Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фузимет
Мазь для наружного применения от светло-желтого до желтого цвета.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), ланолин безводный, вазелин, вода очищенная.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
25 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
150 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы полимерные (1) — пачки картонные.
25 г — тубы полимерные (1) — пачки картонные.
150 г — тубы полимерные (1) — пачки картонные.
0.5 кг — банки полимерные (1) — пачки картонные.
0.93 кг — банки полимерные (1) — пачки картонные.
2 кг — банки полимерные (1) — пачки картонные.
3 кг — банки полимерные (1) — пачки картонные.
0.5 кг — банки стеклянные (1) — пачки картонные.
0.93 кг — банки стеклянные (1) — пачки картонные.
2 кг — банки стеклянные (1) — пачки картонные.
3 кг — банки стеклянные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фузидат натрия (фузидин-натрия) — натриевая соль фузидовой (фузидиевой) кислоты, антибиотик, проявляющий высокую специфическую противомикробную активность в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. устойчивых к пенициллинам, стрептомицину, хлорамфениколу, эритромицину), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus spp., Moraxella spp. и Corynebacterium spp.
Обладает высокой антимикробной активностью в отношении Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентный и метициллин-чувствительный); меньшая — в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae).
Неактивен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp. и других грамотрицательных бактерий, а также простейших и грибов.
Диоксометилтетрагидропиримидин является стимулятором клеточной регенерации, обладает анаболической и антикатаболической активностью, сокращает сроки заживления ран.
Фармакокинетика
Фузидат натрия при наружном применении глубоко проникает в кожу в области пораженных участков.
Диоксометилтетрагидропиримидин при местном применении в виде мази практически не абсорбируется в системный кровоток.
Показания препарата
Фузимет
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний кожи, вызываемых чувствительными к фузидату натрия микроорганизмами:
- поверхностные фолликулиты;
- фурункулез;
- пиодермия;
- импетиго;
- гидраденит;
- глубокие раны и ссадины;
- сикоз;
- инфицированные раны и язвенные поверхности.
Лечение ожогов I-III-IV степени в качестве антимикробного и регенерирующего средства во второй фазе раневого процесса,
Режим дозирования
Наружно. После удаления гноя и некротических масс мазь наносят тонким слоем 1-2 раза в день, при ожогах — 2-3 раза в неделю.
Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания.
При обширных раневых процессах возможно сочетание мази с приемом фузидата натрия внутрь. В таких случаях доза фузидата натрия устанавливается врачом.
Средняя продолжительность курса терапии мазью 10-14 дней, возможно продление курса до 3-х недель.
Побочное действие
Редко (>0,01% и <0,1%): аллергические реакции.
Очень редко (<0,01%): местнораздражающее действие в виде покраснения и зуда, что обычно не требует отмены препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- индивидуальная непереносимость компонентов мази;
- беременность, период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
- лейкоз (лейкемические формы, особенно миелоидные), лимфогранулематоз, гемобластозы, злокачественные заболевания костного мозга.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Передозировка
За время пострегистрационного использования препарата случаев передозировки не отмечено.
Лекарственное взаимодействие
Наблюдается усиление действия мази при сочетании применения мази и таблеток фузидата натрия.
Усиливается действие мази при сочетании с антибиотиками (полусинтетические пенициллины, тетрациклины, макролиды). Путь введения антибиотика не имеет определяющего значения.
Условия хранения препарата Фузимет
При температуре не выше 15°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Фузимет
Условия реализации
Без рецепта.
В 1 г мази содержится:
Активное вещество: фузидат натрия – 20 мг.
Вспомогательные вещества: ланолин* – 46 мг; цетиловый спирт – 4 мг; парафин жидкий** – 140 мг; парафин мягкий белый** – 790 мг.
* содержит не более 200 ррт бутилгидрокситолуола.
** содержит около 10 ррт альфа-токоферола.
Гомогенная полупрозрачная мазь от желтоватого до белого цвета.
антибиотик полициклической структуры
Код АТХ
D06АХ01
Фармакодинамика.
Бактериостатический антибиотик.
Фузидовая кислота относится к группе фузидинов, антимикробных соединений, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке.
К фузидовой кислоте чувствительны грамположительные бактерии и грамотрицательные кокки, например, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая метициллинрезистентные штаммы), Nocardia asteroides, Corynebacterium minutissimum, Streptococcus pyogenes, Pseudomonas spp, Clostridium spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Неактивен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp. и др. грамотрицательных бактерий, а также простейших и грибов.
Фармакокинетика.
При наружном применении системная абсорбция фузидовой кислоты низкая. В системный кровоток не попадает.
Кожные инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к фузидовой кислоте.
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
беременность, период лактации
Способ применения и дозировка
Наружно.
У взрослых и детей с рождения до 18 лет мазь наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 3-4 раза в день.
При использовании марлевых повязок частота нанесения может быть уменьшена до 1-2 раз в день.
Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и в среднем составляет 7-14 дней.
Частота побочных эффектов относится к категории очень редко – побочные эффекты могут ожидаться примерно у 5% пациентов.
Ниже приводятся данные о неблагоприятных побочных реакциях в зависимости от частоты из возникновения
Очень часто ? 1/10
Часто ? 1/100 и Нечасто ? 1/1000 и Редко ? 1/10000 и Очень редко <1/10000
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто:
Сыпь (эритематозная, макулопапулезная, пустулезная), раздражение кожи, включая боль, чувство жжения, чувство покалывания на коже, зуд, сухость кожи, контактный дерматит,
Редко:
крапивница, ангионевротический отек, экзема, периорбитальный отек, эритема.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко:
Аллергические реакции.
Нарушения со стороны органа зрения:
Редко:
Раздражение конъюктивы.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка маловероятна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не выявлены.
Не наносить мазь Фуцидин® на кожу в области глаз, поскольку фузидат натрия, при попадании в глаза, вызывает раздражение конъюнктивы. Фуцидин® мазь содержит ланолин и цетиловый спирт, которые могут послужить причиной появления местных аллергических кожных реакций (например, контактного дерматита). При использовании фузидовой кислоты может развиться бактериальная устойчивость. Как и у других антибиотиков, длительное или периодически повторяющееся использование может увеличить риск развития устойчивости к антибиотикам.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами
Влияние на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами не выявлено.
Мазь для наружного применения 2 %.
15 г препарата в тубу алюминиевую, лакированную изнутри с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой.
1 туба вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпуск по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
ЛЕО Фарма А/С,
Индустрипаркен 55, ДК-2750 Баллеруп, Дания
LEO Pharma A/S,
Industriparken 55, DK-2750 Ballemp, Denmark
Производитель/Выпускающий контроль качества
ЛЕО Лэбораторис Лимитед,
285 Кешел Роад, Дублин 12, Ирландия.
Leo Laboratories Limited,
285 Cashel Road, Dublin 12, Ireland
Претензии потребителей направлять по адресу
ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ»
119048, Москва, ул. Усачева, д.2, стр.1
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с антибактериальным действием для наружного применения
Действующие вещества
— натриевая соль фузидовой кислоты (fusidic acid)
— диоксометилтетрагидропиримидин (dioxomethyltetrahydropyrimidine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Мазь для наружного применения от светло-желтого до желтого цвета.
| 100 г | |
| натриевая соль фузидовой кислоты | 2 г |
| диоксометилтетрагидропиримидин | 1 г |
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), ланолин безводный, вазелин, вода очищенная.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
25 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
150 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы полимерные (1) — пачки картонные.
25 г — тубы полимерные (1) — пачки картонные.
150 г — тубы полимерные (1) — пачки картонные.
0.5 кг — банки полимерные (1) — пачки картонные.
0.93 кг — банки полимерные (1) — пачки картонные.
2 кг — банки полимерные (1) — пачки картонные.
3 кг — банки полимерные (1) — пачки картонные.
0.5 кг — банки стеклянные (1) — пачки картонные.
0.93 кг — банки стеклянные (1) — пачки картонные.
2 кг — банки стеклянные (1) — пачки картонные.
3 кг — банки стеклянные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фузидат натрия (фузидин-натрия) — натриевая соль фузидовой (фузидиевой) кислоты, антибиотик, проявляющий высокую специфическую противомикробную активность в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. устойчивых к пенициллинам, стрептомицину, хлорамфениколу, эритромицину), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus spp., Moraxella spp. и Corynebacterium spp.
Обладает высокой антимикробной активностью в отношении Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентный и метициллин-чувствительный); меньшая — в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae).
Неактивен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp. и других грамотрицательных бактерий, а также простейших и грибов.
Диоксометилтетрагидропиримидин является стимулятором клеточной регенерации, обладает анаболической и антикатаболической активностью, сокращает сроки заживления ран.
Фармакокинетика
Фузидат натрия при наружном применении глубоко проникает в кожу в области пораженных участков.
Диоксометилтетрагидропиримидин при местном применении в виде мази практически не абсорбируется в системный кровоток.
Показания
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний кожи, вызываемых чувствительными к фузидату натрия микроорганизмами:
- поверхностные фолликулиты;
- фурункулез;
- пиодермия;
- импетиго;
- гидраденит;
- глубокие раны и ссадины;
- сикоз;
- инфицированные раны и язвенные поверхности.
Лечение ожогов I-III-IV степени в качестве антимикробного и регенерирующего средства во второй фазе раневого процесса,
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость компонентов мази;
- беременность, период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
- лейкоз (лейкемические формы, особенно миелоидные), лимфогранулематоз, гемобластозы, злокачественные заболевания костного мозга.
Дозировка
Наружно. После удаления гноя и некротических масс мазь наносят тонким слоем 1-2 раза в день, при ожогах — 2-3 раза в неделю.
Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания.
При обширных раневых процессах возможно сочетание мази с приемом фузидата натрия внутрь. В таких случаях доза фузидата натрия устанавливается врачом.
Средняя продолжительность курса терапии мазью 10-14 дней, возможно продление курса до 3-х недель.
Побочные действия
Редко (>0,01% и <0,1%): аллергические реакции.
Очень редко (<0,01%): местнораздражающее действие в виде покраснения и зуда, что обычно не требует отмены препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
За время пострегистрационного использования препарата случаев передозировки не отмечено.
Лекарственное взаимодействие
Наблюдается усиление действия мази при сочетании применения мази и таблеток фузидата натрия.
Усиливается действие мази при сочетании с антибиотиками (полусинтетические пенициллины, тетрациклины, макролиды). Путь введения антибиотика не имеет определяющего значения.
Беременность и лактация
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия и сроки хранения
При температуре не выше 15°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.
Описание препарата ФУЗИМЕТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Состав
Активное вещество:
натрия фузидат — 20 мг.
Вспомогательные вещества:
ланолин — 46 мг, цетиловый спирт — 4 мг, парафин жидкий — 140 мг, парафин белый мягкий — 790 мг.
Фармакокинетика
После приема внутрь и в/в введения широко распределяется в организме. Фузидовая кислота накапливается в гное, мокроте, костной ткани, синовиальной жидкости, секвестрах, ожоговых струпьях, абсцессах головного мозга в концентрациях, превышающих МПК для Staphylococcus aureus (0.03-0.16 мкг/мл). Метаболизируется в печени. Выводится с желчью, небольшое количество — с мочой.
При наружном применении фузидовая кислота хорошо проникает как через поврежденную, так и здоровую кожу, при этом системная абсорбция низкая.
При местном применении хорошо проникает во внутриглазную жидкость. Терапевтические концентрации сохраняются в слезной и внутриглазной жидкости не менее 12 ч.
Показания к применению
Кожные инфекции; вызванные бактериями, чувствительными к фузидовой кислоте.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фузидовой кислоте.
Способ применения и дозы
Наружно.
У взрослых и детей с рождения до 18 лет мазь наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 3-4 раза в день.
При использовании марлевых повязок частота нанесения может быть уменьшена до 1 — 2 раз в день.
Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и в среднем составляет 7-14 дней.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Особые указания
Следует учитывать, что фузидовую кислоту можно применять при нарушениях функции почек и в случаях, когда противопоказано применение других антибиотиков.
Не отмечено перекрестной повышенной чувствительности к другим антибиотикам.
При тяжелых инфекциях, а также в тех случаях, когда необходимо длительное лечение, фузидовую кислоту следует сочетать с другими активными в отношении стафилококков антибиотиками, для того, чтобы снизить риск развития резистентности.
Описание
Антибиотик для наружного применения.
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 2% гомогенная, полупрозрачная, от желтоватого до белого цвета.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Фармакодинамика
Антибиотик. Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие. Механизм действия связан с подавлением синтеза белка за счет ингибирования фактора, необходимого для транслокации белковых субъединиц и элонгации пептидной цепи, что приводит в дальнейшем к гибели возбудителя.
Высокоактивен в отношении Staphylococcus spp., особенно Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Nocardia asteroides, Clostridium spp.
Менее активен в отношении Streptococcus spp., Enterococcus spp., Neisseria spp., Bacteroides spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae.
Фузидовая кислота активна в отношении некоторых простейших, включая Giardia lamblia, Plasmodium falciparum.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны диспептические симптомы, желтуха, нарушение функции печени.
Аллергические реакции: возможна кожная сыпь.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения при беременности и в период лактации следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
B экспериментальных исследованиях установлено, что фузидовая кислота не оказывает тератогенного действия.
Фузидовая кислота проникает через плацентарный барьер. В экспериментах in vitro установлено, что фузидовая кислота замещает билирубин в связи с альбумином. Поэтому следует избегать применения фузидовой кислоты в III триместре беременности из-за возможного развития ядерной желтухи у новорожденных. Этот факт следует учитывать при необходимости применения у новорожденных (в т.ч. недоношенных) детей с желтухой и ацидозом.
Фузидовая кислота выделяется с грудным молоком в очень низких концентрациях.
Взаимодействие
При одновременном применении с колестирамином происходит образование нерастворимых комплексов, что приводит к снижению концентрации фузидовой кислоты в плазме крови.
При одновременном применении фузидовой кислоты с пенициллинами, устойчивыми к действию пенициллиназ, цефалоспоринами, эритромицином, рифампицином, линкомицином наблюдается аддитивное действие или синергизм.
Фармацевтическое взаимодействие
Растворы для инфузий, содержащие фузидовую кислоту, несовместимы с канамицином, гентамицином, ванкомицином, цефалоридином, карбенециллином, растворами аминокислот, кровезамещающими и кальцийсодержащими препаратами. Преципитация фузидовой кислоты может произойти в инфузионных растворах при рН ниже 7.4.
Передозировка
Передозировка маловероятна.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами не выявлено.
Фуцидин мазь — инструкция по применению
/
Регистрационный номер: П N011114/02
Торговое название: Фуцидин
Международное непатентованное название (МНИ): фузидовая кислота
Лекарственная форма: мазь для наружного применения
Состав В 1 г мази содержится: Активное вещество: фузидат натрия 20 мг.
Вспомогательные вещества: ланолин* 46 мг; цетиловый спирт 4 мг; парафин жидкий** 140 мг; парафин мягкий белый** 790 мг.
* содержит не более 200 ррт бутилгидрокситолуола.
** содержит около 10 ррт альфа-токоферола.
Описание: Гомогенная полупрозрачная мазь от желтоватого до белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик полициклической структуры
Код АТХ: D06АХ01
Фармакологические свойства Фармакодинамика.
Бактериостатический антибиотик.
Фузидовая кислота относится к группе фузидинов, антимикробных соединений, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке.
К фузидовой кислоте чувствительны грамположительные бактерии и грамотрицательные кокки, например, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая метициллинрезистентные штаммы), Nocardia asteroides, Corynebacterium minutissimum, Streptococcus pyogenes, Pseudomonas spp, Clostridium spp.,
Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Неактивен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp.,
Proteus spp.
и др.
грамотрицательных бактерий, а также простейших и грибов.
Фармакокинетика.
При наружном применении системная абсорбция фузидовой кислоты низкая.
В системный кровоток не попадает.
Показания к применению Кожные инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к фузидовой кислоте.
Противопоказания Гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: беременность, период лактации
Способ применения и дозы Наружно.
У взрослых и детей с рождения до 18 лет мазь наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 3-4 раза в день.
При использовании марлевых повязок частота нанесения может быть уменьшена до 1-2 раз в день.
Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и в среднем составляет 7-14 дней.
Побочное действие Частота побочных эффектов относится к категории очень редко побочные эффекты могут ожидаться примерно у 5% пациентов.
Ниже приводятся данные о неблагоприятных побочных реакциях в зависимости от частоты из возникновения Очень часто ?
1/10 Часто ?
1/100 и Нечасто ?
1/1000 и Редко ?
1/10000 и Очень редко [1/10000 Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто: Сыпь (эритематозная, макулопапулезная, пустулезная), раздражение кожи, включая боль, чувство жжения, чувство покалывания на коже, зуд, сухость кожи, контактный дерматит, Редко: крапивница, ангионевротический отек, экзема, периорбитальный отек, эритема.
Нарушения со стороны иммунной системы: Редко: Аллергические реакции.
Нарушения со стороны органа зрения: Редко: Раздражение конъюктивы.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка Передозировка маловероятна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами Не выявлены.
Особые указания Не наносить мазь Фуцидин на кожу в области глаз, поскольку фузидат натрия, при попадании в глаза, вызывает раздражение конъюнктивы.
Фуцидин мазь содержит ланолин и цетиловый спирт, которые могут послужить причиной появления местных аллергических кожных реакций (например, контактного дерматита).
При использовании фузидовой кислоты может развиться бактериальная устойчивость.
Как и у других антибиотиков, длительное или периодически повторяющееся использование может увеличить риск развития устойчивости к антибиотикам.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами Влияние на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами не выявлено.
Форма выпуска Мазь для наружного применения 2 %.
15 г препарата в тубу алюминиевую, лакированную изнутри с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой.
1 туба вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения Хранить при температуре не выше 30С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек Отпуск по рецепту.
Внешний вид товара может отличаться от фотографий на сайте.
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на сайте, предназначена для специалистов, включает материалы из изданий разных лет. Приведенная информация на сайте является обобщающей и представлена для ознакомления, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Твояаптека.рф предупреждает вас о возможных отрицательные последствиях, которые могут возникнуть в результате неправильного использования представленной на сайте информации и настоятельно рекомендует перед выбором препарата проконсультироваться со специалистом.
С подробной и актуальной инструкцией на лекарственный препарат вы можете ознакомиться на сайте Государственного реестра лекарственных средств www.grls.rosminzdrav.ru.