Галвус® (Galvus®)
💊 Состав препарата Галвус®
✅ Применение препарата Галвус®
Описание активных компонентов препарата
Галвус®
(Galvus®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.03.25
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A10BH02
(Вилдаглиптин)
Лекарственная форма
| Галвус® |
Таб. 50 мг: 14, 28, 56, 84, 112 или 168 шт. рег. №: ЛП-(000761)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛСР-008119/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Галвус®
Таблетки от белого до светло-желтого цвета, круглые, гладкие, со скошенными краями, с гравировкой «NVR» на одной стороне и «FB» на другой стороне.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.
7 шт. — блистеры (2) — пачки×.
7 шт. — блистеры (4) — пачки×.
7 шт. — блистеры (8) — пачки×.
7 шт. — блистеры (12) — пачки×.
14 шт. — блистеры (2) — пачки×.
14 шт. — блистеры (4) — пачки×.
14 шт. — блистеры (8) — пачки×.
14 шт. — блистеры (12) — пачки×.
× допускается наличие контроля первичного вскрытия на картонной пачке.
Фармакологическое действие
Гипогликемическое средство. Вилдаглиптин — представитель класса стимуляторов островкового аппарата поджелудочной железы, селективно ингибирует фермент дипептидилпептидазу-4 (ДПП-4). Быстрое и полное ингибирование активности ДПП-4 (> 90%) вызывает повышение как базальной, так и стимулированной приемом пищи секреции глюкагоноподобного пептида 1 типа (ГПП-1) и глюкозо-зависимого инсулинотропного полипептида (ГИП) из кишечника в системный кровоток в течение всего дня.
Увеличивая уровни ГПП-1 и ГИП, вилдаглиптин вызывает повышение чувствительности β-клеток поджелудочной железы к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой секреции инсулина. При применении вилдаглиптина в дозе 50-100 мг/сут у больных с сахарным диабетом 2 типа отмечается улучшение функции β-клеток поджелудочной железы. Степень улучшения функции β-клеток зависит от степени их исходного повреждения; так у лиц, не страдающих сахарным диабетом (с нормальным уровнем глюкозы в плазме крови) вилдаглиптин не стимулирует секрецию инсулина и не снижает уровень глюкозы.
Повышая уровни эндогенного ГПП-1, вилдаглиптин увеличивает чувствительность α-клеток к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой регуляции секреции глюкагона. Снижение уровня избыточного глюкагона во время еды, в свою очередь, вызывает уменьшение инсулинорезистентности.
Увеличение соотношения инсулин/глюкагон на фоне гипергликемии, обусловленное повышением уровней ГПП-1 и ГИП, вызывает уменьшение продукции глюкозы печенью как в прандиальный период, так и после приема пищи, что приводит к снижению уровня глюкозы в плазме крови.
Кроме того, на фоне применения вилдаглиптина отмечается снижение уровня липидов в плазме крови, однако этот эффект не связан с его действием на ГПП-1 или ГИП и улучшением функции β-клеток поджелудочной железы.
Известно, что повышение уровня ГПП-1 может приводить к замедлению опорожнения желудка, однако на фоне применения вилдаглиптина подобного эффекта не наблюдается.
При применении вилдаглиптина у 5795 больных с сахарным диабетом 2 типа в течение от 12 до 52 недель в качестве монотерапии или в комбинации с метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионом, или инсулином отмечается достоверное длительное снижение концентрации гликированного гемоглобина (HbA1с) и глюкозы крови натощак.
Фармакокинетика
Вилдаглиптин быстро абсорбируется при приеме внутрь с абсолютной биодоступностью 85%. В терапевтическом диапазоне доз увеличение Cmax вилдаглиптина в плазме и AUC практически прямо пропорционально повышению дозы.
После приема внутрь натощак время достижения Cmax вилдаглиптина в плазме крови составляет 1 ч 45 мин. При одновременном приеме с пищей скорость абсорбции снижается незначительно: отмечается уменьшение Cmax на 19% и увеличение времени ее достижения до 2 ч 30 мин. Однако прием пищи не оказывает влияния на степень абсорбции и AUC.
Связывание вилдаглиптина с белками плазмы низкое (9.3%). Эквивалентно распределяется между плазмой и эритроцитами. Распределение вилдаглиптина происходит предположительно экстраваскулярно, Vd в равновесном состоянии после в/в введения составляет 71 л.
Биотрансформация является основным путем выведения вилдаглиптина. В организме у человека подвергается превращению 69%. Основной метаболит — LAY151 (57% дозы) фармакологически неактивен и является продуктом гидролиза циано-компонента. Около 4% подвергается амидному гидролизу. В экспериментальных исследованиях отмечается положительное влияние ДПП-4 на гидролиз активного вещества. Вилдаглиптин не метаболизируется при участии изоферментов цитохрома Р450, не является субстратом, не ингибирует и не индуцирует данные изоферменты.
После приема внутрь около 85% выводится почками и 15% — через кишечник, почечная экскреция неизмененного вилдаглиптина составляет 23%. T1/2 после приема внутрь составляет около 3 ч независимо от дозы.
Показания активных веществ препарата
Галвус®
Сахарный диабет 2 типа: в качестве монотерапии в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями; в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионом или с инсулином в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии этими препаратами.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости эффективности, переносимости и схемы терапии.
Разовая доза — 50 мг, суточная доза — 100 мг (по 50 мг 2 раза/сут).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: иногда — запоры; редко — нарушения функции печени (включая гепатит) бессимптомного течения; при комбинации с инсулином часто — тошнота, метеоризм, ГЭРБ.
Со стороны ЦНС: часто — тремор, головокружение, головная боль.
Со стороны обмена веществ: часто — гипогликемия, увеличение массы тела.
Аллергические реакции: редко — ангионевротический отек (чаще при комбинации с ингибиторами АПФ).
Прочие: часто — астения, периферические отеки.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к вилдаглиптину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения вилдаглиптина при беременности и в период лактации не проводилось, поэтому не следует применять вилдаглиптин при беременности и в период грудного вскармливания.
При нарушениях обмена глюкозы у беременных женщин отмечается повышение риска развития врожденных аномалий, а также частоты неонатальной заболеваемости и смертности.
Неизвестно, выделяется ли вилдаглиптин с грудным молоком у человека.
Применение при нарушениях функции печени
Не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, в т.ч. при повышении активности АЛТ или АСТ > 2.5 раза выше ВГН.
Перед началом лечения, а также регулярно (1 раз в 3 месяца) в ходе первого года лечения, рекомендуется определять биохимические показатели функции печени. В случае выявления повышенной активности аминотрансфераз, этот результат следует подтвердить повторным исследованием, а затем регулярно проводить определение биохимических показателей функции печени до тех пор, пока они не нормализуются. Если превышение активности АСТ или АЛТ в 3 раза и более ВГН подтверждено повторным исследованием, то вилдаглиптин рекомендуется отменить.
При развитии желтухи или других признаков нарушения функции печени терапию вилдаглиптином следует немедленно прекратить. После нормализации показателей функции печени лечение возобновлять нельзя.
Применение при нарушениях функции почек
Не рекомендуется применять у пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (включая терминальную стадию почечной недостаточности и необходимостью проведения гемодиализа), т.к. данные о безопасности применения у данной категории пациентов ограничены.
Применение у детей
Эффективность и безопасность применения вилдаглиптина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
Особые указания
Не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, в т.ч. при повышении активности АЛТ или АСТ > 2.5 раза выше ВГН.
Не рекомендуется применять у пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (включая терминальную стадию почечной недостаточности и необходимостью проведения гемодиализа), т.к. данные о безопасности применения у данной категории пациентов ограничены.
Перед началом лечения, а также регулярно (1 раз в 3 месяца) в ходе первого года лечения, рекомендуется определять биохимические показатели функции печени. В случае выявления повышенной активности аминотрансфераз, этот результат следует подтвердить повторным исследованием, а затем регулярно проводить определение биохимических показателей функции печени до тех пор, пока они не нормализуются. Если превышение активности АСТ или АЛТ в 3 раза и более ВГН подтверждено повторным исследованием, то вилдаглиптин рекомендуется отменить.
При развитии желтухи или других признаков нарушения функции печени терапию вилдаглиптином следует немедленно прекратить. После нормализации показателей функции печени лечение возобновлять нельзя.
При необходимости инсулинотерапии вилдаглиптин применяют только в комбинации с инсулином.
Вилдаглиптин не следует применять для лечения сахарного диабета 1 типа или для лечения диабетического кетоацидоза.
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения вилдаглиптина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При развитии головокружения на фоне лечения препаратом пациентам не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности (в т.ч. управлением транспортными средствами).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
В таблетках содержится активное вещество вилдаглиптин – 50 мг.
Дополнительные компоненты: МКЦ, лактоза безводная, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.
Форма выпуска
Выпускается Galvus в форме круглых гладких таблеток светлого оттенка с маркировками «NVR» и «FB».
Расфасованы таблетки в блистеры по 7 или 14 штук, по 2, 4, 8, 12 блистеров в упаковке.
Фармакологическое действие
Препарат обладает гипогликемическим действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Вещество вилдаглиптин является стимулятором островкового аппарата поджелудочной железы, способным селективно ингибировать фермент дипептидилпептидазу-4. Полноценность этого процесса повышает базальную и стимулированную приёмом пищи секрецию глюкагоноподобного пептида 1-го типа и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида из кишечника в системный кровоток. При этом увеличивается концентрация данных компонентов и чувствительность β-клеток поджелудочной железы к глюкозе, улучшающие глюкозозависимую секрецию инсулина.
Повышенный уровень глюкагоноподобного пептида 1-го типа может вызвать замедление опорожнения желудка, но при лечении вилдаглиптином такого эффекта не отмечено.
Монотерапия Галвусом или комбинированный прием с Метформином, тиазолидиндионом, производными сульфонилмочевины или инсулином на длительное время понижает концентрацию гликированного гемоглобина и глюкозы крови. Также подобное лечение сводит к минимуму случаи возникновения гипогликемии.
При приёме внутрь абсорбция вилдаглиптина происходит достаточно быстро. Абсолютная биодоступность вещества составляет 85%. Концентрация активного компонента в плазме зависит от назначенной дозировки.
После приёма лекарства натощак его присутствие в плазме крови обнаруживается спустя 1 ч 45 мин. Приём пищи оказывает незначительное влияние на действие препарата. Внутри организма основная часть Галвуса преобразуется в метаболиты, выведение которых преимущественно осуществляется при помощи почек.
Показания к применению
Основным показанием к назначению Галвуса является лечение сахарного диабета типа 2 в моно- или различных формах комбинированной терапии, например, с Метформином, Тиазолидиндионом производными сульфонилмочевины или инсулином в вариациях, установленных лечащим врачом.
Противопоказания к применению
Данное лекарство не рекомендуется принимать при:
- чувствительности к вилдаглиптину и другим составляющим препарата;
- наследственной непереносимости галактозы, недостаточности лактазы глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- некоторых случаях хронической сердечной недостаточности;
- возрасте до 18 лет.
С осторожностью назначается лечение пациентам, страдающим тяжёлыми нарушениями функций печени и почечной недостаточности.
Побочные эффекты
Обычно при лечении Галвусом не возникает тяжёлых нежелательных реакций, требующих отмены препарата.
Однако не следует исключать развития аллергических проявлений, особенно в виде отёчности. Возможно нарушение функций печени, отклонения в показателях нормальной деятельности данного органа. Также сохраняется вероятность возникновения гипогликемии, головных болей, головокружения, нарушений пищеварения и общих расстройств организма.
Инструкция на Галвус (Способ и дозировка)
Данное лекарство предназначено для приёма внутрь и не зависит от употребления еды. Дозировка препарата подбирается индивидуально, с учётом эффективности и особенностей организма.
Как сообщает инструкция по применению Галвуса, при проведении монотерапии, а также в двухкомпонентной комбинированной терапии с тиазолидиндионом, метформином или инсулином назначают суточную дозу 50-100мг. У пациентов с тяжёлой формой сахарного диабета типа 2, получающих инсулин, суточная доза таблеток Галвус составляет 100мг.
Назначение тройной комбинированной терапии, то есть: вилдаглиптин + метформин + производные сульфонилмочевины предполагает приём 100мг в сутки. При этом обычно принимают по 50мг – утром и вечером.
Двухкомпонентная комбинированная терапия с производными сульфонилмочевины включает суточную дозировку Галвуса, составляющую 50мг, которую принимают с утра. Возможно увеличение суточной дозы до 100 мг, но обычно этого не требуется.
Если наблюдается недостаточный клинический эффект при приёме максимальной суточной дозировки 100 мг, то чтобы контролировать развитие гликемии дополнительно, можно принимать другие гипогликемические средства, например: метформин, тиазолидиндион, производные сульфонилмочевины или инсулин.
Передозировка
Как правило, пациенты хорошо переносят Галвус при назначении суточной дозировки до 200 мг.
При назначении суточной дозы 400 мг возможно развитие мышечных болей, лихорадки, отёчности и других нежелательных симптомов.
Увеличение суточной дозы до 600 мг может вызвать развитие отёчности конечностей, значительное повышение концентрации АЛТ, КФК, С-реактивного белка и миоглобина. Обычно после прекращения приёма лекарства все симптомы передозировки устраняются.
Взаимодействие
Установлено, что для Галвуса характерен низкий потенциал лекарственного взаимодействия. Поэтому допускается его приём одновременно субстратами, ингибиторами, индукторами цитохрома Р450 и различными ферментами.
Возможно значимое взаимодействие данного лекарства с препаратами, также назначаемыми при сахарном диабете типа 2, например: Глибенкламидом, Метформином, Пиоглитазоном. Результаты одновременного применения с лекарственными средствами, имеющими узкий терапевтический диапазон – Амлодипином, Дигоксином, Рамиприлом, Симвастатином, Валсартаном, Варфарином не установлено, поэтому подобную комбинированную терапию следует проводить с осторожностью.
Условия продажи
Препарат отпускают по рецепту.
Условия хранения
Для хранения Галвуса предназначено сухое место, не доступное для детей, при температуре до 30 C.
Срок годности
3 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Основные аналоги представлены препаратами Галвус Мет и Вилдаглиптин.
Отличие Галвус и Галвус Мет
Важным отличием Галвус Мет от Галвуса является то, что в его состав включено вещество – метформин. При этом многочисленные исследования показали, что эффективность лечения при приёме этого препарата и по отдельности таблеток Метформина и Вилдаглиптина значительно выше и достаточно удобно. Кроме того, пациенты, принимающие комбинированное лекарство не отмечают случаев тяжёлой гипогликемии.
Алкоголь и Галвус
Во время лечения данным препаратом необходимо отказаться от употребления спиртного, так как это может вызвать развитие нежелательных симптомов и осложнение течения заболевания.
Отзывы о Галвусе
Как показывают отзывы о Галвусе на форумах, посвящённых медицинской тематике, данный препарат является одним из первых, который назначают при постановке диагноза сахарный диабет. Возможно, по этой причине пациенты не знают точно, как правильно принимать лекарство, чтобы терапия оказалась эффективной.
Кроме того, на начальной стадии течения заболевания далеко не все пациенты серьёзно относятся к другим рекомендациям специалиста: соблюдение диеты, контроль массы тела и так далее, поэтому часто подобные назначения просто не выполняются. В результате, люди начинают ощущать нежелательные симптомы и «скачки» уровня сахара, пытаясь всё это нормализовать только приёмом лекарственного средства.
Те, кто сразу серьёзно отнёсся к лечению, отмечают хорошую эффективность Галвуса. Пациенты рассказывают, что им пришлось изменить некоторые привычки, но на качестве жизни это особо не отразилось. Другой проблемой является высокая стоимость препарата, из-за чего больные вынуждены искать ему замену.
Известно, что нормальное самочувствие пациентов, страдающих сахарным диабетом, требует определённых усилий от самого человека. Только благодаря комплексному подходу к своему здоровью можно хорошо себя чувствовать и не допустить или существенно замедлить развитие нарушений в работе нервной и сердечно-сосудистой системы, которые, к сожалению, часто сопровождают диабетиков.
Цена Галвуса, где купить
Цена Галвус 50 мг, 28 штук, в аптеках Москвы варьируется в пределах 720-800 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Галвус таблетки 50мг 28штООО Новартис Нева
-
Галвус Мет таблетки п/о плён. 50мг+850мг 30штООО Новартис Нева
-
Галвус Мет таблетки п/о плён. 50мг+1000мг 30штООО Новартис Нева
-
Галвус Мет таблетки п/о плён. 50мг+500мг 30штООО Новартис Нева
Аптека Диалог
-
Галвус Мет таблетки 50мг+1000мг №30Новартис Нева ООО
-
Галвус Мет таблетки 50+500мг №30Novartis
-
Галвус таблетки 50мг №28Novartis/Новартис Нева
-
Галвус Мет таблетки 50мг+1000мг №30Novartis
-
Галвус Мет таблетки 50+850мг №30Novartis Farma/Новартис Нева ООО
показать еще
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.При диабете
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Галвус: состав
- Галвус: таблетки от чего
- Галвус: до еды или после еды принимать
- Галвус: противопоказания
- Галвус: побочные действия
- Галвус или Випидия: что лучше
- Кселевия или Галвус: что лучше
- Форсига или Галвус: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Сахарный диабет – это заболевание, при котором поджелудочная железа вырабатывает малое количество инсулина или организм теряет к нему восприимчивость. Согласно статистике Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), за время с 1980 по 2014 год количество пациентов с диабетом выросло со 108 миллионов до 422 миллионов человек. Рост численности пациентов связывают с неправильным питанием, малоподвижным образом жизни, избыточным весом и генетической предрасположенностью. Международная федерация диабета (International Diabetes Federation, IDF) считает, что к 2045 году ожидается рост числа диабетиков до 629 миллионов.
Провизор расскажет о препарате Галвус: ознакомит с его составом, показаниями к применению, противопоказаниями и побочными действиями, а также сравнит с аналогами.
Галвус: состав
Таблетки Галвус – гипогликемическое средство. Простыми словами, это препарат, действие которого направлено на снижение уровня глюкозы в крови. За оказание нужного эффекта отвечает действующее вещество Галвус – вилдаглиптин, принадлежащее к инновационному классу активных соединений.
Выпускается также комбинированная форма – Галвус Мет. В его составе присутствует два действующих вещества для оказания более выраженного гипогликемического действия: вилдаглиптин и метформин.
Галвус: таблетки от чего
Галвус – лекарство от диабета второго типа. Согласно инструкции, препарат назначается в сочетании с диетой и физическими упражнениями для монотерапии или в комплексе с другими медикаментами. Например, метформином. Чтобы понять, как работает Галвус, нужно разобраться с двумя веществами – инсулином и глюкагоном:
- Инсулин – это вещество, которое помогает сбалансировать уровень глюкозы в крови, в особенности после еды;
- Глюкагон – это вещество, которое стимулирует синтез глюкозы в печени, повышая ее уровень в крови.
Оба вещества синтезируются в поджелудочной железе. Так вот, Галвус помогает органу вырабатывать больше инсулина и меньше глюкагона, таким образом, контролируя уровень глюкозы в крови.
Галвус: до еды или после еды принимать
Лекарство Галвус можно принимать во время еды или вне приема пищи. Дозировка Галвус устанавливается врачом, в зависимости от действенности и переносимости препарата. Для удобства дозирования в аптеке присутствует:
- Галвус 50 мг;
- Галвус Мет 50+500 мг;
- Галвус Мет 50+850 мг;
- Галвус Мет 50+1000 мг.
Галвус: противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Сахарный диабет первого типа;
- Нарушение почечных функций;
- Хроническая сердечная недостаточность;
- Острый или хронический кетоацидоз, лактоацидоз;
- Наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- Период беременности и грудного вскармливания;
- Детский возраст до 18 лет.
Галвус: побочные действия
С полным списком нежелательных реакций можно ознакомиться в инструкции к препарату, включая побочные действия Галвус Мет. Неблагоприятные реакции на действие рассматриваемых лекарств, как правило, выражены слабо и носят временный характер. Тем не менее при их возникновении рекомендуется обратиться к врачу.
Побочные действия Галвус и комбинации с другими препаратами:
- Головокружение;
- Головная боль;
- Тошнота;
- Запор или диарея;
- Периферические отеки;
- Тремор;
- Утомляемость;
- Чрезмерное снижение уровня сахара;
- Другие.
Галвус или Випидия: что лучше
Випидия и Галвус – современные средства для лечения сахарного диабета, которые принадлежат к одной группе и работают по схожему механизму. Эффективность препаратов является сопоставимой. Врач выбирает между Випидией и Галвусом на основе индивидуальных особенностей пациента.
Кселевия или Галвус: что лучше
В основе препарата Кселевия лежит ситаглиптин – первое лекарство рассматриваемой группы, одобренное для лечения сахарного диабета второго типа еще в 2006 году. После его успешного применения в практику было введено еще несколько препаратов данной группы, включая вилдаглиптин (Галвус).
Кселевия и Галвус сопоставимы по эффективности. Решение о назначении того или иного препарата принимает врач на основе индивидуальных характеристик пациента.
Форсига или Галвус: что лучше
Форсига – лекарство для терапии сахарного диабета второго типа. Помимо основного действия, препарат способствует снижению артериального давления и нагрузки на сердце, а также сохранению функции почек. В связи с этим Форсига чаще назначается пациентам, у которых сахарный диабет второго типа сочетается с сердечно-сосудистыми рисками и хронической сердечной недостаточностью.
Выбор между Форсига и Галвус остается за врачом. Только специалист, знакомый с историей болезни пациента, может грамотно подобрать препарат под персональные особенности больного.
Краткое содержание
- Таблетки Галвус – гипогликемическое средство.
- Галвус – лекарство от диабета второго типа.
- Лекарство Галвус можно принимать во время еды или вне приема пищи.
- Галвус имеет противопоказания и побочные действия.
- Випидия и Галвус – современные средства для лечения сахарного диабета, которые принадлежат к одной группе и работают по схожему механизму.
- В основе препарата Кселевия лежит ситаглиптин – первое лекарство рассматриваемой группы, одобренное для лечения сахарного диабета второго типа еще в 2006 году.
- Форсига чаще назначается пациентам, у которых сахарный диабет второго типа сочетается с сердечно-сосудистыми рисками и хронической сердечной недостаточностью.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Действующее вещество
— вилдаглиптин (vildagliptin)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки от белого до светло-желтого цвета, круглые, гладкие, со скошенными краями, с гравировкой «NVR» на одной стороне и «FB» на другой стороне.
| 1 таб. | |
| вилдаглиптин | 50 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.
7 шт. — блистеры (2) — пачки×.
7 шт. — блистеры (4) — пачки×.
7 шт. — блистеры (8) — пачки×.
7 шт. — блистеры (12) — пачки×.
14 шт. — блистеры (2) — пачки×.
14 шт. — блистеры (4) — пачки×.
14 шт. — блистеры (8) — пачки×.
14 шт. — блистеры (12) — пачки×.
× допускается наличие контроля первичного вскрытия на картонной пачке.
Фармакологическое действие
Гипогликемическое средство. Вилдаглиптин — представитель класса стимуляторов островкового аппарата поджелудочной железы, селективно ингибирует фермент дипептидилпептидазу-4 (ДПП-4). Быстрое и полное ингибирование активности ДПП-4 (> 90%) вызывает повышение как базальной, так и стимулированной приемом пищи секреции глюкагоноподобного пептида 1 типа (ГПП-1) и глюкозо-зависимого инсулинотропного полипептида (ГИП) из кишечника в системный кровоток в течение всего дня.
Увеличивая уровни ГПП-1 и ГИП, вилдаглиптин вызывает повышение чувствительности β-клеток поджелудочной железы к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой секреции инсулина. При применении вилдаглиптина в дозе 50-100 мг/сут у больных с сахарным диабетом 2 типа отмечается улучшение функции β-клеток поджелудочной железы. Степень улучшения функции β-клеток зависит от степени их исходного повреждения; так у лиц, не страдающих сахарным диабетом (с нормальным уровнем глюкозы в плазме крови) вилдаглиптин не стимулирует секрецию инсулина и не снижает уровень глюкозы.
Повышая уровни эндогенного ГПП-1, вилдаглиптин увеличивает чувствительность α-клеток к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой регуляции секреции глюкагона. Снижение уровня избыточного глюкагона во время еды, в свою очередь, вызывает уменьшение инсулинорезистентности.
Увеличение соотношения инсулин/глюкагон на фоне гипергликемии, обусловленное повышением уровней ГПП-1 и ГИП, вызывает уменьшение продукции глюкозы печенью как в прандиальный период, так и после приема пищи, что приводит к снижению уровня глюкозы в плазме крови.
Кроме того, на фоне применения вилдаглиптина отмечается снижение уровня липидов в плазме крови, однако этот эффект не связан с его действием на ГПП-1 или ГИП и улучшением функции β-клеток поджелудочной железы.
Известно, что повышение уровня ГПП-1 может приводить к замедлению опорожнения желудка, однако на фоне применения вилдаглиптина подобного эффекта не наблюдается.
При применении вилдаглиптина у 5795 больных с сахарным диабетом 2 типа в течение от 12 до 52 недель в качестве монотерапии или в комбинации с метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионом, или инсулином отмечается достоверное длительное снижение концентрации гликированного гемоглобина (HbA1с) и глюкозы крови натощак.
Фармакокинетика
Вилдаглиптин быстро абсорбируется при приеме внутрь с абсолютной биодоступностью 85%. В терапевтическом диапазоне доз увеличение Cmax вилдаглиптина в плазме и AUC практически прямо пропорционально повышению дозы.
После приема внутрь натощак время достижения Cmax вилдаглиптина в плазме крови составляет 1 ч 45 мин. При одновременном приеме с пищей скорость абсорбции снижается незначительно: отмечается уменьшение Cmax на 19% и увеличение времени ее достижения до 2 ч 30 мин. Однако прием пищи не оказывает влияния на степень абсорбции и AUC.
Связывание вилдаглиптина с белками плазмы низкое (9.3%). Эквивалентно распределяется между плазмой и эритроцитами. Распределение вилдаглиптина происходит предположительно экстраваскулярно, Vd в равновесном состоянии после в/в введения составляет 71 л.
Биотрансформация является основным путем выведения вилдаглиптина. В организме у человека подвергается превращению 69%. Основной метаболит — LAY151 (57% дозы) фармакологически неактивен и является продуктом гидролиза циано-компонента. Около 4% подвергается амидному гидролизу. В экспериментальных исследованиях отмечается положительное влияние ДПП-4 на гидролиз активного вещества. Вилдаглиптин не метаболизируется при участии изоферментов цитохрома Р450, не является субстратом, не ингибирует и не индуцирует данные изоферменты.
После приема внутрь около 85% выводится почками и 15% — через кишечник, почечная экскреция неизмененного вилдаглиптина составляет 23%. T1/2 после приема внутрь составляет около 3 ч независимо от дозы.
Показания
Сахарный диабет 2 типа: в качестве монотерапии в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями; в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионом или с инсулином в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии этими препаратами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к вилдаглиптину.
Дозировка
Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости эффективности, переносимости и схемы терапии.
Разовая доза — 50 мг, суточная доза — 100 мг (по 50 мг 2 раза/сут).
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: иногда — запоры; редко — нарушения функции печени (включая гепатит) бессимптомного течения; при комбинации с инсулином часто — тошнота, метеоризм, ГЭРБ.
Со стороны ЦНС: часто — тремор, головокружение, головная боль.
Со стороны обмена веществ: часто — гипогликемия, увеличение массы тела.
Аллергические реакции: редко — ангионевротический отек (чаще при комбинации с ингибиторами АПФ).
Прочие: часто — астения, периферические отеки.
Особые указания
Не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, в т.ч. при повышении активности АЛТ или АСТ > 2.5 раза выше ВГН.
Не рекомендуется применять у пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (включая терминальную стадию почечной недостаточности и необходимостью проведения гемодиализа), т.к. данные о безопасности применения у данной категории пациентов ограничены.
Перед началом лечения, а также регулярно (1 раз в 3 месяца) в ходе первого года лечения, рекомендуется определять биохимические показатели функции печени. В случае выявления повышенной активности аминотрансфераз, этот результат следует подтвердить повторным исследованием, а затем регулярно проводить определение биохимических показателей функции печени до тех пор, пока они не нормализуются. Если превышение активности АСТ или АЛТ в 3 раза и более ВГН подтверждено повторным исследованием, то вилдаглиптин рекомендуется отменить.
При развитии желтухи или других признаков нарушения функции печени терапию вилдаглиптином следует немедленно прекратить. После нормализации показателей функции печени лечение возобновлять нельзя.
При необходимости инсулинотерапии вилдаглиптин применяют только в комбинации с инсулином.
Вилдаглиптин не следует применять для лечения сахарного диабета 1 типа или для лечения диабетического кетоацидоза.
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения вилдаглиптина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При развитии головокружения на фоне лечения препаратом пациентам не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности (в т.ч. управлением транспортными средствами).
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения вилдаглиптина при беременности и в период лактации не проводилось, поэтому не следует применять вилдаглиптин при беременности и в период грудного вскармливания.
При нарушениях обмена глюкозы у беременных женщин отмечается повышение риска развития врожденных аномалий, а также частоты неонатальной заболеваемости и смертности.
Неизвестно, выделяется ли вилдаглиптин с грудным молоком у человека.
Применение в детском возрасте
Эффективность и безопасность применения вилдаглиптина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
При нарушениях функции почек
Не рекомендуется применять у пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (включая терминальную стадию почечной недостаточности и необходимостью проведения гемодиализа), т.к. данные о безопасности применения у данной категории пациентов ограничены.
При нарушениях функции печени
Не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, в т.ч. при повышении активности АЛТ или АСТ > 2.5 раза выше ВГН.
Перед началом лечения, а также регулярно (1 раз в 3 месяца) в ходе первого года лечения, рекомендуется определять биохимические показатели функции печени. В случае выявления повышенной активности аминотрансфераз, этот результат следует подтвердить повторным исследованием, а затем регулярно проводить определение биохимических показателей функции печени до тех пор, пока они не нормализуются. Если превышение активности АСТ или АЛТ в 3 раза и более ВГН подтверждено повторным исследованием, то вилдаглиптин рекомендуется отменить.
При развитии желтухи или других признаков нарушения функции печени терапию вилдаглиптином следует немедленно прекратить. После нормализации показателей функции печени лечение возобновлять нельзя.
Сертификаты
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.При диабете
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Галвус: состав
- Галвус: таблетки от чего
- Галвус: до еды или после еды принимать
- Галвус: противопоказания
- Галвус: побочные действия
- Галвус или Випидия: что лучше
- Кселевия или Галвус: что лучше
- Форсига или Галвус: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Сахарный диабет – это заболевание, при котором поджелудочная железа вырабатывает малое количество инсулина или организм теряет к нему восприимчивость. Согласно статистике Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), за время с 1980 по 2014 год количество пациентов с диабетом выросло со 108 миллионов до 422 миллионов человек. Рост численности пациентов связывают с неправильным питанием, малоподвижным образом жизни, избыточным весом и генетической предрасположенностью. Международная федерация диабета (International Diabetes Federation, IDF) считает, что к 2045 году ожидается рост числа диабетиков до 629 миллионов.
Провизор расскажет о препарате Галвус: ознакомит с его составом, показаниями к применению, противопоказаниями и побочными действиями, а также сравнит с аналогами.
Галвус: состав
Таблетки Галвус – гипогликемическое средство. Простыми словами, это препарат, действие которого направлено на снижение уровня глюкозы в крови. За оказание нужного эффекта отвечает действующее вещество Галвус – вилдаглиптин, принадлежащее к инновационному классу активных соединений.
Выпускается также комбинированная форма – Галвус Мет. В его составе присутствует два действующих вещества для оказания более выраженного гипогликемического действия: вилдаглиптин и метформин.
Галвус: таблетки от чего
Галвус – лекарство от диабета второго типа. Согласно инструкции, препарат назначается в сочетании с диетой и физическими упражнениями для монотерапии или в комплексе с другими медикаментами. Например, метформином. Чтобы понять, как работает Галвус, нужно разобраться с двумя веществами – инсулином и глюкагоном:
- Инсулин – это вещество, которое помогает сбалансировать уровень глюкозы в крови, в особенности после еды;
- Глюкагон – это вещество, которое стимулирует синтез глюкозы в печени, повышая ее уровень в крови.
Оба вещества синтезируются в поджелудочной железе. Так вот, Галвус помогает органу вырабатывать больше инсулина и меньше глюкагона, таким образом, контролируя уровень глюкозы в крови.
Галвус: до еды или после еды принимать
Лекарство Галвус можно принимать во время еды или вне приема пищи. Дозировка Галвус устанавливается врачом, в зависимости от действенности и переносимости препарата. Для удобства дозирования в аптеке присутствует:
- Галвус 50 мг;
- Галвус Мет 50+500 мг;
- Галвус Мет 50+850 мг;
- Галвус Мет 50+1000 мг.
Галвус: противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Сахарный диабет первого типа;
- Нарушение почечных функций;
- Хроническая сердечная недостаточность;
- Острый или хронический кетоацидоз, лактоацидоз;
- Наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- Период беременности и грудного вскармливания;
- Детский возраст до 18 лет.
Галвус: побочные действия
С полным списком нежелательных реакций можно ознакомиться в инструкции к препарату, включая побочные действия Галвус Мет. Неблагоприятные реакции на действие рассматриваемых лекарств, как правило, выражены слабо и носят временный характер. Тем не менее при их возникновении рекомендуется обратиться к врачу.
Побочные действия Галвус и комбинации с другими препаратами:
- Головокружение;
- Головная боль;
- Тошнота;
- Запор или диарея;
- Периферические отеки;
- Тремор;
- Утомляемость;
- Чрезмерное снижение уровня сахара;
- Другие.
Галвус или Випидия: что лучше
Випидия и Галвус – современные средства для лечения сахарного диабета, которые принадлежат к одной группе и работают по схожему механизму. Эффективность препаратов является сопоставимой. Врач выбирает между Випидией и Галвусом на основе индивидуальных особенностей пациента.
Кселевия или Галвус: что лучше
В основе препарата Кселевия лежит ситаглиптин – первое лекарство рассматриваемой группы, одобренное для лечения сахарного диабета второго типа еще в 2006 году. После его успешного применения в практику было введено еще несколько препаратов данной группы, включая вилдаглиптин (Галвус).
Кселевия и Галвус сопоставимы по эффективности. Решение о назначении того или иного препарата принимает врач на основе индивидуальных характеристик пациента.
Форсига или Галвус: что лучше
Форсига – лекарство для терапии сахарного диабета второго типа. Помимо основного действия, препарат способствует снижению артериального давления и нагрузки на сердце, а также сохранению функции почек. В связи с этим Форсига чаще назначается пациентам, у которых сахарный диабет второго типа сочетается с сердечно-сосудистыми рисками и хронической сердечной недостаточностью.
Выбор между Форсига и Галвус остается за врачом. Только специалист, знакомый с историей болезни пациента, может грамотно подобрать препарат под персональные особенности больного.
Краткое содержание
- Таблетки Галвус – гипогликемическое средство.
- Галвус – лекарство от диабета второго типа.
- Лекарство Галвус можно принимать во время еды или вне приема пищи.
- Галвус имеет противопоказания и побочные действия.
- Випидия и Галвус – современные средства для лечения сахарного диабета, которые принадлежат к одной группе и работают по схожему механизму.
- В основе препарата Кселевия лежит ситаглиптин – первое лекарство рассматриваемой группы, одобренное для лечения сахарного диабета второго типа еще в 2006 году.
- Форсига чаще назначается пациентам, у которых сахарный диабет второго типа сочетается с сердечно-сосудистыми рисками и хронической сердечной недостаточностью.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Действующее вещество
— вилдаглиптин (vildagliptin)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки от белого до светло-желтого цвета, круглые, гладкие, со скошенными краями, с гравировкой «NVR» на одной стороне и «FB» на другой стороне.
| 1 таб. | |
| вилдаглиптин | 50 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.
7 шт. — блистеры (2) — пачки×.
7 шт. — блистеры (4) — пачки×.
7 шт. — блистеры (8) — пачки×.
7 шт. — блистеры (12) — пачки×.
14 шт. — блистеры (2) — пачки×.
14 шт. — блистеры (4) — пачки×.
14 шт. — блистеры (8) — пачки×.
14 шт. — блистеры (12) — пачки×.
× допускается наличие контроля первичного вскрытия на картонной пачке.
Фармакологическое действие
Гипогликемическое средство. Вилдаглиптин — представитель класса стимуляторов островкового аппарата поджелудочной железы, селективно ингибирует фермент дипептидилпептидазу-4 (ДПП-4). Быстрое и полное ингибирование активности ДПП-4 (> 90%) вызывает повышение как базальной, так и стимулированной приемом пищи секреции глюкагоноподобного пептида 1 типа (ГПП-1) и глюкозо-зависимого инсулинотропного полипептида (ГИП) из кишечника в системный кровоток в течение всего дня.
Увеличивая уровни ГПП-1 и ГИП, вилдаглиптин вызывает повышение чувствительности β-клеток поджелудочной железы к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой секреции инсулина. При применении вилдаглиптина в дозе 50-100 мг/сут у больных с сахарным диабетом 2 типа отмечается улучшение функции β-клеток поджелудочной железы. Степень улучшения функции β-клеток зависит от степени их исходного повреждения; так у лиц, не страдающих сахарным диабетом (с нормальным уровнем глюкозы в плазме крови) вилдаглиптин не стимулирует секрецию инсулина и не снижает уровень глюкозы.
Повышая уровни эндогенного ГПП-1, вилдаглиптин увеличивает чувствительность α-клеток к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой регуляции секреции глюкагона. Снижение уровня избыточного глюкагона во время еды, в свою очередь, вызывает уменьшение инсулинорезистентности.
Увеличение соотношения инсулин/глюкагон на фоне гипергликемии, обусловленное повышением уровней ГПП-1 и ГИП, вызывает уменьшение продукции глюкозы печенью как в прандиальный период, так и после приема пищи, что приводит к снижению уровня глюкозы в плазме крови.
Кроме того, на фоне применения вилдаглиптина отмечается снижение уровня липидов в плазме крови, однако этот эффект не связан с его действием на ГПП-1 или ГИП и улучшением функции β-клеток поджелудочной железы.
Известно, что повышение уровня ГПП-1 может приводить к замедлению опорожнения желудка, однако на фоне применения вилдаглиптина подобного эффекта не наблюдается.
При применении вилдаглиптина у 5795 больных с сахарным диабетом 2 типа в течение от 12 до 52 недель в качестве монотерапии или в комбинации с метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионом, или инсулином отмечается достоверное длительное снижение концентрации гликированного гемоглобина (HbA1с) и глюкозы крови натощак.
Фармакокинетика
Вилдаглиптин быстро абсорбируется при приеме внутрь с абсолютной биодоступностью 85%. В терапевтическом диапазоне доз увеличение Cmax вилдаглиптина в плазме и AUC практически прямо пропорционально повышению дозы.
После приема внутрь натощак время достижения Cmax вилдаглиптина в плазме крови составляет 1 ч 45 мин. При одновременном приеме с пищей скорость абсорбции снижается незначительно: отмечается уменьшение Cmax на 19% и увеличение времени ее достижения до 2 ч 30 мин. Однако прием пищи не оказывает влияния на степень абсорбции и AUC.
Связывание вилдаглиптина с белками плазмы низкое (9.3%). Эквивалентно распределяется между плазмой и эритроцитами. Распределение вилдаглиптина происходит предположительно экстраваскулярно, Vd в равновесном состоянии после в/в введения составляет 71 л.
Биотрансформация является основным путем выведения вилдаглиптина. В организме у человека подвергается превращению 69%. Основной метаболит — LAY151 (57% дозы) фармакологически неактивен и является продуктом гидролиза циано-компонента. Около 4% подвергается амидному гидролизу. В экспериментальных исследованиях отмечается положительное влияние ДПП-4 на гидролиз активного вещества. Вилдаглиптин не метаболизируется при участии изоферментов цитохрома Р450, не является субстратом, не ингибирует и не индуцирует данные изоферменты.
После приема внутрь около 85% выводится почками и 15% — через кишечник, почечная экскреция неизмененного вилдаглиптина составляет 23%. T1/2 после приема внутрь составляет около 3 ч независимо от дозы.
Показания
Сахарный диабет 2 типа: в качестве монотерапии в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями; в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионом или с инсулином в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии этими препаратами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к вилдаглиптину.
Дозировка
Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости эффективности, переносимости и схемы терапии.
Разовая доза — 50 мг, суточная доза — 100 мг (по 50 мг 2 раза/сут).
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: иногда — запоры; редко — нарушения функции печени (включая гепатит) бессимптомного течения; при комбинации с инсулином часто — тошнота, метеоризм, ГЭРБ.
Со стороны ЦНС: часто — тремор, головокружение, головная боль.
Со стороны обмена веществ: часто — гипогликемия, увеличение массы тела.
Аллергические реакции: редко — ангионевротический отек (чаще при комбинации с ингибиторами АПФ).
Прочие: часто — астения, периферические отеки.
Особые указания
Не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, в т.ч. при повышении активности АЛТ или АСТ > 2.5 раза выше ВГН.
Не рекомендуется применять у пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (включая терминальную стадию почечной недостаточности и необходимостью проведения гемодиализа), т.к. данные о безопасности применения у данной категории пациентов ограничены.
Перед началом лечения, а также регулярно (1 раз в 3 месяца) в ходе первого года лечения, рекомендуется определять биохимические показатели функции печени. В случае выявления повышенной активности аминотрансфераз, этот результат следует подтвердить повторным исследованием, а затем регулярно проводить определение биохимических показателей функции печени до тех пор, пока они не нормализуются. Если превышение активности АСТ или АЛТ в 3 раза и более ВГН подтверждено повторным исследованием, то вилдаглиптин рекомендуется отменить.
При развитии желтухи или других признаков нарушения функции печени терапию вилдаглиптином следует немедленно прекратить. После нормализации показателей функции печени лечение возобновлять нельзя.
При необходимости инсулинотерапии вилдаглиптин применяют только в комбинации с инсулином.
Вилдаглиптин не следует применять для лечения сахарного диабета 1 типа или для лечения диабетического кетоацидоза.
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения вилдаглиптина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При развитии головокружения на фоне лечения препаратом пациентам не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности (в т.ч. управлением транспортными средствами).
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения вилдаглиптина при беременности и в период лактации не проводилось, поэтому не следует применять вилдаглиптин при беременности и в период грудного вскармливания.
При нарушениях обмена глюкозы у беременных женщин отмечается повышение риска развития врожденных аномалий, а также частоты неонатальной заболеваемости и смертности.
Неизвестно, выделяется ли вилдаглиптин с грудным молоком у человека.
Применение в детском возрасте
Эффективность и безопасность применения вилдаглиптина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.
При нарушениях функции почек
Не рекомендуется применять у пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (включая терминальную стадию почечной недостаточности и необходимостью проведения гемодиализа), т.к. данные о безопасности применения у данной категории пациентов ограничены.
При нарушениях функции печени
Не рекомендуется применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, в т.ч. при повышении активности АЛТ или АСТ > 2.5 раза выше ВГН.
Перед началом лечения, а также регулярно (1 раз в 3 месяца) в ходе первого года лечения, рекомендуется определять биохимические показатели функции печени. В случае выявления повышенной активности аминотрансфераз, этот результат следует подтвердить повторным исследованием, а затем регулярно проводить определение биохимических показателей функции печени до тех пор, пока они не нормализуются. Если превышение активности АСТ или АЛТ в 3 раза и более ВГН подтверждено повторным исследованием, то вилдаглиптин рекомендуется отменить.
При развитии желтухи или других признаков нарушения функции печени терапию вилдаглиптином следует немедленно прекратить. После нормализации показателей функции печени лечение возобновлять нельзя.
Сертификаты
Описание препарата ГАЛВУС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.