Ганглиозид инструкция по применению на русском

ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства

Ганглиозид

Форма выпуска

В упаковке: 5 ампул по 2 мл
(20 мг).

Фармакологические свойства

Действующее
вещество препарата: ганглиозид натрия тетрагексозамоносиаловой кислоты.

Ганглиозид – естественный компонент
клеточных мембран нервных клеток, то попадая в тело, он повышает концентрацию
уже имеющегося там подобного ему вещества И, таким образом, активизируется
процесс нервной реструктуризации – ускоряется рост аксонов (длинных отростков нервных
клеток, по которым от них идут нервные импульсы к другим клеткам и органам) и
синапсов (граница контакта нейронов или нейрона с эффекторной клеткой),
перестройка клеточных мембран, восстанавливаются утраченные межнейронные связи,
улучшается выживаемость нейронов. Ганглиозид
улучшает ферментную активность клеточных мембран и, тем самым, снижает
отек нейронов.

Показания

Различные
поражения ЦНС (как травматические, так и кровеносно-сосудистые), а также
болезнь Паркинсона. Кроме того, он широко используется для лечения инсультов,
ДЦП, эпилепсии, мозговых травмах (спинного и головного мозга), атрофии
зрительных нервов, аутизме.

Противопоказания

Противопоказаниями к
применению Ганглиозид являются
генетические нарушения гликолипинного метаболизма, то есть, такие заболевания,
которые связаны с чрезмерным накоплением ганглиозида, в числе которых
амавротическое слабоумие (наследственное) и дегенеративная деформация сетчатки
глаза.

Состав

Основным
элементом состава является ганглиозид натрия тетрагексозамоносиаловой кислоты.

Прочие
химические наименования: ганглиозид натрия тетрагексозамоносиаловой кислоты,
вещество для лечения функциональных повреждений нейронов, экстрактированное из
мозга свиньи.

Способ
применения и дозы

Дозы
препарата должны рассчитываться индивидуально, однако существует некая
усредненная схема его приема.

Пациент
должен ежедневно получать от 20 до 40 мг Ганглиозида внутримышечно или
внутривенно.

Если
болезнь находится в острой стадии, рекомендуется ежедневно вводить лекарство
внутривенно с помощью капельниц в количестве 100 мг, а спустя 2-3 недели такого
интенсивного курса – по 20-40 мг еще в течение 2-3 недель. В общей сложности
курс непрерывного лечения должен составить 6 недель.

При
болезни Паркинсона первая доза Ганглиозида должна
равняться от 500 до 1000 мг (капельно внутривенно), а затем, со второго дня
лечения, больному ежедневно вводится по 200 мг препарата – либо внутривенно
(посредством капельниц), либо внутримышечно (с помощью инъекций). Общая
длительность курса при данном заболевании составляет до 18 недель.

Побочные
действия

-аллергические реакции – кожные высыпания

-повышения температуры и озноб

-учащения сердцебиения

-снижения артериального давления

Если после инъекции Ганглиозида на коже
появилась сыпь, рекомендуется прекратить курс лечения и принять соответствующие
меры для устранения последствий аллергической реакции организма

Передозировка

На
сегодняшний день не зафиксировано ни одного случая передозировки Ганглиозида GM1.

Суточная
доза в 1000 мг довольно хорошо переносится пациентами

Выводится
вещество из организма довольно долго, в основном с помощью почек.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Моносиаловый ганглиозид натрия для инъекций. 5 ампул.

Показания к применению: заболевания центральной нервной системы, болезнь Паркинсона, Эпилепсия, ДЦП, Аутизм, травмы головного мозга, Инсульт. 

Ганглиозид может стабильно связываться с мембраной нервных клеток, вызывая функциональные изменения в мембране.

Ганглиозид может способствовать функциональному восстановлению повреждений  ЦНС вызванных различными причинами. Механизмом действия является содействие «нейропластичности» (включая выживание нервных клеток, рост аксона и синаптический рост). Ганглиозид обладает защитным эффектом на вторичную нейродегенерацию после травмы.
Положительно влияет на гемодинамические параметры головного мозга и отек головного мозга. Ганглиозид уменьшает отек нервных клеток, улучшая активность ферментов клеточных мембран.

Этот продукт представляет собой бесцветную или почти бесцветную прозрачную жидкость.

Основным ингредиентом этого продукта является моносиалотетрагексозил ганглиозид натрия, который извлекается из мозга свиньи и оказывает влияние на повреждение функции нервных клеток.  Вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, хлорид натрия, вода для инъекций.

Показания: для лечения сосудистых или травматических повреждений центральной нервной системы, болезни Паркинсона.  

Применение и дозировка: 20-40 мг в день, внутримышечно или медленно внутривенно капельно один или два раза по указанию врача.  В острой стадии заболевания (особенно при острой травме): 100 мг в сутки, в/в инфузии: через 2–3 нед перейти на поддерживающую дозу, 20–40 мг в сутки, обычно в течение 6 нед.  При болезни Паркинсона первая доза составляет 500~1000 мг внутривенно, а со второго дня 200 мг в день подкожно, внутримышечно или внутривенно. Рекомендуемый курс 18 недель.

Противопоказания: аллергия на компоненты, в других случаях, обратитесь к лечащему врачу.

Спецификация: 5 ампул по 2 мл. 

Хранение: в темном, прохладном месте. 

Не является лекарством.

Производитель: Beijing Sihuan Pharmaceutical Co., Ltd. Юридический адрес: к востоку от деревни Цишаньчжуан, город Чжанцзяван, район Тунчжоу, Пекин, Китай.

• Фармакологические свойства
• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные эффекты
• Противопоказания
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав

Ганглиозид — препарат, предназначенный для лечения поражений центральной нервной системы, головного и спинного мозга. Используют для лечения поражений травматического, сердечно-сосудистого происхождения.

Фармакологические свойства

Действующее вещество препарата:
ганглиозид натрия тетрагексозамоносиаловой кислоты.

Ганглиозид – естественный компонент клеточных мембран нервных
клеток, то попадая в тело, он повышает концентрацию уже имеющегося там
подобного ему вещества
И, таким образом, активизируется процесс нервной реструктуризации – ускоряется
рост аксонов (длинных отростков нервных клеток, по которым от них идут нервные
импульсы к другим клеткам и органам) и синапсов (граница контакта нейронов или
нейрона с эффекторной клеткой), перестройка клеточных мембран,
восстанавливаются утраченные межнейронные связи, улучшается выживаемость
нейроновГанглиозид улучшает ферментную активность клеточных мембран и, тем самым,
снижает отек нейронов.

Показания к применению

Различные поражения ЦНС (как травматические, так и кровеносно-сосудистые), а
также болезнь Паркинсона. Кроме того, он широко используется для лечения инсультов, ДЦП, эпилепсии,
мозговых травмах (спинного и головного мозга), атрофии зрительных нервов,
аутизме.

Способ применения

Дозы препарата должны рассчитываться индивидуально, однако существует некая
усредненная схема его приема.

Пациент должен ежедневно получать от 20 до 40 мг Ганглиозидавнутримышечно или внутривенно.

Если болезнь находится в острой стадии, рекомендуется ежедневно вводить
лекарство внутривенно с помощью капельниц в количестве 100 мг, а спустя 2-3
недели такого интенсивного курса – по 20-40 мг еще в течение 2-3 недель.
В общей сложности курс непрерывного лечения должен составить 6 недель.

При болезни Паркинсона первая доза Ганглиозида должна равняться от 500 до 1000
мг (капельно внутривенно), а затем, со второго дня лечения, больному ежедневно
вводится по 200 мг препарата – либо внутривенно (посредством капельниц), либо
внутримышечно (с помощью инъекций).
Общая длительность курса при данном заболевании составляет до 18 недель.

Побочные эффекты

• Аллергические реакции – кожные высыпания
• Повышения температуры и озноб
• Учащения сердцебиения
• Снижения артериального давления

Если после инъекции Ганглиозида на коже появилась сыпь, рекомендуется
прекратить курс лечения и принять соответствующие меры для устранения
последствий аллергической реакции организма

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Ганглиозид являются генетические нарушения
гликолипинного метаболизма, то есть, такие заболевания, которые связаны с
чрезмерным накоплением ганглиозида, в числе которых амавротическое
слабоумие (наследственное) и дегенеративная деформация сетчатки глаза.

Передозировка

На сегодняшний день не зафиксировано ни одного случая передозировки Ганглиозида GM1.

Суточная доза в 1000 мг довольно хорошо переносится пациентами

Выводится вещество из организма довольно долго, в основном с помощью почек.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Форма выпуска

В упаковке: 5 ампул по 2 мл (20 мг).

Состав

Основным элементом состава является ганглиозид натрия тетрагексозамоносиаловой кислоты.

Прочие химические наименования: ганглиозид натрия тетрагексозамоносиаловой кислоты, вещество для лечения функциональных повреждений нейронов, экстрактированное из мозга свиньи.

Основні параметри

WARNINGS

First Trimester Use Of Methimazole And Congenital Malformations

Methimazole crosses the placental membranes and can cause fetal harm, when administered in the first trimester of pregnancy. Rare instances of congenital defects, including aplasia cutis, craniofacial malformations (facial dysmorphism; choanal atresia), gastrointestinal malformations (esophageal atresia with or without tracheoesophageal fistula), omphalocele and abnormalities of the omphalomesenteric duct have occurred in infants born to mothers who received Ganglioside in the first trimester of pregnancy. If Ganglioside is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while taking this drug, the patient should be warned of the potential hazard to the fetus.

Because of the risk for congenital malformations associated with use of Ganglioside in the first trimester of pregnancy, it may be appropriate to use other agents in pregnant women requiring treatment for hyperthyroidism. If Ganglioside is used, the lowest possible dose to control the maternal disease should be given.

Agranulocytosis

Agranulocytosis is potentially a life-threatening adverse reaction of Ganglioside therapy. Patients should be instructed to immediately report to their physicians any symptoms suggestive of agranulocytosis, such as fever or sore throat. Leukopenia, thrombocytopenia, and aplastic anemia (pancytopenia) may also occur. The drug should be discontinued in the presence of agranulocytosis, aplastic anemia (pancytopenia), ANCA-positive vasculitis, hepatitis, or exfoliative dermatitis and the patient’s bone marrow indices should be monitored.

Liver Toxicity

Although there have been reports of hepatotoxicity (including acute liver failure) associated with Ganglioside, the risk of hepatotoxicity appears to be less with methimazole than with propylthiouracil, especially in the pediatric population. Symptoms suggestive of hepatic dysfunction (anorexia, pruritis, right upper quadrant pain, etc.) should prompt evaluation of liver function (bilirubin, alkaline phosphatase) and hepatocellur integrity (ALT, AST). Drug treatment should be discontinued promptly in the event of clinically significant evidence of liver abnormality including hepatic transaminase values exceeding 3 times the upper limit of normal.

Hypothyroidism

Ganglioside can cause hypothyroidism necessitating routine monitoring of TSH and free T4 levels with adjustments in dosing to maintain a euthyroid state. Because the drug readily crosses placental membranes, methimazole can cause fetal goiter and cretinism when administered to a pregnant woman. For this reason, it is important that a sufficient, but not excessive, dose be given during pregnancy (see PRECAUTIONS, Pregnancy).

PRECAUTIONS

General

Patients who receive methimazole should be under close surveillance and should be cautioned to report immediately any evidence of illness, particularly sore throat, skin eruptions, fever, headache, or general malaise. In such cases, white-blood-cell and differential counts should be obtained to determine whether agranulocytosis has developed. Particular care should be exercised with patients who are receiving additional drugs known to cause agranulocytosis.

Laboratory Tests

Because methimazole may cause hypoprothrombinemia and bleeding, prothrombin time should be monitored during therapy with the drug, especially before surgical procedures. Thyroid function tests should be monitored periodically during therapy. Once clinical evidence of hyperthyroidism has resolved, the finding of a rising serum TSH indicates that a lower maintenance dose of Ganglioside should be employed.

Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment Of Fertility

In a 2 year study, rats were given methimazole at doses of 0.5, 3, and 18 mg/kg/day. These doses were 0.3, 2, and 12 times the 15 mg/day maximum human maintenance dose (when calculated on the basis of surface area). Thyroid hyperplasia, adenoma, and carcinoma developed in rats at the two higher doses. The clinical significance of these findings is unclear.

Pregnancy

Pregnancy Category D

See WARNINGS

If Ganglioside is used during the first trimester of pregnancy or if the patient becomes pregnant while taking this drug, the patient should be warned of the potential hazard to the fetus.

In pregnant women with untreated or inadequately treated Graves’ disease, there is an increased risk of adverse events of maternal heart failure, spontaneous abortion, preterm birth, stillbirth and fetal or neonatal hyperthyroidism.

Because methimazole crosses placental membranes and can induce goiter and cretinism in the developing fetus, hyperthyroidism should be closely monitored in pregnant women and treatment adjusted such that a sufficient, but not excessive, dose be given during pregnancy. In many pregnant women, the thyroid dysfunction diminishes as the pregnancy proceeds; consequently, a reduction of dosage may be possible. In some instances, anti-thyroid therapy can be discontinued several weeks or months before delivery.

Due to the rare occurrence of congenital malformations associated with methimazole use, it may be appropriate to use an alternative anti-thyroid medication in pregnant women requiring treatment for hyperthyroidism particularly in the first trimester of pregnancy during organogenesis.

Given the potential maternal adverse effects of propylthiouracil (e.g., hepatotoxicity), it may be preferable to switch from propylthiouracil to Ganglioside for the second and third trimesters.

Nursing Mothers

Methimazole is present in breast milk. However, several studies found no effect on clinical status in nursing infants of mothers taking methimazole. A long-term study of 139 thyrotoxic lactating mothers and their infants failed to demonstrate toxicity in infants who are nursed by mothers receiving treatment with methimazole. Monitor thyroid function at frequent (weekly or biweekly) intervals.

Pediatric Use

Because of postmarketing reports of severe liver injury in pediatric patient treated with propylthiouracil, Ganglioside is the preferred choice when an antithyroid drug is required for a pediatric patient (see DOSAGE AND ADMINISTRATION).