Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Фузидин гель гель 2% 15г.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Фузидин гель гель 2% 15г
Фуцидин® (Fucidin)
💊 Состав препарата Фуцидин®
✅ Применение препарата Фуцидин®
Описание активных компонентов препарата
Фуцидин®
(Fucidin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D06AX01
(Фузидиевая кислота)
Лекарственная форма
| Фуцидин® |
Мазь д/наружн. прим. 2%: туба 15 г рег. №: П N011114/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фуцидин®
Мазь для наружного применения однородная, полупрозрачная, от белого до светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: ланолин* — 46 мг, цетиловый спирт — 4 мг, парафин жидкий** — 140 мг, парафин мягкий белый** — 790 мг.
* содержит не более 200 ppm бутилгидрокситолуола.
** содержит около 10 ppm альфа-токоферола.
15 г — тубы алюминиевые лакированные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик. Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие. Механизм действия связан с подавлением синтеза белка за счет ингибирования фактора, необходимого для транслокации белковых субъединиц и элонгации пептидной цепи, что приводит в дальнейшем к гибели возбудителя.
Высокоактивен в отношении Staphylococcus spp., особенно Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая метициллинрезистентные штаммы), Nocardia asteroides, Clostridium spp.
Менее активен в отношении Streptococcus spp., Enterococcus spp., Neisseria spp., Bacteroides spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae.
Фузидовая кислота активна в отношении некоторых простейших, включая Giardia lamblia, Plasmodium falciparum.
Фармакокинетика
После приема внутрь и в/в введения широко распределяется в организме. Фузидовая кислота накапливается в гное, мокроте, костной ткани, синовиальной жидкости, секвестрах, ожоговых струпьях, абсцессах головного мозга в концентрациях, превышающих МПК для Staphylococcus aureus (0.03-0.16 мкг/мл). Метаболизируется в печени. Выводится с желчью, небольшое количество — с мочой.
При наружном применении фузидовая кислота хорошо проникает как через поврежденную, так и здоровую кожу, при этом системная абсорбция низкая.
При местном применении хорошо проникает во внутриглазную жидкость. Терапевтические концентрации сохраняются в слезной и внутриглазной жидкости не менее 12 ч.
Показания активных веществ препарата
Фуцидин®
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные преимущественно Staphylococcus spp.: для приема внутрь и в/в введения — абсцесс головного мозга, инфекции костей и суставов, эндокардит, инфекции глаз, септицемия, пневмония, инфекции кожи и мягких тканей, инфекционно-воспалительные осложнения при муковисцидозе, раневая инфекция; для наружного применения — импетиго, карбункулы, фурункулы, инфицированные раны, гидраденит, фолликулит, паронихия, сикоз бороды, эритразма, обыкновенные угри; для местного применения в офтальмологии — конъюнктивит, блефарит, ячмень, дакриоцистит, кератит, инфекции, связанные с удалением инородного тела из конъюнктивы и роговицы.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослым внутрь — по 500 мг каждые 8 ч. Детям в возрасте до 1 г — 50 мг/кг/сут в 3 приема, в возрасте 1-5 лет — по 250 мг 3 раза/сут, в возрасте 5-12 лет — по 500 мг 3 раза/сут, старше 12 лет — по 750 мг 3 раза/сут.
Взрослым и детям старше 12 лет внутрь — по 250-500 мг 2-3 раза/сут. Взрослым в/в в виде инфузий — по 500 мг 3 раза/сут. Длительность инфузии — не менее 2 ч.
Детям в возрасте до 12 лет внутрь — 50 мг/кг/сут в 3 приема; в/в — 20 мг/кг/сут, кратность введения — 3 раза/сут.
Максимальная суточная доза для взрослых при в/в введении составляет 2 г.
При наружном применении фузидовую кислоту наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут в течение 7 дней. При лечении обыкновенных угрей требуются более длительные курсы терапии.
Местно при заболеваниях глаз применяют 2 раза/сут. Лечение следует продолжать в течение 2 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны диспептические симптомы, желтуха, нарушение функции печени.
Аллергические реакции: возможна кожная сыпь.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фузидовой кислоте.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения при беременности и в период лактации следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
B экспериментальных исследованиях установлено, что фузидовая кислота не оказывает тератогенного действия.
Фузидовая кислота проникает через плацентарный барьер. В экспериментах in vitro установлено, что фузидовая кислота замещает билирубин в связи с альбумином. Поэтому следует избегать применения фузидовой кислоты в III триместре беременности из-за возможного развития ядерной желтухи у новорожденных. Этот факт следует учитывать при необходимости применения у новорожденных (в т.ч. недоношенных) детей с желтухой и ацидозом.
Фузидовая кислота выделяется с грудным молоком в очень низких концентрациях.
Применение при нарушениях функции почек
Следует учитывать, что фузидовую кислоту можно применять при нарушениях функции почек и в случаях, когда противопоказано применение других антибиотиков.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
Следует учитывать, что фузидовую кислоту можно применять при нарушениях функции почек и в случаях, когда противопоказано применение других антибиотиков.
Не отмечено перекрестной повышенной чувствительности к другим антибиотикам.
При тяжелых инфекциях, а также в тех случаях, когда необходимо длительное лечение, фузидовую кислоту следует сочетать с другими активными в отношении стафилококков антибиотиками, для того, чтобы снизить риск развития резистентности.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с колестирамином происходит образование нерастворимых комплексов, что приводит к снижению концентрации фузидовой кислоты в плазме крови.
При одновременном применении фузидовой кислоты с пенициллинами, устойчивыми к действию пенициллиназ, цефалоспоринами, эритромицином, рифампицином, линкомицином наблюдается аддитивное действие или синергизм.
Фармацевтическое взаимодействие
Растворы для инфузий, содержащие фузидовую кислоту, несовместимы с канамицином, гентамицином, ванкомицином, цефалоридином, карбенециллином, растворами аминокислот, кровезамещающими и кальцийсодержащими препаратами. Преципитация фузидовой кислоты может произойти в инфузионных растворах при рН ниже 7.4.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
Активное вещество:
натрия фузидат — 20 мг.
Вспомогательные вещества:
ланолин — 46 мг, цетиловый спирт — 4 мг, парафин жидкий — 140 мг, парафин белый мягкий — 790 мг.
Фармакокинетика
После приема внутрь и в/в введения широко распределяется в организме. Фузидовая кислота накапливается в гное, мокроте, костной ткани, синовиальной жидкости, секвестрах, ожоговых струпьях, абсцессах головного мозга в концентрациях, превышающих МПК для Staphylococcus aureus (0.03-0.16 мкг/мл). Метаболизируется в печени. Выводится с желчью, небольшое количество — с мочой.
При наружном применении фузидовая кислота хорошо проникает как через поврежденную, так и здоровую кожу, при этом системная абсорбция низкая.
При местном применении хорошо проникает во внутриглазную жидкость. Терапевтические концентрации сохраняются в слезной и внутриглазной жидкости не менее 12 ч.
Показания к применению
Кожные инфекции; вызванные бактериями, чувствительными к фузидовой кислоте.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фузидовой кислоте.
Способ применения и дозы
Наружно.
У взрослых и детей с рождения до 18 лет мазь наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 3-4 раза в день.
При использовании марлевых повязок частота нанесения может быть уменьшена до 1 — 2 раз в день.
Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и в среднем составляет 7-14 дней.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Особые указания
Следует учитывать, что фузидовую кислоту можно применять при нарушениях функции почек и в случаях, когда противопоказано применение других антибиотиков.
Не отмечено перекрестной повышенной чувствительности к другим антибиотикам.
При тяжелых инфекциях, а также в тех случаях, когда необходимо длительное лечение, фузидовую кислоту следует сочетать с другими активными в отношении стафилококков антибиотиками, для того, чтобы снизить риск развития резистентности.
Описание
Антибиотик для наружного применения.
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 2% гомогенная, полупрозрачная, от желтоватого до белого цвета.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Фармакодинамика
Антибиотик. Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие. Механизм действия связан с подавлением синтеза белка за счет ингибирования фактора, необходимого для транслокации белковых субъединиц и элонгации пептидной цепи, что приводит в дальнейшем к гибели возбудителя.
Высокоактивен в отношении Staphylococcus spp., особенно Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Nocardia asteroides, Clostridium spp.
Менее активен в отношении Streptococcus spp., Enterococcus spp., Neisseria spp., Bacteroides spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae.
Фузидовая кислота активна в отношении некоторых простейших, включая Giardia lamblia, Plasmodium falciparum.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны диспептические симптомы, желтуха, нарушение функции печени.
Аллергические реакции: возможна кожная сыпь.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения при беременности и в период лактации следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
B экспериментальных исследованиях установлено, что фузидовая кислота не оказывает тератогенного действия.
Фузидовая кислота проникает через плацентарный барьер. В экспериментах in vitro установлено, что фузидовая кислота замещает билирубин в связи с альбумином. Поэтому следует избегать применения фузидовой кислоты в III триместре беременности из-за возможного развития ядерной желтухи у новорожденных. Этот факт следует учитывать при необходимости применения у новорожденных (в т.ч. недоношенных) детей с желтухой и ацидозом.
Фузидовая кислота выделяется с грудным молоком в очень низких концентрациях.
Взаимодействие
При одновременном применении с колестирамином происходит образование нерастворимых комплексов, что приводит к снижению концентрации фузидовой кислоты в плазме крови.
При одновременном применении фузидовой кислоты с пенициллинами, устойчивыми к действию пенициллиназ, цефалоспоринами, эритромицином, рифампицином, линкомицином наблюдается аддитивное действие или синергизм.
Фармацевтическое взаимодействие
Растворы для инфузий, содержащие фузидовую кислоту, несовместимы с канамицином, гентамицином, ванкомицином, цефалоридином, карбенециллином, растворами аминокислот, кровезамещающими и кальцийсодержащими препаратами. Преципитация фузидовой кислоты может произойти в инфузионных растворах при рН ниже 7.4.
Передозировка
Передозировка маловероятна.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами не выявлено.
Состав
В состав 1 г крема Фуцидин Г входят действующие вещества: гемигидрат фузидовой кислоты (в пересчете на безводную кислоту) — 20 мг, ацетат гидрокортизона — 10 мг.
Вспомогательные компоненты: глицерол 85% — 111 мг, полисорбат 60 — 56 мг, бутилгидроксианизол — 0.04 мг, мягкий белый парафин — 56 мг, спирт цетиловый — 111 мг, сорбат калия — 2.7 мг, кислота хлористоводородная 3 М (максимум) — 3 мг, жидкий парафин — 111 мг, очищенная вода — 519,6 мг.
Форма выпуска
Выпускается в виде гомогенного крема для наружного применения белого цвета. В тубе из алюминия содержится 15 г лекарства, туба запечатана мембраной из фольги, закрыта навинчивающимся колпаком из полиэтилена. В картонной упаковке помещается 1 туба вместе с инструкцией по применению.
Фармакологическое действие
Локальное антибактериальное, антивоспалительное и глюкокортикоидное действие.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фузидовая кислота и ее соли жирорастворимы и водорастворимы, оказывают эффективное антибактериальное действие, обладают выраженной способностью к пенеграции в неповрежденную кожу и повышенной поверхностной активностью. Наблюдается подавление почти всех штаммов Staphylococcus aureus при концентрации фузидовой кислоты от 0.03 до 0.12 мкг/мл. Особая активность фузидовой кислоты для наружного применения проявляется относительно микроорганизмов Corynebacterium, Streptococcus, Neisseria, Clostridium.
Гидрокортизон оказывает противозудное и противовоспалительное действие.
Фармакокинетика
Фузидовая кислота способна проникать через неповрежденную кожу пациента в достаточной концентрации для эффективного подавления чувствительных микроорганизмов (МИК — минимальная ингибирующая концентрация). От продолжительности действия фузидовой кислоты и состояния кожи может зависеть степень проникновения.
Выводится фузидовая кислота в основном с желчью, небольшое количество — с мочой.
После наружного применения гидрокортизон абсорбируется, степень его абсорбции зависит от места применения, состояния кожи и других факторов. После абсорбции вещество быстро метаболизируется и выводится с мочой.
Показания к применению
Препарат применяется для лечения атопического дерматита, осложненного инфекцией, чувствительной к фузидовой кислоте.
Противопоказания
Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к каким-либо веществам в составе.
Основные противопоказания связаны с содержанием в составе крема Фуцидин Г глюкокортикостероида:
- кожные симптомы туберкулеза, не контролируемые лечением;
- вызванные грибками, вирусами или бактериями первичные кожные инфекции, не контролируемые лечением;
- розацеа и периоральный дерматит;
- дети в возрасте до 2-х лет.
Лекарство с осторожностью назначают при беременности и в период лактации.
Побочные действия
Оценивать частоту нежелательных лекарственных реакций (НЛР) можно, опираясь на объединенный анализ данных спонтанных сообщений и клинических исследований.
Во время лечения самыми частыми являются местные реакции, такие как жжение, раздражение и зуд.
Реакции представлены в порядке убывания их серьезности:
- очень часто (≥ 1/10)
- часто (от ≥ 1/100 до < 1/10)
- нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100)
- редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000)
- очень редко ( < 1/10000)
Кожа и подкожные ткани:
- нечасто: обострение экземы, дерматит контактный, сыпь.
Иммунная система:
- нечасто: аллергия.
При продолжительном наружном применении может наблюдаться подавление функции надпочечников.
Могут проявляться (нечасто) местные реакции класса слабых глюкокортикостероидов:
- кожные стрии;
- атрофия;
- телеангиэктазия;
- контактный, периоральный, акнеформный и другие дерматиты;
- эритема;
- гипергидроз;
- гипертрихоз;
- розацеа;
- депигментация;
- экхимоз.
Способ применения и дозировка
Крем Фуцидин Г взрослым и детям после 2-х лет необходимо наносить тонким слоем на пораженный участок 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения — 14 дней.
Передозировка
Информация о передозировке при наружном применении фузидовой кислотой отсутствует. После применения наружно большого количества глюкокортикостероидов в течение больше 3 недель могут наблюдаться адренокортикальная недостаточность и синдром Кушинга.
Маловероятны системные последствия передозировки из-за случайного перорального приема, т.к. в одной тубе препарата кол-во фузидовой кислоты не превышает суточной дозы для лечения.
О зарегистрированных случаях передозировки данных нет.
Взаимодействие с другими лекарствами
Изучение взаимодействий с другими препаратами не проводились.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Рекомендуется хранить при температуре не более 25° С в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. После истечения срока — не использовать.
Особые указания
Рекомендуется избегать длительного применения крема наружно, т.к. возможно появление атрофических изменений на лице и других частях тела.
Препарат следует использовать с осторожностью в области вокруг глаз и избегать попадания в глаза.
В зависимости от места нанесения Фуцидина Г, всегда следует учитывать возможную системную абсорбцию гидрокортизона ацетата.
После системного всасывания глюкокортикостероидов для наружного применения может происходить обратимое подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
У детей рекомендуется к применению с осторожностью из-за возможного синдрома Кушинга и высокой чувствительности к глюкокортикостероидам, которые могут подавлять функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
При наружном применении фузидовой кислоты развивается бактериальная устойчивость к Staphylococcus aureus. Аналогично с другими антибиотиками, использование фузидовой кислоты способно увеличить риск развития устойчивости к антибиотикам. При условии длины курса приема не более 14 дней, лечение приводит к уменьшению риска развития бактериальной устойчивости. Также, это предупреждает риск того, что иммунодепрессивное действие глюкокортикостероида может скрывать любые потенциальные симптомы инфекций от устойчивых к антибиотикам бактерий.
Из-за входящего в состав лекарства глюкокортикостероида с иммуноподавляющим действием, препарат может быть причиной обострения существующей инфекции, повышенного восприятия к инфекции и активации возможной скрытой инфекции. Если инфекцию не возможно контролировать лечением препаратом, рекомендовано обратиться к системному лечению.
Из-за входящих в состав препарата цетилового спирта и бутилгидроксианизола могут возникнуть наружные кожные реакции и контактный дерматит. Помимо этого, бутилгидроксианизол может вызвать раздражение слизистых оболочек и глаз.
Не рекомендуется допускать контакт крема со слизистыми оболочками и с открытыми ранами.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Гиоксизон
- Пимафукорт
- Кортомицетин
- Оксикорт
Детям
Фуцидин Г может назначаться детям от 2 лет.
При беременности и лактации
Фузидовая кислота проявляет незначительное системное действие, из-за этого развитие нежелательных реакций во время беременности маловероятно.
Т.к. системное воздействие от применения наружно гидрокортизона ацетата и фузидовой кислоты является незначительным, развитие нежелательных реакций при кормлении у ребенка маловероятно.
При применении гидрокортизона ацетата, большое число данных (более 1000 результатов) говорит об отсутствии пороков развития и токсичных проявлений глюкокортикостероидов на новорожденного ребенка и плод.
Фуцидин Г при беременности и лактации рекомендуется применять только в тех случаях, когда польза для матери превышает риск для ребенка. Наносить препарат на молочные железы не рекомендуется.
Нет данных о проводимых клинических исследований лекарства в отношении фертильности.
Отзывы о Фуцидине Г
Отзывы о креме Фуцидин Г немногочисленны, однако препараты подобного состава хорошо себя зарекомендовали при лечении инфекционных осложнений дерматита. Они характеризуются неплохой терапевтической активностью и высокой безопасностью при соблюдении правил применения.
Цена Фуцидин Г, где купить
Цена крема Фуцидин Г в России составляет около 500 рублей.