывают по 1 капле в пораженный глаз 2 раза в сутки.
Лечение следует продолжать не менее 48 часов после исчезновения симптомов заболевания.
Данные по передозировке фузидовой кислоты при использовании в форме глазных капель отсутствуют.
Часто
— нарушение четкости зрения (преходящее)
— боль в глазах (включая жжение и покалывание), зуд в глазах; раздражение/дискомфорт в глазах
Нечасто
— гиперчувствительность
— отек век, слезотечение
— ангионевротический отек, сыпь
Редко
— обострение конъюнктивита
— крапивница
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
1 г препарата содержит
активное вещество — фузидовая кислота (микронизированной), эквивалентно фузидовой кислоты гемигидрату 10,0 мг,
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, маннит, карбомер 940, трометамол, бензалкония хлорид 50%, вода для инъекций.
Однородная вязкая суспензия белого или почти белого цвета.
По 5 г препарата помещают в пластиковый флакон с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранитель-ным кольцом.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре не выше 30°С.
После вскрытия флакона препарат использовать в течение 30 дней.
Хранить в недоступном для детей месте!
По рецепту
Сведения о производителе
«Сигма-Тек Фармасьютикал Индастриз», Египет
Сектор В1, Промышленная Зона Номер 6, 6 Октобер Сити
Держатель регистрационного удостоверения
«УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД», Грузия
ул.Бербути,10/ ул.Алмасиани, 19-21, офис 26 (корп.II), г. Тбилиси
тел./факс +995 322 31 31 86, +995 322 31 31 87
info@worldmedicine.ge
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «TROKA-S PHARMA»,
г. Алматы, пр. Суюнбая, 222б
Сотовый тел +7 701 786 33 98.
Эл. почта: pvpharma@worldmedicine.kz
Лекарственная форма
Капли глазные
Состав
1 г препарата содержит
активное вещество — фузидовая кислота (микронизированной), эквивалентно фузидовой кислоты гемигидрату 10,0 мг,
вспомогательные вещества:
- динатрия эдетат
- маннит
- карбомер 940
- трометамол
- бензалкония хлорид 50 %
- вода для инъекций
Фармакодинамика
Фузидовая кислота – антибиотик полициклической структуры, механизм действия которого основан на ингибировании синтеза бактериальных белков посредством взаимодействия с фактором элонгации G. При этом нарушается гидролиз гуанозинтрифосфатов, что ведет к прекращению удлинения пептидной цепи. Фузидовая кислота обладает бактериостатической, а в очень высоких дозах и бактерицидной активностью.
Фузидовая кислота активна в отношении микроорганизмов, наиболее часто вызывающих глазные инфекции:
- Staphylococcus aureus
- Streptococcus pneumoniae
- Haemophilus influenza
Enterobacteriaciae и Pseudomonas spp.устойчивы к действию фузидовой кислоты.
Фармакокинетика
Лекарственная форма препарата представляет собой вязкие глазные капли, что обеспечивает длительный контакт с конъюнктивой и достаточную концентрацию фузидовой кислоты в слезной жидкости.
Через 1 и 12 ч после однократного применения одной капли Футарона концентрация фузидовой кислоты в слезной жидкости составляет 15,7 — 40 мкг/мл и 1,4 — 5,6 мкг/мл соответственно. Во внутриглазной жидкости средняя концентрация фузидовой кислоты, равная 0,3 мкг/мл (после однократного применения) поддерживается, по крайней мере, в течение 12 ч, при этом фузидовая кислота в сыворотке крови не определяется.
Побочные действия
-аллергические реакции (в виде крапивницы и отека фолликулов переходной складки конъюнктивы)
-зуд, жжение, гиперемия конъюнктивы, болезненность, слезотечение, отек век, обострение конъюнктивита
— возможны ириты.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Препарат в форме глазных капель не предназначен для внутриглазных инъекций!
Применение препарата следует прекратить при появлении любых признаков гиперчувствительности.
После каждого использования необходимо закрывать флакон с препаратом. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности.
Избегать контакта с мягкими контактными линзами; удалить контактные линзы перед применением и выждать не менее 15 мин после закапывания препарата.
Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения Футарона, поскольку его компоненты могут вызвать помутнение линз.
Беременность и период лактации
Достаточного опыта применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пациентам, у которых после применения препарата временно теряется четкость зрения, следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Показания
Бактериальные инфекции глаз, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- — конъюнктивит
— блефарит
— кератит
— дакриоцистит
Противопоказания
— гиперчувствительность к фузидовой кислоте или другим компонентам препарата
— не применяется у детей до 8 лет
— беременность и период лактации.
Лекарственное взаимодействие
Данные по лекарственному взаимодействию препарата отсутствуют.
Полное описание
[RU]
Торговое название
Футарон
Международное непатентованное название
Фузидовая кислота
Лекарственная форма
Капли глазные 1 % 5 г
Состав
1 г препарата содержит
активное вещество — фузидовая кислота (микронизированной), эквивалентно фузидовой кислоты гемигидрату 10,0 мг,
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, маннит, карбомер 940, трометамол, бензалкония хлорид 50 %, вода для инъекций.
Описание
Однородная вязкая суспензия белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, для лечения заболеваний глаз прочие. Противомикробные препараты. Антибиотики. Фузидовая кислота
Код АТХ S01АA13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Лекарственная форма препарата представляет собой вязкие глазные капли, что обеспечивает длительный контакт с конъюнктивой и достаточную концентрацию фузидовой кислоты в слезной жидкости.
Через 1 и 12 ч после однократного применения одной капли Футарона концентрация фузидовой кислоты в слезной жидкости составляет 15,7 — 40 мкг/мл и 1,4 — 5,6 мкг/мл соответственно. Во внутриглазной жидкости средняя концентрация фузидовой кислоты, равная 0,3 мкг/мл (после однократного применения) поддерживается, по крайней мере, в течение 12 ч, при этом фузидовая кислота в сыворотке крови не определяется.
Фармакодинамика
Фузидовая кислота – антибиотик полициклической структуры, механизм действия которого основан на ингибировании синтеза бактериальных белков посредством взаимодействия с фактором элонгации G. При этом нарушается гидролиз гуанозинтрифосфатов, что ведет к прекращению удлинения пептидной цепи. Фузидовая кислота обладает бактериостатической, а в очень высоких дозах и бактерицидной активностью.
Фузидовая кислота активна в отношении микроорганизмов, наиболее часто вызывающих глазные инфекции: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza. Enterobacteriaciae и Pseudomonas spp. устойчивы к действию фузидовой кислоты.
Показания к применению
Бактериальные инфекции глаз, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— конъюнктивит
— блефарит
— кератит
— дакриоцистит.
Способ применения и дозы
Для местного применения.
Перед применением глазные капли следует взбалтывать.
Взрослым и детям старше 8 лет Футарон закапывают по 1 капле в оба глаза (в конъюнктивальный мешок) каждые 12 часов в течение 7 дней — 2 раза в сутки.
При отсутствии эффекта в течение 7 дней от начала лечения применение Футарона следует пересмотреть терапию.
Побочные действия
— аллергические реакции (в виде крапивницы и отека фолликулов переходной складки конъюнктивы)
-зуд, жжение, гиперемия конъюнктивы, болезненность, слезотечение, отек век, обострение конъюнктивита
— возможны ириты.
Противопоказания
— гиперчувствительность к фузидовой кислоте или другим компонентам препарата
— не применяется у детей до 8 лет
— беременность и период лактации.
Лекарственные взаимодействия
Данные по лекарственному взаимодействию препарата отсутствуют.
Особые указания
Препарат в форме глазных капель не предназначен для внутриглазных инъекций!
Применение препарата следует прекратить при появлении любых признаков гиперчувствительности.
После каждого использования необходимо закрывать флакон с препаратом. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности.
Избегать контакта с мягкими контактными линзами; удалить контактные линзы перед применением и выждать не менее 15 мин после закапывания препарата.
Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения Футарона, поскольку его компоненты могут вызвать помутнение линз.
Беременность и период лактации
Достаточного опыта применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пациентам, у которых после применения препарата временно теряется четкость зрения, следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Данные по передозировке фузидовой кислоты при использовании в форме глазных капель отсутствуют.
Форма выпуска и упаковка
По 5 г препарата помещают в пластиковый флакон с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
После вскрытия флакона препарат использовать в течение 30 дней.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечение срока хранения.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Сигма-Тек Фармасьютикал Индастриз», Сектор В1, Промышленная Зона Номер 6, 6 Октобер Сити, Египет
Владельцем торговой марки и сетрификата регистрации является компания
«Уорлд Медицин Офтальмикс», Великобритания
Владелец регистрационного удостоверения
«Уорлд Медицин Офтальмикс», Великобритания
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукции (товара)
РК, г.Алматы, ул. Суюнбая 222 Б
Тел/факс: 8(7272)529090
</
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ФУТАРОН
Торговое название
Футарон
Международное непатентованное название
Фузидовая кислота
Лекарственная форма
Капли глазные 1 % 5 г
Состав
1 г препарата содержит
активное вещество — фузидовая кислота (микронизированной), эквивалентно фузидовой кислоты гемигидрату 10,0 мг,
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, маннит, карбомер 940, трометамол, бензалкония хлорид 50 %, вода для инъекций.
Описание
Однородная вязкая суспензия белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, для лечения заболеваний глаз прочие. Противомикробные препараты. Антибиотики. Фузидовая кислота
Код АТХ S01АA13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Лекарственная форма препарата представляет собой вязкие глазные капли, что обеспечивает длительный контакт с конъюнктивой и достаточную концентрацию фузидовой кислоты в слезной жидкости.
Через 1 и 12 ч после однократного применения одной капли Футарона концентрация фузидовой кислоты в слезной жидкости составляет 15,7 — 40 мкг/мл и 1,4 — 5,6 мкг/мл соответственно. Во внутриглазной жидкости средняя концентрация фузидовой кислоты, равная 0,3 мкг/мл (после однократного применения) поддерживается, по крайней мере, в течение 12 ч, при этом фузидовая кислота в сыворотке крови не определяется.
Фармакодинамика
Фузидовая кислота – антибиотик полициклической структуры, механизм действия которого основан на ингибировании синтеза бактериальных белков посредством взаимодействия с фактором элонгации G. При этом нарушается гидролиз гуанозинтрифосфатов, что ведет к прекращению удлинения пептидной цепи. Фузидовая кислота обладает бактериостатической, а в очень высоких дозах и бактерицидной активностью.
Фузидовая кислота активна в отношении микроорганизмов, наиболее часто вызывающих глазные инфекции: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza. Enterobacteriaciae и Pseudomonas spp. устойчивы к действию фузидовой кислоты.
Показания к применению
Бактериальные инфекции глаз, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— конъюнктивит
— блефарит
— кератит
— дакриоцистит.
Способ применения и дозы
Для местного применения.
Перед применением глазные капли следует взбалтывать.
Взрослым и детям старше 8 лет Футарон закапывают по 1 капле в оба глаза (в конъюнктивальный мешок) каждые 12 часов в течение 7 дней — 2 раза в сутки.
При отсутствии эффекта в течение 7 дней от начала лечения применение Футарона следует пересмотреть терапию.
Побочные действия
— аллергические реакции (в виде крапивницы и отека фолликулов переходной складки конъюнктивы)
-зуд, жжение, гиперемия конъюнктивы, болезненность, слезотечение, отек век, обострение конъюнктивита
— возможны ириты.
Противопоказания
— гиперчувствительность к фузидовой кислоте или другим компонентам препарата
— не применяется у детей до 8 лет
— беременность и период лактации.
Лекарственные взаимодействия
Данные по лекарственному взаимодействию препарата отсутствуют.
Особые указания
Препарат в форме глазных капель не предназначен для внутриглазных инъекций!
Применение препарата следует прекратить при появлении любых признаков гиперчувствительности.
После каждого использования необходимо закрывать флакон с препаратом. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности.
Избегать контакта с мягкими контактными линзами; удалить контактные линзы перед применением и выждать не менее 15 мин после закапывания препарата.
Не рекомендуется носить контактные линзы в период применения Футарона, поскольку его компоненты могут вызвать помутнение линз.
Беременность и период лактации
Достаточного опыта применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пациентам, у которых после применения препарата временно теряется четкость зрения, следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Данные по передозировке фузидовой кислоты при использовании в форме глазных капель отсутствуют.
Форма выпуска и упаковка
По 5 г препарата помещают в пластиковый флакон с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
После вскрытия флакона препарат использовать в течение 30 дней.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечение срока хранения.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Сигма-Тек Фармасьютикал Индастриз», Сектор В1, Промышленная Зона Номер 6, 6 Октобер Сити, Египет
Владельцем торговой марки и сетрификата регистрации является компания
«Уорлд Медицин Офтальмикс», Великобритания